流行病-病例对照研究(5-10班)
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流行病-病因推断(5-10班)
4.类推法（method of analogy）：
当一种疾病的分布与另一种病因已清楚的疾病分布 相似时，则推测这两种疾病的病因可能一致。 Burkitt发现,非洲儿童恶性淋巴瘤的分布与黄热病 的分布很一致,考虑它们有共同危险因素. 由于黄热病由蚊虫传播,则考虑本病可能也是由埃及 伊蚊传播的病毒性疾病. 后来在此淋巴瘤细胞中发现EB病毒,但是EB病毒在 世界上广泛存在,不需经蚊虫传播. Burkitt又设想本病的发生是否是婴儿期感染EB病 毒,以后又感染疟疾导致的,因为在非洲黄热病的流行区 与疟疾的流行区相重合. 事实证明这种思路是正确的！
一个病因研究本身必须要达到或部
分达到第1,2条标准（前因后果，关联强
度），如果符合第5条标准（终止效应）
第一节 病因的概念
鬼神、上帝、天意 人
迷信阶段
水火土 木 金 人 气
朴素唯物主义
活的传染物 人 生物学病因的萌芽 病原物 环境
三角模式
宿主
生 物
病 因 概 念 的 发 展
物机体 质 社 会 轮状模式
Lilienfeld的病因定义
Henle-Koch原理
1. 在相应疾病患者中总是能检出该病病原 体(必要病因)； 2. 在其他疾病患者中不能检出该病原体 (效应特异性)； 3. 能从相应疾病患者中分离到该病原体， 传过几代的培养物能引起实验动物患相 同疾病(充分病因)； 4. 能从患该病的动物中分离到相同病原体。
决定论
如果1小时前我吃了2片阿司匹 林，现在肯定已经不头痛了。 如果1小时前我吃了2片阿司匹 林，现在很可能已经不头痛了。
概率论
假定其它因素恒定不变，如果C存在时发生E的概 率高于C不存在时发生E的概率，则C为E的原因
实习五-病例对照研究-流行病PPT精品课件
设计阶段：匹配；随机分组 分析阶段：标准化率分析、分层分析和多变量分析方法
请大家用15分钟计算7-10题
问题7
匹配的要求是对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的 是对两组进行比较时能够排除匹配因素对研究结果的干扰。
匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的 理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。有两种情况不应匹配， 否则会造成配比过头，一是研究因素与疾病因果链中的中间变 量不应匹配，另一种是只与可疑病因有关 而与疾病无关的因 素不应匹配。（匹配过头，常常只匹配性别和年龄）
作业
课题一 问题11
要求计算：总卡方值；各个暴露水平OR以 及OR95%CI；剂量反应卡方检验
（Xi的值取第i暴露水平的Xi＝i；分级资料整
理表参照表5-3）
OR=ad/bc
OR95%CI= OR（11.96/ 2）
OR=ad/bc=2.89 OR95%CI=1.661～5.030 可信区间中不包括1.0
问题3：该计算结果能否说明吸烟与肺癌之间的真实联 系程度？为什么？
该计算结果不可以说明吸烟与肺癌之间的真实联系程 度，可能有混杂存在。
（二）分层资料分析
成组病例对照研究资料的整理表
病例 82(a) 31(c) 113
对照 54(b) 59(d) 113
合计 136 90 226Βιβλιοθήκη 2 (ad bc)2 n
(a b)(c d )(a c)(b d )
χ20.05(1)=3.84 本例χ2=14.48＞3.84，则P＜0.05
女性 χ2=4.98,P<0.05;OR2=3.12， OR95%CI 1.13～8.60 说明女性中吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟女性的 3.12倍
请大家用15分钟计算7-10题
问题7
匹配的要求是对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的 是对两组进行比较时能够排除匹配因素对研究结果的干扰。
匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的 理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。有两种情况不应匹配， 否则会造成配比过头，一是研究因素与疾病因果链中的中间变 量不应匹配，另一种是只与可疑病因有关 而与疾病无关的因 素不应匹配。（匹配过头，常常只匹配性别和年龄）
作业
课题一 问题11
要求计算：总卡方值；各个暴露水平OR以 及OR95%CI；剂量反应卡方检验
（Xi的值取第i暴露水平的Xi＝i；分级资料整
理表参照表5-3）
OR=ad/bc
OR95%CI= OR（11.96/ 2）
OR=ad/bc=2.89 OR95%CI=1.661～5.030 可信区间中不包括1.0
问题3：该计算结果能否说明吸烟与肺癌之间的真实联 系程度？为什么？
该计算结果不可以说明吸烟与肺癌之间的真实联系程 度，可能有混杂存在。
（二）分层资料分析
成组病例对照研究资料的整理表
病例 82(a) 31(c) 113
对照 54(b) 59(d) 113
合计 136 90 226Βιβλιοθήκη 2 (ad bc)2 n
(a b)(c d )(a c)(b d )
χ20.05(1)=3.84 本例χ2=14.48＞3.84，则P＜0.05
女性 χ2=4.98,P<0.05;OR2=3.12， OR95%CI 1.13～8.60 说明女性中吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟女性的 3.12倍
流行病学病例对照研究
比较 人数 暴露 疾病
a
a（a ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱc）
+
病例 － + 对照
c b
b b d） （
d
－
病例对照研究结构模式
二、特点 1.属于观察性研究方法：不给予任何干预因素。
2.设立对照组：有病例组和对照组。
3.观察方向由果至因：已知研究对象患有或未患 有某特定疾病，再追溯既往暴露因素的情况。
4.难以证实因果关联：研究是回顾性观察法，只 能推测暴露与疾病是否有关联。
2.病例的类型 ⑴新发病例：信息偏倚少。 ⑵现患病例：患病后行为因素的改变会 带来信息偏倚。 ⑶死亡病例：获得的信息误差更大。
（二）对照的选择 1.对照形式的选择：成组不匹配对照/成组匹配对 照/个体匹配对照 2.防止匹配过度 3.对照的规定
应能代表病例来源的人群中的全体非患者。 对照与病例之间，除研究因素以外的与疾病有关的 因素皆应均衡可比。 应避免使用与研究的疾病有关联的其他病例做对照。 对照应是以与病例相同的诊断方法确认的未患有研 究疾病者。
其中p0、p1分别为目标人群中对照组和病例组的估计暴露率。p1的 计算公式同公式（19-2）， q0 1 p0，p1 1 q1
m=17
M=64
三、研究因素的选择
应根据研究目的确定研究因素。要合理设计变量的数目和变 量的调查方法 每一变量的获取方法都必须在调查前有明确的规定，尽可能 采用国内外统一的标准。
有
无 合计
a
c a+c=mi
b
d b+d=m0
a+b=ni
c+d=n0 A+b+c+d=N
a
a（a ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱc）
+
病例 － + 对照
c b
b b d） （
d
－
病例对照研究结构模式
二、特点 1.属于观察性研究方法：不给予任何干预因素。
2.设立对照组：有病例组和对照组。
3.观察方向由果至因：已知研究对象患有或未患 有某特定疾病，再追溯既往暴露因素的情况。
4.难以证实因果关联：研究是回顾性观察法，只 能推测暴露与疾病是否有关联。
2.病例的类型 ⑴新发病例：信息偏倚少。 ⑵现患病例：患病后行为因素的改变会 带来信息偏倚。 ⑶死亡病例：获得的信息误差更大。
（二）对照的选择 1.对照形式的选择：成组不匹配对照/成组匹配对 照/个体匹配对照 2.防止匹配过度 3.对照的规定
应能代表病例来源的人群中的全体非患者。 对照与病例之间，除研究因素以外的与疾病有关的 因素皆应均衡可比。 应避免使用与研究的疾病有关联的其他病例做对照。 对照应是以与病例相同的诊断方法确认的未患有研 究疾病者。
其中p0、p1分别为目标人群中对照组和病例组的估计暴露率。p1的 计算公式同公式（19-2）， q0 1 p0，p1 1 q1
m=17
M=64
三、研究因素的选择
应根据研究目的确定研究因素。要合理设计变量的数目和变 量的调查方法 每一变量的获取方法都必须在调查前有明确的规定，尽可能 采用国内外统一的标准。
有
无 合计
a
c a+c=mi
b
d b+d=m0
a+b=ni
c+d=n0 A+b+c+d=N
流行病学 病例对照研究
匹配过头（overmatching);
丢失信息；增加工作难度，降低研究效率。
两种形式
成组匹配病例对照研究：频数匹配 个体匹配病例对照研究：
一.实施步骤
（一）确定研究目的与类型
暴露
疾病
假设来源： 现况调查结果 基础研究
临床观察
复习文献
第三节 研究设计和实施
一 确定研究目的与类型 二 确定研究因素 三 确定研究对象 四 估计样本含量 五 资料收集
很快可以提供研究线索
（一）病例的选择
来源
从医院选择，以医院为基础
从社区选择，以社区为基础
不同来源病例的比较
病例来源
社区
医疗机构
优点
缺点
代表性强
不易获得
调查困难
耗费人力物力
节省费用
代表性差
容易获得
易产生偏倚
信息较完整、准确
可比性好
（二）对照的选择
原则
➢可比性 ➢不患有与研究因子有关疾病的患者 ➢选择多种病人组成对照组 ➢不能患有研究的疾病
（一）病例的选择
类型
➢新发病例 ➢现患病例 ➢死亡病例
不同类型病例比较
病例类型 优点
缺点
新发病例 诊断有据可查
精神打击影响资料质量；
回忆暴露和疾病的 发病率低疾病不适用。
时序更明确
暴露情况受结果影响小
现患病例 数量多
信息回忆不可靠；
易掺入疾病迁延或存活
的因素；
死）对照的选择
对照和病例比较的方法
➢ 成组比较法：
➢ 匹配法：频数匹配和个体匹配
（二）对照的选择
来源
➢ 医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的 疾病）。
丢失信息；增加工作难度，降低研究效率。
两种形式
成组匹配病例对照研究：频数匹配 个体匹配病例对照研究：
一.实施步骤
（一）确定研究目的与类型
暴露
疾病
假设来源： 现况调查结果 基础研究
临床观察
复习文献
第三节 研究设计和实施
一 确定研究目的与类型 二 确定研究因素 三 确定研究对象 四 估计样本含量 五 资料收集
很快可以提供研究线索
（一）病例的选择
来源
从医院选择，以医院为基础
从社区选择，以社区为基础
不同来源病例的比较
病例来源
社区
医疗机构
优点
缺点
代表性强
不易获得
调查困难
耗费人力物力
节省费用
代表性差
容易获得
易产生偏倚
信息较完整、准确
可比性好
（二）对照的选择
原则
➢可比性 ➢不患有与研究因子有关疾病的患者 ➢选择多种病人组成对照组 ➢不能患有研究的疾病
（一）病例的选择
类型
➢新发病例 ➢现患病例 ➢死亡病例
不同类型病例比较
病例类型 优点
缺点
新发病例 诊断有据可查
精神打击影响资料质量；
回忆暴露和疾病的 发病率低疾病不适用。
时序更明确
暴露情况受结果影响小
现患病例 数量多
信息回忆不可靠；
易掺入疾病迁延或存活
的因素；
死）对照的选择
对照和病例比较的方法
➢ 成组比较法：
➢ 匹配法：频数匹配和个体匹配
（二）对照的选择
来源
➢ 医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的 疾病）。
临床流行病学-病例对照研究
相关疾病的患者，年龄45～65岁。 对照2为病例同社区居住未患肿瘤及未患与调查因素相
关疾病的普通人群，年龄45～65岁。
25
（二）病例与对照的比较方法
成组（组间）比较
≤
匹配，配比（matching）
26
频数匹配 (frequency matching)
患病人 群
未患病人 群
目标人群
27
某些 特征
病例对照研究
Case-control Study
描述性研究
流行病学 分析性研究 研究方法
实验性研究
2 2
现况研究 生态学研究 筛检
病例对照研究 队列研究
临床试验 现场试验 社区试验
3
伦敦20所医院 肺癌病例709例
英国Doll&Hi非ll肺从癌1病9例487年09例开始 进行吸烟与调肺查癌发病关前系的研吸烟究情况
23
例. 探讨西安市居民食管癌危险因素 研究对象如何选择？ 病例组的选择：
• 病例的诊断标准 • 病例的其他特征 • 来源
对照组的选择：
• 选择的条件 • 来源
24
病例的诊断标准：组织病理学检查 病例为研究期间2所医院中食管癌诊断明确、西安市居
住15 年以上、未经化疗和放疗的连续住院病例。 对照1为同期就诊或住院的未患肿瘤及未患与调查因素
代表性
代表总体的病 例 代表产生病例 的源人群
18
可比性
主要人口学特征方 面无明显差异
（一）病例的选择
1. 病例诊断可靠 ① 金标准 ② 国际、国内统一的诊断标准 ③ 自订标准，宽严适度
2. 被选病例必须有暴露于调查因素的可能性 口服避孕药与心肌梗死关系
3. 尽量选择新确诊的病例 ① 新发病例 ② 现患病例 ③ 死亡病例
关疾病的普通人群，年龄45～65岁。
25
（二）病例与对照的比较方法
成组（组间）比较
≤
匹配，配比（matching）
26
频数匹配 (frequency matching)
患病人 群
未患病人 群
目标人群
27
某些 特征
病例对照研究
Case-control Study
描述性研究
流行病学 分析性研究 研究方法
实验性研究
2 2
现况研究 生态学研究 筛检
病例对照研究 队列研究
临床试验 现场试验 社区试验
3
伦敦20所医院 肺癌病例709例
英国Doll&Hi非ll肺从癌1病9例487年09例开始 进行吸烟与调肺查癌发病关前系的研吸烟究情况
23
例. 探讨西安市居民食管癌危险因素 研究对象如何选择？ 病例组的选择：
• 病例的诊断标准 • 病例的其他特征 • 来源
对照组的选择：
• 选择的条件 • 来源
24
病例的诊断标准：组织病理学检查 病例为研究期间2所医院中食管癌诊断明确、西安市居
住15 年以上、未经化疗和放疗的连续住院病例。 对照1为同期就诊或住院的未患肿瘤及未患与调查因素
代表性
代表总体的病 例 代表产生病例 的源人群
18
可比性
主要人口学特征方 面无明显差异
（一）病例的选择
1. 病例诊断可靠 ① 金标准 ② 国际、国内统一的诊断标准 ③ 自订标准，宽严适度
2. 被选病例必须有暴露于调查因素的可能性 口服避孕药与心肌梗死关系
3. 尽量选择新确诊的病例 ① 新发病例 ② 现患病例 ③ 死亡病例
流行病学-病例对照研究报告
病例对照研究一、概述〔一〕根本原理收集已经确诊的患有某特定疾病的一组病人作为病例组，以不患有该病但具有可比性的一组个体作为对照组，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比拟病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，发现因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
这是一种回忆性的、由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法，是在某种程度上检验病因假说的一种研究方法。
〔二〕研究类型1.病例与对照不匹配在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定数量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
2.病例与对照匹配或称配比，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进展比拟时排除匹配因素的干扰。
〔1〕频数匹配要求对照组匹配的因素或特征所占的比例与病例组接近或一致。
〔2〕个体匹配以病例和对照个体为单位进展匹配。
1：1匹配，为每一个病例配一名对照，还可以进展1：2、1：3、…、1：R匹配。
采用匹配的目的，首先在于提高研究效率，其次在于控制混杂因素的作用。
同时也增加了选择对照的难度，且容易匹配过头。
用途1.检验病因假设2.疾病预后因素研究3.治疗效果研究二、研究设计〔一〕确定研究人群1.病例的选择新发病例由于刚刚发病，提供的信息较为准确可靠。
而现患病例易于掺入疾病迁延及存活的因素在。
死亡病例那么主要由家属或他人提供信息，准确性较差。
因此，病例对照研究中优选新发病例。
病例应该是患同一种疾病的病人，且患病部位、病理学类型和诊断标准要有明确的限制，所有病人都应符合严格的诊断标准。
并且有暴露于某一危险因素的可能。
一般以社区来源的病例为优，代表性较好，但实施难度较大。
使用医院来源的病例，可节省费用，容易获得，合作好，信息较完整、准确，但容易发生选择偏倚。
2.对照的选择对照应是产生病例的源人群的一个无偏样本。
实际来源于①同一个或多个医疗机构中诊断的其他病人；②病例的邻居或同一居委会、住宅区未患研究疾病的个体；③社会团体人群中未患研究疾病的个体；④社区人口中未患研究疾病的个体；⑤病例的同胞、亲戚、同学或同事等。
流行病学与病例对照研究
流行病学与病例对照研究流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科。
在流行病学研究中，病例对照研究是一种常用的研究设计。
本文将介绍流行病学和病例对照研究的基本概念、应用场景、研究步骤以及优缺点。
1. 流行病学基本概念流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科，其主要目标是了解疾病的发生规律、确定危险因素以及制定干预措施。
流行病学通过收集人群中的相关数据并进行分析，可以揭示疾病的流行趋势、传播途径以及与社会、环境等因素的关联性。
2. 病例对照研究概述病例对照研究是一种回顾性的观察性研究设计，它比较了患病个体（病例）和非患病个体（对照）之间的暴露差异。
病例对照研究通常适用于罕见疾病或疾病发生较慢的情况，有助于研究人员迅速确定可能的危险因素，帮助制定干预措施。
3. 研究设计步骤病例对照研究包括以下几个步骤：3.1 选择研究对象研究人员需要选择符合研究目标的病例和对照。
病例应具备明确的诊断标准，而对照则应代表疾病发生的基本人群。
3.2 数据收集研究人员需要回顾病例和对照的相关资料，包括个人特征、暴露历史和患病情况等。
数据的收集可以通过病例记录、问卷调查、医疗档案等方式完成。
3.3 数据分析数据分析是病例对照研究的核心。
研究人员可以使用统计学方法比较病例和对照之间的暴露差异，并计算风险比或风险差以评估暴露与疾病之间的关系。
3.4 结果解释在解释结果时，研究人员需要考虑潜在的偏倚、混杂以及因果推断的可靠性。
合理的结论需要基于可靠的统计结果和科学的推理。
4. 病例对照研究的优缺点病例对照研究具有以下优点：4.1 效率高病例对照研究可以快速获取和比较病例与对照的暴露信息，有助于迅速发现潜在的危险因素。
4.2 可回顾性病例对照研究可以回顾性地观察患病个体的暴露历史，避免了长期追踪研究的时间和成本。
然而，病例对照研究也存在一些局限性：4.3 回忆偏倚病例对照研究依赖个体的自我报告或记录，可能存在记忆偏差，影响暴露历史的准确性。
实习五病例对照研究.优秀精选PPT
（5）混杂（混杂偏倚）、混杂因子 4、偏倚的类型？相应的控制？
5、混杂偏倚的判断？
原理：
以确诊的患有某特定疾病的病人作为病 例，以不患有该病但具有可比性的个体为
对照，通过询问，实验室检查或复查病史，
搜集既往各种可能的危险因素的暴露史， 测量并比较病例组与对照组中各因素的暴 露比例，经统计学检验，若两组差别有意
病例对照研究 （Case-control study）
流行病学教研室 黄燕惠
提问
1、病例对照研究定义？原理？特点？优缺点？ 2、用途？分类（两种分类）？ 3、重要的概念： （1）均衡； （2）匹配（配比）、配对； （3）暴露、保护因素、危险因素；
（4）比值比（OR）、归因危险度百分比（ARP，AR％）、 人群归因危险度百分比（PARP，PAR％）；
资料的分析
（一） 描述性统计 1.研究对象一般特征的描述：年龄、性别、职业等 计算出各种特征的构成比重---了解资料的一般情况 2.均衡性检验 检验病例组与对照组在某些主要特征的构成上 是否有显著性差别，即两组是否具有可比性。
（卡方检验）
资料的分析
（二）统计推断 1.联系的显著性
2.联系的强度
OR=ad/bc OR95%CI=OR（11.96/ 2）
OR=ad/bc=2.89 说明吸烟组患肺癌的危 险性为不吸烟组的2.89倍 OR95%CI=1.661～5.030 ，可信区间中不 包括1.0，即可认为该OR值在0.05水平上有 显著性。
不匹配不分层资料整理表 按性别分层后，计算总OR值，与调控前OR值比较是 否存在差异，如 果存在有意义的 差异，则认为产生了混杂偏倚，性别是混杂因 素。
问题2
不匹配不分层资料分析
① 将数据整理成四格表形式
5、混杂偏倚的判断？
原理：
以确诊的患有某特定疾病的病人作为病 例，以不患有该病但具有可比性的个体为
对照，通过询问，实验室检查或复查病史，
搜集既往各种可能的危险因素的暴露史， 测量并比较病例组与对照组中各因素的暴 露比例，经统计学检验，若两组差别有意
病例对照研究 （Case-control study）
流行病学教研室 黄燕惠
提问
1、病例对照研究定义？原理？特点？优缺点？ 2、用途？分类（两种分类）？ 3、重要的概念： （1）均衡； （2）匹配（配比）、配对； （3）暴露、保护因素、危险因素；
（4）比值比（OR）、归因危险度百分比（ARP，AR％）、 人群归因危险度百分比（PARP，PAR％）；
资料的分析
（一） 描述性统计 1.研究对象一般特征的描述：年龄、性别、职业等 计算出各种特征的构成比重---了解资料的一般情况 2.均衡性检验 检验病例组与对照组在某些主要特征的构成上 是否有显著性差别，即两组是否具有可比性。
（卡方检验）
资料的分析
（二）统计推断 1.联系的显著性
2.联系的强度
OR=ad/bc OR95%CI=OR（11.96/ 2）
OR=ad/bc=2.89 说明吸烟组患肺癌的危 险性为不吸烟组的2.89倍 OR95%CI=1.661～5.030 ，可信区间中不 包括1.0，即可认为该OR值在0.05水平上有 显著性。
不匹配不分层资料整理表 按性别分层后，计算总OR值，与调控前OR值比较是 否存在差异，如 果存在有意义的 差异，则认为产生了混杂偏倚，性别是混杂因 素。
问题2
不匹配不分层资料分析
① 将数据整理成四格表形式
[流行病学]病例对照研究(配)
![[流行病学]病例对照研究(配)](https://img.taocdn.com/s3/m/8006de70551810a6f52486a6.png)
❖齐性检验可参照有关书籍。
❖若齐性检验结果显示两组人群的OR值没 有明显差别，表明年龄这一因素有一定的 混杂作用，但可用统计学方法消除其影响， 求合并OR值；若齐性检验结果显示两者有 显著差异，不宜再计算合并OR值。 ❖本例齐性检验结果显示无显著差异。
计算合并的 2与OR值
2 MH
ai
(Eai ) V(ai )
122
OR M
H
(ai d i
(bi
c i
Ni ) Ni )
计算合并的OR值和合并的卡方值：
OM R H
(aidi N i)(2 1 5 9 12 )( 3 1 8 9 5 20 ) 8 2 .79 (b iciN i) (2 6 1 7 12 )( 3 78 8 20 ) 8
M 2 H11.78
❖ 2 检验
是检验研究因素与疾病之间是否有统计
学联系的一种假设检验方法。将计算的 2值
与 2 0.05
3.84进行比较，如果计算出来的
2
值大于3.84，则P＜0.05，可以认为研究因素
与疾病之间有统计学联系。反之，则认为研
究因素与疾病无关。
二、 2 检验与OR计算
❖OR
又称优势比，比值比，交叉乘积比。指病例 组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组 中暴露人数与非暴露人数的比值。
分层分析与多因素分析 推论因素与疾病关联
一、均衡性检验
检验病例组与对照组除研究因素以外 的其他主要特征方面是否具有可比性。因为 只有两组间非研究因素均衡可比，才能认为 两组研究因素暴露率的差异与发病有关。均 衡性检验时应将两组的这些非研究因素逐一
加以比较，必要时做显著性检验。
二、 2 检验与OR计算
第五章 病例对照研究
❖若齐性检验结果显示两组人群的OR值没 有明显差别，表明年龄这一因素有一定的 混杂作用，但可用统计学方法消除其影响， 求合并OR值；若齐性检验结果显示两者有 显著差异，不宜再计算合并OR值。 ❖本例齐性检验结果显示无显著差异。
计算合并的 2与OR值
2 MH
ai
(Eai ) V(ai )
122
OR M
H
(ai d i
(bi
c i
Ni ) Ni )
计算合并的OR值和合并的卡方值：
OM R H
(aidi N i)(2 1 5 9 12 )( 3 1 8 9 5 20 ) 8 2 .79 (b iciN i) (2 6 1 7 12 )( 3 78 8 20 ) 8
M 2 H11.78
❖ 2 检验
是检验研究因素与疾病之间是否有统计
学联系的一种假设检验方法。将计算的 2值
与 2 0.05
3.84进行比较，如果计算出来的
2
值大于3.84，则P＜0.05，可以认为研究因素
与疾病之间有统计学联系。反之，则认为研
究因素与疾病无关。
二、 2 检验与OR计算
❖OR
又称优势比，比值比，交叉乘积比。指病例 组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组 中暴露人数与非暴露人数的比值。
分层分析与多因素分析 推论因素与疾病关联
一、均衡性检验
检验病例组与对照组除研究因素以外 的其他主要特征方面是否具有可比性。因为 只有两组间非研究因素均衡可比，才能认为 两组研究因素暴露率的差异与发病有关。均 衡性检验时应将两组的这些非研究因素逐一
加以比较，必要时做显著性检验。
二、 2 检验与OR计算
第五章 病例对照研究
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来源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
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（二）对照的选择
原则
对照的选择是整个研究的关键之一 候选对象必须来自于产生病例的总体 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是
有
2/4
有
3/4
有
1/4
有
3/4
有
3/4
有
3/4
否
3/4
有
3/4
7/8 21/32
0.53 0.50 (不显著) 5.7
此次怀孕出血
病例 对照
否 0/4 否 0/4 有 0/4 有 0/4 否 1/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 3/8 1/32
4.52 <0.05
8.0
以往流产史
病例 对照
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调查表的设计 偏倚及质量控制措施 调查的实施与期中分析 资料整理与分析的方法 所需费用的概算 人员分工与需要的协作单位
21
二、病例与对照的选择
病例与对照选择的基本原则：
代表性 可比性
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（一）病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
选择确诊的新病例
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
资料来源
医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得
病例 对照
否 0/4 否 1/4 有 0/4 有 2/4 否 0/4 否 0/4 有 0/4 否 0/4 3/8 3/32
2.35 0.20 (不显著) 10.0
此次怀孕时照 射过 x 线
病例 对照
否 1/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
1/4
否
1/4
有
1/4
1/8 4/32
0
(不显著) 3.0
第六章
向浩
1
概述 研究实例 设计与实施 资料分析 偏倚及控制 优点和局限性
2
定义及原理 基本特点 研究目的 研究类型
3
一．病例对照研究的概念
选择患有特定疾病的人群为病例组,未患有特定疾 病但与之具有可比性的人群为对照组,调查两组人 群过去暴露于某种可能危险因素的比例,判断暴露 的危险因素是否与疾病关联及关联大小的观察性 研究方法。
13
14
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现
1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见15Fra bibliotek研究方法
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行 了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-1
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研究步骤 病例与对照的选择 资料的来源与收集方法 应注意的问题
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一、研究步骤
提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的 结果，结合文献资料，提出病因假设
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制定研究计划
选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法， 或两者同时使用
如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法 样本大小的估计 根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种 类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素
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研究结果
表 5-1 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
病 例 号
1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 Χ2 P
OR
母亲年龄
母亲吸烟
病 例
四个 对照 平均
25 32
30 30
22 31
33 30
22 27
21 29
30 27
26 28
26.1 29.3 自由度为 1①
(不显著②)
病例 对照
匹配的目的
提高研究效率 控制混杂因素的作用
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三、衍生的研究类型
病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有 其各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充， 因此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使 用这两种方法，扬长避短。
巢式病例对照研究 单纯病例研究 病例时间对照设计
病例-队列研究 病例交叉研究
难以证实因果关系
6
研究目的
广泛探索和深入研究病因 健康状态发生的影响因素 治疗及预后影响因素的研究
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研究类型 非匹配病例对照研究 匹配病例对照研究 衍生的研究类型
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一、非匹配病例对照研究
从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
对照组人数≥病例组人数 选择对照没有特殊规定
4
基本原理
回顾性收集暴露资料 前瞻性收集发病资料
暴露a Ep=a/(a+b)
非暴露b
Ec=c/(c+d)
暴露c 非暴露d
暴露
病例
非暴露
对照
病人 a 非病人 b 病人 c 非病人d
图5-1 病例对照研究的结构模式图5-2 队列研究的结构模式
5
病例对照研究队的列特研点究的特点
1.属于观察法 1.属于观察法 2.设立对照 2.设立对照 3.由“果”及“3.因由”“因”及“果” 4.验证病因假设4.的确能证力暴较露弱与,疾病的因果联系
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二、匹配病例对照研究 匹 配/配 比(matching)
要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
分类
频数匹配 个体匹配
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频数匹配（又称成组匹配）
匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致
个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配
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匹配法注意事项
慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
否合理。
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对照与病例比较的方法 非匹配法/成组比较法（group comparison）
匹配法（matching）
频数匹配 个体匹配
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来源
研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等
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三、资料来源与收集方法
资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差
有 1/4 有 1/4 否 1/4 有 0/4 否 1/4 有 0/4 有 1/4 有 0/4 6/8 5/32
7.16 <0.01
10.5
此次怀孕时使 用过雌激素
病例 对照
有 0/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
否
0/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
7/8 0/32
23.22 <0.00001
28.0
母亲哺乳