某型号全自动生化分析仪性能评价
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（ 稿 日期 ：０ １１—８ 收 ２ １－２１ ）
检验 仪器 与试剂 评价 ・
某 型 号全 自动 Hale Waihona Puke Baidu化 分 析仪 性 能评 价
黄余 清 ， 熊兴 文 ， 谢 毅
（ 重庆 市奉 节县人 民 医院检验科
４ ４０ ） ０ ６ ０
摘 要 ： 目的 对 Ｄ Ｃ ０ Ｘ ８ ０型 全 自动 生化 分 析 仪 性 能 进 行 评 价 。方 法 选 择 ２ ０个 标 本 进 行 测 试 速 度 监 测 ； 择 Ｋ 、 、 ０ 选 Ｎａ
（ ）： ０ ２ １ ５ ． ９ １ ５ － ０ ５
［３ １ ］孙 燕 萍 ， 浩 ， 霞 ， Ｖ１ ＥＫ ２Ｃ ｍｐ ｃ 全 自动 微 生 物 分 析 系 彭 凌 等． Ｔ ｏ ａｔ
统的应用 及鉴 定 结果 分 析 ［］ 现 代 预 防 医学 ，００ ３ （ ０ ： Ｊ． ２ １，７ ２ ）
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６４・ ０
国际检验 医学杂 志 ２１ 年 ３月第 ３ ０２ ３卷第 ５ 期
Ｉｔ ａ ｎ ＬｂＭｅ ， ｒ ０２Ｖ １３，ｏ５ Ｊ ｄＭａｃ ２１， ｏ ３Ｎ ． ｈ ．
［３ ｏｇｎ ｅ Ｈ ， ａｒ Ｔ ａｊｗｓｉ ５ Ｊ ｒｅ ｓｎＪ Ｂ ｒｙＡＩ， ｒｃ ｅ ｋ ＭＭ ，ｔａ Ｒ ｐｄａ ｔｍａｅ ｅ １ ａ ｉ ｕｏ ｔｄ ．
３ ９ 一 ８９ ． ８ 】 ３ ３
［ ］ 张 军 民 ， 燕 萍 ， 岩 ， ． 床 评 价 ＶＩ Ｅ ９ 罗 崔 等 临 Ｔ Ｋ ２高 级 专 家 系统 对 常 见 细 菌 Ｂ内 酰 胺 酶耐 药 表 型 的 检 测 和 分 析 ［］ 中华 检 验 医 学 杂 一 ｊ．
志 ，０ ３ ２ （ ）２ ３２ ５ ２ ０ ，６２ ：３ —３ ．
１ ５ ． ５ ７
ｂ ｓ ｆ ｈ ｉＭ ｅｉｕ Ｉ Ｋ ２ Ｊ． ｈｎＭｉ ｏ ｉｌ２ ０ ，８ ｙｕｅｏ ｅｂｏ ｒ ｘＶ ＴＥ ［］ ＪＣ ｉ ｃ ｂｏ，０ ０ ３ ｔ ｅ ｒ
（ ）： ８１ － ８ ８ ７ ２ ４２ ｌ．
［ ］王 瑶 ， 英 春 ， 秀 丽 ， ． 自动 微 生 物 鉴 定 药 敏 分 析 仪 对 临 床 ｎ 徐 谢 等 全 相关细菌 和酵 母 菌鉴 定 能力 的 评估 ［］ 中华 检 验 医学 杂 志 ， Ｊ．
２ ０ ３ （ ）： ０ ２ ． ０ ７， ０ １ ２ — ３
［］ 黄 烈 ， 成 静 ， 银 辉 ， ． 黄 色 葡 萄 球 菌 常 见 大 环 内 酯类 耐 药 ６ 夏 张 等 金 基 因快 速 检 测 和 分 析 Ｉ］ 国 际 检 验 医 学杂 志 ，０ ０ ３ （ １ ：２ ９ ｊ． ２ １ ，１ １ ） １ ９—
２ ８ ０ ．
［］ 黄 烈 ， 洁宏 ， 银 辉 ， ． 肠 埃 希 菌 和 肺 炎 克 雷 伯 菌 Ｅ Ｂ ｓ ７ 韦 张 等 大 Ｓ Ｌ 表 型 与 基 因 型分 析 ［］ 中华 医 院感 染 学 杂 志 ，０ ９ Ｉ （） １ －０ Ｊ． ２ ０ ，９ Ｉ ：７２ ．
［］ 王 瑶 ， ８ 徐英 春 ， 秀 丽 ， ． 自动 微 生 物 鉴 定 药 敏 分 析 仪 对 临 床 谢 等 全 相 关 细 菌药 敏 测 定 能 力 的 评 估 ［］ 中 华 检 验 医 学 杂 志 ，０ ７ ３ Ｊ． ２ ０ ，０
１ ０ ． ３ １
［２ １ ］王 原 ， 江 燕 ． ＴＥ ｏ ａｔ 自动 微 生 物 鉴 定 仪 对 葡 萄 球 许 ＶＩ Ｋ ２Ｃ ｍｐ ｃ 全 菌 鉴 定 能 力 的 评 价 ［］ 生 物 医 学 工 程 学 进 展 ， ００ ３ （ ） ２ ６ Ｊ． ２ １ ， １ ４ ：０ —
关 键 词 ： 自动 生化 分 析 仪 ； 精 密度 ； 准 确度 ； 线 性 范 围 ； 性 能 评 价 全 Ｄ Ｉ １ ． ９ ９ ｊｉ ｎ １ ７ — １ Ｏ ２ ｌ ． ５ ０ ７ ０ ：０ ３ ６ ／．ｓ ． ６ ３４ ３ ． Ｏ ２ ０ ． ４ ｓ 文献标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ： ６ ３４ ３ （ ０ ２ ０ － ６ ４０ １ ７ — １ ０ ２ １ ） ５０ ０ —２
ａ ｉ ｃ ｏ ｉｌ ｓ ｃ ｐ ｉ ｌ ｙ ｅ ｔｎ ｆ ｔ ｅ ｔ ｃ ｃ ｕ ｐ ｅ ｍｏ ｉ ｅ ｎｔｍｉｒ ｂ ａ ｕｓ ｅ ｔ ｉ ｔ ｓ ｉ ｇ ｏ Ｓ ｒ ｐ ｏ ｏ ｃ ｓ ｎ ｕ ｂｉ ｔ ｎａ
［Ｏ １ ］林 晓 晖 ． ＴＥ ｏ ａｔ Ｔ ＧＮＩ 敏 条 检 测 超 广谱 Ｂ内 酰 ＶＩ Ｋ ２Ｃ ｍｐ ｃ ＡＳ — ３药 一 胺 酶 试 验 结果 的 评 价 ［ ］ 检 验 医 学 与 临 床 ， ０ ０ ７ １ ） １５ — Ｊ． ２ １ ， （ ５ ： ５ ４
Ｃ 、ａ 、 蛋白（ Ｐ 、 １ Ｃ 总 Ｔ ） 血糖 （ Ｌ 、 尿 素 氮 （ ＵＮ） 丙氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ Ｔ） 三 酰 甘 油 （ Ｇ） 胆 固醇 （ ＨＯ） 行 精 密度 、 Ｇ ｕ） 血 Ｂ 、 ＡＬ 、 Ｔ 、 Ｃ 进 准 确 度 、 叉 污 染 率 、 性 范 围 评价 。结 果 对 ２ ０个 标 本 共 计 ５ ０个 急诊 、 ９ 交 线 ０ ６ １８ ０个 平诊 项 目进 行检 测 ， 合 测 试 速 度 约 ９０测 试 ／ 综 ６ 小 时 ； Ｖ 分 别 为 ０ ９ 、 ． ３ 、 ． ８ 、 ． ８ 、 ． ５ 、 ． Ｏ 、 ． １ 、 ． ７ 、 ． ９ 、 ． ９ ； Ｃ ． 批 ． ８ ０ ８ ％ １ ５ １ １ １ ５ １ ７ ２ ６ ％ ３ ２ ％ １ ５ ％ １ ７ ％ Ｃ 结论 分 别 为 １ Ｏ 、 ．１ ０ ８ 、．９ 、． ６ 、． ６ 、 ． ４ 、 ． ３ 、 ． ０ 、 ． ６ 、． ８ ； 确 度 、 叉 污 染 率 、 性 范 围均 符 合 仪 器 设 计 要 求 。 ． ８ １５ ％ １ ２ １ ８ １ ７ ２ ６ ３ ６ ２ ４ １ ９ 准 交 线 ＤＸ ８ ０型 全 自动 生 化 分 析 仪 综 合 测 试 速 度 较 慢 ， 分 析 精 密 度 、 确 度 、 性 范 围 、 叉 污 染 率 均 符 合 仪 器 设 计 要 求 ， Ｃ０ 但 准 线 交 也
（ 稿 日期 ：０ １１—８ 收 ２ １－２１ ）
检验 仪器 与试剂 评价 ・
某 型 号全 自动 Hale Waihona Puke Baidu化 分 析仪 性 能评 价
黄余 清 ， 熊兴 文 ， 谢 毅
（ 重庆 市奉 节县人 民 医院检验科
４ ４０ ） ０ ６ ０
摘 要 ： 目的 对 Ｄ Ｃ ０ Ｘ ８ ０型 全 自动 生化 分 析 仪 性 能 进 行 评 价 。方 法 选 择 ２ ０个 标 本 进 行 测 试 速 度 监 测 ； 择 Ｋ 、 、 ０ 选 Ｎａ
（ ）： ０ ２ １ ５ ． ９ １ ５ － ０ ５
［３ １ ］孙 燕 萍 ， 浩 ， 霞 ， Ｖ１ ＥＫ ２Ｃ ｍｐ ｃ 全 自动 微 生 物 分 析 系 彭 凌 等． Ｔ ｏ ａｔ
统的应用 及鉴 定 结果 分 析 ［］ 现 代 预 防 医学 ，００ ３ （ ０ ： Ｊ． ２ １，７ ２ ）
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６４・ ０
国际检验 医学杂 志 ２１ 年 ３月第 ３ ０２ ３卷第 ５ 期
Ｉｔ ａ ｎ ＬｂＭｅ ， ｒ ０２Ｖ １３，ｏ５ Ｊ ｄＭａｃ ２１， ｏ ３Ｎ ． ｈ ．
［３ ｏｇｎ ｅ Ｈ ， ａｒ Ｔ ａｊｗｓｉ ５ Ｊ ｒｅ ｓｎＪ Ｂ ｒｙＡＩ， ｒｃ ｅ ｋ ＭＭ ，ｔａ Ｒ ｐｄａ ｔｍａｅ ｅ １ ａ ｉ ｕｏ ｔｄ ．
３ ９ 一 ８９ ． ８ 】 ３ ３
［ ］ 张 军 民 ， 燕 萍 ， 岩 ， ． 床 评 价 ＶＩ Ｅ ９ 罗 崔 等 临 Ｔ Ｋ ２高 级 专 家 系统 对 常 见 细 菌 Ｂ内 酰 胺 酶耐 药 表 型 的 检 测 和 分 析 ［］ 中华 检 验 医 学 杂 一 ｊ．
志 ，０ ３ ２ （ ）２ ３２ ５ ２ ０ ，６２ ：３ —３ ．
１ ５ ． ５ ７
ｂ ｓ ｆ ｈ ｉＭ ｅｉｕ Ｉ Ｋ ２ Ｊ． ｈｎＭｉ ｏ ｉｌ２ ０ ，８ ｙｕｅｏ ｅｂｏ ｒ ｘＶ ＴＥ ［］ ＪＣ ｉ ｃ ｂｏ，０ ０ ３ ｔ ｅ ｒ
（ ）： ８１ － ８ ８ ７ ２ ４２ ｌ．
［ ］王 瑶 ， 英 春 ， 秀 丽 ， ． 自动 微 生 物 鉴 定 药 敏 分 析 仪 对 临 床 ｎ 徐 谢 等 全 相关细菌 和酵 母 菌鉴 定 能力 的 评估 ［］ 中华 检 验 医学 杂 志 ， Ｊ．
２ ０ ３ （ ）： ０ ２ ． ０ ７， ０ １ ２ — ３
［］ 黄 烈 ， 成 静 ， 银 辉 ， ． 黄 色 葡 萄 球 菌 常 见 大 环 内 酯类 耐 药 ６ 夏 张 等 金 基 因快 速 检 测 和 分 析 Ｉ］ 国 际 检 验 医 学杂 志 ，０ ０ ３ （ １ ：２ ９ ｊ． ２ １ ，１ １ ） １ ９—
２ ８ ０ ．
［］ 黄 烈 ， 洁宏 ， 银 辉 ， ． 肠 埃 希 菌 和 肺 炎 克 雷 伯 菌 Ｅ Ｂ ｓ ７ 韦 张 等 大 Ｓ Ｌ 表 型 与 基 因 型分 析 ［］ 中华 医 院感 染 学 杂 志 ，０ ９ Ｉ （） １ －０ Ｊ． ２ ０ ，９ Ｉ ：７２ ．
［］ 王 瑶 ， ８ 徐英 春 ， 秀 丽 ， ． 自动 微 生 物 鉴 定 药 敏 分 析 仪 对 临 床 谢 等 全 相 关 细 菌药 敏 测 定 能 力 的 评 估 ［］ 中 华 检 验 医 学 杂 志 ，０ ７ ３ Ｊ． ２ ０ ，０
１ ０ ． ３ １
［２ １ ］王 原 ， 江 燕 ． ＴＥ ｏ ａｔ 自动 微 生 物 鉴 定 仪 对 葡 萄 球 许 ＶＩ Ｋ ２Ｃ ｍｐ ｃ 全 菌 鉴 定 能 力 的 评 价 ［］ 生 物 医 学 工 程 学 进 展 ， ００ ３ （ ） ２ ６ Ｊ． ２ １ ， １ ４ ：０ —
关 键 词 ： 自动 生化 分 析 仪 ； 精 密度 ； 准 确度 ； 线 性 范 围 ； 性 能 评 价 全 Ｄ Ｉ １ ． ９ ９ ｊｉ ｎ １ ７ — １ Ｏ ２ ｌ ． ５ ０ ７ ０ ：０ ３ ６ ／．ｓ ． ６ ３４ ３ ． Ｏ ２ ０ ． ４ ｓ 文献标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ： ６ ３４ ３ （ ０ ２ ０ － ６ ４０ １ ７ — １ ０ ２ １ ） ５０ ０ —２
ａ ｉ ｃ ｏ ｉｌ ｓ ｃ ｐ ｉ ｌ ｙ ｅ ｔｎ ｆ ｔ ｅ ｔ ｃ ｃ ｕ ｐ ｅ ｍｏ ｉ ｅ ｎｔｍｉｒ ｂ ａ ｕｓ ｅ ｔ ｉ ｔ ｓ ｉ ｇ ｏ Ｓ ｒ ｐ ｏ ｏ ｃ ｓ ｎ ｕ ｂｉ ｔ ｎａ
［Ｏ １ ］林 晓 晖 ． ＴＥ ｏ ａｔ Ｔ ＧＮＩ 敏 条 检 测 超 广谱 Ｂ内 酰 ＶＩ Ｋ ２Ｃ ｍｐ ｃ ＡＳ — ３药 一 胺 酶 试 验 结果 的 评 价 ［ ］ 检 验 医 学 与 临 床 ， ０ ０ ７ １ ） １５ — Ｊ． ２ １ ， （ ５ ： ５ ４
Ｃ 、ａ 、 蛋白（ Ｐ 、 １ Ｃ 总 Ｔ ） 血糖 （ Ｌ 、 尿 素 氮 （ ＵＮ） 丙氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ Ｔ） 三 酰 甘 油 （ Ｇ） 胆 固醇 （ ＨＯ） 行 精 密度 、 Ｇ ｕ） 血 Ｂ 、 ＡＬ 、 Ｔ 、 Ｃ 进 准 确 度 、 叉 污 染 率 、 性 范 围 评价 。结 果 对 ２ ０个 标 本 共 计 ５ ０个 急诊 、 ９ 交 线 ０ ６ １８ ０个 平诊 项 目进 行检 测 ， 合 测 试 速 度 约 ９０测 试 ／ 综 ６ 小 时 ； Ｖ 分 别 为 ０ ９ 、 ． ３ 、 ． ８ 、 ． ８ 、 ． ５ 、 ． Ｏ 、 ． １ 、 ． ７ 、 ． ９ 、 ． ９ ； Ｃ ． 批 ． ８ ０ ８ ％ １ ５ １ １ １ ５ １ ７ ２ ６ ％ ３ ２ ％ １ ５ ％ １ ７ ％ Ｃ 结论 分 别 为 １ Ｏ 、 ．１ ０ ８ 、．９ 、． ６ 、． ６ 、 ． ４ 、 ． ３ 、 ． ０ 、 ． ６ 、． ８ ； 确 度 、 叉 污 染 率 、 性 范 围均 符 合 仪 器 设 计 要 求 。 ． ８ １５ ％ １ ２ １ ８ １ ７ ２ ６ ３ ６ ２ ４ １ ９ 准 交 线 ＤＸ ８ ０型 全 自动 生 化 分 析 仪 综 合 测 试 速 度 较 慢 ， 分 析 精 密 度 、 确 度 、 性 范 围 、 叉 污 染 率 均 符 合 仪 器 设 计 要 求 ， Ｃ０ 但 准 线 交 也