格列卫治疗注意事项

人数（77人）
29 10 8 8 7 5 3 16 12 18
百分比（%）
37.6 13.0 10.4 10.4 9.4 6.5 3.9 12.8 15.8 23.4
不良反应的管理
▪
格列卫400mg/d
中性粒细胞＜1.0×109/L和/或PLT ＜50×109/L
暂停格列卫治疗以恢复直至 中性粒细胞≥1.5×109/L和/或PLT ≥ 75×109/L
注意事项
▪ 应与食物或大量水同时服用以降低肠 胃紊乱的风险。
▪ 警惕严重的水肿的发生。 ▪ 定期测量体重。 ▪ 定期进行血常规和肝功监测
注意事项
▪ 心脏疾病患者慎用，对心脏病史患者或有 心衰风险的患者进行严密监测
▪ 对左旋甲状腺素代替治疗的甲状腺切除患 者的TSH水平进行监测
▪ 妊娠期及哺乳期慎用
常见不良反应
▪ 失眠、头晕、感觉异常味觉障碍、充血、光敏反应、 ▪ 虚弱、发热、寒战、体重减轻、 ▪ 流泪增多、结膜炎、眼干、视力模糊、 ▪ 呼吸困难、鼻出血、咳嗽、 ▪ 胃胀、腹胀、便秘、胃炎、转氨酶升高、 ▪ 瘙痒症、皮肤干燥、红斑、脱发、盗汗、关节痛
不良反应发生情况
眼睑水肿 恶心 骨骼肌疼痛 腹痛 腹泻 肝功损害 皮疹 贫血 血小板减少 中性粒细胞减少
药物相互作用
▪ 谨慎与 酮康唑、克拉霉素、地塞米松、 利福平、苯妥英钠、卡马西平、 环孢素、华法令、美托洛尔、 扑热息痛、对乙酰氨基酚 共同用药
不良反应及处理
很常见不良反应
▪ 恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛 ▪ 肌痛、关节痛、肌肉痉挛或绞痛、骨痛 ▪ 皮炎、皮疹 ▪ 疲劳、体重增加 ▪ 头痛
恢复之前剂量继续治疗
如果再次ANC＜1.0×109/L和/或PLT ＜50×109/L, 暂停格列卫治疗以恢复直至， 然后格列卫减量至300mg/L
水肿的处理
眼睑水肿：通常无需处理，对一些严重的
病例，可给予利尿剂；限盐可能会缓解症 状。
腿部/全身水肿：中毒水肿可监测，无需利
尿剂治疗；严重病例可以减低剂量。
突然死亡。
Ⅰ期计划，加速期 4人，急变期 7人服用格列卫后，很
少复查，病情变化无法及时发现，等出现明显体征时无 经济能力治疗，最终死于急变。服药后中位生存时间 7 （1~20）月。
Ⅰ期计划扩大、预Ⅱ期及公助计划共有5人死亡。1例合
并结肠癌死亡，1例中断服药。另两例生存达27、28月。
禁忌症
伊马替尼或任何辅料高度敏感者
海南、陕西、新疆、杭州的患者除外）患者。 公助计划：不能报销格列卫治疗费用的患者。
自付第1~3个月格列卫治疗费用，提供第4~12月格列 卫治疗费用。
2005年11月河南省肿瘤医院有幸 成为我省第一个GIPAP格列卫治疗慢性 粒细胞白血病指定医疗中心。
2006年3月30日第一个病人获得批 准救助，至2009年8月共84人获得 GIPAP救助。
治疗费用。
一期扩大计划：2005年3月开始，2007.10.31停止审批。 对格列卫有明显医学应答, 但不能再支付格列卫且无任何其它医
疗保险的患者，继续享受格列卫治疗, 以提高治疗效果。自付6个月 格列卫治疗费用后，终生提供格列卫治疗费用。
格列卫全球病人援助项目（GIPAP）
预Ⅱ期计划： 已参加国家基本医疗保险（参保地点在广东、福建、
水肿的处理
老年病人：注意监测是否外周水肿，一旦
发生，开始利尿剂治疗或增加利尿剂剂量。
严重病人，暂停格列卫治疗，利尿剂治疗
控制水肿，水肿控制后恢复格列卫治疗， 可能需要格列卫减量，或维持/增加利尿剂 剂量。
概况
1996年 Novatis 的Buchduger等研发成功了STI571。 2001年5月FDA批准用于临床。 2002年12月FDA批准格列卫用于新诊断费城染色体阳性
ຫໍສະໝຸດ BaiduCML的一线治疗。
2003年5月进一步获批准用于各期CML。
格列卫全球病人援助项目（GIPAP）
一期计划：2003年9月15日实施 城镇低保和农村贫困患者免费提供格列卫援助。终生提供格列卫
2006.3.30～2009.10.22 河南省肿瘤医院获得GIPAP救助资格患者统计
时间
2006 2007 2008 2009 合计
Ⅰ期计划 CP AP BP 512 556 643 22 18 12 11
Ⅰ期扩大计划 CP AP BP 7 72 1
14 2 1
预Ⅱ期及公助计划 合计
CP AP BP 15
河南省肿瘤医院2009.8.11GIPAP患者62人
时间 共有人数
Ⅰ期计划
CP AP BP 18 12 11
Ⅰ期扩大计划
CP AP BP 14 2 1
预Ⅱ期及公助计划
CP AP BP
18 4
2
现存活 17 4 3 14 2 0 20 2
0
死亡原因
慢性期1人，服药9月后，自觉治愈，完全停药，2月后
一期扩大计划患者疗效
1例急变期，生存28月死亡。 余病人均健康存活，中位时间37（30～97月）。
预Ⅱ期及公助计划患者存活情况 （26人）
7人2009年刚开始服用格列卫暂不评价。 死亡4人：
加速期2人格列卫治疗后分别生存11、27月（其中一例合 并结肠癌）； 急变期2人格列卫治疗后分别生存9、11月； 2009之前获得救助的患者现存活15人： 慢性期13人，格列卫治疗后中位生存期> 19（9~48）月。 加速期2人，格列卫治疗后生存期> 22月。
慢性期 1人，生存11月（擅自停药）。 加速期 4人，分别生存 7、8、14、20月。 急变期 7人，中位生存 5（1～11）月。
一期计划患者存活情况
获得格列卫治疗的患者现存活24人：（格列卫治疗
后生存时间） 慢性期16人，中位生存期 > 11（3~38）月。 加速期5人，生存期分别 >4、 10、11、17、17月。 急变期3人，生存期分别> 13、19、19月。
1
2
29
9
2
1
25
13
1
18
23 4
2
87
2006.3.30～2009.8.11
河南省肿瘤医院GIPAP救助资格患者统计
20
18
16
14
12
慢性期
10
加速期
8
急变期
6
4
2
0 1期
扩大
公助
剂量
慢性期：400mg/d，顿服 加速、急变期：400～600mg/d，顿服
一期计划患者情况（41人）
5 人可得到救助时已死亡。 12 人死亡，服药后中位生存时间 7（1～20）月。