冻干保护剂大全
兽用疫苗保护剂和佐剂
兽医生物制品常用的保护剂
1．5%蔗糖（乳糖）脱脂乳保护剂
蔗糖（或乳糖） 5g，加脱脂乳至 100ml，充分溶解后，110~116℃高压灭菌 30~40 min。
2．明胶蔗糖保护剂
明胶 2%~3%（g/m1）、蔗糖5%（g/m1）、硫脲 1%~2%（g/m1）。先 将 12%~18%明胶液、 30%蔗糖液和 6%~12%硫脲液加热溶解， 116℃高压 灭菌30~40min；
1. 营养液： • 可修复因冻干而受损的细胞，使冻干制品含有一定量水分；
• 可促进高分子物质形成骨架，使冻干制品呈多孔的海绵状，
增加溶解度 2. 赋形剂： • 防止低分子物质的碳化和氧化，保护活性物质不受加热影响 • 使冻干制品形成多孔性、疏松的海绵状物，增加溶解度 3. 抗氧化剂： • 抑制冻干制品中的酶作用，增加生物活性物质在冻干后贮存
7．脂质分子类佐剂：脂多糖、Vit A和Vit E等脂溶性维生素
8．其他：霍乱毒素（CT）、百日咳毒素（PT）和破伤风类 毒素（TT）等；脂磷壁酸（LTA）；维生素B12等。
氢氧化铝胶 (铝胶）
合成方法:
（1）用铝粉加烧碱合成法
2Al(OH)3+12H2O+3H2SO4→Al2(SO4)3· 18H2O
兽用疫苗冻干保护剂 和佐剂
冻干保护剂（稳定剂）
保护剂：又称稳定剂（stabilizer） ，是指一类能防止生 物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。（指对疫 苗生产、血清制备等） 保护剂用途（不同用途加不同保护剂, 主要针对活的微生 物或细胞） ① 菌种或毒种保存：常用甘油作保护剂 ② 细胞株保存：常用二甲基亚砜(DMSO) DMSO:二甲基亚砜，一种细胞的保护剂 ③ 疫苗冷冻真空干燥制备时：加脱脂乳（或二甲基亚 砜）和蔗糖等（不同国家有不同配方） ④ 干扰素类生物活性物质的保存：加葡聚糖
重组猪抑制素蛋白冻干保护剂的筛选
重组猪抑制素蛋白冻干保护剂的筛选李辉+果双双+施振旦摘要：为提高蛋白质的稳定性，便于运输和延长储存时间，冷冻干燥是目前公认最可行的技术之一。
通过对猪重组抑制素蛋白冷冻干燥后的外观、色泽、复水性以及SDS-PAGE电泳检测，对27种常用冻干保护性物质进行筛选。
结果表明，可溶淀粉和β-环糊精的保护效果较好，表现在外形饱满无坍缩、色泽细腻白亮、复溶后无沉淀、电泳检测发现蛋白条带无降解。
将筛选出的2个保护剂制备成冻干样品放置于37 ℃烘箱中，进行加速稳定性试验。
结果表明，在37 ℃放置4个月后，冻干蛋白样品保持形态色泽不变，复溶后无沉淀，蛋白无降解现象。
关键词：重组猪抑制素；冷冻干燥；冻干保护剂；复水性；稳定性Q51文献标志码： A：1002-1302（2016）04-0291-03抑制素是一种主要由雌性动物卵泡颗粒细胞和雄性动物睾丸支持细胞分泌的糖蛋白激素[1]，主要通过负反馈作用抑制垂体FSH、LH的分泌[2]。
通过主动或被动免疫抑制素，可促进垂体FSH、LH分泌，从而促进动物的繁殖活动[3-6]。
因此在实际生产中可以通过注射重组抑制素的方法，利用动物的免疫机能，降低体内抑制素水平，提高动物生产力[7-8]。
笔者所在实验室在前期研究的基础上进行了重组猪抑制素蛋白的大规模发酵制备研究，已经制备了大量纯度较高重组蛋白。
但是作为一种生物制品，应用于生产中尚存在溶液性蛋白稳定性差、远距离运输和储存过程中受温度影响较大等缺陷[9]，因此，常通过冷冻干燥的方法制成冻干品以避免[10]。
冷冻干燥的基本原理是将蛋白溶液在低温下冻结，真空条件下干燥而形成固体制剂。
干燥过程又分为2步：移除结晶水的初步干燥和移除结合水的二次干燥[11]。
然而冷冻干燥操作本身也会影响蛋白质的稳定性，具体在于冷冻过程和干燥过程。
在冷冻过程中，主要是冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变和相分离等影响因素[12]。
而在干燥过程中，尤其是在二次干燥即移除结合水的过程中，蛋白的水化膜被破坏，导致蛋白质表面的氢键遭到破坏，引起蛋白质天然结构发生改变，从而影响电荷分布，导致蛋白变性凝聚[9]。
冻干工艺和常见保护剂成分
冻干工艺和常见保护剂成分嘿，朋友！今天咱们来聊聊冻干工艺和常见的保护剂成分，这可有意思啦！你知道吗，冻干工艺就像是给物品来了一场神奇的“魔法变身”。
想象一下，把新鲜的水果、美味的食物或者珍贵的药品，放进一个特别的“魔法箱”里，然后经过一系列操作，它们就变得又轻又方便保存，而且还能保持原本的精华。
这就像把春天的花朵定格在最美的瞬间，随时都能欣赏到它的美丽。
冻干工艺的过程可不简单哟！首先要把东西进行冷冻，这可不是随便冻冻就行，得掌握好温度和时间，就像炒菜时掌握火候一样重要。
如果温度太低或者时间太长，东西可能就被“冻坏”啦；温度太高或者时间太短，又达不到理想的效果。
这难道不像是在走钢丝，需要小心翼翼地保持平衡吗？冷冻之后呢，就要进行干燥啦。
这就像是把水分这个“小调皮”从物品里赶出去，但是又不能太粗暴，不然物品的“身体”会受不了的。
得用合适的方法，让水分慢慢离开，还不能伤害到物品本身的“结构”。
而在这神奇的冻干过程中，保护剂成分就像是物品的“守护天使”。
比如说甘露醇，它就像是给物品穿上了一层柔软的“防护衣”，让它们在冻干的过程中不会受到伤害。
还有蔗糖，就像是给物品喂了一口“甜蜜的力量”，让它们能更坚强地面对冻干的挑战。
就拿药品来说吧，如果没有这些保护剂成分，那冻干后的药品可能就失去了药效，那不就成了“绣花枕头——中看不中用”了吗？再比如说食品，如果没有保护剂成分，冻干后的口感可能就变得糟糕透顶，谁还愿意吃呢？冻干工艺和常见保护剂成分的结合，那可真是天作之合！它们让我们能享受到方便保存又不失原味的美食，能使用到效果依旧显著的药品。
这难道不是科技给我们生活带来的巨大惊喜吗？所以说，冻干工艺和常见保护剂成分，它们可不是简单的概念，而是实实在在能改变我们生活的好东西！我们得好好了解它们，才能更好地享受它们带来的便利和美好呀！。
细菌冻干保护剂配方
细菌冻干保护剂配方
细菌冻干是一种常见的保存细菌的方法，但在冻干过程中，细菌容易受到氧化、脱水等因素的影响，从而导致细菌数量减少或丧失活性。
为了提高细菌冻干的保护效果，可以添加一些保护剂来保护细菌。
下面是一种常用的细菌冻干保护剂配方：
成分：
1. 磷酸二氢钾 0.1mol/L
2. 葡萄糖 5% (w/v)
3. 甘油 10% (v/v)
4. 酪蛋白酸钠 0.5% (w/v)
5. 硫酸镁 0.01mol/L
6. NaCl 0.9% (w/v)
制作方法：
1. 在一烧杯中加入适量的去离子水，加热至85℃左右。
2. 待水温降至60℃左右时，加入磷酸二氢钾和葡萄糖，充分溶解。
3. 加入甘油和酪蛋白酸钠，充分混合。
4. 最后加入硫酸镁和NaCl，搅拌均匀。
5. 调节pH值至7.0左右，再过滤灭菌即可。
使用方法：
将细菌培养至对数生长期，加入预先配制好的保护剂，混匀后放入冻干机中进行冻干处理。
细菌冻干保护剂配方中的甘油和葡萄糖可以提供必要的营养物质和保护剂，酪蛋白酸钠可以保持细菌的活性，硫酸镁和NaCl则可以调节渗透压和维持细胞的完整性，从而提高细菌的存活率和保护效果。
冻干保护剂的组成
冻干保护剂的组成
嘿，朋友们！今天咱来聊聊冻干保护剂的组成，这可真是个超级有趣的事儿啊！
你想想看，就像我们人需要各种营养来保持健康一样，那些要被冻干的东西也需要特别的“保护者”呢，这就是冻干保护剂啦！它就像是一个神奇的卫士，守护着那些珍贵的物质。
冻干保护剂一般是由好多成分组成的哦！首先就是填充剂，这就好比是盖房子的砖头，给整个结构提供坚实的基础。
它能让被保护的东西在冻干过程中有个安稳的“家”。
然后呢，还有赋形剂，这就像是给物品穿上了一件合适的衣服，让它们能保持良好的形态。
还有啊，稳定剂也是必不可少的！它就像是一个稳定军心的大将，让一切都能稳稳当当的。
没有它，那些脆弱的成分可能就会在冻干过程中受到损伤呢，那多可惜呀！
另外，还有一些其他的成分，它们都各自发挥着重要的作用，共同为保护那些要冻干的东西而努力。
这就好像是一个团队，每个成员都不可或缺。
这么一说，是不是觉得冻干保护剂的组成特别神奇呀？它真的是太重要了！没有它，很多东西都没法好好地被冻干保存呢。
所以呀，可别小看了这小小的冻干保护剂哦！它的组成真的是充满了奥秘和惊喜呢！这就是我对冻干保护剂组成的看法啦，你们觉得呢？。
冷冻干燥的保护剂及添加剂
University of Shanghai for Science and Technology
• 脱水效应
（1）水溶液中蛋白质经过充分水合作用后，在蛋白质分子表面附 着一单层水，这就是所说的水合层(hydration shell)。一般来讲， 参与完全水合作用的水含量为0.3-0.35g（水）/g（蛋白质）。 而在冻干蛋白质产品中水的含量一般不超过10%，因此，必定 有一部分结合水在干燥过程中被除去。 （2）结合水的去除很可能破坏蛋白质的天然结构，最终导致蛋白 质变性。这是因为富含结合水的蛋白质在脱水过程中暴露在乏 水环境中，将质子转化为带电羧酸基团，破坏了蛋白质中电荷 平衡，电荷密度的降低可能促进蛋白质分子之间的疏水作用， 从而使蛋白质发生聚集 。
• 低温效应
生物制品中活性组分在降温与复温过程的一定温度范围内会发 生变性。如对卵清蛋白(ovalbumin)的研究发现，在-10℃~-40℃ 之间，其活性显著降低，而继续降温到在-192℃，活性几乎没 有变化。
School of Medical Instrument and Food Engineering
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• 在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和贮藏过程中，很多因素 （例如，化学成分、冻结速率、冻结和脱水应力、玻璃化转变 温度、干燥固体中剩余水分、贮藏环境的温度和湿度等）都会 影响其中活性组分的稳定性甚至会导致失活。 • 大量的实验研究表明，除了一些食品、人血浆、牛奶等少数物 料可以直接冷冻干燥外；大多数的药品和生物制品，都需要添 加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂，配制成混合液后，才能进 行有效的冷冻干燥和贮藏。
冻干保护剂
保护剂一般为葡萄糖、甘露醇。
是为了保证冻干过程的顺利进行和调节渗透压的，增溶剂一般是根据你的具体药物去选择，这些都是在冻干前溶液中添加的，一般加泊洛沙姆之类的，以前做过一冻干粉加的是葡甲胺冻干保护剂有很多，包括蔗糖，乳糖，甘露醇等，一般的用量都在5%，我做过比较，貌似还是甘露醇的保护效果好，当然你也可以几个冻干保护剂连用。
引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。
从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用A群链球菌、注射用重组人干扰素α2b、冻干人凝血因子VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间苯三酚口服冻干片等冻干药品获准上市。
截止2000年2月，美国FDA已批准的生物技术药共计76个。
冷冻干燥技术最早于1813年由英国人Wollaston发明。
1909年Shsckell试验用该方法对抗毒素、菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存，取得了较好效果。
在第二次世界大战中，对血液制品的大量需求大大刺激了冷冻干燥技术的发展，从此该技术进入了工业应用阶段。
此后，制冷和真空设备的飞速发展为快速发展冷冻干燥技术提供了强有力的物质条件。
进入上个世纪的***十年代，科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力，在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩。
但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科，需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合，因此仍存在亟待解决的问题。
2 药品冷冻干燥原理及特点药品冷冻干燥是指把药品溶液在低温下冻结，然后在真空条件下升华干燥，除去冰晶，待升华结束后再进行解吸干燥，除去部分结合水的干燥方法。
疫苗生产用冻干保护剂的分类和作用机理研究
冻干保护剂是除赋形剂外,给于药物有效成分在冻干机冷冻干燥过程及冻干后储存阶段保护药物药效的成分。
常用保护剂有糖类、白蛋白、聚乙二醇等等。
冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性，改变生物制品的生产工艺，提高产品干燥能力并增大产品批次间的稳定性。
耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性,可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性,初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌，企业低成本即可获取。
一、分类（一）按相对分子量分按相对分子量分可分为低分子化合物和高分子化合物。
“酚子化合物彳氐分子化合物可提高微生物存活率,形成均一悬液,起到水分缓解作用。
如：酸性物质：谷氨酸、天冬氨酸、乳酸；中性物质：葡萄糖、孚廉、蔗糖、海藻糖、山梨醇；碱性物质：精氨酸、组氨酸。
2.高分子化合物高分子化合物对微生物有保护作用，可促进其升华形成耐热骨架阻断热传导和热辐射。
如：白蛋白、明胶、蛋白陈、脱月血粉。
水解明胶水解明胶可去掉杂质蛋白、无抗原性、无过敏反应、无热源，并且分子量小、均质、易溶于水，可过滤除菌，共熔点为-12o C o对微生物的保护作用高出普通明胶10%以上。
脱脂奶粉可促进升华、加热灭菌，易取得均质产品，并扩大细胞相互间的距离。
（二）按功能和性质分1耐热冻干保护剂耐热冻干保护剂在冻结和干燥过程中，可防止活性组分变性，如海藻糖、蔗糖、聚维酮（PVP）等。
2.填充剂可防止有效组分随水蒸气一起升华逸散，如：甘露醵、明胶等。
3.抗氧化剂产品的自身氧化可消耗冻干样品内部和环境中的氧；放入电子或氢离子，可阻断冻干样品中氧化链式反应，抑制氧化酶活性，防止样品在冷冻干燥及储藏过程中氧化变质。
如硫代硫酸钠、维生素E、维生素C等。
4.酸碱调整剂在冷冻干燥、储藏过程中，将生物制品PH值调整到活性物质ZUi稳定区域。
常用的有：磷酸二氢钾、磷酸氢钠。
（三）按物质的种类分1糖/多元醇类单糖（葡萄糖、半乳糖）：糖与生物制品活性组分的分子形成氢键而代替了原有水的位置，起保护作用；低聚糖（蔗糖、海藻糖）：低聚糖能起到低温保护功能?□脱水保护作用；海藻糖则具有相对较高的玻璃化转变温度。
冷冻干燥的保护剂和添加剂解读
School of Medical Instrument and Food Engineering
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5.1 冻干过程和储藏过程的变性机理 1. 冷冻和干燥过程
在生物制品的冷冻干燥过程中，主要有三种效应会导致生物制 品中活性组分的变性：低温效应、冻结效应和脱水效应。
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第五章 冷冻干燥的保护剂和添加剂
冻干过程和储藏过程的变性机理 冷冻干燥保护添加剂的分类 糖/多元醇类保护剂 聚合物类保护剂 表面活性剂类、氨基酸类的保护剂
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• 如前所述，生物制品的冷冻干燥过程是一个多步骤过 程，会产生低温、冻结和脱水等多种效应；即使成功 完成冷冻干燥过程后，在长期保存过程中也很难保证 冻干生物制品活性组分的稳定性。为了防止生物制品 在冷冻干燥和贮藏过程中活性组分的变性，研究者们 研究和探索了大量有效的保护添加剂。
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• 冻结效应（包括离子浓度的增加、冰晶的形成与生长、pH值变化 以及相分离等 ）
（1）在生物制品的冻结过程中，不断结晶会导致溶液的浓度快速 升高。小分子糖在最大冻结浓缩基质中的计算浓度高达80%。当 溶液浓度发生变化时，离子浓度增加，促进了化学反应。
冷冻干燥的保护剂和添加剂
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5.1 冻干过程和储藏过程的变性机理 1. 冷冻和干燥过程
在生物制品的冷冻干燥过程中，主要有三种效应会导致生物制 品中活性组分的变性：低温效应、冻结效应和脱水效应。
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• 在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和贮藏过程中，很多因素 （例如，化学成分、冻结速率、冻结和脱水应力、玻璃化转变 温度、干燥固体中剩余水分、贮藏环境的温度和湿度等）都会 影响其中活性组分的稳定性甚至会导致失活。 • 大量的实验研究表明，除了一些食品、人血浆、牛奶等少数物 除了一些食品、人血浆、 除了一些食品 料可以直接冷冻干燥外；大多数的药品和生物制品，都需要添 料可以直接冷冻干燥外；大多数的药品和生物制品， 加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂， 加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂，配制成混合液后，才能进 行有效的冷冻干燥和贮藏。
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2. 储藏过程
• 蛋白质凝聚：是冻干生物制品活性组分在贮藏过程中发生变 蛋白质凝聚： 性的主要因素之一。导致蛋白质凝集可能是物理（非共价） 相互作用，也可能是蛋白质发生化学凝集（共价）。 • 脱酰胺作用：也是蛋白质发生变性的主要途径之一。天冬酰 脱酰胺作用： 胺（Asn）和谷氨酰胺（Gln）是蛋白质中易于发生脱酰胺作 用的两种氨基酸。 • 非酶褐变：也称作Maillard反应。它使得还原性糖（如葡萄糖） 非酶褐变： 与蛋白质中的赖氨酸（lysine）和精氨酸（arginine）形成碳水 络合物。 • 氧化反应：蛋白质中蛋氨酸Met，胱氨酸Cys，组氨酸His，色 氧化反应： 氨酸Trp和酪氨酸Tyr残基的侧链是发生氧化反应的可能位置。 • 水解作用 虽然冻干的蛋白质中含有极少量的水分，但在贮藏 水解作用: 过程中仍然会发生水解作用。
冷冻干燥的保护剂和添加剂
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2. 储藏过程
• 蛋白质凝聚：是冻干生物制品活性组分在贮藏过程中发生变 性的主要因素之一。导致蛋白质凝集可能是物理（非共价） 相互作用，也可能是蛋白质发生化学凝集（共价）。 • 脱酰胺作用：也是蛋白质发生变性的主要途径之一。天冬酰 胺（Asn）和谷氨酰胺（Gln）是蛋白质中易于发生脱酰胺作 用的两种氨基酸。 • 非酶褐变：也称作Maillard反应。它使得还原性糖（如葡萄糖） 与蛋白质中的赖氨酸（lysine）和精氨酸（arginine）形成碳水 络合物。 • 氧化反应：蛋白质中蛋氨酸Met，胱氨酸Cys，组氨酸His，色 氨酸Trp和酪氨酸Tyr残基的侧链是发生氧化反应的可能位臵。 • 水解作用: 虽然冻干的蛋白质中含有极少量的水分，但在贮藏 过程中仍然会发生水解作用。
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• 如前所述，生物制品的冷冻干燥过程是一个多步骤过 程，会产生低温、冻结和脱水等多种效应；即使成功 完成冷冻干燥过程后，在长期保存过程中也很难保证 冻干生物制品活性组分的稳定性。为了防止生物制品 在冷冻干燥和贮藏过程中活性组分的变性，研究者们 研究和探索了大量有效的保护添加剂。
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5.3 糖/多元醇类保护剂 1. 糖和多元醇的定义
不同冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针的影响研究
不同冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针的影响研究摘要：本实验对不同冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针的影响进行研究。
试验结果表明无水乳糖、低内毒素甘露醇、低内毒素甘氨酸均可作为的利巴韦林冻干粉针保护剂。
关键词：冻干保护剂；利巴韦林；研究利巴韦林又名三氮唑核苷、尼斯可等，是广谱强效的抗病毒药物，目前广泛应用于病毒性疾病的防治[1-3] 。
利巴韦林常用于拉萨热、副流感病毒感染、流行性出血热、幼儿呼吸道合胞病毒肺炎乙型流感、单纯疱疹、麻疹、腮腺炎、甲型、水痘、带状疱疹等[4-5] 。
利巴韦林常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。
冻干保护是除赋形剂外，给于药物有效成分在冷冻干燥过程及冻干后储存阶段保护药物药效的成分。
常用冻干保护有糖类、白蛋白、聚乙二醇等等。
本实验对不同冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针的影响进行研究。
1 仪器与试药AS-01 无油隔膜真空泵（北京优晟联合科技有限公司）；LC3200 四元低压梯度高效液相色谱分析系统新品（安徽皖仪科技股份有限公司）；奥豪斯MB23 基础型水份测定仪（奥豪斯仪器（上海）有限公司）；双通道pH/ 离子计（赛默飞世尔科技水质分析仪器）；RE-501 旋转蒸发仪（深圳市朗诚实业有限公司）；WIGGENS 超声波清洗器（北京桑翌实验仪器研究所）；RephiLe PURIST UV座挂两用超纯水机（上海乐枫生物科技有限公司）；Polyscience 高级数字型制冷/加热型循环水浴（北京五洲东方科技发展有限公司）；WiggensC410 防腐蚀隔膜真空泵（北京桑翌实验仪器研究所）.低内毒素蔗糖（武汉大华伟业医药化工有限公司）、无水乳糖（武汉市合中生化制造有限公司）、低内毒素甘露醇（武汉市合中生化制造有限公司）、低内毒素甘氨酸（武汉大华伟业医药化工有限公司）、海藻糖（武汉市合中生化制造有限公司）。
2 实验2.1 保护剂的选择分别选择低内毒素蔗糖、无水乳糖、低内毒素甘露醇、低内毒素甘氨酸、海藻糖作为保护剂，将药液置于样品皿中，以空样品皿为参比，在预冻温度零下五十五度，保持二十小时；升华干燥阶段升温速率为每分钟零点一摄氏度，升至零下十二度，保持十小时；解吸附干燥阶段，采用三十摄氏度，保持八小时。
冻干保护剂
病毒：明胶、血清、谷氨酸钠、羊水、蛋白陈、蔗糖、乳糖、山梨醇、葡 萄糖、聚乙烯毗咯烷酮等。
常用保护剂的种类
生物技术及应用专业教学资源库
支原体：50%马血清、1%牛血浆清蛋白、5%脱脂乳、7.5%葡萄糖加马血清等。 立克次氏体：常用10%脱脂乳。 酵母菌：可用马血清或含7.5%葡萄糖的马血清，含1%谷氨酸钠的10%脱脂乳。
这些小分子物质可以起到直接的保护作用。
保护剂的种类
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2、高分子物质
这一类保护剂包括脱脂乳、血清、脱纤血、羊水、白蛋白、明胶、各种蛋白胨内 膏、酵母浸膏、糊精、阿拉伯胶、右旋糖酐、琼脂、藻胶钠、聚乙烯吡咯烷酮等高分 子物质及其分解物。
高分子物质可以起到防止小分子保护剂的氨基酸炭化和氧化，促进冻干过程的升 华和提高冻干制品溶解度的作用。
常用保护剂的种类
兽用生物制品常用的保护剂
(1)5%蔗糖（乳糖）脱脂乳保护剂 (2)明胶蔗糖保护剂 (3)聚乙烯毗咯烷乳糖保护剂聚乙烯毗咯烷酮 (4)SPGA保护剂
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生物制品技术
冻干保护剂
冻干保护剂
又称稳定剂或分散剂： • 指在冻干过程中及其后使生物制品的活性 物质面授破坏的一类物质
生物技术及应用专业ຫໍສະໝຸດ 学资源库保护剂的种类生物技术及应用专业教学资源库
1、小分子物质
这类保护剂包括葡萄糖、蔗糖、乳糖，山梨醇、木糖醇，DL-苏氨酸、谷氨酸钠、 乳糖酸、天冬氨酸、精氨酸、赖氨酸等中性、酸性小分子物质。
保护剂的种类
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3、抗氧化剂
主要有抗坏血酸钠、硫脲半胱氨酸、亚硫酸钠、碘化钾和钼酸铵等。 这类物质可起到抗氧化和酶化作用。
蛋白药物冻干保护剂分类
1欣谕冻干前言欣谕冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂，蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期，方便药物的储藏和运输，然而，蛋白在冻干过程中存在许多应力，包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等，这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。
所以即使采用了冷冻干燥这种温和的干燥方式，还需要加入合适的冻干保护剂以很好的保护蛋白稳定性。
冷冻干燥保护剂对于蛋白质的保护原理已经被研究讨论了几十年，形成了一些被普遍接受的共识。
如在冻结阶段，最主要的假说为“优先化作用”;在干燥阶段最主要的有2种假说，即“玻璃化”和“水置换”。
冷冻干燥保护剂的分类方式很多，有文献中提出了一个公式化模型，按照功能把冷冻干燥保护剂分类，包括5类: ①pH缓冲剂，如Tris、组氨酸、枸橼酸等;②配体，可以优化蛋白质的热力学稳定性;③稳定剂，一般是双糖，如蔗糖、海藻糖等，可通过抑制蛋白质的展开和提供玻璃基质起保护作用;④非离子表面活性剂，可减少蛋白质的聚集;⑤填充剂，如甘露醇、甘氨酸、羟乙基淀粉、血清白蛋白等，可提高产品的物理成型性。
这里我们简要介绍其中几种。
2缓冲盐首先，蛋白质稳定性受环境pH的影响，缓冲液选择在蛋白质制剂的开发过程中是最关键的，并且必须在配制阶段建立。
在选择缓冲液pH时，建议pH不要太接近蛋白质的pI(等电点)以避免聚集。
磷酸盐是蛋白质配方中最常见的缓冲剂之一，特别是含水蛋白质药物，有效pH 值范围为5.8-8.0，并且具有生物相容性。
然而，正如“冷冻过程中的pH变化”所讨论的那样，磷酸盐缓冲液，特别是磷酸氢二钠，在冷冻过程中会发生显着的pH变化，因此不推荐用于pH敏感蛋白质。
相反，磷酸钾，组氨酸，三羟甲基氨基甲烷(Tris)和柠檬酸盐缓冲液在冷冻期间显示出最小的pH变化。
此外，低缓冲液浓度可有助于降低pH变化。
组氨酸是一种氨基酸，有效pH范围为5.5-7.4，它与生物pH相容，并且经常用于冷冻干燥的蛋白质。
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冻干保护剂大全
简言:博医康一直致力于小试、中试、生产型真空冷冻干燥设备的研发、生产。
在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干保护剂的机理不了解.针对以上情况，特收集整理冻干保护剂资料供广大用户参考.
在冷冻干燥的液品中，除了那些有活性、有生命或有治疗效果的组分之外，统称为冻干保护剂。
它不同于佐剂,佐剂具有治疗效果,而保护剂则无治疗效果。
有些液品能单独地进行冷冻干燥，但也有些液品进行冷冻干燥往往不易成功.为了使某些制品能成功地进行冷冻干燥,改善冻干产品的溶解性和稳定性,或使冻干产品有美观的外形,需要在制品中加入一些附加物质，它们就是保护剂，有时也称保护剂为悬浮介质、填充剂、赋形剂、缓冲剂、基础物等。
保护剂对于冻干制品必须是化学隋性的。
保护剂的作用：
⒈细菌和病毒需要在特定的培养介质下生长繁殖，但有些培养介质与细菌和病毒往往难以分离，它们一般能成功地冷冻干燥在这些培养介质中。
例如肉汤、脱脂、蛋白质等。
⒉有些活性物质浓度极小，干物质含量极少.在冷冻干燥时已经干燥的物质会被升华的气流带走。
为了改善浓度，增加干物质含量,使冻干后的产品能较理想的团块。
因此需要加入填充物质,使固体物质的浓度在4～25%之间。
这些填充物或赋形剂是：蔗糖、糖脱脂、蛋白质及水解物、聚维酮、葡聚糖、山梨醇等。
⒊有些活性物质特别脆弱，在冷冻干燥时由于物理或化学原因会受到危害,因此加入一些保护剂或防冻剂，以减少冷冻干燥中的损害。
例如，加入二甲亚砜、甘油、右旋糖苷（葡聚糖）、糖类、聚维酮等.
⒋加入某些物质可以提高产品的崩解温度，以得到良好的产品并容易冻干。
它们是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇、聚维酮
等。
⒌为了改变冻干液剂的酸碱度，从而改变共熔点以利于冻干，它们是碳酸氢钠、氢氧化钠等。
⒍为了改变产品贮藏的稳定性、提高贮藏温度,增加贮藏时间,它们是：抗氧化剂类如维生素C、维生素E、氨基酸、硫代硫酸钠、硫脲等。
保护剂的范围相当宽广，品种繁多,但找不到十分理想的保护剂。
对于不同的冻干制品也没有一个保护剂的通用配方。
每种产品的适宜保护剂需通过反复的试验才能确定。