2003兽药质量标准尼卡巴嗪

【收录标准】农业部《兽药质量标准》2003年版

【类别】化学药品

【名称】尼卡巴嗪

【汉语拼音】Nikabaqin

【英文名】Nicarbazine

【分子式与分子量】C13H10N4O5·C6H8N2O 426.39

【来源】本品为4,4'-二硝基均二苯脲与2-羟基-4,6-二甲基嘧啶的复合物。按干燥品计算，含4,4'-二硝基均二苯脲（C13H10N4O5）应为67.4%～73.0%；含2-羟基-4,6-二甲基嘧啶（C6H8N2O）应为27.7%～30.0%。

【性状】本品为黄色或黄绿色粉末；无臭，稍具异味。

本品在二甲替甲酰胺中微溶，在水、乙醇、醋酸乙脂、氯仿、乙醚中不溶；在稀硫酸中不溶。熔点本品的熔点（附录34页）为260～265℃，熔融时，同时分解。

【鉴别】（1）取本品1mg，加无水乙醇15ml、对氨基苯磺酰胺试液5ml及新配制的亚硝酸钠溶液（1→100）5ml，密闭，在65℃水浴中保温10分钟，即显紫红色。

（2）取本品1mg，加无水乙醇15ml，加1%乙醇制氢氧化钾溶液5ml，溶液显黄色。

【检查】pH值取本品0.2g，加水20ml，摇匀。pH值应为5.0～7.0（附录40页）。

氯化物取本品0.1g，加水2ml，煮沸2分钟，加水至20ml，放冷，用无Cl—滤纸滤过，取滤液5ml，依法检查（附录51页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.28%）。

铵盐取本品0.3g，精密称定，置500ml凯氏烧瓶中，加水150ml，锌粒数粒，小心沿壁加40%氢氧化钠溶液10ml，用氮气球将凯氏瓶与冷凝管连接。取2%硼酸溶液50ml，置500ml 锥形瓶中，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，将冷凝管的一端浸入硼酸溶液液面下，加热蒸馏，至接收液总体积为150ml时，停止蒸馏，用水淋洗冷凝管尖端，溜出液用硫酸液（0.05mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相当于1.7mg的NH3。以NH3计，铵盐含量不得过1.0%。

游离2-羟基-4，6-二甲基嘧啶取本品0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（p Ｈ7.0）20ml，振摇10分钟，并稀释至刻度，摇匀。立即滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置500ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录17页），以磷酸盐缓冲液（pＨ7.0）为空白，在295nm波长处测定，其吸收度不得大于0.35。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录57页）。

炽灼残渣不得过0.5%（附录59页）。

【含量测定】对照品溶液的制备取经105℃干燥至恒重的尼卡巴嗪对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加二甲替甲酰胺微热使溶解，放冷，并用二甲替甲酰胺稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备取本品约0.1g，精密称定，照对照品溶液项下的方法制备，即得。

测定法4,4'-二硝基均二苯脲精密量取对照品溶液3ml，置200ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置25ml量瓶中，加1%乙醇制氢氧化钾溶液5ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录17页），以0.2%乙醇制氢氧化钾溶液为空白，在430nm 波长处测定吸收度。同时精密量取供试品溶液3ml，与对照品溶液同法操作。根据对照品与供试品溶液吸收度比值计算，并将结果与0.7090相乘，即得供试品中含有C13H10N4O5的量。

2-羟基-4,6-二甲基嘧啶精密量取对照品溶液3ml，置200ml量瓶中，用二甲替甲酰胺-乙醇（1:1）混合液稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，精密加入新配制的对氨基苯磺酰胺试液10ml，摇匀，再精密加入亚硝酸钠试液（1→50）2ml，密塞，摇匀，置65℃水浴中保温10分钟，立即用冷水冷至室温，放置20分钟。照分光光度法（附录17页），在540nm波长处测定吸收度。同时精密量取供试品溶液3ml，与对照品溶液同法操作。根据对照品与供试品溶液吸收度的比值计算，并将结果与0.2912相乘，即得供试品中含有C6H8N2O的量。

空白液精密量取二甲替甲酰胺-乙醇（1:1）混合液10ml，自"置50ml量瓶中"起同法操作，即得。

【作用与用途】抗球虫药。

【用法与用量】制成预混剂混饲每1000kg饲料鸡125g。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【注】对氨基苯磺酰胺试液取对氨基苯磺酰胺1g，加乙醇100ml溶解，加硫酸液（0.5mol/L）100ml，即得。