实验室内审检查表
实验室内审核查表
实验室内审核查表1. 前言实验室作为科研单位和教学场所，是重要的科学研究基础设施。
为了保障实验室内的实验活动顺利进行和人员安全，有必要对实验室内的各种设备、物品、仪器等日常运行情况进行定期审核和检查。
本文档旨在建立实验室内审核查表，帮助实验室工作人员加强对实验室内的设施、实验物品、安全等情况的了解和掌握，以及做好相应的整改和维护工作，确保实验室内的安全和正常运行。
2. 实验室内审核查表为了更好地进行实验室内的审核和检查工作，本文档提供了以下审核查表。
2.1 实验室设施及设备审核查表设备或设施审核内容审核结果实验室门禁门禁设备是否正常，门禁记录是否完善[√]/[×]消防设备灭火器是否齐全、有效期是否在保质期内，报警设备是否正常[√]/[×]电气设备插座、延长线等电气设备是否存在安全隐患，线路是否损坏[√]/[×]实验台、床实验台、床是否完好，表面是否干净卫生[√]/[×]实验室照明照明设施是否正常，灯泡是否需要更换[√]/[×]空调设备空调使用是否正常，排气管是否畅通[√]/[×]实验室垃圾桶垃圾桶是否清洁卫生，是否有异味[√]/[×]2.2 实验室物品及原材料审核查表实验物品或原材料审核内容审核结果试剂试剂名称、编号是否与实验的要求相符合，是否标明到期日[√]/[×]非试剂类实验物品实验物品是否齐全，是否需要更换或修理[√]/[×]保健用品是否完好，是否保质期失效[√]/[×]2.3 实验室安全审核查表审核项审核内容审核结果安全出口安全出口是否畅通，标识是否齐全[√]/[×]实验室空气质量空气质量是否正常，实验室内是否存在异味或其他有害气体[√]/[×]实验室卫生实验室内是否存在卫生问题，如是否有垃圾积累，有无异味[√]/[×]实验室安全培训记录实验室工作人员是否培训过实验室安全知识，是否有相关的培训记录[√]/[×]3.本文档提供了实验室内的审核查表，包括设施及设备审核、物品及原材料审核、安全审核三个方面。
实验室内审检查表
质量体系内部检查表子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4 管理要求4. 组织4.. 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查实验室法律识别文件：实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。
4..2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
查质量手册中实验室有无以下承诺：所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
4..3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
查质量手册是否覆盖以下工作：在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
4..4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非老实性的记录。
4..5 实验室应：a)有管理人员和技术人员。
他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离（见5.2）；a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性；可修改欢迎下载精品Word子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及客户委托书（合同）；d)有政策和程序以防止卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作老实性的可信度的活动；d)查公正性声明和公正性程序；e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持效劳之间的关系；e) 查隶属关系图，组织机构图，部门职责；部门间关系和质量活动接口。
实验室内部审核检查表(doc 52页)
实验室内部审核检查表(doc 52页)内部审核检查表要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。
查证明文件。
2、是第二法人。
查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
最新实验室资质认定内审检查表
3.文件发放是否有记录?从检测人员和管理人员处分别抽查3~5个文件,核对是否有记录；
4。从自编管理文件和技术文件中分别抽查3～5个，检查是否有编制、审核、批准人签名，文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识;
5。从文件受控清单中抽查3~5个技术类文件，查相关文件使用人员是否能方便获取该文件；
7.管理评审活动的记录是否完整存档保留。
是.
是。
已存档保留。
符合
符合
符合
5
技术要求
5.1人员
5。1.1
查：1。提供人员一览表（要求有明确的从事岗位，聘用性质);
2.根据人员一览表，对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据；
3。对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
不适合.
不适用
5。2设施和环境条件
5。2。1
查:抽查3～5个项目，按项目开展的技术依据要求，检查环境条件是否满足要求。
对于初次申请认证的要对项目进行逐个核查。
满足要求。
符合
5.2。2
查:1。对于环境条件要求（如温度、湿度等）较高的，是否采取连续监控的措施。
有任命文件。
有明确规定，规定合理.
符合
符合
4。1。12
（仅适用于授权实验室)
查：1。手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施？
2。以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成？（抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)
不适用。
不适用
4.2管理体系
查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求？是否适应组织的自身实际运作？
内部审核检查表-分析室
实用文档注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述质量管理体系内部审核检查表（分析室）第11页共11页编写：日期：批准：日期：内审员签字：审核日期：注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述。
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证；2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识；3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件；2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录，并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所，包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所；2.管
1.技术.质量负责人档案；2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 1.授权签字人档案；2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员，依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等；（查质量手册） 的.程序.方法和结果评价的人员，对检验检测 2.人员上岗证；3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
实验室内部审核检查表
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
内审检查表-安全部
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询问
a)
符合
CNAS-CL01-A018
6.2.2
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级以上（含中级）技术职称或同等能力，在本实验室工作2年以上且具有5年以上检测及管理经历，经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据？
技术管理者除专业知识外，是否还熟悉认可准则中要求的相关技术内容，例如测量溯源性、测量不确定度及质量控制等？
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级及以上技术职称或同等能力[注2]，具有5年以上检测及管理工作经历且在本实验室工作1年以上，经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据？
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询问
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
从事建材检测的人员是否满足下列条件之一，并经考核合格（某些特殊技术领域有要求的，应持证上岗）：
①具有建材专业或相关专业，大学本科及以上学历？
②具有建材专业或相关专业，大专学历且不低于2年的相关检测工作经历？
③具有建材专业或相关专业，中专（高中）学历且不低于8年的相关检测工作经历？从事室内常规力学性能检测项目，如混凝土试块抗压、抗折和钢筋的拉伸弯曲等项目检测，应有不低于5年的相关检测工作经历？
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符合
当实验室检测人员在12个月内离岗总量超过总人数的30%或人员变化影响其能力时，是否及时向CNAS报告？
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符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
实验室从事建材检测工作的专业技术人员是否具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权？
实验室内部审核检查表
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。
实验室内审检查表(按部门)
Y
4.1.2
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
1）现场询问实验室主任实验室从属架构。
2）检查实验室是否绘制组织机构图。
3）部门、岗位设置是否合理，关系是否明确。
1）实验室及其人员是否遵守法律法规规定，恪守职业道德，承担社会责任，保证客观独立、公平公正、诚实守信原则。
2）实验室是否制定行为规范
3）实验室是否制定人员行为规范，规范人员行为。
实验室制定实验室行为规范，实验室制定人员行为规范，指导机构和人员的行为，确保机构和人员遵守国家法律法规，恪守职业道德。
本条款符合准则要求。
如果检验检测机构本身不是一个独立法人单位而检验检测机构所在母体组织是独立法人单位其法定代表人或母体组织书面授权检验检测机构开展检验检测活动以表明愿为检验检测机构承担起应有法律责任
实验室内审表
审核部门（岗位）审核员：审核日期 ：审核记录
审核结论
4.1
4.1.1
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
实验室法人是否具备有效的法律地位文件：事业法人常是法定主管部门的批建文件，企业法人常是工商主管部门颁发“执照”证书。
如果是非独立法人是否法人授权文件：如果检验检测机构本身不是一个独立法人单位，而检验检测机构所在母体组织是独立法人单位，其法定代表人或母体组织书面授权检验检测机构开展检验检测活动，以表明愿为检验检测机构承担起应有法律责任。查营业执照、税务登记、组织机构代码等相关文件
实验室内审检查记录表
实验室内审检查记录表Sheet3Sheet2Sheet1Print_TitlesPrint_Area内审检查记录表审核内容审核方法确认审核人备注4管理要求4.1组织4.1.1实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。
另有必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。
4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合ISO15189的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合ISO15189的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作：固定设施内（本部室内）；离开其固定设施（离开本部的现场）；相关临时设施（设施在时间上临时）；相关移动设施（设施在空间上临时）。
4.1.4若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。
4.1.5实验室是否：a)有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要；各岗位职责规定明确否，资源配备是否充足。
b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？查手册中是否有员工行为规范明文规定员工、领导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良影响。
试验内审检查表
审核组长
年月日
内部质量审核检查表
编号：2011-ns
受审核单位和负责人
审核依据
条款号/过程
检查内容与方法
检查记录
备注
5.2设施和环境条件
5.3检测和校准方法
试验室检测环境条件及设施是否满足检测需要。
抽查养护室温湿度控制记录是否符合标准要求。
抽查项目试验室标准规范是否满足检测参数所需的依据，是否现行有效。否则查是否编制有作业指导书。
审核时间
事实描述：
审核员：审核组长：
原因分析及纠正/预防措施：
受审核方负责人：年月日
验收意见：
审核员：年月日
受审核单位和负责人
审核依据
条款号/过程
检查内容与方法
检查记录
备注
5.5量值溯源
5.6抽样和样品处置
试验室是否建立了量值溯源图，可追溯的国家标准。
查看留样间样品的标识是否清晰唯一。
询问考查样品的接收、检测、及废样的处置过程是否合理。
审核员
审核组长
年月日
内部质量审核检查表
编号：2011-ns
受审核单位和负责人
内部质量审核检查表
编号：2011-ns
受审核单位和负责人
审核依据
条款号/过程
检查内容与方法
检查记录
备注
4管理要求
4.1
4.2管理体系
1、查实验室组建是否经授权成立并取得业主方许可的检测资质等相关文件
2、查试验室负责人是否有授权文件，其管理职责是否明确。
查实验室是否建立与项目相适应的管理体系文件。相关管理是否明确/上墙。是否有相应的目标、方针及承诺。
查实验室人员对管理体系文件理解实施是否有效/是否组织人员进行了学习和培训，效果如何？
临床实验室内审检查表
临床实验室内审检查表审查日期：____________1. 基础设施评估：- 实验室总体布局是否符合实验室安全和操作规范要求？- 实验室是否设有足够的空间来进行样品存储、分析和操作？ - 室内环境是否满足温度、湿度和通风等要求？- 是否配备了必要的紧急设备和安全装置？2. 人员培训与资质：- 实验室人员是否接受了相关岗位培训？- 实验室人员是否具备相关资质和证书？- 实验室是否保持人员继续教育的记录？- 实验室是否保证有足够数量的合格人员从事检测工作？3. 设备与仪器校准：- 实验室是否具备必要的设备和仪器？- 设备和仪器是否按规定进行校准和维护？- 是否保留了设备和仪器的校准和维护记录？- 是否存在设备和仪器的更新和报废计划？4. 试剂及标准品：- 试剂和标准品的存储条件是否符合要求？- 是否对试剂和标准品进行有效期管理？- 是否建立了试剂和标准品的使用记录和消耗记录？ - 是否存在试剂和标准品的采购渠道和质量控制？5. 样本管理与处理：- 是否建立了样本接收、储存和处理的标准操作流程？ - 是否对样本进行编号、记录和追踪管理？- 是否保证了样本的隐私和机密性？- 是否存在样本处理和废弃的程序和要求？6. 质量管理体系：- 实验室是否建立了质量管理手册和程序文件？- 质量管理体系是否满足国际和国家标准要求？- 是否有质量管理体系的文件记录和更新计划？- 是否定期进行内部审核和改进？7. 外部管理与认证：- 实验室是否接受了相关的外部评审和认证？- 是否有外部评审和认证的记录和证书？- 实验室是否满足相关的国家和行业标准要求？- 是否定期向相关机构报告实验室运行情况？针对以上问题，实验室应当认真评估，并根据评估结果进行必要的改进和调整。
持续的内审能够帮助实验室提高运行效率、确保检测质量和符合法规要求。
实验室管理人员应当确保内审检查表的使用、记录和归档，并及时跟进改进计划的执行情况。
内审检查表由实验室负责人或授权人签字确认。
实验室内审检查表
实验室内部审核检查表
政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量
和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。
还是只是内审的总结？
管理评审会议有否记录并形成结论，对提出的问题是否有纠正措施？
结合查看管理评审计划、记录、报告等资料。
注 1 、以部门为主进行内审，应明确该部门涉及的有关要素；
2、以要素为主进行内审，应明确这些要素涉及的部门；
3、该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表，有的相关要素同时涉及多个部门，这些部门对相关要素应予覆盖；
4、要求整个内审应覆盖检测工作的全方位、全要素、全过程，以及所有的部门。
实验室内审检查表
4、当记录出现错误时，是否按规定进行了规范性的修改。
5、是否制定电子格式保存和处理的程序
5.6管理评审
1、体系文件中是否有管理评审的相关程序
2、机构负责人是否建立管理评审的计划并有效实施
3、是否对管理评审中发现的问题进行改进并评价其有效性
内审检查表
文件编号：L01第页共页
受审部门：审核时间：
5.3.4
查阅程序文件是否完整适用
内审检查表
文件编号：L01第页共页
受审部门：审核时间：
审核依据
检查内容
现场记录
检查结果
符合
不符合
不适用
5、管理体系
5.4文件控制
1、查阅程序文件中是否有文件控制程序
2、检查受控文件清单，看是否现行有效？是否有唯一性编号？文件清单与实际文件是否相符？本室制定的文件是否经过审批？
3、是否有本年度的人员培训计划
4、对在培人员的监督情况？有无新聘用人员？对他们是否进行过资格确认？对新进入员的监督情况？新近人员能否按质量体系要求进行工作？
6.3设备和环境条件
1、实验室设施和环境条件是否满足检测工作要求？
2、是否有环境条件的监测和控制记录
6.4测量设备
1、查看仪器设备台帐，看测量设备是否覆盖检定、校准和检测工作所需
2、本所的质量方针、质量目标？是否已对员工进行宣贯？抽查3人，考察其对质量方针、目标及公正性声明的理解
5.3体系文件
5.3.1
管理体系文件是否齐全，是否达到全部工作所需、抽查3人，考察其对体系文件的理解
5.3.2
质量方针，声明，总体目标是否在质量手册中阐明并执行
5.3.3
查阅质量手册，是否适用，是否确定技术负责人和质量负责人职责
实验室内审检查记录表表
4.13.1.2
4.13.1.3
所有记录是否安全保护和保密？
4.13.1.4 4.13.2
实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记 录，防止未经授权的侵进或修改？
技术记录 实验室是否将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核 的足够信息、校准记录、员工记录、发出的每份检测报 告的副本按规定的时间保存？ 如可能，每项检测的记录是否包含足够的信息，以便识 4.13.2.1 别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原 来条件的情况下能够复现？记录是否包括负责抽样、从 事各项检测和/或校准的职员和结果校核的职员的标 识？ 观察结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录？ 4.13.2.2 该记录是否能按照特定任务分类识别？ 假如记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁 边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消 失？ 4.13.2.3 对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？ 对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据 丢失或改动？ 4.14 内部审核 实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行 内部审核，以验证其运行持续符合治理体系和cnascl01:2006的要求？ 4.14.1 内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测 活动？ 质量负责人是否按照日程表的要求和治理层的需要策划 和组织内部审核？ 4.14.1 审核是否由受过培训和具备资格的职员来执行？ 只要资源答应，审核职员是否独立于被审核活动？ 当审核中发现的题目导致对运作的有效性，或对实验室 检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及 时采取纠正措施？ 假如调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书 面通知客户？ 是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采 取的纠正措施？
审核内容
内审检查表-实验室
质量手册中有实验室公正 性声明，程序文件有公正 性与诚信度程序，质量手 册中有组织机构图
符合
程序文件中均已规定，抽 查实验室检测人员 2 人， 询问保密要求，均能回答 正确
符合
00
备注
第1页共 37 页
BLDL-RD-075
00
4.2.4 5
5.1 5.3 5.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实 验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的 所有信息保密，法律要求除外。
1.检查设备在投入使用前 是否有验证方案和记录 1.检查用于测量的设备所 需测量准确度或测量不确 定度是否符合相关标准要 求
1.查看符合该准则下的设 备是否进行了校准
程对每台设备操作和维护 进行了详细的描述 设备投入使用前有验证方 案和记录
符合
抽查一份设备的校准报 告，符合标准要求
符合
查仪器设备的校准结果验 证确认记录，符合以上要 求的设备均进行了校准
符合 符合 符合
第5页共 37 页
BLDL-RD-075
00
6.3.5 6.4
6.4.1
6.4.2 6.4.3
1.检查在实验室外进行实
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动 验室活动时是否满足本准
时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求
本实验室不涉及 则有关设施和环境条件的
N/A
BLDL-RD-075
实验室 内审检查表
标准条款
审核日期 内审员
审核内容
审核方法
被审核部门 陪同人 审核记录
结论
4
通用要求
4.1 4.1.1 4.2 4.2.2
4.2.3
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实验室内审检查表XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次质量体系内部检查表子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4 管理要求4.1 组织4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律查实验室法律识别文件:责任的实体。
实验室建制文件;注册登记法律文件;法人任命文件;委托代理法人授权文件。
4.1.2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则查质量手册中实验室有无以下承诺:的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施查质量手册是否覆盖以下工作:内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的或移动设施中进行的工作。
临时或移动设施中进行的工作。
4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。
校准有影响的关键人员的职责。
4.1.5 实验室应: a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、a)有管理人员和技术人员。
他们具有所需的权权利以及为履行自己职责所需的资源;力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离(见5.2);b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工b)查公正性措施及其执行情况;查财务相对独立性;作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;1XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及序，包括保护电子存储和传输结果的程序; 客户委托书(合同);d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其d)查公正性声明和公正性程序;能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动;e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组e) 查隶属关系图，组织机构图，部门职责;部门间织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持关系和质量活动接口。
服务之间的关系;f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管f) 查十大人员岗位职责和岗位职责分配表;理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目g) 查监督员资质、数量、职责、覆盖范围及监督记的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在录;培员工进行足够的监督;h)有技术管理层，全面负责技术运作和确保实h)查技术管理层组成、职责、权限及所需的资源;验室运作质量所需的资源;i )指定一名人员作为质量主管(不论如何称i )查质量主管职责和权限;谓)，不管现有的其他职责，应赋予其在任何时质量主管与最高管理层直接接触渠道;候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权力。
质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层;j )指定关键管理人员的代理人。
j )查权力委派情况。
2XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4.2 质量体系 4.2.1 实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适查质量体系中的资源配置;查质量体系所覆盖的要素及补充要求; 应的质量体系查质量体系文件(质量手册、程序文件、作业指书、应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订质量计划和质量记录等)是否已制定。
是否满足要求。
成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的程度。
查质量体系文件宣贯记录，发放登记，检查有关人员体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获理解和执行情况。
取和执行。
4.2.2 实验室质量体系的方针和目标应在质量手册查手册中是否有质量方针和目标;方针是否符合认可(不论如何称谓)中予以规定。
准则;目标是否可操作。
查质量目标中是否有总体目标。
总体目标应以文件形式写入质量方针声明;查最高管理者发布的质量方针声明中是否包括认可质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少准则规定的五个方面。
包括下列内容:a) 实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺;b) 管理层关于实验室服务标准的声明;c) 质量体系的目标;d) 要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序;e) 实验室管理层对遵循本准则的承诺。
4.2.3 质量手册应包括或注明含技术程序在内的支查质量体系文件层次;持性程序，并概述质量体系中所用文件的架查程序目录，程序是否齐备。
构。
4.2.4 质量手册中应界定技术管理层和质量主管的查手册中对技术管理层和质量主管岗位职责的规定。
作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。
是否包括确保遵循本准则的责任。
3XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次子条款评审内容涉及部门检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4.3 文件控制 4.3.1 查:文件控制程序;是否控制所有质量体系文件; 总则查:文件控制目录;是否控制所有质量体系文件。
实验室应建立和维持程序来控制构成其质量体系的所有文件(内部制订或来自外部的)，诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
4.3.2 文件的批准和发布 4.3.2.1 凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的查:文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况;所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批查审批的签字。
准使用。
应建立识别质量体系中文件当前的修订状态查文件修订状况;修订记录;文件发放与更换登记。
和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和/或作废的文件。
4.3.2.2 所用程序是否有效查: 所用程序应确保:a)作业场所文件是否齐全;文件是否受控; a)在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本;b)文件审查计划;文件修订记录;文件有效性。
b)定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求;c)作业场所有无作废文件; c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用;d)资料室保留的作废文件是否有作废标识。
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
4.3.2.3 查文件有无唯一性标识; 实验室制订的质量体系文件应有唯一性标识。
有无发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、文件结束的标记和发布机构。
总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
4.3.3 文件变更4XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次子条款评审内容涉及部门检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4.3 文件控制 4.3.1 查:文件控制程序;是否控制所有质量体系文件; 总则查:文件控制目录;是否控制所有质量体系文件。
实验室应建立和维持程序来控制构成其质量体系的所有文件(内部制订或来自外部的)，诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
4.3.2 文件的批准和发布 4.3.2.1 凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的查:文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况;所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批查审批的签字。
准使用。
应建立识别质量体系中文件当前的修订状态查文件修订状况;修订记录;文件发放与更换登记。
和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和/或作废的文件。
4.3.2.2 所用程序是否有效查: 所用程序应确保:a)作业场所文件是否齐全;文件是否受控; a)在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本;b)文件审查计划;文件修订记录;文件有效性。
b)定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求;c)作业场所有无作废文件; c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用;d)资料室保留的作废文件是否有作废标识。
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
4.3.2.3 查文件有无唯一性标识; 实验室制订的质量体系文件应有唯一性标识。
有无发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、文件结束的标记和发布机构。
总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
4.3.3 文件变更5XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次子条款评审内容涉及部门和人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4.3.3.1 查文件变更的审查和批准记录是否符合程序和认可除非另有特别指定，文件的变更应由原审查责准则。
任人进行审查和批准。
查文件变更的审查和批准人员依据的背景资料。
被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
4.3.3.2 查更改的或新的内容在文件或附件中是否标明。
若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。
4.3.3.3 查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版修订的文件是否已正式发布。
之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。
修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。
修订的文件应尽可能地正式发布。
查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保应制订程序来描述如何更改和控制保存在计4.3.3.4存在计算机系统中的文件的描述。
算机系统中的文件。
要求、标书和合同的评审 4.4查实验室有无评审客户要求、标书和合同的程序。
实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合4.4.1同的程序。
查程序是否确保(查5份合同): 这些为签订检测和/或校准合同而进行评审的政策和程序应确保:a)客户要求是否明确、清楚; a)对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成文件，并易于理解(见5.4.2);b)实验室有能力和资源满足这些要求; b)实验室是否有能力和资源满足这些要求; c)检测和/或校准方法选择是否适当; c)选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法(见5.4.2);客户要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始之前，客户要求或标书与合同之间的任何差工作开始之前得到解决。
异，是否已得到解决。
每项合同是否都有实验室和客户双方签字。
每项合同应得到实验室和客户双方的接受。
6XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4.4.2 查5份合同评审记录。