制造过程审核

版本：A2,发行时间：2018-05-03.
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1：打开A8点 击知识社区 至文档中心. 2.点开QMS体 系文件，选 择程序文件. 3.在程序文件 中点开质量 管理部 4.在质量管理 部寻找相应 文件.
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制造过程审核相关文件及表单
序号 文件名称 表格编号 版本 归口部门
6.1
保存期限 三年+一个日历年 三年+一个日历年 三年+一个日历年
归口部门 质量管理部 质量管理部 质量管理部
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地址：湖南宁乡经济技术开发区三环东路777号 Add：NO.777 EAST THIRD RING ROAD，ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE，NINGXIANG，HUNAN 电话（Tel）：+86 731-87191777/87190777 传真（Fax)：+86 731-87192777 邮箱（E-mail)：sokan@sokan.com.cn 网址（Web)：www.sokan.com.cn
统计能力不足 不稳定的特性 控制计划中标识
保持过程变 更生效日期的记录
产品的遏制 100%检验 符合性影响评价
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IATF16949对制造过程审核员的要求
7.2.3内部审核员能力 组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特殊要求。组织应保持一份合格 内部审核员名单。 QMS审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力： a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； b)了解适用的顾客特殊要求； c)了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求； d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求； e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。 另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例 如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证 产品符合性。 在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。 内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实： f)每年执行组织规定的最小数量的审核. g)保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具 及顾客特殊要求）对相关要求的认知。
验证过程能力
过程控制输入
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IATF16949对制造过程的要求
9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应保持顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或性能。组织应验证已实施了过程流程图、 PFMEA和控制计划，包括遵守规定的： a) 测量技术；b) 抽样计划；c) 接收准则；d)计量数据实际测量值和/或试验结果的记录； e) 当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。 应记录重要的过程活动，如更换工装或机器修理等，并将其当作形成文件的信息予以保留。 测量技术 抽样计划 接收准则 过 程 流 程 图 计量数据 试验结果 顾 客 零 件 批 准 过 程
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制造过程审核内部流程
编制年度审核计划 审批 组成审核组 编制实施计划 首次会议 实施审核
年度过程审核 计划
审核记录归档 跟踪验证
过程审核实施 计划
实施改进
过程审核提 问表
问题拟定对策
审核总结
末次会议
纠正预防措施 处理单
制造过程审核 报告
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制造过程审核相关文件
制造过程审核依据文件名为《过程和产品审核程序》文件编号：SK/PF-029-2011，
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2.IATF16949对制造过程审核的要求
9.2.2.3制造过程审核 组织应采用顾客特殊要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以 确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班 抽样。 制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行 的审核
制造过程审核
质量保证部 邓永生 2018-7-10
制造过程 定义
IATF16949对 制造过程审 核的要求
IATF16949对 制造过程的 要求
IATF16949对 制造过程审 核员的要求
制造过程审 核内部流程
制造过程审 核相关文件
制造过程审 核相关表单
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1.制造过程的定义
热处理、焊 接、喷漆、 电镀和其他 表面处理
制造过程审核
顾客特殊要 求的过程方法
每三个日历年审核一 涵盖所有发生的班次 次全部制造过程
过程风险分析 控制计划 相关文件有效执行
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IATF16949对制造过程的要求
9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供附 加的输入，包括有特殊特性的过程。 注：在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法， 如：批次对规范的符合性。 对所有新的 制造过程进 行过程研究
wenku.baidu.com
PFMEA
控 制 计 划
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IATF16949对制造过程的要求
9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应 计划。反应计划应包括适当时的产品的遏制和100%检验。为确保过程变得稳定且有统计能力，组织应 制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评 审和审批。 组织应保持过程变更生效日期的记录。
6.2
记录控制程序
不合格品控制程序
SK/PF-002-2011
SK/PF-022-2011
A4
A5
质量管理部
质量管理部
6.3
纠正与预防措施控制 程序
SK/PF-025-2011
A3
质量管理部
序号 7.1 7.2 7.3
表格名称 年度过程审核计划 过程审核提问表 纠正预防措施处理单
表格编号 SK/R-320-2012 SK/R-302-2012 SK/R-059-2011