Sartorius赛多利斯再生医学生物工艺｜基因治疗｜细胞疗法｜细胞免疫疗法
世界著名生物制剂公司
世界著名生物制剂公司2007年11月30日星期五 17:50Santa公司是世界上最大的抗体生产厂家，目前可提供的抗体种类多达两万多种，几乎覆盖了目前生命科学研究的各个最新领域，其每种抗体又有多个克隆可以选择，还提供一些对应蛋白标准品及相关产品，如ABC试剂盒，各种标记二抗，Western试剂盒，蛋白分子量Marker，核抽提物等，为免疫学研究工作提供了极大的方便。
Abcam公司是世界有名的抗体王国，以优质、齐全的产品、完善的网络支持功能和强大的技术支持队伍得到全球客户的认可和赞誉。
并在2004年获得了对于生物界公司不可多得的英女王奖，拥有很好的知名度和口碑。
产品具有以下特点：1、全：网络全世界的优质产品，基本上各种抗体产品在该公司均能找到2、新：产品及网站更新非常快，基本上每周均有新产品出现3、优：产品质量好，投诉比较少4、强：强大的技术支持队伍和力量，网站上有齐全的技术资料以及客户评论，并提供实时在线技术咨询，使您使用产品时没有任何后顾之忧。
R&D公司于1976年成立于美国，一直致力于各种细胞因子及其相关分子的生产研发，其生产的各种ELISA 试剂盒、重组因子及抗体以其卓越的品质赢得了世界各国科研及临床诊断机构的青睐。
是全世界最大的细胞因子公司。
该公司产品丰富涵盖了百余种细胞因子类ELISA试剂盒, 重组细胞因子类蛋白（209种之多）及相关的多达250余种单克隆、多克隆抗体；细胞凋亡、Caspase及胶原酶系列以及细胞因子类等热点领域。
MBL,成立于1969年，是日本第一家抗体生产商。
公司早期致力于研究生产血浆蛋白质抗体,是抗体研究、发展和生产的先锋者。
现在，公司提供3000多种细胞骨架、致癌基因产品和信号转导蛋白质抗体。
1975年，MBL成为日本首家血浆蛋白质的诊断剂的生产商，之后，公司就致力于开发、生产免疫诊断试剂，特别是自身免疫性疾病方面的诊断试剂。
公司的研发能力在该领域中得到了极高的评价。
实验技术手册(细胞免疫方面)
单克隆抗体的制备1975年，Köhler和Milstein创立了杂交瘤技术制备单克隆抗体，单克隆抗体具有特异性高，灵敏度高，重复性好，可供应量大，检测时间短以及能够查出混合物中的少量成分等优点。
1试验材料1.1试验动物和细胞雌性6～8周龄BALB/c小鼠SP2/0骨髓瘤细胞1.2主要实验试剂HRP标记羊抗小鼠IgG、福氏完全佐剂（FCA）、福氏不完全佐剂（FIA）、聚乙二醇（PEG）、二甲基亚砜（DMSO）、降植烷、TMB底物、HAT(50×)、HT(50×)、三抗溶液（100×）小鼠单抗Ig类和亚类鉴定用ELISA试剂盒均为SIGMA公司；DMEM粉、特级胎牛血清（FBS）均为GIBCO公司；牛血清白蛋白（BSA）1.3主要实验仪器和耗材CO2细胞培养箱（Thermo和上海新苗医疗器械制造有限公司WJ-160B-Ⅲ）酶联检测仪（BIO-RAD Model 680）血球计数板（上海求精生化试剂仪器有限公司）pH计（Sartorius赛多利斯科学仪器）APL高压灭菌锅（CL-32L）生物安全柜(ESCO北京五州东方科技发展有限公司)三恒电泳仪（JY600C）数显恒温磁力搅拌器（78HW-1，杭州仪表电机有限公司）电子分析天平（Sartorius赛多利斯科学仪器）分光光度计（WPA Biowav eⅡ+）进口液氮罐（Thermo）Protein A柱恒温水浴锅（HH-2金坛市科兴仪器厂）微型台式真空泵（GL-80ZB型，海门市）电热恒温培养箱（DHP-9032上海天恒医疗器械）低速离心机 (L-550长沙湘仪离心机仪器有限公司)高速冷冻离心机（SIGMA 2-16PK）倒置显微镜（Nikon TS100）超低温冰箱(Thermo)96孔酶标板（）96孔、24孔细胞培养板、T25培养瓶、35mm培养皿、60mm培养皿、100mm培养皿、冻存管0.22μm过滤器(PALL)2主要试剂配制2.1常规试剂配制PBS（或PB）（0.02mol/L，pH7.4）：A液（0.2 mol/L Na2HPO4）：Na2HPO4·12H2O 71.64g,加蒸馏水至1000ml；B液（0.2 mol/L NaH2PO4）：NaH2PO4·2H2O 3.12g,加蒸馏水至1000ml；取A液81ml加B液19ml混合，再用生理盐水（或蒸馏水）做10倍稀释即成。
赛多利斯过滤-中文目录
滤芯
赛多利斯滤芯产品—专为医药工业设计使用
在赛多利斯，我们销售给您的不仅 仅是一个滤芯，您同时也得到了全 面深入了解您需求的赛多利斯经验 丰富的过滤工程师，资深过滤专家 和销售代表提供的服务。只有在彻 底了解您的生产工艺后，我们才会 推荐给您一个相应的过滤系统。在 我们推荐的背后是80多年从事专业 过滤技术和从实验小试到生产规模 的应用支持经验。 赛多利斯遍及世界各地的销售代表 和客户服务机构，对客户进行有效 的支持。赛多利斯两个生产基地和 世界范围内的仓储机构更便于我们 随时响应您的需求。我们全球的技 术专家将为您提供全方位的支持服 务，帮助您维护和有效利用您的过 滤产品。 我们生产从深层预过滤器到终端过 滤器全范围的系列过滤产品，产品 规模从小型的圆片平板滤膜到囊式 滤器到大型的标准滤芯到MaxiCaps， 我们还生产与之配套使用的滤壳， 滤壳也包括从实验室，中试生产以 至大规模生产的系列产品，以适应 您的不同应用需求。 滤芯品种包括： ● 深层预过滤滤芯 ● 膜预过滤滤芯 ● 终端除菌膜过滤滤芯
品，以最大优化的过程设计使整个
过滤系统的流速和通透量最大化。 生产验证
制定工业新标准
为了验证生产过程中使用的过滤 产品，赛多利斯公司提供了全方
在我们"Plant 2001"的生产基地，我 们为应用在生物技术领域的产品制 定了一个新的质量标准。我们使用 顶级标准为指南，按照医药产品生
位的验证支持服务。赛多利斯公司 可以协助药品生产企业验证产品， 完成生产过程中与过滤产品使用相 关的验证。随着对药品生产管理的
膜预过滤滤器
生物液体中含有大量的超细颗粒， 它们可以迅速阻塞0.2 μm或孔径更 小的过滤膜。膜预过滤滤芯结合了 深层过滤介质和滤膜，能极大地提 高下游终端膜过滤滤芯的通透量， 使整个过滤系统的运行更为经济可 靠。 正确地选择预过滤器，深层预过滤 或膜预过滤，不仅降低过滤成本而 且能够极大提高终端滤芯的过滤效 率。这样，在增大过滤生产过程中 更换滤芯，以保证不间断过滤过 程。
Sartorius赛多利斯用于细胞分析的试剂和耗材
Sartorius赛多利斯用于细胞分析的试剂和耗材优化的试剂盒，以用于免疫肿瘤学分析、基于免疫的药物发现、细胞系开发及抗体发现。
赛多利斯拥有各种各样的经过验证的特定应用试剂和耗材，旨在最大限度地提高免疫肿瘤学分析、基于免疫的药物发现、细胞系开发和抗体发现的效率。
活细胞分析系统搭配 IncuCyte试剂、细胞系和耗材使用，作为一套整体解决方案，应用广泛。
通过使用赛多利斯的检测试剂盒、活细胞标记试剂、预标记细胞系、专用微孔板、专用图像采集和分析软件，您能够实现实时定量的活细胞分析。
经验证的 MultiCyt 试剂盒专为 Intellicyt iQue Screener PLUS 设计，具有灵活的通量规格和免洗配方，不仅能够节省时间，提高可重复性，还能满足微量化测定需求。
IncuCyte试剂和耗材IntelliCyt 试剂和耗材细胞分析仪器●IncuCyte 活细胞分析系统能够直接在培养箱内对数天、数周及数月的细胞健康、运动、形态和功能进行实时成像和分析。
●全新的! Intellicyt iQue3流式细胞仪一款更快速、更智能的流式细胞仪，支持多路复用细胞表型，可帮助您在极短的时间内从样本中获取可执行的结果。
活细胞分析加速药物发现和开发活细胞分析系统搭配试剂、细胞系和耗材使用，作为一套整体解决方案，应用广泛。
通过使用赛多利斯的检测试剂盒、活细胞标记试剂、预标记细胞系、专用微孔板、专用图像采集和分析软件，无需从标准培养箱中取出，您便能够对一定时间内的各种细胞变化进行实时定量活细胞分析。
●细胞健康（细胞凋亡、细胞毒性、细胞增殖）●细胞球●免疫细胞杀伤●细胞迁移/侵袭●趋化作用●抗体内化●免疫细胞化学●吞噬作用●神经突动力学●血管新生●中性粒细胞胞外诱捕网致死（NETosis）通过使用赛多利斯的检测试剂盒、活细胞标记试剂、预标记细胞系、专用微孔板、专用图像采集和分析软件，无需从标准培养箱中取出，您便能够对一定时间内的各种细胞变化进行定量活细胞分析。
医学免疫学国家重点实验室
医学免疫学国家重点实验室主要大型仪器公司：美国GE公司名称(型号)：AKTA蛋白液相层析系统用途：主要用于蛋白质免疫活性分子及抗体分子的分离纯化公司：德国B. Braun公司名称(型号)：原核发酵罐，工作体积30L，用途：用于表达重组蛋白的细菌及酵母的大规模发酵公司：德国B. Braun公司名称(型号)：原核发酵罐，工作体积5L，用途：用于表达重组蛋白的细菌及酵母的大规模发酵工艺研究。
公司：瑞典phamacia公司名称(型号)：等电聚集仪用途：用于蛋白质等电点的测定公司：美国Waters 公司名称(型号) ：高效液相分析系统用途：用于蛋白质的高效液相纯度分析，也可用于微量样品的分离及制备。
公司：瑞典phamacia公司名称(型号) ：分光光度计用途：用于核酸、蛋白质鉴定，光谱扫描分析(波长范围190-900nm)公司：Sigma型号：2-5名称：离心机用途：培养板离心公司：HAMAMATSU型号：C4742-98名称：UVP Bioimaging system 用途：化学发光成像公司：Molecular Devices型号：LMax II384名称：化学发光测读仪用途：培养板化学发光检测公司：HITACHI型号：himac CR21名称：低温离心机用途：离心公司：Amersham BioSciences 名称(型号)：Ettan DALTsix 第二向大规模垂直电泳系统用途：行双向电泳的第二向公司：Amersham Biosciences 型号：Ettan IPGphorⅡ名称：等电聚焦仪用途：双向电泳等电聚焦公司：GE healthcare型号：Image Scanner Ⅲ名称：凝胶扫描仪用途：扫描凝胶公司：GE healthcare型号：Ettan DIGE Imager名称：荧光扫描系统用途：DIGE胶的荧光扫描公司：Amersham BioSciences 型号：GD2000名称：真空干胶系统用途：双向电泳胶干胶保存公司：Sartorius型号：Arium 611uf名称：赛多利斯纯水仪用途：制备纯水公司：上海瑞仰型号：BscIIA2-1602名称：生物安全柜用途：采用了超高效过滤器和负压箱体结构所组成的负压通风柜，用于保护操作者、实验环境及实验材料避免危险生物因子所产生的气溶胶感染和侵害公司：德国 Binder名称(型号)：三气培养箱 CB150用途：适合进行在极端高/低氧条件下的特殊细胞或微生物的培养公司：日本 OLYMPUS型号：LX71名称：倒置荧光相差显微镜及三维显微操作器用途：细胞力学实验及细胞粘附实验公司：日本型号：PN-30名称：拉针器用途：拉制微吸管或玻璃微电极公司：日本型号：MF-900名称：锻造器用途：熔制微吸管公司：德国徕卡 DMIRB名称(型号) ：荧光显微镜用途：通过荧光染色对细胞构造进行观察;通过荧光的有无、色调比较进行物质判别公司：德国徕卡 SP2名称(型号) ：激光扫描共聚焦显微镜用途：细胞形态学分析(观察细胞或组织内部微细结构，如：细胞内线粒体、内质网、高尔基体、微管、微丝、细胞桥、染色体等亚细胞结构的形态特征;半定量免疫荧光分析);荧光原位杂交研究;基因定位研究及三维重建分析。
生物制药技术如何应用于器官移植和再生医学
生物制药技术如何应用于器官移植和再生医学生物制药技术在器官移植和再生医学领域中的应用引言：器官移植和再生医学是现代医学领域的重要课题，为许多患者提供了治疗疾病和恢复功能的机会。
在过去的几十年里，生物制药技术的快速发展为器官移植和再生医学领域带来了巨大的进展。
本文将探讨生物制药技术在器官移植和再生医学领域的应用以及对患者康复和生命质量的影响。
第一部分：器官移植的进展1. 什么是器官移植器官移植是将一个健康的器官从一个人（即供体）移植到另一个需要该器官的患者（即受体）身上的手术。
常见的器官移植包括肾脏、心脏、肺、肝脏和胰腺等。
2. 生物制药技术在器官移植中的应用生物制药技术为器官移植提供了重要的支持。
通过生物制药技术，医生可以定制特定的免疫抑制药物，以减少器官移植后的排斥反应。
这些药物的开发利用了生物制药技术中的基因工程、细胞工程和蛋白质工程等技术，使得患者能够更好地接受移植的器官，并降低移植手术的失败率。
3. 生物制药技术在器官移植领域的挑战尽管生物制药技术在器官移植中的应用带来了巨大的进展，但仍然存在一些挑战。
例如，移植后的器官可能会受到机体免疫系统的排斥，导致器官功能受损甚至器官移植失败。
此外，长期使用免疫抑制药物也可能会导致一系列的副作用。
因此，研究人员正在不断努力发展更有效的免疫抑制治疗策略，以提高移植手术的成功率和患者的生活质量。
第二部分: 再生医学的前景1. 什么是再生医学再生医学是一门利用细胞、基因和生物材料等技术，旨在修复和再生受损组织和器官的学科。
再生医学不仅可以用于治疗疾病，还可以用于改善患者的生活质量。
2. 生物制药技术在再生医学中的应用生物制药技术为再生医学提供了新的治疗策略。
通过基因工程和细胞工程技术，研究人员可以从患者体内提取细胞，经过培养和修饰后再移植回患者体内，以修复受损的组织和器官。
同时，生物制药技术还可以用于制备人工组织和器官，为患者提供替代器官，解决器官短缺的问题。
santa cruz biotechnology 研究内容
santa cruz biotechnology 研究内容
“santa cruz biotechnology 研究内容”这句话指的是圣克鲁兹生物技术公司所进行的研究内容。
圣克鲁兹生物技术公司是一家专注于生物医药研究的公司，其研究内容包括抗体、生化试剂、实验室器具等。
具体的研究内容可能包括以下几个方面：
1.抗体研究：圣克鲁兹生物技术公司可能致力于研究和开发各种抗体，包括
单克隆抗体、多克隆抗体等，用于诊断和治疗各种疾病。
2.生化试剂研究：该公司可能研发和生产各种生化试剂，如酶、蛋白质、核
酸等，用于生物医药研究和实验。
3.实验室器具研究：圣克鲁兹生物技术公司可能致力于研究和开发各种实验
室器具，如实验仪器、设备等，以提高实验效率和准确性。
总结来说，“santa cruz biotechnology 研究内容”指的是圣克鲁兹生物技术公司所进行的研究和开发工作，涵盖了抗体、生化试剂、实验室器具等多个方面。
关于德国赛多利斯集团
关于德国赛多利斯集团赛多利斯集团是生物制药行业和研究领域的国际领先的合作伙伴。
从最初的创意到投产，他们一直在帮助全球的生物技术科学家和工程师开发和研制药物，让更多的人能够获得更好的药物。
让技术科学家和工程师在开发和颜值药物过程中，赛多利斯集团提供最佳的仪器设备和解决方案。
根据不同业务版块，德国赛多利斯集团分为赛多利斯和赛多利斯斯泰帝。
Sartorius AG 在德国哥廷根的证券交易所上市。
赛多利斯(Sartorius )通过两个依法独立的子集团Sartorius Stedim Biotech S.A. 和 Sartorius Lab Holding GmbH 分别管理运营“生物工艺解决方案”和“实验室产品与服务”这2个独立子集团业务。
基本数据：成立年份：1870在 30 多个国家和地区设有近60个运营点，其中包括 22 个生产基地。
如涵盖所有销售网点和商务办事处，集团业务遍布全球110多个国家和地区。
全球总部：德国哥廷根2018 年营业额：15.66 亿欧元员工人数（截至 2018 年 12 月 31 日）：8,125赛多利斯的企业价值观：持久、开放、快乐这些价值观构成了赛多利斯的创新和竞争优势的基石。
我们的价值观在全球范围内将我们与客户和业务合作伙伴、与投资者和整个社会紧密联系在一起。
价值观1：持久盈利增长、普惠各方自1870 年成立以来，赛多利斯一直将可持续发展视为我们的核心目标和原则。
以客户为导向、卓越和创新是其中的关键要素。
在这一重要基础之上，可持续性还意味着与所有利益相关方建立长期、负责任、互惠互利的关系。
对赛多利斯而言，与客户、合作伙伴和供应商的互相信赖和长期互利的业务关系比短期利益更重要。
对员工也同样如此：他们看重持续的职业发展，而不是频繁更换工作。
赛多利斯的投资者期望看到企业的政策专注于持久的盈利性增长和价值提升。
作为社会的一部分，赛多利斯致力于以负责任的态度善待我们的自然资源，并在我们全球各地的所有运营点成为良好的企业邻居。
赛多利斯Incucyte SX5 活细胞分析系统｜细胞分析技术
赛多利斯Incucyte SX5 活细胞分析系统直接在培养箱内实现实时活细胞成像和分析Incucyte®活细胞分析系统是赛多利斯针对细胞分析推出的最具创新特色的产品- 它是一款用于活细胞成像的突破性解决方案，能够以前所未有的速度、深度和规模呈现生物反应的机制。
Incucyte®活细胞分析系统是一种实时定量活细胞成像和分析平台，通过在标准实验室培养箱中全天候自动采集和分析图像，显示和定量分析细胞行为随时间的变化。
这使得研究人员能够对活细胞进行长达数天和数周的延时动态测量，从而实时地洞察生物活动过程。
了解更多关于Incucyte® 系统的信息为您介绍Incucyte® SX5 活细胞分析系统更多色彩，更多发现，更多可能。
新型Incucyte® SX5采用正在申请专利的光学系统，可从各种样品中了解更多信息。
利用活细胞分析专用的5个不同荧光通道，帮助完成更多工作。
提供更多色彩。
提供更多试剂。
为更多应用提供更具专业性的软件。
从细胞获得更深层次的生理学相关信息。
关键功能：•多达五个不同的荧光通道，一次实验可使用多达三个通道•新型三色光学模块配置长波、低光毒性NIR通道，以及优化试剂，提供应用一体化解决方案•搭载4倍、10倍和20倍物镜的电动转架•支持3个可互换的容器托盘，兼容多达600种以上的培养容器，可同时放置6个微孔板•支持新型应用，包括监测新陈代谢、神经元活动和肿瘤球•通过远程网络访问和免费的无限许可提供无缝的多用户支持Incucyte®—研发人员的信赖之选提出新问题针对众多应用，提出新问题、发现新见解，例如检查细胞健康、细胞功能、细胞活性、细胞监测和工作流程、活细胞分析、免疫肿瘤学、免疫学、肿瘤学、细胞治疗和神经科学。
通过为多种细胞类型（从增殖的肿瘤细胞到非贴壁的免疫细胞，再到敏感的原代细胞）设计的系统，快速产生新的见解，并加速发现过程。
Incucyte®具有独特的移动光学系统，不会影响细胞培养，可以对细胞健康和活性、细胞迁移和侵袭、以及一系列基于细胞的表型分析进行细胞实时监测。
Sartorius赛多利斯生物制造工艺中流体转移装置与采样系统
Sartorius赛多利斯生物制造工艺中流体转移装置与采样系统液体转移是生物制造工艺中的一个重要环节。
对于一次性、多次使用的不同系统之间的每一次清洁转移或无菌转移，或者通过生产区域或隔离器的壁进行的无菌转移，您都会找到适应的预设计解决方案。
赛多利斯Tuflux®转移装置和Biosafe®浮筏系统的性能稳健、无菌并且现成即用，可灵活用于您所有的工艺流程。
Tuflux®硅胶管的独立软管卷也可用于构建自己的装配件。
Tuflux®转移装置即用型Tuflux®转移装置可加快您的工艺装配过程Biosafe®单臂端口Biosafe® RAFT优化了厂房占地面积和成本穿壁：Biosafe® RAFT（快速无菌液体转移）系统为生产区之间的液体提供易用且可靠的穿壁无菌或密闭转移。
Biosafe® RAFT使培养基或缓冲液袋等液体容器置于洁净室外，从而简化了设施布局，并降低了洁净室占地面积的要求。
赛多利斯Biosafe®系列无菌传输口是一款可靠且易于使用的解决方案，主要用于成分、流体和粉末的安全传输，同时保持关键区域(隔离器、RABS和洁净室)的完整性。
提供五种Biosafe®端口类型：Biosafe®三杆端口、Biosafe®单杆端口r、Biosafe®自动端口、Biosafe®Biosteam®P 端口（用于粉末）和Biosafe®Biosteam®S 端口（用于挡块）。
Biosafe®端口可以与Biosafe®无菌传输袋以及Biosafe®RAFT 系统（快速无菌液体传输）一起使用。
●增强了无菌工艺的无菌保证和病毒分离●更安全地处理强效药●易于使用●工艺安全●多功能技术●简化维护和灭菌●有效密封●成本效益Takeone®无菌采样系统Takeone®预组装和一次性采样解决方案完美收集代表性样品，可重复使用零件不存在交叉污染、不正确组装或无效清洁和灭菌的风险。
赛多利斯BIOSTAT D-DCU不锈钢生物反应器
赛多利斯BIOSTAT® D-DCU不锈钢生物反应器10至200L工作容量的容器可选择。
BIOSTAT® D-DCU经过优化和验证，是三标准化解决方案节省了设计时间，加快了交付，降低了成本，保证了无故障运行，可在全球范围内提供服务和备件。
主要功能：●设计用于连接一次性存储工艺袋以添加和收获培养基，以及TAKEONE®一次性无菌取样系统●DCU屏幕上集成显示工艺值，有丰富选择的在线传感器和分析程序，增强了功能和易用性●由于采用模块化设计，所以有各种配置可供选择- 从基本配置到全功能配置，应有尽有●该系统可为任何预算和各种需求提供出色的解决方案●自动原位灭菌（SIP）●自动原位清洁（CIP）●可扩展的BioPAT® MFCS S88配方显著提高了工艺安全性和可靠性，也提高了批次间的一致性针对用户工艺需求的创新技术工艺步骤：●工艺开发和放大●种子生产●GMP生产容器尺寸：工作体积可选择（直径比2:1 或3:1）✓10 L✓20 L✓30 L✓50 L✓100 L✓200 L工艺分析技术：气体策略1.氧气富集这是一种使用3/2 路电磁阀直接将空气或氧气导入分布器的通气策略。
手动流量计直观显示和控制流量。
当需要维持溶解氧的设定值时，氧气通过O2电磁阀脉动。
此时，不提供空气。
您可以选择集成质量流量控制器，根据pO2 探针的信号和所选的设定值，通过手动调节或与控制器一起自动测量和控制气体总流量。
2.先进的添加剂流您可以将空气、氧气、氮气和二氧化碳引导至分布器和覆盖层。
流量计直观地显示每种气体的流量。
添加额外的气体流道到分布器或覆盖层出口。
为每个流道选择可选的质量流量控制器，并在覆盖层和分布器之间切换气体。
先进的添加剂流通气方法的详细设计取决于具体的BIOSTAT® 生物反应器系统和配置。
3.添加剂流分别控制单个输出（分布器或覆盖层）中空气和氧气的流量（氮气和二氧化碳也可能，但未显示）。
Sartorius赛多利斯再生医学生物工艺｜基因治疗｜细胞疗法｜细胞免疫疗法
Sartorius赛多利斯再生医学生物工艺｜基因治疗｜细胞疗法｜细胞免疫疗法再生医学疗法修复、替代和改造人体细胞、组织和器官，以恢复正常功能。
该学科具有巨大潜力，有助于解决目前传统制药或生物制药产品尚未满足的临床需求。
在科学技术能够发挥无限潜力并实现稳健的商业化模式之前，再生药物开发公司必须克服众多工业化挑战，其中包括工艺放大和规模扩大以及应对污染风险。
赛多利斯斯泰帝生物技术公司是全球生物行业的解决方案供应商，凭借针对行业设计的先进技术，为从事再生医学的企业提供支持。
凭借广泛的创新技术和服务，赛多利斯积极开发一次性自动化系统，为各类再生药物的开发、分析和制造提供支持。
赛多利斯从研究到商业制造，能够为基因治疗的各个阶段提供综合的工作流程解决方案，如病毒载体、细胞疗法（如间充质干细胞）和细胞免疫疗法（如CAR-T）。
基因治疗赛多利斯技术非常适合生产病毒疫苗、载体和基因疗法。
它们支持病毒的端到端一次性处理，涵盖工艺开发到商业生产（2000 L规模）的各个阶段。
病毒相关产品制造商可从赛多利斯独特的上游和下游技术，以及包括工艺开发咨询、成本建模和工艺工程能力在内的分析和服务中受益。
基因治疗（GT）已成为再生医学领域发展最快、最有前景的领域之一，具有广泛的潜在应用，如遗传性遗传病、癌症和传染病的治疗。
基因治疗（GT）主要包括使用病毒载体将完整基因直接导入患者体内（体内），或通过细胞转导间接导入患者体内（体外），以重建或修饰有害基因变体。
越来越多的临床治疗用病毒载体需要开发和优化可扩展的商业上游和下游工艺，以确保关键质量属性（CQA）不变。
细胞疗法赛多利斯斯泰帝生物技术公司可为您细胞治疗产品的开发、分析和制造提供支持。
细胞疗法是一个广义的术语，包含各种细胞群（通常是干细胞）治疗剂的应用。
这些细胞包括成体干细胞、源自成年群体的特定祖细胞，或从胚胎干细胞（ESC）或治疗用诱导多能干细胞（iPSC）分化的细胞。
间充质干细胞是最常用的一类干细胞，具有广泛的分化能力。
CliniMACS介绍
美天旎细胞治疗平台CliniMACS系统简介第一部分、德国美天旎生物技术有限公司及MACS细胞分离技术介绍第二部分、CliniMACS系统在临床细胞治疗中的应用一、CliniMACS细胞分选仪及其配件介绍二、CliniMACS CD34系统的安全性德国美天旎生物技术有限公司上海市仙霞路319号远东国际广场A栋2301室200051电话：（86 21）62351005传真：（86 21）62350953服务热线：800 820 2606北京市东城区朝阳门内大街银河SOHO D座50723室100010电话：（86 10）64107101传真：（86 10）64100990第一部分德国美天旎生物技术有限公司及MACS细胞分离技术介绍德国美天旎生物技术有限公司（Miltenyi Biotec GmbH）是一个以细胞分选技术为主、拥有多样化产品的生物技术公司。
开发研制并销售世界上最先进的细胞分选、细胞生物学、相关分子生物学产品和技术，尤其在干细胞分选、DC细胞分选与分析、细胞因子分泌细胞分选与分析、免疫治疗、再生医学方面占有极大的优势，CD133、BDCA-2（CD303）、BDCA-4（CD304）单抗为我公司专利产品。
我公司总部位于德国科隆，在科隆和德国北部罗斯托克均有cGMP生产机构。
我们的产品有免疫磁珠、特异性细胞及蛋白质或者DNA/RNA分选用的MACS分选设备、单克隆抗体、无菌溶液、基础和特殊培养基、血液/血浆治疗用的生物学吸附剂、LIFE18血浆分离机、流式细胞仪及相关耗材。
MACS技术已成为细胞分选的标准方法，从实验室到临床，从小规模到大规模，从常见细胞到稀有细胞和复杂的细胞亚群，从人类和小鼠细胞到其它种系的细胞，MACS技术提供了可在每个实验室进行高品质细胞分选的方法。
MACS技术原理MACS技术为德国美天旎生物技术有限公司的专利产品，是一种集合了免疫学、细胞生物学、磁力学等知识于一体的高度特异性细胞分选技术，其高度特异性来自抗体对抗原的特异性识别。
生物制药下游工艺及验证策略
SARTORIUS-STEDIM单克隆抗体工艺解决方案
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完整性测试仪
Sartocheck 3+
Sartocheck 4+
Sartocheck Trolley
FMS 过滤器管理系统
Sartocheck Mulitunit
质量源于设计(QbD)
Platzhalter Bild
Crossflow -True scalability -High yield -Hydrosart -Reuse and Single Use Concept
Membrane Chromatography -Ideal tool for polishing -High flow rates -Easy Scale up -Single Use concept
用于细胞收集的深层过滤技术的最新进展
Purification Modules follow the Process Chain
Cell Removal | Clarification -Cellulose based depth filters -Optimized cell | debris removal -Disposable technology platform -Early-on contaminant clearance
SARTORIUS-STEDIM生物制药下游工艺及验证策略
崔铁民 赛多利斯斯泰迪生物技术(北京)有限公司 tiemin.cui@
SARTORIUS-STEDIM 单克隆抗体工艺解决方案
细胞系 发酵
准备
除菌过滤
病毒灭活
抛弃型贮存
生物反应器 取样
种子生物反应器
细胞培养工艺放大探讨
783
1.34
1005
1.23
1360
1.36
1670
1.29
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反应器设计特点- 桨叶及气体分布器
桨叶设计
2 x 6blade disk impeller 2 x 3blade segment impeller upwards mixing
2 x 3blade segment impeller downwards mixing
0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
14,00
Time (days)
200L XD
12,00
2L P23037
10,00
Titer (g/L)
8,00
6,00
4,00
2,00
0,00 0,00
100,00
200,00
300,00
400,00
3 2 1 130 240 1,8 54 0,42 tbd
200
1.5
1.8
143
1.8
225
1.8
310
1.8
379
0.39
186
0.38
300
0.38
403
0.38
493
Distance between impellers
Liquid height HL(mm) Ratio HL/d1
1.27
目录
工艺放大定义及目标 反应器硬件设计需求及工艺控制参数 应用实例
实例1：Scale up of a modern Fed Batch CHO Process
实例2：High density PerC6 XD® process- BIOSTAT® STR /ATF module
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Sartorius赛多利斯再生医学生物工艺｜基因治疗｜细胞疗法｜细胞免疫疗法
再生医学疗法修复、替代和改造人体细胞、组织和器官，以恢复正常功能。
该学科具有巨大潜力，有助于解决目前传统制药或生物制药产品尚未满足的临床需求。
在科学技术能够发挥无限潜力并实现稳健的商业化模式之前，再生药物开发公司必须克服众多工业化挑战，其中包括工艺放大和规模扩大以及应对污染风险。
赛多利斯斯泰帝生物技术公司是全球生物行业的解决方案供应商，凭借针对行业设计的先进技术，为从事再生医学的企业提供支持。
凭借广泛的创新技术和服务，赛多利斯积极开发一次性自动化系统，为各类再生药物的开发、分析和制造提供支持。
赛多利斯从研究到商业制造，能够为基因治疗的各个阶段提供综合的工作流程解决方案，如病毒载体、细胞疗法（如间充质干细胞）和细胞免疫疗法（如CAR-T）。
基因治疗
赛多利斯技术非常适合生产病毒疫苗、载体和基因疗法。
它们支持病毒的端到端一次性处理，涵盖工艺开发到商业生产（2000 L规模）的各个阶段。
病毒相关产品制造商可从赛多利斯独特的上游和下游技术，以及包括工艺开发咨询、成本建模和工艺工程能力在内的分析和服务中受益。
基因治疗（GT）已成为再生医学领域发展最快、最有前景的领域之一，具有广泛的潜在应用，如遗传性遗传病、癌症和传染病的治疗。
基因治疗（GT）主要包括使用病毒载体将完整基因直接导入患者体内（体内），或通过细胞转导间接导入患者体内（体外），以重建或修饰有害基因变体。
越来越多的临床治疗用病毒载体需要开发和优化可扩展的商业上游和下游工艺，以确保关键质量属性（CQA）不变。
细胞疗法
赛多利斯斯泰帝生物技术公司可为您细胞治疗产品的开发、分析和制造提供支持。
细胞疗法是一个广义的术语，包含各种细胞群（通常是干细胞）治疗剂的应用。
这些细胞包括成体干细胞、源自成年群体的特定祖细胞，或从胚胎干细胞（ESC）或治疗用诱导多能干细胞（iPSC）分化的细胞。
间充质干细胞是最常用的一类干细胞，具有广泛的分化能力。
在目前的细胞疗法临床试验池中，MSC 衍生细胞疗法具有主导优势，但也正在研究其他细胞谱系的新适应症。
MSC 已经在临床中使用了二十多年，为患有糖尿病、心肌梗塞（MI）以及急性免疫疾病（GvHD）的患者提供了可观的治疗希望。
MSC 的生产制造面临众多挑战，比如放大贴壁依赖性细胞及收获，在不损失存活率的前提下进行洗涤和配制；这也表明，其他细胞疗法的生产同样面临着严峻挑战。
赛多利斯为细胞疗法开发和制造流程提供了一系列的技术。
Ambr® 微生物反应
器系统是工艺开发和优化的理想选择；赛多利斯不断扩大的开发和生产规模产品组合将助力商业制造的成功实现。
赛多利斯独特的生物反应器技术能够从台式Ambr® 系统和中试规模，扩展至Biostat® STR 生物反应器的商业制造规模，提供从50L到2000L的一次性解决方案。
赛多利斯Ksep® 专利一次性连续离心技术可用于洗涤和浓缩功能，以及细胞收获后的缓冲液置换。
细胞免疫疗法
细胞免疫疗法的最新进展为难以治疗的癌症提供了令人兴奋的新治疗方法。
这些新疗法，如患者特异性（自体）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）和T细胞受体（TCR），也为可扩展和可重复的商业制造带来了新挑战。
由于自体细胞免疫治疗的性质，患者物料的高度可变性需要更多地关注工艺分析、稳健且稳定的一次性耗材，并且积极实施自动化工艺控制。
赛多利斯为细胞免疫疗法治疗领域提供各种可扩展一次性生产技术。
从最初的培养基供应和制备，到病毒载体转导和细胞扩增，再到收获、洗涤和细胞浓缩等下游工艺，应有尽有。
赛多利斯提供各种分析技术，以支持行业的临床和商业生产需求。
强化的个体疗法表征确保了细胞免疫疗法产品的安全性和受控的生产工艺。