单乙醇胺

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单乙醇胺

一般名称单乙醇胺

异名 Monoethanolamine;Ethanolamine;colamine;ethylolamine

CAS NO. 141-43-5

辅料类别碱化剂;乳化剂

详细内容 1、在药物制剂或制剂工艺中的应用

单乙醇胺在药物制剂中主要是缓冲作用和用于乳剂的制备。其他还包括:作为脂肪和油的溶剂;作为注射用苯妥英葡萄糖溶液的稳定剂。单乙醇胺还可用于制备各种有治疗用途的盐类。例如,维生素C单乙醇胺盐可用于肌内注射,而水杨酸单乙醇胺盐和十一烯酸单乙醇胺盐可分别用于治疗风湿病和作为抗真菌剂。但是,本品最普通的治疗用途是作为油酸单乙醇胺注射剂,用作组织硬化剂。

2、性状

本品为澄清、无色或淡黄色,微有氨臭,中等黏性的液体。

3、一般性质

酸碱度:pH=/L水溶液)

沸点:℃

临界点:341℃

密度:在25℃/cm3,在40℃/cm3,在60℃/cm3

解离指数:在25℃,pKa=

闪点(闭杯法):93℃

吸湿性:易于吸湿

熔点:℃

折射率:n(D20)=

溶解度:

溶剂在20℃的溶解度

丙酮混溶

乙醇混溶

苯 1:72

氯仿混溶

乙醚 1:48

甘油混溶

甲醇混溶

水混溶

4、稳定性和贮藏条件

单乙醇胺非常易于吸潮,并且遇光不稳定。水溶液可经热压灭菌。当大量贮藏单乙醇胺时,如

果长期贮藏最好使用不锈钢容器。而铜、铜合金、锌、镀锌铁容器均可被胺类逐渐腐蚀,因此不应使用这些材料来制造贮藏容器,单乙醇胺容易吸收空气中水分和CO2;也可以与CO2发生反应。将惰性气体隔离单乙醇胺可阻止这些反应的发生。较少量的单乙醇胺应该置于避光的气密容器内,存放于阴凉、干燥处。

5、配伍禁忌

单乙醇胺具有羟基和氨基,因而可发生醇类和胺类所特有的反应。本品可与酸反应生成盐和酯类。当有重金属盐类时,能变色并析出沉淀。本品与酸、酸酐、酰基及酯类反应生成酰胺衍生物,与碳酸丙烯或其他碳酸环烃生成相应的碳酸盐或酯。单乙醇胺有一个伯胺,能与醛类或酮类反应产生醛亚胺和酮亚胺。此外,单乙醇胺可与铝、铜和铜合金生成复盐。与丙烯醛、乙烯腈、表氯醇、丙内酯及醋酸乙烯产生激烈反应。

6、安全性

单乙醇胺是有刺激性和腐蚀性;虽然有报道本品具有致敏反应,但当将它用于中性注射剂和局部用制剂时,通常没有不良反应。一般而论,单乙醇胺盐的毒性要小于单乙醇胺。

7、操作注意事项

当处理单乙醇胺浓溶液时,应该穿戴个人防护装备。例如适当的口罩、耐化学腐蚀的手套、安全眼镜以及其他的防护服装。转移或制备单乙醇胺只能在化学通风橱内进行。单乙醇胺蒸气可沿着表面飘流至远处的燃烧源并飘回原处。遇热的密闭容器可能会爆炸。接触到强氧化剂可能起火。在英国,对于单乙醇胺,短期(15分钟)职业暴露极限浓度为15mg/m3(6ppm),而长期的暴露极限浓度(8小时TWA)为7.6mg/m3(3ppm)。

8、法规

有英国和美国准许用于注射用和非注射用制剂中。

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