崩解剂
崩解剂在片剂中的作用机制及影响因素分析
崩解剂在片剂中的作用机制及影响因素分析崩解剂是一种常见的药物辅料，广泛应用于片剂制备中。
它的主要功能是促进片剂在口服时的崩解，使药物能够被迅速释放并达到治疗效果。
本文将重点探讨崩解剂在片剂中的作用机制以及影响崩解效果的因素。
作用机制：1. 吸湿作用：崩解剂具有一定的亲水性，能够吸收周围的水分，引起膨胀，从而增加片剂的体积，减少颗粒与颗粒之间的紧密接触，有利于崩解；2. 分散作用：崩解剂能够使药物颗粒分散均匀，减少颗粒间的聚集，提高崩解速度；3. 鞣酸作用：崩解剂中的鞣酸能与药物中的一些成分发生反应，形成难溶性物质，减缓药物的释放速度，促进片剂的崩解；4. 粉碎作用：崩解剂中的颗粒能够扩散到药物颗粒中，导致药物颗粒的破碎，增加片剂的溶解度。
影响因素：1. 崩解剂种类：不同的崩解剂对片剂的崩解效果有所差异。
常用的崩解剂有羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠钙等。
选择合适的崩解剂需要考虑药物的特性以及制剂工艺的要求。
2. 崩解剂用量：崩解剂的用量是影响崩解效果的重要因素之一。
过高或过低的崩解剂用量都可能导致崩解效果不理想。
通常需要进行一定的试验确定最佳用量。
3. 药物性质：药物的物化性质对崩解效果有很大影响。
药物的溶解度、颗粒大小以及酸碱性都会影响片剂的崩解速度。
一些溶解度较低的药物可能需要添加更多的崩解剂以达到理想的崩解效果。
4. 制备工艺：片剂的制备工艺也会影响崩解效果。
制备过程中的压缩力、干燥条件、颗粒尺寸分布等因素都会对崩解剂的作用产生影响。
合理的制备工艺能够提高崩解效果。
综上所述，崩解剂在片剂中的作用机制主要包括吸湿作用、分散作用、鞣酸作用和粉碎作用。
影响崩解效果的因素包括崩解剂种类、崩解剂用量、药物性质和制备工艺等。
在片剂的制备过程中，需要根据药物的特性和制剂工艺的要求选择合适的崩解剂，并进行适当的试验确定最佳的用量和工艺条件。
这样能够有效提高片剂的崩解性能，保证药物在体内的吸收和疗效的实现。
崩解剂的崩解原理(一)
崩解剂的崩解原理(一)崩解剂的崩解崩解剂的概述•崩解剂是一种在药物制剂中常用的辅助剂，用于改善药片的溶解性能。
•崩解剂通过增加药片的孔隙度和表面积，加速药物溶解过程，提高药物吸收速度。
崩解剂的种类•常用的崩解剂包括：羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、羟丙纤维素等。
•不同的崩解剂适用于不同的药物，根据药物的特性和需求选择合适的崩解剂。
崩解剂的原理•崩解剂通过以下几个方面改善药物的溶解性能：1. 增加孔隙度•崩解剂能够在制药过程中形成孔隙结构，增加药片的孔隙度。
•孔隙结构有助于药物在胃液中快速分散和溶解。
2. 增大表面积•崩解剂能够使药片表面形成细小颗粒或纤维状结构，增大药物的表面积。
•增大表面积有利于药物与溶剂的接触面积增加，提高溶解速度。
3. 增加湿润性•崩解剂能够增加药片与水之间的接触面积，使药片充分吸湿。
•湿润的药片更易于溶解，提高药物在消化道的溶解速度。
4. 调节 pH 值•有些崩解剂可调节药物与胃液的 pH 值，使药物更易于溶解。
•pH 值的调节可以提高药物的生物利用度和治疗效果。
崩解剂的选择原则•在选择崩解剂时，应根据药物的特性和所需的释放速率来考虑以下几个因素：1. 药物性质•药物的溶解性、酸碱性等特性决定了选择何种崩解剂更合适。
•比如，对于酸性药物，可以选择碳酸钠和柠檬酸钠作为崩解剂。
2. 需求释放速率•不同药物对释放速率的要求不同，有些需要快速释放，有些则需要延缓释放。
•根据药物的需求选择适合的崩解剂，以实现理想的释放速率。
3. 安全性和稳定性•崩解剂应具备良好的安全性和稳定性，不会对药物产生不良影响。
•在选择崩解剂时，应注意查看相关的安全性和稳定性数据。
结论•崩解剂在药物制剂中起到重要的辅助作用，通过增加孔隙度、增大表面积、增加湿润性和调节 pH 值等方式，改善药物的溶解性能。
•在选择崩解剂时，需要考虑药物性质、需求释放速率以及安全性和稳定性等方面，以找到最适合的崩解剂。
崩解剂的崩解（续）崩解剂的制备和应用•崩解剂的制备主要通过以下几个步骤进行:1. 选择原料•根据药物的特性和需求，选择适合的崩解剂原料，如羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素等。
崩解剂的加入方法
崩解剂的加入方法崩解剂是一种在制药工业中广泛应用的辅助剂，它能够帮助固体药物在水中迅速溶解，提高药物的生物利用度。
正确的加入崩解剂对药物的质量和疗效有着重要的影响。
下面将介绍崩解剂的加入方法，希望能对您有所帮助。
首先，选择合适的崩解剂是非常重要的。
不同的药物可能需要不同类型的崩解剂来达到最佳的溶解效果。
一般来说，常用的崩解剂有羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等。
在选择崩解剂时，需要考虑药物的特性、制剂工艺、溶解度等因素，以确保选用的崩解剂能够达到预期的效果。
其次，确定合适的加入量也是至关重要的。
崩解剂的加入量过多或过少都会影响药物的溶解速度和稳定性。
一般来说，崩解剂的加入量应根据药物的特性和制剂工艺来确定，可以通过预实验来确定最佳的加入量。
在确定加入量时，需要注意避免过量使用崩解剂，以免影响制剂的稳定性和药效。
接下来，加入崩解剂的方法也需要注意。
一般来说，可以将崩解剂与其他固体原料一起混合，然后再进行湿法造粒或直接压片制备。
在混合过程中，需要注意崩解剂与其他原料的均匀分布，以确保崩解剂能够充分发挥作用。
此外，还可以采用干混法或湿混法将崩解剂与其他原料进行混合，然后再进行制粒或压片。
最后，加入崩解剂的顺序也需要注意。
一般来说，应该先将药物与崩解剂进行混合，然后再加入其他辅料进行混合。
在混合的过程中，需要注意控制混合的时间和速度，以确保崩解剂能够均匀地分布在药物中。
总之，正确的加入崩解剂对药物的溶解速度和生物利用度有着重要的影响。
在选择崩解剂、确定加入量、加入方法和顺序时，都需要充分考虑药物的特性和制剂工艺，以确保最终制得的药物具有良好的质量和疗效。
希望本文对您有所帮助，谢谢阅读！。
片剂中崩解剂的作用机制及影响因素解析
片剂中崩解剂的作用机制及影响因素解析片剂中的崩解剂是为了改善药物在胃肠道中的崩解性能而添加的一种辅助剂。
它的主要作用是通过调节药物的崩解速度和溶出度，使药物在胃肠道中能够更好地释放和吸收。
崩解剂的作用机制主要与其化学性质有关。
首先，崩解剂可以通过改变片剂的物理结构来促进崩解。
它可以在片剂中形成多孔结构，提高药物与胃酸的接触面积，加速药物的崩解过程。
崩解剂还可以吸水膨胀，从而导致片剂的膨胀和破裂，使药物溶解度增加，加快药物的释放速度。
其次，崩解剂还可以通过改变溶液的pH值来影响药物的崩解性能。
一些崩解剂能够与胃酸中的负离子（如氢氧根离子）反应，生成不溶于酸性环境的化合物，从而使胃酸的酸度减小，促进药物的崩解和释放。
另外，一些崩解剂能够通过调节胃肠道中的 pH 值，改变药物的解离平衡，提高药物的可溶性和生物利用度。
崩解剂的影响因素主要包括以下几个方面：1. 崩解剂的种类和用量：不同种类的崩解剂有不同的作用机制，如物理崩解作用、吸水膨胀作用和化学反应作用。
同时，不同剂量的崩解剂也会对药物的崩解和溶出性能产生不同的影响。
2. 药物的性质：药物的溶解度和溶出速度是受其分子结构和物化性质的影响。
一些药物具有高溶解度和溶出速度，不需要添加崩解剂；而一些药物在胃肠道中难以崩解和溶出，需要添加适当的崩解剂来改善其释放性能。
3. 片剂的制备工艺：片剂的制备工艺对崩解剂的作用也会产生影响。
例如，压片力度的大小、压片速度的选择等工艺参数都会对片剂的崩解性能产生一定的影响。
4. 胃肠道pH值：胃肠道中pH值的变化也是影响片剂中崩解剂作用的重要因素。
不同胃肠道部位的pH值变化范围不同，选择合适pH范围的崩解剂，可以更好地调节药物在胃肠道中的释放速度。
总之，片剂中崩解剂的作用机制主要有改变片剂的物理结构和调节药物的溶解度和溶出速度。
影响崩解剂作用的因素包括崩解剂的种类和用量、药物的性质、制备工艺以及胃肠道pH值的变化。
合理选择和使用崩解剂，可以改善药物的崩解性能，提高药物的溶出速度和生物利用度。
片剂中常用的崩解剂及其作用机制
片剂中常用的崩解剂及其作用机制片剂是一种常见的药物制剂形式，由于其易于咀嚼和吞咽，被广泛应用于口服药物。
为了增加片剂的稳定性和崩解性，常常需要添加崩解剂。
在这篇文章中，我将介绍一些常用的片剂崩解剂以及它们的作用机制。
一、羟丙基甲基纤维素（HPMC）羟丙基甲基纤维素，即HPMC，是一种常用的片剂崩解剂。
它是由天然聚糖纤维素经化学修饰而得到的，具有良好的可溶性和崩解性。
在片剂中，HPMC可以通过增加片剂的溶解度、改善湿润性、增加胶凝剂粘度等方式来提高片剂的崩解性。
HPMC的作用机制主要有两个方面。
首先，HPMC可以形成均匀的胶凝结构，防止药物颗粒聚集，从而增加药物的溶解度。
其次，HPMC可以起到保护膜的作用，减少药物与胃酸的接触，延缓药物的释放速度。
这两个机制共同作用，可以促进片剂的崩解和药物的释放。
二、聚乙二醇（PEG）聚乙二醇，即PEG，也是一种常用的片剂崩解剂。
它是一种高分子聚合物，具有良好的溶解性和生物相容性。
在片剂中，PEG可以通过增加药物溶解度、提高片剂展开性和改善湿润性等方式来改善片剂的崩解性。
PEG的作用机制主要包括以下几个方面。
首先，PEG可以吸附在药物颗粒表面，形成胶凝结构，防止药物颗粒聚集和团聚。
其次，PEG可以改善片剂的润湿性，增加药物与溶液的接触面积，从而促进药物的溶解。
此外，PEG还可以提高片剂的可展开性，使片剂在胃肠道中容易崩解。
这些机制共同作用，可以提高片剂的崩解性和药物的释放。
三、钠羧甲基纤维素（SCMC）钠羧甲基纤维素，即SCMC，也是一种常用的片剂崩解剂。
它是一种离子型聚合物，具有良好的溶解性和湿润性。
在片剂中，SCMC可以通过吸附在药物颗粒表面、增加药物溶解度和提高片剂的崩解性来促进药物的释放。
SCMC的作用机制主要有两个方面。
首先，SCMC可以形成胶凝结构，吸附在药物颗粒表面，减少药物颗粒间的相互吸引力，防止颗粒聚集和团聚。
其次，SCMC可以增加片剂的湿润性，促进药物与溶液的接触，提高药物的溶解度。
崩解剂的应用
崩解剂的应用1、干燥淀粉本品为最常用的崩解剂。
主要用玉米淀粉，目前应在100℃～105℃先行干燥1小时，使含水量在8%～10% 之间, 用量一般为干燥粒重的5%～20%。
本品较适用于不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物的片剂作用稍差。
淀粉用作片剂崩解剂的缺点：淀粉的可压性不好，用量多时可影响片剂的硬度；淀粉的流动性不好，外加淀粉过多会影响颗粒的流动性。
2、羧甲基淀粉纳（CMS-Na）本品为优良的崩解剂。
为白色粉末，具有较强的吸水性和膨胀性，具有在冷水中能较快泡涨的性质, 是性能很好的崩解剂。
能吸收其干燥体积30倍的水。
充分膨胀后体积可增大200-300倍。
吸水后粉粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，故不致阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。
本品可用作不溶性药物及可溶性药物片剂的崩解剂，其崩解作用好；流动性好，可直接压片；用量少不影响片剂的可压性。
研究及生产实践表明，全浸膏片用3％的CMS-Na、疏水性半浸膏片用1.5％的CMS-Na，能明显缩短崩解时限，增加素片硬度。
在抗菌消炎浸膏片中, 以2%CMS-Na外加颗粒中,其片剂崩解效果为佳。
在清解灵浸膏片中, 实验认为, CMS-Na 的用量以片重的8% (其工艺过程为一半内加, 一半外加) 时崩解效果为好3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC) 本品为白色或类白色结晶性粉末，在水中不易溶解。
但有很好的吸水性，这种性质大大增加了它的膨润度(膨润度＝膨润增加的体积*100／原来体积)。
是一种良好的片剂崩解剂。
另一方面它的毛糙结构与药粉和颗粒之间有较大的镶嵌作用，使粘性强度增加，可提高片剂的硬度和光洁度。
本品的用量一般为2％-5％。
L-HPC具有崩解粘结双重作用，对崩解差的片剂可加速其崩解和崩解后粉粒的细度，对不易成型的药物，可促进其成型和提高药片的硬度。
以淀粉和糊精为填充剂,比较不同崩解剂的崩解性实验结果表明,淀粉的粘合性差,崩解剂的加入使片剂的压缩成形性降低,崩解性能无较大改变;糊精的粘合性很强,崩解剂的加入不影响片剂的压缩成形性,而崩解作用明显,随崩解剂加入量的增加,崩解时间明显下降。
片剂中崩解剂的作用机制及其在药物释放中的关键作用
片剂中崩解剂的作用机制及其在药物释放中的关键作用崩解剂是片剂制剂中常见的一种辅助剂，其作用是促进片剂在水中快速崩解，使药物迅速释放。
崩解剂在片剂制剂中起着至关重要的作用，能够影响片剂的溶解性、吸收性以及药效的发挥。
本文将详细介绍片剂中崩解剂的作用机制以及其在药物释放中的关键作用。
1. 崩解剂的作用机制崩解剂的作用机制主要包括物理效应、渗透效应和溶解效应。
(1) 物理效应：崩解剂可以增加片剂的表面积，使水分子更容易渗入片剂内部。
此外，崩解剂还可以改变片剂的结构，增加内部空隙，从而促进片剂的崩解。
(2) 渗透效应：崩解剂能够吸水膨胀，形成一种渗透压，从而引起渗透力，使水分子穿过片剂的微孔进入内部，进而促进片剂的崩解。
(3) 溶解效应：崩解剂在水中溶解后会产生碱性或酸性物质，改变片剂中溶质的 pH 值，从而促进药物的溶解和释放。
2. 崩解剂在药物释放中的关键作用崩解剂在药物释放中起着关键的作用，主要体现在以下几个方面：(1) 促进药物的速溶速度：崩解剂能够使药物迅速释放，加快药物的溶解速度，从而提高药物的生物利用度。
(2) 增加药物的可控性：崩解剂可以控制药物的释放速度和释放位置，从而实现药物的定向释放，提高治疗效果。
(3) 提高药物的稳定性：崩解剂可以保护药物免受湿气、酸碱等外界环境的影响，提高药物的稳定性，延长药物的保质期。
(4) 提高片剂的制备工艺：崩解剂可以改善片剂的制备工艺，增加片剂的制备稳定性，降低制备成本。
(5) 提高患者依从性：崩解剂能够改善片剂的口感，降低药物的刺激性和苦味，提高患者的服药依从性。
综上所述，崩解剂在片剂制剂中扮演着重要的角色。
其作用机制涉及物理效应、渗透效应和溶解效应。
崩解剂能够促进药物的快速崩解和释放，提高药物的生物利用度和稳定性，实现药物的定向释放，并改善片剂的制备工艺和患者的依从性。
因此，在片剂制剂的研发和生产过程中，正确选择和使用崩解剂是非常重要的，以确保药物的安全和疗效。
崩解剂原理
崩解剂原理崩解剂是一种在制药工业中广泛应用的辅助剂，它可以帮助固体药物片剂或胶囊在胃肠道中迅速崩解和释放药物成分。
崩解剂的作用是通过改变药物的物理性质和化学性质，促进药物在胃肠道中的溶解和吸收。
在这篇文档中，我们将详细介绍崩解剂的原理，包括崩解剂的分类、作用机制和影响因素。
崩解剂的分类。
根据其作用机制和化学性质，崩解剂可以分为物理性崩解剂和化学性崩解剂两大类。
物理性崩解剂主要通过增加药物片剂或胶囊的孔隙度和表面积，促进水分渗透和药物溶解。
常见的物理性崩解剂包括羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠钠和羟丙基甲基纤维素等。
而化学性崩解剂则是通过与药物发生化学反应，改变药物的结构和溶解性，从而促进药物的崩解和释放。
常见的化学性崩解剂包括柠檬酸、琥珀酸和柠檬酸盐等。
崩解剂的作用机制。
崩解剂的作用机制主要包括增加溶解速率、提高表面活性和改善流动性三个方面。
首先，崩解剂可以增加药物片剂或胶囊的溶解速率，使药物更快地溶解和释放。
其次，崩解剂可以提高药物的表面活性，使药物颗粒更容易与水分接触，从而促进药物的溶解。
最后，崩解剂还可以改善药物片剂或胶囊的流动性，使药物更容易在胃肠道中被吸收。
影响崩解剂作用的因素。
崩解剂的作用受到多种因素的影响，包括药物性质、崩解剂种类和用量、制剂工艺和环境条件等。
首先，药物的溶解度、溶解速率和溶解度曲线形状会直接影响崩解剂的作用效果。
其次，不同种类和用量的崩解剂对药物的崩解和释放效果也有明显的影响。
制剂工艺和环境条件如压片工艺、湿度和温度等也会对崩解剂的作用产生一定的影响。
结论。
综上所述，崩解剂在制药工业中具有重要的作用，它可以帮助药物更快地崩解和释放，提高药物的生物利用度和治疗效果。
了解崩解剂的原理和作用机制，对于合理选择和应用崩解剂，提高药物的质量和疗效具有重要的意义。
因此，我们应该深入研究崩解剂的原理和作用机制，不断优化和改进崩解剂的应用，为制药工业的发展做出更大的贡献。
淀粉作为崩解剂的使用方法
淀粉作为崩解剂的使用方法1. 什么是崩解剂？说到崩解剂，咱们先来了解一下它的基本概念。
崩解剂，顾名思义，就是用来让药物或者片剂快速崩解的“好朋友”。
它的作用就像是一个小小的推土机，把那些顽固的片剂一推就散，确保我们的身体能迅速吸收药物。
就像当你肚子饿的时候，吃了块巧克力，立刻就能感受到甜蜜的能量，那种感觉简直妙不可言！而淀粉，正是这场崩解派对的明星。
2. 淀粉的种类与作用2.1 淀粉的种类淀粉有好几种，其中最常用的就是玉米淀粉和马铃薯淀粉。
这两位可是各有千秋，玉米淀粉口感细腻，马铃薯淀粉则更加粘稠，咱们可以根据不同需求来选择它们。
就像挑选一件衣服，有的适合约会，有的适合上班，各有各的场合嘛！2.2 淀粉的作用淀粉作为崩解剂，不仅能让片剂迅速崩解，还能保持片剂的形状不容易破碎，真是个多才多艺的小家伙！试想一下，如果没有它，我们的药片就像泡泡糖一样，嚼半天也不容易消化，这可真让人心烦。
淀粉还能吸湿，帮忙保持药物的新鲜度，这让药片在药箱里也能“安然无恙”。
3. 淀粉的使用方法3.1 使用量那么，如何使用淀粉呢？这可得讲究讲究！一般来说，崩解剂的使用量大约在药物总重量的5%到20%之间，这个比例就像调味品，放多了会失去原味，放少了则淡而无味。
你得找一个合适的平衡点，才能让药片既好吃又好用。
3.2 制作过程接下来，就来说说具体的制作过程。
首先，你得准备好淀粉，接着把它和其他成分混合在一起，像在做蛋糕一样，要搅拌均匀，不能有一丁点的疙瘩。
然后，添加适量的水，像春雨滋润大地那样，让整个混合物变得湿润而不粘手。
最后，把这神奇的混合物压成片，静待它们在阳光下“晒晒”——没错，就是让它们晾干！一旦干燥了，这些片剂就变得坚固而又易崩解，完美！4. 注意事项当然，在使用淀粉作为崩解剂的时候，也有几个小细节需要注意。
首先，确保淀粉是新鲜的，过期的淀粉可不太靠谱，吃了可是会闹肚子的哦！其次，使用前最好先进行小规模的试验，以确保片剂的崩解时间符合你的要求。
崩解剂在片剂中的主要作用机制
崩解剂在片剂中的主要作用机制崩解剂在片剂中的主要作用机制指的是崩解剂在固体制剂（如片剂）中起到的关键作用，使得片剂能够有效地崩解、溶解和释放药物。
崩解剂的主要作用机制包括增加表面活性剂的作用、吸水膨胀、离子交换、渗透调节和粘附。
首先，崩解剂能够增加表面活性剂的作用，提高药物的溶解度和溶出速率。
在片剂中，药物与崩解剂及其他辅料混合，形成颗粒或颗粒团。
崩解剂可以通过表面活性剂的作用，改善药物粒子表面的润湿性，使药物颗粒与溶解介质之间的接触面积增大，从而促进药物的崩解、溶解和释放。
其次，吸水膨胀是一种常见的崩解剂作用机制。
当崩解剂与水接触时，会吸水膨胀，增加片剂内部的压力，进而破坏药物颗粒或颗粒团之间的结合力，使药物能够迅速崩解、溶解和释放。
离子交换作用也是一种常见的崩解剂机制。
崩解剂中的某些成分含有可以与药物中的离子相互作用的基团，当药物与崩解剂接触时，发生离子交换反应，使药物颗粒表面电荷的改变从而破坏结合力，促进药物的崩解和溶解。
此外，渗透调节作用也是崩解剂的一种机制。
崩解剂在片剂中溶解或水合后，会与溶解介质中的溶质发生渗透调节作用。
崩解剂吸收溶解介质中的水分，使溶解介质的渗透浓度增加，通过渗透压差的作用，促使溶质从颗粒内部向溶解介质移动，提高了药物颗粒的崩解速率。
最后，粘附是崩解剂的另一个重要机制。
崩解剂具有一定的粘附性，可以与药物颗粒表面相互粘附，从而增加药物颗粒或颗粒团的黏合力，促进片剂的崩解过程。
该机制主要适用于高含量的崩解剂或容易结块的药物。
总之，崩解剂在片剂中的主要作用机制涉及增加表面活性剂的作用、吸水膨胀、离子交换、渗透调节和粘附。
通过这些机制，崩解剂能够有效地促进片剂的崩解、溶解和释放，提高药物的生物利用度和疗效。
在片剂的制备中，选择适当的崩解剂和调节其含量，对于片剂的质量和疗效具有重要意义。
片剂中崩解剂的生物学作用机制
片剂中崩解剂的生物学作用机制片剂中的崩解剂是一种重要的药剂成分，其作用是协助片剂在人体消化道中迅速分解，释放出药物成分，从而实现药物的有效吸收。
崩解剂的生物学作用机制主要包括崩解过程、溶解过程和吸收过程三个方面。
崩解是指片剂在水中的破碎过程。
当患者将片剂吞下后，片剂表面开始溶解，并与消化液中的水分接触，水渗透进入片剂内部。
水分的渗透会导致片剂中的崩解剂与其他成分发生物理或化学反应，从而使片剂破碎成更小的碎片。
这些破碎的碎片增大了与水接触的表面积，促进了溶解过程的进行。
溶解是指药物成分在消化液中的溶解过程。
溶解能够将片剂中的药物成分释放出来，使其能够被消化道吸收。
崩解剂中的一些物质具有促进溶解的作用，如表面活性剂。
表面活性剂能够降低药物颗粒的表面张力，增加药物颗粒与溶液之间的接触面积，从而加快药物的溶解速率。
溶解过程的快慢直接影响着药物的吸收速度和效果，因此崩解剂的选择和质量对药物的疗效具有重要影响。
吸收是指药物成分通过消化道黏膜进入血液循环的过程。
崩解剂通过促进片剂中药物成分的崩解和溶解，提高了药物在消化道中的溶解度和可溶性，从而增加了吸收速度和效率。
崩解剂中的一些成分可能与消化液或黏膜表面发生反应，改变黏膜的渗透性，进一步促进药物的吸收。
此外，崩解剂还可以减少药物的通过肝脏的首过效应，提高药物的生物利用度。
总而言之，片剂中崩解剂的生物学作用机制主要涉及崩解过程、溶解过程和吸收过程。
崩解剂通过促进片剂的崩解和溶解，提高药物的溶解度和可溶性，从而增加了药物在消化道中的吸收速度和效率。
崩解剂的选择和质量对药物的疗效具有重要影响，因此在制药过程中需要重视崩解剂的选择和调控，以提高片剂的质量和疗效。
崩解剂在片剂中的功能及作用机制分析
崩解剂在片剂中的功能及作用机制分析崩解剂是一种在制药过程中常用的添加剂，它的主要作用是促进片剂的快速崩解和溶解，从而提高药物的吸收速度和疗效。
在本篇文章中，我们将会详细探讨崩解剂的功能和作用机制。
1. 崩解剂的功能崩解剂是片剂中的重要组成部分，它具有以下几个主要的功能：1.1 促进药物的崩解：崩解剂能够破坏片剂中的颗粒结构，使其迅速分散和溶解。
这样，药物成分便能够迅速释放，提高药物的溶解度和生物利用度。
1.2 加快溶解速度：通过促进颗粒的崩解，崩解剂能够极大地增加药物与介质的接触面积，从而加快了溶解速度。
这对于一些不易溶解的药物非常重要。
1.3 改善药物的生物利用度：崩解剂能够改善药物的生物利用度，即药物吸收的效率。
因为药物的崩解和溶解是药物吸收的第一步，崩解剂的使用能够提高药物的吸收速度和效果。
2. 崩解剂的作用机制崩解剂的作用机制涉及多个方面，主要包括以下几个方面：2.1 物理作用：崩解剂通过物理作用改变片剂的结构，从而实现崩解效果。
例如，崩解剂可以通过增加颗粒内部的孔隙度，使颗粒的结构更加疏松，易于分散和溶解。
2.2 渗透作用：崩解剂具有一定的渗透作用，能够渗透入片剂颗粒内部，增加颗粒内部的液体浸润。
这有助于破坏颗粒结构，促进颗粒的崩解和药物的释放。
2.3 起催化作用：部分崩解剂还具有催化作用，能够加速片剂中的化学反应。
通过催化作用，崩解剂能够改变片剂中的物理和化学性质，从而实现崩解效果。
2.4 能量作用：当水分子与崩解剂分子之间发生相互作用时，会释放出能量。
这种能量作用能够加速颗粒的崩解和溶解，提高药物的释放速度。
总结起来，崩解剂在片剂中的功能是促进药物的快速崩解和溶解，从而提高其生物利用度。
其作用机制主要包括物理作用、渗透作用、催化作用和能量作用等多个方面。
崩解剂的正确使用能够有效地改善药物的溶解性能和吸收速度，为患者提供更好的治疗效果。
因此，在制药过程中，准确选择合适的崩解剂，并进行合理的配方设计，对于片剂的制备是非常重要的。
片剂中崩解剂的主要机制
片剂中崩解剂的主要机制片剂是一种常见的固体药物剂型，它由活性成分和辅助成分组成，其中辅助成分包括崩解剂。
崩解剂是片剂中的一种关键成分，它的主要作用是促使片剂在消化道中迅速崩解，并释放出药物以实现治疗效果。
崩解剂的选择和使用对于片剂的质量和疗效具有重要影响。
本文将探讨片剂中崩解剂的主要机制。
崩解是指药片在水中快速分散、迅速膨胀和溶解，最终形成微粒或分散体的过程。
崩解剂通过一系列机制来促使片剂的崩解，其中包括物理机制和化学机制。
物理机制是崩解剂促使片剂崩解的最基本机制之一。
崩解剂能够吸水，从而引起片剂内部的膨胀。
在片剂中加入崩解剂后，药片在接触到水后，崩解剂会吸收水分并迅速膨胀，推动片剂中的药物迅速释放。
此外，崩解剂还能增加片剂的疏水性，减少药物与胃液的接触面积，从而减缓药物的溶解速度，使药物在胃肠道中停留的时间更长，增加药物的吸收。
化学机制是崩解剂促使片剂崩解的另一种重要机制。
崩解剂在与水接触时，可能会发生一系列化学反应，从而溶解或分解片剂中的关键成分。
例如，一些崩解剂可以通过酸碱反应与胃液中的酸性成分反应，产生二氧化碳气体，从而增加了片剂内部的压力，促使片剂迅速崩解。
还有一些崩解剂具有高度吸水性的特性，在吸水后会迅速膨胀分解，从而引起片剂的崩解。
此外，片剂中崩解剂的选择也与药物的性质和作用机制密切相关。
不同的药物可能需要不同的崩解剂。
例如，药物可能具有不稳定的化学性质，需要一种能够迅速崩解的崩解剂来保护药物不受环境的影响。
而某些药物需要缓慢释放，延长作用时间，此时需要选择一种能够不完全崩解的崩解剂。
因此，片剂中崩解剂的选择是一个复杂的过程，需要充分考虑药物的特性和期望的释放机制。
总结起来，片剂中崩解剂的主要机制包括物理机制和化学机制。
物理机制主要通过吸水和膨胀来促使片剂崩解，从而实现药物的释放。
化学机制则通过与水或胃液中的成分发生反应，产生气体或溶解片剂中的成分来实现片剂的崩解。
因此，在制备片剂时，选择适当的崩解剂至关重要，以确保片剂具有良好的崩解性能和稳定的药物释放特性。
简述崩解剂的使用方法
简述崩解剂的使用方法崩解剂是指能够破坏、分散或使其中一种固态物质溶解的化学物质。
它们通常用于药物制剂中，以便增强药物的溶解性能，提高吸收速度和生物利用度。
以下是崩解剂的使用方法的详细说明。
崩解剂的选择：选择适当的崩解剂是确保药物制剂能够及时分散、溶解和释放出活性成分的关键。
常用的崩解剂有：羧甲基纤维素钠、乳糖、赖氨酸盐和羧甲基纤维素锂等。
崩解剂的选择取决于药物的性质、药物制剂的类型以及所需的释放特性。
控制剂的配制：崩解剂可以在药物制剂中以粉末或颗粒的形式使用。
一般来说，崩解剂应与搅拌、干燥和混合等工艺步骤相结合，以确保其均匀分散。
崩解剂可以通过热压成型、干燥和湿法制粒等方法与其他成分混合。
剂量的确定：崩解剂的剂量应根据药物的特性、所需的释放速率以及制剂的型号和要求来确定。
通常来说，适当的剂量应能够满足药物的溶解需求，但不会对药物的稳定性产生不利影响。
因此，在确定崩解剂剂量时，必须进行一系列研究和试验，以确保其稳定性和生物可利用度。
搅拌和混合：在药物制剂生产过程中，搅拌和混合是确保崩解剂均匀分散的关键步骤。
搅拌和混合的目标是将崩解剂均匀地分散到制剂中，并确保药物颗粒与崩解剂个体之间有良好的接触。
这可以通过使用适当的搅拌设备和持续的搅拌速度来实现。
溶解度测试：为了验证崩解剂的效果和确定药物制剂中药物的溶解度，可以进行溶解度测试。
测试可以通过使用paddle方法、basket方法或旋转瓶方法等进行。
溶解度测试的结果可以用来评估崩解剂是否达到预期的效果，并对制剂设计和制造流程进行必要的调整。
崩解剂的效果评估：崩解剂的效果通常通过测量溶解度、释放速率和生物利用度等参数来评估。
这些测试可以通过体外或体内方法进行。
体外方法可以使用离体溶出系统来模拟药物在消化道中的溶解和释放过程。
而体内方法可以通过动物研究或临床试验来评估药物的生物利用度和体内溶解特性。
剂型优化：根据崩解剂在药物制剂中的效果和评估结果，可以对剂型进行优化。
崩解剂的作用机制解析
崩解剂的作用机制解析崩解剂是一种常用的制剂辅料，广泛应用于制药、食品和化妆品等领域。
它的主要作用是改善固体制剂的溶解性和吸收性，使药物更容易被人体吸收和利用。
在制药领域中，崩解剂的使用可以提高药物的生物利用度，并且有助于确保药物的一致性和稳定性。
崩解剂的作用机制可以分为几个方面：1. 破碎颗粒：崩解剂可以在药片或胶囊中增加空隙，使固体颗粒受到更多的力量，从而加速颗粒的破碎。
这样，药物的溶解速度就会增加，使药物更容易被人体吸收。
2. 降低表面张力：崩解剂可以降低固体颗粒与溶剂之间的表面张力，使溶剂更容易进入固体颗粒的内部。
在固体颗粒的表面形成较小的微环境，药物分子可以更容易地溶解，从而提高药物的溶解性。
3. 吸水膨胀：崩解剂可以吸水膨胀，形成膨胀的凝胶层，增加药物和溶剂之间的接触面积。
这样，药物分子可以更快地溶解在溶剂中，加速药物的释放和吸收。
4. 粘结颗粒：崩解剂可以通过与药物颗粒发生物理或化学相互作用，形成胶体或粘结物。
这种粘结作用可以保持药物颗粒的形状和结构，防止颗粒在制剂中碎裂，并且有助于控制药物的释放速率。
5. 控制药物释放：崩解剂可以通过调节药物的释放速率来控制药物在体内的作用时间和效果。
例如，一些延缓释放的制剂中添加了崩解剂，能够延缓药物的溶解和吸收，延长药物的疗效。
值得注意的是，崩解剂的选择需要根据具体药物的特性和制剂要求来确定。
不同的崩解剂有着不同的溶解性、吸水性、粘结性和控释性能，需要结合实际制剂配方和工艺来选择适合的崩解剂。
另外，崩解剂的添加量也需要谨慎控制，过高的添加量可能会导致制剂的溶解速度过快，影响药物的疗效；而过低的添加量则可能导致制剂的溶解速度过慢，使药物无法被充分吸收。
总之，崩解剂在固体制剂中起到了至关重要的作用。
它的作用机制包括破碎颗粒、降低表面张力、吸水膨胀、粘结颗粒和控制药物释放等多个方面。
正确选择和控制崩解剂的使用，可以提高制剂的溶解性，促进药物的吸收和利用，从而提高药物的治疗效果。
崩解剂 功能指标
崩解剂功能指标一、定义崩解剂是指在制备片剂时，通过改变片剂内部的化学成分或物理结构，使得片剂在水中迅速溶解或分散，从而达到快速释放药物的目的。
二、外观指标1. 颜色：应为白色或类白色，不得有明显异色。
2. 外观：应为均匀细粉末状或颗粒状，不得有明显凝块、结块、杂质等。
三、理化指标1. 水分含量：不得超过5.0%。
2. 粒度分布：符合规定范围。
3. pH值：符合规定范围。
4. 可溶性物含量：不得超过0.5%。
5. 燃烧残渣含量：不得超过0.1%。
四、功能指标1. 崩解时间：崩解剂的主要功能是促进片剂快速崩解，在规定时间内达到崩解要求。
一般要求在30分钟内完全崩解，且不能有残留物。
测试方法可采用国家药典中的方法进行测定。
2. 均匀度：崩解剂应能够保证药物在片剂中的分布均匀，避免药物在片剂中局部过多或过少，影响药效。
测试方法可采用国家药典中的方法进行测定。
3. 压实性：崩解剂应具有一定的压实性，能够保证片剂在制备过程中不易破碎或变形。
测试方法可采用国家药典中的方法进行测定。
4. 稳定性：崩解剂应具有一定的稳定性，能够在贮存期内保持其功能指标不变。
测试方法可采用国家药典中的方法进行测定。
五、其他指标1. 重金属含量：符合规定范围。
2. 细菌总数和霉菌、酵母菌数量：符合规定范围。
3. 有机杂质含量：不得超过0.5%。
4. 氧化物含量：符合规定范围。
5. 脂肪酸含量：符合规定范围。
总之，崩解剂是制备片剂时必不可少的一种辅助剂，其功能指标直接关系到片剂质量和药效。
因此，在生产过程中要严格按照国家相关法律法规和药典标准进行生产和检验，确保崩解剂的质量和稳定性。
崩解剂
崩解剂崩解剂：系指能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的赋形剂。
除口含片、舌下片、长效片和植入片外，一般片剂均需加入崩解剂。
1.片剂的崩解机理（1）毛细管作用：能使片剂保持压制片的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，能被水润湿，与水接触后水能迅速随毛细管通道进入片剂内部，促使片剂崩解，称为毛细管作用医`学敎育网搜`集整理。
（2）膨胀作用：由于吸水后充分膨胀，体积增大而使片剂崩解，称为膨胀作用。
（3）产气作用：遇水产生气体，借气体的膨胀而使片剂崩解，称为产气作用。
（4）酶解作用：当加入某些酶时，遇水即能迅速崩解，称为酶解作用。
2.常用崩解剂（1）干燥淀粉：为最常用的崩解剂。
本品适用于水不溶性或微溶性药物的片剂。
其缺点是可压性较差，流动性不好，故用量不宜过多。
（2）羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：为优良的崩解剂。
具良好的流动性和可压性；遇水后，体积可膨胀200～300倍；亦可作为直接压片的干燥黏合剂和崩解剂。
适用于可溶性和不溶性药物。
（3）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：为良好的崩解剂。
（4）泡腾崩解剂：通常由碳酸氢钠与枸橼酸或酒石酸组成，遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。
（5）表面活性剂：为辅助崩解剂。
能增加药物的润湿性，促进水分的渗入，促进片剂崩解。
3.片剂崩解剂的加入方法（1）内加法：将崩解剂与主药等混合后制成颗粒。
崩解作用起自颗粒内部，使颗粒全部崩解。
因其包于颗粒内，与水接触较迟缓，在制粒过程中已接触湿和热。
故崩解作用较弱。
（2）外加法：将崩解剂加到经整粒、干燥后的颗粒中，崩解作用起自颗粒之间，崩解迅速。
如将淀粉制成空白颗粒与药物颗粒混匀后压片。
缺点是由于崩解作用起自颗粒之间，颗粒不易崩解成粉粒，溶出稍差。
（3）内外加法：将部分崩解剂与药物混合制颗粒，另一部分加在干颗粒中，当片剂遇水时首先崩解成颗粒，然后颗粒再崩解成细粉。
崩解剂介绍
崩解剂介绍崩解剂(disintegrants)是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，(环球医学网提供崩解剂考点介绍)除了缓(控)释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。
由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。
(1)干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。
在生产中，一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。
所谓外加法，就是将淀粉置于1 00～105℃条件下干燥1h，压片之前加入到干颗粒中，因此，片剂的崩解将发生在颗粒之间：内加法就是在制粒过程中加入一定量的淀粉，因此，片剂的崩解将发生在颗粒内部。
显然，内加一部分淀粉，然后再外加一部分淀粉的“内外加法”，可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果，通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%～50%，内加崩解剂量占崩解剂总量的75%～50% (崩解剂总量一般为片重的 5%～20%)。
(2)羧甲基淀粉钠(carboxymethyl starch sodium，CMS-Na)：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作用)，是一种性能优良的崩解剂。
价格亦较低，(环球医学网提供崩解剂考点介绍)其用量一般为1%～6%(国外产品的商品名为“Primojel”)。
(3)低取代羟丙基纤维素(L～HPC)：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。
由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%(取代基占10%～l5%时)，崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。
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影响超级崩解剂崩解的主要因素
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（1）内加法 （2）外加法 （3）内、外加结合法 外加崩解剂使药片崩解为粗颗粒， 外加崩解剂使药片崩解为粗颗粒，起到首次崩解的 粗颗粒 作用，而内加崩解剂则使粗颗粒二次崩解为细颗粒 细颗粒， 作用，而内加崩解剂则使粗颗粒二次崩解为细颗粒， 使颗粒均匀分散在介质中。总的来说， 使颗粒均匀分散在介质中。总的来说，崩解剂采用内 外加入法将会使崩解更加有效。 外加入法将会使崩解更加有效。
公司 山河药辅 上海协泰化 工 上海申美
来源 国产 巴斯夫 ISP
批文 有 有 有
价格（元/公 备注 斤） 150 CL-X 185 CL-M 正 在 CL-M ---- 申请批文 XL 200 XL-10 240
PVPP不溶于水，吸湿性强，流动性好。 PVPP不溶于水，吸湿性强，流动性好。其机理主要是因为它具有 不溶于水 很高的毛细管活性& 能迅速地将水吸收到药片中；此外PVPP PVPP存在 很高的毛细管活性& 能迅速地将水吸收到药片中；此外PVPP存在 折叠分子链，当水或水溶液渗入时，便会伸长和膨胀， 折叠分子链，当水或水溶液渗入时，便会伸长和膨胀，当内部压 溶胀压力)超过了药片的强度，片剂就会立即崩解。 力(溶胀压力)超过了药片的强度，片剂就会立即崩解。 在溶胀过程中不会出现高黏度的凝胶层， 在溶胀过程中不会出现高黏度的凝胶层，因而其崩解性能十分优 PVPP用量过大时 用量与崩解效果不一定呈正相关。 用量过大时， 越。但PVPP用量过大时，用量与崩解效果不一定呈正相关。PVPP 的加入方法对崩解影响不大。 的加入方法对崩解影响不大。 研究表明，PVPP的含量为5%～8%时 润湿时间短，而在8%～ 研究表明，PVPP的含量为5%～8%时，润湿时间短，而在8%～15% 的含量为5% 8% 之间，润湿时间反而延长。PVPP含量约为8%时 含量约为8% 之间，润湿时间反而延长。PVPP含量约为8%时，能获得最佳的崩 解性能。 解性能。
二氧化硅
2
影响超级崩解剂崩解的主要因素
崩解剂的用量 粒径及粒径分级崩解剂崩解的主要因素
用量： 用量：
崩解剂的用量不宜简单化理解，理论上是用量越多， 崩解剂的用量不宜简单化理解，理论上是用量越多，膨 胀性越好， 胀性越好，但崩解时间的缩短并不与崩解剂的用量呈线 性关系. 性关系.
交联聚维酮 又称聚乙烯吡咯烷酮，PVPP。 分子式：(C6H9NO)N 性状：为白色流动性粉末，分子呈网状立体结构， 不溶于水、酸、碱及常用有机溶剂，但能迅速溶胀， 体积增加150％ --200％，分子量大于70万。
交联聚维酮的制备方法（CN101935370A ）： 50％氢氧化钠溶液作为引发剂，加入N-乙烯 基吡咯烷酮，50％氢氧化钠溶液与N-乙烯基吡咯烷 酮质量比是1∶100，在通入氮气保护的条件下，保 持溶液反应温度在128℃下反应3小时，然后快速降 温至80-85℃后使用纯化水洗涤，洗涤后，再将交联 聚维酮投入洗釜中，加入柠檬酸调节pH值为2-5，再 加入质量分数为30％双氧水80-85℃洗涤，产物用水 多次充分洗涤，在热风干燥器中干燥除去水分，最 终得到不同交联度的交联聚维酮。
羧甲基淀粉钠（CMS羧甲基淀粉钠（CMS-Na ）
CMS-Na 具有良好的吸水性和膨胀性，充分膨胀后体积 可增大200～300倍，溶胀度14. 8 ml/ g ，具有良好的可压 性，常用于直接压片，可改善片剂的成形性，增加片剂 的硬度而不影响其崩解性能，是一种优良的崩解剂。用 量一般为4%～8%。 高孔隙率和溶胀性是这类高效崩解剂最主要的崩解机理， 尤其是溶胀性。
影响超级崩解剂崩解的主要因素
处方
中药原料 聚维酮K30 微晶纤维素 硬脂酸镁 立崩 90g 适量 20g 1g 1%-9%
立崩：安徽山河药用辅料公司，羧甲基淀粉钠
影响超级崩解剂崩解的主要因素
粒径与粒径分布： 粒径与粒径分布：
崩解速率和崩解力可能取决于崩解剂的粒径。 崩解速率和崩解力可能取决于崩解剂的粒径。
羧甲基淀粉钠的制备方法
羧甲基淀粉钠是一种超级崩解剂，是由交联的羧甲 基淀粉钠形成。交联通常采用磷酸三氯氧化物或三偏磷酸钠 化学反应，或者经过物理方法处理 。羧甲基化就是先在碱 性介质中使淀粉与氯乙酸钠起反应，然后用柠檬酸或乙酸中 和，此工艺就是著名的 Williamson 醚合成法。该合成能使 大约25% 的葡萄糖发生羧甲基化。
影响超级崩解剂崩解的主要因素
压力的影响： 压力的影响：
压力以各种方式影响片剂的崩解时间。首先， 压力以各种方式影响片剂的崩解时间。首先，它通过控 制片剂的孔隙率来控制溶出介质向基质中的渗透。 制片剂的孔隙率来控制溶出介质向基质中的渗透。低的 压缩力会导致较大的孔隙率，从而使水分快速渗透（ 压缩力会导致较大的孔隙率，从而使水分快速渗透（但 也有人观察到含有淀粉的片剂当压力增大时其崩解时间 会缩短）。在较低的压力下， ）。在较低的压力下 会缩短）。在较低的压力下，任何可能的膨胀和发生的 形变恢复会或多或少地被孔隙抵消， 形变恢复会或多或少地被孔隙抵消，但在中等压力的情 况下，可产生很好的崩解效果。在高压力的情况下， 况下，可产生很好的崩解效果。在高压力的情况下，由 于孔隙率的降低会阻碍液体的渗透， 于孔隙率的降低会阻碍液体的渗透，所以这时崩解剂的 形变就会占主导地位。 形变就会占主导地位。
Fererro C, Munoz N, Velasco A, et al. Disintegrating efficiency of croscarmellose sodium in a direct compression formulation [ J ]. Int J Pham , 1997, 147 (1) : 11.
Smallenbroek, Bolhuis. The effect of particle size of disintegrants on the disintegration of tablets [J]. Pharmacy World & Science Rudnic, Rhodes, et al. Evaluations of the Mechanism of Disintegrant Action [J]. Drug Development and Industrial Pharmacy
羧甲基淀粉钠（CMS羧甲基淀粉钠（CMS-Na ）
交联后淀粉的高溶胀性 和改良后的崩解力
水被引入至片剂 的内部结构中
片剂崩解，活性物质释放
辅料批文
湖州展望药用辅料有限公司 浙卫药准字（1996）第221501号 中国药 典2005年版 湖州展望药业有限公司 浙药准字F20060059号 《中国药典》2005年版 二部 安徽山河药业有限公司 皖药准字（2001）第F004489号 《中国药典》 2005年版二部 湖南尔康制药有限公司 湘食药辅准字F20080004 中国药典2005年版 嘉兴白浪淀粉制品有限公司 浙药准字（2004）第221502号 《中国药 典》2005年版二部 曲阜市天利药用辅料有限公司 鲁药准字（2002）第631505号 《中国 药典》2005年版二部 浙江中维药业有限公司 浙药准字（2005）第221503号 《中国药典》 2005年版二部 无锡市凯利药业有限公司 苏卫药准字（2000）第285401号 《中国药 典》2005年版二部 连云港万泰医药材料有限公司 苏卫药准字（2001）第285402号 《中 国药典》2005年版二部 山东聊城阿华制药有限公司 鲁卫药准字（1998）第052431号 《中国 药典》2005年版二部 曲阜市药用辅料有限公司 鲁药准字（2000）第582002号 《中国药典》 2005年版二部 山东新大精细化工有限公司 鲁药准字（2005）第208005号 《中国药 典》2005年版二部 营口奥达制药有限公司 辽卫药准字（1996）第000464号 《中国药典》 2005年版二部 永日化学工业股份有限公司（中国台湾） 医药产品注册证号：
交联聚维酮（PVPP） 交联聚维酮（PVPP）
高毛细管活性&优异的 吸水能力，无凝胶倾向
水分迅速进入片剂中， 促使网络结构膨胀
片剂崩解，活性物质释放
批文： INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS INC.（美国进 口） 进口药品注册证号：H20030278 进口药品注 册标准JX19990242 德国BASF 进口药品注册证号H20020137 进口药品 注册标准JX20010420 上海申美医药开发科技有限公司（代理ISP） 进口药 品注册证号H20030418 进口药品注册标准JX20020273
崩解剂：
概念：系指能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成
小粒子的赋形剂。 作用：消除因粘合剂或高压产生的结合力，使药 物易于吸收，并达到有效的生物利用度
常用崩解剂
干燥淀粉
表面活性剂
羧甲基淀粉纳 （CMS-Na） ） 低取代羟丙基纤维素 (L-HPC) 泡腾崩解剂
交联聚维酮 PVPP
交联羧甲基纤维素钠 CCNa
崩解剂粒径的影响
Smallenbroek等发现具有较大粒径的淀粉粒能更有 Smallenbroek等发现具有较大粒径的淀粉粒能更有 等发现具有较大粒径 促进崩解， 效地促进崩解 效地促进崩解，这很可能是由于大粒子会更有效地 形成崩解剂的连续亲水网络。 形成崩解剂的连续亲水网络。 Rudnic等发现粗的交联聚维酮（50~100μm， Rudnic等发现粗的交联聚维酮（50~100μm，B级； 等发现粗的交联聚维酮 50~300μm， 更有效， 50~300μm，C级）比细的（0~15μm，A级）更有效， 比细的（0~15μm， 其中B级和C级崩解效率差异不大。 其中B级和C级崩解效率差异不大。
公司 山河药 辅 湖州展 望