医疗机构放射诊疗许可证申请

放射诊疗许可证申请表

放射诊疗许可证申请表申请项目 X射线影像诊断
申请单位(盖章) XXXX医院
申请日期 XXXX年X月X日
填写说明
一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。

二、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。

三、表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则
填写主要负责人姓名。

四、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。

五、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、
加速器线束能量等主要性能参数。

六、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级
别后括号内填写该级别工作场所个数。

七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计
算得出。

八、对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用
量。

放射诊疗许可证申请表
附件2：
放射诊疗许可现场审核表
备注：序号中带“*”的项目为“关键项”，其他为“一般项”，“不适用”项不列入审查统计。

对于“关键项”全部符合或基本符合且“一般项”中不符合项不超过一般项总数的15%，可作出“建议批准”的审查结论。

申请放射诊疗许可证须知

申请放射诊疗许可证须知依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》。

申请范围凡在江津区行政区域内开展第四类（X影像诊断）放射诊疗工作的医疗机构。

申请须提交的资料按下列顺序排序，附申请资料目录，有明显的标志区分并装订成册，所交材料除图纸外均要求A4纸打印（建议中文用宋体小4号字，英文为12号字），逐份加盖公章或法人(负责人)章，按次序装订，一式二份，其中一份为原件；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法人（负责人）印章。

一、申请放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可申请表；2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书（复印件）；4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单（包括放射防护和质量控制的检测仪表）；5、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；5、放射诊疗建设项目预防性卫生监督审查、竣工验收合格证明文件（复印件）；6、放射诊疗设备性能检测及其工作场所卫生防护检测报告；7、法定代表人或负责人的居民身份证明，是法人或组织的，还需提供其法定代表人资格证明（如董事会任命文件等）；8、放射工作人员健康体检、剂量监测证明和放射工作人员证等职业健康监护证明（复印件）；9、放射诊疗质量保证方案题录及其管理规章制度题录；10、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。

二、申请校验放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可申请表；2、放射诊疗许可证原件；3、本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告；4、放射诊疗工作人员健康监护资料；5、放射诊疗工作开展情况报告；6、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。

三、申请变更放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可证申请表；2、放射诊疗许可证原件；3、变更登记项目及变更理由等资料（由单位证明盖章）；4、放射卫生防护评价报告等资料；5、地名或门牌号变更需提供有关部门出具的地名或门牌号变更证明。

放射诊疗许可证申请书

放射诊疗许可证申请书申请单位（盖章）长沙市卫生和计生生育委员会制填写须知1.本申请书由申请者如实填写后交市政务中心卫生和计划生育委员会窗口。

2.申请书封面需加盖单位公章。

3.本表应用钢笔填写，做到字迹清晰，不得涂改，空格处划“/”。

4.地址：城区填写市名、路名、门牌号；农村填写县名、乡镇名、路名（或行政村名）、门牌号（或自然村名）。

5.法定代表人是指法定代表人姓名；非法人单位，则填写主要负责人姓名。

6.经济性质可分别填写国有、集体、个体、私营、股份制、外商独资、中外合资、中外合作等。

7.许可项目：在相应项目前的方框内打“√”。

8.射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。

需提交材料目录：1.申请书；2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》；3.法定代表人或负责人身份证明；4.委托办理的应提供法定代表人或负责人委托书及委托代理人身份证明；5.放射诊疗设备、放射防护用品与质量控制设备清单；6.属配置许可管理的设备，需提交大型医用设备配置许可证明文件；7.放射诊断设备影像质量控制检测报告材料；8.放射诊断防护检测报告材料；9.新、改、扩建项目，应提交该项目竣工验收合格证明文件（职业病危害放射防护预评价报告和控制效果评价报告）；10.放射工作人员一览表及其任职资格证书、执业证书和放射工作人员证；11.放射工作人员健康体检、个人剂量检测、防护知识培训证明材料；12.放射诊疗工作场所布局示意图及说明；13.放射防护组织机构及放射防护管理人员名单；14.放射防护规章制度、放射事故报告制度及放射事件应急处理预案；15.属校验、换证、变更的，需提交《放射诊疗许可证》副本原件及复印件；16.产生放射性废气、废液、固体废物的，需提交放射性废气、废液、固体废物处理制度及措施。

备注：1.所提供资料一律采用A4纸（图纸除外），不得涂改，不得使用传真件，外文资料应有中文译文，空格处划“/”。

放射诊疗许可申请表

放射诊疗许可申请表申请人姓名：单位名称：单位地址：邮政编码：联系人：联系电话：一、申请事项：申请单位拟在本次放射诊疗许可申请中取得以下许可，请按需要选择：1.│ 一般放射医用设备及放射治疗诊断技术的临床应用许可2.│ 放射性药品核素使用许可3.│ 高剂量率放射线装置使用许可4.│ 其他，请具体说明：_________________二、申请单位情况：请简要描述申请单位的规模、业务范围、设备情况、人员组成等。

三、申请单位的负责人及从业人员情况：1.│ 申请单位的负责人姓名、职称及专业背景：2.│ 从业人员的总人数：a)│ 医师：b)│ 护士：c)│ 医学物理师：d)│ 其他技术人员：四、设备情况：请如实填写所拟使用的放射医疗设备的名称、型号、数量、购置日期及安装位置等信息。

五、安全控制措施：1.│ 请描述申请单位对放射医疗设备及放射治疗诊断技术应用过程中的安全管理措施及质量保证措施，包括但不限于设备维护、安全防护、工作流程、辐射监测等。

2.│ 请说明申请单位是否配备了辐射防护负责人和放射安全管理人员，并简要说明他们的从业背景和相应的培训情况。

六、管理体制和质量保证体系：1.│ 请说明申请单位的质量管理体制、质量保证体系、相关规章制度和监督机构，并附上相关证明材料。

2.│ 请简要描述申请单位的质量保证措施，包括但不限于设备质量控制、质量检测、辐射安全技术指导等。

七、申请材料清单：请将以下申请材料按照序号列出，并附在本申请表之后。

1.│ 申请单位资质证明材料2.│ 申请人身份证明复印件3.│ 《放射诊疗许可申请表》4.│ 其他相关证明材料（如设备购置合同、防护措施说明等）八、申请单位声明：本人/单位保证，所提供的申报资料和材料真实、完整、准确，并愿意接受监督检查。

如有不实之处，愿意承担由此产生的一切法律责任。

申请人（单位）签字：_________________ 日期：________-----注：该表格为放射诊疗许可申请表的一种格式，供参考使用。

放射诊疗变更申请书模板

放射诊疗变更申请书模板尊敬的放射诊疗许可批准机关：您好！我代表XXX医疗机构向您提交放射诊疗许可变更申请。

首先，请允许我简要介绍我院放射诊疗工作的现状和变更原因。

一、现状概述我院自成立以来，一直重视放射诊疗工作，严格按照国家相关法律法规和标准开展放射诊疗活动。

目前，我院拥有XXX台放射诊疗设备，设有专业的放射科医护人员，为患者提供优质的放射诊疗服务。

同时，我院也不断加强放射诊疗技术的培训和学术交流，确保放射诊疗工作的安全性和准确性。

二、变更原因随着医疗业务的不断发展和患者需求的日益增长，我院放射诊疗工作面临以下变更需求：1. 放射诊疗设备更新：为了提高诊疗效果和患者满意度，我院计划引进先进的全数字化X线摄影系统（DR）和计算机断层扫描（CT）设备，以提升放射诊疗水平。

2. 放射诊疗场所调整：随着医院规模的扩大，原放射诊疗场所已无法满足现有业务需求。

为了提供更舒适、安全的诊疗环境，我院计划对放射诊疗场所进行调整和扩建。

3. 放射诊疗项目拓展：为了满足患者多样化的诊疗需求，我院计划新增部分放射诊疗项目，如磁共振成像（MRI）等。

三、变更内容根据上述原因，我院拟进行以下放射诊疗许可变更：1. 变更放射诊疗设备：新增全数字化X线摄影系统（DR）和计算机断层扫描（CT）设备，并对现有设备进行升级改造。

2. 变更放射诊疗场所：对原放射诊疗场所进行调整和扩建，确保新的放射诊疗场所满足国家相关法律法规和标准要求。

3. 变更放射诊疗项目：新增磁共振成像（MRI）等放射诊疗项目，并根据国家相关规定进行许可申请。

四、变更后的效果通过此次放射诊疗许可变更，我院将实现以下目标：1. 提高放射诊疗技术水平，为患者提供更加精准、高效的诊断和治疗服务。

2. 优化诊疗流程，提高患者就诊满意度。

3. 加强放射诊疗安全管理，确保放射诊疗工作符合国家相关法律法规和标准要求。

为确保此次变更的顺利进行，我院将严格按照国家相关规定，加强放射诊疗工作人员的培训和资质审核，确保放射诊疗工作的安全性和准确性。

(新)申请放射诊疗许可证须提交的材料

申办放射诊疗许可证需提交的材料
1.放射诊疗许可申请表；
2.医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书复印件提交正本、副本复印件；
3.大型医用设备配置许可证明文件复印件(限大型医用设备提交) (同上)
4.放射诊疗工作人员一览表
以列表形式列出所有放射诊疗工作人员的情况一览表，内容示例：按诊疗类别（“介入放射学”、“X射线影像诊断”）依次分类排序。

5.放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书复印件
人员专业技术职务任职资格证书可以是医师执业证书、医师资格证书、专业
技术职称证书、学历证书或上岗证等可以说明其放射诊疗从业资格的证明材料。

6.放射诊疗设备清单
7.放射防护与质控设备清单
X射线影像诊断：工作人员和受检者的个人防护用品；
8.放射工作卫生许可证或辐射安全许可证正、副本（原已发证）；
9.建设项目竣工卫生验收认可书复印件；
10.专(兼)职的放射防护管理机构文件；
11.安全管理制度、质量保证方案；
12.放射事件应急处理预案；
13.本年度放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护性能检测报告复印件。

放射诊疗许可证申请所需材料清单

放射诊疗许可证申请所需材料清单放射诊疗许可证申请所需材料清单放射诊疗设备是医疗行业中一类特殊的设备，使用放射性物质进行检查和治疗，故而申请使用该设备需要经过国家相关部门审核和批准，取得相关许可证。

放射诊疗许可证是指国家卫生健康委员会颁发，用于保障公众身体健康和医疗质量安全的医疗机构、企事业单位及个人从事放射诊疗活动的准入证明。

放射诊疗许可证的申请者需要在准备材料和提交申请方面按照规定进行，以避免不必要的耽误和挫折。

以下是放射诊疗许可证申请所需材料清单，供需要申请放射诊疗许可证的申请者参考。

一、申请表申请表是申请放射诊疗许可证的主要材料之一，一般由国家卫生健康委员会制定并发布。

该申请表需要申请者填写有关基本资料，如单位名称、单位地址、单位法定代表人姓名等等，同时需要详细说明放射诊疗设备的使用情况，包括设备型号、安装位置、使用目的、检测项目等。

二、法定代表人身份证明法定代表人身份证明包括身份证或护照等，需提供复印件和原件供审核使用。

如申请人为企业，则需提供企业营业执照复印件，作为该单位法定代表人身份证明的补充证件。

三、放射性物质许可证放射性物质许可证是卫生部门提供的一种特殊许可证，申请者需在提交申请时一同提交。

放射性物质许可证需要在物质的生产、销售、使用、储存等各个环节都得到卫生部门的审批才能取得。

四、证书复印件证书复印件可以包括已取得的认证证书、职称证书、荣誉证书、业务拓展证书等等，这些证书都是对申请者的专业能力的证明，有助于验证其在放射诊疗行业的资历和经验。

五、安全保障计划放射诊疗设备操作所需的安全保障计划，是指申请者应对设备操作中的各种风险情况所制定的一份详细计划。

安全保障计划需明确设备操作人员的资质要求、设备日常检查和维护要求、设备故障应对及紧急停机措施等内容。

六、负责人和操作人员的资质证明作为放射诊疗设备的使用者，负责人和操作人员对设备的安全性负有主要责任。

因此在申请放射诊疗许可证时，申请人需提供负责人和操作人员的资质证明，证明其具备有关的专业资质和技能，并且知晓设备操作规范和安全要求。

放射诊疗许可校验申请表

放射诊疗许可校验申请表
首先，申请表会要求医疗机构提供基本信息，包括机构名称、注册地址、法定代表人等信息。

这些信息是申请的基础，需要保证准确无误。

其次，申请表还会涉及到具体的放射诊疗许可内容，比如申请的放射诊疗项目、具体的放射诊疗设备、使用范围等。

医疗机构需要清晰地说明申请的许可内容，以便管理部门进行审核。

此外，申请表还会要求提供相关负责人的信息，包括负责人姓名、资质证书编号等。

这些信息是管理部门评估医疗机构是否具备开展放射诊疗工作的必要条件的重要依据。

申请表中还会涉及到放射诊疗设备的信息，包括设备的名称、型号、生产厂家、购置日期等。

这些信息是管理部门评估设备是否符合相关标准的重要依据。

最后，申请表还会要求提供相关技术人员的资质证书复印件等材料，以证明医疗机构拥有足够的技术人员来保证放射诊疗工作的安全与质量。

总的来说，放射诊疗许可校验申请表是医疗机构申请开展放射
诊疗工作的重要文件，需要医疗机构如实填写并提供相关支撑材料，以便顺利通过管理部门的审核并取得放射诊疗许可。

放射许可证效验申请书模板

尊敬的放射诊疗许可证效验相关部门：您好！我代表XXX医疗机构，向您提交我们的放射诊疗许可证效验申请书。

在此，我们诚挚地希望能够得到您的支持和帮助，以确保我们的放射诊疗工作能够持续、安全、有效地开展。

一、医疗机构基本情况首先，请允许我简要介绍一下我们的医疗机构基本情况。

XXX医疗机构成立于XXXX 年，是一家具有多年历史和良好口碑的综合性医疗机构。

我们一直致力于提供高品质的医疗服务，满足患者的需求。

放射诊疗工作作为我机构的重要业务之一，一直受到我们的高度重视。

二、放射诊疗许可证情况我们的放射诊疗许可证编号为XXXX，有效期至XXXX年。

自许可证发放以来，我们严格按照国家放射诊疗相关法规和标准，加强放射诊疗工作的管理和监督，确保放射诊疗活动的安全和合规。

在过去的许可证有效期内，我们进行了多项放射诊疗设备更新和技术培训，不断提升放射诊疗水平和服务质量。

三、放射诊疗设备及人员情况我们拥有先进的放射诊疗设备，包括XXXX等。

这些设备均经过严格的检测和维护，确保其性能稳定、安全可靠。

同时，我们注重放射诊疗人员的培训和素质提升，所有放射诊疗人员均具备相应的专业技术资格和培训证书。

四、放射诊疗工作内容及成果在过去的一年里，我们积极开展放射诊疗工作，为众多患者提供了高质量的放射诊断和治疗服务。

我们的放射诊疗工作包括：X射线影像诊断、CT扫描、核磁共振成像等。

通过精确的放射诊断，我们为临床医生提供了重要的诊断依据，帮助他们制定更精准的治疗方案。

同时，我们积极参与放射诊疗相关科研项目和学术交流，不断提升放射诊疗水平。

五、放射诊疗安全管理及环保措施我们高度重视放射诊疗安全管理和环保工作。

为此，我们制定了完善的放射诊疗安全管理制度和应急预案，定期对放射诊疗工作进行安全检查和评估。

我们确保放射诊疗设备和工作场所符合国家相关标准和规定，采取有效措施保护患者和工作人员的健康。

同时，我们对放射诊疗产生的废气、废液和固体废物进行规范处理，确保达标排放。

放射诊疗许可申请表

放射诊疗许可申请表
申请项目.申请设立牙科X射线影像诊断
由谙单位一与执业医疗许可证名称一致（盖章）埴表日期****年**月**日
填写说明
一、封面填写要求：
1、申请项目：填写具体新设立的放射诊疗许可项目名称。

2、申请单位：与执业医疗许可证名称一致，填写全称，并加盖公章。

3、填表时间：填写当天申报日期
二、申请表填写要求：
1、医疗机构名称和地址：写全称。

2、负责人：法人单位是指法定代表人姓名，并且与医疗机构执业许可证登记的法定代表人为同一人；非法人的单位，则填写主要负责人姓名；如医疗机构执业许可证登记的法定代表人与主要负责人不是同一人的,此处填写“法定代表人”。

3、申请许可项目：凡有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打J,需要具体到二级科目。

4、射线装置：根据所购装置据实填写，“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。

5、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

6、”最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。

7、申请单位意见：负责人签字为黑色或蓝黑色钢笔、碳素笔手签字，不得手签
--⅛,
早。

8、审查、主管部门领导意见核批由受理单位填写。

放射诊疗许可申请表
审查、主管部门领导意见核批。

放射诊疗许可证

《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《放射诊疗管理规定》和《陕西省放射诊疗许可证发放管理办法》的有关要求，以下对《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更程序分别做一说明。

一、执业条件（一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5.具有放射事件应急处理预案。

（二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：1.开展放射治疗工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；⑷放射治疗技师和维修人员。

2.开展核医学工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

3.开展介入放射学工作的，应当具有：⑴大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；⑵放射影像技师；⑶相关内、外科的专业技术人员。

4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。

（三）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：1.开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；2.开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；3.开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X 射线机、数字减影装置等设备；4.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT 机等设备。

医疗机构光室放射诊疗许可证申报材料内容

医疗机构光室放射诊疗许可证申报材料内容随着医疗技术的不断发展，医疗机构光室放射诊疗成为了现代医学中不可或缺的一部分。

在此过程中，医疗机构需要办理光室放射诊疗许可证，从而获得合法的经营资格，为病人提供更好的医疗服务。

但是，如何办理光室放射诊疗许可证呢？一、申请人材料医疗机构申请光室放射诊疗许可证需要提供以下申请人材料：1.营业执照副本2.医疗机构执业许可证3.医用放射诊疗设备购买合同、房屋租赁或产权证明4.诊疗技术人员聘用合同、教育证明5.医用放射诊疗设备的备案证明6.防护规划、施工图、验收报告7.安全管理制度、应急预案、事故报告、工作记录8.医用放射诊疗设备使用和维护人员的岗前培训证明二、申报流程医疗机构办理光室放射诊疗许可证的申报流程如下：1.医疗机构首先需了解自身情况，确认是否符合申请条件。

2.填写《放射诊疗许可证申请表》，并提交申请人材料。

3.等待政府卫生部门对材料的审核，审核过程中政府部门可能会安排现场检查等工作。

4.如果审核通过，政府部门将会发放光室放射诊疗许可证。

三、注意事项1.医疗机构在申请光室放射诊疗许可证时一定要按照相关要求提交申请人材料，且材料必须真实有效。

2.申请光室放射诊疗许可证的医疗机构必须遵守国家法律法规和卫生行业规章制度。

3.医疗机构在使用医用放射诊疗设备时必须遵守相关安全管理制度，确保设备安全运行和人员安全。

4.医疗机构在办理光室放射诊疗许可证后，应进行相应的日常维护、检测、保养以确保设备的正常运转。

5.医疗机构在检测中发现问题或遇到应急情况时，必须及时上报。

总之，医疗机构在进行光室放射诊疗前需要申请光室放射诊疗许可证，在办理过程中需要提交相关材料并严格遵守相关规定。

只有在确保安全和合法经营的前提下，才能更好地为病人提供服务。

放射诊疗许可申请流程

* 职业病危害控制效果放射防护评价报告
建设项目卫生审查资料设备性能检测报告放射诊疗建设项目验收报告
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(四).职业病危害控制效果放射防护评价
• 医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告甲类射线装置需要提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见乙类射线装置及以下需要提交省级卫生局指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告
17
资料
二. 射线装置分类
18
资料
三. 放射源分类原则
参照国际原子能机构的有关规定，按照放射源对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ 类，V类源的下限活度值为该种核素的豁免活度。（一）Ⅰ类放射源为极高危险源。没有防护情况下，接触这类源几分钟到1小时就可致人死亡; （二）Ⅱ类放射源为高危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时至几天可致人死亡; （三）Ⅲ类放射源为危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致人死亡; （四）Ⅳ类放射源为低危险源。基本不会对人造成永久性损伤，但对长时间、近距离接触这些放射源的人可能造成可恢复的临时性损伤; （五）Ⅴ类放射源为极低危险源。不会对人造成永久性损伤。
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(二)放射诊疗许可申请所需材料
《放射诊疗许可申请表》《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）放射诊疗设备清单放射诊疗许可制度及材料
* 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件
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(三).放射诊疗建设项目竣工验收
建设项目竣工卫生验收申请
关辅助配套设备名称、数量
* 使用人员取得岗位培训证书情况

放射诊疗许可证的申请与管理要求

放射诊疗许可证的申请与管理要求为加强放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和放射防护安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，国家制定了一系列放射卫生管理相关的法律、法规、规章、标准及规范性文件等，现介绍如下。

1.《中华人民共和国职业病防治法》。

2.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》。

3.《放射诊疗管理规定》卫生部令第46号。

4.《建设项目职业病危害分类管理办法》卫生部令第49号。

5.《放射工作人员职业健康管理办法》卫生部令第55号。

6.《建设项目职业卫生审查规定》卫监督发〔2006〕375 号。

7.《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》卫监督发〔2012〕25 号。

8. 《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》GBZ/T181。

9.《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76。

10.《医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准》GB16348。

11.《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871。

12.《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130。

13.《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131。

医疗机构的放射科开展放射诊疗工作，需要根据上述规定，由医院向当地县级以上地方卫生行政部门申请办理放射诊疗许可证，卫生行政部门依法进行审查，医院具备与其开展的放射诊疗活动相适应的条件，即符合法定条件标准的，才能发证。

未取得放射诊疗许可证或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

一台放射诊疗设备从购买安装到使用，向卫生行政部门申请办理放射诊疗许可证需要经过以下3个环节：建设项目设计卫生审查→建设项目竣工卫生验收→办理放射诊疗许可证。

如果该设备属于大型医用设备配置管理范畴的，在购买前，还应按规定申请配置审批。

1.申请建设项目设计卫生审查，放射诊疗设备在购买或安装前，应委托有资质的放射卫生技术服务机构对该设备机房（或拟新建机房进行放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价，取得预评价报告后，再向卫生行政部门申请建设项目设计卫生审查，并提交下列资料。

放射诊疗许可证

《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《放射诊疗管理规定》和《陕西省放射诊疗许可证发放管理办法》的有关要求，以下对《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更程序分别做一说明。

一、执业条件（一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5.具有放射事件应急处理预案。

（二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：1.开展放射治疗工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；⑷放射治疗技师和维修人员。

2.开展核医学工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

3.开展介入放射学工作的，应当具有：⑴大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；⑵放射影像技师；⑶相关内、外科的专业技术人员。

4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。

（三）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：1.开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；2.开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；3.开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X 射线机、数字减影装置等设备；4.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT 机等设备。

《放射诊疗许可证》校验申请表

受理类别：受理编号：受理日期：年月日广东省放射诊疗许可申请表（校验）医疗机构(盖章)申请日期填写说明一、医疗机构应当在申请表封面加盖医疗机构公章。

二、医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。

三、表中“负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名。

四、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。

五、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。

六、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。

八、对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。

放射诊疗许可校验申请表医疗机构名称负责人地址邮编联系人电话传真机构总人数放射工作人员数提交资料□《放射诊疗许可证》正、副本□放射诊疗设备、人员清单及变动情况□放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况□放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告□放射事件发生与处理情况申请机构法定代表人：（签章）年月日申请机构：（公章）年月日许可项目放射治疗□立体定向（X刀）治疗□立体定向（γ刀）治疗□医用加速器治疗□质子治疗□中子治疗□其他放射治疗项目□钴-60机治疗□后装治疗□深部X射线机治疗□敷贴治疗□重离子治疗□核医学□PET影像诊断□CT-PET影像诊断□SPECT影像诊断□γ相机影像诊断□γ骨密度测量□籽粒插植治疗□放射性药物治疗□其他核医学诊疗项目□介入放射学□DSA介入放射诊疗□其他影像设备介入放射诊疗□X射线影像诊断□X射线CT影像诊断□CR影像诊断□DR影像诊断□其它X射线影像诊断□乳腺X射线影像诊断□普通X射线机影像诊断□牙科X射线影像诊断□射线装置装置名称型号生产厂家设备编号主要参数所在场所非密封型放射性同位素核素名称用途物理状态最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作场所工作场所级别(个数)甲级□( )乙级□( )丙级□( )密封型放射性同位素核素名称活度(Bq)活度测量日期生产厂家所在场所含密封源装置编号装置名称型号生产厂家放射源所在场所核素名称活度(Bq)活度测量日期。