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食品生产企业留样标签

食品生产企业留样标签一、背景食品生产企业在生产过程中需要进行留样管理，以确保产品质量和安全。

留样标签是一种标识留样样品的标签，它包含了关键的信息，方便追溯和管理。

二、留样标签内容1. 产品信息：留样标签上应包含产品的名称、批次号和生产日期等信息，以确保留样样品可以被准确地鉴别和追溯。

2. 留样原因：标签上应明确留样的原因，例如检验、抽查或投诉等，以便后续的分析和处理。

3. 留样数量：标签上应标明留样的数量，以便确认是否符合留样标准和要求。

4. 留样人员：标签上应注明执行留样操作的人员，以便追溯留样的责任和可信度。

5. 留样位置：标签上应记录留样的具体位置，例如留样仓库或实验室等，方便留样样品的管理和存储。

三、留样标签使用1. 制作留样标签：留样标签应采用耐用、易于识别和易于贴附的材料制作，确保标签的完整性和可读性。

2. 贴附留样标签：留样标签应贴附在留样上，以确保留样样品与标签的一致性和唯一性。

3. 填写留样信息：在填写留样标签时，应确保信息的准确性和完整性，避免出现模糊或不完整的情况。

4. 留样标签管理：留样标签应进行良好的管理，确保留样样品与标签的一致性和完整性，便于留样样品的追溯和使用。

四、留样标签的重要性1. 质量控制：留样标签可以帮助企业进行质量控制，追溯生产过程中的问题和缺陷，并进行及时的调整和改进。

2. 安全保障：留样标签可以帮助企业保障产品的安全性，及时发现和处理潜在的安全风险。

3. 法律合规：留样标签是企业遵守相关法律法规的重要手段，也是进行食品监管和安全认证的依据。

五、总结留样标签是食品生产企业进行留样管理的重要工具，它包含了留样样品的关键信息，方便追溯和管理。

留样标签的正确使用和管理对于保障食品质量和安全至关重要。

企业应重视留样标签的规范制作、填写和管理，并遵守相关法律法规的要求。

留样管理办法

留样管理办法一、总则1.1 为规范我单位留样管理工作，确保留样产品的质量和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本办法。

1.2 本办法适用于我单位留样的产品，包括原材料、半成品、成品等。

1.3 留样管理工作由质量管理部门负责组织实施，相关部门应予以配合。

二、留样程序2.1 留样计划质量管理部门应根据产品特性和风险程度，制定留样计划，明确留样产品种类、数量、留样时间、留样周期等。

2.2 留样标识留样产品应进行唯一标识，包括产品名称、批号、生产日期、留样日期等信息。

2.3 留样保存留样产品应存放于专用留样室或留样柜内，确保环境条件符合产品保存要求。

留样室或留样柜应定期清洁、消毒，防止交叉污染。

2.4 留样观察质量管理部门应定期对留样产品进行观察，记录产品外观、气味等变化，发现异常情况及时报告并采取相应措施。

2.5 留样销毁留样产品到期或出现质量问题时，应按照规定程序进行销毁，并做好销毁记录。

三、留样记录3.1 质量管理部门应建立健全留样记录，包括留样计划、留样标识、留样保存、留样观察、留样销毁等内容。

3.2 留样记录应真实、完整、准确，字迹清晰，不得随意涂改。

3.3 留样记录应保存至留样产品到期或销毁后不少于两年。

四、责任与考核4.1 质量管理部门应加强对留样管理工作的监督检查，确保留样工作规范进行。

4.2 相关部门应积极配合质量管理部门，提供留样产品及相关信息。

4.3 对留样管理工作不力、导致产品质量问题的，应按照我单位相关制度追究责任。

五、附则5.1 本办法由质量管理部门负责解释。

5.2 本办法自发布之日起实施。

5.3 如有与本办法相抵触的规定，以本办法为准。

2024最新带目录带附件详细版-留样管理办法目录一、总则二、留样程序三、留样记录四、责任与考核五、附则附件1：留样计划模板附件2：留样标识模板附件3：留样保存记录表附件4：留样观察记录表附件5：留样销毁记录表一、总则1.1 为规范我单位留样管理工作，确保留样产品的质量和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本办法。

留样制度

留样制度一、目的留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原辅料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。

二、范围适用生产过程中涉及到的包装、成品的留样管理。

三、职责生产部负责留样的制备、保存及定期观察。

四、管理内容及要求：1、凡本公司生产的产品及外购包装均需逐批留样。

2、对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须留样。

3、每批产品在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。

4、在留样包装上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、生产日期（购进日期）、数量、留样时间、留样人。

由留样人放入指定位置保存。

5、在《留样登记台帐》上进行登记，写明批号、留样时间、留样数量。

6、每批成品的留样量应不少于三次全项检测用量，内、外包装每批留样各3个。

7、包装留样存放的仓库必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受阳光直射。

8、样品柜牢固可靠、清洁无污染。

9、定期对样品进行检查，发现有变质时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。

10、留样由专人负责保管。

所有留样都是极其重要的质量实物档案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。

11、当需要使用留样时，使用人应向生产部负责人提出申请，说明使用目的及所需数量。

对留样的使用应慎重，禁止随意乱用，取用样品必须经过生产部负责人同意，由保管人员称取样品并在台帐上登记，写明取样人、日期、数量等。

12、成品的留样：保存期为一年。

包装的留样：保存期为一年。

13、留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记台帐》填写处理记录。

14、所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规范、妥善保存。

15、设立《留样登记台帐》。

产品留样制度

产品留样制度为确保公司产品留样样品质量安全，严格留样样品获取、存留、保管、使用管理，特制订本制度。

1 产品留样工作由配送中心/检测站确定专人负责，兼职亦可。

2 留样种类及要求2.1 发货留样将每批配送品抽取规定数量作为留样样品，留样样品不得少于1个单位，将留样摆放于避光，温度适宜的货架上。

包装袋上必须清晰可见来样日期。

2.2 来货留样将每批来货物按要求抽样，并作为来货留样。

留样样品不得少于200g/200ml，固体来货外层用自封袋装，内层用真空袋密封；液体来货用玻璃瓶盛装加盖密闭；贴来货标签，标签上注明来货单位、样品名称、型号、来样批号、来样日期等内容。

3 留样的保存a)留样应分类编号并建立台帐利于查询。

b)当月留样应分类存放于留样架上。

样品的存放应该是有序的、整洁的。

c)专人负责对每月样品进行收集、归整，并转存到样品库房中。

转存到样品库房中的样品应该分类集中管理。

存放样品的包装上应该醒目地标识出样品名称、编号等内容，便于查找。

d)所有留样样品存放在室温干燥条件下。

4留样样品的使用留样使用后，样品必须保证标识完好并按原包装要求密封好，尽快放回原处。

5 保存期a)发货留样的收存期为1年；b)来货留样的收存期为1年；c)来样留样的收存期为2年；d)送样留样的收存期为1年；6 留样的销毁对超过收存期的样品进行销毁，必须填写《报废(销毁)申请单》，报主管部门或领导审批。

同意销毁后，填写《报废(销毁)申请单》，记录好销毁样品种类、样品名称、型号、编号或批号、销毁时间、销毁方式等内容。

样品的销毁部门主管必须在场，且要有销毁监督人。

留样制度

留样制度一、目的留样是为考察产品质量的稳定、追溯产品及原辅料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。

二、范围适用生产过程中涉及到的包装、成品的留样管理。

三、职责生产部负责留样的制备、保存及定期观察。

四、管理内容及要求：1、凡本公司生产的产品太外购包装均需逐批留样。

2、对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前必须留样。

3、每批产品在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。

4、在留样包装上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、生产日期（购进日期）、数量、留样时间、留样人。

由留样人放入指定位置全面保存。

5、在《留样登记台账》上进行登记，写明批号、留样时间、留样数量。

6、每批成品的留样量应不少于三次全项检测用量，内、外包装每批留样各3个。

7、包装留样存放的仓库必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免阳光直射。

8、样品柜牢固可靠、清洁无污染。

9、定期对样品进行检查，发现有变质时，应及时查找原因，并采取相应措施进行处理。

10、留样由专人负责保管，所有留样都理极其重要的质量实物要案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。

11、当需要使用留样，使用人应向生产部负责人提出申请，说明使用目的及所需数量。

对留样的使用应慎重，禁止随意意乱用，取用样品必须经过生产部负责人同意，由保管人员称取样品并在台账上登记，写明取样人、日期、数量等。

12、成品的留样：保存期为一年。

包装的留样：保存期为一年。

13、留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记台账》填写处理记录。

14、所有留样的取样记录，检验原始记录、台账均应填实、清晰、规范、妥善保存。

15、设立《留样登记台账》销售登记制度一、订货的登记整理第一条当接受的订货已确定，必须将客户的订单及公司内的生产委托做成四份，一份当做副本备用，其他三份各自交给销售部、总经理、财务部。

产品留样观察制度

产品留样观察制度1.目的为了保证产品质量的可追溯性，便于观察保质期内产品质量的变化及稳定性，满足监督管理要求制定本制度。

2.适用范围适用于饲料产品留样的管理工作。

3.管理职责3.1 品控经理负责留样管理制度的建立、实施和监督；负责异常情况的调查和处理。

3.2 品控员负责产品留样的传递、登记。

3.3 化验员负责产品留样室的环境监控和留样观察及异常情况的报告、到期样品的处理。

4.管理内容4.1 留样数量每个组批的产品留样量不少于200g。

4.2 留样标识化验员将产品留样置于塑料自封袋或样品瓶密封保存并贴上《产品留样标签》，由化验员标明产品名称或者编号、生产日期或者批号、保质截止日期等信息，作为留样观察之用。

4.3 储存环境4.3.1 化验室应设有单独留样观察室，内设样品柜，用于放置产品留样，样品柜应远离热源火源的并预防虫害、鼠害。

4.3.2 产品留样观察室应保持通风、干燥、防潮、防晒、防漏。

4.4观察内容产品的形状、色泽、气味，虫蛀、结块、霉变、吸潮、粉化等情况。

4.5观察频次样品留存期间应观察产品样品的色泽、状态、气味及生虫变化的情况。

品管员每半个月观察1次产品样品色泽、气味及生虫、霉变、形态等感官变化的情况，并填写《留样观察记录》。

观察期限:留样观察期限与留样时间一致，产品留样时间为产品的保质期加1个月。

4.6异常情况界定当产品留样在保质期内出现色泽明显变化、异味、虫蛀、结块、发霉等情况时，界定为异常情况。

4.7处置方式和处置权限4.7.1 当样品出现结块、发霉时，首先查阅该批产品出厂检测的水分结果，然后品控经理安排化验员重新测定水分。

如结果显示水分超过备案的产品标准合格判定值时应加大观察频次，品控经理同时关注市场是否有投诉。

4.7.2 如发现留样霉变是由于样品袋密封不严或破损吸潮引起的，由化验员对样品袋进行密封或更换样品袋，然后继续观察留样的变化情况。

4.7.3 当查明留样霉变的原因是由于冷却不充分引起的，则由生产部安排机电工对冷却器进行检查和修复，同时关注同期该冷却器生产的其它产品的水分情况和留样变化情况。

13 产品留样管理制度

1.目的建立留样管理规定，规范留样观察管理，为产品的质量追溯或调查提供样品。

2.范围适用于医疗器械原辅料、产品的留样管理。

3.定义3.1 留样：企业按规定保存的、用于产品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样，留样应当能够代表被取样批次的物料或产品。

4.职责质量部负责对留样产品进行观察、记录。

5.流程图无6.内容及要求6.1 留样定义：企业按规定保存的、用于产品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。

留样应当能够代表被取样批次的物料或产品。

6.2 留样范围：按生产批留样6.2.1 产品留样的要求1）留样数量不能少于按质量标准全检量的2倍量；2）留样产品的包装形式需与最小市售包装相同，如不能按最小包装留样，留样包装形式需模拟市售包装形式；3）留样必须含有同一种各生产批的样品。

6.3 留样室环境6.3.1留样室内应有温湿度仪与排风设施，温湿度应符合品种项下规定的贮藏要求。

6.3.2留样管理员按规定进行样品的贮存，留样管理员应每天上午、下午对留样室的温湿度进行观察，并做好温湿度记录。

6.4 留样的储存及使用要求6.4.1 留样样品应按品种分区存放，并按规格、生产日期、批号排列整齐。

6.4.2 每个外包装容器的品种、批号应有明显标志，并易于识别。

6.4.3 不同品种的样品必须分开存放，不得贮藏在同一留样柜内或架子上。

6.4.4 凡需留样的样品留样管理员应及时将留样存放于留样室内，并将留样产品的信息登记在《产品留样台账》中。

6.4.5 样品的使用与发放：所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，如需使用留样，则由使用部门填写一份《留样使用审批表》，经相关负责人批准后，凭留样审批表到留样管理员处领取所需样品。

申请样品发放后，留样管理员应在《留样样品接收和使用记录》的留样使用情况中做好记录。

6.5 留样观察6.5.1 留样保存期间的产品，在不影响留样包装完整性的情况下应对各产品每周对其外观进行观察，观察结果记录于《留样观察记录》中。

留样管理制度

1.目的
为规范留样管理工作，实现产品的可追溯性，制定本制度。

2.范围
本公司留样管理工作适用本制度。

3.责任
质检部门。

4.内容
（1）质检部负责留样室管理，检验员负责留样样品的抽取和保管。

（2）留样包装应与市售品一致，贮存环境温、湿度与产品标签所述一致，留样应贴《留样标签》，注明：品名、规格、留样日期和抽样人等。

（3）生产的产品及购进的重要原材料需每批进行留样。

留样应按品种、批号、年份分类存放，留样的保存期应不得低于该产品的保质期。

（4）留样由检验员专人保管，并建立《产品留样记录表》，每月检查样品的变化情况，如有异常变化，记录在《产品留样记录表》，并安排进一步验证，采取必要的跟踪措施，包括召回产品。

（5）留样室的温、湿度应予以记录，填写《环境温度湿度记录表》。

（6）当接到用户就产品质量问题的投诉，或生产出现异常情况需动用留样进行分析时，应随时能够调用留样。

（7）期满后的留样，作废弃处理。

5.变更历史
跟踪反映文件的变更情况，包括：变更前后的版本号、变更原因及内容、批准人、变更前后版本的生效日期。

产品留样管理制度

1. 胃咫1.1为进料、生产、出货环节的品质核对、产品质量追溯、质量问题的处理提供依据；1.2 核查产品在生产过程中的稳定性，避免因质量问题引发的争议；1.3 规范留样管理2. 范围适用丁生产过程中涉及到的原料、半成品及成品的留样管理。

3. 职责出口部、工程销售部、工程部：负责与客户协商、并签订原始的样板，将样板分发到相关部门；品质部：负责留样的制备、保存、定期观察和报废处理。

生产中心：负责生产过程中与样板的核对工作。

4. 程序4.1留样的要求4.1.1凡本公司生产使用的原材料、外购件、半成品委、外加工件（包含电镀件）、成品均需逐批需留样。

4.1.2 对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须留样。

4.1.3 新开发产品、新电镀工艺颜色产品在客户未确认前和投产后均需留样。

4.2留样步骤4.2.1 每批原材料（含铜棒、电解板、冷板）、五金配件、委外产品来料时，需依次的进行留样；4.2.2 对新开发产品、新的电镀工艺的留样工作需按以下标准流行进行操作：责任部门签样、留样流程描述表格记录出口部新产品、新工艺信息的输入出口部、销售部接到客户需求信息后，尤其是新开发产品、新电镀工艺的产品，需第一时间将信息传达至电镀车间、工程部，由电镀车间、工程部依据客户信息制定相应的力TK。

工程销售出口部、销售工程与客户初步确7E所需产品的相关要求客户确认合格出口部工程销售接到客户信息后，出口部、销售工程依据客户提供的样板（含结构、颜色）提供给电镀车间、工程部进行打样电镀车间工程部出口部销售部品质部工程部生产部电镀车间和工程部依据出口部、销售部提供的样板进行打样打样完成品质部签样完成由品质部依据客户签样，将样板分发到相关部门电镀车间、工程部依据销售部、出口部或客户提供的样板进行打样；电镀工艺可由电镀车间与客户进行协商所需的电镀工艺、颜色，确认完成后，由电镀车间进行打样。

食品生产工厂留样制度范本

食品生产工厂留样制度范本一、目的为了确保食品生产过程的质量安全，规范食品留样管理，实现产品的可追溯性，预防和控制食品安全风险，根据《食品安全法》等相关法律法规，制定本工厂的食品留样制度。

二、留样范围1. 所有生产加工的食品产品。

2. 原料、辅料、添加剂等原材料。

3. 生产过程中的半成品、成品。

三、留样要求1. 留样品种：根据产品品种、生产批次、原材料来源等因素，确定留样品种。

2. 留样数量：每批次留样不少于100g，对于可能存在安全隐患的食品，应增加留样数量。

3. 留样时间：留样应保持至产品保质期结束后的一个月，特殊产品按照相关规定执行。

4. 留样容器：使用专用、密封、洁净的容器进行留样，避免交叉污染。

四、留样流程1. 留样采集：在生产过程中或成品包装完成后，由专人负责采集留样。

2. 留样标识：在留样容器上贴上标签，注明产品名称、生产日期、批次号、留样人等信息。

3. 留样存放：将留样容器放置在规定的留样室内，保持适宜的温湿度条件。

4. 留样记录：记录留样品种、数量、时间、存放位置等相关信息，建立留样档案。

五、留样管理1. 留样室管理：设立专门的留样室，保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠、防蝇等，确保留样环境符合要求。

2. 留样人员：指定专人负责留样工作，要求具备相关的食品安全知识和操作技能。

3. 定期检查：定期对留样进行检查，确保留样容器密封良好，标签清晰，记录完整。

4. 异常处理：如发现留样有异常情况，应立即报告并采取相应的措施，如召回产品、分析原因、制定改进措施等。

六、资料保存1. 留样记录：保存至少两年。

2. 留样档案：保存至少两年。

3. 相关法律法规、标准、通知等文件：保存至少两年。

七、培训与监督1. 对留样人员进行食品安全知识和操作技能的培训。

2. 定期对留样工作进行监督和检查，确保留样制度得到有效执行。

八、本制度解释权归食品生产工厂所有，如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充。

九、本制度自发布之日起实施。

饲料产品留样标签

成品留样标签产品名称：生产班次：规格型号：生产批号：进货批量：留样日期：样品编号：保存期限：成品留样标签产品名称：生产班次：规格型号：生产批号：进货批量：留样日期：样品编号：保存期限：成品留样标签生产班次：生产批号：留样日期：保存期限：
成品留样标签产品名称：生产班次：规格型号：生产批号：进货批量：留样日期：样品编号：保存期限：成品留样标签产品名称：生产班次：规格型号：生产批号：进货批量：留样日期：样品编号：保存期限：成品留样标签生产班次：生产批号：留样日期：保存期限：
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产品名称：规格型号：进货批量：样品编号：
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成品留样标签产品名称：生产班次：规格型号：生产批号：进货批量：留样日期：样品编号：保存期限：成品留样标签产品名称：生产班次：规格型号：生产批号：进货批量：留样日期：样品编号：保存期限：成品留样标签生产班次：生产批号：留样日期：保存期限：
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成品留样标签产品名称：生产班次：规格型号：生产批号：进货批量：留样日期：样品编号：保存期限：

公司技术部留样管理制度

一、总则为了加强公司技术部留样管理，确保产品质量安全，提高产品研发效率，特制定本制度。

二、留样范围1. 生产过程中使用的原材料、半成品、成品；2. 研发过程中使用的样品、试验品；3. 退货产品；4. 其他需要留样的产品。

三、留样时间1. 原材料、半成品、成品留样时间不少于6个月；2. 样品、试验品留样时间不少于3个月；3. 退货产品留样时间不少于3个月；4. 特殊产品留样时间根据产品特性及相关规定执行。

四、留样数量1. 原材料、半成品、成品留样数量为生产批次数量的10%；2. 样品、试验品留样数量为1件；3. 退货产品留样数量为1件；4. 特殊产品留样数量根据产品特性及相关规定执行。

五、留样方法1. 留样产品应保持原包装，标签清晰；2. 留样产品应存放在干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠的专用留样室；3. 留样产品应按产品类别、留样时间、留样批次等进行分类存放；4. 留样产品应定期检查，发现异常情况应及时处理。

六、留样记录1. 技术部应建立留样记录簿，详细记录留样产品的名称、规格、数量、留样时间、存放地点等信息；2. 留样记录簿应妥善保管，不得随意涂改、撕毁；3. 留样记录应定期整理，归档保存。

七、留样人员职责1. 留样人员应熟悉本制度，严格按照制度执行留样工作；2. 留样人员应负责留样产品的存放、保管、检查、记录等工作；3. 留样人员应定期向技术部负责人汇报留样情况。

八、监督与考核1. 公司质量管理部门负责对留样管理制度执行情况进行监督检查；2. 对违反本制度的行为，公司将对相关责任人进行严肃处理；3. 对在留样管理工作中表现突出的个人，公司将给予表彰和奖励。

九、附则1. 本制度由公司技术部负责解释；2. 本制度自发布之日起实施。

化工厂留样管理制度

化工厂留样管理制度一、目的为确保化工厂产品质量的可追溯性，规范留样管理流程，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于化工厂内所有生产批次的产品留样管理。

三、留样原则1. 留样应遵循代表性、完整性和安全性的原则。

2. 留样数量应满足产品质量检测和可能的复检需求。

四、留样程序1. 生产部门在每批次产品生产完成后，按照规定的比例或数量进行留样。

2. 留样产品应密封包装，并附有标签，标签上应注明产品名称、批号、生产日期、留样数量和留样人等信息。

3. 留样产品应在规定的时间内送至留样室。

五、留样室管理1. 留样室应保持干燥、通风、避光，温度和湿度应控制在适宜的范围内。

2. 留样室内应有明确的留样存放区域，并有清晰的标识。

3. 留样室内应有专人负责管理，非授权人员不得进入。

六、留样记录1. 留样记录应包括留样产品的详细信息和留样时间。

2. 留样记录应由留样人填写，并由质量管理部门审核保存。

七、留样期限1. 留样期限应根据产品特性和相关法规确定。

2. 到期的留样产品应按照规定程序进行处理。

八、留样使用1. 留样产品仅用于质量检测和复检，未经批准不得用于其他用途。

2. 使用留样产品应有详细的使用记录。

九、留样销毁1. 留样产品到期后，应由质量管理部门组织销毁。

2. 销毁过程应有记录，并由相关负责人签字确认。

十、监督检查1. 质量管理部门应定期对留样管理制度的执行情况进行监督检查。

2. 对于违反留样管理制度的行为，应按照公司相关规定进行处理。

十一、附则1. 本制度自发布之日起执行，由质量管理部门负责解释。

2. 本制度如与国家相关法律法规冲突，以国家法律法规为准。

商品留样管理规定(3篇)

第1篇一、总则为加强商品质量安全管理，确保消费者权益，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，结合我单位实际情况，特制定本规定。

二、适用范围本规定适用于我单位生产的各类商品，包括食品、药品、化妆品、日化用品、纺织品、电子产品等。

三、留样原则1. 留样应当真实、完整、具有代表性。

2. 留样应当保证样品在规定期限内保持原状。

3. 留样应当按照规定的时间、数量、方法进行。

4. 留样应当由专人负责管理，确保留样安全。

四、留样时间1. 食品：按照国家相关法律法规和产品标准执行，一般留样时间为7天。

2. 药品：按照国家相关法律法规和药品说明书执行，一般留样时间为2年。

3. 化妆品、日化用品：按照产品标准执行，一般留样时间为1年。

4. 纺织品、电子产品：按照产品标准执行，一般留样时间为6个月。

五、留样数量1. 食品：按照产品批量大小，一般留样数量为3份。

2. 药品：按照生产批号，一般留样数量为3份。

3. 化妆品、日化用品：按照产品规格，一般留样数量为3份。

4. 纺织品、电子产品：按照产品规格，一般留样数量为3份。

六、留样方法1. 食品：采用原包装留样，留样期间不得开启包装。

2. 药品：采用原包装留样，留样期间不得开启包装。

3. 化妆品、日化用品：采用原包装留样，留样期间不得开启包装。

4. 纺织品、电子产品：采用原包装留样，留样期间不得开启包装。

七、留样管理1. 留样室应保持通风、干燥、清洁，温度控制在适宜范围内。

2. 留样室应配备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。

3. 留样室应由专人负责管理，定期检查留样情况。

4. 留样期间，不得随意移动、更换、丢弃留样样品。

5. 留样期满后，按照规定程序进行处理。

八、留样记录1. 留样记录应包括留样样品名称、规格、数量、留样时间、留样人员等信息。

2. 留样记录应妥善保管，便于查询。

3. 留样记录应与留样样品同步，确保留样样品与记录一致。

化验室留样观察管理制度(含表格)

化验室留样观察管理制度（ISO9001-2015/GMP）1.0总则本文件规定了公司生产所有的物料和产品的留样，用于产品质量追溯或调查，并为可能发生的质量疑义提供检验用产品。

留样：按规定保存的、用于产品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。

用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

化验室设专人负责产品留样观察，并做好留样观察记录，内容包括：品名、批号、留样日期、留样观察项目、观察结果，留样数量（以最小包装单位计）以及到期处理情况等。

2.0留样观察室应干燥、通风、安静、不得有强光直射，样品保存条件与成品贮存条件一致。

3.0成品、中间产品留样3.1.成品、中间产品留样原则每批产品及中间产品均应有留样；3.2.成品留样的包装成品留样的包装形式应与药品市售包装形式相同，中间产品采用双层自封塑料袋包装。

3.3.成品、中间产品留样的标识成品留样样品外包装上均应用不干胶贴纸贴上批号，以避免混淆。

中间产品留样要用标签纸贴上标签，标明品名、批号、留样数量、留样日期。

3.4成品、中间产品留样数量：原则上每批药品的留样数量一般应至少能确保按照注册批准的质量标准完成二次全检。

留样量为一次全检量的2倍。

稳定性考察的成品的留样量参照持续稳定性考察，中间产品留样一般为取样量的1/3。

3.5成品留样样品的外观检查如果不影响留样的包装完整性，保存期间内应要在0、3、6、9、12、18、24月、36月对留样进行目检观察，如有异常，应进行彻底调查并采取相应的处理措施。

成品样品外观检查应有记录。

3.6.成品、中间产品留样样品的保存条件及期限成品应按注册批准的贮存条件至少保存至产品有效期后一年，中间产品留样按照验证过的贮存条件贮存3个月（至少在成品检验合格后）。

3.7留样室环境3.7.1留样室应设在阴凉、干燥、通风、避光的房间内。

3.7.2室内有温、湿度计与排风设施，每日至少通风1小时。

4.0物料的留样4.1.物料留样原则生产用每批原辅料、中间产品和成品均应留样。