cochrane纳入的RCT文献质量评价(风险偏倚评估工具)中英文对照版

中文：

Table 8.5.a: The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias

Table 8.5.d: Criteria for judging risk of bias in the ‘Risk of bias’ assessment tool

研究者描述随机序列产生过程譬如:

参考随机数字表

使用计算机随机数字生成器

扔硬币

洗牌的卡片和信封

掷骰子

抽签

最小化

*最小化，可实现无随机元素，被认为相当于是随机的。

研究者描述序列的产生使用的是非随机的方法。通常是系统

的非随机方法，例如：

通过奇偶或出生日期产生序列

通过入院日期产生序列

通过类似住院号或门诊号产生序列

相对于上面提到的系统方法，其它非随机的方法少见的多，

也更明显。通常包括对参与者进行判断或非随机的方法，例

如:

临床医生判断如何分配

参与者判断如何分配

基于实验室检查或系列测试的结果分配

基于干预的可获取性进行分配

中心分配（包括电话，网络，药房控制随机）

相同外形的顺序编号的药物容器；

顺序编号、不透明、密封的信封

参与者以及纳入参与者的研究者可能事先知道分配，因而引入选择偏倚，譬如基于如下方法的分配:

使用摊开的随机分配表（如随机序列清单）

分发信封但没有合适的安全保障（如透明、非密封、

非顺序编号）

交替或循环

出生日期

病历号

其它明确的非隐藏过程

任何如下标准:

无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局不太可

能受到缺乏盲法的影响

参与者和主要实施者均实施可靠的盲法，且盲法不太

可能被打破

任何如下标准:

无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局很可能

受到缺乏盲法的影响

尝试对关键的参与者和实施者行盲法，但盲法很可能

被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响

任何如下标准:

没有足够信息判断为低风险或高风险

研究未描述此情况

任何如下标准:

无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局不太可

能受到缺乏盲法的影响

参与者和主要实施者均实施可靠的盲法，且盲法不太

可能被打破

任何如下标准:

无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局很可能

受到缺乏盲法的影响

尝试对关键的参与者和实施者行盲法，但盲法很可能

被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响

任何如下标准:

没有足够信息判断为低风险或高风险

研究未描述此情况

任何如下标准:

无缺失数据

缺失数据的产生不大可能与真实结局相关（对于生存

数据，删失不大可能引入偏倚）

缺失数据的数目在各干预组相当，且各组缺失原因类

似

对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺失比

例不足以影响预估的干预效应

对连续性结局数据，缺失数据的合理效应规模（均数

差或标准均数差）不会大到影响观察的效应规模;

缺失的数据用合适的方法进行估算

任何如下标准:

缺失数据的产生很大可能与真实结局相关, 缺失数据

的数目及缺失原因在各干预组相差较大

对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺失比

例足以影响预估的干预效应

对连续性结局数据，缺失数据的合理效应规模（均数

差或标准均数差）足以影响观察的效应规模;

意向治疗分析中存在实际干预措施与随机分配的干

预相违背的情况

对缺失数据进行简单的不合适的估算

任何如下标准:

没有报道缺失或排除的情况，无法判断高风险或低风

险（如未说明随机的数量，未提供数据缺失的原因）

研究未描述此情况

任何如下标准:

实验的计划书可获取，系统评价感兴趣的所有首要或

次要结局均按计划书预先说明的方式报道

实验计划书不可得，但很明显发表的报告包括所有的

结局，包括预先说明的结局（这种性质的有说服力的

文字可能少见）

任何如下标准:

不是所有的预先说明的首要结局均被报道

一个或多个首要结局为采用预先说明的测量方法、分

析方法或数据子集来报道

系统评价感兴趣的一个或多个首要结局报道不全，以

至于不能纳入meta分析

研究未报道此研究应当包含的主要关键结局

具有与特殊试验设计相关的潜在偏倚来源

或被指欺诈

或其它问题

可能存在偏倚风险，但存在以下两种中的一种

没有足够信息评估是否存在其它重要的偏倚风险

没有足够的证据认为发现的问题会引入偏倚

Table 8.7.a: Possible approach for summary assessments of the risk of bias for each important outcome (across domains) within and across studies

英文：

Table 8.5.a: The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias