2003兽药质量标准尼卡巴嗪
MM_FS_CNJ_0080 出口禽肉中尼卡巴嗪残留量检验方法
出口禽肉中尼卡巴嗪残留量检验方法.适用范围本方法适用于出口鸡肉中尼卡巴嗪残留量地检验..原理概要以乙腈提取，并用正己烷液液萃取以分离脂肪.经氧化铝柱净化后用配有紫外检测器地液相色谱仪测定，外标法定量..主要试剂和仪器.主要试剂乙腈：紫外级；正己烷；三氯甲烷；甲醇：紫外级；氧化铝：氧化铝，活性型，碱性(～)；尼卡巴嗪标准品：纯度≥；尼卡巴嗪标准溶液：准确称取适量地尼卡巴嗪标准品，用乙腈配成浓度为μ地标准储备溶液.根据需要再配成适当浓度地标准工作溶液..仪器液相色谱仪，配有紫外线检测器；玻璃柱：×(内径)；均质器：；旋转蒸发器；离心机：；梨形瓶：；分液漏斗：；微量注射器：μ、μ；净化柱：将氧化铝加入三氯甲烷中，移入玻璃柱内，备用..试样地抽取与制备.检验批以不超过件为一检验批.同一检验批地商品应具有相同地特征，如包装、标记、产地、规格和等级等. .抽样数量批量，件最低抽样数，件～～～～～～.抽样方法按条规定地抽样件数随机抽取，逐件开启.每件至少取(或一袋)作为原始样品，原始样品总量不得少于.加封后，标明标记，及时送实验室..试样制备从原始样品中取部分代表性样品，用绞肉机绞碎，混匀后按四分法缩分出不少于试样，装入洁净容器内，密封，并标明标记..试样保存将试样于－℃以下冷冻保存.注：在抽样和制样地操作过程中，必须防止样品受到污染或发生残留物含量地变化..过程简述.提取称取试样约(精确至)于均质瓶中，加入乙腈，均质，以离心.移取上清液置分液漏斗中.再用乙腈同样操作，与前述上清液合并于同一分液漏斗中.加入乙腈饱和地正己烷，振摇.静置分层后将下层乙腈排放于另一分液漏斗中，并加入乙腈饱和地正己烷，振摇.静置分层后将下层乙腈排放于梨形瓶中，在旋转蒸发器上浓缩至干.残留物用三氯甲烷溶解.在氧化铝柱中加入三氯甲烷，流速.当三氯甲烷流至床面时将样品提取液移入柱内，梨形瓶用三氯甲烷洗二次，每次，并将洗液加入柱内.用三氯甲烷洗柱，弃去流出液.然后用甲醇三氯甲烷(＋)洗脱尼卡巴嗪，洗脱液收集于梨形瓶中.在旋转蒸发器上除去溶剂，残留物用甲醇乙腈混合液(＋)溶解，供液相色谱测定..测定.色谱条件色谱柱：，×(内径)；检测器：；流动相：乙腈甲醇混合液(＋)；流速：.色谱柱温度：室温..色谱测定分别将等体积地标准工作溶液和试样溶液注入液相色谱仪，尼卡巴嗪地出峰保留时间约.标准工作液及样液中尼卡巴嗪地响应值均应在仪器检测地线性范围之内.样液测定过程中要参插注入标准工作溶液，以便准确定量..空白试验除不加试样外，按上述测定步骤进行..结果计算用色谱数据处理机或按下式计算试样中尼卡巴嗪残留量：＝··式中：——试样中尼卡巴嗪残留量，；——样液中尼卡巴嗪峰高，；——标准工作溶液中尼卡巴嗪峰高，；——标准工作溶液中尼卡巴嗪浓度，μ；——最终样液所代表地试样浓度，.注：计算结果需扣除空白值..低限、回收率地测定.测定低限本方法测定低限为..回收率回收率地实验数据：尼卡巴嗪浓度在～，回收率为～. .来源：—。
食品动物禁用的兽药及其它化合物清单
食品动物禁用的兽药及其它化合物清单中华人民共和国农业部第193号公告为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（以下简称《禁用清单》:点击下载），现公告如下：一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。
二、截止2002年5月15日，《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。
三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲料养过程中使用。
食品动物禁用的兽药及其它化合物清单注：食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物二OO二年四月九日附件：部分国家及地区明令禁用或重点监控的兽药及其它化合物清单二00三年四月十日一、欧盟禁用的兽药及其它化合物清单1、阿伏霉素(Avoparcin)2、洛硝达唑(Ronidazole)3、卡巴多(Carbadox)4、喹乙醇(Olaquindox)5、杆菌肽锌(Bacitracin zinc)(禁止作饲料添加药物使用)6、螺旋霉素(Spiramycin)(禁止作饲料添加药物使用)7、维吉尼亚霉素(Virginiamycin)(禁止作饲料添加药物使用)8、磷酸泰乐菌素(Tylosin phosphate)(禁止作饲料添加药物使用)9、阿普西特(arprinocide)10、二硝托胺(Dinitolmide)11、异丙硝唑(ipronidazole)12、氯羟吡啶(Meticlopidol)13、氯羟吡啶／苄氧喹甲酯(Meticlopidol／Mehtylbenzoquate)14、氨丙啉(Amprolium)15、氨丙啉／乙氧酰胺苯甲酯(Amprolium／ethopabate)16、地美硝唑(Dimetridazole)17、尼卡巴嗪(Nicarbazin)18、二苯乙烯类(Stilbenes)及其衍生物、盐和酯，如己烯雌酚(Diethylstilbestrol)等19、抗甲状腺类药物(Antithyroid agent)，如甲巯咪唑(Thiamazol)，普萘洛尔(Propranolol)等20、类固醇类(Steroids)，如雌激素(Estradiol)，雄激素(Testosterone)，孕激素(Progesterone)等21、二羟基苯甲酸内酯(Resorcylic acid lactones)，如玉米赤霉醇(Zeranol)22、β?兴奋剂类(β?Agonists)，如克仑特罗(Clenbuterol)，沙丁胺醇(Salbutamol)，喜马特罗(Cimaterol)等23、马兜铃属植物(Aristolochia spp.)及其制剂24、氯霉素(Chloramphenicol)25、氯仿(Chloroform)26、氯丙嗪(Chlorpromazine)27、秋水仙碱(Colchicine)28、氨苯砜(Dapsone)29、甲硝咪唑(Metronidazole)30、硝基呋喃类Nitrofurans二、美国禁止在食品动物使用的兽药及其它化合物清单1、氯霉素(Chloramphenicol)2、克仑特罗(Clenbuterol)3、己烯雌酚(Diethylstilbestrol)4、地美硝唑(Dimetridazole)5、异丙硝唑(Ipronidazole)6、其它硝基咪唑类(Other nitroimidazoles)7、呋喃唑酮(Furazolidone)(外用除外)8、呋喃西林(Nitrofurazone)(外用除外)9、泌乳牛禁用磺胺类药物[下列除外：磺胺二甲氧嘧啶(Sulfadimethoxine)、磺胺溴甲嘧啶(Sulfabromomethazine)、磺胺乙氧嗪(sulfaethoxypyridazine)]10、氟喹诺酮类(Fluoroquinolones)(沙星类)11、糖肽类抗生素(Glycopeptides)，如万古霉素(Vancomycin)阿伏霉素、(Avoparcin)三、日本对动物性食品重点监控的兽药及其他化合物清单1、氯羟吡啶(Clopidol)2、磺胺喹?啉(Sulfaquinoxaline)3、氯霉素(Chloramphenicol)4、磺胺甲基嘧啶(Sulfamerazine)5、磺胺二甲嘧啶(Sulfadimethoxine)6、磺胺?6?甲氧嘧啶(Sulfamonomethoxine)7、?喹酸(Oxolinic acid)8、乙胺嘧啶(Pyrimethamine)9、尼卡巴嗪(Nicarbazin)10、双呋喃唑酮(DFZ)11、阿伏霉素(Avoparcin)注：日本对进口动物性食品重点监控的兽药种类经常变化，建议出口肉禽养殖企业予以密切关注。
进口兽药质量标准
进口兽药质量标准来源：作者：加入时间：2004-12-20 14:15:35 阅读次数：823第一部分化学药品1．三氯苯唑2．三氯苯唑混悬液3．马杜霉素铵预混剂4．牛至油溶液5．牛至油预混剂6．长效土霉素注射液7．长效盐酸土霉素注射液8．双甲脒溶液9．双甲脒项圈10．北里霉素11．北里霉素预混剂12．戊二醛溶液13．右旋糖酐铁注射液14．甲基吡啶磷15．甲基吡啶磷可湿性粉1016．甲基吡啶磷可湿性粉5017．甲基吡啶磷颗粒诱饵18．甲基盐霉素预混剂19．甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂20．尼卡巴嗪预混剂21．尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯预混剂22．头孢氨苄混悬液23．亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉24．地克珠利预混剂25．伊维菌素注射液26．伊维菌素预混剂27．妥曲珠利溶液28．杆菌肽锌29．杆菌肽锌预混剂30．杆菌肽锌、硫酸粘杆菌素预混剂31．呋喃苯烯酸钠32．呋喃苯烯酸钠粉33．邻氯青霉素、氨苄青霉素乳剂（停乳期）34．邻氯青霉素、氨苄青霉素乳剂（泌乳期）35．延胡索酸泰妙菌素36．延胡索酸泰妙菌素可溶性粉37．延胡索酸泰妙菌素预混剂38．辛硫磷浇泼溶液39．环丙氨嗪40．环丙氨嗪可溶性粉41．环丙氨嗪可溶性颗粒42．环丙氨嗪预混剂（l%）43．环丙氨嗪预混剂（10%）44．拉沙洛西钠45．拉沙洛西钠预混剂（15%）46．拉沙洛西钠预混剂（45%）47．注射用头孢噻呋钠48．氢溴酸常山酮预混剂49．氟甲喹可溶性粉50．氟苯咪唑51．氟苯咪唑预混剂52．氟氯苯氰菊酯条53．氟胺氰菊酯条54．癸甲溴铵溶液55．复方二甲硝咪唑可溶性粉56．复方布他磷注射液57．复方促性腺激素释放激素类似物注射液58．复方盐酸氨丙啉可溶性粉59．复方氯羟吡啶粉60．复方氯羟吡啶预混剂61．复方黄体酮缓释圈62．复方硝基酸钠预混剂63．复方煤焦油酸溶液64．复方磺胺氯哒嗪钠粉65．复方磺胺喹恶啉钠可溶性粉66．复方磺胺嘧啶预混剂67．复方磺胺嘧啶混悬液68．复合碘溶液69．盐酸壮观霉素可溶性粉70．盐酸林可霉素（饲料级）71．盐酸林可霉素可溶性粉72．盐酸林可霉素预混剂73．盐酸林可霉素、硫酸壮观霉素可溶性粉74．盐酸林可霉素、硫酸壮观霉素预混剂75．盐酸氨丙啉可溶性粉76．盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂77．盐霉素钠78．盐霉素钠预混剂（l06）79．氨苄青霉素可溶性粉80．氨苄青霉素钠注射液81．氨基丁三醇前列腺素F2α注射液82．恩拉霉素（饲料级）83．恩拉霉素预混剂84．恩诺沙星溶液85．恩诺沙星注射液86．莫能菌素预混剂87．酒石酸北里霉素可溶性粉88．酒石酸泰乐菌素89．酒石酸泰乐菌素可溶性粉90．泰乐菌素注射液91．诺氟沙星溶液92．烟酸诺氟沙星93．烟酸诺氟沙星注射液94．黄霉素预混剂95．越霉素A预混剂96．曼泰普林溶液97．维吉尼亚霉素98．维吉尼亚霉素预混剂99．硫氰酸红霉素可溶性粉100．硫酸壮观霉素101．硫酸阿普拉霉素预混剂102．硫酸阿普拉霉素可溶性粉103．硫酸粘杆菌素104．硫酸粘杆菌素（饲料级Ⅰ）105．硫酸粘杆菌素（饲料级Ⅱ）106．硫酸粘杆菌素可溶性粉107．硫酸粘杆菌素预混剂108．硫酸新霉素（饲料级）109．硫酸新霉素可溶性粉（IM）110．硫酸新霉素预混剂111．硫酸新霉素、甲溴东莨菪碱溶液112．硝碘酚腈注射液113．氯化氮氨菲啶盐酸盐114．氯芬新片Ⅱ（151115．氯芬新片Ⅲ116．氯芬新片Ⅳ117．氯芬新混悬液118．氯氰碘柳胺钠119．氯氰碘柳胺钠片120．氯氰碘柳胺钠注射液121．氯氰碘柳胺钠混悬液122．恶喹酸123．恶喹酸散124．恶喹酸混悬液125．恶喹酸溶液126．碘酸混合液127．溴氰菊酯溶液（169128．溴酚磷129．溴酚磷片130．溴酚磷粉131．溴螨酯纸条132．稳定化二嗪农133．二嗪农溶液250134．二嗪农溶液600135．二嗪农项圈136．赛杜霉素预混剂137．赛地卡霉素138．赛地卡霉素预混剂139．醋酸促性腺激素释放激素注射液140．潮霉素B预混剂141．磺胺间甲氧嘧啶142．磺胺间甲氧嘧啶钠143．磺胺氯吡嗪钠可溶性粉144．磷酸泰乐菌素预混剂145．磷酸泰乐菌素、磺胺二甲嘧啶预混剂146．露它净溶液第二部分生物制品一般检验1．物理性状检验2．无菌检验或纯粹检验3．杂菌计数和病原性鉴定4．支原体污染检验5．禽用活疫苗外源病毒检验灭活疫苗6．鸡新城疫灭活疫苗7．鸡传染性法氏囊病灭活疫苗8．鸡减蛋综合征灭活疫苗9．鸡病毒性关节炎灭活疫苗10．鸡新城疫-传染性支气管炎二联灭活疫苗11．鸡新城疫-传染性法氏囊病二联灭活疫苗12．鸡新城疫-减蛋综合征二联灭活疫苗13．鸡新城疫-支气管炎-法氏囊炎三联灭活疫苗14．鸡新城疫-支气管炎-减蛋综合征三联灭活疫苗15．鸡新城疫-法氏囊炎-减蛋综合征三联灭活疫苗16．鸡新城疫-支气管炎-法氏囊炎-病毒性关节炎四联灭活疫苗17．鸡传染性鼻炎A型灭活疫苗18．鸡传染性鼻炎A型、C型二价灭活疫苗19．鸡传染性鼻炎A型、B型、C型三价灭活疫苗20．禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗21．狂犬病灭活疫苗活疫苗22．鸡新城疫低毒力株活疫苗23．鸡马立克氏病活疫苗24．鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗25．鸡马立克氏病（Ⅱ型、Ⅲ型）双价活疫苗26．鸡传染性支气管炎活疫苗27．鸡传染性法氏囊病活疫苗28．鸡传染性喉气管炎活疫苗29．鸡病毒性关节炎活疫苗30．禽痘活疫苗31．禽脑脊髓炎活疫苗32．禽脑脊髓炎-禽痘二联活疫苗33．鸡新城疫-传染性支气管炎二联活疫苗34．鸡毒支原体活疫苗（TS-11株）。
部分检验项目说明
部分检验项目说明
一、磺胺类（总量）
磺胺类（总量）是指多种磺胺类药物残留量的总和。
磺胺类药物是人工合成的抑菌类药物，作为饲料添加剂使用，养殖环节未严格控制休药期或超量使用可能导致残留超标。
磺胺类药物在体内作用和代谢时间较长，长期食用磺胺类药物（总量）超标的动物性食品，可能导致该类药物在人体内蓄积，进而会给人体健康造成危害。
农业部公告第235号《动物性食品中兽药最高残留限量》（以下简称“农业部公告第235号”）中规定，磺胺类（总量）在所有食品动物的肌肉及脂肪中的最高残留限量为100 μg/kg。
二、尼卡巴嗪
尼卡巴嗪是一种广谱、高效及性能稳定的饲料药物添加剂，可以有效预防和治疗鸡等禽类的球虫病，又称为球虫净。
长期食用此类药物含量超标的禽肉，可能会对人体健康产生影响。
农业部公告第235号中规定，在鸡的肌肉和皮/脂中的最高残留限量为200 μg/kg。
三、镉
镉是人体非必需元素，由于环境污染或者环境本底影响富集蓄积至农作物和动物体内。
长期食用镉含量超标的食品，以致镉在人体积蓄到一定量，将会造成肾和骨骼损伤，例如
“痛痛病”。
《食品安全国家标准食品中污染物限量》（G B 2762-2017）对韭菜中的镉限量指标为0.05 mg/kg。
尼卡巴嗪（球虫净）的毒性试验研究
尼卡巴嗪（球虫净）的毒性试验研究
金美荣;笪威
【期刊名称】《山东家禽》
【年(卷),期】1993(006)001
【摘要】一、前言我们研制并生产的高效抗球虫新药——尼卡巴嗪(球虫净)是一种广谱、高效、无毒、性能稳定的抗球虫饲料添加剂,对鸡、火鸡等禽类的各种球虫病均有显著的预防和治疗效果。
(1)对其它抗球虫药已产生耐药性的球虫,使用尼卡巴嗪仍有良好效果,其抗药性与其它抗球虫药相比,产生缓慢。
尼卡巴嗪不影响鸡体免疫力。
(2)对鸡体生长有明显的促进作用,能提高饲料的利用率。
每吨饲料加入125克尼卡巴嗪混入饲料拌匀,
【总页数】3页(P6-8)
【作者】金美荣;笪威
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】S859.795
【相关文献】
1.尼卡巴嗪对人工感染球虫后雏鸡免疫器官发育的影响 [J], 尹孟慧;李杰杰
2.尼卡巴嗪对鸡柔嫩艾美耳球虫田间株的敏感性试验 [J], 李佩国;李蕴玉;张艳英;张香斋;贾青辉;张文香
3.尼卡巴嗪球虫净在鸡组织中残留量的测定 [J], 金美荣;笪威
4.高效抗球虫新药—球虫净（尼卡巴嗪） [J], 金美荣
5.马杜拉霉素联合尼卡巴嗪的抗球虫效果与毒性试验 [J], 史晓丽;余祖功;江善祥因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
农业部公告第168号-饲料药物添加剂使用规范
农业部公告第168号：饲料药物添加剂使用规范为加强兽药的使用管理，进一步规范和指导饲料药物添加剂的合理使用，防止滥用饲料药物添加剂，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《饲料药物添加剂使用规范》（以下简称《规范》），现就有关问题公告如下：一、凡农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂(品种收载于《规范》附录一中)，其产品批准文号须用“药添字”。
生产含有《规范》附录一所列品种成份的饲料，必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等。
中华人民共和国呀中华人民共和国呀呀中华人民共和国呀中华人民共和国中华人民共和国呀2呀2中华人民共和二、凡农业部批准的用于防治动物疾病，并规定疗程，仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂（包括预混剂或散剂，品种收载于《规范》附录二中），其产品批准文号须用“兽药字”，各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用，所有商品饲料中不得添加《规范》附录二中所列的兽药成份。
三、除本《规范》收载品种及农业部今后批准允许添加到饲料中使用的饲料药物添加剂外，任何其他兽药产品一律不得添加到饲料中使用。
四、兽用原料药不得直接加入饲料中使用，必须制成预混剂后方可添加到饲料中。
五、各地兽药管理部门要对照本《规范》于10月底前完成本辖区饲料药物添加剂产品批准文号的清理整顿工作，印有原批准文号的产品标签、包装可使用至2001年12月底。
六、凡从事饲料药物添加剂生产、经营活动的，必须履行有关的兽药报批手续，并接受各级兽药管理部门的管理和质量监督，违者按照兽药管理法规进行处理。
七、本《规范》自2001年7月3日起执行。
原我部《关于发布<允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定>的通知》（农牧发[1997]8号）和《关于发布“饲料药物添加剂允许使用品种目录”的通知》（农牧发[1994]7号）同时废止。
中华人民共和国农业部二〇〇一年九月四日2001饲料药物添加剂使用规范续上表续上表续上表续上表续上表续上表续上表续上表饲料药物添加剂附录一7拉沙诺西钠预混剂24那西肽预混剂8氢溴酸常山酮预混剂25阿美拉霉素预混剂9盐酸氯苯胍预混剂26盐霉素钠预混剂10盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂27硫酸粘杆菌素预混剂11盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹啉预混剂28牛至油预混剂12氯羟吡啶预混剂29杆菌肽锌、硫酸粘杆菌素预混剂13海南霉素钠预混剂30吉它霉素预混剂14赛杜霉素钠预混剂31土霉素钙预混剂15地克珠利预混剂32金霉素预混剂16复方硝基酚钠预混剂33恩拉霉素预混剂17氨苯胂酸预混剂饲料药物添加剂附录二磺胺喹啉、二甲氧苄啶预混剂。
《饲料药物添加剂使用规范》中华人民共和国农业部公告第168号
中华人民共和国农业部公告第168号《饲料药物添加剂使用规范》为加强兽药的使用管理，进一步规范和指导饲料药物添加剂的合理使用，防止滥用饲料药物添加剂，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《饲料药物添加剂使用规范》（以下简称《规范》），现就有关问题公告如下：一、农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂（品种收载于《规范》附录一中），其产品批准文号须用“药添字”。
生产含有《规范》附录一所列品种成份的饲料，必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等。
二、凡农业部批准的用于防治动物疾病，并规定疗程，仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂（包括预混剂或散剂，品种收载于《规范》附录二中），其产品批准文号须用“兽药字”，各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用，所有商品饲料中不得添加《规范》附录二中所列的兽药成份。
三、除本《规范》收载品种及农业部今后批准允许添加到饲料中使用的饲料药物添加剂外，任何其它兽药产品一律不得添加到饲料中使用。
四、兽用原料药不得直接加入饲料中使用，必须制成预混剂后方可添加到饲料中。
五、各地兽药管理部门要对照本《规范》于10月底前完成本辖区饲料药物添加剂产品批准文号的清理整顿工作，印有原批准文号的产品标签、包装可使用至2001年12月底。
六、凡从事饲料药物添加剂生产、经营活动的，必须履行有关的兽药报批手续，并接受各级兽药管理部门的管理和质量监督，违者按照兽药管理法规进行处理。
七、本《规范》自2001年7月3日起执行。
原我部《关于发布（允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定）的通知》（农牧发[1997]8号）和《关于发布“饲料药物添加剂允许使用品种目录”的通知》（农牧发[1994]7号）同时废止。
附件：1：饲料药物添加剂使用规范2：饲料药物添加剂附录一3：饲料药物添加剂附录二中华人民共和国农业部二00一年九月四日附件11、二硝托胺预混剂 Dinitolmide Premix［有效成分］二硝托胺［含量规格］每1000g中含二硝托胺250g。
农业部公告第168号_饲料药物添加剂使用规范
农业部公告第168号：饲料药物添加剂使用规范为加强兽药的使用管理，进一步规范和指导饲料药物添加剂的合理使用，防止滥用饲料药物添加剂，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《饲料药物添加剂使用规范》（以下简称《规范》），现就有关问题公告如下：一、凡农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂(品种收载于《规范》附录一中)，其产品批准文号须用“药添字”。
生产含有《规范》附录一所列品种成份的饲料，必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等。
中华人民共和国呀中华人民共和国呀呀中华人民共和国呀中华人民共和国中华人民共和国呀2呀2中华人民共和二、凡农业部批准的用于防治动物疾病，并规定疗程，仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂（包括预混剂或散剂，品种收载于《规范》附录二中），其产品批准文号须用“兽药字”，各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用，所有商品饲料中不得添加《规范》附录二中所列的兽药成份。
三、除本《规范》收载品种及农业部今后批准允许添加到饲料中使用的饲料药物添加剂外，任何其他兽药产品一律不得添加到饲料中使用。
四、兽用原料药不得直接加入饲料中使用，必须制成预混剂后方可添加到饲料中。
五、各地兽药管理部门要对照本《规范》于10月底前完成本辖区饲料药物添加剂产品批准文号的清理整顿工作，印有原批准文号的产品标签、包装可使用至2001年12月底。
六、凡从事饲料药物添加剂生产、经营活动的，必须履行有关的兽药报批手续，并接受各级兽药管理部门的管理和质量监督，违者按照兽药管理法规进行处理。
七、本《规范》自2001年7月3日起执行。
原我部《关于发布<允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定>的通知》（农牧发[1997]8号）和《关于发布“饲料药物添加剂允许使用品种目录”的通知》（农牧发[1994]7号）同时废止。
中华人民共和国农业部二〇〇一年九月四日2001饲料药物添加剂使用规范续上表57．磺胺氯吡嗪钠可溶性粉SulfaclozineSOdiHalS oluble Powder 三字球虫粉磺胺氯吡嗪钠]每1000g中含磺胺氯吡嗪钠300go肉鸡、火鸡、兔用于鸡、兔球虫病(盲肠球虫)。
拉沙洛西钠预混剂等5个进口兽药产品标签和说明书样稿
附件4拉沙洛西钠预混剂等5个进口兽药产品质量标准和标签、说明书样稿1. 拉沙洛西钠预混剂标签和说明书样稿2. 甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂标签和说明书样稿3. 甲基盐霉素预混剂标签和说明书样稿4. 尼卡巴嗪预混剂标签和说明书样稿5. 莫能菌素预混剂标签和说明书样稿（备注：相关进口兽药产品质量标准略。
）1.拉沙洛西钠预混剂标签和说明书样稿拉沙洛西钠预混剂标签兽用【兽药名称】通用名称：拉沙洛西钠预混剂商品名称：球安（Avatec）英文名称：Lasalocid Sodium Premix汉语拼音：Lashaluoxina Yuhunji【主要成分】拉沙洛西钠【性状】本品为浅褐色至褐色粉末；有特臭。
【适应症】用于预防肉鸡球虫病。
【用法与用量】以拉沙洛西钠计。
混饲：每1000kg饲料，肉鸡75~125g。
【规格】（1）15% （2）20%【进口兽药注册证号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】肉鸡3日。
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
【包装】【生产企业】硕腾公司美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂(Zoetis Inc., Salisbury, USA) 地址：601 Beam Street, Salisbury, Maryland, U.S.A.拉沙洛西钠预混剂说明书兽用【兽药名称】通用名称：拉沙洛西钠预混剂商品名称：球安（Avatec）英文名称：Lasalocid Sodium Premix汉语拼音：Lashaluoxina Yuhunji【主要成分】拉沙洛西钠【性状】本品为浅褐色至褐色粉末；有特臭。
【药理作用】拉沙洛西钠为畜禽专用棸醚类抗生素类抗球虫药。
拉沙洛西钠与二价金属离子形成络合物，干扰球虫体内正常离子的平衡和转运，从而起到抑制球虫的效果。
【适应症】用于预防肉鸡球虫病。
【用法与用量】以拉沙洛西钠计。
混饲：每1000kg饲料，肉鸡75~125g。
【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。
兽药质量标准2003
兽药质量标准是国家对兽药质量规格和检验方法所做的技术规定，是兽药生产、供应、使用、管理及监督检验等方面共同遵循的法定依据。
本标准适用于中华人民共和国境内生产、销售及使用的兽药。
兽药质量标准包括：原料药质量标准、制剂质量标准、中药材和中药饮片质量标准等。
其中，制剂质量标准是重点，因为制剂是直接用于动物防治疾病的物质，其质量直接影响动物健康和公共卫生安全。
制剂质量标准的制定应遵循科学、合理、可操作的原则，确保制剂的有效性、安全性和稳定性。
标准中应对制剂的性状、鉴别、检查、含量测定等项目进行详细规定，确保制剂的质量可控。
在兽药制剂质量标准中，检查项下包括理化检查和生物学检查。
理化检查包括外观、装量、粒度、崩解时限等；生物学检查包括无菌检查、微生物限度检查等。
含量测定项下应明确规定兽药成分的测定方法，确保准确度、精密度和线性范围等关键参数符合要求。
此外，中药材和中药饮片质量标准也是兽药质量标准的重要组成部分。
中药材质量标准应对来源、性状、鉴别、浸出物、含量测定等项目进行规定；中药饮片质量标准应对炮制方法、性状、鉴别、浸出物、含量测定等项目进行规定。
总之，兽药质量标准是保障动物健康和公共卫生安全的重要措施。
通过制定科学、合理、可操作的标准，可以确保兽药的质量可控，提高防治效果，减少耐药性的产生，为畜牧业的发展和公共卫生事业做出积极贡献。
尼卡巴嗪混悬液的研制及其对鸡球虫病的疗效
尼卡巴嗪混悬液的研制及其对鸡球虫病的疗效刘小艳;方炳虎;邱电;朱鑫;杨利军;袁照红【摘要】以尼卡巴嗪为原料,纯化水为溶媒,利用胶体磨采用分散法成功研制出尼卡巴嗪混悬液,并对制剂进行了稳定性研究.所有参试样品的外观性状、沉降体积比、再分散性、相对含量等指标均无明显变化,表明该制剂稳定性良好.试验了尼卡巴嗪混悬液对鸡柔嫩艾美耳球虫病的疗效.结果表明,对经口一次人工感染1.0×105个/只柔嫩艾美耳球虫孢子化卵囊的雏鸡按100 kg饮水中分别添加100 g/L尼卡巴嗪混悬液25、50、100 mL的剂量混饮连续给药5 d,其保护率均达100%,抗球虫指数分别为189.7、189.9、184.2,属高效抗球虫药.【期刊名称】《动物医学进展》【年(卷),期】2010(031)002【总页数】5页(P65-69)【关键词】尼卡巴嗪;混悬液;研制;柔嫩艾美耳球虫;药效【作者】刘小艳;方炳虎;邱电;朱鑫;杨利军;袁照红【作者单位】广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴,527400;华南农业大学兽医学院,广东广州,510642;广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴,527400;广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴,527400;广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴,527400;广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴,527400【正文语种】中文【中图分类】S852.723;S859.79鸡球虫病是目前危害养鸡业发展的主要疾病之一,是由艾美耳属球虫感染所致,临床表现为血痢、贫血等症状,发病率和死亡率可达80%以上,给养鸡业造成巨大的经济损失[1]。
由于球虫疫苗的研究与实际应用尚存在不少问题有待解决,目前防治球虫病仍以药物为主。
尼卡巴嗪为4,4′-二硝基均二苯脲(C13H10N4O5)和2-羟基-4,6-二甲基嘧啶(C6 H8N2O)的复合物,为黄色或黄绿色粉末,不溶于水[2]。
进口兽药质量标准
进口兽药质量标准来源：作者：加入时间：2004-12-20 14:15:35 阅读次数：823第一部分化学药品1．三氯苯唑2．三氯苯唑混悬液3．马杜霉素铵预混剂4．牛至油溶液5．牛至油预混剂6．长效土霉素注射液7．长效盐酸土霉素注射液8．双甲脒溶液9．双甲脒项圈10．北里霉素11．北里霉素预混剂12．戊二醛溶液13．右旋糖酐铁注射液14．甲基吡啶磷15．甲基吡啶磷可湿性粉1016．甲基吡啶磷可湿性粉5017．甲基吡啶磷颗粒诱饵18．甲基盐霉素预混剂19．甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂20．尼卡巴嗪预混剂21．尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯预混剂22．头孢氨苄混悬液23．亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉24．地克珠利预混剂25．伊维菌素注射液26．伊维菌素预混剂27．妥曲珠利溶液28．杆菌肽锌29．杆菌肽锌预混剂30．杆菌肽锌、硫酸粘杆菌素预混剂31．呋喃苯烯酸钠32．呋喃苯烯酸钠粉33．邻氯青霉素、氨苄青霉素乳剂（停乳期）34．邻氯青霉素、氨苄青霉素乳剂（泌乳期）35．延胡索酸泰妙菌素36．延胡索酸泰妙菌素可溶性粉37．延胡索酸泰妙菌素预混剂38．辛硫磷浇泼溶液39．环丙氨嗪40．环丙氨嗪可溶性粉41．环丙氨嗪可溶性颗粒42．环丙氨嗪预混剂（l%）43．环丙氨嗪预混剂（10%）44．拉沙洛西钠45．拉沙洛西钠预混剂（15%）46．拉沙洛西钠预混剂（45%）47．注射用头孢噻呋钠48．氢溴酸常山酮预混剂49．氟甲喹可溶性粉50．氟苯咪唑51．氟苯咪唑预混剂52．氟氯苯氰菊酯条53．氟胺氰菊酯条54．癸甲溴铵溶液55．复方二甲硝咪唑可溶性粉56．复方布他磷注射液57．复方促性腺激素释放激素类似物注射液58．复方盐酸氨丙啉可溶性粉59．复方氯羟吡啶粉60．复方氯羟吡啶预混剂61．复方黄体酮缓释圈62．复方硝基酸钠预混剂63．复方煤焦油酸溶液64．复方磺胺氯哒嗪钠粉65．复方磺胺喹恶啉钠可溶性粉66．复方磺胺嘧啶预混剂67．复方磺胺嘧啶混悬液68．复合碘溶液69．盐酸壮观霉素可溶性粉70．盐酸林可霉素（饲料级）71．盐酸林可霉素可溶性粉72．盐酸林可霉素预混剂73．盐酸林可霉素、硫酸壮观霉素可溶性粉74．盐酸林可霉素、硫酸壮观霉素预混剂75．盐酸氨丙啉可溶性粉76．盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂77．盐霉素钠78．盐霉素钠预混剂（l06）79．氨苄青霉素可溶性粉80．氨苄青霉素钠注射液81．氨基丁三醇前列腺素F2α注射液82．恩拉霉素（饲料级）83．恩拉霉素预混剂84．恩诺沙星溶液85．恩诺沙星注射液86．莫能菌素预混剂87．酒石酸北里霉素可溶性粉88．酒石酸泰乐菌素89．酒石酸泰乐菌素可溶性粉90．泰乐菌素注射液91．诺氟沙星溶液92．烟酸诺氟沙星93．烟酸诺氟沙星注射液94．黄霉素预混剂95．越霉素A预混剂96．曼泰普林溶液97．维吉尼亚霉素98．维吉尼亚霉素预混剂99．硫氰酸红霉素可溶性粉100．硫酸壮观霉素101．硫酸阿普拉霉素预混剂102．硫酸阿普拉霉素可溶性粉103．硫酸粘杆菌素104．硫酸粘杆菌素（饲料级Ⅰ）105．硫酸粘杆菌素（饲料级Ⅱ）106．硫酸粘杆菌素可溶性粉107．硫酸粘杆菌素预混剂108．硫酸新霉素（饲料级）109．硫酸新霉素可溶性粉（IM）110．硫酸新霉素预混剂111．硫酸新霉素、甲溴东莨菪碱溶液112．硝碘酚腈注射液113．氯化氮氨菲啶盐酸盐114．氯芬新片Ⅱ（151115．氯芬新片Ⅲ116．氯芬新片Ⅳ117．氯芬新混悬液118．氯氰碘柳胺钠119．氯氰碘柳胺钠片120．氯氰碘柳胺钠注射液121．氯氰碘柳胺钠混悬液122．恶喹酸123．恶喹酸散124．恶喹酸混悬液125．恶喹酸溶液126．碘酸混合液127．溴氰菊酯溶液（169128．溴酚磷129．溴酚磷片130．溴酚磷粉131．溴螨酯纸条132．稳定化二嗪农133．二嗪农溶液250134．二嗪农溶液600135．二嗪农项圈136．赛杜霉素预混剂137．赛地卡霉素138．赛地卡霉素预混剂139．醋酸促性腺激素释放激素注射液140．潮霉素B预混剂141．磺胺间甲氧嘧啶142．磺胺间甲氧嘧啶钠143．磺胺氯吡嗪钠可溶性粉144．磷酸泰乐菌素预混剂145．磷酸泰乐菌素、磺胺二甲嘧啶预混剂146．露它净溶液第二部分生物制品一般检验1．物理性状检验2．无菌检验或纯粹检验3．杂菌计数和病原性鉴定4．支原体污染检验5．禽用活疫苗外源病毒检验灭活疫苗6．鸡新城疫灭活疫苗7．鸡传染性法氏囊病灭活疫苗8．鸡减蛋综合征灭活疫苗9．鸡病毒性关节炎灭活疫苗10．鸡新城疫-传染性支气管炎二联灭活疫苗11．鸡新城疫-传染性法氏囊病二联灭活疫苗12．鸡新城疫-减蛋综合征二联灭活疫苗13．鸡新城疫-支气管炎-法氏囊炎三联灭活疫苗14．鸡新城疫-支气管炎-减蛋综合征三联灭活疫苗15．鸡新城疫-法氏囊炎-减蛋综合征三联灭活疫苗16．鸡新城疫-支气管炎-法氏囊炎-病毒性关节炎四联灭活疫苗17．鸡传染性鼻炎A型灭活疫苗18．鸡传染性鼻炎A型、C型二价灭活疫苗19．鸡传染性鼻炎A型、B型、C型三价灭活疫苗20．禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗21．狂犬病灭活疫苗活疫苗22．鸡新城疫低毒力株活疫苗23．鸡马立克氏病活疫苗24．鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗25．鸡马立克氏病（Ⅱ型、Ⅲ型）双价活疫苗26．鸡传染性支气管炎活疫苗27．鸡传染性法氏囊病活疫苗28．鸡传染性喉气管炎活疫苗29．鸡病毒性关节炎活疫苗30．禽痘活疫苗31．禽脑脊髓炎活疫苗32．禽脑脊髓炎-禽痘二联活疫苗33．鸡新城疫-传染性支气管炎二联活疫苗34．鸡毒支原体活疫苗（TS-11株）。
警惕鸡肉中的尼卡巴嗪超标
警惕鸡肉中的尼卡巴嗪超标警惕鸡肉中的尼卡巴嗪超标文/刘少伟阮赞林【期刊名称】质量与标准化【年(卷),期】2018(000)009【总页数】1近日，在某肉类经营部销售的冷鲜皖江黄鸡被检出尼卡巴嗪残留值为658 μg/kg，比国家标准限值200 μg/kg高出2.29倍。
事实上，这已不是第一次在鸡肉中检出尼卡巴嗪且超标。
尼卡巴嗪是什么，它对人体有什么危害？尼卡巴嗪又被称为球虫净，是一种广谱、高效和性能稳定的抗球虫饲料药物添加剂，可以有效预防和治疗鸡等禽类因感染鸡盲肠球虫和堆型、巨型、毒害和布氏艾美耳球虫所导致的球虫病。
由于效果较好，安全性相对较高，因此它被广泛应用于对鸡的养殖。
目前，关于尼卡巴嗪生理毒性的研究显示，当长期摄入正常剂量的80倍后，雄鼠精子畸变率明显增加。
因此应注意控制使用剂量，在实际使用剂量范围内应用是安全的。
长期食用此类药物含量超标的鸡肉，可能会对身体健康产生一定的风险。
国家相关的管理规范有哪些？在《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中，尼卡巴嗪是被允许作为药物添加剂饲喂肉鸡的，且允许在肉鸡中检出该类物质，并对其检出含量做了上限规定：不得超过200μg/kg。
但由于尼卡巴嗪容易残留在鸡肉中，相关标准规定肉鸡在宰杀前必须有4天的休药期。
此外，由于尼卡巴嗪能使产蛋率、受精率以及蛋品质量下降，导致棕色蛋壳色泽变浅，并对雏鸡有潜在的生长抑制效应，因而相关标准还规定不得将其用于产蛋鸡和不足5周的幼龄雏鸡。
为何鸡肉中频频检出尼卡巴嗪且超标？鸡肉中频频检出其含量超标的原因主要有：主成份难代谢。
尼卡巴嗪是由4-4’二硝基均二苯脲（DNC）和2-羟基-4.6-二甲基嘧啶（HDP）两类物质组成的混合物，其均能由消化道消化吸收，并广泛分散于动物的组织和体液中。
这两种成分中，HDP基本没有抗球虫效果，在动物体内可以通过尿液迅速排出体外；DNC是抗球虫效果的主要活性成分，在动物体内代谢十分缓慢，且仅能通过粪便排泄。
农业部公告第168号_饲料药物添加剂使用规范
农业部公告第168号：饲料药物添加剂使用规范为加强兽药的使用管理，进一步规范和指导饲料药物添加剂的合理使用，防止滥用饲料药物添加剂，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《饲料药物添加剂使用规范》（以下简称《规范》），现就有关问题公告如下：一、凡农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂(品种收载于《规范》附录一中)，其产品批准文号须用“药添字”。
生产含有《规范》附录一所列品种成份的饲料，必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等。
中华人民共和国呀中华人民共和国呀呀中华人民共和国呀中华人民共和国中华人民共和国呀2呀2中华人民共和二、凡农业部批准的用于防治动物疾病，并规定疗程，仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂（包括预混剂或散剂，品种收载于《规范》附录二中），其产品批准文号须用“兽药字”，各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用，所有商品饲料中不得添加《规范》附录二中所列的兽药成份。
三、除本《规范》收载品种及农业部今后批准允许添加到饲料中使用的饲料药物添加剂外，任何其他兽药产品一律不得添加到饲料中使用。
四、兽用原料药不得直接加入饲料中使用，必须制成预混剂后方可添加到饲料中。
五、各地兽药管理部门要对照本《规范》于10月底前完成本辖区饲料药物添加剂产品批准文号的清理整顿工作，印有原批准文号的产品标签、包装可使用至2001年12月底。
六、凡从事饲料药物添加剂生产、经营活动的，必须履行有关的兽药报批手续，并接受各级兽药管理部门的管理和质量监督，违者按照兽药管理法规进行处理。
七、本《规范》自2001年7月3日起执行。
原我部《关于发布<允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定>的通知》（农牧发[1997]8号）和《关于发布“饲料药物添加剂允许使用品种目录”的通知》（农牧发[1994]7号）同时废止。
中华人民共和国农业部二〇〇一年九月四日2001 饲料药物添加剂使用规范续上表续上表续上表续上表饲料药物添加剂附录一序号名称序号名称1 二硝托胺预混剂18 洛克沙胂预混剂2 马杜霉素铵预混剂19 莫能菌素钠预混剂3 尼卡巴嗪预混剂20 杆菌肽锌预混剂4 尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯预混剂21 黄霉素预混剂5 甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂22 维吉尼亚霉素预混剂6 甲基盐霉素预混剂23 喹乙醇预混剂7 拉沙诺西钠预混剂24 那西肽预混剂8 氢溴酸常山酮预混剂25 阿美拉霉素预混剂9 盐酸氯苯胍预混剂26 盐霉素钠预混剂10 盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂27 硫酸粘杆菌素预混剂11 盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹啉预混剂28 牛至油预混剂12 氯羟吡啶预混剂29 杆菌肽锌、硫酸粘杆菌素预混剂13 海南霉素钠预混剂30 吉它霉素预混剂14 赛杜霉素钠预混剂31 土霉素钙预混剂15 地克珠利预混剂32 金霉素预混剂16 复方硝基酚钠预混剂33 恩拉霉素预混剂17 氨苯胂酸预混剂磺胺喹啉、二甲氧苄啶预混剂。
尼卡巴嗪残留标准
尼卡巴嗪残留标准
尼卡巴嗪是一种广泛应用于农业生产中的杀虫剂，其主要作用是防治农作物上的害虫。
然而，尼卡巴嗪的残留会对人体健康产生一定的危害，因此各国都制定了相应的标准来限制尼卡巴嗪的残留。
在中国，尼卡巴嗪的残留标准主要由国家卫生健康委员会和国家农业农村部联合制定。
根据《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763-2019）的规定，尼卡巴嗪在各类食品中的最大残留限量如下：
- 蔬菜类：0.02mg/kg
- 水果类：0.02mg/kg
- 谷类：0.02mg/kg
- 肉类：0.01mg/kg
- 食用菌类：0.1mg/kg
- 豆类：0.02mg/kg
- 茶叶类：0.5mg/kg
此外，在饮用水中，尼卡巴嗪的最大残留限量为0.1mg/L。
这些标准的制定是基于对尼卡巴嗪的毒性和食品中尼卡巴嗪残留量的监测结果进行的。
如果食品中的尼卡巴嗪残留超过了最大残留限量，就会被认为是不合格
产品，不能上市销售。
同时，监管部门也会对生产企业进行处罚，并要求其采取措施加强生产管理，确保生产的食品符合标准。
总之，尼卡巴嗪的残留标准是为了保障人民群众的食品安全和健康而制定的，各生产企业应该严格遵守标准要求，加强生产管理，确保食品符合标准。
尼卡巴嗪的结构（之一）
尼卡巴嗪的结构（之一）
聂严;陈燕玲
【期刊名称】《中国兽药杂志》
【年(卷),期】1998(032)001
【摘要】本文通过一系列实验证明，尼卡巴嗪是一个典型的包含化合物，从而为修订尼卡巴嗪质量标准及对照品的制备，检验提供了有力的依据。
【总页数】3页(P13-15)
【作者】聂严;陈燕玲
【作者单位】中国兽药监察所;中国兽药监察所
【正文语种】中文
【中图分类】S859.795
【相关文献】
1.尼卡巴嗪和纳拉菌素—尼卡巴嗪合剂对肉鸡色素沉着... [J], Bafu.,KW;曾明华
2.超高效液相色谱-串联质谱法测定食品中尼卡巴嗪的残留标志物 [J], 谭美龄;蒋忠岑
3.超高效液相色谱-串联质谱法测定食品中尼卡巴嗪的残留标志物 [J], 谭美龄;蒋忠岑
4.液相色谱-串联质谱法测定鸡肉中尼卡巴嗪残留标志物的不确定度评定 [J], 黄英;蒋龙
5.禽类产品及饲料中尼卡巴嗪药物检测分析方法研究进展 [J], 尹永康;王晓亮;崔艳丽;梁晓
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【收录标准】农业部《兽药质量标准》2003年版
【类别】化学药品
【名称】尼卡巴嗪
【汉语拼音】Nikabaqin
【英文名】Nicarbazine
【分子式与分子量】C13H10N4O5·C6H8N2O 426.39
【来源】本品为4,4'-二硝基均二苯脲与2-羟基-4,6-二甲基嘧啶的复合物。
按干燥品计算，含4,4'-二硝基均二苯脲（C13H10N4O5）应为67.4%～73.0%；含2-羟基-4,6-二甲基嘧啶（C6H8N2O）应为27.7%～30.0%。
【性状】本品为黄色或黄绿色粉末；无臭，稍具异味。
本品在二甲替甲酰胺中微溶，在水、乙醇、醋酸乙脂、氯仿、乙醚中不溶；在稀硫酸中不溶。
熔点本品的熔点（附录34页）为260～265℃，熔融时，同时分解。
【鉴别】（1）取本品1mg，加无水乙醇15ml、对氨基苯磺酰胺试液5ml及新配制的亚硝酸钠溶液（1→100）5ml，密闭，在65℃水浴中保温10分钟，即显紫红色。
（2）取本品1mg，加无水乙醇15ml，加1%乙醇制氢氧化钾溶液5ml，溶液显黄色。
【检查】pH值取本品0.2g，加水20ml，摇匀。
pH值应为5.0～7.0（附录40页）。
氯化物取本品0.1g，加水2ml，煮沸2分钟，加水至20ml，放冷，用无Cl—滤纸滤过，取滤液5ml，依法检查（附录51页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.28%）。
铵盐取本品0.3g，精密称定，置500ml凯氏烧瓶中，加水150ml，锌粒数粒，小心沿壁加40%氢氧化钠溶液10ml，用氮气球将凯氏瓶与冷凝管连接。
取2%硼酸溶液50ml，置500ml 锥形瓶中，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，将冷凝管的一端浸入硼酸溶液液面下，加热蒸馏，至接收液总体积为150ml时，停止蒸馏，用水淋洗冷凝管尖端，溜出液用硫酸液（0.05mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相当于1.7mg的NH3。
以NH3计，铵盐含量不得过1.0%。
游离2-羟基-4，6-二甲基嘧啶取本品0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（p Ｈ7.0）20ml，振摇10分钟，并稀释至刻度，摇匀。
立即滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置500ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录17页），以磷酸盐缓冲液（pＨ7.0）为空白，在295nm波长处测定，其吸收度不得大于0.35。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录57页）。
炽灼残渣不得过0.5%（附录59页）。
【含量测定】对照品溶液的制备取经105℃干燥至恒重的尼卡巴嗪对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加二甲替甲酰胺微热使溶解，放冷，并用二甲替甲酰胺稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品约0.1g，精密称定，照对照品溶液项下的方法制备，即得。
测定法4,4'-二硝基均二苯脲精密量取对照品溶液3ml，置200ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。
精密量取10ml，置25ml量瓶中，加1%乙醇制氢氧化钾溶液5ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀。
照分光光度法（附录17页），以0.2%乙醇制氢氧化钾溶液为空白，在430nm 波长处测定吸收度。
同时精密量取供试品溶液3ml，与对照品溶液同法操作。
根据对照品与供试品溶液吸收度比值计算，并将结果与0.7090相乘，即得供试品中含有C13H10N4O5的量。
2-羟基-4,6-二甲基嘧啶精密量取对照品溶液3ml，置200ml量瓶中，用二甲替甲酰胺-乙醇（1:1）混合液稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，精密加入新配制的对氨基苯磺酰胺试液10ml，摇匀，再精密加入亚硝酸钠试液（1→50）2ml，密塞，摇匀，置65℃水浴中保温10分钟，立即用冷水冷至室温，放置20分钟。
照分光光度法（附录17页），在540nm波长处测定吸收度。
同时精密量取供试品溶液3ml，与对照品溶液同法操作。
根据对照品与供试品溶液吸收度的比值计算，并将结果与0.2912相乘，即得供试品中含有C6H8N2O的量。
空白液精密量取二甲替甲酰胺-乙醇（1:1）混合液10ml，自"置50ml量瓶中"起同法操作，即得。
【作用与用途】抗球虫药。
【用法与用量】制成预混剂混饲每1000kg饲料鸡125g。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【注】对氨基苯磺酰胺试液取对氨基苯磺酰胺1g，加乙醇100ml溶解，加硫酸液（0.5mol/L）100ml，即得。