文件控制程序范本
ISO13485文件控制程序(玲珑电子范本)
苏州玲珑电子科技有限公司文件控制程序（依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控□非受控发放号：编制：审核：批准：文件编号：ATES - QP01 版本： A/0 发布日期: 2019 年 11 月 10 日实施日期:2019 年 11月 10 日1 目的对公司质量管理体系所要求的文件进行控制，规范文件的制订、审批、发行、保存、变更、作废、修订、回收等过程，保证质量体系文件和相关资料的适用性、相容性、完整性，使质量体系运行的各个场所使用相应的文件为有效版本。
2 适用范围适用于对本公司所有与产品质量及质量管理体系有关的文件和资料。
3 术语和定义3.1 质量手册：规定组织质量管理体系的范围和所需过程及其之间相互关系的文件。
3.2 文件：有意义的数据及其承载媒体。
示例：记录、规范、程序文件、图纸、报告、标准等。
3.3 外来文件：法律法规、各类与产品有关的公开发行出版的标准、顾客的文件。
4 引用标准4.1 YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》4.2 《医疗器械生产质量管理规范》5 职责质量体系文件的编制、收集、审核、批准、修订及分发职责见下表：6 内容6.1 文件的编写6.1.1 文件的分类公司的体系文件分为以下四个层级：第一层-----质量手册，包括质量方针和质量目标。
第二层-----程序文件，描述为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和任务而定义的文件。
第三层-----作业文件，其内容主要用于指导具体活动，说明具体工作的文件。
第四层-----记录，用于提供体系运行和产品符合要求的客观证据，主要有记录。
6.1.2 文件的编写根据本文件第5节的职责划分，由各相应的职责部门负责。
6.1.3 文件编写的内容，应包括：目的、适用范围、职责、内容、相关文件、记录、附件（若有）；6.1.4 文件规定的内容涉及到其他部门的，应与相关部门进行讨论，征询相关部门的意见；6.1.5 文件的编写完成后，由体系部按照文件编号的要求，对文件的格式进行检查，并确定文件编号；6.1.6 文件规定的内容涉及到其他部门的，应与相关部门进行讨论，征询相关部门的意见。
文件控制程序范本
文件控制程序范本一、目的本文档旨在规定公司文件控制程序，以确保文件的完整性、准确性和一致性。
通过明确责任和流程，我们将确保所有文件都能得到妥善管理和使用，从而为公司提供稳定、可靠的信息来源。
二、范围本文档适用于公司内所有文件的控制，包括但不限于行政管理文件、人力资源文件、财务文件、采购文件、销售文件等。
三、职责1、行政部门：负责文件的审核、批准、发放、存档和废止。
2、使用部门：负责文件的接收、使用、保管和保密。
3、监督部门：负责对文件控制程序进行监督，确保程序的执行。
四、程序1、文件编制：使用部门根据工作需要向行政部门提出编制文件的需求，并提交相关材料。
行政部门审核后，交由编制部门完成编制工作。
编制完成后，文件需经行政部门审核，最终由公司领导批准后生效。
2、文件发放：生效的文件由行政部门负责发放，需按照公司规定进行编号、盖章、登记，确保文件的合法性和唯一性。
各部门应按照规定的范围和数量领取文件，并妥善保管。
3、文件使用：各部门在使用过程中应遵守文件的使用规定，注意保护文件的完整性和保密性。
使用完毕后，应将文件及时归还行政部门或存档部门。
4、文件修改与更新：当文件需要修改或更新时，使用部门应向行政部门提出申请，经审核批准后由编制部门进行修改或更新。
修改或更新后的文件需重新审核、批准和发放。
5、文件废止：当文件不再适用或需要更新时，行政部门应宣布废止该文件，并通知各部门停止使用。
废止的文件需进行存档或销毁处理。
6、文件存档：所有生效的文件均需进行存档管理，以便日后查阅和使用。
行政部门应建立完善的存档制度，确保文件的完整性和安全性。
7、监督与检查：监督部门应对文件控制程序进行定期检查和评估，确保程序的执行和文件的合法性。
如发现违规行为，应及时纠正并追究相关责任。
五、附则1、本程序自发布之日起生效，如有未尽事宜由行政部门解释并制定补充规定。
2、本程序最终解释权归公司行政部门所有。
一、目的本文档旨在规定和描述公司文件控制程序，以确保文件的统一性、完整性和准确性，并促进公司内部信息交流和协同工作。
文件控制程序范本_4
文件管理控制流程
0 目的
对资源开发部所签订的合同文件进行集中管控，与资源开发部流程保持一致，确保符合公司审计要求。
1 适用范围
适用于ODM IN，外协加工，生产型物料等合同文件。
2 术语和定义
2.1 合同文件
2.1.1 生产类物料合同文件包括合作框架协议，供货保证协议，品质保证协议，保密协议,ROHS赔偿协定，廉政协议
2.1.2 ODM in合同文件包括合作框架协议，品质保证协议
2.1.3 外协加工合同文件包括合作框架协议，品质保证协议
3 工作程序
3.1 文件清单
3.1.1 生产类物料在创建供应商代码时，需要提供合同评审表，合作框架协议，品质保证协议，保密协议，ROHS赔偿协定，
廉政协议，完整的供应商主数据维护申请表
3.1.2 ODM in产品在创建供应商代码时，需要提供合同评审表，合作框架协议，品质保证协议，完整的供应商主数据维护申请表3.1.3 关于外协加工在供应商代码建立时，需要提供合同评审表，合作框架协议，品质保证协议，完整的供应商主数据维护申请表3.2
3.2 收到合同文件后，填写合同编号表。
该合同文件在使用上应受控，在合同文件的适当位置注明受控号。
附表/附录
4.1 合同编号表
4.2 合同领用登记表
合同受控编号表
合同领用申请表编号：。
文件控制程序的基本要求【文件控制程序范本】
文件控制程序的基本要求【文件控制程序范本】CQQC/SJS-QP401-9001:2000文件控制程序CQQC/SJS-QP401-9001:20001 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关环节使用文件为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责3.1 所长负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 办公室负责相关文件的编制、发放和保管，并负责对现有体系文件进行定期评审。
3.4 办公室负责与质量管理体系有关的文件的收集、和归档等。
4 程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由办公室备案保存。
4.1.2商检所第二级质量管理体系文件分为两类：a.检务、检验以及相关部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范、各类操作规程等）；部门质量记录文件等。
由相关部门核和岗位自行保存并报办公室备案、存档；b.其他质量文件：可以是针对特定项目或合同编制的质量计划、工作规划CQQC/SJS-QP401-9001:2000或其他标准、规范等。
由检务室室保存、使用。
4.1.3商检所管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策法规文件、质量记录等，由办公室保存。
4.2文件编号4.2.1质量管理体系文件的编号a.质量手册：b.程序文件CQQC/SJS-QP401-9001:2000C.作业指导书标准版本年号d. 质量记录：记录编号e.检验报告:要求1.编码顺序和规定的字符数不得变动，否则视为不合格报告。
2.为便于查找和检索，从申报到取送样、初检、检验报告使用相同编号。
4.3 文件的编写、审核、批准、发放CQQC/SJS-QP401-9001:2000文件发布前应得到批准，以确保文件是充分的和适宜的：a.质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报所长批准发布，由办公室负责登记、发放；b.应确保文件在使用场所得到适用版本，文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
IATF16949程序文件模板【范本模板】
4.2。2程序文件由管理者代表组织,由本公司质量管理体系文件编写小组编写，其内容根据有关部门工作内容确定,但必须充分体现IATF 16949：2016中有关质量要求。
4。2。3其他质量文件由各主管部门先提出编制申请，经管理者代表批准后，进行编写，其内容须完全符合质量手册和程序文件中指出的相关文件或表式(包括技术文件)规定。
4。5.1。2质量管理体系中任何人均可对质量管理体系文件的内容向文件的执行部门或编制部门提出改进建议，由文件执行部门或文件编制部门填写《文件修改通知单》报文件编制部门。
4.5.1。3《文件修改通知单》经编制部门主管审核，管理者代表批准后方可进行修改；文件编制部门根据修改意见研究确定修改方案后负责文件修改.
4.5.3公司级管理性文件的修改由人力资源部根据具体情况重新下达文件，并报总经理批准。
4。5.4顾客工程标准/规范更改的实施，应包括所有相应文件的更新(FMEA、控制计划、PPAP等），必要时需获得顾客生产科批准记录的更新.
审核
批准
日期
－3－
编制部门：技术部
文件名称
文件管理程序
编号：
版次:
版本号:
编制人:
4.9。2文件销毁时，《文件销毁申请单》由技术部资料员或有关部门文件发放人员填写，经技术经理或部门负责人批准后执行。
4.10文件的借阅与复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件和资料借阅复制申请单》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4.7文件的发放与领用
4。7.1各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。
4。7.2受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。
文件与资料控制管理制度范本（2篇）
文件与资料控制管理制度范本序为了更好地管理和控制企业、机构及组织的文件与资料，确保其安全、有序、高效地保存和利用，充分发挥其在工作和决策中的作用，制定本文件与资料控制管理制度。
一、总则1.1 本制度是根据相关法律、法规及文件管理的要求制定的，适用于企业、机构及组织的所有文件和资料的管理与控制。
1.2 文件与资料包括纸质文件、电子文件、图像资料、录音录像资料以及其他形式的信息载体。
1.3 文件与资料的管理与控制是指对文件和资料的创建、收集、整理、传递、使用、保存、销毁等环节进行科学、规范和有效的管理过程。
1.4 文件与资料的管理与控制应坚持公平、公正、公开原则，保护机密、涉密、商业秘密及个人隐私。
1.5 文件与资料的管理与控制应遵守法律法规、规章制度和内部管理制度，保证信息的真实、准确、完整和及时性。
二、文件与资料的创建和管理2.1 文件和资料的创建应符合规定格式，确保表达准确、简明、具体和清晰。
2.2 文件和资料的标识、编号和命名应按照规定的标准和程序进行，以便于查找和识别。
2.3 文件和资料的内容应真实、客观、全面，不得有虚假、夸大、歧义和误导性的陈述。
2.4 文件和资料的分类和归档应按照统一的分类体系和程序进行，确保信息的整洁、有序和易于查找。
2.5 文件和资料的传递和流转应按照规定的手续和权限进行，遵守保密和信息安全的要求。
三、文件与资料的使用和共享3.1 文件和资料的使用应遵循工作需要和授权权限，不得超出职责和权限范围进行使用。
3.2 文件和资料的共享应遵守规定的共享渠道和授权程序，确保信息的安全和合规性。
3.3 文件和资料的查询和复制应通过正规的程序和渠道进行，不得任意篡改和删除信息。
3.4 文件和资料的披露和公开应根据相关规定和程序进行，不得泄露机密和涉密信息。
四、文件与资料的保存和销毁4.1 文件和资料的保存应按照规定的期限和方式进行，保证信息的完整性和安全性。
4.2 文件和资料的备份和恢复应定期进行，确保信息的可靠性和持久性。
知识产权体系文件控制程序
文件制修订记录1 目的规范本公司知识产权管理体系的文件管理，使文件的制定、编号、使用、发行、保存、变更、废止及销毁作业系统化、标准化，确保有关部门能迅速、正确地使用文件。
2 适用范围本程序适用于与知识产权管理体系有关的文件。
3 职责3.1 体系部：3.1.1 负责文件编码、保存、变更、移转、销毁、遗失、调阅作业的控制与稽核。
3.1.2 负责文件副本发行、变更、销毁作业的控制与稽核。
3.1.3 负责公司知识产权管理体系文件原件和电子资料的保管3.2 制定部门：负责文件原稿制定、变更、废止通知，负责指定文件的分发部门及数量。
3.3 使用部门：负责文件签收、保管、执行、回收，发现不妥之处向制定部门提出修改意见。
3.4 文件管理人员：由使用部门指派，负责依据本程序执行本部门内各项作业及文件管制。
4 术语及定义4.1 体系文件：按GB/T 29490-2013《企业知识产权管理规范》要求编制的、对公司的各种生产经营活动的流程和职责进行规范以确保知识产权管理体系有效运行的文件。
4.2 技术文件：与产品研发、生产、检验相关的各类工程技术文件，包括但不限于：图纸、物料清单等。
4.3 文件：信息及其载体，载体的形式不限；4.4 附录：有参考价值但不宜放在文件中、可单独受控、变更的信息，如合同、已填写的表单范本等4.5 原稿文件：文件制订人打印并经审核签名的原始纸质文件（非复印件）由体系部存档4.6 受控文件：文件的信息和版本受体系部控制的文件4.7 不受控文件：文件的信息不受体系部控制的文件4.8 作废文件：文件内容已经失效的文件4.9 外来文件：与公司运营及产品相关的来自于公司外部的文件，包括但不限于：相关方规格书/图纸/BOM清单、业界/行业标准、法令/法规等。
5 程序5.1 文件分类及编号规则5.1.1 一级文件（管理手册）：简要说明本管理系统如何满足标准要求。
5.1.2 二级文件（程序文件）：规定何人于何时在什么地方做什么事。
文件控制程序范本
文件控制程序范本一、目的文件控制程序的目的在于确保公司内使用的文件均为有效版本，且文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、回收和销毁等过程得到有效的管理和控制，以保证公司的各项活动能够依据准确、完整和最新的文件进行。
二、适用范围本程序适用于公司内所有与质量、环境、职业健康安全管理体系以及与公司运营相关的各类文件，包括但不限于管理手册、程序文件、作业指导书、技术文件、外来文件等。
三、职责分工1、管理者代表负责组织制定和审核管理体系文件，并负责批准程序文件。
2、各部门负责人负责组织编写和审核本部门相关的作业指导书和技术文件，并确保其符合管理体系的要求。
3、文控中心负责文件的编号、登记、发放、回收、存档和销毁等管理工作，并建立文件的总清单和相应的记录。
4、公司员工应按照规定使用文件，并妥善保管，不得随意涂改、损坏或丢失。
四、文件的分类1、管理手册：是公司管理体系的纲领性文件，描述了管理体系的范围、方针、目标和主要过程。
2、程序文件：是对管理手册中各项过程的具体描述，规定了各项活动的流程和职责。
3、作业指导书：是对程序文件的进一步细化和补充，详细说明了具体的操作方法和步骤。
4、技术文件：包括产品标准、工艺文件、检验规范等，用于指导产品的设计、生产和检验。
5、外来文件：包括法律法规、标准规范、客户提供的文件等。
五、文件的编号1、为了便于文件的识别和管理，对各类文件进行统一编号。
编号规则应具有唯一性和可追溯性。
2、管理手册的编号规则为：公司代码MM版本号3、程序文件的编号规则为：公司代码PF程序文件序号版本号4、作业指导书的编号规则为：公司代码WI部门代码作业指导书序号版本号5、技术文件的编号规则为：公司代码TD技术文件类型代码技术文件序号版本号6、外来文件的编号规则为：公司代码WL外来文件来源代码外来文件序号六、文件的编写1、文件的编写应遵循清晰、准确、易懂的原则，语言应简洁明了，避免使用模棱两可或含糊不清的词汇。
文件控制程序----文件格式范本
.
程序文件
文件名称
文件控制程序
文件编001条款
版本
B
2013-11-01发布2013-11-01实施
修订记录
修订单号
修订日期
版本/版次
修订页数
修订内容
修订人
1.目的：本程序依据ISO9001:2008/TS16949:2009标准要求，对有关文件及资料的管理做出规定，确保文件系统处于受控状态，使公司的质量、环境体系处于现行有效文件控制下正常运作。
3.1管理工作文件：
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
管理文件代码（001~*）
部门代号（03）
文件体系代号（UTX）
4.四阶文件：表单
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
流水号（001~*）
表单代码(01)
文件体系代号（UTX）
5.外来文件：
□□-□□□
流水号（001~*）
外来文件类别
文件分发、收回记录表
资料员
5.7回收文件处理
修订的新版文件经发行后，收回之更改前文件的原稿为知识经验保留,保留之旧版原稿应盖“保留”章加以识别.其余收回之文件则销毁或盖作废章，如收回的作废文件和保留的作废文件需销毁，资料员应填写“文件制定/修改/补领/销毁申请单”，经职责部门审批后定期对作废文件统一销毁，非机密性文件作废后可做二次回收纸使用。
8.5外来文件登记表UTX-04-01-05
附件一：质量、环境体系文件编码原则，
1．一阶文件：质量、环境手册：
□□-□□-□□
流水号（01~*）
质量、环境手册代码（01）
文件体系代号（UTX）
2．二阶文件：程序文件：
质量管理体系程序文件范本
质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。
它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。
本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。
二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。
它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。
以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。
通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。
三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。
为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。
以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。
计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。
- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。
- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。
- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。
2. 质量目标：提升服务的满意度。
计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。
- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。
- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。
- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。
四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。
以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。
【文件控制程序】文件控制程序范本
【文件控制程序】文件控制程序范本2范围适用于质量管理体系运行过程中所涉及各类文件的起草、修订、审核、批准、更改、作废等各环节。
3权责3.1总经理负责质量手册、程序文件的批准；3.2管理者代表负责质量手册、程序文件的审核；3.3各部门负责编制质量管理体系相关的程序文件。
3.4质量部负责文件的发放、回收、处置管理，以及外来文件的收集保管。
4 程序要求4.1文件管理工作流程。
文件发放文件执行文件发布文件批准文件审核文件编写文件审核文件更改外来文件文件评审文件作废文件销毁文件借阅4.2文件分类与保管4.2.1 质量手册、程序文件、管理制度、操作规程以及外来文件，质量记录等质量体系文件均由质量部控制，各相关部门保管下发的本部门使用的文件及已填报的相关记录。
4.2.2 文件分类按4.2文件要求控制。
4.2.3 公司外来文件，包括与质量管理体系相关的法律法规文件等，由质量部按本程序相关条款执行。
4.3文件的编号4.3.1 质量管理体系文件的编号：4.3.1.1质量手册编号说明Ryzur-QM-XXXX 编制年份文件层次，代表质量手册公司名称简称4.3.1.2 程序文件编号说明Ryzur-QP XX-XXXX 编制年份程序文件标准章节号（4.2.3、4.2.4…..）文件层次，代表程序文件公司名称简称 4.3.1.3 规范类文件编码说明Ryzur-WI- HR XX-XXXX 编制年份文件序列号（01、02…..）部门英文缩写，代表人力资源部文件层次，代表工作指导文件公司名称简称4.3.1.4 质量记录编号说明Ryzur-QR- QP/HR XX –XX 序列号（01、02…）程序文件序号/工作指导文件序号（01、02…）程序文件或部门英文缩写文件层次，代表工作指导文件公司名称简称部门代码：行政部AD、人力资源部HR、质量部QM、市场部MD、销售部SD、售后服务部AS、商务部MC、采购部PD、仓库WD。
4.3.2 外来文件不做编号，以文件名称或标准号作为原始编号，登记时记录接收和分发日期以区分新旧版本，为识别有效版本。
医疗器械公司程序文件范本
长春市嘉艺达齿业技术有限公司HEQM/B程序文件依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准YY/T0287-2003idtISO13485:2003标准版序：A0编制：质量体系编制小组/日期：审核：/日期：批准：/日期：实施日期：发放编号：受控状态：年月日发布年月日实施长春嘉艺达齿业技术有限公司发布目录1、目的为了保证文件的可操作性、系统性、协调性、完整性，防止无效文件的非预期使用。
2、范围适用于公司内质量管理体系实施过程中所涉及的和形成的文件及与产品质量有关文件的编制、编号、批准、发放、使用、更改、回收、报废等过程。
3、职责3、1总经办组织编写质量手册，负责质量手册以及各类管理规范、外来文件的归口管理。
相关部门负责作业、技术文件的管理。
1)文件编制人员职责：文件编制人员应对文件的可操作性、协调性、完整性负责，做到：a)文件的目的明确，满足规定要求；b)职责和权限清楚；c)措施和方法具体（可操作性）；d)接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾；e)文字易懂，用词规范，文文一致。
2)文件审批人员职责：a)审查文件内容是否与规定要求（标准、规范）相一致；b)审核文件规定的职责是否明确和落实；c)审核文件规定的措施和方法是否可行、适用；d)审核工作环节之间接口关系是否明确和协调。
3)文件持有人员的职责a)遵守文件规定，严格按文件要求运作；b)使用现行有效的版本，不使用过期、作废的文件；c)按规定借阅、保管和归还文件，不得涂改、损坏文件。
4、程序1)文件的控制范围a)需控制的文件包括：------质量体系程序文件；------详细的工作（作业）文件；包括管理性文件资料和技术性文件资料。
如管理规定、管理标准、规范、检验和试验规范、外来文件以及有关参考资料等。
b)外来文件包括：------工作中使用的法律、法规、国家标准、行业标准和地方标准，以及需执行的上级组织或业务主管部门的文件；------主要供货单位提交的使用维护说明书和资料；------作为工作依据的其它外来的文件资料。
房地产工程规划类建筑行业三位一体质量手册程序文件文件控制程序制度范本格式.
文件控制程序WD／CX 1——04A1、目的对质量、环境、职业健康安全管理体系运行有关的文件进行控制，确保对质量、环境、职业健康安全管理体系运行起重要作用的各个场所使用文件的有效版本。
2、适用范围公司、项目部及与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的场所。
3、术语和定义引用GB／T19001—2000idtIS09001：2000《质量管理体系基础和术语》、GB／T24001—1996 idt IS014001：1996《环境管理体系规范及使用指南》和GB／T28001—2001《职业健康安全管理体系规范》及《整合型管理体系管理手册》中相关术语及定义。
4、职责4.1办公室主控本程序，并负责制定和组织实施，管理公司颁发的管理类文件，组织、编制受控文件总清单。
4.2总经理负责质量、环境、职业健康安全管理体系方针和目标，整合型管理体系管理手册的批准与发布。
4.3管理者代表组织质量、环境、职业健康安全管理体系方针和目标方案的制定，负责组织管理手册、程序文件的编写，负责管理手册的审核、程序文件的批准发布。
4.4公司质量技术处负责质量技术文件的控制和管理，编制技术文件清单。
4.5公司其它责任部门和项目部设专职或兼职文件管理人员负责本部门文件的控制和管理。
5、工作程序5.1文件的分类①质量、环境、职业健康安全管理体系方针目标；②整合型管理体系管理手册；③管理体系程序文件；、④公司管理标准、公司技术标准；⑤其它文件，包括管理性作业文件、技术性作业文件、记录样表等；⑥外来文件。
5.1.1技术性作业文件包括：图纸标准规范、工艺文件、作业指导书、施工组织设计、施工措施、方案及顾客提供的图样资料等。
5.1.2管理性作业文件包括：与质量、环境与职业健康安全管理体系有关的行政文件、质量计划、环境与职业健康安全管理方案、工程合同、设备管理资料、质量记录等。
5.1.3外来文件包括：法律法规、国家、行业管理与技术标准，上级下发的与管理体系有关的文件、顾客提供的文件等。
文件控制程序范本
序号2：
1、目的
对质量管理体系所规定的文献进行控制，确保有关部门(单位)及时得到并使用有效文献，避免失效或作废。
2、合用范畴
合用于本校教育教学服务质量管理体系有关文献的控制。
3、流程及规定
1、目的
编制并保持质量统计，以提供质量管理体系符合规定和有效运作的证据。
2、合用范畴
合用于本校质量管理体系有关的全部质量统计的控制。
1、目的
建立内、外沟通交流渠道，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
2、合用范畴
合用于本校各层次各部门(单位)间以及与外部各部门(单位)、单位、人员之间的沟通。
1、目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充足性和有效性。
2、合用范畴
合用于本校最高管理者对现行质量体系的评审。
3、流程及规定
1、目的
科学制订学院质量方针和质量目的，以确保其持续的适宜性、充足性和有效性。
2、合用范畴
合用于本院最高管理者对现行质量方针和质量目的的控制。
3、流程及规定。
iso9001程序文件范本
iso9001程序文件范本ISO 9001文件模板是一种组织自行创建的文件，用于确保符合ISO 9001标准。
以下是一个ISO 9001程序文件模板的范例，总共700字：文件名称：文件控制程序文件编号：xxxx-001版本号：1.0生效日期：xxxx年xx月xx日页数：1/3文件控制程序目的：该程序的目的是确保所有管理文档在其生命周期内得到适当的控制，以确保其准确性、及时性和可用性，并确保文件存档和文件更改的一致性。
适用范围：该程序适用于所有关键管理文档，包括质量手册、程序文件、工作指导书和标准操作规程等。
程序描述：1. 所有文档应由指定责任人负责创建、审查和修改，并且这些责任人应对其质量和准确性负责。
2. 每个文件都应分配一个唯一的文件编号，并在其封面或标题页上标识版本号和生效日期。
3. 凡涉及到的文件必须符合ISO 9001标准，并经过质量保证团队的审查和批准方可进行使用。
4. 在文件的头部或尾部应包含一个修订历史表，用于记录文件的所有修改和修订情况。
5. 当有人对文件进行修订时，应及时通知所有涉及方，并提供修订后的文档副本。
6. 所有文档必须遵守保密协议，并只能供有相关授权的人员使用。
7. 所有文件必须在适当的位置进行存档，以便满足文件记录保留期要求。
8. 所有文件必须按照预定的销毁程序进行销毁，以维护机密性和信息安全。
文件控制程序的责任：1. 质量保证团队负责审核和批准所有关键管理文档。
2. 所有员工负责遵守文件控制程序，并确保其使用正确的版本的文件。
3. 文件管理员负责文件的创建、改动、归档和销毁，并确保文档的存储和检索系统的正常运行。
修订历史：版本号生效日期修订说明1.0 xxx 文件初始版本附录：无以上就是ISO 9001程序文件模板的范本，以确保文档的控制和管理。
根据实际需要，可以对这个模板进行修改和定制，以适应组织的具体要求。
ISO9001_文件资料质量控制程序范本
1.文件资料控制程序（XX/QP-01）1.1. 目的对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保各相关场所使用的文件有效。
1.2. 适用范围本程序适用于质量体系有关的文件和资料的控制。
1.3. 职责1.行政部负责质量文件的发放、更改控制和保管。
2.行政部负责组织内审员编写质量手册及程序文件，各部门负责组织作业文件的编制和管理。
3.总工程师负责质量手册和程序文件的审核及作业文件的审批。
4.总经理负责质量手册和程序文件的批准。
1.4. 工作程序1.4.1. 文件和资料的分类及编号1.文件和资料分为如下几类1）质量手册，程序文件；2）作业文件和有关资料（包括内部及外部文件）；3）公司其它管理文件；4）各类记录（管理方法见《质量记录控制程序》）。
2.文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件的目录由总工程师组织各部门经理提出，总经理批准。
在受控文件上加盖“受控文件”印章并注分发号。
非受控文件只进行编号。
1.4.2. 文件的编写1.质量手册和程序文件、管理性文件及支持性文件由行政部组织编写。
2.作业文件由相关部门编写，主要包括：产品标准、设计文件、设计图纸、工艺文件、检验文件、工序检验标准、原材料检验标准、产品最终检验标准、产品包装标准等。
3.文件编号参照如下方式：XX/QM（P，A，R）-01（02，03，……）/1.0（1.1，2.0，……），QM（P，A，R）分别代表手册、程序文件、作业文件和记录，01（02，03，……）分别代表该层次文件的顺序号, 1.0（1.1，2.0，……）代表该文件的版本号及修改状态。
1.4.3. 文件的审批1.质量手册和程序文件由总工程师审核，总经理批准后运行。
2.作业文件由部门经理审核后，由总工程师批准后发行。
1.4.4. 文件的发布控制质量管理体系文件在公司内网通过SVN进行统一公布。
1.4.5. 文件的更改1.文件需要更改时，由提出人或提出部门负责人填写《文件更改申请单》，说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据。
控制计划管理程序(CP)【范本模板】
控制计划管理程序（CP）编制：审核：批准：生效日期:受控标识处：1。
0 目的明确测量系统的评价方法，从而确定测量系统变差，并利用研究结果采取措施，减少测量系统的变差,确保测量系统始终处于可接受状态。
对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订,使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。
2。
0 范围适用于公司内所有的产品质量策划.3。
0 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
3.1 ISO/TS16949：2002《质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求》。
3.2 《产品质量先期策划和控制计划参考手册》（第2版,1994年6月)3。
3 《产品实现策划程序》3。
4 《文件控制程序》3。
5 《质量记录控制程序》4。
0 术语及定义无5.0 职责5.1项目小组负责制定与管理控制计划。
6.0工作程序6。
1 当顾客和公司有需求和要求时，项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即:样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划），技术部门按工艺文件将其发行至相关部门,由其执行。
6。
1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。
6.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制措施，并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。
6。
1。
3针对新产品，技术部门将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即:老产品、旧产品），技术部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划.6.2为了达到过程控制和改进的有效性,项目小组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括：6。
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4工作程序
4.1文件拟制和审核
4.1.1一体化管理手册由企划部拟制，管理者代表审核；
4.1.2程序文件和作业文件由责任部门拟制，部门负责人审核,格式文件须送企划部审核；
4.1.3程序文件拟制为格式文件，长期执行的作业文件可拟制为格式文件；
4.1.4责任部门制定的作业文件必须与一体化管理手册和程序文件相融；
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。一一培根
ZS/CX/SB01文件控制程序，2003年9月26日生效
0目的
对与集团公司一体化管理体系有关的文件、资料进行控制，确保与一体化管理体系有关 的场所使用有效的文件和资料。
1适用范围
适用于本集团公司一体化管理体系有关的文件、资料控制。
2术语和定义
2.1本程序中的术语采用GB/T19000-2000标准、GB/T24001-1996标准、GB/T28001-2001标准中的术语。
4.4文件收发
4.4.1根据批准的发放范围，公司办分发格式文件，其它文件由拟文部门分发。
4.4.2发ห้องสมุดไป่ตู้控制
a）配发给机关相关岗位的文件，公司办/拟文部门填写“发文登记表”，文件持有岗位人 员签字领取并负责保管；配发给机关部门的文件，部门指派人员签字领取并负责保管。
b）凡是通过邮寄的文件，公司办/拟文部门应在“发文登记表”上记录清楚，对受控文 件随同文件发出“收文回执” ，收文单位/部门收到文件后，填写收文回执寄回或传真发
“/②”，依次类推。
4.6文件、资料管理
4.6.1盖公司章的文件底稿由公司办统一保存，拟文部门将文件底稿交公司办，其它文
件底稿由责任部门保存。
4.6.2需要摘抄使用文件资料时， 摘抄人应将文件标题、 文件编号、 生效日期摘录清楚。 文件持有者负责填写“摘抄文件记录” 。当摘抄的文件内容更改时，文件持有者应同时
4.1.5作业文件由责任部门提出文件发放范围。
4.1.6文件需引用国标、部标、行业标准及政府法令、法规等有效资料，应注明出版社、 版号、生效日期。
学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。一一阿卜•日法拉兹
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。 —— 培根
4.2文件批准 拟文部门将拟制后经过审核的一体化管理文件稿件按3款职责规定送交批准。
2.2文件持有者：经批准后领用一体化管理体系文件的保管人员。
2.3格式文件：按《文件编写导则》格式拟制的文件。
3职责
3.1文件批准
3.1.1—体化管理手册的批准由公司总经理负责；
3.1.2—体化管理手册的审核、程序文件的批准由管理者代表负责；
3.1.3格式作业文件的批准由分管公司领导负责，非格式作业文件的批准根据需要由分 管公司领导或者责任部门负责人负责；
3.3.6因故离岗时，将“有效文件清单”、“受控文件清单”及所列文件移交给继任人员， 或将发文部门所发受控文件移交给发文部门。
3.4项目部
3.4.1负责对所在工程项目与一体化管理体系有关的文件和资料的控制；
3.4.2负责根据工程项目实际制定落实集团公司《文件管理程序》文件的实施性文件，
并定期对项目部及下属各工区执行该文件的情况进行检查，检查结果书面报公司
文部门；非受控文件可以其它适当方式确认收文。
4.4.3收到内、外部文件后，填写收文登记表。对外部文件，需转发执行的，即转化为 内部文件，按有关规定办理；不转发而直接执行该文件的，该文件在使用上应受控，在 文件的适当位置加盖受控印章，注明受控号。
4.5文件更改
4.5.1原文件拟制部门拟制更改内容，说明更改原因，注明更改标记和生效日期，对技 术标准、政策条文还应附有充分依据，填写“文件更改通知书” ，按所更改文件原审核、
3.1.4技术文件的批准由公司总工程师负责。
3.2责任部门
3.2.1负责拟制职责范围内的程序文件、作业文件；
3.2.2负责分发非格式作业文件；
3.2.3公司办另负责拟制本程序并督导实施,负责印制分发格式文件；
3.2.4企划部另负责拟制一体化管理手册，负责审核格式文件及其文件更改通知书与一 体化管理手册的一致性、协调性。
通知摘抄人对摘抄的文件内容进行更改。
4.6.3格式文件破损需领用文件，填写“文件领用申请表” ，经分管公司领导批准后到 公司办以破损文件换取，受控号按原文标注。公司办填写发文登记，并销毁破损文件。
4.3文件印制
4.3.1批准后的文件由公司办打出清样，拟文部门负责校核。
4.3.2公司办按照文件发放范围印制，并盖公司章和受控印章。提供给顾客的一体化管 理体系文件不受控，应在文件显要处注明“非受控文件” ，如有修改可不通知。
4.3.3格式文件注明拟制部门/审核人/批准人，非格式文件需注明批准人。
4.3.4受控文件应加盖受控印章，注明其受控号，格式文件的受控号与该套文件中一体 化管理手册受控号相同； 一次发放多份格式文件时， 由公司办标注第一份文件的受控号， 其余文件由文件持有者标注受控号。
3.3文件持有者
3.3.1维护一体化管理体系文件的规范性，督导有关人员履行文件内容；
3.3.2按文件更改通知书及时更改文件内容；集团公司领导所持一体化管理体系的文件 的更改，由公司办安排办理。
3.3.3发现不妥之处向拟文部门提出修改意见；
3.3.4妥善保存一体化管理体系文件，防止破损及遗失；
3.3.5受控文件不准复制（除表格外）和对外借阅；
4.5.4文件持有者收到“文件更改通知书”后，作好收文登记，及时对文件进行更改和/或换页，按文件更改时间顺序保存好“文件更改通知书” 。手册的更改，须采用换页方
式，并填写“文件更改状态记录” 。
4.5.5文件经过多次更改或需进行大幅度修改时要进行换版，重新执行本程序。
4.5.6文件更改标识为：在被更改文件的条款前面注明：第一次更改为①，第二次更改 为②依次类推。对文件的附表作更改时，更改标识为在被更改的附表代号后加“/①”、
批准程序执行。
4.5.2更改应由文件资料的原审批岗位进行审批。因特殊原因，更改由非原审批岗位审 批时，文件原拟制部门应提供审批所需的有关背景资料。文件更改时应注意与之相关的
文件也应做相应更改。
4.5.3更改批准后，拟制部门将“文件更改通知书”送公司办印制，公司办/拟文部门 按原文发放范围发放一份文件通知书至文件持有者，并填写“发文登记表” 。