保健食品与功能性食品申报区别
功能性食品学
功能性食品学引言功能性食品是指具有额外功能、对人体有益的食品，其与传统食品相比具有更多的营养价值和健康益处。
随着人们对健康生活的追求不断增加，功能性食品的需求也越来越高。
功能性食品学作为研究功能性食品的科学，旨在探索功能性食品的制备、功效以及对人体健康的影响。
功能性食品的定义与分类功能性食品是指在保持传统食品基本风味和营养价值的基础上，具有调节生理功能、预防疾病以及促进健康的特殊功能的食品。
根据功能性食品的功效不同，可以将其分为以下几大类：1.保健食品：指具有调节机体功能、维持健康和延缓衰老作用的食品，如维生素、矿物质等。
2.功能性食品：指具有改善特定生理功能、预防特定疾病或满足特定人群需求的食品，如补钙食品、降血糖食品等。
3.异常食品：指与传统的食品习惯和食品文化不同，但具有一定功效的食品，如酸奶、苦瓜汁等。
功能性食品的制备技术功能性食品的制备技术是实现功能性食品功效的关键。
常见的功能性食品制备技术包括：1.提取技术：通过提取具有功能性成分的原材料，如草药、蔬菜、水果等，获取功能性成分。
2.高压处理技术：通过高压处理，改变食品的物理结构和生化性质，以增强其功能性。
3.微胶囊技术：将功能性成分包裹在微胶囊中，保护其稳定性和生物利用率，延长其释放时间。
4.发酵技术：通过发酵过程，增加食品中有益菌的含量，提高食品对人体的益处。
5.基因修饰技术：通过基因工程技术，改变食品中的基因表达，增加其功能性成分的含量。
功能性食品的健康益处功能性食品对人体健康具有多种益处，以下是常见的几个方面：1.营养补充：功能性食品富含各种营养成分，可以满足人体在不同生理阶段的特殊需求。
2.疾病预防：功能性食品中的特定成分具有预防疾病的作用，如膳食纤维可以预防便秘，抗氧化剂可以预防心血管疾病等。
3.免疫调节：某些功能性食品可以增强机体免疫力，提高抵抗力，预防感染病。
4.肠道健康：功能性食品中的益生菌可以调节肠道菌群平衡，促进肠道健康，预防肠道疾病。
营养保健品分类标准北大核心
营养保健品分类标准北大核心
具有特定保健功能的食品是一种保健食品。
适合特定的人群食用，具有调节身体的功能，且不以治疗疾病为目的。
药物是指用于预防、治疗和诊断人类疾病、有目的地调节人类生理功能并规定适应症、用法和剂量的物质。
这两者有本质的区别。
一、保健品的分类
1、功能性保健食品是指具有27种功能中的一种或多种功能的保健食品。
功能包括：增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能、对胃粘膜有辅助保护功能、抗氧化、辅助改善记忆、促进排铅、清咽、改善生长发育、改善营养性贫血、调节肠道菌群、促进消化、通便等。
2、营养素补充剂，它指的是补充维生素和矿物质而不提供能量
的产品。
它的功能是补充饮食供应的不足，防止营养缺乏，降低一些慢性退行性疾病的风险。
二、保健品与食品的概念区分
1、保健食品与食品区别主要是适宜人群的不同，普通食品一般
没有固定人群要求，适宜所有人，而保健品含有一定量的功效成分，具有特定的功效，适宜于特定人群。
2、保健食品与药品之间的区别，保健品的生产条件和资格审查
及质量要求都是远远不及正规药品的，而且药品会经过大量的临床验证实验，通过严格的审查并在说明书中明确标明适用范围、注意事项、不良反应等，比保健品严谨很多。
所以保健品不能直接用于治疗疾病，作为营养补充剂和调节剂，而药品则是直接治疗疾病。
营养保健食品
营养保健食品营养保健食品是指为了满足人体的营养需求而设计的特殊食品。
它们通常富含多种营养素，如维生素、矿物质、蛋白质和纤维等，能够提供全面的营养支持，帮助人们保持健康、增强免疫力和改善身体机能。
在现代快节奏生活的背景下，越来越多的人开始关注并选择营养保健食品来满足自身的营养需求。
一、营养保健食品的分类营养保健食品可分为多个类别，包括膳食补充剂、功能性食品和特殊医学用途食品等。
1. 膳食补充剂膳食补充剂是指富含维生素、矿物质、氨基酸等的产品，可以作为饮食的补充，但不可替代正常的食物摄入。
常见的膳食补充剂有维生素片、蛋白质粉、鱼油软胶囊等。
2. 功能性食品功能性食品是指富含某些特定成分，具有改善特定生理功能或预防某些疾病的作用。
例如，富含益生菌的酸奶可以促进肠道健康，富含膳食纤维的谷物可以改善消化系统功能。
3. 特殊医学用途食品特殊医学用途食品是为了满足患有特定疾病或特殊生理状态的人群的营养需求而设计的。
比如，低蛋白质配方食品适用于患有肾功能不全的患者，婴幼儿奶粉适用于6个月以下的婴儿。
二、营养保健食品的作用1. 补充营养营养保健食品可以帮助人们补充日常饮食中缺乏的营养素。
现代人的饮食结构往往不够均衡，长期摄入不足的维生素、矿物质等营养素可能会导致营养不良。
通过选择适合自己的营养保健食品，可以有效地改善这种状况，保持身体的健康。
2. 增强免疫力营养保健食品中的某些成分，如维生素C、锌等，具有增强人体免疫力的作用。
免疫系统是抵抗外界病原体的重要防线，保持充足的营养对于增强免疫功能至关重要。
3. 改善身体机能一些营养保健食品还可以帮助改善身体机能，如促进肠道蠕动的益生菌产品、增强骨骼健康的钙片等。
这些产品通过补充特定的营养素，有助于人们维持较好的身体状态，减轻某些疾病的风险。
三、如何选择在选择营养保健食品时，消费者应该慎重考虑，遵循一些原则。
1. 充分了解产品信息在购买营养保健食品前，消费者应该充分了解该产品的成分、功效、用法和副作用等信息。
申报普通功能性食品
普通功能性食品（非保健食品）不存在批文之说，只需要向当地卫生部门（卫生厅、卫生局）申请办理该产品卫生许可证即可。
要准备的资料有：申请表、配方、工艺简图、企标、产品说明和标签样稿、原料来源、营业执照、生产场所资质等，还需要做一批样品，可能是抽样也可能是直接送检，检验项目有卫生学、理化、还有营养成分。
注意：与保健食品不同的是普通食品没有功能和功效成分之说，也不用做毒理。
附件：
申报普通功能性食品（非保健食品），既是食品又是药品的物品名单药食同源的名单：（按笔划顺序排列）
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
食品科学中的功能性食品与保健食品研发
食品科学中的功能性食品与保健食品研发功能性食品与保健食品在食品科学领域中的研发一、引言随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，功能性食品和保健食品受到了广泛关注。
功能性食品是指通过调节人体代谢过程，对维持或改善人体机能、促进健康起到积极作用的食品。
保健食品则指对人体功能起到保健或生理修复作用的食品。
本文将重点探讨在食品科学领域中功能性食品和保健食品的研发。
二、功能性食品的研发（一）目标人群确定功能性食品的研发首先需要确定针对的目标人群。
不同人群对功能性食品的需求各异，如老年人可能需要补充关节保健的功能性食品，运动员则可能需要增强肌肉力量的功能性食品。
通过市场调研和消费者需求分析，科学确定目标人群。
（二）功效成分筛选功能性食品的核心在于功效成分的选择。
科学家需要从自然界中筛选出具有特定功效的植物或微生物，或通过改造食品原料，提取出具有特定功能的成分。
例如，抗氧化剂能够延缓细胞老化，所以可以从水果和蔬菜中提取出富含抗氧化剂的成分。
（三）配方开发在功能性食品的研发中，配方开发是非常重要的一步。
科学家需要根据目标人群和功效成分的特点，合理配置食品原料，以便达到预期的功效。
同时，还要考虑食品的口感、稳定性和营养均衡性等因素，确保功能性食品的品质。
（四）功效验证功能性食品的功效需要经过科学验证，确保其对人体有益。
科学家可以通过临床试验、小鼠实验和体外实验等手段来评估功能性食品的功效。
只有在科学验证的基础上，功能性食品才能获得认可并投放市场。
三、保健食品的研发（一）营养需求分析保健食品的研发以人体的营养需求为基础。
科学家需要分析人群的营养需求，了解人体机能和生理调节过程，以确定保健食品的研发方向。
例如，骨质疏松症患者可能需要补充钙和维生素D 的保健食品。
（二）功能成分选择保健食品的研发需要选择具有特定功能的成分。
科学家可以通过研究草药、藻类、动物产品等天然物质，或通过生物工程技术提取出具有特定保健功能的成分。
保健食品与食品傻傻分不清 从外观教你看出差别
保健食品与食品傻傻分不清从外观教你看出差别日前，猴姑饼干宣称养胃功能，售价高于一般饼干的价格，引起了争论。
一些消费者，就因为其“养胃”功能一说，很自然的想到和保健食品扯上关系。
但是据调查，猴姑饼干属于食品。
那么，保健食品与食品本质却别在哪里，如何在购买时进行辨别呢？首先，保健食品肯定是食品中的一员。
从功能上来看，普通食品提供人体生存必需的基本营养物质，而保健食品是具有特定的调节人体相应的技能，两者都不是以治疗为目的。
简单的来说，就是保健食品具有一般食品的共性，是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，而普通食品不具有保健功效。
我国目前已批准纳入的保健食品功能有增强免疫力，辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能等27种。
怎么从外观上辨别保健食品第一，认准蓝帽子。
蓝帽子是保健食品特有的标记，在产品外包装“主要展示版面”的左上方有明显清晰的保健食品“蓝帽子”标记。
第二，特殊的批准文号。
保健食品有特殊的批准文号。
国产保健食品批准文号分为国食健字与卫食健字两种，进口保健食品批准文号也分为国食健字J与卫食健进字两种，卫食健字是2003年以前卫生部批准的文号，2004年保健食品划归国家食品药品监督管理总局后统一使用国食健字批准文号。
普通食品外包装上所标有的“食品生产许可证编号”（QS）并非保健食品的批准文号，是食品生产企业生产许可编号。
普通食品不需要经过功能试验，只需在当地有关部门备案并办理该类食品生产许可证，但是一些企业在获得证书后，就在包装上把“许可证编号”写成了“批准文号”，使消费者误以为该产品是保健食品，甚至药品。
另外，消费者在购买保健食品时，要仔细看清楚包装上的适宜人群，有针对性的购买适合自己的保健食品。
看到保健食品有“包治百病”、“疗效显著”、“灵丹妙药”等词汇时要慎重购买，仔细辨别。
保健品与食品的区别
保健品与⾷品的区别 保健品与⼀般⾷品的区别保健品含有⼀定量的功效成分,能调节⼈体的机能,具有特定的效果,适⽤于特定⼈群,⼀般⾷品不具备特定功能,⽆特定的⼈群⾷⽤范围。
下⾯就让店铺详细给你解答⼀下。
保健品与⾷品的区别 保健品 保健品⾷品的通俗说法。
GB16740-97《保健(功能)⾷品通⽤标准》第3.1条将保健⾷品定义为：“保健(功能)⾷品是⾷品的⼀个种类，具有⼀般⾷品的共性，能调节⼈体的机能，适⽤于特定⼈群⾷⽤，但不以治疗疾病为⽬的。
”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。
保健⾷品的保健作⽤在当今的社会中，也正在逐步被⼴⼤群众所接受。
市场上的保健品⼤体可以分为⼀般保健⾷品、保健药品、保健化妆品、保健⽤品等。
保健⾷品具有⾷品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有⾊、⾹、形、质要求，⼀般在剂量上⽆要求;保健药品具有营养性、⾷物性天然药品性质，应配合治疗使⽤，有⽤法⽤量要求，⽬前带“健”字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部⼩修饰作⽤，且有透⽪吸收、外⽤内效作⽤，如保健⾹⽔、霜膏、漱⼝⽔等;保健⽤品具有⽇常⽣活⽤品的性质，如健⾝器、按摩器、磁⽔器、健⾹袋、⾐服鞋帽、垫毯等。
随着⼤家健康保健意识的不断增强，保健⾷品市场也空前的⽕爆起来。
⽕爆的市场中，各种产品的质量也是参差不齐。
接下来就教给⼤家如何挑选正规合适的保健⾷品。
保健⾷品标志的颜⾊为天蓝⾊图案，图标下半部分有保健⾷品字样。
国家⼯商局和卫⽣部在⽇前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外⼴告等可视⼴告中，保健⾷品标志所占⾯积不得⼩于全部⼴告⾯积的1/36。
其中报刊、印刷品⼴告中的保健⾷品标志，直径不得⼩于1厘⽶。
近年来随着发达国家经济的发展及⽣活⽔平的提⾼，加上现代医学的进步，世界⼈均寿命不断上升。
据1982年统计，⽇本⼈的⼈均寿命达77岁，美国为75岁，其他发达国家⼈均寿命也提⾼到74-79岁之间。
保健食品注册与备案申报有什么不同
保健食品注册与备案申报有什么不同众所周知，2023年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》，将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。
二者在审评机制和申报流程上都有所不同。
一、定义不同保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
也就是说，注册制是需要有对产品的系统评价和审评环节的，而备案制不需要。
二、监管机构不同国家药品监督管理局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。
也就是说，注册制的保健食品和首次进口备案的保健食品归国家局管，省级药品监督管理部门负责接收其他相关保健食品备案材料。
三、涵盖范畴不同生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。
首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。
生产和进口下列保健食品应当依法备案：（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
也就是说，从政策层面上，目前有两类产品可以采取备案制，其他产品仍为注册制。
保健食品的分类
保健食品的分类保健食品是指具有调节人体机能、补充营养、改善机体健康的食品。
在市场上，保健食品通常可以分为以下几个分类。
1.膳食补充剂膳食补充剂是指具有营养价值的食品，其目的是为了补充饮食中缺乏的营养物质。
膳食补充剂通常包括维生素、矿物质、氨基酸、益生菌等成分。
这些成分可以通过口服胶囊、片剂、液体等形式摄入。
膳食补充剂主要起到辅助饮食的作用，帮助人体摄取到更全面、均衡的营养。
2.功能性食品功能性食品是指具有特殊保健功能的食品。
这类食品包括但不限于：降低血压、降低血脂、提高免疫力、增强记忆力等。
功能性食品通常富含特定的营养成分或生物活性物质，如膳食纤维、抗氧化物、多酚等。
功能性食品可以作为日常饮食的一部分，帮助人体预防疾病，促进健康。
3.保健食品保健食品是指具有明确保健功能的食品。
这类食品常常含有一定的功效成分，如蛋白质、胶原蛋白、鱼油、葡萄籽提取物等。
保健食品可以满足人体在特定情况下的特殊营养需求，促进身体健康。
例如，适合老年人食用的保健食品可以有助于增加骨密度、改善关节灵活性等。
4.草本保健品草本保健品是指以植物为原料制成的保健品。
这类产品常常采用中草药或草本植物提取物制成，具有独特的保健功能。
例如，黄酮类草本保健品可以调节内分泌系统，对女性更年期症状有一定的改善作用。
草本保健品通常以胶囊、颗粒或药酒的形式出售。
5.蛋白质补充品蛋白质补充品是指富含蛋白质的保健食品。
蛋白质是人体所需的重要营养素之一，能够帮助维持身体组织的正常运作。
蛋白质补充品通常以乳清蛋白、大豆蛋白、鸡蛋蛋白等为主要成分，可以通过饮料、粉剂、块状食品等形式供应。
蛋白质补充品适合需要额外蛋白质摄入的人群，如运动员、健身爱好者。
6.其他类别此外，还有一些属于其他类别的保健食品。
比如维生素C、维生素E等单一的营养素补充剂，可以用于补充日常饮食中不足的特定维生素。
另外，一些特殊人群的保健食品，如婴幼儿配方食品、孕妇营养品等，根据特定人群的需求设计，帮助满足其特殊的营养需求。
如何区分保健食品、普通食品和特殊膳食用食品
如何区分保健食品、普通食品和特殊膳食用食品食品又可分为保健食品、普通食品和特殊膳食用食品，一般以是否需要拿健字号批文为区分依据的。
保健食品需要到卫生监督部门拿保健食品的批准文号，而普通食品则不需要。
特殊膳食用食品是为特殊人群提供特殊营养一类食品，也不需要拿保健食品批准文号。
《保健食品注册管理办法（试行）》于2005年7月1日正式实施，办法对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品有三个特点，1）首先它是食品，所以不以治疗疾病为目的；2）保健食品有特定的适宜人群；3）保健食品可以声称其具有的保健功能。
普通食品和保健食品有共性也有区别。
共性：保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质（食品的第一功能），都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）。
区别：（1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的功能（食品的第三功能）；而普通食品不强调特定功能（食品的第三功能）。
（2）保健食品一般有特定的食用范围（特定人群），而普通食品无特定的食用范围。
在普通食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。
保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质），使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。
保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的，可以声称保健功能，但不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。
食品中还有一类叫特殊膳食用食品。
2005年10月1日正式执行的GB 13432-2004《预包装特殊膳食用食品标签通则》中把特殊膳食用食品定义为：“为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊配方专门加工的食品”。
功能性食品与保健品有什么区别
功能性⻝品与保健品有什么区别介绍功能性⻝品必*须符合下⾯4条要qiú:(1)⽆dú、⽆害符合应有的营养要qiú。
(2)其功能必，须是明确的、具体的⽽且经过科学验证是肯定的。
同时其功能不能取代⼈爃体正常的膳⻝摄⼊和对各类必，需营养素的要qiú。
(3)功能性⻝品是zhēn对需要调整某⽅⾯机体功能的特定⼈群⽽研制⽣产的。
(4)它不以治。
疗为⽬的不能取代yào物对病⼈的治，疗作⽤。
分·类(1)根据消费对象分类1)⽈常功能性⻝品:它是根据各种不同的健康消费群(如婴⼉、学爃⽣和⽼年⼈等)的⽣理特点和营养要qiú⽽设计的旨，在促·进⽣⻓发爃育、维持活·⼒和精⼒强调其成分能够充分显示身爃体防御功能和调节⽣理规律的⼯业化⻝品。
2)特种功能性⻝品:它着眼于某些特殊消费群的身爃体状况强调⻝品在预防疾，病和促，进健康⽅⾯的调节功能如减，肥功能性⻝品、提⾼免，疫调节的功能性⻝品和美爃容功能性⻝品等。
(2)根据科技hán量分类1)第，⼀，代产品(强化⻝品):它是根据各类⼈群的营养需要有zhēn对性的将营养素添加到⻝品中去。
举例如:各类强化⻝品及滋补⻝品如⾼钙nǎi、益，智nǎi、鳖精、蜂产品、wū⻣基、螺旋藻等。
2)第，⼆，代产品(初级产品):要qiú经过⼈爃体及动物实验证实该产品具有某种⽣理功能。
举例如:三株⼝服液、脑⻩⾦、太太⼝服液、恒宁固之宝等。
3)第三代产品(⾼···级产品):不仅需要经过⼈爃体及动物实验证明该产品具有某种⽣理功能⽽且需要查清具有该项功能的功效成分以及该成分的结构、hán量、作⽤机理、在⻝品中的配伍性和稳定性。
举例如:防感宝⻉、⻥油、多糖、⼤⾖异⻩酮、辅酶Q10、纳⾖、⾦御稳糖等。
与yào爃品的区别功能性⻝品与yào爃品的区别主要体现在以下⼏个⽅⾯。
保健食品申报注册规范
保健食品申报注册标准1. 引言保健食品作为一种特殊的食品，在市场上得到了广泛的应用和认可。
为了保障消费者的健康和权益，保健食品的申报和注册必须符合一定的标准。
本文将介绍保健食品申报注册的相关标准要求。
2. 保健食品的定义和分类保健食品是指具有调节生理功能、补充营养的食品，不具备治疗功能。
根据成分和作用的不同，保健食品可以分为功能性食品和营养补充食品两大类。
2.1 功能性食品功能性食品是指富含特定成分，具有某种特定功能的食品，如调节血糖、改善睡眠、增强免疫力等。
功能性食品的申报注册需满足以下要求： - 提供准确的成分和含量信息； - 明确功能性成分的来源和作用机制； - 提供充分的临床试验数据支持。
2.2 营养补充食品营养补充食品是指富含营养素，满足特定人群需要的食品，如儿童奶粉、孕妇营养品等。
营养补充食品的申报注册需满足以下要求： - 明确所补充的营养素种类和含量； - 根据特定人群需求提供相应的平安标准； - 确保产品平安性和卫生质量。
3. 保健食品申报注册程序保健食品的申报注册程序分为三个主要阶段，分别是审核前准备、申报材料准备和审核评估。
3.1 审核前准备在申报注册之前，企业应该进行充分的审核前准备工作，包括： -确定申报的保健食品种类和功能； - 执行相关法律法规，了解申报注册的要求和流程； - 建立质量管理体系，确保产品质量符合要求。
3.2 申报材料准备申报材料准备是保健食品申报注册的核心环节，企业应该按照相关要求准备以下材料： - 产品研发报告，包括产品功能、成分和原料来源；- 临床试验报告，提供相关临床试验数据； - 资质证书，如生产许可证和卫生许可证等。
3.3 审核评估申报材料准备完毕后，保健食品将进行审核评估，包括： - 对申报材料的真实性和准确性进行核查； - 对产品功能和成分进行评估； - 对产品质量和平安性进行检测。
4. 保健食品申报注册的监督和管理为了确保保健食品的质量和平安，相关部门对保健食品的申报注册进行监督和管理，包括以下方面： - 对保健食品生产企业的生产流程和质量管理体系进行抽查和审核； - 对保健食品市场进行监测和抽检，查找不合格产品； - 对违反申报注册标准的企业进行处分和整改。
功能性食品与健康保健品的区别与作用
功能性食品与健康保健品的区别与作用随着人们对健康问题的日益重视，越来越多的人开始关注功能性食品和健康保健品。
虽然这两者都与保健有关，但它们在定义、作用和用途上存在一些明显的差异。
功能性食品，顾名思义，是指通过改变食品的原有特性，添加一些有益物质，使其具有特定的保健功能。
这些功能性食品往往与传统食物的品种和制作过程密切相关，并被科学研究证明对人体健康有积极的影响。
例如，富含乳酸菌的酸奶被认为有助于维护肠道健康，蕴含大豆异黄酮的豆制品则被证实对妇女更年期症状的缓解有效。
功能性食品是通过食用获得必要营养并提供额外的保健功能，其主要目的是促进健康、预防疾病或改善特定的身体状况。
然而，健康保健品与功能性食品有所不同。
健康保健品是针对膳食补充剂、维生素、矿物质和其他功效物质的综合概念。
这些保健品通常无法通过正常饮食获得，因此需要通过补充来满足人体对特定营养素的需求。
与功能性食品不同，健康保健品的主要作用是通过提供额外的营养物质来改善身体状况。
一些常见的健康保健品包括维生素C、葡萄籽提取物和鱼油。
这些产品广泛应用于促进免疫系统的功能、增强细胞抵抗力和改善心脏健康。
虽然功能性食品和健康保健品在本质上有所不同，但它们在某种程度上是相互关联的。
功能性食品可以提供营养和保健功能，而健康保健品则能为人体补充各种有益成分。
这种互补关系可以形成一种更全面的健康保健方案，帮助人们维持健康生活。
值得注意的是，功能性食品和健康保健品在使用上应谨慎。
尽管它们具有一定的益处，但过量的摄入可能导致副作用或产生不良反应。
合理、适量的使用是确保产品有效性和安全性的关键。
此外，个人的生理状况、年龄和食用习惯也应被纳入考虑，以便选择适合自己的产品。
总结来说，功能性食品和健康保健品都是为了改善人体健康而存在的。
功能性食品通过食用获得所需营养和额外的保健功能，而健康保健品则是为了补充特定的营养素。
虽然它们在形式和用途上略有不同，但它们的最终目的都是为了帮助人们实现健康生活。
功能性食品与保健品
功能性食品与保健品随着人们生活水平的提高，人们对健康的关注也越来越深入。
其中保健品和功能性食品就成为了越来越多人关注的话题。
虽然这两种产品都与保健、健康有关，但它们在概念、功能、使用方式等方面都有着很大的区别。
一、保健品与功能性食品的概念保健品是指为延缓衰老、增强健康而食品以外供给人体的营养素、物质等。
其主要功能是预防病症，满足身体特定需求，丰富营养。
目前市场上比较常见的保健品包括各种维生素、钙片、蛋白粉、酵素等。
功能性食品是指在一定程度上具有辅助治疗、预防疾病的功效。
它是通过对特定的成分及其作用机理、食品烹制技术、运用新技术等的研究开发而制成的。
目前市场上比较常见的功能性食品包括枸杞、百合、黑枸杞、螺旋藻等。
二、保健品与功能性食品的功能区别保健品的功能主要是养生、补充营养，而功能性食品的功能则是辅助治疗、预防疾病。
通俗一点讲，保健品主要是调理身体机能，提高免疫力，而功能性食品主要是调理身体的内部问题，提高身体的抵抗力，以达到预防和辅助治疗疾病的效果。
三、保健品与功能性食品的适用人群保健品主要适用于以下几类人群：需要补充营养素的人群，如贫血、营养不良、孕妇等；经常熬夜、工作压力大、生活不规律的人群；长期处在污染环境中的人群等。
而功能性食品则主要适用于以下几类人群：有慢性健康问题或毛病的人群；处于某种状况下需要进行辅助治疗的人群；长期吃某些特定药品的人群等。
四、保健品与功能性食品的副作用虽然保健品和功能性食品对于身体都有一定的好处，但如果使用不当或者选择不当，也会产生一定的副作用。
比如，保健品过量摄入会导致营养过剩、超量摄入，不仅不能达到预防疾病的效果还容易让身体增加压力；而功能性食品如果无病自乱使用，则很有可能会对身体造成副作用。
五、如何选择保健品和功能性食品在选择保健品和功能性食品时，需要注重以下几个方面：1.通过正规渠道购买，尽量避免选购低价、质量可疑的产品。
2.根据自身的需要选择，不盲目跟风、饮鸩止渴。
保健品商标分类
保健品商标分类保健品是指具有一定保健功能的食品，为满足人们日益增长的健康需求而产生的一类产品。
保健品行业在过去几十年里取得了快速发展，市场规模不断扩大，品类也越来越多样化。
为了保护消费者的权益，维护市场秩序，各国都建立了保健品的注册与管理制度，并对保健品商标进行分类。
保健品商标分类主要有以下几种：1.功能性保健食品商标分类：功能性保健食品是指在一定限制的食品范围内，具有维持生理功能的保健作用，并适宜供特定人群食用。
这类保健品商标通常与功能性保健作用相关，比如强壮、抗疲劳、养血等。
2.营养保健食品商标分类：营养保健食品是指能够补充人体所需营养素的食品，包括维生素、矿物质、蛋白质等。
这类保健品商标通常与营养补充相关，比如维生素、补钙、增强免疫力等。
3.保健功能食品商标分类：保健功能食品是指具有一定生理功能食品，如降低血脂、调节血糖等。
这类保健品商标与具体的保健功能相关，比如降压、调节胃肠功能等。
4.中草药保健品商标分类：中草药保健品是指采用草本植物制成的保健品，具有中药保健作用。
这类保健品商标通常与中草药相关，比如中草药配方、中草药保健等。
5.保健品配方商标分类：保健品配方是指具有特定配方的保健品，通常是由多种不同的成分混合而成，以达到保健效果。
这类商标通常与配方、成分相关。
保健品商标还可以根据产品的形式进行分类，如片剂、胶囊、液体、颗粒等。
不同的形式可以影响产品的使用方式和效果。
保健品商标的分类有助于消费者根据自身需求进行选择和判断，也有助于相关管理部门对市场进行监督和规范。
消费者在购买保健品时应注意商标分类，确保选择适合自己需求的产品，并在购买前仔细阅读产品说明，保障自身权益。
总结起来，保健品商标分类主要包括功能性保健食品、营养保健食品、保健功能食品、中草药保健品和保健品配方等。
这些分类有助于区分不同类型的保健品，方便消费者进行选择，并加强对市场的管理和监督。
保健食品新功能产品申报与审评规定
保健食品新功能产品申报与审评规定保健食品是指具有特定保健功能的食品，对于维护健康、调节生理功能、预防疾病具有一定作用。
为确保保健食品的质量与安全，国家相关部门制定了保健食品新功能产品申报与审评规定。
本文将对这一规定进行详细介绍。
保健食品新功能产品申报与审评规定是根据《食品安全法》，结合国内外相关认证和标准制定的。
目的是规范保健食品新功能产品的开发和上市，确保消费者的健康权益得到有效保护。
该规定适用于在中国境内商业化生产、销售的保健食品新功能产品。
首先，保健食品新功能产品的申报要求。
申报材料包括产品研制记录、功能研究资料、安全性评估报告等。
其中，产品研制记录要包括研制目的、方法、结果等内容；功能研究资料要包括理论依据、试验设计、结果分析等内容；安全性评估报告要包括对原材料、工艺流程、使用效果等方面的评估报告。
申报材料需要提供真实、准确、完整的信息，确保新功能产品的安全性和有效性。
其次，保健食品新功能产品的审评程序。
审评程序主要包括初审、专家评审和决策审议三个环节。
初审主要对申报材料进行资料完整性和准确性的审核。
专家评审则由相应领域的专家组成，对申报材料进行科学评估和技术审查，评估产品研发过程、功能研究资料和安全性评估报告的合理性和可靠性。
决策审议阶段由相关部门进行综合考虑，根据专家评审的结果和其他相关因素做出审评结论。
审评流程要公开透明，确保决策的科学性和公正性。
综上所述，保健食品新功能产品申报与审评规定旨在规范保健食品新功能产品的开发和上市流程，保护消费者的健康权益。
申报要求包括提供真实准确的申报材料，审评程序包括初审、专家评审和决策审议三个环节，审评标准包括科学性、有效性和安全性等方面的要求。
通过这一规定的实施，可以提升保健食品新功能产品的质量和安全水平，为消费者提供更好的保健食品选择。
保健食品和食品的区别
保健食品和食品的区别区别一：概念不同普通食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
根据《食品安全法》第九十九条保健食品：适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的的食品。
保健食品必须符合四个要求，一是经必要的动物或人群对其做功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用;二是各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;三是配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分;四是标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
根据《保健食品管理办法》第二条、第四条。
区别二：原料不同普通食品：所使用的原料必须是安全的。
保健食品：所使用原料要求在本产品使用范围内是安全的安全毒理学试验，药品原料需经过药理学和毒理学以及临床的综合评价才能认定的。
区别三：管理不同普通食品：由区一级的卫生局和技术监督局管理。
保健食品：由国家食品药品监督管理局审评，省国家食品药品监督管理局管理生产过程。
区别四：标签管理和命名不同普通食品：要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品：参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
区别五：申报程序不同普通食品：向当地质量技术监督管理局将企业标准备案后，在食品卫生许可证上增加范围即可。
保健食品：需向国家食品药品监督管理局申报，批文下来后，还需在卫生许可证上增加范围。
区别六：食品卫生许可证的受理部门不同普通食品：一般是在卫生监督所取得食品卫生许可证即可。
保健食品：在药品监督管理局取得，在取得卫生许可证的同时进行保健食品的GMP审核，也就是说在食品卫生许可证上标注符合保健食品GMP。
保健食品是食品的一个特殊种类，界于其他食品和药品之间。
1保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。
2保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。
3保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。
保健品的分类
保健品的分类一、保健品的分类：1、保健药品。
如：溶栓胶囊。
2、保健食品。
二、保健食品的分类：1、第一代：普通食品：仅仅提供能量，满足口感。
如芝麻糊。
2、第二代：特定食品：具有某种特定作用，缺什么，补什么。
如蛋白质粉。
3、第三代：功能性食品：起生理功能作用。
三、功能性食品的分类：1、第一代：单一功能：如脑白金，只对大脑中枢和消化道起作用。
2、第二代：多功能的：功能较多，在市面上绝大多数是中药，科技含量低。
3、第三代：多功能的：科技含量高，能够全面调理人体生理功能。
目前，市面上绝大部分是第二代功能食品，只有第三代功能食品才具有“植物化学素”，即含有功能因子。
选择保健食品的误区误区一：把功能性食品混同一般的食品。
98年以前，中央卫生部批准的保健食品有4000多种，生产厂家是3000多家，形成滥渔充数；现在批准的保健品只有1059种，生产厂家现有1027家，98年以后取缔了很多不合格的生产厂家，有很多的保健品现在都不见了。
因此，人们就认为保健食品和一般的食品差不多。
误区二：轻性广告宣传。
广告只能增加产品的知名度，不能提高产品的品质。
广告的开资全部都探在了产品的成本上，很多的企业一年的广告费，已经超过了产品的产值，也导致了破产。
误区三：崇洋媚外。
引进外国先进的设备、科技、人才当然很好，但作为保健品来说，是入口的东西，因此要遵循中国人的特点。
中国人以碱性食物为主，中国人是黄皮肤，铜过量，中国人是不缺铜、镁、磷的。
而西方人的饮食是以酸性食物为主，因此，西方人缺很多微量元素。
误区四：含量越高越好。
任何东西都有一个度，一定要遵循这个道理。
就拿钙来说，一次性人体最多只能吸收200-300毫克，过量的补钙会沉积在体内，容易形成肾结石。
因此，一定要科学补钙。
误区五：保健食品治不了病，不能保证我的健康。
保健食品起调理功能作用，药品只能起药理作用。
人体的健康不能靠药物的药理，药只能治表，不能治本。
误区六：把中草药打成粉，很便宜。
保健食品与功能性食品申报区别
功能性食品与保健食品的区别一、定义区别：功能食品不等于保健食品;保健食品是经过SFDA国家食品药品监督管理总局注册的,而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品,连特殊膳食用食品都不是虽然在国外可能是功能食品,因为象美国,功能食品是不需要特别注册的,管理是相对宽松的;功能食品如果没有经过SFDA注册,只能是食品,功能食品只是他的一种叫法; 二、制度管理区别：在中国,只有保健食品才是功能食品,其他的只是特殊膳食用食品,或者压根就只是食品;要宣传功能,就必须符合规定的27种功能的要求,申请保健食品的批准文号;否则只能按照特殊膳食用食品的要求,只能宣传原料的功能;一旦宣传保健功能的就必须是保健食品;另外还要看原料,如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的,也必须申请保健食品的批准文号才行;从最严格的管理角度来说,普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能;三、要求区别：功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主,保健功能为辅;其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇;在广东省,特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已;保健功能性食品审批程序一、行政管理部门的职责国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定;省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托,负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查,组织对样品进行检验;检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验包括动物试验和人体试食试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测,负责注册中的样品检验和复核检验;二、保健食品的注册申请与审批程序一国产保健食品的注册申请与审批程序1．申请者按照保健食品注册管理办法试行、营养素补充剂申报与评审规定试行、真菌类保健食品申报与评审规定试行、益生菌类保健食品申报与评审规定试行、核酸类保健食品申报与评审规定试行、野生动植物类保健食品申报与评审规定试行、氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定试行、大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定试行、保健食品申报与评审补充规定试行的要求进行产品研发和资料准备;2．在确认的检验机构进行相关试验1安全性毒理学试验;2功能学试验包括人体和/或动物试验;3功效成分或标志性成分检测;4卫生学试验;5稳定性试验;6兴奋剂、违禁药物等检测报告申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目;7原料鉴定、菌种毒力试验等;3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料,由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后,提出审查意见,送国家食品药品监督管理局受理处;4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后,国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书;二进口保健食品注册申请与审批程序1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品;2．在确认的检验机构进行相关试验1安全性毒理学试验;2功能学试验包括人体和/或动物试验;3功效成分或标志性成分检测;4卫生学试验;5稳定性试验;6兴奋剂、违禁药物等检测报告缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育7原料鉴定、菌种毒力试验等;3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料,由其进行形式审查,必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后,提出审查意见,送国家食品药品监督管理局;4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后,国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书;。
保健食品申报注册规范
国家食品药品监督管理局按规定会对复核申请作出答复。
中国的保健食品注册工作比较严格。
保健食品获准注册后，还要对生产企业 的生产条件进行审查，符合《保健食品 良好生产规范》的企业才能进行保健食 品的生产。
三、保健食品注册有 关的技术法规、标准
和规范性文件
制订了一系列的技术法规、 标准和规范性文件，形成 了较为科学的技术评价和 审查机制
单击此处添加正文，文字 是您思想的提炼，为了演 示发布的良好效果，请言 简意赅地阐述您的观点。
三．保健食品标识规定（卫监发[1996]第38号）
○ 对食品标识，即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、 符号以及说明物。
四．关于加强保健食品广告监督管理的通知（工商广字 [2000]第257号） 国家工商行政管理局、卫生部 联 合发布
01
食品添加剂使用卫生标准 国家标准 保健食品中使用的添加剂品种应在《食品添加剂使用卫生标准》规定的品种内
02
保健食品良好生产规范
国家标准
对保健食品生产企业生产条件、生产管理等作了具体规定
（三）检验与评价规范
一． 保健食品功能学评价程序与检验方法规范 功能学评价程序
○ 保健食品功能评价的基本要求、试验项目、 试验原则及结果判断、人体试食规程。
嗜酸乳杆菌
嗜热链球菌
干酪乳杆菌干酪亚种
罗伊氏乳杆菌
提交菌种检定报告、安全性评价等资料。
活菌类保健食品保质期内活菌数目不得少
于106cfu/ml(g)。
3、卫生部关于进一步规范保健食品原 料管理的通知（卫法监发[2002]51号）
对保健食品生产使用的原料作了具体规定。 一个产品中使用的原料不得起过14个。其中， 既是食品又是药品的物品名单外的物品不得 起过4个。 • 既是食品又是药品的物品名单
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
功能性食品与保健食品的区别
一、定义区别：
功能食品不等于保健食品。
保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。
功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。
二、制度管理区别：
在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。
要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。
否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。
一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。
另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。
从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。
三、要求区别：
功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。
其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。
在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。
保健（功能性）食品审批程序
一、行政管理部门的职责
国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。
省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。
检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。
二、保健食品的注册申请与审批程序
（一）国产保健食品的注册申请与审批程序
1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。
2．在确认的检验机构进行相关试验
（1）安全性毒理学试验。
（2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。
（3）功效成分或标志性成分检测。
（4）卫生学试验。
（5）稳定性试验。
（6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。
（7）原料鉴定、菌种毒力试验等。
3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。
4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。
（二）进口保健食品注册申请与审批程序
1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。
2．在确认的检验机构进行相关试验
（1）安全性毒理学试验。
（2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。
（3）功效成分或标志性成分检测。
（4）卫生学试验。
（5）稳定性试验。
（6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育）
（7）原料鉴定、菌种毒力试验等。
3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。
4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。