质量管理体系策划过程乌龟图
IATF16949-2016管理过程乌龟图案例
●质量目标的达成状态
●过程绩效达成状态 ●不合格以及纠正措施 ●监视和测量结果 ●外部供方的绩效 ●资源的充分性
M7：管理评审过程
输 9.3管理评审 入 9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
●应对风险和机遇采取的措施
的有效性
●持续改进机会
●与顾客要求有关的 产品改 进 ●资源需求 输 ●管理评审报告及改进项目 出 ●质量损失成本 ●风险及控制措施评审和更 新 ●新增的管理制度或办法
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
M4-经营管理过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、宣传看板
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
柜、会议室、宣传看板
相关部门：各部门
●组织的战略规划及其法律法
●批准发布文件化的质量目
规的要求
标及分解到各部门的目标
●相关方的需求和期望
●组织中长期的经营计划及
●计划达成率统计分析
●生产效率统计分析
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》
过程风险： ●数据来源不准，决策失误 ●数据缺失，无法统计分析 ●质量目标的不可测量性
过程绩效：
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
质量管理体系过程识别乌龟图
附件二、C1 、与产品有关的要求的确定和评审过程传真；电脑；电话、电子邮件会议、文件顾客需求；产品资料及相关信息；生产能力、生产现状、库存评审时间满足顾客要求（未按顾客要求及时进行评审的次数）用什么资源（设备、材料等）？谁来做？C1 与产品有关的要求的确定和评审过程输入输出营业部生产部、各相关部门经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估与顾客有关要求控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C2 、产品质量先期策划过程统计分析技术、计算机网络技术、CAD等软件、试生产设备、检验/试验设备用什么资源（设备、材料等）？谁来做？开发部、各相关部门顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、输入标杆技术指标、类似设计经验C2 产品质量先期策划过程项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA 、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺输出平面布置图等工艺文件进度遵守率产品质量先期策划控制程序文件控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C3 、生产计划管理过程生产部计算机、文件用什么资源（设备、材料等）？谁来做？顾客/ 备件订单、库存情况设备状况、材料到货情况生产计划和进度排、输入C3 生产计划管理过程满足用户需求的生产计划进度排产表、月度生产情况统输出计表、计划调整通知、备料单、交货单生产计划完成率产品实现过程控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C4 、产品生产过程生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、用什么资源（设备、材料等）？谁来做？C5 产品生产过程输入输出生产部、品质部满足定单要求的合格产品。
过程能力PpK大于1.33 成品合格率故障成本1、产品实现过程控制程序2、控制计划3、作业指导书用何指标衡量？用何程序、方法？C5 、交付过程用什么资源（设备、材料等）？谁来做？顾客定单、生产能力、库存目标产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、准时交付率C6 交付过程输入输出用何指标衡量？用何程序、方法？准时交付的合格产品。
IATF16949所有过程乌龟图
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/品质/制造
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）各部门
过程分析工作表（乌龟图）营销部/相关部门
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部/相关部门
过程分析工作表（乌龟图）品质部/制造部
过程分析工作表（乌龟图）总经理/管代/相关部门
过程分析工作表（乌龟图）采购部
过程分析工作表（乌龟图）设备部/生产技术部
过程分析工作表（乌龟图）生产管理/制造部/营销部仓库
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）各部门
过程分析工作表（乌龟图）采购部/营销部
过程分析工作表（乌龟图）总经理/各部门
过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/模修课
过程分析工作表（乌龟图）总务部
过程分析工作表（乌龟图）总务部/各部门
过程分析工作表（乌龟图）营销部
过程分析工作表（乌龟图）营销部
过程分析工作表（乌龟图）营销部/各部门
过程分析工作表（乌龟图）营销部
过程分析工作表（乌龟图）营销部
过程分析工作表（乌龟图）制造部/品质部
生产管理课/制造部
过程分析工作表（乌龟图）。
质量管理体系常用过程乌龟图
质量管理体系常用过程乌龟图本文档涉及附件：附件1：质量管理体系流程图附件2：质量管理相关表格本文所涉及的法律名词及注释：⒈质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）：指组织为了满足顾客需求并持续改进其绩效的一系列相互关联的活动和过程。
⒉质量方针（Quality Policy）：组织在质量管理体系中明确定义、面向全面顾客满意度的总体目标和方向。
⒊风险（Risk）：指不确定的情况和事件对组织目标的实现的影响。
⒋机会（Opportunity）：指有利于组织达到其目标、满足相关方要求并提升绩效的因素。
⒌标准要求（Standard Requirements）：指应用于质量管理体系的规范和标准，如ISO 900⑵015等。
⒈引言⑴目的⑵范围⑶定义⑷参考文件⒉规划⑴制定质量管理方针⑵定义质量目标和指标⑶进行风险与机会分析⑷制定质量管理计划⒊质量控制⑴设立质量控制点⑵进行质量检查和测试⑶确保质量合规⑷针对非合规进行纠正和预防措施⒋质量评审⑴进行管理评审⑵进行内部审核⑶进行管理评审⑷进行顾客满意度评价⒌质量改进⑴针对质量问题进行改进措施⑵进行过程改进⑶推动持续改进文化⑷确保改进有效性⒍培训和提高⑴建立培训需求评估机制⑵制定培训计划⑶提供培训和教育资源⑷评估培训效果⒎文档和记录控制⑴制定文档控制程序⑵确保文档合规和更新⑶确保记录的准确性和可用性⑷处理和存储电子文档⒏监控和测量⑴建立监控和测量机制⑵收集和分析监控数据⑶确保监控设备的准确性⑷持续改进监控和测量过程⒐供应商管理⑴确定供应商评价标准⑵评估供应商能力和信誉⑶进行供应商绩效评估⑷管理供应商关系⒑风险管理⑴制定风险管理政策⑵进行风险识别和评估⑶制定风险应对策略⑷监控和控制风险。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
顾客要求和期望， 相关标准要求
RAMS/LCC管理过程
RAMS报告
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 RAMS/LCC控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
RAMS报告按时完成率100% 营销部、质量管理部 、生产部 0机破
机车 车辆配件有限公司
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
招投标信息
投标管理过程
标书 顾客要求评审单
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 投标管理控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方 生产部、技术部、物 流部、质量管理部 中标率80%
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP14
版本号
A
支持过程/KO强制
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
培训未达到预期效果
综合管理部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称① 部门年度人员需求计划、 公司年度人员需求计划、 部门年度培训需求计划、 公司年度培训计划
质量管理体系策划乌龟图
制定质量目标和要求
根据顾客需求和组织战略，制定具体的质量目标和要求。
评估风险和机遇
对可能影响质量目标和要求的因素进行识别、评估和控制。
制定改进措施计划
根据评估结果，制定相应的改进措施计划，以提高产品质量和效率。
监控和测量过程
对关键过程进行监控和测量，确保其符合要求。
04 有率
范围
01 适用于公司内所有产品和服务的质量管理体系策 划活动
02 涵盖了从原材料采购到最终产品交付的整个生产 过程
03 涉及了公司内所有部门和员工，包括供应商和合 作伙伴
02
组织环境
内部环境
01 组织文化
组织的内部文化是影响质量管理体系的重要因素 ，包括员工的价值观、行为准则和信仰等。
应对激烈的市场竞争
在激烈的市场竞争中，企业只有不断改进质量管理体系，才能保持 竞争优势。
持续改进的方法
监测和分析
企业需要监测和分析质量 管理体系的绩效，找出存 在的问题和改进点。
制定改进计划
根据监测和分析的结果， 制定具体的改进计划，包 括改进目标、措施、时间 表和责任人。
实施改进措施
按照改进计划，实施改进 措施，并对实施过程进行 监控。
组织文化和管理风格
建立和维护有利于质量管理的组织文化和 管理风格。
知识管理和创新
通过知识Hale Waihona Puke 理和创新手段，不断提高质量 管理水平。
风险管理
对可能影响产品质量和安全的因素进行预 测、评估和控制。
06
测量、分析和改进
测量
确定关键绩效指标（KPI）
01
选择与质量管理体系相关的关键绩效指标，确保组织的目标与
质量管理体系过程识别乌龟图
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
用何指标衡量？ 用何程序、方法？
C2、产品质量先期策划过程
谁来做？
用何程序、方法？
C3、生产计划管理过程
谁来做？
用何程序、方法？C4、产品生产过程
谁来做？
用何指标衡量？ 用何程序、方法？
C5、交付过程
谁来做？
用何程序、方法？
C6、顾客信息反馈处理过程
谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
C7、顾客满意度评价过程
用何指标衡量？
S1、设备管理过程 谁来做？
输入
用何程序、方法？
S2、模具和工装管理过程 谁来做？
用何程序、方法？
S3、产品防护过程
谁来做？
用何程序、方法？
S4、标识和可追溯性过程 谁来做？
输入输出
S5、监视和测量设备控制过程
用何指标衡量？用何程序、方法？
S6、测量、检验和试验过程
用何指标衡量？用何程序、方法？S7、不合格品控制过程
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S8、顾客财产管理过程
谁来做？
S9、人力资源过程
S10、采购过程
用何指标衡量？用何程序、方法？S11、文件控制过程
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S12、记录控制过程
输入
输出
用何指标衡量？ 用何程序、方法？
M1、经营计划过程
用何程序、方法？
M2、质量成本管理过程
用何指标衡量？
M3、部审核过程
用何指标衡量？用何程序、方法？M4、管理评审过程
用何指标衡量？用何程序、方法？M5、持续改进过程
.
WORD ..。
IATF16949过程及乌龟图汇编
X X
X X
过程定义的质量管理体系 COP（顾客导向过程）： MOP（管理过程）： SOP（支持过程）：
2/2 COP-01： 合同管理 MOP-01： 业务计划 SOP-01： 文件信息管理
X X X X X X X X X X X X X X X X
MOP-09 风险和机遇管理 SOP-01 文件信息管理 SOP-02 采购与供方管理 SOP-03 仓储物流管理 支持 过程 SOP SOP-04 设备管理 SOP-05 量测与试验管理 SOP-06 不合格品控制 SOP-07 人力资源管理 SOP-08 生产计划 SOP-09 组织知识管理
1/2
ISO 9001:2015/ISO 14001:2015/IATF 16949:2016 管理体系过程及乌龟图目录
过程定义的质量管理体系 过程是为顾客（内部和外部）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输 出为结束，我们把过程分为三种，顾客导向过程、支持过程、管理过程： 1.0 顾客导向过程（COP）：直接对顾客产品影响，因而会为公司带来经济效益； 2.0 支持过程（SOP）：为支持顾客过程功能的过程； 3.0 管理过程（MOP）：一般是对组织或其质量体系进行管理的过程。 通过矩阵图对各过程的顺序和相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系： 顾客导向过程（COP） COP/MOP/SOP关系图 MOP-01 业务计划 MOP-02 监视和测量 MOP-03 内部审核 管理 过程 MOP MOP-04 管理评审 MOP-05 持续改进 MOP-06 质量成本 MOP-07 信息管理 MOP-08
组织环境及相关方管理
COP-01
COP-02
COP-03
COP-04
管理体系的22个过程乌龟图
合肥仁邦电子科技有限公司管理体系中的质量管理过程支持过程/相关过程1、基础设施与环境管理2、监视与测量3、采购管理输出③(将要交付的是什么？)1、产品规范和图纸2、产品过程流程图3、生产线场地布置图4、控制计划5、DFMEA、PFMEA报告6、MSA分析报告7、产品样件8、初始过程能力研究9、产品作业指导书10、PPAP批准件接收准则11、相关部品质量、可靠性的数据12、防错活动的效果关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、新品开发一次通过率2、新品开发按时完成率3、开发成本降低达成率使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)计算机/网络、邮件、传真、物流运输、电话如何做？④支持过程/相关过程(方法/程序/指导书/技术)1、与顾客有关的过程控制程序1、管理评审过程2、产品防护及仓储管理控制程序2、内部审核过程3、不符合和纠正措施控制程序3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)计算机/网络、会议室、文件、电话、传真机、E-mail主管部门：业务部相关部门：品质部、物流部、研发部、制造部、总务部输入②输出③(要求是什么？)(将要交付的是什么？)1、顾客的信息、产品的信息2、竞争对手的信息3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、服务)4、制造过程绩效5、交付产品绩效6、顾客生产中断、退货、投诉7、体系审核的结论1、顾客满意度评价报告2、顾客满意度调查报告3、顾客满意度提升计划4、需要改善的项目和措施5、问题整改措施计划和佐证资料6、顾客退回、投诉分析整改报告7、顾客交付业绩的统计记录8、持续改进计划如何做？④支持过程/相关过程(方法/程序/指导书/技术)1、顾客满意度测量控制程序1、管理评审过程2、顾客投诉控制程序2、内部审核过程3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程支持过程/相关过程1、管理评审过程2、内部审核过程3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程合肥仁邦电子科技有限公司过 程 分 析 乌 龟 图使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)计算机/网络、打印机、文件柜、订书机、受控文件章、作废章、纸、笔主管部门：品质部相关部门：各部门输入②输出③(要求是什么？)(将要交付的是什么？)1、管理体系的要求2、法律法规的要求3、国家和相关行业标准的要求4、相关方和顾客的要求5、组织的管理要求6、产品实现过程的要求7、技术文件资料-图纸、标准、数据等8、更改的控制过程①支持过程(SP)1、质量手册、程序文件、工程规范、作业指导书、表单记录2、APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC资料3、管理、技术类文件的批准、发放4、各类体系文件的标识、更改、检索、保存的要求5、各类文件的制定、审批、发放、回收、处置的要求S4文件与记录管理过程过程责任人：品质部如何做？④支持过程/相关过程关键准则是什么？⑦(方法/程序/指导书/技术)(测量/评估/绩效/指标)1、文件控制程序1、管理评审过程1、作废文件回收率2、记录控制程序2、内部审核过程2、文件记录下发及时率3、纠正预防与持续改进管理过程3、记录准确率4、信息沟通管理过程4、文件受控率关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、交货合格率2、退货率3、错漏检率关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、交货合格率2、退货率3、错漏检率过 程 分 析 乌 龟 图使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)计算机/网络、办公设备、会议室、档案输入②(要求是什么？)1、法律法规和相关方标准要求2、顾客和相关方的要求及期望3、顾客的要求和特殊要求4、市场信息和竞争环境信息5、组织评审外部环境的风险和机遇6、组织经营理念、方针、目标、经营计划、组织的产品服务7、组织的设备设施、经营活动8、人员及产品安全要求9、外部提供产品、过程和服务如何做？④(方法/程序/指导书/技术)1、风险和机遇应对措施控制程序2、质量手册。