ISO外审注意事项
ISO9001外审流程和注意事项
2014/8/11
ISO9001外审流程和注意事项
——QAIC监审
【审核频次：证书3年有效，每1年监审，每3年复审一次。】
一、外审流程
（一）首次会议
首次会议由审核组长主持，我司的管理代表和各个部门的主管全部参加。
会议内容包括：
（1）介绍审核员和资格；
（2）审核范围和目的；
（3）确定审核组的工作场所（1F会议室）；
（4）审核方法和程式；
3
生产
1.生产部门的生产日报表;
2.生管的生产排程表等
OK
4
仓库
查看了仓库的盘点表，入库单和出货单
OK
5
文管
1.一阶品质手册，二.三.四阶文件。2.查看2013年的管审资料，2014年的内审资料和2013年外审的缺失资料
OK
审核员对我司展开的管审和内审
的会议资料的完整性和针对性加
以赞许。
品管
1.品管的仪器校验证明，并列印和记录，2.客诉品质异常，品管的周/月报，IQC检验记录表，目标达成统计等
OK
（三）末次会议
1.通报审核结果:本公司质量体系整体运行状况较好,但也存在着不足,业务部客户满意度调查结果有效性分析有待改进,但不影响质量体系运行.满足目前公司生产品质运营要求,质量体系完整有效.
2.针对缺失项及时回覆,并附上佐证资料，确认OK继续保留在凯瑞克注册ISO9001:2008证书,30个工作日更新现有证书。
二、注意事项
1.审核到的部门要提前做好准备，未被审核到的部门可继续自己工作。当审核员提到问题时，应礼貌而又切合实际地回答，只回答问题及工作范围相关事情，如有疑问请陪同人员帮忙解决。
2.个别部门在审核过程中出现不符合项,要勇敢的直视问题,不可回避,积极的解决,下次会做得更好。
如何准备好迎接ISO9001外审
前言本文介绍如何做好迎接外审的准备工作。
仅供参考。
如有不对，请指正。
1 正确对待外审1.1 每次审核都是有目的的。
譬如，接受第三方审核，通过认证，获得证书；接受第二方（顾客）审核，希望成为他们的供方，或者其他什么目的。
准备工作必须围绕这个目的进行。
1.2 立足于建立和执行符合要求的体系。
通过认证、获得顾客认可的前提是，实际上已经建立符合标准、相应法规条例和顾客要求的质量管理体系，组织要展示自己有能力提供顾客满意的产品和服务。
因此，要会用客观证据来证实自己有能力，有效地执行这个质量管理体系。
1.3 积极展示自己能力。
无论什么审核目的，迎接外审都是一次展示自己能力的机会。
必须正确对待，特别要正确对待审核发现的不符合项。
不合格不是好事，但可以变成好事。
要从正面认识。
因为，不符合客观存在，这次不被发现和纠正，将来总会带来比现在更大的损失。
1.4 积极配合审核方做好审核工作。
顺利完成审核是审核方和被审核方共同的任务。
审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核方希望尽快能从现场取得充分的证据，从而相信被审核方的质量管理体系是符合审核准则，是有效的；被审核方应当积极展示符合审核准则的各种证据，证明自己所建立的体系符合标准要求，执行是有效的如何做好这项工作，主要把握好如下各个方面：2 明确这次审核的目的和审核的范围管理者代表和负责迎接审核工作的主管人员必须事先尽量早了解、确定以下信息：2.1 审核的目的。
这次审核是认证，还是第二方审核，或者其他什么目的。
2.2 审核的判别准则。
不同审核目的应当用不同的审核准则。
通常是质量管理体系标准、自己的手册、程序和其他体系文件和产品文件，还有和顾客签订的合同，以及适用的各种法规条例等，都是审核的准则。
但是，不同审核目的，侧重点是不同的。
譬如第二方审核比较侧重于与他们产品有关的要求。
第三方审核侧重于过程和顾客的要求。
ISO外审.客户审厂准备工作
的处理应有记录,可追溯形成闭环。 32.涂改过多的记录（多于三处以上）的应予 撤换，重写。 33. 多做不一定是好事，多做部分应予说明、 规定。 34.欠缺部分应以作业指导书的方式规定，临 时补充。
. 全部清理,留在现场的只能是当时的,不合格品
.
确保表单记录的完整性，尤其是需要做持 续追踪的记录。 7. 先确定了解问题后再回答。 8.有问必答，答其所问。 9.回答要有根据，审核员（客户）认可所答 的问题后，不可以延伸，发展该问题。 10.尽可能尽速回答。
6.
11.眼见为凭。ห้องสมุดไป่ตู้
12.证据多比少好，但证据需为有效证据。
13.对审核员（客户）可能会问到的问题，资
料应事先准备好，或随身携带。 14.确保各部门的文件和资料可随时找到。 15.对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要 的参数、数据. 16.审核当天，每一位审核员（客户），需安 排一位主陪审员。
17.对审核中的每一作业项目，需安排一个人
主答。 18.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在 场。 19.不熟练之人员可安排调班。 20.审核员（客户）所提及之缺点建议事项要 随时记下来（记清楚），尽量在审核后会议 （总结会）之前完成文件方面的纠正措施。
21.审核期间，饮料、点心、鞋等的准备。
22.生产工作计划适当的调整，使生产顺畅，
生产完整产品。 23.审核员（客户）食宿之安排及审核员（客 户）办公室的准备。 24.法律许可的情况下的礼貌、友情馈赠。 25.公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。
26.环境的整理，5S的加强，死角的清理。
.
27.文明礼貌、制服的着装要求，体现公司的
精神面貌。 28.审核工作的配合,（如到下班时,审核未结 束应予配合）。 29.应切忌与审核员（客户）的冲突,避免强 辩,明显的错误应谦虚接受。 30.审核时尽可能提供之前一个月的记录,并 准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
如何应对ISO外审
核时迎审人员被审核时注意事项一. 公司认证目的：搞认证，不单单是为了拿到一张证书，而是做到真正运行，让消费者满意，为公司带来效益。
二、接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？1. 知道应做什么事；2. 知道如何做事；3. 知道做事的依据；4. 用记录证实所做的事；5. 任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
三. 接受审核时应有的正常心态是什么？1. 不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2. 尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3. 尽快纠正不合格。
四. 接受审核方在审核中的角色是什么？1. 20%听问题，听懂了才能回答对；2. 80%回答问题，回答时要谨慎。
五. 聆听时应注意哪些方面？1. 认真听，听不懂必然会回答不准确；2. 不懂就问，审核员会换一个角度询问；3. 一定搞清楚所问问题。
4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么？5. 依据文件回答问题；6. 依据实际情况回答问题；7. 紧紧围绕提问，不要扯太远；8. 语言简单明了；9. 不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。
六. 回答问题时就注意哪些技巧？1. 只说自己的事，不说别人的事；2. 只说该说的事；3. 用证据说明问题；4. 自信而又不失谦虚；5. 多解释，不争论；6. 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。
七. 回答问题时应避免出现哪些现象？1. 不懂装懂；2. 说别人的事；3. 所说的不符合事实；4. 谋求帮助；5. 对其他部门或人员进行诋毁；6. 争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。
八. 在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善？1. 对现场进行卫生整顿等清理工作；2. 保证现场使用的文件为有效版本；3. 每个部门进行自查自改；4. 每位员工对照文件，熟悉工作职责；5. 给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。
九对审核前的准备工作应如何开展？1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核；2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）；3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平，不单纯为了取证的思想境界；4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风；5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为；6. 使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大压力。
ISO外部审核注意事项
ISO外部审核注意事项
ISO审核的相关事项：
首次会议
一、审核组长作审核组成员介绍；
二、介绍审核的方式是抽样，抽样有一定的科学性，但也有风险性（比如，一个部门整体工作做得很好，但抽样的时候，恰恰抽到不了符合的样本，并不代表这个部门的工作做得不好，反之亦同），因此在审核的过程中要注重沟通；
三、审核的方法：查、看、问
根据审核会收集到大量的证据：与审核准则对比，形成审核发现：审核发现有正面的，当然也有负面的
负面：
严重不符合项：
1、策划方面：标准条款及法律法规有要求的，但是未策划进体系中
2、某一程序、条款完全未执行，处于瘫痪状态
3、多个部门同样的条款或程序，或标准未执行
4、重大的质量事故
5、重大的环境因素没有识别出来，并去改进
6、环境等目标长期未达成，未形成分析对策并改进
7、上次外审轻微不符合项在本次审核时没有改进形成关闭也会记作严重不符合顶
严重不符合项，经过三个月的改进，经外审审核合格后，审核公司可以推荐，发证。
轻微不符合项：
偶然性的
对质量，环境管理不会造成重大事故的
观察项：
可能会造成质量，环境管理的问题的，一般也叫建议项
四、提出审核需要的资源需要
审核的地方、需要一位老师跟一位陪审员；陪审员不要代表审核单位回答被审核的问题
打印，复印，安全提醒等需要
五、作出保密承诺
六、开始按计划审核
七、召开末次会议后结束
八、不符合性整改资料完成后，交认证机构通过评定后，获得认证证书。
ISO体系外审应对技巧
审核目的
1. 取得三体系证书； 2. 通过审核，提升管理水平、发现不足、实施改
善 总之，审核只是改善的一种工具，帮助我们发现 现在体系存在的缺点，致力于提升系统执行的有 效性。
本次审核三位审核老师的姓名：
许志国 老师 张凤婕 老师 苏 航 老师
准备工作
1. 环境整理，5S的加强，死角的清理； 2. 工作服、静电鞋、工作帽等着装要求，体现公
n 2：8规则，20%听问题，听懂了才能回答对； 80%回答问题，回答时要谨慎；
n 不懂就问，审核员会换一个角度提问；
应对技巧及注意事项
n 回答问题的基本原则： 依据文件回答问题； 依据实际情况回答问题； 用证据说明问题； 只说自己的事，不说别人的事； 自信而又不失谦虚，不要对审核员说“你不懂”
等词汇； 多解释，不争论，以大局为重，态度上虚心接受
8. 员工代表要熟悉公司EHS体系，如危险源的识别， 法律法规及合规性评价，应能代表员工按照参与 和协商机制参与到职业健康安全体系的建设中。
应对技巧及注意事项
n 知道应做什么事，如何做及依据，能够提供出记 录，任何事都应形成PDCA循环；
n 保持正常心态，不担心不合格，但尽可能减少不 合格，并尽快纠正不合格； 不懂装懂 说和问题无关的事 谋求帮助 争论不休，不礼貌，可能会导致不好的结果 当发现不符合时，尽快做出改正，力争在审核
老师在现场时做出改正，经审核老师确认可以接 受
Thanks for your time!
司的精神面貌； 3. 准备好审核前三个月的记录，以便审核使用； 4. 各级人员应熟悉质量方针及HSE方针、质量目
标，以及岗位职责；
5. 审核期间，被审核部门负责人必须在场，直至 审核结束；
外审注意事项和应对技巧.
环境准备：
提前对现场进行卫生整顿等清理工作，不留死角 适当的调整工作计划，审核当天尽量安排相对熟练简单的生产任务 不合格品、废品应于审核前一天全部清理一次，注意留在现场的需要有处理记录可追溯 确保各场所相应的产品标识、区域标识、安全标识等准确、醒目、明确 有特殊环境温湿度/亮度要求的区域，需提前确认是否满足要求
回答问题时有没有什么技巧？
1）审核员提出问题后，先稍加思考后再回答 ； 有问必答，问什么才答什么，不要答非所问； 2）听不懂或一时回答不上来时可反问；审核员认可所答的问题后，不要延伸、发展该问题； 3）说自己的事；对于非自己负责的问题，要说明情况，但不要回答； 4）出示的证据一定要准确，尽量提供最好的证据；尽可能不解释，不主动出示任何证据； 5）对设及记录的提问，只有确定记录确实存在，才回答“有”； 6）自信而又不失谦虚，不要对审核员有“你不懂”或“你不知道”或其他直接不敬的用词； 7）若有真实性缺失，应虚心接受，避免强辩，切忌说这个我们公司/经理说不用/不做； 8）没有把握的问题，或有误解时，应该请了解详情的人员，最好是直接相关的上级来解答。
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ISO9001质量管理体系外审简介
4. 正式审核时审核员经常询问哪类问题？（员工） 你是做什么工作的？---职责和责任是否明确 你是如何进行工作的？---有没有具体的作业指导书 你为什么要这么做？---体系有没有规定 有无记录证明你已正确地进行了工作？ ---体系的活动记录要求 你平时填写的记录表能不能看一看？---体系的活动记录
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ISO9001外审重点
ISO9001外审重点
1、生产报表、转序记录、检验记录、设备点检记录要完整（
2、
3、
4、5四个月记录，可随
时抽查）；
2、现场量检具、检测设备在校准有效期内（）不在校准期内的藏起来；
3、现场区域标识、产品标识清晰，严禁出现无标识或标识不清、多个标识情况；
4、安全通道不堵塞，堆码高度、防潮、防尘等措施与要求一致；
5、生产设备清单、设备标识卡；
6、生产设备维护保养记录；
7、各设备要有安全操作规程，注塑须有模温参数管控点检；
8、员工独立作业时须持证上岗；
9、产品做好防护，车间禁止有车辆进出；
10、现场悬挂受控的SOP、SIP等作业指导书；
11、消防通道保持畅通，消防设施不能被产品和杂物堵塞；
12、个人防护用品佩戴到位；
13、现场化学品有二次容器并张贴MSDS或统一清除，说明现场无化学品（氧化平台除
外）；
14、审核现场做好6S工作（物料暂用通道的须清理）；
15、审核现场员工清楚公司质量方针；
16、返工、返修和重新验证的记录。
关于ISO 质量管理体系内审或外审的难点要求
关于ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求5.2以顾客为关注焦点内外审要求8.1 总则内外审要求摘要：在执行ISO9001质量管理审核时，我们的内审员往往对以上六点比较简单的要求感到不知从何下手，审核什么，审核部门需要提代什么证据等。
作者也是结果平时遇到的问题做了如下总结，格式不太标准，但内容还可以，希望帮到需要的朋友；5.2 以为关注焦点---职责的要求5.2 以顾客为关注焦点内外审要求a)与顾客有关的要求是否均已明确。
b)最高管理者如何体现体现增强顾客满意为目的。
c)查顾客的评价、判断是否达到顾客满意。
对顾客不满意之处采取了哪些措施，效果如何6 资源—6.1 资源提供--需要的内容a)提供为实施、保持及改进管理有效性的资源需求情况。
最高管理者如何识别资源需求。
能否及时配置所需资源。
b)质量管理体系所需资源满足程度，特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况。
c)为增强满意能提供哪些配置所需资源的证据。
7.2 与有关的过程:7.2.1与有关的要求的确定--a)产品方式（是否有网上销售）b)确定顾客规定的要求是否包括对产品固有特性珠要求（如：性能、等）、对产品交付要求（如：交货期、包装等）及对产品支持方面要求（如售后服务等），以何种文件形式来表达和传递。
有哪些不同的顾客，他们的要求都有什么。
c)通过哪些渠道和方式识别、确定隐含要求，隐含要求是什么查证据。
d)产品涉及的法律要求（包括环境、、健康等方面与产品及产品实现过程有关的法律、法规要求和强制性标准）有哪些，是否均已收集齐全（3C、UL、CE、GB、RS、许可证等）e)是否包括组织的附加要求（如规定目标）7.2.3沟通---内外审要求核对7.2.3顾客沟通?a)沟通涉及哪些内容（如：广告、目录、宣传册，产品实现过程中对合同的处理，顾客关于产品的询问和反馈），如何确定与顾客沟通的渠道，以及具体沟通的安排。
b)如何获得有关产品信息。
c)如何回答询问，查提供答复的证据。
关于外审准备及注意事项
关于SGS外审准备及注意事项为了迎接SGS认证中心来我司进行ISO/TS16949认证审核工作，尽量避免轻微不合格项的产生，绝对禁止严重不符合项，确保审核顺利通过，现将各部门各人员应准备及注意事项通知如下：1.文件与资料的准备1）各部门负责人必须熟悉本部门的ISO//TS16949体系文件与相关过程、要素2）所有文件是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤出现场，所有文件必须建立目录且为最新版本，具体参照《文件一览表》核对。
3.各办公桌、台、墙壁、门窗不能贴非受控版本的文件。
2.各种记录的整理1）各部门记录按照各部门ISO/TS16949实施要求与进展状况表的要求进行整理归档，确保记录易于检索，如有不完善的请及时补齐。
2）技术部请确认APQP\PPAP的资料是否齐全，是否及时更新。
3. 行政部需对照年度培训计划的要求对各部门的培训记录进行确认，并与部门确认培训的需求，制订2014年度培训计划并发放到相关部门，督促各部门按照年度培训计划的要求进行培训，并提交相关培训资料与试卷。
并且与培训履历表对应。
4）特定人员的的培训资料或证书准备齐全等。
5.员工满意度调查统计表完善及资料对应3.现场的整改1）.各部门务必在审核前将各部门的车间环境进行6S整理。
2）各种区域的文件按要求规划及标识。
3）各种区域用标识牌，标鉴、流转单、周转箱清楚标识品名、规格、日期、订单号、状态，数量等。
4.现场未受控的文件一律出现场，各种无受控的记录表单不要在现场使用4.人员1）所有人员必须理解本工序作业标准、质量方针、本部门的质量目标（KPI）2）新进人员都有入职培训记录、岗前、年度培训记录。
3）返修人员必须了解返修流程，修理后的产品流向及处理方式，返工现场需有返工作业指导书，所有返工、返修的产品需有重新检验的记录。
4）品管人员需正确使用校正的量测仪器，熟悉抽样计划及检验标准、理解X-R图、不良品处理流程、检验的依据以及检验报告按照控制计划及检验规范的要求按时填写报表等。
ISO9000外审工作准备和应对技巧
ISO9000外审工作准备和应对技巧ISO9000外审是指由第三方机构对企业的质量管理体系进行审核，以评估其是否符合ISO9000标准要求。
外审是企业保证其质量管理体系有效运行的重要手段，也是获得ISO9000认证的必要步骤。
为了确保外审顺利进行并取得理想的结果，企业需要做好充分的准备工作，并采取有效的应对措施。
本文将介绍ISO9000外审工作的准备和应对技巧，希望能为企业进行外审提供一些帮助。
一、外审前的准备工作1.确定外审范围和目标：在外审开始之前，企业需要明确外审的范围和目标，确定要审核的质量管理体系的范围和具体要求，确保外审的目标清晰明确。
2.制定外审计划：企业需要制定外审计划，包括外审时间、地点、人员安排等方面的安排，确保外审可以按照计划进行。
3.梳理质量管理体系文件：企业需要梳理质量管理体系文件，确保文件的齐全、准确、有效，便于外审人员对其进行审核。
4.进行自查和内审：在外审前，企业需要进行自查和内审，确保质量管理体系符合ISO9000标准要求，解决存在的不足之处，为外审做好充分准备。
5.做好外审人员的接待工作：企业需要提前准备外审人员的接待工作，确保外审人员在外审过程中可以顺利地进行工作。
6.做好沟通和协调工作：企业和外审机构之间需要密切沟通和协调，确保外审工作可以顺利进行，解决出现的问题。
二、外审过程中的应对技巧1.配合外审人员进行工作：企业需要积极配合外审人员进行工作，提供所需的信息和文件，并在外审过程中认真对待外审人员的提问和指导。
2.保持冷静和耐心：在外审过程中，企业需要保持冷静和耐心，不要因为外审人员的质疑和批评而激动或恼火，要以积极的态度面对外审。
3.准备充分的证据：在外审过程中，企业需要准备充分的证据，证明其质量管理体系符合ISO9000标准要求，确保外审可以取得理想的结果。
4.及时跟踪和记录外审过程：企业需要及时跟踪和记录外审过程中的问题和发现，及时解决疑点和纠正错误，确保外审工作可以顺利进行。
环境外审需要注意事项
ISO14001环境外审需要注意事项各工段长、科室主任为迎接ISO14001环境外审请做好以下工作：一、作业环境与职业健康1、倒角机以及砂轮机房粉尘必须清理彻底（责任班组）2、水池周围无积水，清理彻底（XX）3、现场必须定置管理，区域划分明确，工位器具架定置到位（各工段）4、工件摆放到位，齿轮工件设置防滚动措施，无占道（各工段）5、地面无积油、无污水（各班组）6、消防器材内外部清扫干净，（各班组）7、垃圾箱分类明确（各班组）8、休息区清扫干净（责任班组）9、危废库内外部卫生，废切削液池周围卫生（）10、铁削池周围卫生（XX）11、车间东边垃圾箱周一下午下班之前全部清理彻底（XX）车间（外）东、西两面有中小件工段负责，车间北大棚子下面有齿链轮毂工段负责，倒角机、齿轮存放处有齿轮工段负责二、基础管理：1、各类点检表必须全面点检（全员）2、班组活动记录填写完整（班组长）3、操作人员必须持证作业（全员）4、劳保用品必须穿戴整齐，手套严禁在现场出现（全员）5、水杯、水瓶全部定置到休息区，并摆放整齐（各班组）6、风动砂轮防护罩和软垫必须完好（各班组）7、现场木头盒子、塑料制品。
矿泉水瓶子清理出现场（各班组）8、各工段看板必须在本周五下班前全部更新（各工段）三、电气：1、各班组配电柜外部必须清理干净（各班组）2、各设备检查有无绝缘胶带脱落和线路老化现象，发现问题立即上报并维修（全员）3、行车遥控器是否灵敏，上下左右限位是否正常（全员）4、安全出口指示灯是否正常（）四、设备：1、检查叉车转向灯、刹车灯、大灯、尾灯是否正常，手刹是否符合要求，轮胎胎压是否正常，各部螺栓是否齐全（叉车工）2、行车防脱钩是否灵敏可靠（全员）3、行车吊具不允许放在防脱钩上，全部吊具定置到吊具架上（全员）4、行车吊钩全部按照要求升至距离地面2米以上，遥控器定置以上各项工作，请各工段、科室务必在下周一（10月27日）下班之前全部做完，谢谢大家的配合！。
关于ISO质量管理体系内审或外审的难点要求
关于I S O质量管理体系内审或外审的难点要求集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]关于ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求5.2以顾客为关注焦点内外审要求8.1 总则内外审要求摘要：在执行ISO9001质量管理审核时，我们的内审员往往对以上六点比较简单的要求感到不知从何下手，审核什么，审核部门需要提代什么证据等。
作者也是结果平时遇到的问题做了如下总结，格式不太标准，但内容还可以，希望帮到需要的朋友；5.2 以为关注焦点---职责的要求5.2 以顾客为关注焦点内外审要求a)与顾客有关的要求是否均已明确。
b)最高管理者如何体现体现增强顾客满意为目的。
c)查顾客的评价、判断是否达到顾客满意。
对顾客不满意之处采取了哪些措施，效果如何6 资源—6.1 资源提供--需要的内容a)提供为实施、保持及改进管理有效性的资源需求情况。
最高管理者如何识别资源需求。
能否及时配置所需资源。
b)质量管理体系所需资源满足程度，特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况。
c)为增强满意能提供哪些配置所需资源的证据。
7.2 与有关的过程:7.2.1与有关的要求的确定--a)产品方式（是否有网上销售）b)确定顾客规定的要求是否包括对产品固有特性珠要求（如：性能、等）、对产品交付要求（如：交货期、包装等）及对产品支持方面要求（如售后服务等），以何种文件形式来表达和传递。
有哪些不同的顾客，他们的要求都有什么。
c)通过哪些渠道和方式识别、确定隐含要求，隐含要求是什么查证据。
d)产品涉及的法律要求（包括环境、、健康等方面与产品及产品实现过程有关的法律、法规要求和强制性标准）有哪些，是否均已收集齐全（3C、UL、CE、GB、RS、许可证等）e)是否包括组织的附加要求（如规定目标）7.2.3沟通---内外审要求核对7.2.3顾客沟通?a)沟通涉及哪些内容（如：广告、目录、宣传册，产品实现过程中对合同的处理，顾客关于产品的询问和反馈），如何确定与顾客沟通的渠道，以及具体沟通的安排。
ISO9001外审流程和注意事项
正本，品管的儀器校驗證明封面等；
3.審核內容：
NO.
部門
審核內容
審核結果
備註
1
人事
查看了人事的教育培訓記錄和2014年度教育訓練計畫表
OK
2
業務
1.查業務訂單;
2.查看業務的客戶滿意度統計分析表
輕微不符合項:客戶滿意度統計結果未進行有效性分析.
2.個別部門在審核過程中出現不符合項,要勇敢的直視問題,不可回避,積極的解決,下次會做得更好。
3.公司在確定外審之前先要進行本公司的內審。
製作：×××
2014/8/11
會議內容包括：
（1）介紹審核員和資格；
（2）審核範圍和目的；
（3）確定審核組的工作場所（1F會議室）；
（4）審核方法和程式；
（5）確定陪同人員（×××）；
（6）各個部門主管簽到，部門+姓名（正楷字書寫）；
（7）宣讀審核行程安排。
（二）實施審核
1.陪同人員提前通知受審核部門做好準備，包括需要受審的資料文件（最近3個月的記錄）。
2.針對缺失項及時回覆,並附上佐證資料，確認OK繼續保留在凱瑞克註冊ISO9001:2008證書,30個工作日更新現有證書。
二、注意事項
1.審核到的部門要提前做好準備，未被審核到的部門可繼續自己工作。當審核員提到問題時，應禮貌而又切合實際地回答，只回答問題及工作範圍相關事情，如有疑問請陪同人員幫忙解決。
本公司質量體系整體運行狀況較好但也存在著不足業務部客戶滿意度調查結果有效性分析有待改進但不影響質量體系運行
ISO9001外審流程和注意事項
外审准备及工作注意事项样本
TS16949 外审准备及工作注意事项为迎接本年度ISO/TS16949换证审核, 管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求, 希望能帮助到各位。
一、各部门通用要求:一）KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐: 各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告, 特别是KPI不合格改进报告, 措施一定要具体、可操作、可举证。
( 我们每月15日会开月度管理会议)二）文件和资料的准备1.各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。
请大家集中学习并检讨程序文件, 需要修改的请在本月修改完成( 特别是品质与PMC) 。
2.所有文件必须是受控的状态, 非受控、作废、旧版一律撤除现场; 各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。
3.所有文件必须建立档案目录且为最新版本, 标识清楚。
( 需在三分钟内找到, 有不清楚如何放置的, 可到文管中心参考如何归类及存放文件) 。
三）各种记录的整理( 最近连续12个月, 至少需要有从4月份开始的正式记录) :1.业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理, 分门别类,标识清楚, 装订成册; 内容务必完整, 不得涂改; 修改处用斜线划掉, 并签上姓名和日期。
2.生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。
所有务必检查各种记录的关联, 嵌套关系, 请慎重( 依据业务提供的订单作) 。
3.各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查, 各项质量记录是否完整、规范, 如填写、审核、批准是否符合要求等, 至少最近半年的记录, 确保基本没问题, 并进行整理、标识, 便于到时查找, 所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。
四）人员1.所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标,公司质量目标为: 1) 客户退货批次为0; 2) 产品交付达成率100℅) 、公司流程及分类和本部门各流程KPI。
2.回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。
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生产部
1、提供各类出入库报表、生产报表、不合格品处理记录（异常单、返工单等）、设备日常保养卡等相关质量记录。
2、现场能有效获取作业指导书，产品参数、图纸、配方、首件、样品、标准等指导类相关资料；
3、现场产品状态得到有效识别，不合格品与良品严格区分，有设置不合格品区域；
4、产品、工装、治具标识得到有效标识，切忌同类产品混装、产品无标识等现象。
5、现场5S搞好，切忌现场有漏油、漏水、脏乱差等现象。
6、垃圾分类严格按《废弃物清单一览表》投放。
7、现场化学品存放处有张贴MSDS。
8、易溢漏化学品有采取二次防泄漏措施。
9、所有化学品有中文标识。
10、杜绝现场跑冒滴漏现象。
（如：停产后机器忘关，水龙头忘关、漏气等）
11、需戴劳保用品的地方，必须戴上。
（如移印车间要戴口罩、机房要戴耳塞、修模要戴手套等）
12、现场产品得到有效防护，如：有采取防尘措施、防压措施、防潮措施（印刷车间要有温湿度点检）。
13、熟悉本部门环境因素及公司重大环境因素，确保本部门的垃圾分类投放正确，员工知晓质量和环境方针及目标；
计划部
1、对于客供物品要有登记；
2、订单有评审并提供相关记录；
3、有对顾客的满意度进行调查，提供相关记灵；
4、熟悉本部门环境因素及公司重大环境因素，确保本部门的垃圾分类投放正确，员工知晓质量和环境方针及目标；
品管部
1、提供各类品质报表（品质异单、QC报表、返工记录、特采申请等）、包括每月的目标量化统计；
2、提供客诉处理记录、品质异常追踪、纠正预防措施；
3、提供测量仪器校验清单、测量仪器履历表、测试仪器保养记录、内校记录、内校员资格证书；
4、内校员熟悉校验作业，熟悉校验作业指导文件。
5、确保现场使用的测量仪器的有效性及准确性；
6、品管员熟悉检验规范及标准、按标准抽样、现场能获取首件、样板、标准、规范等指导性资料。
7、提供质量控制计划。
8、QC标签信息完整，便于追溯。
9、熟悉本部门环境因素及公司重大环境因素，确保本部门的垃圾分类投放正确，员工知晓质量和环境方针及目标；
财务部
1、提供用于环境治理、改造、能源消耗方面的相关费用清单。
如：水、气、电、柴油、相关数据及费用单。
2、用于环境监测、改造的费用：清洁生产项目费用、环境监测费用合同等。
3、危险物转移联单、相关合同及费用。
4、是否有用于环境方面的专项资金，若有请列出。
5、熟悉本部门环境因素及公司重大环境因素，确保本部门的垃圾分类投放正确，员工知晓质量和环境方针及目标；
工程部
1、生产治具的管理有台帐，良好的标识；
2、提供设备清单、设备台帐、工作通知单、保养维修计划、设备保
养记录、机器设备检验（如行车、空压机、储气罐的合格证明）记录。
3、发电设备的点检及保养记录。
4、提供必要的生产作业指导流程性文件；
5、图纸的管控符公司文件管理要求，变更要有记录；
6、熟悉本部门环境因素及公司重大环境因素，确保本部门的垃圾分类投放正确，员工知晓质量和环境方针及目标；
行政部
1、提供员工履历表、培训签到表、入职培训表、年度培训计划、培训申请表、岗位职责、招聘申请、员工考核等记录。
2、确保生活垃圾、化粪池的处理、危废物的转移合法，能提供合同、协议等相关证明。
3、清洁人员清楚垃圾分类及危化品知识、有参与相关培训。
4、法律法规及时更新、提供相关方调查问卷。
5、提供消防演练记录、消防应急预案、化学品泄漏演练记录、消防器材点检记录。
6、清楚本部门环境因素及厂内重大环境因素，员工知晓公司质量、环境方针及目标。
7、确保所有的消防器材是处于有效、正常状态；
仓储部
1、提供出入库、退仓、退料、发料、进销存台帐及电子帐等记录；
2、物料储存、搬运符合产品防护要求，如有采取限高、防压、防潮等相关措施；
3、遵循先进先出原则，物料有清楚的标识，能清楚获悉产品品名、规格、型号、数量、订单号、生产日期等相关信息。
5、不良品与合格品严格区分。
6、危险品仓及纸仓有温湿度点检记录。
7、帐、物、卡一致，记帐及时，尤其是物资收发卡要及时登录。
8、确保入仓的货品经过检验，留有相关标识，能够获悉产品信息。
9、危化品仓工作人员必须佩戴劳保用品。
10、熟悉本部门环境因素及公司重大环境因素，确保本部门的垃圾分类投放正确，员工知晓质量和环境方针及目标；
采购部
1、提供采购订单、供应商评定记录、供应商评价表等相关记录；
2、提供供应商花名册及合格供应商目录。
3、熟悉本部门环境因素及公司重大环境因素，确保本部门的垃圾分类投放正确，员工知晓质量和环境方针及目标；。