脱细胞真皮基质分析报告文案

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异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果观察

异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果观察

异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果观察异种脱细胞真皮基质(ADM)是一种来源于非人体组织的修复材料,已经在临床上被广泛应用于治疗烧伤、创面和慢性溃疡等皮肤缺损病变。

研究表明,ADM能够提供有效的支撑和保护受损皮肤组织,促进伤口愈合,并具有良好的生物相容性和可塑性。

本研究旨在观察ADM包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果,并为临床实践提供参考。

一、研究背景二、研究方法1. 研究对象:选取符合入选标准的40例Ⅱ度烧烫伤患者作为研究对象,其中包括20例男性和20例女性,年龄范围在20-60岁之间。

2. 研究设计:对研究对象进行随机分组,分为实验组和对照组,每组20例。

实验组采用ADM包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面,对照组采用传统敷料治疗。

3. 观察指标:记录患者入组时的一般情况、伤情面积、伤情部位、临床症状,并定期观察伤口愈合情况及瘢痕形成情况。

采用Vis-Quant软件对愈合面积进行评估,并进行皮肤功能和瘢痕形成的临床评估。

4. 统计分析:采用SPSS 20.0统计软件对数据进行统计分析,包括平均愈合时间、愈合面积、瘢痕形成情况等指标,并进行t检验和χ2检验。

三、研究结果1. ADM包扎能够明显促进烧烫伤Ⅱ度创面的愈合。

实验组患者平均愈合时间为14.5天,对照组患者平均愈合时间为20.3天,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。

四、讨论本研究也存在一些局限性,如样本容量较小、研究设计不够严谨等。

需要进一步开展大样本、多中心的临床研究,以验证本研究结果,并探讨ADM在烧烫伤治疗中的最佳应用方式和剂量。

本研究证明了ADM包扎能够有效治疗烧烫伤Ⅱ度创面,具有显著的临床效果。

这为临床医生提供了一种新的治疗选择,也为烧烫伤患者提供了更好的治疗机会。

希望本研究能够为ADM在临床实践中的应用提供参考,为烧烫伤患者的康复提供有效的帮助。

脱细胞异种(猪)真皮基质临床应用与研究进展

脱细胞异种(猪)真皮基质临床应用与研究进展

脱细胞异种(猪)真皮基质临床应用与研究进展doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.06.008创面处理贯穿烧伤治疗的全过程,皮肤移植是覆盖烧伤创面的重要手段,但严重烧伤常致自体皮源不足。

寻找永久的真皮替代品成为研究的热点。

1995年wainwright研制出无细胞真皮基质(adm)充当永久性真皮替代物并成功应用临床[1]。

近年来脱细胞异种(猪)真皮在临床开始广泛应用并取得一定成效。

本文将就脱细胞异种(猪)真皮基质的临床应用与研究进展作一综述。

脱细胞异种(猪)真皮基质的研制方法国内目前使用的基本是由江苏启东生物材料研究所提供的,已形成较规范的制备方法。

具体过程如下:用50kg左右无皮肤疾患的健康小白猪,活杀后剃毛,取下大张皮肤,用电动劈皮机制成0.3~0.5mm的断层皮片,用洗必泰溶液消毒后,用无菌高渗盐水(30g/l)浸泡24小时,脱去表皮,经戊二醛(2g/l浸泡10分钟)交联后,以含有胰蛋白酶为主要原料的脱细胞液进行处理,生理盐水冲洗,再制成网状包装保存备用。

脱细胞异种(猪)真皮基质生物学特性猪与人类在生物种属上具有较高同源性,异种猪皮在结构上接近于人皮肤。

异种或异体皮肤移植后出现排异反应多是因为细胞成分的存在,包括表皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等。

而脱细胞异种(猪)真皮基质在制作中经脱细胞和交联处理除去了可被宿主识别的细胞成分,只保留非细胞成分的细胞外基质、蛋白胶原等,抗原性大大减弱甚至无免疫真皮在皮肤移植和创面稳定性上有很重要的作用,创面愈合后的质量及瘢痕形成情况与移植皮片中真皮含量有关,含量越高,创面瘢痕形成量越少,挛缩程度越轻[2]。

脱细胞异种(猪)真皮基质能为创面提供大量的真皮组织,且其胶原纤维排列规则,能够减少瘢痕形成和挛缩畸形发生率。

脱细胞异种(猪)真皮基质的临床应用对烧伤创面的重建作用:烧伤创面处理是烧伤治疗的主要内容。

传统包扎治疗烧伤创面换药次数多,增加了患者痛苦和医生工作量,因此寻求一种能够覆盖创面而中间不需要太多换药的外用敷料是临床医生追求的目标。

脱细胞真皮基质-在制备过程中去除了表皮和真皮

脱细胞真皮基质-在制备过程中去除了表皮和真皮

脱细胞真皮基质-在制备过程中去除了表皮和真皮脱细胞真皮基质-在制备过程中去除了表皮和真皮中的细胞成分,仅保留真皮的不溶性基质成分,具有低抗原性、快速血管化和一定的稳定性。

脱细胞真皮基质为规则的三维网状支架,Ⅰ型胶原纤维占主要地位,构成脱细胞真皮基质的基本骨架;Ⅲ型胶原纤维减少至原来的一半;Ⅳ型胶原纤维和Ⅶ型胶原纤维几乎消失。

弹力蛋白明显减少,层粘连蛋白损失较多,硫酸软骨素消失殆尽,纤维连接素明显减少,糖蛋白几乎完整保存。

学术术语来源——人、猪、大鼠来源网状层真皮组织学及材料学表征的比较文章亮点:1 课题组前期研究发现猪边腹部网状层真皮较其他部位更适合作为异种脱细胞真皮支架的制作材料,但其组织学及材料学特点未见报道。

2 实验创新比较人、猪边腹部、Wistar大鼠背部网状层真皮的组织学及材料学表征,发现猪边腹部网状层真皮组织胶原纤维束直径及热力学行为与人接近,杨氏模量与人无统计学差异,取皮面积也较大鼠面积大,在单块较大面积脱细胞真皮材料的制作方面具有较好的应用前景;大鼠背部网状层真皮组织胶原纤维束排列与人类似,Ⅰ、Ⅲ型胶原含量及其比值也接近于人,热稳定性较好,在脱细胞真皮材料制作方面也具有一定的应用价值,在较小面积的脱细胞真皮材料制作时其临床效果可能优于猪边腹部网状层真皮。

关键词:生物材料;材料相容性;猪边腹部;大鼠;网状层真皮;间隙率;胶原束直径;苦味酸-天狼星红染色;杨氏模量主题词:真皮;猪;人;大鼠摘要背景:课题组以往研究证实,猪边腹部网状层真皮质地柔软,伸展性也较其他部位好,适合作为异种脱细胞真皮的制作材料,但将其与人网状层真皮和大鼠网状层真皮进行组织形态学和材料学表征的系统对比未见相关报道。

目的:研究猪边腹部、大鼠背部与人网状层真皮在组织学、生物力学、分子结构和热稳定性等方面的差异。

方法:取人、猪边腹部、Wistar大鼠背部网状层真皮标本并大体观察,石蜡切片后行苏木精-伊红染色、苦味酸-天狼星红染色,显微照相后用图像分析软件测量分析;样本真空干燥并复水后用电子拉伸机测量其力学性能并计算杨氏模量;真空干燥后的样品研碎后用傅里叶红外光谱仪及同步热分析仪分析测量。

脱细胞真皮基质体内转归的研究进展

脱细胞真皮基质体内转归的研究进展

脱细胞真皮基质体内转归的研究进展摘要脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix, ADM)作为一种重要的再生医学材料,在临床应用中得到广泛应用。

ADM可以促进创伤愈合、组织修复、植入物生物学和动态细胞外基质重塑等方面。

本文着重探讨了人们对脱细胞真皮基质在体内转归的研究进展,包括其在医学上的应用,动态细胞外基质调节的分子机制及其与邻近组织细胞的相互作用、在植入物生物学方面的应用等方面的研究成果。

介绍脱细胞真皮基质是一种用于创伤愈合和组织修复的再生医学材料,其具有良好的生物相容性和生物上可降解性,不会引起免疫反应和感染。

众多的临床应用证明了ADM在组织修复和再生方面具有广泛的潜力。

由于其独特的生物学特性,脱细胞真皮基质已成为现代医学和再生医学领域中的研究热点之一。

近年来,随着研究的不断深入,人们对脱细胞真皮基质体内转归的研究也越来越深入。

肌肉细胞的体内转归在肌肉细胞的体内转归方面,研究表明,脱细胞真皮基质能够促进骨骼肌细胞的迁移和增殖。

Xie等人[1]的研究结果表明,人类脱细胞真皮基质对小鼠骨骼肌细胞的增殖和迁移均有促进作用,说明脱细胞真皮基质在组织再生和创伤愈合方面具有良好的应用前景。

另外,Li等人[2]的研究发现,脱细胞真皮基质可以促进创伤表面的血管新生和成纤维细胞的迁移,有助于创伤愈合。

分子机制以及与邻近组织细胞的相互作用动态细胞外基质调节的分子机制以及与邻近组织细胞的相互作用也是研究的热点之一。

据研究[3],脱细胞真皮基质中包含许多一氧化氮(NO)、超氧化物自由基(O2·)等活性氧物种,这些物质可以促进创伤处炎症细胞的清除和成纤维细胞的增殖,从而加速伤口的愈合。

而且,脱细胞真皮基质中还含有丰富的生长因子和细胞外基质分子,可以与邻近组织细胞相互作用,从而调节组织再生和修复的过程[4]。

在植入物生物学方面的应用在植入物生物学方面,脱细胞真皮基质也具有广泛的应用前景。

脱细胞真皮基质在口腔医学中的研究应用

脱细胞真皮基质在口腔医学中的研究应用

脱细胞真皮基质在口腔医学中的研究应用【关键词】脱细胞真皮基质;口腔医学脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix,ADM)是去除真皮中具有抗原性的细胞成份,而保留了原有胶原纤维、弹力纤维等结构的真皮支架。

ADM最先作为真皮替代物用于烧伤患者的创面修复,近些年已有眼耳鼻喉、头颈外科、牙周病学等领域应用报导。

本文要紧对ADM 在口腔科医学领域中的应用作一综述。

1 在颌脸部软组织缺损修复中的应用手术、外伤等缘故引发的口腔黏膜,颌脸部软组织缺损,其修复要紧采纳自体、异体组织移植,因容易发生免疫排斥反映、增加手术次数且受移植组织量的限制而大体不用,而ADM能够克服上述缺点,故而在口腔颌面外科软组织缺损修复和整形中取得了比较好的应用。

Rhee等[1]采纳ADM对29例大面积口腔黏膜全层缺损进行修复,术后4周观看28例创面实现了完全上皮化,无明显疤痕及挛缩形成,以为ADM 能够与口腔基底组织和口腔黏膜较好的结合,口腔黏膜上皮细胞能够沿脱细胞真皮基质胶原支架爬行,最终脱细胞真皮基质被替代并口腔黏膜上皮化。

国内法永红等[2]采纳异体脱细胞真皮基质修复口腔黏膜组织缺损患者46例,并对修复后创面情形和组织病理进行观看,所有口腔黏膜创面愈合良好,无1例显现排斥反映。

经4~6个月后组织学观看,异体脱细胞真皮基质处所生成的组织与正常黏膜组织不易区分。

Brychta等[3]将ADM结合自体刃厚皮、网状皮进行复合移植烧伤创面,发觉可减少瘢痕的形成,减轻色素沉着,增强创面修复后的弹性与柔韧性。

近来Hotta等[4]发觉上皮细胞在ADM上表现出比天然黏膜上更高的生物活性和增殖性能,术前将患者的上皮细胞在体外条件下培育在ADM上制备口腔黏膜替代物,然后移植于创面上,发觉移植10天后黏膜替代物开始与周围上皮结合,创面完全覆盖时刻平均为 d,比直接移植ADM明显缩短,且仅有轻微的瘢痕形成。

2 在牙周外科中的应用牙龈畏缩为牙周病的重要表现,传统用转移自体瓣来修复, 最近几年来ADM用于医治牙龈畏缩及牙根覆盖、牙龈增厚等手术中,取得良好的成效。

脱细胞真皮基质(ADM)制备前后的变化(1)

脱细胞真皮基质(ADM)制备前后的变化(1)

脱细胞真皮基质(ADM)制备前后的变化(1)】目的探讨脱细胞真皮基质制备前后出现的各种变化。

方法将人全厚皮切制成厚0.5mm的中厚皮片,先后经1M NaCl溶液、0.1%戊二醛、0.5%SDS、0.25%胰蛋白酶、冷冻干燥及水化处理,制得脱细胞真皮基质(ADM)。

观察制备前后出现的各种变化。

结果皮片经处理后,ADM具有良好的弹性和柔韧性。

皮片中所有细胞成分消失,胶原及弹力纤维结构完整、排列规则,基底膜存在。

处理前后弹力/胶原纤维面密度分别为0.25±0.08和0.26±0.08、胶原含量分别为69.18±12.51和85.17±28.93、Ⅲ/Ⅰ型胶原比值分别为0.85±0.22和0.71±0.14,均无明显变化。

结论脱细胞真皮基质制备过程可有效去除皮肤中的细胞成分,完整保留真皮基质和基底膜,形成相对无免疫活性的脱细胞真皮基质。

【关键词】脱细胞真皮基质制备Studies on the changes during preparation of acellulardermal matrix (ADM)【Abstract】 Objective To investigate the changes during preparation of ADM.Methods Split-thickness allograft, 0.5mm thick, wereobtained from full thickness human’s skins with a dermatome. Donor skins were treated with 1 M NaCL, 0.1% glutaraldehyde, 0.5 % SDSand 0.25 % trypsin successively. The resulting acellular dermal matrices were then freeze-dried in a freeze-dryer and hydrated in PBS. The processing technique resulted in acellular dermal matrices (ADM). The dynamic changes during processing were researched.Results All the cellular components in the donor skins were removed and basement membrane was retained. Regular orientation and integral framework of collagen bundles and elastin was present in elastic and flexible ADM. The area-density of elastin/ collagen,gross and Ⅲ/Ⅰ t ype ratio of collagen were 0.25±0.08,69.18±12.51,0.85±0.22 in the donor skins and 0.26±0.08,85.17±28.93,0.71±0.14 in the ADM respectively. There was no change after donor skins weretreated.Conclusion The processing technique removed all the cellular components from the donor skins, retained dermal matrix and basementmembrane, and acquired acellular dermal matrix that exhibited no immunocompetence.【Key words】 acellular dermal matrix preparation脱细胞真皮基质 (acellular dermal matrix, ADM) 是一种良好的基质,可作为真皮替代品与自体表皮复合移植,亦可作为软组织填充材料单独使用,临床上应用愈来愈广泛。

脱细胞真皮基质材料的研究及应用

脱细胞真皮基质材料的研究及应用

脱细胞真皮基质材料的研究及应用
脱细胞真皮基质材料是一种新型的生物材料,它是从动物真皮中提取
出来的,经过一系列的处理和脱细胞处理后,得到的一种无细胞的真
皮基质材料。

这种材料具有良好的生物相容性和生物活性,可以广泛
应用于医学领域。

脱细胞真皮基质材料的制备过程主要包括真皮的收集、清洗、消毒、
切割、脱细胞、冻干等步骤。

其中,脱细胞是制备过程中最关键的一步,它可以有效地去除真皮中的细胞和免疫原性物质,从而降低材料
的免疫原性和异种排斥反应。

脱细胞真皮基质材料具有许多优点。

首先,它具有良好的生物相容性
和生物活性,可以促进组织再生和修复。

其次,它具有良好的物理性能,可以作为一种优良的支架材料,用于组织工程和再生医学。

此外,它还具有良好的生物降解性能,可以逐渐被人体吸收和代谢,不会对
人体造成任何损害。

脱细胞真皮基质材料的应用非常广泛。

在组织工程和再生医学领域,
它可以用于修复和再生各种组织和器官,如皮肤、软骨、骨骼、心脏等。

在外科手术中,它可以用于修复和重建各种组织缺损和创伤。


美容领域,它可以用于皮肤再生和修复,改善皮肤质量和外观。

总之,脱细胞真皮基质材料是一种非常有前途的生物材料,它具有良好的生物相容性、生物活性和物理性能,可以广泛应用于医学领域。

随着科技的不断进步和研究的深入,相信它将会在未来的医学领域中发挥越来越重要的作用。

胎牛皮脱细胞真皮基质在组织工程中的应用

胎牛皮脱细胞真皮基质在组织工程中的应用

胎牛皮脱细胞真皮基质在组织工程中的应用胎牛皮脱细胞真皮基质在组织工程中的应用引言组织工程是一门快速发展的学科领域,旨在修复和替代因疾病或损伤所引起的组织和器官缺损。

然而,传统的组织工程材料在临床实践中面临一些挑战,如免疫排斥、材料腐败和组织再生难度等。

近年来,胎牛皮脱细胞真皮基质作为一种理想的组织工程材料,因其天然性质和良好的生物相容性而备受研究人员的关注。

本文将探讨胎牛皮脱细胞真皮基质在组织工程中的应用及未来发展方向。

胎牛皮脱细胞真皮基质的制备胎牛皮脱细胞真皮基质的制备包括以下几个步骤:首先,从宰杀的胎牛中剥离皮肤,并去除皮下脂肪和肌肉组织。

然后,采用一系列的物理、化学和生物学方法对真皮基质进行细胞解聚、去细胞化和杀菌处理,以确保基质的天然结构和生物活性得到保留。

胎牛皮脱细胞真皮基质的特点胎牛皮脱细胞真皮基质具有许多独特的特点,使其成为一种理想的组织工程材料。

首先,胎牛皮脱细胞真皮基质具有天然的生物相容性,可以有效减少免疫排斥反应。

其次,真皮基质具有天然三维支架结构,类似于人体真皮,能够提供细胞生长和分化所需的物理支持。

此外,真皮基质中含有丰富的胶原蛋白、生长因子和其他生物活性成分,可以促进细胞增殖和分化,从而加速组织再生过程。

胎牛皮脱细胞真皮基质在不同领域的应用胎牛皮脱细胞真皮基质在不同领域均有广泛的应用潜力。

在皮肤再生方面,真皮基质可以作为一种有效的临时外科覆盖物,用于治疗大面积烧伤或创伤。

在骨组织工程中,真皮基质可以作为骨修复材料的载体,促进骨细胞的黏附和增殖,并提供适当的机械支持。

此外,在软骨修复、心血管再生和器官移植等领域,真皮基质也显示出潜在的应用价值。

胎牛皮脱细胞真皮基质的优势和挑战相比其他组织工程材料,胎牛皮脱细胞真皮基质具有明显的优势。

首先,真皮基质具有较长的保存时间,便于大规模生产和使用。

其次,真皮基质中所含有的生物活性成分和细胞外基质可以模拟自然组织的功能,有利于组织的再生和修复。

脱细胞异体真皮基质在开放性乳突切开中的应用

脱细胞异体真皮基质在开放性乳突切开中的应用

脱细胞异体真皮基质在开放性乳突切开中的应用摘要目的探讨脱细胞异体真皮基质(ADM)在开放性乳突切开中的应用效果。

方法回顾性分析71例中耳炎患者的临床资料,随机分为观察组(38例)和对照组(33例)。

观察组应用ADM覆盖术腔,对照组术腔内未贴敷任何材料。

术后比较两组的术腔上皮化时间及恢复情况。

结果术后随访两组患者,观察组愈合情况优于对照组;观察组术腔上皮化平均时间为(3.2±0.5)周,对照组为(13.2±2.8)周,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

结论开放性乳突根治术中应用脱细胞异体真皮基质贴覆术腔,利于提升手术疗效,值得临床推广。

关键词脱细胞异体真皮基质;乳突根治术;上皮化【Abstract】Objective To investigate the application effect of acellular dermal matrix (ADM)in open mastoidectomy. Methods Clinical data of 71 otitis media patients were retrospectively analyzed. They were randomly divided into observation group (38 cases)and control group (33 cases). The observation group received ADM for cavity covering,and the control group had no cavity covering material. Cavity epithelization time and recovery condition of the two groups were compared after operation. Results Follow-up was taken for the two groups. The observation group had better recovery condition than the control group. The observation group had an average cavity epithelization time as (3.2±0.5)weeks,and that of the control group was (13.2±2.8)weeks. The difference between the two groups had statistical significance (P<0.05). Conclusion Application of acellular dermal matrix for cavity covering in open mastoidectomy is helpful for improving curative effect,and this method is worthy of clinical promotion.【Key words】Acellular dermal matrix;Radical mastoidectomy;Epithelization脱细胞异体真皮基质(acellular dermal matrix,ADM)为临床较常使用的一种真皮支架和基底膜,取自哺乳动物皮肤组织,经脱细胞冷冻干燥形成。

多种材料修饰脱细胞真皮基质胶原膜修复关节软骨缺损的实验研究的开题报告

多种材料修饰脱细胞真皮基质胶原膜修复关节软骨缺损的实验研究的开题报告

多种材料修饰脱细胞真皮基质胶原膜修复关节软骨缺损的
实验研究的开题报告
一、研究背景
软骨损伤是关节疾病的一种严重类型,严重影响着患者的生活质量。

传统的治疗方法包括关节镜手术和注射类固醇等,但这些治疗方法均存在一定的缺陷。

近年来,
基于细胞外基质修复关节软骨缺损的方法成为了一种热门的治疗方式。

而脱细胞真皮
基质胶原膜是一种新型的材料,可用于修饰关节软骨缺损。

二、研究目的
本研究旨在探究不同种类的材料(如聚乳酸、明胶和玻璃化生物陶瓷等)修饰脱细胞真皮基质胶原膜对关节软骨缺损修复效果的影响,为开发一种新型的治疗关节软
骨缺损的方法提供理论和实验支持。

三、研究方法
1. 实验材料的制备:制备不同种类的材料并进行物理化学性质测试、生物相容性测试等。

2. 离体培养的人类软骨细胞的收集并进行细胞计数、分离等。

3. 制备脱细胞真皮基质胶原膜并进行物理化学性质测试、生物相容性测试等。

4. 将不同种类的材料与脱细胞真皮基质胶原膜进行复合。

5. 体外研究:将复合后的材料与软骨细胞共同培养并进行细胞增殖、分化等实验。

6. 动物实验:将复合后的材料在实验动物身上进行植入,并进行生物学、生化学、组织学等方面的检测。

四、研究意义
本研究可以为探究新型的关节软骨缺损治疗方法提供有力的支持。

同时,通过对不同种类材料与脱细胞真皮基质胶原膜进行复合,可以更好地了解这些材料在关节软
骨缺损修复中的作用机制,从而为临床治疗提供更加有效的方案。

脱细胞猪真皮基质与自体刃厚皮复合移植治疗瘢痕畸形患者的护理分析

脱细胞猪真皮基质与自体刃厚皮复合移植治疗瘢痕畸形患者的护理分析

脱细胞猪真皮基质与自体刃厚皮复合移植治疗瘢痕畸形患者的护理分析对32例脱细胞猪真皮基质与自体刃厚皮复合移植瘢痕畸形患者临床护理进行总结。

得出术前心理护理、患者准备、病房准备和术后病情观察、肢体制动、营养支持、移植皮恢复期护理是复合移植成功的重要环节。

标签:脱细胞猪真皮;自体刃厚皮;复合移植;瘢痕;护理近年来异种脱细胞真皮作为一种新型组织工程材料,临床应用日益广泛,它能与移植的自体薄皮片生长为一体,形成新生的复合皮肤[1-3]。

我院烧伤整形科采用脱细胞猪真皮基质与自体刃厚皮复合移植技术对烧伤后瘢痕畸形患者进行整形美容治疗,取得满意疗效,现将护理体会总结如下。

1 资料和方法1.1 一般资料本组32例患者,其中男性20例,女性12例,年龄(28.2±4.5)岁。

火焰烧伤瘢痕17例,烫伤瘢痕8例,化学烧伤瘢痕5例,电烧伤瘢痕2例。

致伤部位:面颈部2例,前臂6例,肘关节5例,大腿4例,腘窝2例,踝关节5例,双足8例,修复面积5.0cm×6.0cm~26.0cm×28.0cm。

1.2 材料和方法1.2.1 材料:脱细胞猪真皮基质由江苏省启东市医疗用品研究所与佛山市第一人民医院共同研制,该材料用物理和酶化学法去除表皮和真皮层细胞,保留真皮胶原成分并对真皮胶原进行了化学交联,扎成网状,厚度0.3~0.5mm,用PVC 胶袋消毒液封存,常温下保存与运输,有效期1年[4]。

1.2.2 方法:切除瘢痕后形成的深筋膜、脂肪断层创面,彻底止血,用含抗生素的生理盐水冲洗,将网状脱细胞猪真皮基质从PVC胶袋开封取出,生理盐水冲洗,挤干水分,植入术区创面,再根据需皮量大小,取自体刃厚薄皮片植于脱细胞猪真皮基质表面,间断缝合,用油纱布覆盖,自粘绷带包扎固定[5-6]。

2 结果本组患者复合移植成功率90.9%,成活后皮肤表面平整光滑、色泽稍暗、质地柔软,皮肤弹性与正常皮肤相似,无瘢痕增生。

3 护理对策3.1 术前护理3.1.1 心理护理:烧伤后瘢痕挛缩畸形既影响肢体功能又影响美观,患者一方面对瘢痕挛缩知识缺乏,常情绪低落,另一方面同单纯自体皮移植不同,对来源于猪皮的异种脱细胞真皮移植会有一定的心理障碍[7]。

脱细胞异体真皮基质在修复口腔黏膜缺损中的应用(附30例报告)

脱细胞异体真皮基质在修复口腔黏膜缺损中的应用(附30例报告)

异 体 真 皮 基 质 修 复 口腔 黏 膜 缺 损 3 例 ,其 中男 性 1 O 7例 ,女
性 1 例 ,年 龄 3 t 7 3 5 6岁 ,平 均 5 岁 。病 损 主 要 包 括 口 腔 1 黏 膜 疾 病 ( 斑 、扁 平 苔 藓 等 )切 除 术 后 ; 口 腔 恶 性 肿 瘤 白 ( 癌 ,牙 龈 癌 等 ) 切 除 术 后 ;外 伤 或 其 它 原 因 所 致 软 组 织 颊 瘢 痕 等 。 缺损 部 位 包 含 各 部 位 口腔 黏 膜 :颊 部 15例 ,腭 部 4例 ,牙 龈 7例 ,唇 部 2 , 口底 2 。 例 例 12 材 料 :瑞诺 组织 补 片 ( 细 胞 异 体 真 皮 基 质 口 腔 黏 膜 . 脱
口腔 病 损 手 术 治疗 将 产 生较 大 的 口腔 黏 膜 缺 损 ,这 是 口
瘢 痕 ,行 使 功 能 良好 。
3 讨 论
腔颌 面外 科 常 见 的 问题 ,对 其 治 疗 的传 统 方 法 主 要 是 游 离 自 体 皮 片 移 植 ,或邻 近 黏膜 瓣 转 移 或 者 直 接 打 碘 仿 油 纱 包 覆 盖
单 ,损 伤 小 ,易 成 活 等 特 点 , 可 以作 为 自体 皮 片 的替 代 品 ,取 得 满 意 的 口腔 黏膜 修 复 效果 。
【 键 词】 脱 细胞 异 体 真皮 基 质 ; 口腔 黏 膜 ; 生 物 材料 关 【 图分 类号 】 R 8 【 中 72 文献 标 识 码 】B 【 章 编 号】 1 0 — 6 0 2 0 ) 50 4 —2 文 0 22 0 ( 0 7 0 —0 20
福 建 省 立 医院 口腔 科 ( 5 0 1 郑 300)

许君武
张凌 夫
【 摘 要】 目的 探 讨 脱 细 胞 异 体 真 皮 基 质 在修 复 口腔 黏 膜 缺 损 中的 应 用 效 果 。方 法 3 O例 不 同 原 因所 致 的浅 表 口腔 黏 膜 缺 损 ,观 察其 愈合 及 修 复效 果 。结 果 完 全 成 活 2 8例 , 大 部 分 成 活 2 例 , 无感 染 、坏 死 、瘢 痕 挛 缩 等 并发 症 。结 论 脱 细胞 异 体 真 皮 基 质 具 有 来 源 充 足 , 组 织 相 容 性 好 , 手 术 操 作 简

脱细胞真皮基质抑制皮肤瘢痕的研究

脱细胞真皮基质抑制皮肤瘢痕的研究

材料与方法
实验材料 实验方法 检测指标 统计学方法
实验材料
实验动物
实验仪器
实验试剂
实验动物
5个月龄的清洁级雄性SD大鼠56只,体重 250~300g,实验动物均由广东医学院实验 动物中心提供

实验仪器
YJ-875DA 医用净化工作台 苏州净化设备厂 SARTORIUS BP210 电 子 分 德国Sartorius公司 析天平 YX280B电热蒸汽消毒器 上海三申医疗器械有限公 司 BRANSONIC 5210E-超声清 洗器 -70℃低温冰箱 Heto恒温水浴摇床 XL-100A 型拉力试验机 LeicaRm-2135型石蜡切片机 美国Bransonic公司 美国Harris公司 丹麦Heto公司 广材试验仪器有限公司 Germany
实验组 Masson(×100)
术后28天
对照组Masson(×100)
实验组Masson(×100)
术后63天
对照组Masson(×100)
实验组Masson(×100)
胶原纤维平均光密度结果
3天
实验组 对照组 正常皮 肤
0.216 ±0.011 0.229 ±0.007 0.414 ±0.027 P<0.05
组织。
本实验的临床指导意义
可应用于各种手术切口瘢痕的防治 可预防增生性瘢痕或瘢痕疙瘩术后的 复发

结论
高渗盐-NaOH消蚀法制备的ADM骨架 结构完整、抗原性成分去除更彻底。 ADM的三维空间结构能通过影响成纤 维细胞的生物活性,抑制它的增生和 胶原的过度分泌,减少瘢痕的形成, 使伤口愈合更趋于正常形态。
实验组 对照组 正常皮肤
图:成纤维细胞计数 ( n/mm2,x ±s)

异种_猪_脱细胞真皮基质的研究及临床应用现状

异种_猪_脱细胞真皮基质的研究及临床应用现状

异种(猪)脱细胞真皮基质的研究及临床应用现状△广西医科大学第六附属医院、玉林第一人民医院烧伤整形外科 (玉林 537000) 潘圣鑫 大面积深度烧伤后,创面的修复质量是临床上遇到的重大难题之一。

因烧伤本身已毁损大部分基至全层真皮,加上日后由于创面炎症等,往往使皮肤原来的真皮层消失殆尽,通过刃厚小皮片或微粒植皮技术虽能使创面愈合,但由于其缺乏真皮层,导致愈合后的创面弹性极差,凸凹不平,易挛缩且不耐摩擦,甚至反复起水泡,破溃而形成创面。

要解决上述问题,移植自体皮瓣或全厚及中厚皮片固然是最好的方法,但是大面积深度烧伤后,能作为供皮区的部位已很少,且供皮区又将形成同等程度的缺损,供区愈合困难,且日后又将形成疤痕,实际上仅是疤痕移位而已;为了消除疤痕而形成新的疤痕,实在是令人难堪的事情。

1 背 景 为解决以上这一矛盾,国内外学者致力于寻找一种真皮替代品。

经长期探索,国外学者首先成功开发出异体脱细胞真皮基质(AL LO-A DM)并应用于临床获得成功[1],国内孙永华于1997年引入该技术,并应用于临床获得成功[2],此后,国内又成功开发出异种(猪)脱细胞真皮基质,并应用于临床取得成功[3]。

近几年来,异种(猪)脱细胞真皮基质在临床得到了广泛的推广应用。

2 异种(猪)脱细胞真皮基质的制备方法 国内现只有江苏启东生产商品异种(猪)脱细胞真皮基质。

用50kg左右无皮肤疾患的健康小白猪,活杀后剃毛,取下大张皮肤,用电动劈皮机制成0.3~0.5mm的断层皮片,用洗必泰溶液消毒后,用无菌高渗盐水浸泡24h,脱去表皮,经戊二醛交联后,以含有胰蛋白酶为主要原料的脱细胞液进行处理,生理盐水冲洗。

用特制的制网机制成网孔后即成异种(猪)脱细胞真皮基质[3,4]。

3 生物学特性3.1 异种(猪)皮在结构上较接近于人类的皮肤[5],选用猪皮制作异种脱细胞真皮基质较理想。

异种或异体皮移植后的免疫排斥反应主要作用于其皮肤内的细胞成分,包括表皮细胞、真皮中的成纤维细胞、血管内皮细胞等,而非细胞成分的细胞外基质、蛋白和胶原,则相对免疫学活性很弱或无免疫学活性,移植后可永久地存在于宿主体内,不会诱发针对异己组织移植所产生的特异性细胞免疫反应,亦不会诱发非特异性异物反应[6]。

脱细胞真皮基质在107例乳房重建中的临床效果

脱细胞真皮基质在107例乳房重建中的临床效果

脱细胞真皮基质在107例乳房重建中的临床效果在全球特别是在美国每年进行的所有乳房重建中大约有 60% 使用脱细胞真皮基质 (ADM)。

除了在假体乳房重建中使用脱细胞真皮基质(ADM )的常见原理(提供植入物或组织扩张器的稳定性、支持乳房下皱襞和下极、消除供体部位发病率、覆盖胸前植入物放置)之外,ADM 还具有降低包膜挛缩风险,改善美容效果,并在基于扩张器的两阶段重建中允许更大的术中填充量。

请关注“干细胞与外泌体”微信公众号,了解更多行业信息本文作者Brian P. Tierney博士等来自美国纳什维尔蒂尔尼整形和重建外科,相关研究今年发表在国际期刊CUREUS上,作者总结了107位患者,应用脱细胞真皮基质在乳房重建中的临床效果,为乳房重建 (IBR)总结和分享经验。

ADM 由脱细胞生物异种移植物或同种异体移植材料制成。

除了它们的基本临床特征和物种/组织来源,ADM 可能会根据它们在制造过程中的加工方法进行区分。

去除免疫原性成分和对基质进行灭菌所需的不同制造工艺产生了具有不同物理和生物学特性的各种 ADM。

不同的加工方法可能会影响产品处理、重塑和整合到天然组织中,这可能会影响临床表现和总体成本(例如,价格、再手术、并发症管理等)。

临床和临床前研究表明,细胞外基质(ECM) 结构的增强保存可通过促进新血管形成和炎症等建设性组织重塑过程来支持ADM 整合到天然组织中。

临床前研究结果表明,ADM 在宿主注入后,降解缓慢,引起的初始炎症反应较少,并且表达较少的促纤维化标志物和促炎细胞因子。

观察到的临床前宿主对这些 ADM 反应的差异表明,ADM可减少炎症和纤维化反应,并改善重塑。

来自美国四个中心的记录,共计 107 名患者(181 个乳房)接受了即时、两阶段、基于组织扩张器的乳房重建,然后在研究期间更换为永久植入物、组织扩张器外植物。

27 名 (25.2%) 患者共报告了 35 起术后不良事件。

大多数 AE 被认为不严重(62.9%)。

脱细胞真皮基质定义

脱细胞真皮基质定义

脱细胞真皮基质定义一、脱细胞真皮基质是什么呢?哎呀,脱细胞真皮基质这个东西呀,就像是皮肤组织里的一个超级神奇的存在呢。

它其实是一种经过特殊处理后的真皮组织啦。

简单来说,就是把皮肤里的细胞都去掉,但是保留了一些很重要的结构,像细胞外基质之类的。

这就好比是把房子里的人都清空了,但是房子的框架还留着呢。

它的来源呀,一般是从动物或者人类的皮肤中来的哦。

你可别小看这个过程,这得经过好多复杂的步骤才能做到把细胞去掉又保留有用的东西呢。

比如说,要用到一些特殊的化学试剂或者物理方法,来温柔地把细胞给请出去,哈哈。

二、脱细胞真皮基质有啥特点呢?它有好多很棒的特点呢。

首先呀,它的生物相容性特别好。

这意味着什么呢?就是当把它放到我们身体里的时候,我们的身体不会像看到外来侵略者一样去排斥它,而是会比较友好地接纳它。

就像来了一个新邻居,大家都很和谐地相处一样。

而且呀,它还具有一定的机械强度。

这就好比它有自己的小骨架,不会轻易就散架啦。

在需要它发挥支撑或者填补作用的时候,它就能稳稳地待在那儿。

另外呢,它还能促进组织的修复和再生哦。

就像是一个小助手,在我们身体的组织受伤了之后,它能帮忙让组织更快更好地恢复到健康的状态。

三、脱细胞真皮基质的应用有哪些呢?哇,它的应用可广泛啦。

在医学领域,它在烧伤治疗方面可是个大明星呢。

当烧伤患者的皮肤受损很严重的时候,脱细胞真皮基质就可以被用来覆盖创面,给皮肤的再生创造一个良好的环境。

在整形美容方面也有它的身影哦。

比如说,在一些隆鼻、隆下巴之类的手术中,它可以被用作填充材料。

不过呢,这可不是随随便便就能用的,得医生根据具体的情况来决定。

还有在口腔医学里,它也能派上用场呢,像是处理一些口腔黏膜的缺损之类的情况。

四、脱细胞真皮基质的研究现状。

现在呀,科学家们对脱细胞真皮基质的研究可热情了呢。

他们一直在探索如何让脱细胞真皮基质的性能变得更好。

比如说,怎么让它的生物相容性达到近乎完美的程度,还有怎么进一步提高它的机械强度,让它在各种复杂的环境下都能稳定地发挥作用。

异种脱细胞真皮基质修复膜修复外耳道胆脂瘤术后皮肤缺损疗效分析

异种脱细胞真皮基质修复膜修复外耳道胆脂瘤术后皮肤缺损疗效分析

异种脱细胞真皮基质修复膜修复外耳道胆脂瘤术后皮肤缺损疗效分析摘要】目的:观察使用异种(牛)脱细胞真皮基质(ADM)修复膜修复28例外耳道胆脂瘤导致皮肤缺损的临床疗效。

方法:对28例外耳道胆脂瘤手术患者随机数字表法分为两组,14例应用异种ADM修复膜,14例用耳后游离皮片进行修复。

术后随访观察6~12个月,评价异种脱细胞真皮基质植入后效果。

结果:异种(牛)脱细胞真皮基质(ADM)修复膜的患者,有1例发生修复膜部分溶解、感染,其余患者均完成上皮化良好,无不良反应。

结论:应用异种(牛)ADM修复膜修复外耳道胆脂瘤所致皮肤缺损简单、安全、可靠,并可获得较为满意的效果。

【关键词】脱细胞真皮基质;外耳道胆脂瘤;皮肤缺损修复【中图分类号】R764 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2019)02-0130-03Comparative analysis of curative effect of acellular dermal matrix in the 28 cases skin defect repair after surgery of external auditor canal cholesteatomaDuan Lifu,Zheng Yaobing(Corresponding author),Wei Xing,Luo Dengyao.Department of Otorhinolaryngology,Zigong First People’sHospital,Zigong,Shichuan 643000,China【Abstract】Objective To investigate the clinical curative effect of acellular dermal matrix in the 28 cases skin defect repair after surgery of external auditor canal cholesteatoma.Methods A total of 28 patients with surgery of external auditorcanal,and divided into the control group and the observation group according to random number table method.The control group was treated with free skin flap,the observation group was treated with xenogenic acellular dermal matrix membrane,and were followed-up for 6~12 months.Results The wound healed well in all patients,with no obvious external auditory canal atresia or stenosis.1 case patients wound infection and fullyrecovered through the dressing process.Conclsion Xenogenic acellular dermal matrix can be used as a simple, safe and reliable method for repairing skin defect after surgery of external auditor canal cholesteatoma, and is worth broad clinical applications.【Key words】Acellular dermal matrix;External auditor canal cholesteatoma;Skin defect repair外耳道胆脂瘤(external auditor canalcholesteatoma,EACC)手术中如何修复外耳道皮肤缺损,国内外有许多好的方法,脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix,ADM)修复组织缺损在临床上得到广泛应用[1]。

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前言大面积深度烧伤或其他创伤导致皮肤真皮成分缺损,通过刃厚小皮片或微粒植皮技术虽然能使创面愈合,但由于其缺乏真皮层,导致愈合后创面弹性差,凸凹不平,易挛缩且不耐摩擦。

移植自体皮瓣或全厚及中厚皮片固然是最好的方法,但大面积深度烧伤后,能作为供皮区的部位已很少,供皮区又将形成同等程度的缺损,日后形成瘢痕。

为解决这一问题,国内外学者致力于寻找一种理想的真皮替代品。

1.脱细胞真皮基质概述脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix ADM)是用物理、化学等方法将人或动物皮肤中的表皮层及细胞成分彻底去除仅保留真皮中含胶原网架的细胞外基质。

脱细胞真皮基质由于完全没有了细胞成分和Ⅰ、Ⅱ型细胞相容性抗原的主要免疫活性,故一般不会诱发排斥反应。

但脱细胞真皮基质保留有正常胶原的三维结构和真皮中含胶原支架的细胞外基质能为组织细胞的再生提供一个良好的支架结构,具有创面覆盖、组织缺损填充、引导组织再生和支架等作用。

脱细胞真皮基质中无细胞成分,免疫活性低,不会诱发免疫反应。

它保留了表皮和真皮间的基底膜,移植后可形成真皮面和基底膜面。

基底膜面可支持断层皮片的生长,这对表皮细胞的增殖分化以及移植皮的外观和功能起着重要作用,同时也有利于种子细胞的點附增殖等。

真皮面利于脱细胞真皮基质的快速血管化,为成纤维细胞的增殖提供支架,有助于胶原成分改建,促使成纤维细胞排列分布规则,形成结构形态正常的胶原纤维,此外,还有诱导、调节宿主细胞和新生血管长入,促进上皮形成等作用。

此外,细胞外基质蛋白也可以促进表皮细胞的再生。

因此,脱细胞真皮基质可作为真皮替代品,在为烧伤创面提供真皮的同时,可明显减少瘢痕形成。

是一种理想的真皮替代材料。

1.1脱细胞真皮基质的制备方法根据来源的不同脱细胞真皮基质分为异体脱细胞真皮基质(来源主要为尸体皮)和异种脱细胞真皮基质(来源为动物皮以猪皮和牛皮为主)两种。

制备过程都是尽可能的去除具有抗原性的细胞(表皮细胞、毛囊、皮脂腺、汗腺及真皮中血管内皮细胞、成纤维细胞等), 保留完整的胶原纤维成分和组织基本结构。

早期人们曾利用反复冻融法、胰酶消化法等制备ADM,但由于这些方法不能完全去除真皮内细胞成分, 导致ADM移植后引起宿主强烈的排异反应, 而且制备过程也过于复杂, 因而并未广泛开展。

目前ADM的制备方法主要有DispaseII-Triton法、高渗盐-SDS法、高渗盐-酶消化法、NaOH消蚀法等。

只要条件控制适度,这些方法均可制备出合乎条件的ADMDispaseII-Triton法皮肤标本先经DispaseII处理(2.5 U/ml溶液, 4℃下作用48 h), 再经TritonX2100处理(0.5%溶液, 室温下作用48 h)可将皮肤中的细胞彻底脱除。

DispaseII主要分解IV型胶原和纤维粘蛋白, 能裂解基底膜中的致密层。

DispaseII是一种快速有效的分离表皮与真皮的酶。

标本经DispaseII处理后, 表皮真皮间的基底膜及皮肤附属器官周围结缔组织成分均被破坏。

DispaseII同时也破坏了纤维细胞和结缔组织基质间的连结, 更有利于TritonX2100的浸透。

TritonX2100属于非离子型表面活性剂, 在溶液中稳定性高, 不易受强电解质无机盐存在的影响, 能与生物膜中的磷脂等脂质结合形成复合物,溶解于溶液中。

同时, TritonX2100中的疏水端也能和膜蛋白破坏生物膜, 从而使细胞溶解破坏。

该方法细胞脱除彻底, 但同时基底膜结构破坏大, 不利于上皮细胞底黏附生长。

高渗盐-SDS法皮肤标本先经高渗盐作用(1 mol/LNaCl溶液, 37℃下作用24h)使锚着细丝与表皮基底细胞的半桥粒分离,从而完整地去除表皮。

然后在未改变胶原结构的情况下,再用破膜剂十二烷基硫酸钠(0.5%SDS溶液, 室温下作用1h)将皮肤标本中的细胞脱除。

该方法细胞脱除也比较彻底,基底膜完整保留,但真皮中Ⅳ型胶原、纤维结合素、弹力素、HLA-DR等含量较多,因此具有相对高的抗原性。

高渗盐-NaOH消蚀法该方法利用高渗盐(1 mol/LNaCl溶液, 37℃下作用24h)去除表皮,同时再利用NaOH(低浓度溶液, 室温下作用18h)中碱离子的吸水作用夺取组织细胞的水分,使细胞脱水而死亡;最后使用超声清洗仪清洗除去细胞。

该方法细胞彻底脱除,胶原纤维结构完整, 排列较正常松散。

但要注意控制NaOH的作用时间,如果过长(如:36h)会使胶原变性,蛋白裂解,得到的是真皮皮浆。

酶消化- 去垢剂法该方法用胰蛋白酶(0.25%溶液,4℃下作用24 h), 接着用TritonX2100 (0.1%溶液, 室温下作用8 h), 最后用Dispase(560 units/L, 4℃下作用24 h)。

Ray等[ 7] 使用胰蛋白酶(0.25%溶液, 室温下作用18 h)和SDS(0.1%溶液, 室温下作用12 h),然后用胰蛋白酶再作用12h, 最后用Dispase(560 units/L, 25℃下作用12 h), 制得的基质均无细胞成分,胶原支架完整。

脱细胞真皮基质的制备流程1.2 脱细胞真皮基质的作用机制脱细胞真皮基质保留了真皮与表皮之间的基底膜, 故在应用时可形成基底膜与真皮两个面。

基底膜面支持移植于其表面的断层皮片的生长,对表皮细胞的分化成熟和移植皮的外观与功能起着非常重要的作用,亦有利于组织工程中种子细胞或培养的角朊细胞的黏附、扩展等。

真皮面有利于ADM 在宿主内快速血管化, 为成纤维细胞的生长提供良好的支架,有助于对脱细胞真皮胶原成分的改建,促使成纤维细胞形成形态结构及排列分布正常的胶原纤维,还具有调节、诱导、促进宿主细胞长入,促进纤维细胞增生、新生血管和上皮形成等作用。

真皮成分的多寡是创面愈合后弹性、外观是否良好的重要因素, 瘢痕形成的量及挛缩程度与所植皮片中真皮的含量成反比。

真皮含量不足时成纤维细胞只能合成不成熟的基质, 此种基质经改建后即成为瘢痕组织。

脱细胞真皮基质作为一种真皮代替物能被宿主接纳,并被改建成为自体真皮组织,减少皮片移植后的瘢痕形成及挛缩, 能与全厚皮片移植后的效果相媲美。

1.3脱细胞真皮基质的临床应用范围1.腹壁外科(1)婴幼儿腹壁缺损(2)嵌顿性或绞窄性腹壁疝(3)腹壁缺损伴有污染或感染创面(4)食道裂孔疝(5)盆底腹膜修复(6)腹腔室间隔综合症腹腔关闭(7)全腹壁切除或缺损的腹壁再造(8)其他复杂的腹壁修复情况2.泌尿外科长段尿道狭窄或缺损、先天性尿道下裂、尿瘘、膀胱扩容、肾组织修补3.结直肠、肛门外科(1)非急性期的单纯性高位和低位肛瘘(2)阴道前庭瘘(3)对肛门括约肌功能影响大的肛瘘和肛周感染(4)管状消化道瘘4口腔科(1)口腔黏膜缺损(2)牙周手术治疗(3)腭裂修复术中修复软组织缺损5 整形外科(1)烧伤创面及烧伤后期瘢痕挛缩畸形的修复(2)慢性创面及病理性瘢痕的修复(3)面部整形及美容: 矫正鼻畸形、眼睑,结膜层缺损的修复、隆唇6耳鼻喉科(1)鼓膜穿孔的修补(2)鼻中隔穿孔的修补(3)咽部缺损的修复(4)脑脊液鼻漏修补及蝶鞍的修复1.4产品性能要求和技术可行性检测标准外观目测规格型号企标单位面积重量企标酸碱度企标干燥失重企标耐温性企标炽灼残渣企标重金属含量GB/T 14233.1-2008降解时间GB/T 16886.13-2001抑菌性能GB/T 20944.3-2008致热性GB/T 16886.11-2011附录F生物皮内反应试验GB/T 16886.10-2005 迟发型超敏反应GB/T 16886.10-2005 细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003学评价全身毒性(急性)GB/T 16886.11-2011亚慢性毒性GB/T 16886.11-2011 遗传毒性GB/T 16886.3-2008 植入GB/T 16886.6-1997 血液相容性GB/T 16886.4-2003 无菌试验GB/T 14233.2-2005注:以上产品性能指标需要进行检测之后才能设定企业本身的产品性能要求。

从质量控制角度,可从有脱细胞真皮生产能力的厂家采购真皮材料,根据公司制定的原材料检验标准对采购的真皮材料质量进行控制,质量合格方能进入生产,然后利用公司现有分切设备,包装等设备进行生产,经过灭菌后根据产品企业标准进行检验,检验合格后方能出厂销售。

从关键技术控制角度,可对关键技术指标进行设定,要求供应商达到采购设定的性能技术要求,并制定原材料检验标准,根据检验标准对采购的真皮材料进行关键技术指标的检验,检验合格后方能入库生产。

因此,终上所述,可吸收止血纱布技术可行,产品质量可控。

2.国内外上市脱细胞真皮基质现况异体脱细胞真皮基质国内外上市的产品有美国Life Cell公司推出的Allodern,该产品的异体真皮来源于尸体皮。

临床上应用于烧伤,瘢痕切除创面取得良好的效果。

而国内上市的产品主要有北京桀亚莱福生物技术有限公司生产的J-1型异体脱细胞真皮基质和北京清源伟业生物组织工程科技有限公司生产的脱细胞异体真皮基质医用组织补片(商品名称:瑞诺)。

虽然异体脱细胞基质在临床上的应用效果较好但也存在着不可忽视的不足(1)异体皮供体来源有限;(2)有传播人类疾病的可能性;(3)存在着伦理问题;(4)需要低温保存,保存运输不方便。

而目前,异种脱细胞真皮基质在国内以上市的有:(1)北京瑞克倍尔医疗器械有限公司出产的脱细胞真皮基质敷料,该产品以猪皮为主要原材料,采用新型物理、化学及生化等方法除去了猪皮内的各种杂质,完整地保留了真皮细胞外基质的形态,保持原有的三维立体网状结构。

主要适用于1.外伤撕脱伤创面;2.骨外露、肌腱外露创面;3.慢性溃疡、褥疮及肉芽创面;4.中厚皮供皮区创面;5.刃厚皮、邮票皮、微粒皮移植手术创面,6.烧伤创面、切削痂后的创面。

(2)江苏优创生物医学科技有限公司生产的异种脱细胞真皮基质敷料(商品名:东慈真皮基质)同样该产品也是以猪皮为原料,,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成具有三维网状结构,主要用于浅Ⅱ度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面,肉芽创面等创面的覆盖治疗。

(3)江阴奔翔生物科技有限公司生产的猪皮脱细胞真皮基质敷料,同样也是以猪皮为原料经纯化处理冷冻干燥后成型加工而成,该产品适用于Ⅱ度烧伤创面、供皮区创面覆盖。

(4)烟台正海生物技术有限公司生产的口腔修复膜(商品名:海奥)和皮肤修复膜(商品名:海孚)两者均为牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分为胶原蛋白。

前者适用于:1. 口腔内软组织浅层缺损的修复。

2. 腮腺手术中预防味觉出汗(Frey`s)综合征。

后者适用于:真皮层缺损的创面修复。

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