药物制剂配伍变化
22章-药物制剂的配伍变化
• 5.拒绝调剂
案例
• 硫酸庆大霉素注射液、氨茶碱注射液与5% 葡萄糖注射液混合后溶液出现混浊。 • 分析
– 硫酸庆大霉素水溶液为酸性，氨茶碱水溶液为 碱性（pH9)，混合后因复分解反应使庆大霉素 与氨茶碱游离析出，此时可用其他抗生素代替 硫酸庆大霉素，或两药分别于不同容器内间隔 注射。
二、注射剂配伍变化的主要原因
• 略
第四节 配伍变化的研究与处理方法
• 一、配伍变化的研究方法
– 药物的物理化学性质 – 通过实ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ研究
(一）可见性配伍变化实验方法
• 将两种药液混合，在一定时间内肉眼观察 有无混浊、沉淀、结晶、变色、产气等现 象。
(二）测定变化点的pH
• pH对药物配伍变化有着重要影响，许多注 射液的配伍变化是由PH改变引起的 • 表22-2 pH移动发生变化的注射液
– 血液成分极其复杂，与药物的注射液混合后可能引起溶血、血球凝聚等 现象。血浆不透明，在产生沉淀混浊时不易观察。
• 2.甘露醇
– 加入某些药物如氯化钾、氯化钠等溶液能引起甘露醇结晶析出。
• 3.静脉注射用脂肪油乳剂
– 分散程度很细 – 乳剂的稳定性受许多因素影响，加入药物往往能破坏乳剂的稳定性，产 生乳剂破裂、油相合并或油相凝聚等现象 – 与其他注射液配伍应慎重。
• 2.产生气体
– 碳酸盐、碳酸氢盐与酸类药物 – 溴化铵等铵类与强碱性药物配伍可放出氨气 – 乌洛托品与酸性药物配伍能分解产生甲醛等。
• 3.混浊和沉淀
– 很常见。
• 4.发生爆炸
– 氯化钾与硫（错）、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖等。
三、疗效的配伍变化
• (一）体内药物间物理化学反应
执业药师考试辅导《中药药剂学》第二十章 药物制剂的配伍变化
第二十章药物制剂的配伍变化大纲要求答疑编号：NODE70093300120100000001第一节概述学习要点：1.药物配伍变化研究的目的2.药物配伍变化的类型一、药物配伍变化与配伍禁忌的含义药物配伍变化：两种或两种以上药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。
药物配伍禁忌：不利于生产、应用和治疗的药物配伍变化。
研究目的：根据药物及其制剂组方的性质和作用——分析了解可能发生的配伍变化探讨其产生的原因和正确的处理方法避免因药物配伍不当而造成药物的安全性、有效性问题预防医疗与药品质量事故的发生。
答疑编号：NODE70093300120100000101二、药物配伍应用的目的满足临床预防或治疗合并症（兼病或兼证）需要发挥协同作用，增强疗效-相须、相使减少药物不良反应-吗啡+阿托品减少或延缓耐药性的发生-磺胺药+甲氧苄氨嘧啶（TMP）、阿莫西林+克拉维酸Q：合理配伍——预防治疗、协同增效、降低毒副、拮抗作用答疑编号：NODE70093300120100000102三、药物配伍变化的类型1.中药学配伍变化配伍理论：“君、臣、佐、使”组方原则、“七情配伍”（单行、相须、相使、相畏、相杀、相恶和相反）；配伍禁忌：十八反、十九畏、妊娠用药禁忌、服药饮食禁忌2.药剂学配伍变化——发生于体外物理配伍变化化学配伍变化答疑编号：NODE700933001201000001033.药理学配伍变化（疗效学配伍变化、体内药物相互作用）——发生于体内药理学配伍禁忌：疗效降低或消失，产生毒性反应，甚至危及生命。
例如协同作用：复方红花注射液+当归注射液当归注射液+川芎注射液黄连解毒汤（黄连、黄芩、黄柏、栀子）拮抗作用：含钙类的制酸中药+阿司匹林/水杨酸毒副作用：甘草+洋地黄强心苷答疑编号：NODE70093300120100000104第二节药剂学的配伍变化学习要点：1.物理的配伍变化：常见变化及原因2.化学的配伍变化：常见变化及原因3.注射剂的配伍变化：常见变化及原因一、物理的配伍变化药物配伍后在制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变，从而影响制剂质量的变化。
《药物制剂配伍变化》课件
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化学反应
不同药物之间可能发生化学反 应，导致药物结构的变化或产
生新的化合物。
氧化还原反应
某些药物在特定条件下会发生 氧化还原反应，导致药物结构
的变化和药效的降低。
水解反应
某些药物在水中会发生水解反 应，影响药物的稳定性和药效
。
聚合反应
某些高分子药物可能发生聚合 反应，导致物理性质的变化和
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这些变化可能导致药物失去原有 疗效、产生不良反应或降低药物 的安全性。
药物制剂配伍变化的原因
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化学反应
药物与其他物质发生化学 反应，导致药物的分子结 构改变。
物理相容性
药物与辅料或溶剂之间的 物理相容性问题，如溶解 度、分散度等。
微生物污染
药物制剂在配制、储存过 程中受到微生物污染，导 致药物变质。
根据药物的性质和配伍要求，选择合 适的溶剂和溶媒，以降低药物之间的 化学反应。
合理安排给药顺序
在联合用药时，应遵循一定的给药顺 序，如先给药理作用较强的药物，再 给药理作用较弱的药物，以降低配伍 变化的风险。
控制溶液的浓度和pH值
在配制药物制剂时，应控制溶液的浓 度和pH值，以避免因浓度过高或pH 值不适引起的配伍变化。
药物制剂配伍变化的应急处理
观察症状
停止给药
一旦发现药物制剂出现配伍 变化，应立即观察患者的症 状，包括生命体征、不良反 应等，以便及时采取措施。
一旦确认是药物制剂配伍变 化引起的反应，应立即停止 给药，并采取相应的急救措
施。
对症治疗
记录并报告
根据患者的症状和反应情况 ，采取相应的对症治疗措施 ，如吸氧、输液、使用拮抗
药物制剂的配伍变化
第二十章药物制剂的配伍变化第一节概述研究药物制剂配伍变化的基本理论和知识，目的在于根据药物及其制剂组方的性质和作用，科学分析，合理设计，预先了解可能发生的配伍变化并探讨其产生的原因和正确的处理方法，避免因药物制剂配伍不当而造成内在质量问题，保证药物制剂的安全、有效，防止医疗及生产质量事故的发生。
药物配伍变化的类型 1.中药学配伍变化 2.药剂学配伍变化 3.药理学配伍变化第二节药剂学的配伍变化一、物理的配伍变化1.浑浊、沉淀或分层：多因溶剂或分散状态改变而某些成分溶解度减小所致。
2.吸湿、潮解、液化或结块：因混合物的临界相对湿度（CRH）下降；因失去结晶水而发生潮解现象；形成低共熔混合物。
3.吸附：与吸附性较强的物质配伍。
二、化学的配伍变化1.浑浊或沉淀：pH改变、水解、成分相互作用2.变色：分子结构中含有易变色基团。
变色反应与药液的pH值有关，一般光照、高温、高湿环境中反应更快。
3.产气：由化学反应引起。
而泡腾片或颗粒应用时产气则是正常现象。
4.发生爆炸：多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起。
多项选择题属于药剂学配伍变化中化学配伍变化的有（）A.两种制剂混合因溶剂改变而析出沉淀B.颗粒剂贮存中吸潮、结块C.药剂配伍导致乳剂分层、破裂D.鞣质类与生物碱类制剂配伍产生沉淀E.氨茶碱与乳糖混合后变色『正确答案』DE三、注射剂的配伍变化1.注射剂配伍变化的分类注射剂的配伍变化同样可分为药理的和药剂的配伍变化。
药剂的配伍变化又可分为可见的和不可见的两种配伍变化。
2.注射剂配伍变化产生的主要原因（1）溶剂组成的改变：（2）pH的改变（3）缓冲容量（4）原辅料的纯度（5）成分之间的沉淀反应（6）盐析作用（7）混合顺序及混合液浓度第三节药剂学配伍变化的实验与处理方法一、药剂学配伍变化的实验方法1.可见的配伍变化实验方法2.测定变化点的pH：如果混合后的pH都不在两种注射液的变化区内，一般不会发生配伍变化。
如混合后的pH值在一种注射液的变化区时，则可能发生配伍变化。
药物制剂配伍变化
另一方面：通过实验观察做出合理的判断。
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第二节 药物制剂配伍变化
（六）预测药物配伍变化的实验方法
物理化学实验法 配伍变化的实验方法
直接试验法 间接试验法
药理学、药动学实验法
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第二节 药物制剂配伍变化
可见的配伍变化实验方法 常用的方法是将两种药液混合，在一定时间内，肉眼
配伍变化
③药剂学的配伍变化可以分为可见的和不可见的两种
变化现象。
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第二节 药物制剂配伍变化
（四）注射液的配伍变化 ④可见的配伍变化是指一种注射剂与另一种注射剂混合
或加入到输液剂中后，会出现浑浊、沉淀、结晶、变色或 产气等变化现象。
⑤不可见的配伍变化是指肉眼观察不到的配伍变化，可
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能会影响疗效或出现毒副作用，可能会带来潜在的危害性。
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第二节 药物制剂配伍变化
测定变化点的pH值 判断：酸碱的用量达10ml还未出现任何变化--酸或碱对
该注射液不引起变化。 pH值移动范围大--不易产生变化， pH值移动范围小--易产生pH值配伍变化。
特点：实用，但终点不易判定、误差大。
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第二节 药物制剂配伍变化
稳定性试验 方法1：将注射液按实际使用量和浓度，加入输液中,或再加 第二种、笫三种注射液，混合均匀后，控制恒定的温度，立 即测定其中不稳定药物的含量或效价，并记录该混合液的pH 值与外观等。然后每隔一定时间取出适量进行定量或效价测 定，并记录结果。
3.按配伍变化发生的部位：
药物动力学相互
体内药物相互作用
作用
药剂学药物制剂的配伍变化与相互作用
第十七章药物制剂的配伍变化与相互作用一、概述在药物制剂临床治疗过程中，为了针对不同的症状和病情，达到更好的治疗目的，常常采用联合用药的方式。
这种配伍使用的目的可归纳为：（1）预期某些药物产生协同作用，以增强疗效，如复方乙酰水杨酸片、复方降压片等。
（2）提高疗效、减少副作用，减少或延缓耐药性的发生等，如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶（TMP）联用、阿莫西林与克拉维酸联用。
（3）利用药物间的拮抗作用以克服某些副作用，如用吗啡镇痛时常配伍阿托品，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。
（4）为了预防或治疗合并症而加用其他药物等。
研究药物配伍变化的目的是：根据药物和制剂成分的理化性质和药理作用，设计合理的处方。
对可能发生的配伍变化则应有预见性，探讨其产生的原因和正确的处理或防止方法。
以保证用药的安全和有效，防止医疗、生产质量事故。
二、配伍变化的类型配伍变化可分为物理的、化学的和药理的三个方面。
如从配伍的意愿来看可分为有意的和无意的。
如从配伍变化所引起的后果来看可分为绝对不能配伍的（配伍禁忌）和非绝对的。
（一）物理的配伍变化几种药物相互配合，常常可能发生分散状态或其他物理性质的改变，造成药物制剂不符合质量和医疗要求。
常见的有：1.溶解度改变不同性质溶剂的制剂配合在一起，常因药物在混合溶液中的溶解度变小而析出沉淀。
例如以丙二醇与水为混合溶剂制成的12.5%的氯霉素注射液当用输液稀释至浓度在0.25%以上时，会出现氯霉素沉淀。
酊剂、醑剂、流浸膏等是以乙醇为溶剂，若与某些药物的水溶液配合，有效成分很可能析出。
含黏液质、蛋白质多的水溶液若加入多量的醇能产生沉淀。
于某些药物饱和溶液中加入其他物质时可能发生分层或沉淀。
例如芳香水中加入一定量的盐可使挥发油分离出来。
2.潮解、液化和结块与吸湿性很强的药物或制剂如干浸膏、冲剂、乳酶生、干酵母、胃蛋白酶、无机溴化物等配伍时，在制备、应用或贮存中可发生潮解与液化，其原因有：①混合物的相对临界湿度下降而吸湿；②形成低共熔混合物，如牙科常用的消毒剂、止痛剂系利用苯酚与樟脑或苯酚、麝香草酚与薄荷脑的共熔作用而制成液体滴牙剂。
药物制剂的配伍变化
一、概述（一）目的与要求近年来药物相互作用主要偏重于讨论体内的相互影响，这当然是重要一方面。
但在药剂的应用和产生工作中，经常遇到由于成分配伍不当而造成严重的制品质量事故，因此有必要讨论药物及制剂要配伍中可能出现的问题和解决办法。
本章的内容将包括一些药物成分在制剂、贮存以及应用过程多方面的相互影响，以及合理解决的办法。
（二）配伍变化的类型配伍变化可大致分为疗效学配伍的变化与物理学配伍变化。
1．疗效的配伍变化药物合并使用后，在机体内一种药物对中一种药物的体内过程或受体作用产生影响，而使其药理作用性质和强度、副作用、毒性等有所改变。
药物的这些盯互作用有些用利于治疗，如磺胺类药物与甲氧苄氨嘧啶合并使用，疗效显著加强。
而有些则少利于治疗，如异烟肼与麻黄碱或阿托品合并应用使用使副作用加强。
药物配伍后在体内相互作用产生不利于治疗者属于疗效的配伍禁忌。
2．物理化学的配伍变化药物配伍后产生物理化学下的改变，如物理状态，溶解性能、物理稳定性及化学稳定性的变化，这样也可必然影响其作用和疗效。
物理变化学变化还可再分为物理的化学的配伍变化。
（1）物理配伍变化:药物配伍时发生了物理性质的改变，如果得不到符合要求的制剂则属于禁忌。
例如含树脂的醇性制剂在水性制剂中析出树脂，含共熔成分多的制剂失掉干燥均匀的结聚状态。
吸时性较强的固体粉末（如活性炭、白掏土等）与剂量较小的生物碱盐物配伍时，能因后者被吸附而在机体中不完全释放。
微晶的药物（如醋酸可的松）在水溶液中由于某些物质的溶解能逐渐使之聚结成大晶型等。
物理配伍变化一般属于外观上的变化，如果条件改变还可能恢复制剂的原来形式。
（2）化学配伍变化：是指药物之间发生了化学反应，使药物产生了不同程度的质变化而失效。
化学作用的产生一般表现在产生沉淀、变、润湿或液化、产生气体、爆炸或燃烧等现象上，但亦有许多药物的分解、取代、聚合、加成等化学难以从外观看出来。
应注意并不应把有意进行的化学反应看做是配伍禁忌。
药学专业知识：药物制剂的配伍变化类型
药学专业知识：药物制剂的配伍变化类型今天我们总结药物制剂的配伍变化类型，首先看一下配伍使用的目的：(1)使配伍的药物产生协同作用，以增强疗效。
如复方乙酰水杨酸片等。
(2)提高疗效，减少副作用，减少或延缓耐药性的发生。
如阿莫西林与克拉维酸配伍联用。
(3)利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用，如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用等。
(4)预防或治疗合并症。
(一)物理配伍变化1.溶解度改变某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，常因药物在混合后的溶液体系中的溶解度较小而析出沉淀。
2.潮解、液化和结块吸湿性强的药物或制剂如干浸膏、冲剂、乳酶生、干酵母等在配伍时，或在制备、应用与贮存中发生潮解与液化，其原因：①混合物的临界相对湿度下降而吸湿②形成低共熔混合物3.分散状态或粒径变化乳剂、混悬剂中分散相的粒径可因与其他药物配伍，也可能因久贮而粒径变粗，或分散相聚结或凝聚而分层或析出，导致使用不便或分剂量不均匀，甚至使生物利用度下降。
(二)化学的配伍变化1.变色药物制剂配伍引起氧化、还原、聚合、分解等反应时，可产生有色化合物或发生颜色变化。
例如：1)Vc与烟酰胺即使干燥粉末混合也会产生橙红色。
2)多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍会渐变成粉红至红色。
3)碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄粉末变为粉红色。
4)氨茶碱或异烟肼与乳糖粉末混合变成黄色。
变色现象在光照、高温、高湿环境中反应更快。
2.混浊和沉淀(1)PH改变产生沉淀由难溶性碱或酸制成的可溶盐，它们因pH 值的改变而出现沉淀，如水杨酸钠或苯巴比妥钠水溶液因水解遇酸或酸性药物后，会析出水杨酸或巴比妥酸。
生物碱可溶性盐与碱或碱性药物后会析出难溶性碱的沉淀。
(2)水解产生沉淀苯巴比妥钠水溶液因水解反应能产生无效的苯乙基乙酰脲沉淀。
硫酸锌在中性或弱碱性溶液中易水解生成氢氧化锌沉淀。
(3)生物碱盐溶液的沉淀大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等。
高级动物疫病防治员练习题库(附参考答案)
高级动物疫病防治员练习题库（附参考答案）1、关于药物制剂配伍变化的错误叙述为( )。
A、物理配伍变化往往导致制剂出现产气现象B、药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C、配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化D、药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗的变化，属于疗效配伍禁忌答案：A2、不属于管状器官的黏膜的时（）。
A、外膜B、黏膜肌层C、固有膜D、上皮答案：A3、高致病性蓝耳病的胚胎样品，应选取（）、无腐败的胚胎A、溃烂B、坏死C、完整D、部分答案：C4、社会主义大的建设要以为人民服务为核心，以集体主义为原则，以爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义为基本要求，以社会公德、（）、家庭美德为着力点”。
A、职业道德B、有德C、品德D、道德答案：A5、常见的碘制剂有聚维酮碘、碘酊，使用最广泛的是聚维酮碘（聚乙烯吡咯烷酮碘、皮维碘、PVP—I、碘伏），其灭毒杀菌的机理是（）呈现强杀细菌作用。
A、溴离解产生游离溴B、氯离解产生游离氯C、碘离解产生游离碘D、氟离解产生游离氟答案：C6、口蹄疫病毒是单股（）病毒。
A、双螺旋B、NAC、RNAD、DNA答案：C7、关于生物安全实验室个人责任，其中错误的是（ )。
A、食品、饮料及类似物品只应在指定的区域中准备和食用B、实验室内禁止吸烟C、禁止在工作区域内使用化妆品和处理隐性眼镜，长发应束在脑后，工作时若戴有戒指、耳环、手表、手镯，应将其置于个人防护装备内D、所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染，应按有关规定保存免疫纪录和免疫前血清答案：C8、牛瘤胃穿刺放气的位置是（）A、右侧肩端水平线与8—9肋间交点下方2cm处B、右肷部三角形中心凹点C、左侧肩端水平线与8—9肋间交点下方2cm处D、左肷部三角形中心凹点答案：D9、鸡新城疫的免疫方法，下列叙述错误的是（）A、加强免疫：120日龄，新城疫灭活苗每只鸡颈部皮下0.5mlB、该疫苗为终身免疫，初免一次即可C、二免：60日龄，用新城疫I系弱毒活疫苗或新城疫灭活苗肌肉注射。
中药药剂学—药物制剂的配伍变化
中药药剂学—药物制剂的配伍变化要点：1.研究药物配伍变化的目的2.药物配伍变化的类型3.物理配伍变化4.化学配伍变化一、药物配伍变化（药物配伍相互作用）1.类型：药理学、药剂学。
2.复方配伍应用——中医用药的主要特点。
3.合理配伍目的：协同增效、降低毒副、拮抗。
4.配伍禁忌：不利的配伍变化。
二、药理学配伍变化——发生于体内1.协同作用2.拮抗作用：含钙类的制酸中药＋阿司匹林/水杨酸3.毒副作用：甘草（保钠排钾）＋洋地黄强心苷＝心脏致敏三、药剂学配伍变化——发生于体外物理配伍变化化学配伍变化沉淀、变色、产气、发生爆炸。
1.溶解度的改变2.吸湿、潮解、液化与结块3.粒径或分散状态的改变乳剂、混悬剂4.产生浑浊或沉淀：生物碱＋苷类、有机酸＋生物碱、鞣质＋生物碱。
5.产生有毒物质：朱砂＋溴化钾、溴化钠、碘化钾、碘化钠、硫酸亚铁。
6.变色：酚羟基＋铁盐相遇。
7.产气：碳酸盐、碳酸氢钠＋酸类。
8.爆炸：火硝＋雄黄、高锰酸钾。
随堂练习A型题：关于药物制剂配伍变化的错误叙述为A.配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化B.药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C.药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗的变化，属于疗效配伍禁忌D.物理配伍变化往往导致制剂出现产气现象E.易产生物理配伍变化的药物制剂若改变制备条件可防止配伍变化的发生『正确答案』DA型题以下有关药物制剂配伍变化说法正确的是A.含钙类的中药与阿司匹林、水杨酸等协同起效B.糊化淀粉使酚性药物颜色变深C.朱砂与溴化钾混合研磨后会爆炸D.火硝与高锰酸钾配伍会产生有毒物质E.苷类、有机酸、鞣质与生物碱配伍易产生沉淀『正确答案』E『答案解析』拮抗、增溶、产生有毒物质、爆炸。
药剂学实验指导——药物制剂的配伍变化
实验二十六药物制剂的配伍变化实训目的通过液体药剂和注射剂配伍变化的观察，进一步了解配伍变化的发生原因，并初步掌握配伍变化处方的处理方法实训器材药品氨茶碱、磺胺嘧啶钠、盐酸四环素注射液、氯霉素、维生素C、碘解磷定注射液、羟苯乙酯、胭脂红、活性炭、滑石粉、盐酸肾上腺素、双氧水、亚硫酸钠、EDTA 器材试管，烧杯，滤纸实训指导（一）物理性配伍变化1．方法步骤（1）取5％羟苯乙酯的乙醇溶液1ml，加纯化水4m1，观察现象。
取5％羟苯乙酯1ml搅拌下逐滴加入100m1纯化水中，观察现象。
（2）取胭脂红溶液1滴，加纯化水至50ml，观察此溶液显色情况。
另取上述溶液20ml加活性炭0.5g，搅匀后用干燥滤纸过滤，观察滤液显色情况。
另取20ml上液加滑石粉0.5g搅匀，干燥滤纸过滤，观察滤液显色情况。
2．注意事项（1）羟苯乙酯中加入纯化水时要边搅拌加滴。
（2）加活性炭加入的量不能太多，否则影响显色。
（二）化学性配伍变化1．方法步骤（1）取5支试管编号。
（2）分别按表26-1进行操作与记录。
表26-1化学性配伍变化操作及结果记录1号管2号管3号管4号管5号管加0.1％盐酸肾上腺素2ml 2ml 2ml 2ml 2ml 加蒸馏水2ml 2ml －－－加3％双氧水－－2ml －2ml 加1％亚硫酸钠－－－2ml 2ml 加热至沸－＋－＋－出现的现象2．注意事项试管编号不能错，操作时尽量注意平行操作。
（三）注射剂配伍变化1．方法步骤取6支试管，按表26-2进行配伍操作，将两种注射液配伍的结果记入表中。
2．注意事项同化学性配伍变化。
表26-2 注射剂配伍变化组号A注射液B注射液A注射液和B注射液混合后现象2.5％氨茶碱5ml 20％磺胺嘧啶钠5ml12.5％氨茶碱5ml 5％盐酸四环素5ml12.5％氯霉素1ml 5％葡萄糖1ml212.5％氯霉素1ml 5％葡萄糖10ml2％维生素C 2ml 0.25％碘解磷定1ml30.25％碘解磷定、1％亚硫酸氢钠、2％维生素C 2ml1％EDTA各1ml实训报告实验二十六药物制剂的配伍变化实训目的实训结果（一）物理性配伍变化1．按操作顺序，先后出现现象一；现象二。
执业药师考试辅导-药剂学《药物制剂的配伍变化与相互作用》习题与解析
第十七章药物制剂的配伍变化与相互作用一、A1、关于配伍变化的错误表述是A、两种以上药物配合使用时，应该避免一切配伍变化B、配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失，或导致不良反应增强的配伍变化C、配伍变化包括物理的、化学的和药理的3方面配伍变化D、药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化E、药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用2、常见药物制剂的化学配伍变化是A、溶解度改变B、分散状态改变C、粒径变化D、颜色变化E、潮解3、药物配伍后产生浑浊与沉淀的原因不包括A、pH改变B、发生水解C、复分解产生沉淀D、生物碱盐溶液的沉淀E、药物氧化、还原4、药物配伍后产生颜色变化的原因不包括A、氧化B、还原C、分解D、吸附E、聚合5、下列不属于化学配伍变化的是A、变色B、分解破坏疗效下降C、发生爆炸D、乳滴变大E、产生降解物6、同属于物理与化学配伍变化现象的是A、潮解、液化与结块B、产生沉淀C、变色D、产气E、粒径变大7、下列哪种现象不属于化学配伍变化A、溴化铵与利尿药物配伍产生氨气B、麝香草酚与薄荷脑形成低共熔混合物C、水杨酸钠在酸性药液中析出D、生物碱盐溶液与鞣酸产生沉淀E、维生素B12与维生素C制成溶液，维生素B12效价下降8、下列哪种现象不属于药物制剂的物理配伍变化A、溶解度改变有药物析出B、生成低共熔混合物产生液化C、两种药物混合后产生吸湿现象D、乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗E、维生素C与烟酰胺的干燥粉末混合产生橙红色9、关于药物制剂配伍变化的错误叙述为A、配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化B、药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C、药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗的变化，属于疗效配伍禁忌D、物理配伍变化往往导致制剂出现产气现象E、易产生物理配伍变化的药物制剂若改变制备条件可防止配伍变化的发生10、关于药物制剂配伍的错误叙述为A、药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变化均称为配伍变化B、能引起药物作用的减弱或消失，甚至引起毒副作用的增强的配伍称为配伍禁忌C、研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生D、药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌E、研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效11、地西泮(安定)注射液与5％葡萄糖输液配伍时，析出沉淀的原因是A、pH改变B、溶剂组成改变C、离子作用D、直接反应E、盐析作用12、物理化学配伍禁忌的处理方法，不包括A、改变贮存条件B、改变调配次序调整溶液的pHC、改变溶剂或添加助溶剂D、改变剂型E、测定药物动力学参数13、不属于药物制剂化学性配伍变化的是A、维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡B、头孢菌素遇氯化钙溶液产生头孢烯-4羧酸钙沉淀C、两性霉素B加人复方氯化钠输液中，药物发生凝聚D、多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红至紫色E、维生素C与烟酰胺混合变成橙红色二、B1、A.变色B.沉淀C.产气D.潮解或液化E.溶解度改变以下药物联合使用产生配伍变化的原因<1> 、黄连素和黄芩苷液体配伍A、B、C、D、E、<2> 、溴化铵和利尿药配伍A、B、C、D、E、<3> 、维生素C与烟酰胺配伍A、B、C、D、E、<4> 、麝香草酚和薄荷脑配伍A、B、C、D、E、2、A.利用药物间的拮抗作用，克服某些药物的不良反应B.产生协同作用，增强药效C.减少或延缓耐药性的发生D.形成可溶性复合物，有利于吸收E.改变尿液pH，有利于排泄说明以下药物配伍使用的目的<1> 、阿莫西林与克拉维酸钾联合使用A、B、C、D、E、<2> 、阿司匹林与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用A、B、D、E、3、A.改变尿液pH，有利于药物代谢B.产生协同作用，增强药效C.减少或延缓耐药性的产生D.形成可溶性复合物，有利于吸收E.利用药物的拮抗作用，克服某些不良反应说明以下药物配伍使用的目的<1> 、乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用A、B、C、D、E、<2> 、吗啡与阿托品联合使用A、B、C、D、E、4、A.氯化钾和硫B.乳酸环丙沙星和甲硝唑C.异烟肼与乳糖D.硫酸镁溶液与可溶性钙盐E.普鲁本辛与淀粉<1> 、能产生沉淀的配伍A、B、C、D、E、<2> 、能产生分解反应的配伍A、B、C、D、E、<3> 、产生变色的配伍A、B、C、D、<4> 、能发生爆炸的配伍A、B、C、D、E、5、A.两性霉素BB.秋水仙碱C.硫喷妥钠注射液D.鞣酸E.氨苄青霉素<1> 、易受二氧化碳影响的药物A、B、C、D、E、<2> 、易受乳酸根离子催化水解的药物A、B、C、D、E、<3> 、对光敏感的药物A、B、C、D、E、<4> 、不宜与生物碱类配伍的药物A、B、C、D、E、三、X1、固体药物配伍时出现润湿与液化的原因是A、生产环境的相对湿度大B、因生成低共熔混合物而液化C、包材透湿D、混合后临界相对湿度下降而吸湿E、含结晶水的盐与其他药物反应释放结晶水2、研究药物配伍变化的目的是A、根据药物与制剂中成分的理化性质与药理作用合理设计处方B、防止生产质量与医疗事故的发生C、探讨产生配伍变化的原因和正确处理或防止的方法D、对可能产生的配伍变化作到有预见性E、保证用药的安全有效3、药物产生化学配伍变化的表现是A、变色B、出现混浊与沉淀C、产生结块D、有气体产生E、药物的效价降低4、下列属于药物的物理配伍变化的是A、溶剂的组成改变，出现混浊与沉淀B、固体药物配伍后出现潮解、液化与结块C、水杨酸盐与碱性药物配伍变色D、配伍后混悬剂的药物粒径变大E、配伍后乳剂产生絮凝现象5、药物配伍使用的目的是A、预期某些药物产生协同作用B、提高疗效、减少副作用、减少或延缓耐药性的发生等C、利用药物间的拮抗作用以克服某些副作用D、为预防或治疗合并症而加用其他药物E、减少药物的用量6、引起变色的药物配伍有A、多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液B、碳酸氢钠与大黄粉C、氨茶碱与乳糖D、乙酰唑胺与蔗糖粉E、氯化钠与水杨酸钠7、注射剂配伍变化的主要原因包括A、混合顺序B、离子作用C、盐析作用D、成分的纯度E、溶剂组成改变8、注射剂发生配伍变化的主要因素有A、溶剂的组成改变B、配伍后溶液的pH值改变C、配伍后离子对药物的催化作用D、配伍后缓冲容量的改变E、配伍后产生盐析作用9、防止物理化学配伍禁忌的方法有A、改变调配次序B、改变溶剂或添加助溶剂C、调整溶液的pHD、采用过滤方式除去析出的固体E、药物含量降低时增加投药量10、下列属于注射剂配伍变化的是A、引起溶血B、使静脉乳剂破乳C、药物的含量降低D、由于pH的改变药物析出E、输液剂中的氯化钠能使甘露醇从溶液中析出11、对光敏感的药物是A、磺胺嘧啶钠B、维生素B2C、肝素D、雄性激素类E、四环素类答案部分一、A1、【正确答案】A【答案解析】本题考查的是配伍变化的相关知识。
《药剂学》药物制剂的配伍变化实验
《药剂学》药物制剂的配伍变化实验一、实验目的1.掌握注射剂配伍变化的研究方法。
2.掌握注射剂pH变化点的测定方法。
3.了解发生配伍变化的原因和处理的原则。
二、实验原理概念：药物合并使用时，可能出现各种配伍变化。
配伍变化发生与否，受配伍量、配合次序、温度、时间和pH值等因素应影响。
肉眼观察法步骤：方法规定时间临床处方混合药物-------- 观察现象--实验记录--结果分析，指导用药量比测定注射液变化点pH值法步骤：测定注射剂原始pH值---0.1mol/L盐酸（或氢氧化钠）滴定至产生肉眼可见变化---测定变化点pH值（pHT）---计算pH移动数值---确定pH值区域---判断混合液能否发生配伍变化---指导用药pH移动数值= pHT- 原始pH；pH值区域：自pHT起的pH值区域，即配伍变化区。
三、实验药品与器材药品与试剂纯化水、樟脑、樟脑醑、薄荷脑、鱼肝油乳、20%葡萄糖注射液、10%水杨酸钠、0.1mol/L盐酸、0.1mol/L氢氧化钠、20%亚硫酸钠、5%水杨酸醇溶液、亚硫酸铁试液、0.1mol/L依地酸钠溶液、纯化水、维生素C注射液（5ml:0.5g）、磺胺嘧啶钠注射液（5ml：1g）、氨茶碱注射液（2ml：0.25g）、青霉素注射液（160万单位溶于10ml注射用水）等。
器材架盘天平、Ph计、试管、乳钵、试剂瓶、烧杯、滤纸、玻璃棒、量杯、量筒、酸式滴定管、碱式滴定管、铁架台。
四、实验内容（一）物理配伍变化1.溶媒改变（1）取樟脑醑1ml于试管中，加1ml纯化水，出现现象。
（2）取樟脑醑1ml于试管中，逐渐滴入纯化水，振摇使沉淀溶解，继续滴加纯化水至出现混浊不再溶解，共用去纯化水滴。
（3）取纯化水1ml于试管中，用滴管加入樟脑醑1滴，振摇，出现现象。
2.产生低共熔物取薄荷脑0.3g，加樟脑0.6g，研磨，混合，出现现象。
3.盐析作用（1）取鱼肝油乳1滴，加20%葡萄糖注射液4ml，用力振摇5分钟，呈（2）取鱼肝油乳1滴，加20%亚硫酸钠溶液4ml，用力振摇5分钟，呈现象。
药物制剂技术 第二十二章 药物制剂的配伍变化
1. 润湿、液化和结块
（2）形成低共熔体：
一些醇类、酚类、酮类、酯类的药物如薄荷脑、 樟脑、麝香草酚、苯酚、水合氯醛等，配伍时 形成低共熔混合物。 一定温度下，低共熔混合物能否液化或润湿与药 物本身的熔点和混合物中的重量比有关。 低共熔物也能促进一些药物的溶解速率和吸收， 如阿司匹林与乙酰苯胺形成的低共熔物等。
2. 药物动力学方面相互作用
（3）影响药物的代谢
CYP酶系被诱导或被抑制是导致代谢性 DI的主要原因： ①酶诱导（enzyme induction) 药酶诱导剂：苯巴比妥、水合氯醛、格鲁米特、甲丙 氨酯、苯妥英、扑米酮、卡马西平、保泰松、尼可
刹米、灰黄霉素、利福平、螺内酯
2. 药物动力学方面相互作用
1. 体内药物间物理化学反应
半胱氨酸、二硫丙醇等能与某些重金属离子 形成配合物而起解毒作用；亚甲蓝利用氧 化还原反应起解毒作用等。 某些碱性较强的中药以及中成药，与阿司匹 林、胃蛋白酶等酸性较强的药物合用，会 发生中和反应，导致药效降低。
2. 药物动力学方面相互作用
（1）影响药物的吸收
①药物在胃肠道的相互作用 络合作用：含Ca2+、Mg 2+ 、Fe2+ 、Al2+的药物可 减少四环素类的吸收；消胆胺络合洋地黄毒苷和甲 状腺素。 pH的影响：酸酸碱碱时非解离药物多，脂溶性高易通 过膜扩散，吸收率高。抗酸药、抑制胃酸分泌药均 可影响弱酸性药物吸收。
3. 药效学方面相互作用
（2）改变电解质平衡
排钾利尿药增强机体对强心苷的敏感性。 （3）作用于同一生理体系或生化代谢系统
利尿酸、呋塞米、氨基苷类抗生素、红霉素均有耳毒 性，合用毒性增加。TMP与磺胺药合用，抗菌作用 增强。
第三节 注射剂的配伍变化
中药药剂学 第二十章药物制剂的配伍变化
第二十章药物制剂的配伍变化药物配伍变化：两种或两种以上药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。
1.药物配伍应用的目的★：①发挥协同作用，增强疗效。
如相须、相使配伍。
②减少药物不良反应。
如用吗啡镇痛时配伍阿托品，可消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及对胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。
如相畏、相杀。
③减少或延缓耐药性。
如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶（TMP）、阿莫西林与克拉维酸配伍联用。
2.药物配伍变化的类型：1）中药学配伍变化：君臣佐使。
七情配伍。
十八反、十九畏、妊娠用药。
服药饮食禁忌。
2）药剂学配伍变化★：药物及其制剂进入机体前发生于体外的配伍变化。
3）药理学配伍变化（疗效学配伍变化、体内药物相互作用）：指两种或两种以上的药物合并使用后，导致其体内过程的改变而引起疗效的变化。
药理学配伍禁忌：出现疗效降低或消失，产生毒性反应，甚至危及生命的。
药物的配伍变化既可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中。
药剂学配伍变化：1.物理的配伍变化★：药物在配伍制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变。
产生的原因：浑浊、沉淀或分层。
吸湿、潮解、液化或结块。
吸附。
2.化学的配伍变化★：药物及其制剂因配伍使成分相互间发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。
产生的原因：1.浑浊或沉淀--pH改变；成分相互作用。
2.变色。
3.产气。
4.发生爆炸。
成分间相互作用的配伍禁忌。
如朱砂（朱砂安神丸、冠心苏合丸等）不宜与还原性药物（如溴化物、碘化物、硫酸亚铁等）配伍，会导致胃肠道出血或发生严重的药源性肠炎。
3.注射剂的配伍变化：1）分类：药理的配伍变化。
可见的配伍变化（浑浊、沉淀、结晶、变色、产气）。
药剂的配伍变化。
不可见的配伍变化(肉眼观察不到)。
2）主要原因：溶剂组成的改变。
pH的改变。
缓冲容量。
原、辅料的纯度。
成分之间的沉淀反应。
盐析作用。
混合顺序及混合液浓度。
预测配伍变化的实验设计与方法1.预测配伍变化的实验设计：1）预测项目与结果。
第二十三章 药物制剂的配伍变化
第二十三章 药物制剂的配伍变化
• 朱砂与还原性药物（溴化钾、碘化钠）配伍 →溴化汞、碘化汞↓，刺激性↑导致胃肠道出血 或发生严重的药源性肠炎，出现腹痛、腹泻和赤 痢样大便。 （3）变色： 大黄粉与氧化镁或碳酸氢钠配伍→粉红色 （4）产气： 碳酸盐或碳酸氢盐与酸类药物配伍→CO2↑ （5）发生爆炸： 强氧化剂与强还原剂→爆炸，如火硝与雄黄… …
• • • • • •
第二十三章 药物制剂的配伍变化
• （三）注射液的配伍变化 • 1、注射液配伍变化分类 • （1）药理 可见：浑浊、沉淀、结晶、
• （2）药剂
变色、产气
不可见：水解、抗生素的分解和效 价下降等，可影响疗效或出现毒副 作用，带来潜在的危害性。
第二十三章 药物制剂的配伍变化
2、注射液的配伍变化的因素
第二十三章 药物制剂的配伍变化
• 2、原因：氧化、还原、分解、水解、取代、聚合、 加成、环重排… • 3、结果：沉淀↓气体↑变色、爆炸… • 4、临床效应：疗效↓毒性↑副作用↑… • 5、类型： • （1）产生浑浊或沉淀：如生物碱与苷、生物碱与 鞣质、生物碱与有机酸、有机酸与无机离子、鞣 质与皂苷、鞣质与蛋白质、鞣质与白及胶… • （2）产生有毒物质：
Байду номын сангаас
第二十三章 药物制剂的配伍变化
• • • • • • • 2、按药物的特点及临床用药情况 （1）中药学配伍变化 （2）药理学配伍变化 物理 （3）药剂学配伍变化 化学 3、按配伍变化发生的部位 （1）体外药物相互作用 药动学 （2）体内药物相互作用
药效学
第二十三章 药物制剂的配伍变化
• • • • • • • • • 二、药剂学的配伍变化 （一）物理的配伍变化 1、溶解度的改变 （1）煎煮过程：如不同处方石膏Ca溶存量 （2）药渣吸附：如甘草与44种中药配伍 （3）盐析作用：如甘草配芒硝 （4）增溶作用：如糊化淀粉使芦丁增溶 （5）溶剂影响：如盐溶液加入乙醇使↓ （6）贮藏过程：如改变温度、“陈化”、相互作 用
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药物制剂配伍变化
妊娠禁用的中成药有：牛黄解毒片（丸）、木瓜丸、丁公藤风湿药 酒（禁内服，可外擦患处，但忌擦腹部）、小金丸、小活络丸、开 胸顺气丸、木香槟榔丸、化症回生片、玉真散、失笑散、七厘散、 九气拈痛丸、九分散、大黄蟅虫丸、再造丸、当归龙荟丸、红灵散、 苏合香丸、阿魏化痞膏、纯阳正气丸、冠心苏合丸、紫雪、活血止 痛散、益母草膏、跌打丸、跌打活血散、痛经丸、暖脐膏、暑症丸、 痧药、醒消丸、鳖甲煎丸等。妊娠忌用的中成药有：三黄片、牛黄 清胃丸、大活络丸、云南白药、梅花点舌丹、控涎丸、清宁丸、紫 金锭、礞石滚痰丸等。 妊娠慎用的中成药有：黄连上清丸、凉膈散、祛风舒筋丸、三妙丸、 万氏牛黄清心丸、万应锭、女金丸、天麻丸、五虎散、牛黄上清丸、 分清五淋丸、龙胆泻肝丸、伤湿止痛膏、安宫牛黄丸（散）、防风 通圣丸、妇科分清丸、沉香化气丸、鸡血藤膏、栀子金花丸、通关 散、清肺抑火丸、清胃黄连丸、舒肝丸、舒筋活络酒、附子理中丸、 尪痹冲剂等。
药物制剂配伍变化
食物的十八“反” 1、菱角反猪肉，会引起肚子痛； 2、柿子反白酒，会引起中毒； 3、栗子反牛肉，会引起呕吐； 4、蜂蜜反洋葱，会伤眼睛； 5、西瓜反羊肉，会伤元气； 6、萝卜反木耳，会得皮炎； 7、狗肉反绿豆，会引起中毒； 8、蜂蜜反豆腐，会耳聋； 9、芹菜反兔肉，会引起脱发； 10、香蕉反马铃薯，面部会生斑； 11、芹菜反鸡肉，会伤元气； 12、香蕉反芋头，会腹涨； 13、鸡蛋反鹅肉，会伤元气； 14、花生反黄瓜，会伤身； 15、苋菜反甲鱼，会中毒； 16、萝卜反水果，可致甲状腺肿大； 17、对虾反维生素c，可致坤中毒； 18、鲤鱼反干草，会引起中毒； 所以，上述食物不宜同时服用，但可以分开进食，吃完一种后，最好相 隔4小时以上药物再制吃剂另配伍外变一化 种食物。
饮食禁忌 药有药性，食有食性，两性相悖则不 利于病人，因此，服用中药常有饮食禁忌。如服发 汗药忌生冷，调理脾胃药忌油腻，消肿理气药忌豆 类，止咳平喘药忌食鱼腥，地黄、何首乌、蜂蜜忌 葱，土茯苓、威灵仙忌茶，鳖甲忌苋菜等。医生应 将必要的禁忌、用药风险对病人做出适度提示，让 其注意并做出选择，否则易引发不良反应。
药物制剂配伍变化
（三）妊娠禁忌的理由 在众多的妊娠禁忌药中，妊娠 禁忌理由也是多种多样的，其中，能引起堕胎是早期妊 娠禁忌的主要理由。随着对妊娠禁忌药的认识逐渐深入， 对妊娠禁忌理由的认识也逐步加深。归纳起来，主要包 括：
1、对母体不利； 2、对胎儿不利； 3、对产程不利； 4、对小儿不利。 今天，无论从用药安全的角度，还是从优生优育的 角度来认识这几点，都是应当给予高度重视的。
药物制剂配伍变化
十九畏歌
硫黄原是火中精，朴硝一见便相争。 水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。 巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情。 丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱。 川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂。 宫桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。
药物制剂配伍变化
妊娠禁忌药专指妇女妊娠期除中断妊娠、引产外，禁 忌使用的药物。
（一）为什么妊娠禁忌药不是用于堕胎的 1、从历史的角度来说，在我国古代，堕胎是违 反我国传统道德观念的。前人记载堕胎药，主要还是 从妊娠禁忌药的角度来认识、对待，而不是在寻求堕 胎的有效药。 2、用妊娠禁忌药堕胎，既不可靠，也不安全。 3、能引起堕胎是早期妊娠禁忌的主要理由。
药物制剂配伍变化
（二）妊娠禁忌药的分类 在为数众多的妊娠 禁忌药中，不同的药对妊娠的危害程度是有所 不同的，因而在临床上也应区别对待。古代对 妊娠禁忌药主要提禁用与忌用，极少提慎用。 近代则多根据临床实际，将妊娠禁忌药分为禁 用与慎用两大类。
药物制剂配伍变化
服西药后的饮食禁忌
（l）服黄连素、四环素类、红霉素、复合维生素B、 铁剂、利福平、潘生丁、胰酶、淀粉酶、胃蛋白酶、 乳酶生等时忌饮茶，因茶叶中的鞣酸会与上述药物 发生反应而降低药效。 （2）服四环素类药、红霉素、灭滴灵、甲氰咪胍时， 应忌食牛奶、乳制品、黄豆制品、黄花菜、黑木耳、 海带、紫菜等。这些食物中的钙离子可与以上药物 发生反应，生成难以溶解的结合物而降低药效。 （3）服磺胺类与碳酸氢钠时，不宜食酸性水果、醋、 茶、肉类、禽蛋类等，否则容易因磺胺类药物在泌 尿系统形成结晶而损害肾脏，或降低碳酸氢钠的药 效。
药物制剂配伍变化
1、禁用药 禁用药大多系剧毒药，或药性作用峻 猛之品，及堕胎作用较强的药。如水银、砒霜、雄 黄、轻粉、斑蝥、马钱子、蟾酥、川乌、草乌、藜 芦、胆矾、瓜蒂、巴豆、甘遂、大戟、芫花、牵牛 子、商陆、麝香、干漆、水蛭、虻虫、三棱、莪术 等。 2、慎用药 慎用药主要是活血祛瘀药、行气药、 攻下药、温里药中的部分药。如牛膝、川芎、红花、 桃仁、姜黄、牡丹皮、枳实、枳壳、大黄、番泻叶、 芦荟、芒硝、附子、肉桂等。
药物制剂的配伍变化
• 第一节、概述
• 一.药物制剂的配伍的目的
• 目的:为了提高药物疗效,减少副作用,减少或延
缓药性,以及预防或治疗合并症而加用其他药物 等.
• 有关概念:配伍变化
合理性配伍变化
配伍禁忌
药物制剂配伍变化
十八反歌
本草明言十八反， 半蒌贝蔹芨攻乌， 藻戟遂芫俱战草， 诸参辛芍叛藜芦。
乌头反贝母、瓜萎、半夏、白蔹、白及； 甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花； 藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。