药品包装铝箔印刷的工艺流程及注意事项
药品GMP印刷包装材料的设计、审核及印制程序
药品GMP印刷包装材料的设计、审核及印制程序
1 印刷包装材料的设计：
1.1 印刷包装材料由生产技术部、物资供应部进行设计。
1.2 印制包装材料设计要求与药品监督部门批准的内容、式样、文字相一致，不得超越已批准范围；
1.3 设计时不同产品的包材应有明显区别，版面美观，整洁。
1.4 设计好的印刷包装材料样本经签字后交质量管理部审核。
2 印刷包装材料的审核
2.1 质量管理部审核印刷包装材料的内容是否符合药品管理法及有关药品包装材料管理规定的要求。
2.2 审核是否与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
2.3 审核后签字，交物资供应部转交印刷厂商设计彩稿。
2.4 彩稿经生产技术部人员校对，质量管理部重新审核后再交印刷厂商制造模板。
2.4 制得的模板一式二份经生产技术部校对，质量管理部审核合格后签字，一份交物资供应部，一份质量管理部存档。
3印刷包装材料的印制：
物资供应部将审核合格后的模板交印刷厂商印制。
铝箔袋 印刷 流程
铝箔袋印刷流程英文回答：Aluminum foil bag printing process.Aluminum foil bags are a popular packaging option for a variety of products, including food, beverages, and pharmaceuticals. They offer several advantages over other packaging materials, including their ability to protect products from moisture, oxygen, and light. Aluminum foil bags can also be printed with custom designs to promote products and enhance brand recognition.The printing process for aluminum foil bags isrelatively complex and requires specialized equipment. The following steps are typically involved:1. Pre-treatment: The aluminum foil is cleaned and treated with a chemical solution to improve the adhesion of the ink.2. Printing: The design is printed onto the aluminum foil using a variety of printing methods, such as flexography, gravure, or offset printing.3. Curing: The ink is cured using heat or UV light to ensure that it is durable and resistant to scratching.4. Lamination: A layer of plastic is laminated to the aluminum foil to protect the print and provide additional strength and durability.5. Slitting and bag making: The printed aluminum foil is slit into individual bags and formed into the desired shape.The printing process for aluminum foil bags can be customized to meet the specific needs of each product. For example, the type of ink used, the printing method, and the curing process can all be adjusted to achieve the desired results.中文回答：铝箔袋印刷工艺。
铝箔包装印刷全攻略
铝箔包装印刷全攻略铝箔是一种高档的包装材料，可以替代大面积的电化铝烫金、烫银，印刷的产品富丽堂皇，不仅提高了包装商品的档次，且提高了包装商品的陈列价值，广泛应用于高档商品的商标和包装。
铝箔在食品和医药等包装领域中应用也很广，铝箔与塑科薄膜复合，有效利用了耐高温蒸煮和完全遮光的特性，制成蒸煮袋，可包装烹调过的食品，多层复合薄膜也用于饼干、点心、饮料等小食品包装。
近几年来，铝箔包装应用范围不断扩大，除药品包装外，食品包装、保健品包装等均有应用，促使我国的铝箔印刷技求不断提高，现在达到铝箔反正面双侧均可印刷。
不但能印刷一种颜色的产品，而且还可印成五颜六色文字图案的多色品种，铝箔表面经涂布成为仿金色箔等各种色彩均展现在消费者面前，这样的包装形式让人感到高贵华丽，爱不释手，起到了良好的宣传、保护产品的作用。
基于铝箔的包装需求，本期话题我们来特别关注一下铝箔的印刷及包装工艺。
▲铝箔的特点及生产铝箔的特点是：具有金属光泽、避光性好，对热和光有较高的反射能力，金属光泽和反射能力可以提高印刷色彩的亮度；隔绝性好，保护性强，不透气体和水汽，防止内装物吸潮、气化，不易受细菌及昆虫的侵害；形状稳定性好，不受湿度变化的影响。
易于加工，可对铝箔进行印刷、差色、压花、表面涂布、上胶上漆等；不能受力，无封缄性，有针孔和易起皱等现象，所以一般情况下不单独使用，通常与纸、塑料薄膜加工成复合材料，克服了无封缄性的缺点，隔绝性等优点也得到充分的发挥。
铝箔生产是指从铝箔毛料开始到加工出素箔的全过程，它是铝板带冷轧工艺的延续。
铝箔的坯料有热轧坯和铸轧坯两种，经冷轧成厚度为0．4—0．7mm的铝箔毛料，再经粗轧、中轧和精轧获得不同厚度的铝箔。
生产铝箔的具体工艺流程是根据所生产产品的合金种类、成品规格、产品质量要求、产量的多少及生产设备的规格、生产能力等因素来确定的。
软包装用铝箔(厚度为0．0065mm一0．007mm)的整体生产工艺流程为：铝锭熔炼——铸轧——冷轧——中间退火——冷轧——铝箔毛料——粗轧——中轧——精轧(双合)——分切——成品退火——包装。
药用铝箔印刷的质量及检验方法
药用铝箔印刷的质量及检验方法发布日期：2007-6-14 转自：中国印刷药品的泡罩包装也称为水泡眼包装，它采用的材料为承印物药用铝箔、药用聚氯乙烯(pvc)以及印刷墨、保护剂、黏合剂等。
它的装药过程是将药品放在吸塑成形的塑料硬片坑内，再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和黏合剂的铝箔与该塑料硬片压合封口。
印刷承印材料铝箔还采用纯度为99％以上的电解铝，经过压延制作而成。
我国的铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点；作为药品包装材料使用时，铝箔是包装材料中惟一的金属材料，铝箔作为印刷材料，具有无毒、无味、有优良的导电性和遮光性、有极高的防潮性、阻气性和保味性能，且能最有效地保护被包装物，是一种至今尚未能被替代的包装材料，无论是何种蒸镀金属薄膜，还是涂布的特种薄膜都不能完全取代铝箔，在现代包装装潢领域中，几乎所有需要不透光或高阻隔的复合软包装材料均采用铝箔做阻隔层。
由于铝箔具有上述优点，且重量轻，具有一定的强度，并能作为印刷材料，它的适印性良好，可以在铝箔的正面反面印制各种色彩的文字或图案。
当制作成泡罩包装药品时，用时稍加压力便可将其压破，患者取药便利，携带方便，因此这种包装形式在医药包装领域得到广泛应用，是当今主要包装潮流之一。
制作药用铝箔包装的方式是将承印物铝箔在专用的印刷涂布机械上进行图案文字的印刷，在生产过程中，需要制定和控制印刷材料以及铝箔材料的检验方法和制度，以利于提高印刷过程中的产品质量。
一、承印材料铝箔用油墨质量检验及使用方法1．铝箔凹印油墨的质量要求及检测：铝箔表面印刷的质量要求为：印刷文字图案清晰、牢固，在高温(150°C～220°C)热合后，文字图案仍清晰，不变色、不掉字。
油墨颜色应与标准色样近似(刮样目测)。
着色力：与标准样相比为95％～ll 0％。
细度：≤25μm。
黏度：25°C条件下，涂#4杯25～70S。
油墨的印刷文字与铝箔的结合牢度一般通过油墨的附着牢度和油墨的初干性的检测方法来鉴定。
药品包装铝箔印刷的工艺流程及注意事项
药品包装铝箔印刷的工艺流程及注意事项药品包装铝箔印刷的工艺流程及注意事项药品包装铝箔印刷其简要工艺流程为：铝箔放卷→凹版印刷→干燥→涂保护层→干燥→涂黏合层→干燥→铝箔收卷。
整个生产工艺过程中，对凹版印刷文字图案的表面质量和黏合层所要达到的热封强度，保护层的黏合性及其于燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制，是工艺操作中需要严格把握的。
因此在《药品包装用铝箔》国家标准中对药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求，对保护层、黏合层的性能也均有理化指标，从而保护药用PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。
要在PTP铝箔印刷涂布生产过程中达到上述要求的各项性能，尚需熟悉所应用的原材料性能，并在操作过程中应注意以下几个问题：1、掌握好铝箔及印刷油墨的特性生产PTP铝箔所用的原料为工业用纯铝箔，一般要求厚度为0．02mm，抗拉强度为98kPa，破裂强度为90kPa，表面洁净、平整，无皱纹，无压痕损伤，无成片荧光物质，表面润湿张力不低于32。
对药用铝箔针孔度的要求是直径0．1―0．3mm的针孔不多于1个／m2。
由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷，药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质，所以对针孔度的要求甚为严格；另外铝箔厚度如果超出所要求的偏差(10％)时，会对黏合层及保护层的涂布量有影响，需引起操作者的注意。
铝箔用的印刷油墨目前主要分为两类：一类为聚酰胺类油墨。
这种油墨对各类物质的印刷都有很好的黏附性、分散性、光泽性、耐磨性、溶剂释放性好，柔软，多被用于塑料薄膜的印刷。
在用于铝箔材料的印刷时，该种油墨的优良性能均能表现出来，而且其耐热性也能满足铝箔印刷的要求。
另一类是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合成树脂／丙稀酸树脂为主要成分的铝箔专用油墨，其持点是色泽鲜艳，浓度高，与铝箔的黏附性特别强，有良好的透明性，但由于用于凹版印刷时，其溶剂挥发度大，用于药用PTP铝箔表印时容易造成凹版辊着墨孔内油墨干结、沉积，产生糊版现象。
铝箔纸印刷的胶印工艺操作流程
铝箔纸印刷的胶印工艺操作流程一、铝箔纸的印刷适性铝箔纸属于非吸收性纸张，它是把铝箔贴复在卡纸表面制成的，由于铝箔表面的非吸收性质直接影响了墨层的干燥形式。
我们知道，油墨在普通纸张上的渗透、凝固和聚合、氧化结膜是墨层干燥的主要形式。
但墨层印至纸张上后就其干燥作用的时间而言，墨层在纸张上渗透而显示的干燥作用是迅捷而明显的，而由墨层中的干性植物油通过与氧气的接触后，逐后结成膜层的氧化、聚合形式的干燥，是一个十分缓慢的过程。
它需要经过一段时间才能完成其化学、物理反应的全过程。
由此可见，这二者的共同作用，形成了印品完整干燥的最终结果。
而在铝箔纸上印刷时，情况就不同了，这主要是其干燥的形式发生了显著的变化。
由于铝箔纸不能或基本不能吸收油墨中的溶剂，使油墨连结料中的干性植物油、高沸点煤油等溶剂无法渗入到纸张内部而不得不滞留在纸张表面的墨层内，使墨层不能较快地变稠和固着，因此，墨层就失去了初期干燥的时机。
这也就是说，墨层缓慢地聚合，氧化结膜的干燥过程成了铝箔纸墨层的主要干燥形式。
滞留在墨层中的溶剂不但未能使油墨迅速变稠，而且反过来又阻碍着墨层聚合、氧化，从而使其干燥速度更加缓慢。
这种现象人们通常称之不干。
铝箔纸本身的性质决定了墨层不能很快干燥的特性。
铝箔纸另一个特性是平滑度高、吸附性差，印品在印刷后非常容易出现粘脏现象。
一旦这种情况发生，印下来时较为光洁平整的墨层瞬间会变得支离破碎或残缺不全，严重影响产品的视觉效果，甚至成为废品。
前面所说的不干现象又诱使粘脏现象显得更加突出。
因此，可以这样说，不干现象和粘脏现象是一对孪生兄弟一样，互相影响、互相关联，并成为我们在铝箔纸印刷过程中自始至终需十分注意和关心的重要内容。
围绕着这两个问题，采用与之相应的工艺措施和要求是十分必要的。
二、铝箔纸的印刷工艺1．铝箔纸的印刷工艺印刷环境的温度对墨层的干燥速度起着较大的作用。
当温度较低时，印品干燥速度相对缓慢，干燥所需时间也相应增加。
药用包装铝箔工艺
药用包装铝箔工艺药用包装铝箔是一种具有高阻隔性能、防潮、防菌、防氧化的材料，常用于药品、食品等包装领域。
以下是药用包装铝箔的工艺流程：1.铝箔选材药用包装铝箔应选用符合国家相关标准的优质铝箔材料，如12μm或15μm的铝箔。
铝箔应表面平整、无划痕、无折痕，并具有足够的强度和韧性。
2.铝箔清洗在铝箔裁剪和成形前，需要进行清洗处理。
清洗的目的是去除铝箔表面的油污、尘埃和手指印等杂质，以确保药品的卫生安全。
清洗后的铝箔应立即进行干燥处理。
3.铝箔热处理热处理是提高铝箔强度和韧性的重要步骤。
热处理过程中，铝箔经过加热和冷却的循环处理，可以改变其内部结构，提高机械性能。
热处理后的铝箔应平整无皱褶，无变形。
4.铝箔成形根据药品包装的要求，将清洗并热处理后的铝箔裁剪成所需形状和尺寸。
在成形过程中，应注意保持铝箔的平整度和清洁度。
5.铝箔封合将成形的铝箔与其它包装材料进行封合，以形成一个封闭的包装体系。
封合过程应确保封口处平整、无凸起或凹陷，同时也要确保封合强度符合要求。
6.包装质量检测在封合完成后，应对药用包装铝箔进行质量检测。
检测项目包括外观检测（如封口处是否有气泡、皱褶等）、密封性能检测（如是否漏气）、阻隔性能检测（如透氧率、透湿率等）等。
只有符合质量标准的包装才能进入下一道工序。
7.包装标识打印根据药品包装的标识要求，利用数字印刷机或激光打印机等设备将标识打印在药用包装铝箔上。
标识内容应清晰、易读，包括药品名称、生产日期、有效期等重要信息。
同时也要确保标识颜色鲜艳、持久不褪色。
8.包装入库最后一道工序是将打印好标识的药用包装铝箔进行整理、入库。
在入库前，应确保药用包装铝箔的数量、规格等信息准确无误。
药用铝箔的生产工艺及存在的问题
药用铝箔的生产工艺及存在的问题目前，各种片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等药品均采用铝塑泡罩的方式包装,这种包装除了能较好地保护药品的质量性能外,还具有包装生产速度快,成本低,质量轻,储存空间小,运输和使用方便等特点。
随着用户对药品的质量和外观的要求越来越高,表面印刷套色可达6～8 种文字和图案,药用箔的质量要求越来越高。
1、药用铝箔的生产工艺现在药用铝箔的包装大都采用8011 合金箔,厚度为0. 02 mm ,状态为H18 。
其工艺流程为:坯料检验→轧制→合卷→轧制→分切→检查、包装、入库。
轧制道次分配为0. 3 mm(H14) →0. 145 mm→01072mm→0. 032 mm→2 ×0. 02 mm(H18) 。
其中1、2 道次放在粗轧机(轧辊的凸度为0. 09 mm, Ra 值为0. 3μm) 上轧制;3、4 道次放在中轧(轧辊的凸度为0. 10 mm, Ra 值为0. 15μm)上轧制。
轧制速度1、2、3 道次在800 mPmin～1200 mPmin ,第4 道次速度在400 mPmin～450 mPmin。
在生产和研制阶段主要遇到以下技术难点：1. 1 箔面除油由于铝箔产品是硬状态交货,并且铝箔的轧制是在油润滑的环境下进行的,铝箔的表面不可避免地会粘上轧制油,这样对轧机除油效果的要求更高了。
对轧机的清辊器进行了改造,使清辊器作用在支撑辊上的压力增大,并在上清辊器与两牌坊之间的连接梁上加上一幅整块的聚氨酯挡板,使入口的轧制油不会从支撑辊上面溅到出口的箔面上。
在出口活动的机后装置靠近支撑辊处加上一幅挡油帘,使下面的轧制油不会甩到箔面上,并且对防溅板,吹扫风嘴进行了改造,以及风嘴的角度和风压进行了调整,使轧机本身除油达到最佳状况。
控制轧制成品的速度和轧制力,从而降低油效应,使轧辊于铝箔表面产生一个较小的强制压应力,使进入变形区的油膜的厚度减薄。
降低轧制油的油压和提高轧制油的温度,降低成品道次的道次加工率。
药品包装用铝箔
药品包装用铝箔分类:包材质量标准来源国家药品监督管理局YBB00152002本标准适用于与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。
本品涂有保护层和粘合层。
[外观]取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
表面应洁净、平整、涂层均匀。
文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。
[针孔度]取长400mm，宽250mm(当宽小于250mm时，取卷幅宽)试样十片，逐张置于针孔检查台(800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔)上，在暗处检查其针孔。
不应有密集的、连续性的、周期性的针孔；每一平方米中，直径大于0．3mm的针孔不允许有；直径为O．1～0．3 mm的针孔数不得过1个。
[阻隔性能]水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。
试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过0．5g／(m2．24h)。
[粘合层热合强度]除另有规定外，取100mm ×100mm的本品二片，另取100mm×l00mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙烯／聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片)二片。
将试样的粘合层面，向PVC面(或PVC／PVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合。
置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0．2MPa，时间1s，热合后取出放冷，用标准载切器切成15mm宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%土5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。
设定拉伸速度200mm／min±20mm／min。
药品GMP双铝包装作业指导书
ABC药品有限公司药品生产质量管理体系生产管理文件2020年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围：公司各部门2020年01月01日生效目录序号内容页码1目的 (3)2 适用范围 (3)3职责 (3)4 内容 (3)5 记录要求 (4)5 培训 (4)文件更改履历 (5)1 目的建立双铝箔包装的标准操作程序，保证内包产品质量。
2 范围固体制剂车间双铝包装岗位。
3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3 双铝包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容4.1 包装前准备4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺要求安装好模具。
用75%乙醇擦拭双铝机料斗、下片槽、安装铝箔的滚动轴、输送带、模具及直接接触药片的有关器具。
4.1.5 自中间站领取需进行双铝包装的中间产品及铝箔，核对品名、规格、批号、数量，并检查其外观质量，按程序办理交接。
4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查压缩空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通电源，加热一段时间，预热包装机到适当温度。
4.2.2 安装好铝箔，钢字批号，二人核对，如发现问题及时调整。
4.2.3 向料斗中加入待包装的中间产品，严格按工艺要求和《SLB-240型双铝箔自动填充热封包装机操作规程》进行包装操作。
4.2.4 包装过程中，有专人随时检查包装好的中间产品的质量,将铝箔打皱、批号打印不清晰、漏片、叠片及气密性不严等不合格品挑除另作处理，将包装后的半成品统计数量后交中间站按程序办理交接手续。
中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.2.5 操作完毕，填写双铝包装记录。
药用铝箔国家标准
中华人民共和国国家标准GB 12255-90药品包装用铝箔Aluminium foils packaging for medicine1 主题内容与适用范围本标准规定了药品铝塑泡罩(PTP)用涂有保护层和粘合层的硬质纯铝箔的品种、规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存要求。
本标准适用于固体药品（片剂、交囊剂等）铝塑泡罩包装(PTP)用的铝箔。
2 引用标准GB 191 包装储运图标标志GB 3198 工业用纯铝箔GB 5663 药用聚氯乙烯(PVC)硬片中华人民共和国3 代号PTP (press through package)------铝塑泡罩包装。
4 品种规格4.1 品种分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四种形式，见图1及表1。
表1注：1)铝箔基材应符合GB 3198规定。
2)内侧印刷应使用无毒药用油墨。
4.2 规格尺寸及允许偏差应符合表2要求。
表25 技术要求5.1 外观应符合表3的要求。
表35.2 印刷质量5.2.1 印刷文字、图案正确、清晰、牢固；在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。
5.2.2 印刷错位：指定位置±1.5mm。
5.3 物理性能应符合表4要求。
表45.4 化学性能应符合表5要求。
5.5 异常毒性试验应符合中华人民共和国药典1985年版第二部附录中的规定。
6 试验方法6.1 规格尺寸检验6.1.1 厚度检验用精度为0.5~1.0μ的千分卡或LG-1光学厚度仪测定。
6.1.2 宽度检验用分度值为0.5mm的钢直尺测量。
6.1.3 长度检验用随机的长度计数器测量。
6.2 外观检验6.2.1 表面：目测检验。
6.2.2 接头数检验：随机记录，实用时复核。
6.2.3 卷面和端面：目测检验。
6.2.4 载切面绕卷平整度检验：用分度值为0.5mm的深度游标卡尺测定。
6.2.5 针孔度的检验6.2.5.1 仪器与设备、针孔检查台：800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔。
软包装材料铝箔凹印及涂布质量分析
软包装材料铝箔凹印及涂布质量分析2002-12-29 17:13:26目前药品片剂、胶囊的包装采用泡罩包装形式越来越普遍。
药品的泡罩包装亦称PTP，是以工业用纯铝箔为基材，在药用铝箔印刷涂布机上，要用凹版印刷技术及辊涂方法在铝箔表面印制文字图案，并涂保护层，在铝箔的另一面涂粘合层的联动工艺过程。
其简要工艺流程为：铝箔放卷－凹版印刷－干燥－涂保护层－干燥－涂粘合层－干燥－铝箔收卷。
整个生产工艺过程中，凹版印刷文字图案的表面质量和粘合层所要达到的热封强度，是工艺操作中需要严格把握的，因此本文从印刷油墨的使用特性以及粘合层涂布量的大小控制两方面，阐述如何掌握铝箔用油墨的特点和分析影响铝箔粘合剂涂布量的因素与控制方法。
一、铝箔印刷油墨的特性铝箔用的印刷油墨目前主要分为两类：一类为聚酰胺类油墨，这种油墨对各类物质的印刷都很好的粘附性、分散性、光泽性、耐磨怀、溶剂释放性，且因其柔软，所以大多还用于塑料薄膜的印刷，在用于铝箔为基材的印刷时，该种油墨的优良性能均能表现出来，而且其耐热性也以满足铝箔印刷的要求。
另一类是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合成树脂／丙烯酸树旨为主要成分的复合性铝箔专用油墨，其特点是色泽鲜艳，浓度高，对铝箔的粘附性能特别强，有良好的透明性，在颜料的选用上，不采用重金属等毒成分，广泛地应用于医药、食品的包装。
使用时应注意以下几方面的问题：1．干燥的变化凹版印刷油墨的干燥是靠溶剂挥发完成的，通过热和风的作用促使油墨干燥。
油墨的干燥速度应与印刷速度和干燥装置相配合，以它们为基础调节，当干燥太慢时，可在墨中加入快干溶剂或快干衡释剂，干燥太快时可在油墨中加入慢干溶剂或慢干稀释剂。
2．油墨粘度的掌握为了保证油墨在贮存过程中不沉淀，一般粘度都较大，在印刷使用时应适当稀释，以达到所要求的粘度和流动性，这取决于机器的结构和印刷速度，一般用4号粘度杯测量油墨粘度，机器印速在20－80m/min之间。
粘度在22－28秒之间。
浅析药品PTP包装印刷
浅析药品PTP包装印刷在真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内填充好物品后，使用覆盖材料，并通过压力在一定的温度和时间条件下与成泡基材热合密封，这种包装形式称为泡罩包装。
药品的泡罩包装是药品包装的主要形式之一，适合于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。
药品包装用铝箔俗称PTP铝箔，PTP是Press Through Packaging的缩写，直译为“通过压力进行包装”，行业中比较正规的称谓为药品包装用铝箔，也叫泡罩包装用铝箔。
PTP铝箔是亚洲的一种比较习惯的说法，并不是完整的表达，欧洲对PTP铝箔的英文表示是Push-through Foil，译成中文就是“可推开铝箔”。
我国对PTP铝箔在药品包装材料、容器注册证上使用的称谓是：药用包装用PTP铝箔。
药品泡罩包装的覆盖材料基本都是铝箔，由于药品采用PTP包装，内容物清楚可见，铝箔表面可以印上设计新奇独特，轻易辨认的图案和商标说明文字等。
同时铝箔的阻隔性能很好，重量轻，有一定的强度，用时稍加压力便可将其压破，因而取药便利，又由于其携带方便，故这种包装形式在医药领域得到广泛的应用。
早在20世纪30年代，药品泡罩包装就在欧洲开始使用，并稳步向前发展。
我国于20世纪70年代初引进药用泡罩机，但泡罩包装的PTP铝箔依靠进口。
直到1986年左右，国内才开始引进较先进的PTP生产线，进行规模生产。
当时国内的PTP铝箔生产原材料均需进口，PTP铝箔年产量约为420吨，并多为素箔或单面印刷箔品种，基本上可以满足国内医药行业泡罩包装的需求，由于当时国内的药品大部分仍采用旧式的玻璃瓶等包装形式。
20世纪80年代末90年代初，随着中国改革开放的不断深进，国际交流不断增加，国外采用先进技术包装的药品开始大量涌进国内，国内的医药市场受到冲击。
为了进步药品的竞争力，医药行业的决策者们首先要对药品包装进行大换代，采用各方面性能都比较优异的PTP包装来达到药品外包装装潢的现代化与高档化，这很快便刺激到PTP包装生产的发展与新产品的不断开发。
药品的铝塑泡罩包装的应用与发展
药品的铝塑泡罩包装的应用与发展0 引言药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装，简称PTP。
铝箔的用途十分广泛，铝箔以其无毒、高遮光性、阻氧性和防潮性等优点，尤其在药品包装中得到了广泛的应用。
随着技术的进步，除了传统的泡罩包装用铝箔外，铝箔还与各种塑料和纸张等材料复合作为药品包装材料，例如儿童安全型泡罩铝箔、冷冲压成型铝箔、热带型泡罩包装铝箔栓剂散剂复合膜等。
不同国家由于经济发展水平的差异，铝箔消费结构也存在很大差距。
在欧美发达国家，用于包装的铝箔产品占总需求量的70%。
在中国市场，包装的铝箔产品只占国内需求总量的30%。
虽然铝箔包装发展较晚，但目前市场增长迅速，前景引人关注。
1 铝箔材料的性能特点铝箔一般用作防潮内包装或制作复合材料以及软包装等。
铝箔是由厚度为0.4～0.7 mm（较多用0.5 mm）的工业纯铝板经过多次冷轧减薄而制成的可挠性金属薄材。
目前，药品泡罩包装采用的铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也称为盖口材料，通常称为PTP药用铝箔。
它以硬质工业用铝箔为基础材料，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、卫生阻热、防潮等优点，很容易进行高温消毒灭菌，并能阻光，可保护药品免受光线的破坏，铝箔盖材在与塑料硬片密封前要在印刷涂布机上印刷文字图案说明，并涂以保护剂，而在铝箔的另外一面涂以黏合剂。
铝箔材料是采用99%的电解铝，经后延等处理手段制作而成，无毒无味，具有优质的导电性和遮光性以及极高的防潮性、阻气性。
对药用铝箔针孔度的要求是直径0.1～0.3 mm的针孔不多于1个/m2。
铝箔中的针孔是穿透性的缺陷，保健食品、药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质。
由于铝箔的回收非常容易，对环境几乎没有污染，所以采用铝箔代替塑料和纸是比较好的发展方向，很多食品、药品均可采用铝箔制成的容器来包装。
金属铝无毒无味，具有优良的遮光性、防潮性、阻气性和保味性，理论上完美的铝箔能完全阻隔任何气体和光线，能最有效地保护被包装物，几乎所有要求不透光和高阻隔的材料，均采用铝箔作为阻隔层，因此铝箔在药品包装行业得到了广泛的应用。
药品铝箔包装印刷工艺流程
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药包材印刷安全操作规定
药包材印刷安全操作规定随着多年医药行业的发展，绝大多数药企生产的药品不再是手工制作和包装，越来越多的机器自动化生产已经成为行业的主流模式。
而在这个过程中，药包材印刷是不可避免的一环，但是印刷过程中可能带来的安全隐患也不容忽视。
因此，药包材印刷安全操作规定的确立和落实显得尤为重要。
一、概述药包材印刷安全操作规定是为了确保药品包装过程中的质量与安全，落实企业的安全管理制度，规范员工在药包材印刷工作中的行为，消除生产过程中可能存在的风险隐患，确保员工和产品的安全。
本规定适用于所有从事药包材印刷的相关人员。
二、印刷设备操作规范1. 设备保养印刷设备的保养是非常重要的，定期维护设备并清理设备表面的印刷油墨或者化学药品残留，对于延长设备使用寿命和保障印刷质量都有很大的帮助。
2. 机台安全保障印刷机台操作时，必须确保设备的所有安全设施和安全装置都齐全和完好无损，不能因机台安全保障不足而导致操作人员的人身安全受到威胁。
3. 设备调试在印刷前，需要进行充分的设备调试，检查设备的运行状况是否正常，确保机台的各项功能可靠，以及印刷规格的正确性等因素。
三、操作规范1. 操作程序在操作印刷设备之前，必须详细阅读机台的操作说明书以及企业安全投入和管理相关规定，并在严格按照操作规程的基础上开始工作。
2. 操作步骤操作人员需要在按照操作规程的基础上进行分工合作，完成印刷规格的设定、油墨的配比、控制印刷张力等工作，以确保印刷的质量和生产效率。
3. 机台检查在印刷过程中，操作人员需要定期对印刷设备进行检查和维护，包括对机台各项安装的检查、印刷规格的设定等，确保印刷的质量和安全。
四、材料选择与管理1. 印刷油墨在印刷过程中使用的油墨必须符合国家标准，不得使用过期、已过期的油墨，油墨的配比和使用量必须在严格控制范围内。
2. 材质选择药品包装印刷过程中使用的材质必须符合相关的国家标准和企业的产品标准，不得使用过期、已过期的印刷材料，并对材料的数量和质量进行可靠的控制。
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药品包装铝箔印刷的工艺流程及注意事项
药品包装铝箔印刷其简要工艺流程为：
铝箔放卷→凹版印刷→干燥→涂保护层→干燥→涂黏合层→干燥→铝箔收卷。
整个生产工艺过程中，对凹版印刷文字图案的表面质量和黏合层所要达到的热封强度，保护层的黏合性及其于燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制，是工艺操作中需要严格把握的。
因此在《药品包装用铝箔》国家标准中对药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求，对保护层、黏合层的性能也均有理化指标，从而保护药用PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。
要在PTP铝箔印刷涂布生产过程中达到上述要求的各项性能，尚需熟悉所应用的原材料性能，并在操作过程中应注意以下几个问题：
1、掌握好铝箔及印刷油墨的特性
生产PTP铝箔所用的原料为工业用纯铝箔，一般要求厚度为0．02mm，抗拉强度为98kPa，破裂强度为90kPa，表面洁净、平整，无皱纹，无压痕损伤，无成片荧光物质，表面润湿张力不低于32。
对药用铝箔针孔度的要求是直径
0．1―0．3mm的针孔不多于1个／m2。
由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷，药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质，所以对针孔度的要求甚为严格；
另外铝箔厚度如果超出所要求的偏差(10％)时，会对黏合层及保护层的涂布量有影响，需引起操作者的注意。
铝箔用的印刷油墨目前主要分为两类：一类为聚酰胺类油墨。
这种油墨对各类物质的印刷都有很好的黏附性、分散性、光泽性、耐磨性、溶剂释放性好，柔软，多被用于塑料薄膜的印刷。
在用于铝箔材料的印刷时，该种油墨的优良性能均能表现出来，而且其耐热性也能满足铝箔印刷的要求。
另一类是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合成树脂／丙稀酸树脂为主要成分的铝箔专用油墨，其持点是色泽鲜艳，浓度高，与铝箔的黏附性特别强，有良好的透明性，但由于用于凹版印刷时，其溶剂挥发度大，用于药用PTP铝箔表印时容易造成凹版辊着墨孔内油墨干结、沉积，产生糊版现
象。
因此需对油墨的沉积凝冻进行必要的预处理，其方法是对沉积凝冻的油墨进行搅拌或增加温度(水浴)。
如果油墨的储存时间过长，油墨会出现沉积，造成油墨上层树脂溶液多，下层颜料多，上层颜色淡，下层颜色深，也应搅拌均匀后使用。
2、油墨中加入溶剂量要适当
当粘度大的油墨需要用大量的稀释剂稀释时，应边加稀释剂边搅拌，使稀释剂均匀分布在整个油墨中。
用品度计测定约在20―30s之间。
室内温度与湿度，对油墨浓度有影响，最好采用油墨浓度检测器来确定加入溶剂的量，并根据温度和湿度的变化，每隔一定的时间测定一下油墨的浓度。
采用凹版印刷印制铝箔产品时，油墨浓度太低，会造成印刷文字图案色彩不鲜亮，网纹处产生糊版现象；油墨浓度太高，则图处会产生龟裂现象，不仅浪费油墨，而且易造成印刷表面不平整，也不美观。
除此之外，还要根据铝箔印刷涂布机的速度和印刷凹版辊的着墨孔深度选择最佳的油墨。
3、黏合剂应符合要求
PTP铝箔的黏合剂是涂布在铝箔的内侧，其作用是使铝箔与药用PVC硬片能牢固地热压合，使塑料硬片泡罩内的药品与外界隔开，达到使药品密封的目的。
在装入药品进行热封的过程中，黏合层受热压作用而活化，从而与PVC塑料硬片牢固地黏接为一体，这就要求黏合层与PVC树脂应有良好的热敏性及与基材的相溶性。