纯水系统清洁与消毒标准操作规程
纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
纯化水系统清洁消毒标准操作规程
陕西汉王药业有限公司GMP管理文件
1 目的：建立2T/H纯化水系统清洗、消毒标准操作规程，以规范其操作。
2 适用范围：2T/H纯化水使用岗位。
3 责任者：2T/H纯化水的操作者。
4 内容：
4.1 纯化水系统清洗标准操作规程
故障诊断及化学清洗一览表
4.2 纯化水系统消毒标准操作规程:
4.2.1将纯化水箱内储存三分之一的水量，并关闭前级设备及纯水箱进水阀；
4.2.2打开纯化水泵进水阀及进气阀，调整纯化水泵进水阀至半开启状态，关闭后级所有使用点的阀门，打开纯化水箱回流阀；
4.2.3打开臭氧发生器并启动纯化水泵，使含有臭氧的纯化水在整个管路中循环30分钟，关闭臭氧发生器及纯化水泵；
4.2.4打开纯化水箱排污阀直至纯化水箱里水排放完毕；
4.2.5关闭纯化水箱排污阀，打开纯化水箱进水阀并启动前级设备，使纯化水箱里注入半箱水后启动纯化水泵冲洗15分钟后打开各使用点排水阀，直至纯化水排净为止。
4.2.6打开纯水箱排污阀直至纯水箱里水排放完毕；
4.2.7在纯化水箱内重新注入纯化水备用。
5 培训：
5.1培训对象：该设备管理人员、维修人员、操作人员。
5.2培训时间：2小时。
纯化水系统标准操作规程
纯化水系统标准操作规程【目的】规范和指导本车间纯化水系统的日常运行和操作，以保证纯化水系统的正常运行。
【范围】适用于本车间纯化水系统的日常运行及操作，记录及报警故障处理。
【职责】1纯化水系统使用人员负责机器的日常操作。
2维修人员负责机器的故障处理。
3车间管理人员和现场监控QA负责检查本规程的执行。
【内容】1说明1.1系统概述原水箱中的饮用水，经原水泵进入石英砂过滤器、活性炭过滤器、加药装置进行预处理；然后经保安过滤器进入一级RO，制备出的中间水进入中间水储罐；接着再进入二级反渗透，制备出纯化水；纯化水经纯化水分配系统后，供给各使用点。
1.2设备流程板式换热器饮用水石英砂阻垢剂活性炭过滤器5um精密过滤器二级反渗透中间水罐一级反渗透纯化水罐纯化水分配系统使用点双管换热器第1页共5页1.3通用操作1.3.1操作人员经培训合格才能操作该设备；1.3.2定期进行反冲洗，保持管路畅通；1.3.3纯化水泵禁止干运转，防止机械密封损坏；1.3.4RO膜严禁缺水，在停产时每日要开机运行1-2小时；1.3.5RO严禁超压运行，RO的出口阀门要保证一定的开启度；1.3.6每次工作完毕后，应保持反渗透膜湿润；1.3.7冬季注意保暖，机组的室内温度不得＜4℃；1.3.8制水过程操作人员不得长时间离开机组。
密切注意出水质量和供水情况。
1.4系统访问1.4.1系统访问级别设置为操作员、工艺员、管理员3个级别。
1.4.2管理员在工厂预先设置好操作程序。
1.4.3系统状态1.4.3.1模式选择：分为自动、手动两种运行模式。
手动模式只有在调试和处理故障时才允许使用。
1.4.3.2报警确认：所有警报在PLC中产生并储存。
2系统正常运行2.1运行前的检查与准备2.1.1开机前充分冲洗前处理部分，去除杂质和其它污染物以避免污水进入膜元件。
2.1.2打开原水箱的供水阀使原水自动注满原水箱。
2.1.3打开保安过滤器的排气阀直至有原水喷出即关闭。
9纯化水设备系统清洁消毒规程
页码第1页共4页纯化水设备系统清洁消毒规程版本号D/0取代新文件生效日期附录 1起草人及日期审批人及日期审核：批准：分发及保存质检部： 1份生产车间：1份目的：为确保设备系统的清洁，防止污染，确保纯化水达到生产要求，制订了该系页码第2页共4页纯化水设备系统清洁消毒规程版本号D/0统的清洁消毒规程。
范围：纯化水系统贮罐及分配管道。
职责：纯化水系统操作工、QC。
规程：1．原水箱清洗1．1清洗周期：每月一次。
1．2清洗方法：关闭原水箱进水阀，开启原水箱排污球阀，放空原水箱中的存水，快速打开原水箱进水阀至最大流量，用饮用水冲洗10分钟（必要时可用长柄毛刷从人井口进行辅助刷洗）。
关闭原水箱进水阀，待冲洗水排尽后，关闭排污球阀，缓缓开启原水箱进水阀，使之自动补水完毕，待用。
2．纯化水贮罐及分配管道的清洗消毒2.1清洗消毒周期：(1)正常情况每月消毒一次。
(2)当纯化水循环泵停止工作3天以上，生产前应消毒处理。
(3)当回水口P3的细菌、霉菌和酵母菌总数超过20个/ml时，为警戒线；当总数超过50个/ml时为行动线，则应对纯化水储罐及循环管道进行消毒处理。
2.2检测方法：采用抽样检查方法。
2.3检测标准：应符合中国药典2010版二部纯化水质量标准。
2.4清洗消毒过程2.4.1准备：通知生产车间及QC测试人员。
2.4.2将纯化水贮罐放空，关闭各用水点阀门。
2.4.3调整纯化水消毒管路，打开关闭相应的阀门。
2.4.4开启多效蒸馏水机，打开多效蒸馏水机纯蒸汽阀输出阀，让纯蒸汽在纯化水贮罐和分配管道消毒30分钟。
2.4.5逐个打开用水点阀门排放纯蒸汽1分钟，关闭用水点阀门。
页码第3页共4页纯化水设备系统清洁消毒规程版本号D/02.5长期停产时，该循环系统不作清洗消毒，重新开始生产前必须彻底清洗消毒，并经检验合格后，才能使用。
2.6清洗消毒完毕由质检人员对回水口P3的水质按要求检测，结果必须符合纯化水标准。
页码第4页共4页纯化水设备系统清洁消毒规程版本号D/0附录1：纯化水设备清洗、消毒记录日期操作人班次设备名称工序清洗消毒方法操作记录原水箱1 开启原水箱排污球阀，放空原水箱中的存水。
纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程
北京药业有限公司GMP文件 SOP-SB/QJ-025-00文件名称纯化水管道清洗、钝化、消毒标准操作规程制定人年月日QA 审核年月日审核人年月日批准人年月日颁发部门质量部生效日期年月日分发部门生产部、质量部、饮片车间目的建立纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程，规范清洗、钝化、消毒操作程序，保证清洗、钝化、消毒的有效。
范围适用于公司新建、改建纯化水系统不锈钢贮罐、管道的清洗、钝化、消毒。
内容1.纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。
2 清洗、钝化、消毒前的准备：2.1. 清洁剂NaOH（化学纯），配制成1%的碱液用。
2.2 钝化试剂硝酸（化学纯），配制成8%的酸液用。
2.3 操作前将紫外灯消毒器拆卸，另外用不锈钢软管将循环泵与使用系统管路连接，将用水罐的呼吸器拆卸下来。
以免酸碱腐蚀损坏。
3. 纯化水循环预冲洗：启动制水系统，待纯水箱内注入约200L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
4．碱液清洗：4.1 启动制水系统制取纯水，在清洗箱内注入约200L纯化水，加入2公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为1％的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。
4.2 开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环1小时，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。
全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。
4.3 清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。
5.4 纯化水冲洗：5.1 启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。
水处理系统的使用、维护、保养、清洁、消毒标准操作规程
1 目的建立工艺用水水处理设备的标准操作规程，正确使用和维护保养。
2 范围工艺用水水处理设备的操作及维护保养。
3 职责工艺用水设备操作人员负责本规程的实施。
4内容4.1准备4.1.1 检查卫生是否符合要求。
4.1.2 确认已收到记录。
4.1.3 确认在本岗位有相关的标准操作规程。
4.1.4 检查所有安装是否正确，预处理设备是否冲洗干净。
4.1.5电控系统是否连接正确。
4.2使用4.2.1开机4.2.2打开进水阀、浓水阀、排空阀、高压泵上的排气阀，排除系统内的空气后关闭排空阀。
4.2.3开启原水泵，检查系统是否有渗漏现象。
4.2.4打开主要电源开关，开机观察电控示意图，首先自动冲洗指示灯亮，系统进行冲洗60秒后（对于首次使用的新机器，要打开浓水阀，低压冲洗约60分钟，然后可以逐渐升压），系统自动转入运行状态，这时冲洗指示灯灭，运行指示灯亮。
（注意：如果低指示灯亮，系统会自动停止：表明进水压力不够，这时就需增加原水压力达到低限值方可启动。
）启动高压泵前，如果碳滤器出口没有0. 2～0. 25MPa的压力，说明原水压力不足，启动高压泵后，要保证高压泵进口至少有0. 5kg/c扩的压力，否则高压泵属缺水运行，容易损坏高压泵轴承。
4.2.5检查所有泵，以及不锈钢管的连接点，以防漏水肥所有漏水的地方修好。
4.2.6慢慢调节调压调节阀，直到高压表上的读数值为1.38～1.55MPa(200psi)，纯水流量将会随压力增加而增加一般按设备产水量调节纯水流量，严禁将浓水阀门关闭运行。
注：如果系统使用的是超低压膜，调节压力应为1.05MPa(150psi),一般高压调节阀第一次启用时，调节好后可维持一段时间不变。
4.2.7观察电导仪上指数值符合要求后，方可引进纯水箱，记录每天的进水、浓水压力值和浓水、纯水流量值及电导仪指数值以便以后的分析。
4.3设备保养RO系统保养应遵循下列标准程序：4.3.1预过滤器的冲洗及更换：石英砂过滤器及活性碳过滤器在使用一段时间（一般1～2天）后，需要进行反冲，原水较差的每天需要反冲1～2次；活性碳在使用8～12个月后吸附能力下降，应更换活活性碳，以免影响水质；精滤器不配备反冲装置，当发现出水水质变坏时，可将精滤芯用水冲洗或更换，改善过滤效果，一般滤芯使用寿命为30～60天，视进水水质决定。
纯水系统清洁与消毒标准操作规程
文件制修订记录建立一个纯水系统清洁与消毒的标准操作规程。
二、范围：本厂纯水系统清洁与消毒。
三、职责：纯水系统操作人员应对本规程的实施负责。
四、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）五、内容：1. 纯化水设备、环境的清洁。
1.1纯化水站工作人员除每班进行水质检验之外，每天班前、班后要清洁室内卫生，平时保证室内有良好的卫生环境，着装要整洁。
1.2纯化水设备、输水管道、纯化水箱，原水箱，传输泵外观要用净水棉纱进行擦洗，不得有灰尘、污垢。
注意：清理过程中传输泵电机不得进水。
1.3化验仪器要摆放整齐，化验容器每次用完要冲洗干净，摆放有序。
1.4室内地板、水池每班交接前用清水、墩布拖洗一遍,平时保持清洁。
1.5纯化水设备、环境的清洁随运行记录一起记录。
2. 在设备清洗消毒期间，禁止非工作人员进入，也不向车间供水。
进行本规程4.5.至4.9项的清洁消毒的时间一般安排在休息日前一天或正常生产时车间下班后当日晚至第二日凌晨，以减少对正常生产的影响。
3. 纯化水站工作人员要提前向车间主任通告纯化水的清洁消毒的日期安排。
4. 车间主任通知车间纯化水用水点在纯水设施清洁消毒期间不得取水。
5. 原水箱的清洗消毒。
5.1原水箱每三个月应进行一次清洗、消毒。
5.2将原水箱中的原水排空，同时关闭原水泵进水阀门。
5.3清洗剂配制。
5.3.1 在清洗箱中（清洗箱容积为100L）注入常温纯化水至清洗箱中液位。
5.3.2 取20瓶氢氧化钠化学纯试剂（每瓶含500g氢氧化钠）溶解后倒入清洗箱并充分溶解。
5.3.3 继续注入纯化水至清洗箱水满（此时纯化水容积为100L），配制成 10％的氢氧化钠溶液。
5.4 启动清洗泵将10％的氢氧化钠溶液打入原水箱，并注入原水至原水箱高液位为止。
此时碱氢氧化钠溶液浓度为1％。
5.5 静置1小时后，将原水箱中的原水排空。
打开进水阀门，注满原水箱后再打开排水阀门进行冲洗至少60分钟，直至原水箱排水阀门出水的电导率与原水的电导率一致。
纯化水系统清洁消毒标准操作程序
审批及颁发:部门设备部设备部主审质量保证部生产管理负责人质量保证部分发 :Copy-1质量保证部文件再审记录 :第几次再审 审核情况 审核人/日期 批准人/日期第次再审第次再审第次再审Copy-4西部制水间Copy-3东部制水间 Copy-2设备部 批准颁发签名 起草日期一、目的为保证纯化水系统在生产、输送过程中杜绝微生物滋生、繁殖的可能，达到GMP 生产标准，特制订本操作规程。
二、范围东部及西部纯化水制水及输送系统。
三、职责东部及西部纯化水制水操作人员及管理人员。
四、术语无五、内容1 普通清洁：为保证生产达到GMP 生产规范要求，纯化水生产现场环境要保持洁净，杜绝各种细菌等微生物污染制水及输水系统，要求每天清洁地面及设备表面，地沟保持清洁无枳垢, 清洁方式用湿拖把擦试地面，用干布擦底设备，洁具用后要即将清洗干尽，定点摆放，室内墙面、门窗、管道每周组织一次清洁，每月对高位管道、贮槽顶部作一次清扫。
2 工艺清洁：2.1 储罐清洗消毒原水罐的清洁：每月对原水罐进行清洗，将原水罐人孔打开，用自来水进行冲洗。
2.1.2 一级反渗透水储罐、纯化水储罐清洁：为杜绝使用过程中微生物的生长，每年用清洁剂对罐内清洗一次，如果在日常检测过程中，发生微生物超标消毒后无效果，则应考虑清洁储罐。
2.2 多介质过滤器、活性炭过滤器每天必须进行一次反冲操作，去除罐内杂质。
2.3 反渗透膜每周必须进行二次冲洗，当监控发现膜受污染时按反渗透膜污染处理规程清洗。
2.4 纯化水箱及管网清洗消毒方法采用巴氏消毒法。
定期消毒每周一次。
将纯化水系统由自动运行改为手动，使储罐水量达到低液位，系统各放水点关闭。
关闭纯化水循环泵，关闭紫外杀菌器，将紫外杀菌器用专用的316L 消毒管路代替。
开启循环泵，开启加热蒸汽阀门，待纯化水循环系统回水温度达到80°C 以上时，保温循环 1 小时，住手加热，关闭循环泵，放空纯化水系统。
将拆下的紫外杀菌器更换到原来的位置，重新制入新水，开启循环泵，打开紫外杀菌器，系统正常运行，将手动运行变换为自动，强制消毒：当检验报告浮现微生物指标超过警戒线时；当系统循环停运24 小时以上时，必须进行强制消毒，方法同上。
纯化水储罐及循环管路清洁、消毒规程
纯化水储罐及循环管路清洁、消毒规程
浙江**药业有限公司标准操作程序
一、目的：建立纯化水储罐及循环管路的清洁、消毒规程，保证纯化水系统运行符合GMP规范，确保产品质量。
二、范围：适用于纯化水处理系统的日常操作。
三、责任者：工程部、纯化水处理系统操作人员。
四、程序：
1、联接好排污管道、纯化水进出口、回流口、纯蒸汽消毒管道。
呼吸器口应装阀门，再装呼吸器，以利消毒时减少纯蒸汽的流失。
洗罐器阀门应在需洗罐时打开，供水压力应在0.2～0.4MPa范围内使用。
2、连续正常运行时，纯化水储罐和循环管路清洗、消毒：
2.1将贮水罐、水泵与管道连成一个循环管路，用水泵将贮水罐中的纯化水在管路中循环15分钟。
打开排水阀，边循环边排放。
2.2消毒：将蒸馏水机上的二效清洁蒸汽出口阀打开，将清洁蒸汽通入储罐和循环管路，使每个使用点至少消毒15分钟。
2.3在各使用点取样进行检测，合格后才能使用。
2.4 清洗、消毒周期：每周一次，并作好记录。
3、系统停用三天以上，按以下程序进行清洗、消毒：
3.1 贮水罐中用纯化水配制成3%双氧水溶液约1吨，开启水泵使双氧水溶液在管路中循环30分钟，然后排放。
3.2 纯化水冲洗：
将纯化水加入贮水罐，启动水泵，打开排水阀排放30分钟以上，直到各出水口点的pH值，电导率与原进水纯化水一致。
3.3 消毒：将蒸馏水机上的二效清洁蒸汽出口阀打开，将清洁蒸汽通入储罐和循环管路，使每个使用点至少消毒15分钟。
3.4 在各使用点取样进行检测，合格后投入使用。
5、纯化水系统清洁消毒标准操作规程
一、目的：建立纯化水制取设备及其输送管道的清洗消毒程序。
确保其清洁卫生，使纯化水的质量符合药品生产工艺要求。
二、范围：适用于纯化水制取设备及其输送管道的清洗消毒。
三、责任人：QC检验员、操作人员。
四、内容：1．机械过滤器和活性炭除了进行必要反冲洗以外，每天运行之前必须正洗10分钟后方可进行下续设备。
活性碳吸附一年更换一次活性碳。
2．加药箱每次加药前用纯化水清洗两遍。
3．软化器一个月进盐一次，进盐量为20Kg加一箱水，溶液在软化器内泡一个晚上，第二天冲洗干净。
4．RO膜组件的清洗。
（1）清洗频次：每6个月清洗一次。
（2）清洗液用量：一次用量379L反渗透产品水配制成清洗溶液。
（3）RO膜元件清洗液配方（4）RO膜件污染症状及处理方法（5）RO膜元件化学清洗方法：用清洗液1、清洗液2、轮换使用。
①用泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟。
②用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液。
③清洗完成后，排净清洗箱中的清洗液并进行冲洗。
然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。
④用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟。
⑤在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统15～30分钟，直到产品水无泡沫且酸碱度、电导率、氯离子、氨盐符合相应要求。
5．日常纯化水贮罐及管道臭氧消毒操作5.1 纯化水贮罐贮存三分之二纯化水。
保持系统相应密闭，预防臭氧泄漏，以确保臭氧在空间分布均匀和作用效率。
5.2关闭纯化水进入阀，打开纯化水水循环泵。
5.3 打开臭氧发生器进入阀，保持浸入水面下，对贮罐及管道进行灭菌，臭氧发生量为5g/h，时间为45分钟。
5.4灭菌结束后，关闭臭氧进入阀。
5.5进行送水循环。
5.6灭菌结束后做好灭菌记录。
5.7清洁周期：纯化水贮罐及管道臭氧消毒每周进行一次；维修后；停产一周开工前消毒。
5.8纯化水系统是主要生产设备，每次清洗消毒结束，填写《纯化水系统设备清洗、消毒、灭菌记录》。
纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换标准操作规程
纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换标准操作规程1.⽬的：制订详尽的标准操作规程，规范纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换的⽅法，以确保清洗流程符合 GMP要求及清洗结果符合可接受标准。
2.适⽤范围：本操作规程适⽤于纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换。
3.职责：3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执⾏及监督。
3.2QA主管和设备部部长负责本规程的审核。
3.3⽣产副总负责本规程的批准。
3.4岗位操作⼈员按本规程实施，QA及⽣产管理⼈员对清洁流程的执⾏情况进⾏检查和监督，并定期对程序进⾏回顾，确保程序始终能够满⾜实际⽣产的需要。
4.内容：4.1 清洁频次和范围4.1.1频次以下情况清洁⼀次。
a 每⽇⽣产前；b每⽇⽣产结束；c 中途停产，清洁合格证超过有效期，开⼯前；d 发⽣异常，影响产品质量；4.1.2范围：系统内、外表⾯4.2 清洁⼯具⼲净抹布若⼲块、棉拖把、防腐⼿套、塑料⽔桶等。
4.3清洗剂/消毒剂使⽤浓度氢氧化钠、盐酸、阻垢剂、亚硫酸氢钠。
4.4清洁流程4.4.1 机组表⾯清洁每天⽣产结束后，先关闭电源，再⽤湿抹布擦拭整个⽔处理系统的设备外壳，管道外表控制⾯板外表、储⽔罐外表，保持清洁光亮、不积尘，设备表⾯⽆污迹。
4.4.2 原⽔罐清洗⽅法4.4.2.1 打开原⽔罐底部排污阀门，将⽔放净，关闭阀门。
4.4.3 机械过滤器冲洗4.4.3.1 每天制备纯化⽔前，均要对机械过滤器进⾏反、正冲清洗。
先反洗再正洗，时间控制在5-10分钟。
4.4.3.2反洗：关闭⽯英砂过滤器出⽔阀、上进⽔阀、下出⽔阀，打开排污阀、下进⽔阀、上出⽔阀，然后打开原⽔阀，⽔流⾃下⽽上，冲洗时间为5-10分钟，待出⽔澄清关闭各阀。
4.4.3.3正洗：反洗结束后，关闭⽯英砂过滤器出⽔阀、下进⽔阀、上出⽔阀，打开排污阀、上进⽔阀、下出⽔阀，然后打开原⽔阀，⽔流⾃上⽽下，冲洗时间为5-10分钟，待出⽔澄清关闭各阀备⽤。
4.4.4 活性炭过滤器冲洗4.4.4.1每天制备纯化⽔前，均要对活性炭过滤器进⾏反、正冲清洗。
纯化水系统清洁消毒标准操作规程
目的：规范纯化水系统的标准操作，确保设备正常运行。
范围：适用于纯化水系统的清洁、消毒。
职责：空调岗位操作人员负责清洁消毒，QA负责监督检查。
内容：1规程1.1纯化水系统制备系统标准操作流程程序。
3.1.1操作人员应按照该设备有效的标准操作规程进行操作。
3.1.2操作人员每次操作之前预先检查各个设备检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
各量程表是否正常。
检查、调整各阀门是否到正常制水状态（已调好的阀门可不必再调整）。
3.1.3先打开原水箱进水总阀，此需手动操作开关，然后由电磁阀进行远程控制。
合上反渗透组控制箱内的空气开关，打开总电源开关。
旋钮“控制电源”上部旋向右边时，处于启动状态，系统“控制电源”指示灯亮。
（总水源和总电源在开启后一般处于常开状态）。
3.1.4将旋钮旋向自动，系统将自动检测原水压力、各水箱水位，满足制水要求时，自动冲洗RO膜3分钟后，则一级造水指示灯亮起显示一级RO系统自动开始制水；3.1.5再点击触摸屏上“启动输送泵”，则纯水箱水位在中液位以上时，输送泵就开始正常运行向输送管网送水；3.1.6系统正常启动后，观察控制柜上的电导仪（一级电导要求小等于20us/cm、二级电导要求小于等于4us/cm）和各个压力表（机械过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、活性炭过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、软化过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、保安进水压力要求为大于等于0.1MPa、一级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、一级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、一级RO膜纯水流量要求为3.0±20% T/hr、一级RO膜浓水流量要求为2.0±20% T/hr、一级RO膜回流流量要求为1.0±20% T/hr、二级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、二级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、二级RO膜纯水流量2.0±20% T/hr、二级RO膜浓水流量1.0±20% T/hr）是否达到预定值并符合规范要求。
纯化水系统使用、维护、保养标准操作规程
目的：建立纯化水系统使用、维护、保养操作规程。
范围：纯化水处理设备的日常操作。
责任：操作人员、检修人员、生产车间、设备动力部、QC执行该标准，QA负责监督该标准的执行。
内容：1. 设备操作：检查电源、水源是否正常，设备是否完好，预处理系统、反渗透系统、混合离子系统各部分是否处于正常位置，确认无误后方可正式开机运转。
工艺流程饮用水→机械过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透→阴阳离子混合床→纯化水贮罐→紫外灭菌器→纯水泵→用水点→回纯化水贮罐。
机械过滤器的操作打开“总进水”阀门，开启电磁阀进水，使原水进入原水箱，达到正常水位时，启动加压泵。
打开原水流量控制阀，流量控制在h。
反洗：﹙1﹚缓慢打开“上污”阀，“反洗”阀。
﹙2﹚水从底部进入，当“上污”阀向外溢水时，逐渐增加流量，保持一定反洗强度。
﹙3﹚水由下而上冲洗10分钟，至出水清晰透明，目视无可见异物。
﹙4﹚关闭“上污”阀，“反洗”阀。
正洗：﹙1﹚打开“下污”阀，“正洗”阀，关闭“反洗”阀，“上污”阀。
﹙2﹚饮用水由上往下冲洗10分钟至水澄清时，用洁净三角瓶取水样100ml，检查水样，目视无可见异物，进入活性炭过滤器。
注意：A、“正洗”阀，“进水”阀为同一阀门。
B、清洗时间可根据排污口出水澄清情况适当增减，以出水澄清，目测无异物为限。
C、反洗时无跑砂现象。
D、机械过滤器必须每天反洗一次，运行时压力控制在。
F、每日班前正洗一次，每班每小时观察出水一次，发现水质达不到水质要求时，立即停止，进行反洗。
运行：打开“出水”阀，关闭“下污”阀，进行活性碳过滤器的操作。
活性炭过滤器操作反洗：﹙1﹚过滤器有异常现象时,过滤器应进行反洗。
﹙2﹚缓慢打开滤器“上污”阀，“反洗”阀，当“上污”阀向外溢水时,逐渐增加流量，并保持一定的反冲强度。
﹙3﹚水由下而上冲洗10分钟，至出水清晰透明，目视无可见异物。
﹙4﹚关闭“上污”阀，“反洗”阀。
正洗：﹙1﹚打开“下污”阀，“正洗”阀。
纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
纯化水系统钝化、清洁标准操作规程
目的建立纯化水系统的钝化、清洁标准操作程序，确保设备正确清洁。
范围本程序适用于纯化水系统的钝化、清洁操作。
职责本规程由工程部人员起草，工程部经理审核，生产负责人负责本规程批准。
制水岗位操作人员负责执行，质监员负责监督。
内容1、新的纯化水系统在使用前必须进行一次钝化，使不锈钢管道形成保护膜，减缓腐蚀，钝化为一次性，以后均为清洗和消毒。
2、钝化的程序2.1 钝化液的配制2.1.1 500L 1%氢氧化钠溶液的配制：取氢氧化钠5kg（化学纯），加纯化水500L，即得约1%氢氧化钠溶液。
2.1.2 8%硝酸溶液的配制：取65%的硝酸85.11L，加入纯化水500L，即得约8%的硝酸溶液2.2 钝化操作纯化水系统的钝化时应拆掉精密过滤器用不锈钢管连接，防止损坏精密过滤器的介质。
2.2.1 纯化水管道预冲洗：在纯化水罐中注入800L的常温纯化水，启动水泵，进行冲洗管道10min,然后每个出口流水10分钟，然后打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统。
2.2.2 碱液冲洗：纯化水管道预冲洗后，在储罐中配制化学纯1%（g/ml）的氢氧化钠溶液500L，用泵送入各用水点，循环冲洗30min。
2.2.3 纯化水管道纯化水冲洗：碱液冲洗结束后，打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统内的碱液，在纯化水罐中注入500L的纯化水，启动水泵循环10min，进行冲洗管道,每个出口流水5分钟,排空系统内的纯化水。
2.2.4 钝化：在纯化水贮罐中用纯化水配制8%的硝酸溶液，再用泵输送到各个用水点，循环冲洗60min，排空。
2.2.5 冲洗管道：在纯化水贮罐中加入纯化水500L,关闭用水点阀门，打循环10min，再在每个用水点开启5min，开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统，按此循环冲洗两次后，再用纯化水冲洗管道，直至总回水口和总送水口纯化水的酸碱度和电阻率符合规定。
2.2.6 纯化水系统钝化结束后及时填写“纯化水系统钝化记录”。
3、纯化水系统的清洗3.1清洁消毒频率：纯化水系统纯化水贮罐及输送管道在下列情况下，必须进行清洗和消毒。
纯化水系统贮罐、输送管道清洁消毒规程
标准操作规程（STANDARD OPERATING PROCEDURE ）题目纯化水系统贮罐、输送管道清洁消毒操作规程编码SOP-EO-CU-010-00文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23 生效日期2018.08.01 分发部门品质管理部1份，生产部2份，行政人事部1份，共印4份1.目的：建立一个纯化水贮罐及输送管道清洗、消毒的标准操作程序，明确清洗流程和消毒周期，以保证纯化水系统正常运行。
2.适用范围：纯化水贮罐、输送管道、各用水点。
3.责任人：设备部：制水岗位操作人员。
品管部：品管部负责水质的检测。
4.正文：4.1清洗、消毒4.1.1贮罐及管道每年进行一次碱洗，或者新增管道时。
碱洗方法：用1-2%的NaOH配液循环冲洗0.5小时以上，再用纯化水进行最终冲洗，直至检查纯化水酸碱度、电导率符合质量标准。
4.1.2制备纯化水的设备石英砂过滤器和活性炭过滤器每3月进行正、反洗一次。
4.1.2.1机械过滤器的正、反洗4.1.2.1.1机械过滤器的正洗：按照设备说明书手动打开电磁阀，冲洗15—30分钟。
4.1.2.1.2机械过滤器的反洗：按照设备说明书手动打开电磁阀，冲洗15—30分钟。
4.1.2.2活性炭过滤器正、反洗4.1.2.2.1活性炭过滤器的正洗：按照设备说明书手动打开电磁阀，冲洗15—30分钟。
4.1.2.2.2活性炭过滤器的反洗：按照设备说明书手动打开电磁阀，冲洗15—30分钟。
4.1.3制备纯化水的设备保安过滤器滤芯每6个月更换一次。
题目纯化水系统贮罐、输送管道清洁消毒操作规程编码SOP-EO-CU-010-00 生效日期2018.08.014.1.4制备纯化水的设备RO膜每3年更换一次。
5.附件：《纯化水贮罐及管道清洗、消毒记录》6.相关GMP文件：无题 目纯化水系统贮罐、输送管道清洁消毒操作规程编 码 SOP-EO-CU-010-00 生效日期 2018.08.01纯化水贮罐及管道清洗、消毒记录年 月备注：PH 一栏填写‘合格’或‘不合格’，电导率一栏填写具体数值及时间日期机械过滤器活性炭过滤器贮罐及管道操作人 碱洗冲洗正洗 时间 min 反洗 时间 min 正洗 时间 min 反洗 时间 min pH 值时间 min 电导率 时间 min。
纯化水系统岗位标准操作规程
文件制修订记录1.0目的：建立一个纯化水系统岗位标准操作规程的文件，规范纯化水机组的操作程序。
2.0范围：适用于纯化水系统。
3.0责任：3.1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
3.2各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.3设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
4.0操作规程：1. 岗前检查1.1检查岗位上有无与本批生产无关的物品。
1.2检查设备是否有“完好待用”状态标志。
1.3检查加药桶是否有溶液。
1.4先把纯水罐内存水放掉，再开机制水。
2.开机2.1首先打开原水阀门，启动原水泵。
2.2设备若是第一次开机运行，请打开保安过滤器前置的排污口，待排污口出水干净后，关闭排污口。
2.3检查原水调节阀是否关闭，将阀调至适当位置。
2.4待滤后压力升至30PSI时，启动高压泵即主机电源开关。
2.5主机运转正常后，请通过泵后节流阀、浓水调节阀调整纯水与浓水比例，调整系统各参数，以达到额定指标：系统压力的调整：低压膜＜150PSI；普通膜＜225PSI；回收率请参照系统指标和运行参数；产水量应由原水水温和主机型号而定。
2.6启动注意事项：2.6.1本设备有原水低压保护，当因原水供应不足致使停机，重新启动后，请认真重新调整系统各运行指标和参数；若设备因高压保护停机后，在未查明原因前，请不要随意重启设备。
2.6.2任何时候，都不要将浓水调节阀完全关闭；2.6.3设备第一次使用，所制纯水至少排放一小时后再收集利用。
2.6.4设备自动制水并流向纯水罐15分钟后，再打开供水泵及紫外线灯，当水位达到纯水罐高水位时，设备自动停机。
但供水泵及紫外线灯仍照常工作，待纯水罐水位用到至中水位时设备自动启动制水，若纯水罐水位到低水位时，供水泵及紫外线灯自动停止工作，待水位回升到中水位时，供水泵及紫外线灯自动启动。
循环上述过程。
3.关机3.1关闭原水泵和原水供水阀门。
3.2关闭主机电源开关。
3.3检查各压力表是否归零。
3.4擦干电器设备和元件上的水迹。
纯化水装置清洁、更换、清洗消毒标准操作规程
目的：建立NBJ—DRO+EDI-3000型纯化水装置清洁、更换、清洗、消毒标准操作规程。
范围：适用于(NBJ-DRO+EDI—3000型)纯化水制备系统。
责任：设备动力部、生产制造部、质量管理部、基建工程部.内容：纯化水系统包括多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、精密过滤器（保安过滤器）、双级反渗透装置、EDI装置、纯化水输送系统构成.一、预处理清洗程序1。
预处理过滤器冲洗（全自动控制）1。
1预处理过滤器冲洗时间为自动控制，多介质过滤器、活性炭过滤器运行累计48小时冲洗一次.2.软化树脂的再生(全自动控制)2。
1当软化器运行至设定流量下限时，自动切换至备用软化器运行，上次使用的罐进行再生(根据检测的软化出水硬度，设定软化产水流量，初始设定为90m³）.2。
2定时往盐箱加入软化专用盐。
2.3软化再生按照顺序自动运行再生：反洗、吸盐再生、慢冲洗、快冲洗、盐箱注水；3。
NBJ-DRO+EDI-3000型设备过滤器、软化器冲洗及再生3。
1设定多介质过滤器和活性炭过滤器的自动反冲时间，时间到设定值48小时自动反冲程序。
3。
2设定软化器产水流量，软化产水到达流量下限90m³时，自动切换至备用软化器运行,上次使用的罐进行再生;3。
3 EDI再生:调整EDI浓水、纯水流量,即浓水流量高、纯水流量低在此状态下运行至出水电阻率数值ΩM越高效果越好，根据运行情况恢复纯水和浓水的流量，转入正常运行。
4.盐箱和加药箱随时清洁.5.反渗透膜的清洗：当产水量比初始降低10－20%或脱盐率降低10％时与厂家联系,由设备厂家专业技术人员操作二、预处理消毒一）、预处理热水消毒的操作1、预处理消毒的周期确定:在下列情况下，须对多介质、活性炭过滤器进行巴氏消毒;在正常运行状态下,每间隔15天消毒一次；系统停止运行超过15天后，在重新运行前，消毒；微生物超过警戒限时，须及时消毒。
2、预处理消毒的操作方法:多介质、活性炭过滤器进行巴氏消毒之前，先确认供水系统为启动状态;在总画面中使用车间主任权限点击“选择开关”，在“选择开关”窗口点击“预处理热水消毒开关”此开关变为浅绿色；此时预处理消毒程序自动启动,自动按步骤运行：1)预处理消毒前纯水箱补水;此步骤是往纯水箱产水（产水以备预处理消毒前补回原水箱减少消毒过程中结垢现像）待纯水箱水满后则进入下一步骤；此时可按“消毒步进”5秒钟以上跳过此步骤,或在“选择开关”窗口点击“消毒前纯水箱不补水”开关也可跳过此步骤）。
纯化水系统清洁操作规程
文件制修订记录目的：建立纯化水系统清洁的文件，规范纯化水系统的清洁操作。
范围：适用于纯化水系统。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
内容：1 清洁地点：设备主体就地于操作间清洁。
2 清洁步骤及清洁程序2.1 过滤芯的清洗：过滤器两端压差大于20Pa时，过滤芯应拿出冲洗，当冲洗后，过滤器两端压差仍大于20Pa时，应对其进行更换。
过滤芯在更换后，换下的过滤芯必须马上清洗。
清洗时采用一般软刷刷洗。
洗净后晾干，装箱待用。
2.2 反渗透膜的清洗：当一级反渗透组件两端原压力差大于一定数值（比初始值增加10～15%）时，反渗透膜应该进行清洗。
在同等条件下，一级纯水产率小于设备正常产率（比初始值减少10～15%）也是判断反渗透膜的清洗时间的方法。
反渗透膜清洗前，将药洗口与清洗泵出口连接，将清洗液放入药液箱内，把浓水控制阀完全开启，将清洗液用清洗消毒泵供入系统并在其中浸泡或循环，然后用纯水对此部分膜冲洗干净。
2.3 预处理清洗：2.3.1反冲周期的确定：正常运行时，活性炭过滤器5-7天反冲一次；石英砂过滤器每日反冲一次。
3 消毒程序:3.1 贮罐及管路消毒:贮罐与管路消毒采用臭氧消毒，一般每周进行一次，停产后重新生产必须消毒。
消毒程序如下：3.1.1开启纯水系统,关闭送水阀门及回水阀门。
3.1.2打开臭氧发生器,运行灯亮，开启纯水泵，使臭氧水回到纯水罐，当罐内臭氧水约一半时，将臭氧水阀门半开，开启送水阀门边制臭氧水边灭菌。
3.1.3打开纯水输出阀及回水阀，使臭氧在贮罐及管路间进行循环25分钟。
3.1.4打开车间各用水口对用水点进行消毒。
3.1.5灭菌完毕后，关闭进水阀，关闭臭氧发生器，停机。
4 纯化水贮罐的清洁、消毒：4.1放空罐内水，开启纯水泵，开启罐顶清洗球，清洗10分钟后将水排出。
4.2打开罐顶人孔，用喷壶向罐内喷洒75%乙醇，对贮罐进行消毒，后执行7.1程序清洗贮罐内壁。
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纯水系统清洁与消毒标
准操作规程
Revised at 2 pm on December 25, 2020.
目的：建立一个纯水系统清洁与消毒的标准操作规程。
范围：本厂纯水系统清洁与消毒。
职责：纯水系统操作人员应对本规程的实施负责。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
内容：
1. 纯化水设备、环境的清洁。
纯化水站工作人员除每班进行水质检验之外，每天班前、班后要清洁室内卫生，平时保证室内有良好的卫生环境，着装要整洁。
纯化水设备、输水管道、纯化水箱，原水箱，传输泵外观要用净水棉纱进行擦洗，不得有灰尘、污垢。
注意：清理过程中传输泵电机不得进水。
化验仪器要摆放整齐，化验容器每次用完要冲洗干净，摆放有序。
室内地板、水池每班交接前用清水、墩布拖洗一遍,平时保持清洁。
纯化水设备、环境的清洁随运行记录一起记录。
2. 在设备清洗消毒期间，禁止非工作人员进入，也不向车间供水。
进行本规程.至
项的清洁消毒的时间一般安排在休息日前一天或正常生产时车间下班后当日晚至第二日凌晨，以减少对正常生产的影响。
3. 纯化水站工作人员要提前向车间主任通告纯化水的清洁消毒的日期安排。
4. 车间主任通知车间纯化水用水点在纯水设施清洁消毒期间不得取水。
5. 原水箱的清洗消毒。
原水箱每三个月应进行一次清洗、消毒。
将原水箱中的原水排空，同时关闭原水泵进水阀门。
清洗剂配制。
在清洗箱中（清洗箱容积为100L）注入常温纯化水至清洗箱中液位。
取20瓶氢氧化钠化学纯试剂（每瓶含500g氢氧化钠）溶解后倒入清洗箱并充分溶解。
继续注入纯化水至清洗箱水满（此时纯化水容积为100L），配制成 10％的氢氧化钠溶液。
启动清洗泵将10％的氢氧化钠溶液打入原水箱，并注入原水至原水箱高液位为
止。
此时碱氢氧化钠溶液浓度为1％。
静置1小时后，将原水箱中的原水排空。
打开进水阀门，注满原水箱后再打开排水阀门进行冲洗至少60分钟，直至原水箱排水阀门出水的电导率与原水的电导率一致。
6. 超滤器的清洗消毒。
纯水系统已设定每运行30分钟超滤器自动清洗。
每三个月进行一次化学清洗和消毒。
在清洗箱中注入常温纯化水至清洗箱中液位，准备浓度10%的氢氧化钠化学纯试剂50g，后倒入清洗箱并充分溶解。
(浓度改变需重新计算用量) 继续注入纯化水至清洗箱水满，此时氢氧化钠浓度为1%。
利用制清洗液的时间，手动反洗超滤系统5分钟。
关闭超滤系统产水阀。
将最初20%溶液倒入水沟，其余引入超滤系统进行清洗消毒45分钟。
将清洗箱中的氢氧化钠溶液排入地沟。
将阀门恢复正常运行状态。
手动反洗一分钟，手动正洗1分钟，清洗完毕。
7. 反渗透系统的清洁消毒。
反渗透系统的清洁消毒每三个月一次。
使用反渗透产品水配制清洗溶液，对于正常情况配制100L溶液既可。
在清洗箱中注入常温纯化水至清洗箱中液位，准备氢氧化钠化学纯试剂1Kg（2瓶氢氧化钠化学纯试剂，每瓶500g）溶解后倒人清洗箱并充分溶解。
继续注入纯化水至清洗箱水满，配制成1％的氢氧化钠溶液。
引人清洗液至反渗透装置，将最初20%化学清洗液倒入地沟，将干净的化学清洗液循环至清洗箱。
清洗流速35升／分钟。
刚开始清洗的前10分钟可将流速控制在10升/分钟。
此后清洗流速35升／分钟，清洗1 - 2小时。
清洗完毕后将清洗箱中的清洗溶液排入地沟。
使用100L反渗透产品水冲洗，并将出水排入地沟。
用预处理出水冲洗30－60分钟，保证清洗液全排出。
检测反渗透浓水出水电导率。
反渗透浓水出水电导率应等于原水电导率。
若反渗透浓水出水电导率≠原水电导率，应重复清洁消毒过程。
8. 纯化水箱(罐)和外围不锈钢管道的清洗消毒。
纯化水箱(储水罐)和外围不锈钢管道每一个月应进行一次清洗消毒。
关闭紫外线灭菌器、关闭进水阀门、呼吸器阀门，启动臭氧发生器，将臭氧通入充满纯化水水箱（罐），同时手动纯化水泵，将纯化水箱中的纯化水通过外围循环管道循环1小时。
关闭臭氧发生器、纯化水泵。
一小时后，启动纯化水泵、紫外线灭菌器，用反渗透水循环冲洗小时。
用KI试纸检测纯水箱回水无变色反应后，通知车间主任纯化水站已清洁消毒完毕。
车间主任通知车间用水点的人员，打开用水点阀门，每个用水点阀门要冲洗5分钟以上。
车间过程控制员检查对用水点的冲洗清洗情况，确保每个用水点阀门冲洗5分钟以上，通知水站并在记录上签字。
打开纯化水进水阀门、呼吸器阀门。
此后5.至8.清洁过程全部做完，可以为车间制造纯化水。
9. 特殊情况的清洗。
除按以上周期进行清洗消毒外如发现以下情况也要进行清洗消毒。
当超滤产水量明显下降或预过滤器进水压力较原始压力增加时，应取下滤芯作饮用水清洗，清洗无效须更换滤芯。
当超滤系统压差较原始压差△P增加且反洗后无效果时，也应进行化学清洗。
如果还没有效果时，需更换超滤膜。
反渗透系统一级RO压差P和二级RO压差P比刚开始调试时的原始压差P增加30%时，反渗透系统应进行清洗。
反渗透系统一级RO产水流量和二级RO产水流量比刚开始调试时的原始流量下降30%时，反渗透系统应进行清洗。
如果没有效果，需更换反渗透膜。
设备若长期停置，由厂家帮助对反渗透膜做药液封存处理。
车间节假休息时，水站间隔一天要开机一次，反渗透膜运行一小时，再次开机前对设备及管路进行清洗灭菌。
10. 清洁消毒后将工具仪器、器具、试验用品放回原位，摆放整齐。
如实工整地填写记录。