-内镜洗消质量的持续改进

2006年选自日本自 治 医 科 大 学报道
内镜诊疗引起的感染（3）
◆ 1997年，美国霍普金斯医学院Michele TM等人报道因支
气管镜检查而传播结核分支杆菌： ◆一个病人在作了肺癌的支气管镜检查6个月后患了肺结核 （TB），其确定病因是他使用了一个在2天前做过同一支气 管镜检查的肺结核患者的支气管镜。 Transmission of Mycobacterium tuberculosis by a fiberoptic bronchoscope. Michele TM, et al. JAMA 1997;278:1093-5.
浙江大学医学院附属第一医院
内镜操作医师50位 内镜操作护士13位 内镜技术工人5位
浙江大学附属第一医院 内镜中心 洗消室
浙江大学附属第一医院 内镜中心 洗消室
内镜追溯的定义和意义
——基于物联网技术，标识内镜的状态和位置， 记录和控制每条内镜每次清洗、消毒和使用的全 过程，并可以对整个过程进行多个维度的追溯.
内镜清洗消毒的现状（2）
◆浙江省12个地市 抽检169条内镜，合格139条，合格率82.2% --《浙江预防医学》，2009(21) ◆广东省16家医院 抽检37条内镜，合格20条，合格率54.05% --《华南预防医学》，2005(31)
目录
中国内镜清洗消毒现状
由内镜引起的感染案例
内镜清洗消毒信息化管理
（国外报道:比率高达30-55%。）
◆呼吁： 足够的行政支持与监督，改建某些简陋的洗消设备。 加强人力资源与设备、病人诊疗数的合理配置。 ◆建议： 厂家在内镜的设计上更趋于合理化。 ◆生物膜一旦形成： 将造成理论上认为已达到彻底清洗消毒的流程趋于 失败。
(仍然有2%的病人在用带菌的内镜）
总
预 防 内 镜 引 起 感 染
内镜清洗消毒的现状（1）
◆贵州省4所市级医院 胃镜，共检测126份样品，合格率为47.20% 结论：医院内镜清洗消毒质量不合格现象严重，其中软 式内镜消毒效果检测合格率较低
--《中国消毒学杂志》,2006(1)
◆新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状调查 内镜消毒效果平均合格率为68.09% 结论：超过三成的内镜消毒不合格 --《中国消毒学杂志》,2009(4)
机器清洗操作图
机器开始清洗前和机器结束清 洗后，感应内镜芯片
内镜清洗消毒（机洗）查询
内镜清洗消毒运行数据归档
清洗设备运行参数， 自动化电子归档
内镜历次使用追溯查询
选择希望查询的履历
报告自动生成
追溯系统技术效益分析
◆真实记录内镜清洗消毒、使用过程的完整数据。
◆操作简便，减轻手工记录的繁琐工作，杜绝虚假记录。
运行数据两种展现模式
运行参数在计算机中的展现（中文）
运行参数Baidu Nhomakorabea计算机中的展现（英文）
床侧刷跟台护士身份识别卡
安装内镜前刷内镜编号
内镜使用操作图
内镜使用（检查）前，感应内镜芯 片后，清洗消毒信息立即反馈至检 查工作站中
手工清洗消毒前后操作图
内镜卡
一 体 化 水 槽
操作时间不足及时报警
手工清洗消毒流程
内镜诊疗引起的感染（2）
◆在内窥镜传染各种各样的沙门菌(伤寒菌，鼠伤寒菌等)。
大部分的感染事例的原因是：曾使用了低效消毒剂。 ◆ 3个白血病患者绿脓杆菌感染。接受活检的2个患者死亡 。这个事例的原因是：内窥镜检查室被绿脓杆菌所污染。
◆ 用同样的大肠内窥镜接受检查。2个HCV阴性的患者患了 肝炎。3个患者的血清中都有同型的丙型肝炎病毒RNA因子 。这个事例的原因是：因为使用了未经灭菌的活检钳子。
初洗
初洗前 感应： 人员标识 内镜标识
酶洗
次洗
消毒
末洗
末洗后 感应： 内镜标识
酶洗前 感应： 内镜标识
次洗前 感应： 内镜标识
消毒前 感应： 内镜标识
末洗前 感应： 内镜标识
内镜清洗消毒（手洗）查询
机器清洗消毒流程
手工 初洗
初洗前感应： 人员标识 内镜标识
机器自动清
洗
自动清洗后感应： 内镜标识
自动清洗前感应： 内镜标识
◆内镜检查，患者抢做“第一镜”
◆清洗消毒不合格，内镜成为污染源 胃镜：幽门螺旋杆菌 肠镜：肝炎病毒 胃炎、胃癌 乙肝、丙肝
支气管镜：结核杆菌
肺结核
如何保证内镜清洗消毒质量
目录
中国内镜清洗消毒现状
由内镜引起的感染案例
内镜清洗消毒信息化管理
我院内镜中心简介
• 消化内镜中心成立于2000年
– – – – – – 全国消化内镜医师培训基地 全国内镜清洗消毒培训基地 拥有胃肠镜等内镜共计65根 全自动清洗机6套12缸 一体化清洗水槽2套 内镜检查床位9台
内镜诊疗引起的感染（1）
◆据报道，ERCP的术后感染发生率为1-2%。 ◆ 2005年，印度曾报道一起严重的绿脓杆菌感染引起的 ECRP术后并发症爆发。 ◆ 2010年8月，美国CDC报道;2007-2008年有8例患者因做 麻醉内镜受HCV感染。
Ranjan P.Das K, A report of post-ERCP Pseudomonas aeruginosa infection outbreak, INDIAN JOURNAL OFGASTROENTEROLOGY ,2005, VOL 24; NUMB 3, pages 132 Hepatitis C virus infections from unsafe injection practices at an endoscopy clinic in Las Vegas, Nevada, 2007-2008. Clin Infect Dis. 2010 Aug 1;51(3):267-73.
◆无法收集处理过程和技术参数的动态信息，进行质量分析
和预测。
计算机信息技术管理的优势
◆信息量大，记录详尽、便于查询，可追溯性强，责任到人
。 ◆数据可长期保存，并可与医院其他信息系统实现数据共享 和实时传递。 ◆约束操作人员工作规范，不可跳越逆转，有利于提高内镜 清洗消毒质量和安全性。 ◆操作简便，提高工作质量和效率。
清洗消毒问题的严峻性
内镜结构复杂， 客观上不利于 清洗消毒
生物膜形成
潜在感染危险！
SGNA规范关于生物膜的定义
内镜生物膜
生物膜是不同类型的细菌基质和菌表面的多糖（EPS ），从细菌中分泌并黏附到内镜腔道。尤其是刮伤或损伤 的内镜腔道能使细菌更牢固地粘附在内管道表面，外表形 成一种保护膜，使细菌不受杀菌剂的影响。 一旦生物膜在内镜腔道中形成。即使采用正确的洗消 流程祛除也很困难。 目前普遍认为生物膜形成是内镜清洗消毒失败的许多 原因之一。 SGNA（美国胃肠病相关技术与护理人员学会）
研究证明
生物膜可以在多种疾病中造成严重的危害（例:肾 结石、慢性耳部及尿道感染、牙周病、内镜检查中 等） 。 美国亚特兰大疾病控制中心（CDC）研究认为：各 种人类细菌感染当中有65％是由生物膜引起的。 每年接受导管和支架治疗的患者当中有5％的患者 受器械上生长的细菌生物膜严重感染。
内镜清洗消毒的现状
内镜清洗消毒操作不规范 内镜清洗消毒设施不健全
内镜洗消流程缺乏规范的管理机制
亟需科学的内镜清洗消毒管理
内镜感染风险因素
人员缺乏专业培训与经验
缺乏对内镜结构和正确灌流的理解 产品: 使用不合格的化学制剂与洗消机
漂洗用水质量存在问题
内镜损坏与不规范的清洗消毒
清洗消毒的难度
占37.14% 内镜的复杂设计，有很多死角和缝隙，使之难以清洗。 光学纤维，对热量和化学品敏感，这意味着它们无法进行 高压灭菌和长时间消毒剂的浸泡灭菌处理。 由于材质昂贵，从而限制了可用清洗剂和消毒剂的类型。
◆约束工作人员行为，降低出错几率，提高工作效率。 ◆全过程追溯。支持历次使用循环查询，以及所有使用患者 的信息追踪。 ◆对清洗消毒质量不合格或过期的内镜能自动预警提醒，消
除病人安全隐患，降低感染几率。
◆数据自动存档，长期保存，全视角的查询统计，实现无纸 化管理，为举证责任倒置提供素材。
不同的标准不同的程序？
信息技术是未来必然趋势
内镜追溯原理
内镜编号 洗消人员 洗消方式和洗消设备 单步骤执行时间 内镜编号 检查人员 患者编号 执行时间
清洗消毒过程-> 使用过程
横向追溯
内镜追溯原理（续1）
追 溯历 历 次 患 者 使 用 过 程 纵 向 追 溯
追溯标识技术-低频RFID
低频RFID卡
中国内镜清洗消毒现状
—与持续质量改进
浙江大学附属第一医院消化内镜中心
方 英 fying5@sina.com
内镜清洗消毒持续质量改进
体
加强人力资源配置
现
改进清洗消毒设施
规范清洗消毒流程
清洗消毒信息化管理
目录
中国内镜清洗消毒现状 由内镜引起的感染案例
内镜清洗消毒信息化管理
内镜诊疗中存在的问题
中国二甲以下医院内镜数量严重不足
坚持 一个原则 = 所有情况下一致的应用
不要因为以下原因而改变洗消流程:
病人的感染状态 (HIV/HBV/HCV 阳性 ?) 被检查者的顺序 (如. 每天的第一个或最后一个检查者?) 内镜检查类型 (如. 胃镜或肠镜)
对每个病例应该都采用同样的高水平消毒
避免人为过失
◆加强责任感： 纠正内镜操作中一些错误手法；错误的洗消流程。
加强专业培训 必 严格执行规范 需 做 加强追溯管理 好 重生物学检测
结
提 倡 内 镜 绿 色 环 保 洗 消
寻找中国内镜清洗消毒解决方案
Thank you!
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非接触智能识别，效率高 体积小，能放入内镜盖中 低频卡，防串扰，无电池
卡片型，适合作工作人员卡
纽扣型，适合放入内镜盖中
读卡器
基于RFID卡便捷记录数据
RFID 卡 安 装
内镜RFID卡
读 卡 器 安 装
人员RFID卡
清洗器
一体化水槽
内镜系统
无键盘、鼠标操作，方便快捷
系统架构
设备及系统数据的自动集成
规范操作流程
追踪感染患者
法律举证倒置 为内镜洗消质量持续改进提供科学依据
内镜清洗消毒追溯
内镜编号应具有唯一性
记录应具有可追溯性
内镜清洗消毒记录保留三年
清洗消毒人工管理的弊端
◆记录数据化、文档化薄弱，不能提供全面可靠的质量证据 。
◆人工记录工作繁重，操作人员耗费大量的时间与精力。
◆医院内镜周转较快，书面记录难以快速查询，不具备长期 保存数据和可追溯性的基础。 ◆操作人员随意性较大，缺乏有利的监管手段进行约束，存 在事后补充或篡改记录的可能。
内镜表面生物膜的证实
2004年，K,Vickery等人发现在13个活检管腔中的5个以 及12个气／水管腔中的9个有明显的细菌生物膜，它们往往 （但不一定）是由可见污染物形成的。
Removal of biofilm from endoscopes: evaluation of detergent efficiency. Vickery K . et al. Am J Infect Control 2004; 32: 170-176