中国药品通用名称命名原则

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中成药通用名称命名基本原则

中成药通用名称命名基本原则

中成药通用名称命名基本原则一、引言中成药作为一种传统医学与现代科学技术的结合,其名称的命名应遵循科学、简明、避免重名、规范命名、避免夸大疗效以及体现传统文化特色等原则。

这些原则确保了中成药的命名具有清晰明确的含义,同时避免了可能出现的误导和混淆。

二、科学简明,避免重名1.科学性:中成药的通用名称应基于科学原理和现代技术,反映其成分、功效和作用机制。

名称应简洁明了,易于理解和记忆。

2.简明性:名称应简洁,避免冗长和复杂的词汇。

同时,避免使用生僻字和罕用词,以确保公众的普遍认知。

3.避免重名:为避免混淆和误解,中成药的通用名称应具有独特性,尽量避免与其他药品或产品的名称重复。

三、规范命名,避免夸大疗效1.规范性:中成药的通用名称应符合国家药品监管部门的法规要求和命名规范。

在命名过程中,应遵循统一的命名规则和程序。

2.避免夸大疗效:为确保公众对中成药的正确认知和使用,通用名称应客观、真实地反映其疗效和作用范围。

避免使用过于夸张或模糊的词汇,以免误导消费者。

四、体现传统文化特色1.传统文化:中成药作为传统医学的重要代表,其命名应体现中国传统文化特色。

在名称中可融入中医理论、文化寓意和历史典故等元素,以增强公众对中成药的认同感和信任感。

2.地域特色:在允许的情况下,可以考虑将中成药与特定地域的文化、历史或地理特点相结合,以增加其独特性和吸引力。

3.语言文化:在命名过程中,应充分考虑语言文化的因素。

使用寓意深刻、富有韵味的词汇,以传达中成药的内在含义和特点。

4.视觉元素:通过传统视觉元素,如书法、绘画等表现形式,将中成药的名称融入到传统文化的氛围中。

这有助于提升公众对中成药的感知度和好感度。

五、结论综上所述,中成药通用名称的命名应遵循科学简明、避免重名、规范命名以及避免夸大疗效等原则。

同时,要充分体现中国传统文化特色,以增强公众对中成药的认同感和信任感。

这些原则将有助于确保中成药命名的清晰明确性、科学性和文化性,为公众提供准确、可靠的中成药信息。

中国药品通用名称

中国药品通用名称
②三个组分的:因为使用词干构成通用名称太长,原则上采用缩写法命名将每个组分选取 1 ~ 2个字,构 成通用名称(不得使用词干)。若组分相同处方量不同,使用(量 /量)或使用罗马数字Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ等。
④三个组分以上的:采用缩字法命名,使用复方,取两到三个组分分别选取一到两个字,构成通用名称。
生物药品通用名称命名细则
⑶有机化学药品,其化学名较短者,可采用化学名,如:苯甲酸;已习用的通俗名,如符合药用情况,可尽 量采用,如:糖精钠、甘油等。化学名较冗长者,可根据实际情况,采用下列方法命名。
①音译命名。音节少者,可全部音译,如: Codeine可待因;音节较多者,可采用简缩命名,如: Amitriptyline阿米替林。音译要注意顺口、易读,用字通俗文雅,字音间不得混淆,重音要译出。
中药通用名称命名细则
中药材命名 中药饮片命名
中药提取物命名 中成药命名
中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名 (附 汉语拼音 )和拉丁名。
⑴中药材的中文名 ①一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植 物名命名。 ②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如:白茅根 ③中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如:人工麝香、培植牛黄。 ⑵中药材的拉丁名 ①除少数中药材可不标明药用部位外,需要标明药用部位的,其拉丁名先写药名,用第一格,后写药用部位 用第二格,如有形容词,则列于最后。如:远志 RADIX POLYGALAE ;苦杏仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM ;淡 豆豉 SEMEN SOJAE PREPARATUM。 ②一种中药材包括两个不同药用部位时,把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面,用“ ET ”相联接。

中国药品通用名称命名原则 (2)

中国药品通用名称命名原则 (2)

英语药品说明书常用词英文中文药品名称与常用剂型drug name药品名称Register、®注册商标trade mark、™商标trade name商品名ampoule安瓿capsules胶囊dragees糖衣丸drops滴剂for injection注射用(粉剂) injection注射剂liniments搽剂ointment软膏剂solution溶液tablets片剂coated tablet包衣片sugar-coated tablets糖衣片chewable tablets嚼用片suppositories栓剂syrup糖浆vial药瓶理化性质和药理作用Color颜色taste味道smell气味solubility溶解度composition成分ingredients主要成分formular分子式molecular weight相对分子质量characteristics性状description性状property性质chemical property化学特性pharmacology药理pharmacological action药理作用Pharmacolo-toxicology药理毒理poisoning中毒intoxication中毒Pharmacokinetics药物动力学bioavailability生物利用度action作用activity活性advantage优点feature特点Potency效价、药效half life time半衰期half-life period半衰期biological half life生物半衰期适应证副作用禁忌证indications适应证condications适应证uses用途action and use作用与用途side effects副作用side reaction副作用by-effects副作用after effects副作用adverse reaction不良反应drug interaction药物相互作用tolerance耐受性contraindication禁忌证剂量和用法dosage剂量therapeutic dose治疗量lethal dose致死量fatal dose致死量minimal effective dose最小有效量administration用法method for administration用法method for use用法mode of application用法administration and dosage用法和剂量application and dosage用法和剂量usage and dosage用法和剂量overdose药物过量daily每日every day每日dosing interval给药间隔every8hours每隔8小时once daily每日1次twice daily每日2次three times daily每日3次four times daily每日4次every other day每隔日1次every second day每隔2日1次once a week每周1次twice a week每周2次3times a week每周3次every night每晚use before meal餐前服用use after meal餐后服用use with meal餐时服用orally口服intramuscularly肌注intravenously静注subcutaneously皮下给药sublingually舌下给药adults成人children儿童infants幼儿babies(newborn babies)婴儿(新生儿) senile patients老年患者women妇女pregnant women孕妇Lactation women哺乳妇注意事项precaution注意、小心caution注意、小心special caution特别小心remark注意note注意notice注意N.B.注意attention注意awakening注意warning警告care should be taken of对……须加注意a close watch is kept on对……须加注意attention should be paid to对……须加注意caution is called for对……须加注意under medical supervision在医生监督下、by the prescription of a physician根据医生处方to adhere to the instructions of the physician遵医嘱on the prescription of a physician根据医生处方包装与贮存Packing(package,packs)包装supplied(how supplied)包装storage贮藏to be kept贮藏to be stored贮藏protect from light避光away from light避光prevent moisture防潮stopper tightly(tightly scaled)密封in a cool and dry place置于阴凉干燥处store at room temperature室温下贮存refrigerated storage冷藏cold-storage冷藏do not freeze切勿冰冻batch No.批号批号制造日期有效期Lot No.批号Made in由……制造produced by由……制造Dist.by由……经销manufacturer生产商manufacture date(Manuf date)制造日期manufacturing date(Mfg date)制造日期expiry date失效期expiration date(Exp date)失效期specitication规格strength规格license No.批准文号use before在……以前使用Use by在……以前使用storage life贮存期限stability稳定期Shelf life有效期validity(duration)有效期Allotted date of drug quality ensuring by manufacturer药品负责期limit date of using a drug after its production药品使用期英文月份及缩写januaray(Jan.)一月February(Feb.)二月March(Mar.)三月April(Apr.)四月May五月June六月July七月August(Aug.)八月September(Sept.)九月0ctober(Oct.)十月November(Nov.)十一月December(Dec.)十二月。

中成药通用名称命名技术指导原则

中成药通用名称命名技术指导原则

附件中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)一、概述为加强注册管理,进一步规范中成药的命名,体现中医药特色,尊重文化,继承传统,特制定本指导原则。

本指导原则是在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基础上,根据中成药命名现状,结合近年来有关中成药命名的研究新进展而制定。

本指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于对原有中成药不规范命名的规范。

对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

二、基本原则(一)“科学简明,避免重名”原则1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。

一般字数不超过8个字。

2.不应采用封建迷信或低俗不雅用语。

3.名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。

4.名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生。

(二)“必要、合理”原则1.一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不应用代号命名。

如:名称中含“X0X”等字样。

2.不应采用固有特定含义名词的谐音。

如:名人名字的谐音等。

3.一般不应含有濒危受保护动、植物名称。

(三)“避免暗示、夸大疗效”原则1.避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。

如:名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。

2.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。

如:“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。

(四)“体现传统文化特色”原则将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一,因此,中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点,使中成药的名称既科学规范,又体现一定的中华传统文化底蕴。

但是,名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有明确的文献依据或公认的文化渊源,并避免暗示、夸大疗效。

三、单味制剂命名1.一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名。

中国药品通用名称命名原则

中国药品通用名称命名原则

中国药品通用名称命名原则(一)总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。

2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(China Approved Drug Names,简称:CADN)。

CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。

药品命名必须遵循一药一名原则。

3.药品名称应科学、明确、简短;词干己确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统性。

4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。

中药和生物药品中无INN 命名的酌情处理。

5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances,简称INN);INN没有的,可采用其他合适的英文名称。

6.对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

7.药名后附注的类别,是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的,或者直接从INN划分的类别翻译的,仅供参考。

8. 药品通用名不采用药品的商品名(包括外文名和中文名)。

药品的通用名(包括INN)及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。

(二)中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。

中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。

⑪中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。

②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。

如:白茅根③中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。

如:人工麝香、培植牛黄。

中国药品通用名称

中国药品通用名称

中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names,CADN)是中国法定的药物名称,由国家药典委员会负责制定。

1.原料药命名原则原料药(英文:API, Active Pharmaceutical Ingredients),又称活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。

目前中国和印度为两个主要原料药生产国。

出口到欧洲的原料药须通过COS/EDMF认证,出口到美国的原料药须通过DMF认证,日韩等国家也有一些类似的认证(1) 中文名尽量与英文名相对应。

可采取音译、意译或音、意合译,一般以音译为主。

(2) 无机化学药品,如化学名常用且较简朴,应采用化学名;如化学名不常用,可采用通俗名,如:盐酸Hydrochloric acid、硼砂Borax。

(3) 有机化学药品,其化学名较短者,可采用化学名,如苯甲酸Benzoic acid;已习用的通俗名,如符合药用情况,可尽量采用,如糖精钠Saccharin sodium、甘油Glycerin等。

化学名较冗长者,可根据实际情况,采用下列方法命名:1) 音译命名:音节少者,可全部音译,如codeine可待因;音节较多者,可采用简缩命名,如:amitriptyline阿米替林.音译名要注重顺口、易读,用字通俗文雅,字音间不得混淆,重音要译出。

2) 意译(包括化学命名和化学基团简缩命名)或音、意结合命名:在音译发生障碍,如音节过多等情况下,可采用此法命名,如chlorpromazine氯丙嗪。

(4) 与酸成盐的药品,统一采取酸名列前,盐基列后,如streptomycin sulfate硫酸链霉素,hydrocortisone acetate醋酸氢化可的松,Oxytetracycline hydrochloride 盐酸土霉素。

与有机酸成盐的药名,一般可略去“酸”字,如poldine metilsulfate译为甲硫泊尔定;sorbitan laurate译为月桂山梨坦。

化学药品通用名称命名指导原则(征求意见稿)

化学药品通用名称命名指导原则(征求意见稿)

化学药品通用名称命名指导原则(征求意见稿)为规范化学药品通用名称(以下简称药品名称)命名,进一步提高化学药品命名的科学性,制订本原则。

原则中的化学药品包括化学原料药与制剂,制剂中间体参考本原则命名。

国内首次上市的化学药品,其名称应遵循本原则有关规定确定。

随着新化合物和新剂型的不断出现,命名原则亦需与时俱进,及时修订、补充和公布。

一、总则1.药品名称应科学、简短、明确,用字通俗,尽量避免引起歧义,方便使用。

2.药品名称应避免采用具有暗示性的有关治疗学、解剖学、生理学或病理学的字或词。

3.药品名称中原则上不体现用药人群。

4.药品名称中原则上不体现辅料和包装形式。

5.药品名称原则上不体现用途。

如同一活性成分同一剂型不同规格的药品分别用于治疗或诊断等用途,其非治疗用途可在名称上体现,名称为“**用+原料药+给药途径+剂型名”。

6.药品名称不得采用药品的商品名(包括中文名和外文名)。

7.新上市药品的名称应与同品种已上市参比制剂及已上市产品名称保持一致。

二、化学原料药命名原则(一)概述1.化学原料药中文名称和英文名称通常采用国家药典委员会组织编写的《中国药品通用名称》中收载的名称。

2.化学原料药中文名称和英文名称中词干的选用,应遵循国家药典委员会编写的《化学药品通用名称词干及其应用》中对于词干用字(或词)的有关规定。

2.成盐的原料药,一般酸在前、碱基在后;与有机酸成盐的原料药,如名称太长,在不产生歧义的情况下,可略去“酸”字,如苯磺酸可简化为苯磺,赖氨酸可简化为赖氨。

酸式盐以“氢”表示,如:碳酸氢钠,不用“重”字;碱式盐避免用“次”字,如:碱式硝酸铋,不用“次硝酸铋”。

3.成酯的原料药,一般酸在前、醇在后,并体现出成酯的特点。

4.名称中不体现结晶水(或其它结晶溶剂),即是否含结晶水(或其它结晶溶剂)或含不同结晶水(或其它结晶溶剂)的原料药视为一个品种,采用相同的名称。

5.名称中不体现晶型,即不同晶型的原料药采用相同的名称。

中国药品通用名称命名原则中国兽药信息网

中国药品通用名称命名原则中国兽药信息网

兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则根据《兽药管理条例》第二十条规定,兽药标签和说明书中应注明兽药的通用名称,为了使兽用中药的名称更科学、明确、简短,并使每个具有不同特性的产品具有唯一的通用名,特制定命名指导原则。

1. 基本原则1.1 兽用中药、天然药物名称应科学、明确、简短。

1.2 兽用中药、天然药物的命名应避免采用可能给动物饲养者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的名称,并不得用代号或容易误解和混同的名称命名。

1.3 对于沿用已久的药名,一般不要轻易变动,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

1.4 兽用中药、天然药物通用名称不得采用商品名(包括外文名和中文名),也不得作为商品名或用以组成商品名,也不得用于商标注册。

2 命名细则2.1 药材命名药材系指用于兽用中药饮片、提取物、成方制剂原料的植物、动物和矿物药。

药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。

2.1.1 药材中文名2.1.1.1 一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。

2.1.1.2 药材的主要成分与化学药品一致,应以药材名为正名,化学名为副名,如“芒硝(硫酸钠)”。

2.1.1.3 增加药用部位的药材中文名应明确药用部位。

如:白茅根。

2.1.1.4 药材的人工方法制成品、制取物,其名称应与天然品的名称有所区别。

如:人工麝香、培植牛黄。

2.1.2 药材汉语拼音名2.1.2.1 按照中国文字改革委员会的规定拼音,第一个字母须大写,并注意药品的读音习惯。

如:黄芪Huangqi。

2.1.2.2 拼音不用音标符号。

如在拼音中有的字母与前一字母合拼能读出其他音的,要用隔音符号。

如:牛膝Niuxi不用Niu’xi、地耳草Di’erca o在“i”和“e”之间用隔音符号。

2.1.2.3 药名较长的(一般在四个字以上),按音节尽量分为二组拼音。

如珍珠透骨草Zhenzhu Tougucao。

国家药品标准的药品名称

国家药品标准的药品名称

国家药品标准的药品名称国家药品标准是指国家对药品名称的统一规定和命名标准,旨在确保药品的命名准确、规范、易辨识,以促进药品的合理使用和疾病治疗效果的提高。

药品名称包括通用名、商品名和化学名称等。

以下是一些中国国家药品标准中常见的药品名称。

1.通用名:通用名是指药品的非专利名称,通常是根据药物的药理作用、适应症、化学结构等特征来命名的。

通用名通常具有一定的规范性,便于医务人员在临床应用中进行统一命名和交流。

例如,阿司匹林(Aspirin)是一种通用名,广泛用于抗血小板药物的命名。

2.商品名:商品名是指特定药品在市场上销售的名称,通常是由药品生产企业根据自身情况和市场需求而命名的。

商品名往往与药品的生产企业、品牌、包装等相关因素有关。

例如,阿莫西林(Amoxicillin)是一种常见的商品名,用于抗生素的命名。

3.化学名称:化学名称是指根据药品的化学成分和结构所命名的名称,通常是由一系列字符和数字组成的。

化学名称具有较高的准确性和精确性,能够描述药品的组成和结构,对于研究和生产药品具有重要意义。

例如,2-羟基-2-(4-丙基琥珀酰胺)-4-甲基戊酸甲酯(Ibuprofen)是一种常见的化学名称,用于非甾体抗炎药的命名。

国家药品标准对药品名称的规定和命名有一定的原则和要求。

首先,药品名称应当准确反映药品的性质、特征和用途,便于医务人员和患者理解和应用。

其次,药品名称应当规范、易辨识,避免文字、拼音、译音等方面的混淆和歧义。

此外,药品名称应当符合语言文字的一般规范和习惯,便于交流和记忆。

国家药品标准的药品名称制定和管理由国家食品药品监督管理局负责,监管机构会对药品名称进行审核和认证,确保药品名称的准确性、规范性和可识别性。

总之,国家药品标准的药品名称是药品命名的准则和规范,具有重要的指导和参考作用。

药品名称的准确、规范和易辨识对于药品研发、生产、流通和使用都具有重要的意义,有助于提高药品的质量和安全,促进医疗保健服务的发展。

中国兽药通用名称命名原则

中国兽药通用名称命名原则

中国兽药通用名称命名原则
中国兽药通用名称的命名原则主要包括以下几点:
1.精确性:通用名称应准确、简明地反映兽药的主要成分和功能。

2.规范性:通用名称的命名应符合国家药品管理法规和相关标
准的要求,具有一定的规范性。

3.易识别性:通用名称应容易被人识别和理解,避免使用过于
复杂或生僻的名称。

4.唯一性:通用名称应具有唯一性,不与已有的兽药通用名称
相重复或相混淆。

5.专业性:通用名称应具有一定的专业性,能够准确地反映兽
药的适应症、使用方法和注意事项等信息。

6.易发音:通用名称应易于发音,方便人们在使用和宣传时使用。

7.文化适应性:通用名称应符合中国文化习惯和观念,不违背
社会道德和伦理规范。

总的来说,中国兽药通用名称的命名原则是精确、规范、易识别、唯一、专业、易发音和具有文化适应性。

这些原则确保了通用名称的准确性和可理解性,有利于兽药的合理使用和监管。

中国药品通用名称命名原则

中国药品通用名称命名原则

中国药品通用名称命名原则(一)总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。

2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(China Approved Drug Names,简称:CADN)。

CADN由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。

3.药品名称应科学、明确、简短;词干已确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统性。

4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。

5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,简称INN),INN没有的,可采用其他合适的英文名称。

6.对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

7.药名后附注的类别,是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的,或者直接从INN 划分的类别翻译的,仅供参考。

8.药品通用名不采用药品的商品名(包括外文名和中文名)。

药品的通用名(包括INN)及其专用词干的英文及中文译名也均不得作为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。

(二)中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。

中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。

⑴中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名,如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。

②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。

如白茅根。

③中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。

如:人工麝香、培植牛黄。

⑵中药材的拉丁名①除少数中药材可不标明药用部位外。

需要标明药用部位的,其拉丁名先写药名,用第一格,后写药用部位用第二格,如有形容词,则列于最后。

药品通用名称命名原则

药品通用名称命名原则

中国药品通用名称命名原则<一)总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。

2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称<China Approved Drug Names,简称:CADN)。

CADN由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。

3.药品名称应科学、明确、简短;词干已确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统性。

4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。

5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名<International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances,简称INN);INN没有的,可采用其他合适的英文名称。

6.对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

7.药名后附注的类别,是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的,或者直接从INN划分的类别翻译的,仅供参考。

8.药品通用名不采用药品的商品名<包括外文名和中文名)。

药品的通用名<包括INN)及其专用词干的英文及中文译名也均不得作为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。

<二)中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。

中药材名称应包括中文名(附汉语拼音>和拉丁名。

⑴中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。

②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。

如:白茅根③中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。

如:人工麝香、培植牛黄。

⑵中药材的拉丁名①除少数中药材可不标明药用部位外,需要标明药用部位的,其拉丁名先写药名,用第一格,后写药用部位用第二格,如有形容词,则列于最后。

中国药品通常名称命名原则

中国药品通常名称命名原则

兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则根据《兽药管理条例》第二十条规定,兽药标签和说明书中应注明兽药的通用名称,为了使兽用中药的名称更科学、明确、简短,并使每个具有不同特性的产品具有唯一的通用名,特制定命名指导原则。

1. 基本原则1.1 兽用中药、天然药物名称应科学、明确、简短。

1.2 兽用中药、天然药物的命名应避免采用可能给动物饲养者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的名称,并不得用代号或容易误解和混同的名称命名。

1.3 对于沿用已久的药名,一般不要轻易变动,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

1.4 兽用中药、天然药物通用名称不得采用商品名(包括外文名和中文名),也不得作为商品名或用以组成商品名,也不得用于商标注册。

2 命名细则2.1 药材命名药材系指用于兽用中药饮片、提取物、成方制剂原料的植物、动物和矿物药。

药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。

2.1.1 药材中文名2.1.1.1 一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。

2.1.1.2 药材的主要成分与化学药品一致,应以药材名为正名,化学名为副名,如“芒硝(硫酸钠)”。

2.1.1.3 增加药用部位的药材中文名应明确药用部位。

如:白茅根。

2.1.1.4 药材的人工方法制成品、制取物,其名称应与天然品的名称有所区别。

如:人工麝香、培植牛黄。

2.1.2 药材汉语拼音名2.1.2.1 按照中国文字改革委员会的规定拼音,第一个字母须大写,并注意药品的读音习惯。

如:黄芪Huangqi。

2.1.2.2 拼音不用音标符号。

如在拼音中有的字母与前一字母合拼能读出其他音的,要用隔音符号。

如:牛膝Niuxi不用Niu’xi、地耳草Di’ercao在“i”和“e”之间用隔音符号。

2.1.2.3 药名较长的(一般在四个字以上),按音节尽量分为二组拼音。

如珍珠透骨草Zhenzhu Tougucao。

简述药品标准中药品名称的命名原则

简述药品标准中药品名称的命名原则

简述药品标准中药品名称的命名原则
药品标准中药品名称的命名原则有以下几点:
1. 符合中药命名规范:根据中药学理论,药品名称应该符合中药的分类、性质、功效等要求,以确保准确传达药品的特征和作用。

2. 明确药品成分和来源:药品名称应该准确反映药品的成分和药源,以便使用者了解药物的成分和来源情况。

3. 保持稳定性:药品名称应该保持可识别和可辨识的稳定性,以防止药品混淆或误用。

4. 体现药品特点:药品名称应该体现药品的特点和作用,比如可以描述药物的颜色、形状、药效等特征。

5. 尊重传统文化:药品名称中应尊重传统文化和中医药的命名习惯,减少与中医药文化背离的情况。

6. 符合法规要求:药品名称应符合相关法律法规的规定,遵循相关标准和规范,以保证药品质量和安全性。

总的来说,药品标准中药品名称的命名原则是基于中药学理论和传统药品命名习惯,准确反映药品的特征和作用,以保证药品的准确使用和安全用药。

中国药典 化学名 原则

中国药典 化学名 原则

中国药典化学名原则
中国药典是中国国家药品监督管理局发布的药物质量标准的官方参考书。

化学名是指药物的化学名称或通用名称,可以用来描述药物的分子结构以及化学性质。

在中国药典中,化学名的确定需要遵循以下原则:
1.准确性:化学名应准确地反映药物的化学结构或性质,方便准确的鉴别和命名。

2.命名规范性:采用国际通用的化学命名规则,确保化学名的一致性和标准性。

3.简明性:化学名应简明扼要,以便药师、医师和患者易于识别和记忆。

4.可读性:化学名的拼写和发音应简单易懂,方便使用者准确理解和表达。

5.无二义性:化学名不能产生歧义,能够明确描述药物的化学结构、组成或性质。

6.信息丰富性:化学名应能提供药物的一些相关信息,如药物的化学类别、药性或性质等。

根据这些原则,中国药典制订了一系列药物的化学名标准,为临床应用提供了科学依据和规范。

常见药品的商品名与通用名

常见药品的商品名与通用名

奥美拉唑
奥美拉唑肠溶胶囊(奥克) 奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣) 奥美拉唑肠溶片(爱尼) 奥美拉唑胶囊(肠溶) 奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)
20mg*14s 常州四药 20mg*14s 欧意药业 20mg*14T 山西亚宝 20mg*14s 湖南康普 20mg*14T 阿斯利康
辛伐他汀胶囊(新达苏) 辛伐他汀胶囊(幸露) 辛伐他汀片(关佑脂) 辛伐他汀片(京必舒新) 辛伐他汀片(利之舒) 辛伐他汀片(舒降之) 辛伐他汀片(忆辛) 辛伐他汀片(征之)
《药品说明书和标签管理规定》
• 药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和 颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字 面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。
• 针对一些企业使用注册商标进行宣传的情况,《药 品说明书和标签管理规定》还规定,药品标签使用 注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字 的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字 体的1/4。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的 商标以及其他未经国家食品药品监管局批准的药品 名称。
盐酸左氧氟沙星片(京必妥新)
0.1g*6T
盐酸左氧氟沙星片(维力泰)0.1g*Βιβλιοθήκη 2T盐酸左氧氟沙星片(左孚乐)
0.1g*12T
盐酸左氧氟沙星注射液(左克)
0.1g:2ml
山东健康 北京双鹤 成都恒瑞 珠海联邦 第一制药(北京) 浙江新昌 四川科伦 广东彼迪 浙江京新 白云山总厂 湖北东信 江苏扬子江
阿奇霉素 药名(Azithromycin)
1. 那琦 2. 津博 3. 维宏 4. 亚思达 5. 派芬 6. 希舒美 7. 抒罗康 8. 博抗 9. 泰力特 10. 齐诺 11. 舒美特
浙江康裕制药 天津市生物化学制药厂 石家庄制药集团新药有限公司 山西亚宝药业集团 山东万杰高科技股份有限公司制药厂 辽宁大连辉瑞制药有限公司 江苏济川制药集团有限公司 海南斯达药业 北京太洋药业有限公司 北京双鹤药业 PLIVA

药品的命名规则

药品的命名规则

药名药品的名称是药品标准化、规范化的主要内容之一,也是药品质量标准的重要组成部分。

药品名称的不规范造成药物存在同物异名、异物同名或者一药多名,易导致不合理用药,最终影响人体用药安全有效。

目前我国药品名称的种类有三种:国际非专利名、通用名、商品名,它们分别具有不同的性质。

国际非专利名是世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名,采用国际非专利名,使世界药物名称得到统一,便于交流和协作。

按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称为药品的通用名称,收载于药典和药品标准的通用名称为药品的法定名称。

通用名是国家规定的统一名称,其特点在于其具有通用性,同种药品的通用名一定是相同的。

商品名又称商标名,商标名通过注册即为注册药品;(一)国际非专利名称药品的国际非专利名称(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,INN)是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称,也称之为通用名称(generic names)。

鉴于各国药品名称混乱,WHO一直要求“发展、制定和推行代表生物制品、药品以及类似产品的国际标准”,并组织专家委员会从事统一药名工作,制定INN命名原则,与各国专业术语委员会协作,数次修订,为每一种在市场上按药品销售的活性物质起一个世界范围内都可以接受的唯一名称。

INN命名的主要原则有两条:1.药品名称的拼写和发音应清晰明了,全词不宜太长,避免与已经通用的药名混淆;2.对于同属一类药理作用相似的药物,在命名时应适当表明这种关系;避免采用能使病人从解剖学、生理学、病理学或治疗学暗示的药名。

(二)中国药品通用药名中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names,CADN)时中国法定药物的名称,由药典委员会负责制定。

根据国家药典委员会的“药品命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。

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中国药品通用名称命名原则来源:中国药典委员会(一)总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。

2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(China Approved Drug Names,简称:CADN)。

CADN由药典委员会负责组织制定。

3.药品名称应科学、明确、简短;词干己确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统性。

4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。

中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。

5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances,简称INN);INN没有的,可采用其他合适的英文名称。

6.对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

7.药名后附注的类别,是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的,或者直接从INN划分的类别翻译的,仅供参考。

8. 药品通用名不采用药品的商品名(包括外文名和中文名)。

药品的通用名(包括INN)及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。

(二)中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。

中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。

⑴中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。

②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。

如:白茅根③中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。

如:人工麝香、培植牛黄。

⑵中药材的拉丁名①除少数中药材可不标明药用部位外,需要标明药用部位的,其拉丁名先写药名,用第一格,后写药用部位用第二格,如有形容词,则列于最后。

*如:远志RADIX POLYGALAE;苦杏仁SEMEN ARMENIACAE AMARUM;淡豆豉SEMEN SOJAE PREPARATUM。

②一种中药材包括两个不同药用部位时,把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面,用“ET”相联接。

如:大黄RADIX ET RHIZOMA RHEI③一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位,须列为并列的两个拉丁名。

如:大蓟HERBA CIRSII JAPONICI 和RADIX CIRSII JAPONICI。

④中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。

⑤以属名命名:在同属中只有一个品种作药用。

或这个属有几个品种来源,但作为一个中药材使用的。

如:白果SEMEN GINKGO(一属只一个植物种作药材用),麻黄HERBA EPHEDRAE(一属有几个植物种作同一药材用)。

有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用,但习惯已采用属名作拉丁名的,一般不改动。

应将来源为同属其他植物品种的中药材,加上种名,使之区分。

如:细辛HERBA ASARI,杜衡HERBA ASARI FORBESII,黄精RHIZOMA POLYGONATI,玉竹RHIZOMA POLYGONATI ODORATI。

⑥以属种名命名:同属中有几个品种来源,分别作为不同中药材使用的,按此法命名如:当归RADIX ANGELICAE SINENSIS,独活RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS,白芷RADIX ANGELICAE DAHURIOAE。

⑦以种名命名:为习惯用法,应少用。

如:石榴子SEMEN GRANATI,柿蒂CALYX KAKI,红豆蔻FRUCTUS GALANGAE。

⑧以有代表性的属种名命名:同属几个品种来源同作一个中药材使用,但又不能用属名作中药材的拉丁名时,则以有代表性的一个属种名命名。

如:辣蓼,有水辣蓼Polygonum hydropiperl与旱辣蓼P.fiaccidum Meisn两种;而蓼属的药材还有何首乌,水炭母等,不能以属名作辣蓼的药材拉丁名,故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表,定为HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS。

⑨国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材,且品种来源与国外相同的,可直接采用。

如:全蝎SCORPIO不用BUTHUS。

芥子SEMEN SINAPIS不用SEMEN BRASSICAE;但阿魏在国际上用Asafoetida,而我国产的品种来源不同,所以改用RESINA FERULAE。

2.中药饮片命名中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品,其名称应与中药材名称相对应。

中药饮片名称包括中文名和拉丁名。

⑴中药饮片的中文名①净制、切制的生用饮片,按原中药材命名;特殊管理的毒性药材,在名称前应加“生”字;鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。

如:鲜薄荷。

如:生草乌、生天南星等。

②以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片,在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。

加辅料炮制的中药饮片,应冠以辅料名。

如:煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆霜、地榆炭(炮制后的形态名)。

如:酒白芍、清半夏(应冠以辅料名)。

⑵中药饮片的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上Preparata。

3. 中药提取物命名中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。

⑴中药提取物的中文名①中药提取物的名称一般以中药材名称加提取物构成。

②已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名,必要时可以加副名。

4.中成药命名中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物,经适宜的方法制成的各类制剂。

中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。

⑴中成药中文名①剂型应放在名称之后。

②不应采用人名、地名、企业名称。

如:同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。

③不应采用固有特定含义名词的谐音。

如:名人名字的谐音等。

④不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。

如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”、等。

如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精;强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。

名称中没有明确剂型,如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。

名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词,如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。

不应采用受保护动物命名。

⑤不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。

如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。

⑥一般不采用“复方”二字命名。

如:复方丹参片等。

⑦一般字数不超过8个字。

⑵单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。

⑶复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。

①由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。

②可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。

鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称。

如:六味地黄(滋阴)丸。

③源自古方的品种,如不违反命名原则,可采用古方名称。

如:四逆汤(口服液)。

④某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。

应采用成分加剂型命名。

如 : 丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊;云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。

单味制剂( 含提取物 )的命名,必要时可用药材拉丁名或其缩写命名,如康莱特注射液。

⑤采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。

如香连丸由木香、黄连二味药材组成;桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻等八味药组成;葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。

⑥注意药材名称的缩写应选主要药材,其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。

⑦采用主要功能加剂型命名。

如:补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。

⑧采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。

如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。

⑨采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。

如:六味地黄丸、十全大补丸等。

⑩由两味药材组方者,可采用方内药物剂量比例加剂型命名。

如 : 六一散,由滑石粉、甘草组成,药材剂量比例为6:1;九一散,由石膏(煅)、红粉组成,药材剂量比例为9:1。

采用象形比喻结合剂型命名。

如 : 玉屏风散,本方治表虚自汗,形容固表作用象一扇屏风。

采用主要药材和药引结合并加剂型命名。

如川芎茶调散,以茶水调服。

必要时可加该药临床所用的科名,如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。

必要时可在命名中加该药的用法,如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。

⑷中药与其它药物组成的复方制剂的命名。

①应符合中药复方制剂命名基本原则,兼顾其它药物名称。

(三)化学药通用名称命名细则1.原料药命名⑴中文通用名尽量与英文名相对应。

可采取音译、意译或音、意合译,-般以音译为主。

⑵无机化学药品,如化学名常用且较简单,应采用化学名;如化学名不常用,可采用通俗名,如:盐酸、硼砂。

酸式盐以“氢”表示,如:碳酸氢钠,不用“重”字;碱式盐避免用“次(Sub-)”字,如:碱式硝酸铋,不用“次硝酸铋”。

⑶有机化学药品,其化学名较短者,可采用化学名,如:苯甲酸;已习用的通俗名,如符合药用情况,可尽量采用,如:糖精钠、甘油等。

化学名较冗长者,可根据实际情况,采用下列方法命名。

①音译命名。

音节少者,可全部音译,如:Codeine可待因;音节较多者,可采用简缩命名,如:Amitriptyline阿米替林。

音译要注意顺口、易读,用字通俗文雅,字音间不得混淆,重音要译出。

②意译(包括化学命名和化学基团简缩命名)或音、意结合命名。

在音译发生障碍,如音节过多等情况下,可采用此法命名,如:Chlorpromazine氯丙嗪。

④与酸成盐或酯类的药品,统-采取酸名列前,盐基(或碱基)列后,如:Streptomycin Sulfate硫酸链霉素,Hydrocortisone Acetate醋酸氢化可的松。

与有机酸成盐的药名,一般可略去“酸”字,如:Poldine Metisulfate译为甲硫泊尔定。

英文词尾为“ate”的酯类药,可直接命名为“××”酯,如:Fedrilate非屈酯。

与缩合基加合成酯类的药亦可将××酯列后,如Cefcanel Da1oxate头孢卡奈达酯。

⑤季铵盐类药品,一般将氯、溴置于铵前,如:Benzalkonium Bromide苯扎溴铵。

除沿用已久者外,尽量不用氯化×××,溴化×××命名。

与有机酸组成的季铵类药名,酸名列于前,一般亦略去“酸”字,如Amezinium Metilsulfate译为甲硫阿镁铵。

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