分析检验质量保证3—5
检验科分析后质量控制
检验科分析后质量控制检验科是医院的重要部门，其出具的检验结果是医生诊断和治疗疾病的关键依据。
然而，只有高质量的检验结果才能为医生提供准确、可靠的诊断依据。
因此，检验科分析后的质量控制至关重要。
本文将探讨检验科分析后质量控制的重要性，以及实施质量控制的具体策略。
一、检验科分析后质量控制的重要性1、确保诊断准确性：质量控制是确保检验结果准确性的关键环节。
通过对检验科分析后的结果进行质量控制，可以及时发现和纠正潜在的误差，从而避免错误的诊断和治疗。
2、提高患者满意度：高质量的检验结果有助于医生准确诊断和治疗疾病，从而改善患者的治疗效果和生活质量。
同时，减少因错误诊断导致的医疗纠纷，提高患者对医院的满意度。
3、提升医院声誉：高质量的检验结果有利于提升医院的声誉。
当患者和医生对医院的检验结果充满信心时，医院的知名度、美誉度和口碑也将随之提升。
二、检验科分析后质量控制的实施策略1、建立完善的质量控制体系：检验科应建立一套完善的质量控制体系，明确各岗位的职责和操作流程，确保分析后的质量控制有章可循。
2、强化人员培训：定期对检验科人员进行培训，提高其专业技能和操作规范意识。
针对容易出现误差的环节进行重点培训，确保人员具备应对各种复杂情况的能力。
3、严格质控品管理：质控品是检验科质量控制的关键要素。
应选择性能稳定、灵敏度高的质控品，并建立严格的质控品管理制度。
包括质控品的储存、使用和校准等方面，确保其在有效期内使用且不受污染。
4、定期进行仪器校准和维护：检验科使用的仪器设备需定期进行校准和维护，确保其测量准确性和稳定性。
同时，要密切仪器的性能指标，及时发现和解决潜在问题。
5、强化室内质量控制：室内质量控制是检验科分析后质量控制的重点。
应制定合理的室内质控方案，定期进行室内质控品检测，以便及时发现和纠正误差。
同时，要对室内质控数据进行统计分析，以便持续改进质量控制的措施。
6、参与室间质控：参与室间质控是检验科提高分析后质量的重要途径。
检验分析中的质量保证
２ ．实验 室外 部质 量评定
实 验 室 外 部 质量 评 定 是 很 重 要
证 ，要予 以高 度重 视和严 格规 范 。 （ 作 者 单 位 ：江 苏 省 海 门 市 产
作 的 原 始 记 录 表 ，不 得 用 白纸 或 其 的 。它 可 以避 免 实 验 室 内部 的 主 观 商品质 量监 督检验 所 ）
在 划 改 数 据 的上 方 ，不 得 摩 、刮 改
… ：
一
格式等。 （ ６ ）对 检 测 报告 的要 求 ：要 写
一 ，
明试 验 依 据 标 准 ，检 测 项 目、试 验
－ ｌ 结 果 要 与 依 据 的标 准 及 试 验 要 求 进 一 一 —－
中 国 质 量 技 术 监 督 们 ‘ ＿ ｌ ７ ３
射 等 可 能 的干 扰 ；仪器 设 备 的 布 局 评价 测试方 法 的精密 度 。
要便于进行试验和 记录测试结果 ， 的整 齐清 洁 。 （ ２ ）用 测量 标 准 物质 来 评 价 测
用 标 准 物质 或 质 量 控 制 样 品 作
为 考 核 样 品 ，对 包 括 人 员 、仪 器 、
备 ；仪 器设备 的性 能和 运用性 应定 期 分 析 过 程 进 行 监 督 的方 法 。 通 常 分 数据提 供 了可 比性 的依 据 ，它被 已广
进 行检 查 、维护和 维修 ；定 期进行 校 为 实 验 室 内部 和 实 验 室 外 部 两 种 评 泛认 可为评 价检 测分析 系 统的最 好考
检验分析前阶段的质量保证
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求主要包括以下：分析前质量管理分析中质量管理分析后质量管理一、分析前质量管理1）做好操作人员上岗前的培训2）选择合适的仪器安装环境（远离电磁场、热源、防潮、防阳光直射、温度18-25度、湿度<80%、要有稳压电源3）做好仪器的鉴定和校准（包括准确度、精密性、重复性、可比性、干扰试验等）4）结果的比对5）做好分析前仪器的校准6）注意受检者生理状态对结果的影响①妊娠5个月以上或新生儿WBC明显增多②大量吸烟，血中HbCO增高，Hb会明显增高，特别是煤气中毒更为明显③每日不同时间WBC 也有一定差别。
7）分析前标本应注意的事项：标本的采集、抗凝剂、血标本的存放标本的采集：保持标本完整性、控制各种干扰因素；保持标本新鲜，及时送检；拒绝溶血混匀PLT；混匀不完全；抗凝不完全，导致血小板聚集或产生血凝块，从而影响检测。
抗凝剂：血常规检验首选抗凝剂为EDTA—K2，浓度一般为1.5-2.2mg/ml。
要注意的是，有些标本会出现EDTA-K2耐受问题（PLT假性极度低下）。
解决方法：可采用枸橼酸钠抗凝。
血标本的存放：若标本不能及时检验，须采取有效存放措施，血常规应放常温放置，不超过24h，放冰箱PLT会减少。
二、分析中质量管理1、仪器的正确操作与注意事项（1）每日开机后，首先用稀释液测定仪器背景（本底计数）（2）标本在检测前一定要充分混匀。
2、室内质控CBC质控的要求质控品的选择：推荐使用非定值质控物，应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品质控的数量：至少两个水平质控项目：Hb、WBC、RBC、HCT、PLT质控频率：门诊至少1次/8小时、病房2次/24小时质控方法：至少使用L-J法靶值的确定：至少检测3天，至少20个结果的均值、SD的确定：通过一段时间的反复检测确定，室内质控的平均标准差作为该质控品的SD失控的判断规则：实验室自定，推荐至少使用13S规则失控的分析与处理、失控报告的填写失控数据的管理：原则上每月统计1次3、注意某些病理因素对结果的影响1、由于MM、巨球蛋白血症、转移癌等疾病血中含冷球蛋白或白血病、妊娠、糖尿病血中含冷纤维蛋白，可使血液中非晶体物质聚集，因而导致WBC、PLT假性增高，解决方法：将标本放置37度水浴箱30分钟，握在手心，充分颠倒混匀后，立即上机检测。
分析检验质量保证ppt课件
一般来说，从总体中抽取的样本越多， 检验结果就越可靠。但实际上采取过多的样 本，既耗能又费时，也不现实。那么抽取多 少样本才是适宜的呢？原则上应根据分析目 的、总体物料均匀程度和取样方式而定。
19
一般情况，当总体物料均匀程度较好时可 少抽取样本，对均匀程度较差的物料，则应 多抽取样本。
10
20 18
56 01
03 24
33
35
50 22
21
27
02
45
样本分成相应小块，随机编号
11
在随机数表中任一位置，按预定方式（左
右、右 左、上 下、相邻、相间等）选择 随机数，去除不合适及重复的随机数并补充 新的随机数，直至选取出全部合理的随机数， 并按照所获得的随机数进行取样。
例：如上图所示，取水样8份，则于附录表2任一位 置如P153页选取随机数：34、33、61、11、01、31、 37、28，其中61大于56，不合理无效，故向后81， 仍无效，继续向后选00，无效，继续向后31，重复 无效，继续84、11无效，直至25，故选取的随机数 为： 34、33、 11、01、31、37、28、25
15
6、子样
对于单次测试而言，分析实验收到的样
本一般较大，通常需要从样本中取出一部分
进行试验检测。该取出用于试验的样本即称
为子样。子样必须具有代表性，能够代表原
样本的特性。
粉碎、研磨 混匀、缩分
弃去部分
总体 采样 样本 处理分样 子样
分析试样
备考试样
16
三、样本的质量评价
样本的质量性能主要指样本的均匀性和 样本的稳定性。样本的均匀性指样本的被测 特性在空间分布的描述，如化学组成。样本 的稳定性是指样本被测特性随时间变化的描 述。
检验分析前的质量控制
绿头管：肝素锂抗凝，常用于血粘度测定， 不可用于血锂检测。 紫头管：EDTA-K2抗凝，用于血常规、糖 化血红蛋白、血型检测，
蓝头管：枸橼酸钠抗凝，用于凝血检测（要 求抗凝剂与血液1:9混合），过高或过低均 影响PT，APTT的结果。 采集后应立刻颠倒充分混匀5次。
标本运输
专人负责 标本采集后应尽快送至实验室。 运输过程应按生物安全要求包装，注意 是否有温度要求。向上竖直摆放至专业 标本运输箱，避免剧烈震动。 急诊样本与非急诊样本应分开包装。
实验室标本的接收
严格执行标本信息核对，接收人员应逐 一检查标本的质量。拒收不合格样本， 并做好记录，及时通知临床。
实验室内周转
标本处理组负责实验室内标本前处理工 作 专人负责样本离心、分拣、编号 定时执行标本追踪：选择合适的节点， 如急诊检验在交接班时必须执行样本追 踪。
总结
分析前质量控制包括六个基本环节 分析前的质量控制是实验室全面质量控 制的重要组成部分和基础
检验分析前质量保证的要求
人员要求 采集样本的训练 熟悉检验项目的采集、送检要求
设备要求 离心机的定期维护保养与校准 冰箱满足存储要求
检验标本分析前的环节
病人准备和标本采集是检验质量保证的 重要环节之一。采集前必须确认患者当 前状况符合检验项目的采集要求。空腹 血糖、空腹血脂、疟原虫、微丝蚴检查 等有特殊要求的项目，必须确认采集样 本是否符合规范。
检验分析前质量保证的重要性
保证所提供的检验信息对临床医师用于 患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。 如溶血样本等不合格样本必须及时退回 处理，避免检验结果信息不正确，误导 临床诊治、延误及时诊疗或造成人力、 物力的浪费
检验分析前质量保证的要求
如何保证检验结果的准确性
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影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓）
检验项目的正确选择
对于各种疾病的检测有不同的检测项目和方法， 对于临床医生来说，熟悉检验科的各种新的检测方 法和检测项目就显得很重要，根据患者病情，诊断 和疗效监控需要正确选择检查的项目，它是保证检 验结果有效性的关键。检验项目的选择应遵循安全 性、有效性、时效性和经济性。
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影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓）
标本的正确传送
许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求， 如温度、湿度、光照、时间等。保证输送的及时性， 确保在规定时间内送达检测实验室。保证标本在传 送过程中的安全性，防止过度震荡，防止标本容器 的破损，防止标本被污染，防止标本及惟一性标志 的丢失和混淆，防止标本对环境的污染，防止水分 蒸发等，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应按 相关条例的要求输送，严密包装，防止传染他人。
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影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓） 标本采集 努力做好患者的配合工作 对于患者，需要其做好 配合工作，通常要做以下几件工作。 （1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的 及注 意事项；对于有创性操作消除其在抽血，特别在抽 取脑脊液、胸、腹水及骨髓穿刺时的恐惧和紧张， 使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、 痰标本、大便标本中病理成分的采集等），要告之 留取方法、注意事项，以保证采得高质量的标本。
物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲脂 成分，降低与抗体的结合，并影响电泳和层析。
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(1)标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测 定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞 内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及 一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另 一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄 糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。所以实 验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开在 采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
（三）标本的正确的采集
4、唯一性标志
标本容器的标签上至少应注明下列内容 （1）送检科别及病床号 （2）患者姓名及病历号 （3）送检标本名称及量 （4）检查项目 （5）采集标本的时间
（三）标本的正确的采集
5、努力做好患者的配合工作
（1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的及注意事项；对 于有创性操作削除其在抽血时的恐惧和紧张，使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、痰标本、 大便标本中病理成分的采集等），要告之留取方法、注意事 项，以保证采得高质量的标本。
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
临床实验室
作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以
及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学 的信息。
功能：主要为在受控的情况下，以科学的方
分析检验质量保证
环境监测分析的质量保证
01
环境监测是环境保护工作的重要组成部分，其目的是及时了解和掌握环境质量 状况及变化趋势，为环境管理、污染治理和生态恢复提供科学依据。
02
环境监测分析的质量保证是确保监测数据准确性和可靠性的关键，包括监测方 案的设计、样品的采集与处理、实验室分析等方面。
03
环境监测分析的质量保证措施包括定期对监测设备进行校准和维护，确保设备 的准确性和可靠性；对监测人员进行培训和考核，提高其技能和素质；对监测 数据进行严格的审核和复核，确保数据的准确性和可靠性。
仪器和试剂
选择合适的仪器和试剂，确保其质量和稳定 性，以满足分析检验要求。
记录和报告
对分析检验过程进行详细记录，确保可追溯 性，并及时出具准确、客观的报告。
质量保证体系的建立与实施
需求调研
了解客户和分析检验项目的需 求，明确质量保证目标。
体系设计
根据需求设计分析检验质量保 证体系，明确各要素的具体要 求。
提高分析检验人员的专业素质和技能水平， 加强人员培训和管理，确保分析检验结果 的准确性和可靠性。
完善质量管理体系
建立完善的质量管理体系，明确各环节的 质量控制要求和标准，确保分析检验过程 的规范化和标准化。
强化设备维护与管理
加强分析检验设备的维护和管理，定期进 行校准和检定，确保设备的准确性和可靠
性。
检验结果的审核与复核
审核检验流程
复核检验结果
对检验流程进行审核，确保其符合相关标 准和规定。
对检验结果进行复核，以确认其准确性。
异常值处理
审核与复核记录
对异常值进行识别和处理，以避免影响结 果的可靠性。
对审核与复核过程进行记录，以便追溯和 改进。
分析测试的质量保证和数据评价
1)S12
(n2
1)
S
2 2
n1 n2 2
(3 1)(0.021)2 (4 1)(0.017)2 0.020 342
1.24 1.33 t
3 4 5.90
0.020 3 4
查表 2-2 t 值表 f = n1 + n2－2 = 3 + 4－2 = 5，置信度 95%
Q计算
xn xn1 x n x1
1.40 1.31 1.40 1.25
0.60
查表 2-4， n = 4 ，
Q0.90 = 0.76 Q计算 < Q0.90 故 1.40 应保留。
19
讨论：
(1) Q值法不必计算 x 及 s，使用比较方便；
(2) Q值法在统计上有可能保留离群较远的值。
（4） 计算：
Q xn xn1 或 Q x2 x1
xn x1
xn x1
（5）根据测定次数和要求的置信度,(如90%)查表2-4：
（6）将 Q 与 Qx （如 Q90 ）相比， 若 Q > Qx 舍弃该数据, （过失误差造成） 若 Q ≤ Qx 保留该数据, （偶然误差所致）
3
系统误差：在测定过程中，由某种固定原 因所造成的误差叫系统误差。它具有单向 性，重现性，理论上可测定性。 产生途径有四种：方法误差 ，试剂误差， 仪器误差， 操作误差 系统误差的减免方法：对照实验，空白实 验，仪器校正 偶然误差：在测定过程中由于一些不可预 测的因素所造成的误差。偶然误差决定了 分析结果精密度的高低。
解：计算平均值 = 10.8，标准偏差 S = 0.7
x
10.8 11.7
检验科室内质量保证失控分析报告
检验科室内质量保证失控分析报告
1.概述
本报告旨在分析检验科室内质量保证失控的原因，并提出相应的改进措施。
在过去的一段时间内，我们的检验科室内质量保证出现了失控的情况，严重影响了检验结果的准确性和可信度。
通过对失控情况进行分析和反思，我们希望能够找到问题的根源并采取有效措施进行改善。
2.失控情况分析
经过对失控情况的详细调查和分析，我们得出了以下结论：
仪器设备故障：部分仪器设备的性能出现问题，导致检验结果不准确。
操作失误：操作人员在进行检验过程中，存在一定比例的操作失误，导致结果的不一致性。
校准不及时：部分设备的校准工作没有按时进行，导致检验结果出现偏差。
3.改进措施
为解决检验科室内质量保证失控的问题，我们制定了以下改进
措施：
提升设备维护和保养：加强对仪器设备的定期维护和保养工作，确保其性能的稳定和精确性。
加强培训和教育：对操作人员进行定期的培训和教育，加强其
对操作流程和质量要求的理解。
加强校准管理：建立严格的校准管理制度，确保设备的及时校准，减少结果偏差。
4.实施效果评估
在实施改进措施后，我们将进行实施效果的评估，并根据评估
结果进行调整和改进。
通过长期的监测和追踪，我们期望能够恢复
检验科室内质量保证的稳定性和准确性。
5.总结
本报告对检验科室内质量保证失控的情况进行了分析，并提出
了相应的改进措施。
只有通过认真分析和采取有效措施，我们才能
够解决问题，提高质量保证水平。
我们将继续努力，确保检验科室
内质量保证的稳定和可靠性。
以上为我对检验科室内质量保证失控分析报告的回复，请查收。
分析质量保证PPT课件
5返回
检验人员 技术素质保证
定期组织业务学习
岗位技术质量考核
现场操作检验
质控样品考核
6
检验方法
国家标准 EPA ISO
非国家标准
(参照送检单位提供的方法或 有关技术资料编写操作规程)
审查通过 备案
返回7
标准试剂
使用国家或有关部门 公布的一、二级 标准物质
专人保管
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下一页
编制打印检验报告 有关人员复核签字
报告发送
13
岗位技术考核
合格
不合格
成绩作为专业技术 人员考核依据
返回
14
标准溶液按有关 标准配制
填写标签 妥善保存 定期复核标定
返8回
检测过程质量保证
根据样品交接单填写检验任务 通知单分发样品
分析室
9
下一页
分析室
检验方法
根据有关标准 核对仪器灵敏度
达标
未达标
返回
10
样品测试
测试数据处理
检测人员、 科室负责人复核
原始记录
11
下一页
原始记录 质量保证办公室 汇总复查原始记录
2
质量保证体系
北京谱尼理化分析测试中心
质量保证 办公室
检验方法
检验过程 质量保证
检验人员 技术素质
保证
标准试剂
3
技术资料
法规性文件
标准规范等 技术资料
收集分类登记
4返回
仪器与检测环境保证
保证实验室及 仪器室所需的
环境条件
仪器专人保管 并建立使用登记记录
定期自检或送检
控制分析结果获得正确的数据使分析工作人员逐渐掌握分析工作的标准化和规范化必须遵循的技术规范下一页质量保证体系北京谱尼理化分析测试中心质量保证办公室检验方法检验过程质量保证检验人员技术素质保证仪器与检测环境保证技术资料标准试剂技术资料收集分类登记标准规范等技术资料法规性文件返回仪器与检测环境保证保证实验室及仪器室所需的环境条件仪器专人保管并建立使用登记记录定期自检或送检不合格仪器停止使用即时维修返回检验人员技术素质保证定期组织业务学习岗位技术质量考核现场操作检验质控样品考核检验方法国家标准epaiso非国家标准参照送检单位提供的方法或有关技术资料编写操作规程审查通过备案返回标准试剂使用国家或有关部门公布的一二级标准物质标准溶液按有关标准配制填写标签妥善保存定期复核标定专人保管返回检测过程质量保证根据样品交接单填写检验任务通知单分发样品分析室下一页10检验方法分析室根据有关标准核对仪器灵敏度未达标达标返回11样品测试测试数据处理检测人员科室负责人复核原始记录下一页12原始记录质量保证办公室汇总复查原始记录下一页下一页13编制打印检验报告有关人员复核签字报告发送14返回合格不合格成绩作为专业技术人员考核依据岗位技术考核
分析检验质量保证ppt课件
需要注意的是，在使用随机数表时，应避 免反复使用同一部位的数据。
若以均匀间隔从无规则样本中取样虽有缺 点，但仍常用来替代随机取样，原因是这种方 法较为方便。但由于这种方法比随机取样更会 产生系统误差，因此并不推荐使用，若必须采 用时，应仔细检查结果，以保证不产生由于材 料的周期性变化而引进的误差 。
样本的质量对测定结果有重大影响，同 样，样本数对测定结果也有很大影响。
一般来说，从总体中抽取的样本越多， 检验结果就越可靠。但实际上采取过多的样 本，既耗能又费时，也不现实。那么抽取多 少样本才是适宜的呢？原则上应根据分析目 的、总体物料均匀程度和取样方式而定。
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一般情况，当总体物料均匀程度较好时可 少抽取样本，对均匀程度较差的物料，则应 多抽取样本。
2
总体
个 体
采样
取出部分个体
样本
个 体
总体、个体、样本关系图
3
采 样
4
对于分析检验工作而言，无论是何种样 品，其定量分析步骤一般包括四步：样本的 采集与保存；样本的预处理与干扰成分的分 离；分析方法的选择及试样的测定；分析数 据的处理和报告分析结果。
样本的获取是获得分析数据的基础，样 本的正确采集十分重要。如果采样不合理， 样本不能反映总体的真实情况，即使分析结 果非常准确，也毫无意义，甚至还会导致错 误结论与严重后果。因此在评价检验结果可 靠性时，样本的质量就是一个重要方面。
5
实际分析工作中，检验人员往往只注重 分析结果的准确而忽视了采样的规范性，或 因取样方法、样本贮存、样本预处理不当等 导致所得分析结果不能提供所需信息，不能 确定总体情况，甚至达到无法解释的程度。
实验证明：假定分析过程的总标准偏差 为S总，取样操作的标准偏差为S0，分析测试 的标准偏差为Sa ，则 S总2= S02 + Sa2
检验后阶段的质量保证
检验后阶段的质量保证检验后阶段又称检验后程序(post-examination procedures)或分析后期(post- analytical phase)，指的是检验后所有过程，包括对结果的审核、规范格式和解释、授权发布、结果报告、结果传递、检验后标本的保存。
根据我国生物安全的管理要求，还包括实验室产生的医疗废弃物的处理。
卫生部2006年颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》中明确规定了咨询服务是临床实验室服务主要任务之一，所以咨询服务也属于检验后阶段的工作。
该阶段的质量保证主要包括：①检验结果的审核和发放；②检验后标本的保存及处理；③咨询服务。
检验结果的审核和发放检验报告是检验工作的最终产品，也是实验室服务对象最需要的服务。
保证检验报告的正确和及时发放是检验后阶段质量保证的核心，因为检验报告直接关系到患者能否得到正确和及时的诊断和治疗。
一、检验结果的审核检验结果的审核是检验(检测)结束后必须做的第一件事，只有审核符合要求，该批检测结果保证是正确的，才能被发放。
审核包括以下几个方面：1·核查的基本内容临床医师所申请的检验项目是否已全部检验；有无漏项或错检；检验结果的填写是否清楚、正确；所用单位是否准确；检验报告单上应填写内容是否全部填写完整；有无异常的、难以解释的结果；有无书写错误；是否有需要复查的结果等。
2·该批检验结果发放前，还应评价检验结果与患者有关信息(如临床诊断、以往检验结果、相关检验结果等)的符合性。
只有在没有发现不可解释的问题时，方可授权发布结果。
3·当出现问题或有疑问时，要检查检测系统是否完整有效；。
检测过程是否稳定币Ⅱ在控；如应检查检测仪器工作是否正常；保养是否到位；检测试剂是否正确无误；有无失效；校准物的使用及校准程序及质控物的使用是否正确；操作人员有无更换；室内质控是否在控等。
必要时要检查蒸馏水的纯度；实验室的温、湿度；电压及其他设备及用品的情况。
实验室检验项目性能验证和分析后质量保证-271-2019年华医网继续教育答案
实验室检验项目性能验证和分析后质量保证-271-2019年华医网继续教育答案2019年华医网继续教育答案-271-实验室检验项目性能验证和分析后质量保证备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项(一)全面质量管理体系的概念和要求1、按照IS建议质量手册目录中关于分析后质量保证的是（）A、第8条、第9条B、第14条、第15条C、第16条、第17条D、第19条、第20条、第22条[正确答案]E、以上都不是2、按照IS：2003（E）《医学实验室质量和能力的专用要求》的规定，检验项目的标准操作规程（即SOP）编写的最基本要求是（）A、实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册B、外文说明书必须译成中文C、每一检验项目都应有相应的操作规程，必须与当前的检测方法与操作步骤相一致[正确答案]D、按照检测项目编写E、以上都不是3、质量体系最终要符合（）A、顾客要求B、质量控制要求C、质量保证要求D、实验室认可的要求[正确答案]E、以上都不是4、按照IS建议质量手册目次中关于分析前质量保证的是（）A、第8条、第9条B、第14条、第15条[精确答案]C、第16条、第17条D、第19条、第20条、第22条E、以上都不是5、质量管理分五个层次，最上面的是（）A、全面质量管理[正确答案]B、质量管理C、质量体系D、质量保证E、质量控制6、标准化操纵规程又称标准化操纵程序（SOP文件）中第9条是关于（）A、操纵性能概要[精确答案]B、质控品的使用水平和频率C、危急值D、超出可敷陈范围结果的处理E、以上都不是7、分析中质量保证不包孕（）A、执行实验B、尝试选择[精确答案]C、结果回顾D、结果解释E、以上都不包孕8、质量办理分五个层次，最下面的是（）A、全面质量管理B、质量管理C、质量体系D、质量控制[精确答案]E、以上都不是9、全面质量办理的原动力是（）A、新的管理理念B、最大限度满足顾客要求[正确答案]C、质量控制D、经济因素E、以上都是10、质量保证将临床检验分为（）过程A、三[正确答案]B、四C、五D、六E、七(二)检验项目性能验证的要求和方法（一）1、下列研究方法中准确度最高的是（）A、决定性方法[正确答案]B、参考方法C、可比较的方法均值D、参考尝试室均值E、同组的均值2、可溯源到决定性方法的（）A、决意性方法B、参考方法[精确答案]C、可比较的方法均值D、同组的均值E、以上都不是3、准确度研究取决于（）A、研究方法[精确答案]B、校准方法C、随机处理能力D、质控方法E、以上都是4、与方法或仪器性能有关的特征不包括（）A、准确度B、分析范围C、分析灵敏度、分析特异度D、适用度[正确答案]E、精密度5、下列研究方法中准确度最低的是（）A、决定性方法B、参考方法C、可比较的方法均值D、同组的均值[精确答案]E、参考实验室均值6、关于参考方法叙述错误的是（）A、是在工业和临床实验室由有经验的工作人员执行的更高精度的方法B、由决意性方法考证的一级参考物质被用于参考方法的开发和校准C、参考方法的结果可溯源到决定性方法D、NRSCL从事开发分析物可溯源的准确度库-已有证书的参考系统有15个分析物[正确答案]E、许多组织已参与开发临床上分析物的准确度7、临床实验室人员如何客观地选择和评价分析方法的技术，应当从以下几个方面入手（）A、与方法学选择和评价过程密不可分的B、选择候选方法的程序C、性能标准的讨论D、不用于可接受方法标准的描述[正确答案]E、渐渐描述若何评价候选的方法8、关于性能验证的叙述错误的是（）A、性能验证是对候选产品或者新产品在使用前必须进行的一项质量保证工作B、只有经由过程了性能考证才能正式进入使用C、性能考证不同于临床考证，要求必须使用临床标本对检测体系进行考证[精确答案]D、可使用标准品或质控品对产品说明书标示的性能进行验证E、A+B9、性能验证时分析项目准确度表达方式是（）A、用真值表示B、使用系统误差或总误差概念[正确答案]C、用重复性表示D、使用精密度观点E、以上都不是10、关于准确度的叙述错误的是（）A、IFCC将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性B、分析项方针真值可以使用不同的参考方法技术取得C、通过使用系统误差或总误差概念来确定方法的准确度D、准确度研究取决于随机处理能力[正确答案]E、由它评价分析项目真值与其测定值之间一致性(三)检验项目性能验证的要求和方法（二）1、与准确度无关的评价指标是（）A、分析特异性B、回收率C、干扰试验D、精密度[正确答案]E、以上都是2、同时评价批内和批间不精密度时，下列叙述错误的是（）A、每天做2个批次的测试B、每批测试时，对同一样品作双份测量，共做20天C、评价结束时共有40对，80个测试结果D、从40批次测定中双份结果的差值求出批间精密度，从所有80个数据中计算出批内精密度[正确答案]E、每一批次测定时，必须同时测量质控品，以保证结果是可靠的3、只评价批内不精密度时，在一批内对样本进行至少（）次重复测定A、5B、10C、15D、20[正确答案]E、304、下列关于精密度的叙述错误的是（）A、是分析方法对同一样本产生重复测量相同值的能力B、也称为随机分析误差C、用不精密度表示D、依赖于空白读数大小[正确答案]E、分为批内不精密度和批间不精密度5、当分析参考方法和参考物质受到局限或不可获得时，（）可以说是评价准确度的唯一实际的方法A、回收试验[正确答案]B、空白测定C、分析范围D、检出限E、以上都不是6、在测量程序过程中由于试剂和样本成分而观察到的响应被认为是（）A、分析范围B、空白测量[精确答案]C、检出限D、干扰E、以上都不是7、因为精密度受很多身分影响，在敷陈精密度时，下列说法错误的是（）A、同时报告批内标准差及其95%置信区间、批内变异系数B、同时报告批间标准差及其95%置信区间、批间变异系数C、不用敷陈尝试进行的工作日数[精确答案]D、同时报告检验批次数、每个批次重复检验数和总检验数E、同时报告试剂、校准品的种类、批号；适用仪器的种类和型号8、关于检验项目性能验证新方法成功评价的关键点叙述错误的是（）A、整个任务使用临床观点B、在开始之后，要设定目标，分析目标[正确答案]C、执行正确的试验，收集所需的数据D、正确地使用统计工具，以便正确地估计误差E、做出方法客观的结论9、关于分析范围叙述错误的是（）A、指的是方法使用未经点窜样本的浓度范围或其他量B、理想情形下，校准曲线应该是线性并经由过程原点C、如果曲线是线性，检测范围被称为方法的线性范围D、方法的分析范围应足够的宽包括没有预稀释期望样本的90％至95％[正确答案]E、如果无法获得线性响应，校准程序应使用较高校准溶液数量来足够地确定响应曲线10、分析灵敏度的确切定义是（）A、最低检出限B、检测的敏感度C、校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化[正确答案]D、线性最低值E、以上都不是(四)分析后质量保证（一）1、在定量分析中目前主要采用Levey-Jinnings质控图这一方法，应用的前提不包括()A、质控图必须由专人负责[精确答案]B、其上下控制界限范围必须小于或等于临床允许误差C、根据Westgard多规则判断无失控现象D、质控图应符合“办理用质控图”的要求E、送检患者标本的质量是保证的2、特殊项方针检验结果及一些干系重大的检验结果,需有尝试室主任复核无误并签名前方可收回，除外（）A、抗HIV阳性的检验结果B、出现严重超标，无法解释的检验结果[正确答案]C、初次诊断为白血病的检验结果D、发现罕见病原体的检验结果E、初次诊断为恶性肿瘤的检验结果3、关于检验敷陈中的基本信息叙述错误的是（）A、清楚、明确的检验标识B、检验申请者的姓名及申请日期C、发布报告实验室的名称，最好有实验室的联系方式D、检验项目可以以任意单位报告结果[正确答案]E、检验结果必须以中文形式报告4、下列关于检验报告基本信息叙述错误的是（）A、委托实验室发出的报告应有申请实验室提供的其他唯一性标识和申请者地址B、原始样品采集的日期和时间，还应申明尝试室接收样品的时间D、检验结果如有修正，直接供给修正后的结果[精确答案]E、需要时对结果进行解释，诊断性的检验敷陈应有必要的描述及有“印象”、“初步诊断”或“诊断”意见5、根据IS的要求分析后阶段指的是检验后的所有过程，其中不包括（）A、授权者应系统性地评审检验结果B、标本的处理与实验的执行[正确答案]C、评价其与可使用的患者有关临床信息的符合水平，并授权发布D、结果、原始样品及其他实验室样品的保存应符合经批准的政策E、不再用于检验样品的平安处置应符合当地关于废弃物处置法规和有关废弃物办理的建议6、关于检验报告单的签发审核制度中检查的基本内容叙述错误的是（）A、临床医师所申请的检验项目是否已全部检验、有无漏项B、书写错误可以忽略[正确答案]C、检验结果的填写是否清楚、正确D、检验报告单上所有内容是否全部填写完整E、有无非常异常的、难以解释的结果7、关于建立严格的检验敷陈单的签发审核制度的叙述错误的是（）A、检验报告单发出前，除主要操作人员签字外，还应有另一有资格的检验人员核查并签名B、在危急情况下或单独一人值班时除外，但必须有相应的规定，如值班人员资格认定C、诊断性的检验敷陈单必须由具有执业医师资历的检验人员签发D、实学员可单独签发检验结果报告单[正确答案]E、特殊项目的检验结果及一些关系重大的检验结果需有实验室主任或由实验室主任授权的检验人员复核无误并签名后方可发出8、异常结果要建立复核或复查制度，其中不包括（）A、单纯指高于参考区间上限或低于参考区间下限的那些检验结果[正确答案]B、检验结果异常偏高或偏低C、与临床诊断不符的检验结果D、与以往结果相差过大的检验结果E、与相关试验结果不符的检验结果9、按照IS的规定，分析后质量保证工作不包孕()A、检验结果的精确收回B、咨询服务C、检验样品的保存D、标本唯一性识别[正确答案]E、检验样品的处理10、检验敷陈单的收回至少应建立下列几项基本制度，除外（）A、建立严格的检验报告单的签发审核制度B、建立检验敷陈单可否收回的制度C、危急值报告制度、检验报告回报时间的规定D、检验敷陈单可由别人签收[精确答案]E、保证患者隐私权制度、标本的留验规定(五)分析后质量保证（二）1、有些特殊检查，结果应直接报送检验申请者本人，除外（）A、抗HIV阳性的结果B、梅毒回响反映阳性C、淋病双球菌阳性结果D、一般检查结果[正确答案]E、肝炎血清标志物阳性的结果2、危急值报告结果必须（）A、按照急诊敷陈规定履行B、当面敷陈患者或其家族C、迅速将结果报告给临床医师[正确答案]D、尽快将报告单发给临床医师E、以上都是3、由具有执业医师资历的检验人员签发的检验敷陈是（）A、危急值报告B、检验结果异常偏高或偏低的报告C、诊断性的检验敷陈[精确答案]D、有争议的结果的报告E、以上都是4、关于危急值报告与急诊报告叙述错误的是（）A、出现危急值时也必须迅速敷陈B、急诊检验结果不论正常或异常必须立即敷陈C、危急值的工程一定是急诊检验[精确答案]D、危急值与医学决意水平有联系但不完整等同E、只有危及患者生命的检验数值才称为危急值5、动脉血氧分压的危急值是（）mmHgA、15B、25C、35D、45[正确答案]E、556、血清中血钾的危急值高值是（）mmol/LA、6.2[精确答案]B、6.5C、6.7D、7.0E、7.27、静脉血、末梢血中，血小板计数的危急值是每升（）亿个A、300B、400C、500[正确答案]D、700E、9008、仪器校准规定：至少每（）个月进行一次校准A、三B、四C、五D、六[精确答案]E、七9、新生儿血清中淀粉酶的危急值为正常参考值上限的（）倍以上A、2B、3[精确答案]C、4D、5。
检验分析前质量保证与临床科室的关系
１ 患 者状 态 ．
患 者 应 在 平 静 状 态 下 采 集 标 本 ， 为 恐 因
惧、 动、 激 兴奋 可使 白细 胞 、 红 蛋 白等 增 高 ， 累 或 受冷 、 空 血 劳 热
气 刺 激 也 可 引 起 白 细 胞 增 高 ； 动 可 使 谷 丙 转 氨 酶 （ ｌｎｎ 运 ａａ ｉｅ ａ ｎ ｔａ ｓｅａ ｅ ＡＬ 、 草 转 氨 酶 （ ｓ ａ ｔｔ ａ ｎ ｔ ｎ — ｍｉｏｒｎ ｆｒｓ ， Ｔ） 谷 ａ ｐ ｒａｅ ｍｉ ｒ ｓ ｏ ａ
不仅 给临 床 医 生 提 供 了更 多 的检 查 手 段 ， 同时 也 增 加 了 选择 的
难度 。这 就 要 求 检 验工 作 者 与 临 床 医 生 加 强 沟通 ， 临 床 医 生 使
了解 这些 新 项 目和 新技 术 的特 点 、 ｌ 临床意 义 以及 与 已有 项 目的
区别 ， 化 出最 直 接 、 特 异 、 有效 的检 验 项 目或 项 目组合 。 优 最 最 ２ 注 意 针 对性 ． 不 同 的疾 病 有 其 不 同 的病 因 ， 一种 疾 同
种类 、 申请 检 验 项 目、 医生 签 名 和 开 单 日期 。通 常 由于 申请 单 的错 填 、 填 或 填写 不 清 楚 而 导 致 检 验 报 告结 果 与患 者 实 际 情 漏 况 不 符 ， 而 引 起 患 者 的延 误 治疗 或 错 误 的 治 疗 ， 至 发 生 不 从 甚
必要的医疗纠纷。 临 床 医生 指 导 患 者 的 准 备和 标 本 的 留 取
阶段 始 于来 自临床 医 生 的 申请 ， 括 检 验 申请 、 者 准备 、 始 包 患 原
分析工作质量保证
（1）求各实验室A、B样品测定结果之和，即
Ti X i Yi , 再求Ti 及T 。
（2）求各实验室A、B样品测定结果之差，即
Di Xi Yi，再求 Di 及D。
（是化学分析中常用的一种控制图）
【组成内容】 中心线 以 X 平均值代表 上、下控制限 按 X 3S 值绘制 上、下警告限 按 X 2 S 值绘制
【应用实例】P４０ 【使用说明】 实验室在测定未知样品时，每次都同时测 定和样品浓度相近的控制样品。把这些控制 样的测定结果（ X ）点在控制图上，按下列 规定检验分析过程是否处于控制状态。
①若此点在上、下警告限之间区域内，则测 定结果处于控制状态，常规样品分析结果有 效。 ②若此点超过上述区域，但仍在上、下控制 限之间的区域内，表示分析质量开始变劣， 可能存在“失控”倾向，应进行初步检查， 并采取相应的校正措施。此时常规样品的结 果仍然有效。
③若此点落在上、下控制限以外，则表示测定 过程已经失控，应立即查明原因并予以纠正。 此批样品的分析结果无效，必须待方法校正后 重新测定。
检测限L xL xb S K Sb S
注意:此S为测定方法的灵敏度,对于光谱分析,IUPAC
建议取K=3.气相色谱法以产生二倍噪声水平信号时 的待测物质的浓度或量为检测限, 离子选择性电极法 以校准曲线的延长线与通过空白电位且平行于横轴 直线的交点对应浓度或量为检测限.
4 工作曲线的线性范围和灵敏度 配制不同浓度的标准溶液系列,在选定的实验 条件下 进行测定,以浓度(量)为横坐标,相应的信号值为纵坐 标绘制的曲线. 可用直线回归法求得回归方程： ｙ＝ａ＋ｂｘ
检验分析前质量保证
检验分析前质量保证简介在进行检验分析之前，质量保证是至关重要的一步。
质量保证的目标是确保所进行的检验分析具有可靠性、准确性和可重复性，以确保获得可信赖的结果。
本文将介绍一些常见的质量保证措施和步骤。
质量保证措施下面列举了几个常见的质量保证措施，可以帮助确保检验分析的质量。
样品准备样品准备是一个关键的步骤，对于获得准确的检验结果至关重要。
在样品准备阶段，需要注意以下几点：1.采样方法：选择适当的采样方法，确保从整个批次中获取代表性样品。
2.样品保存：根据不同的检验要求，选择合适的样品保存方式，以避免样品变质或污染。
3.样品标识：对每个样品进行正确的标识，包括样品的编号、采样日期和采样地点等信息。
校准和标准曲线校准是确保仪器准确性和可靠性的关键步骤。
在校准仪器之前，应根据厂商提供的指导进行相关操作，包括校准曲线的绘制和校准物质的选择。
标准曲线应涵盖所测定物质的检测范围，并具有良好的线性关系。
校准曲线的斜率和截距应该根据仪器的要求进行计算。
质控样品质控样品是用来评估分析方法和仪器精度的。
在每次分析之前，应使用质控样品进行校准和验证仪器的准确性。
此外，还可以使用质控图表来监测仪器的长期性能。
重复性和准确性重复性和准确性是评估检验分析质量的重要指标。
确保分析过程中的重复性和准确性可以通过以下措施实现：1.样品重复分析：对同一个样品进行多次分析，评估结果的一致性。
2.平行试验：将同一样品分为两个或多个部分，分别进行分析，并比较结果。
3.参比标准：使用已知浓度的参比标准来验证分析结果的准确性。
质量保证步骤以下是进行检验分析前的质量保证步骤：1.样品收集和准备：根据采样计划，收集样品，并按照标准操作程序进行准备。
2.仪器校准和验证：根据仪器操作手册中的指导，进行仪器校准和验证。
3.质控样品测试：使用质控样品进行测试，以评估分析方法和仪器的准确性。
4.样品分析：按照分析方法进行样品分析，并记录分析结果。
5.分析结果评价：对分析结果进行评价，确保其在规定的精度和准确性范围内。
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第三章 标准与标准化
2、化工工业标准化的特点 （1）专业性和配套性强；（2）化工标准的质 量特性指标一般都是代用质量特性指标； （3）化 工产品标准的质量指标常实行分行业、分类型和分 等级规定不同要求；（4）安全、节能、环保是制 定化工标准必须考虑的重要因素；（5）化工产品 标准中包装要求占有重要位置。
3、如何做好标准实施的监督工作。
谢谢观看！
第三章 标准与标准化
2、标准化人员的要求 必须具有一定的标准化基础知识；具有丰富 的专业生产知识、熟悉生产管理业务；具有一定 的组织能力
第三章 标准与标准化
第七节 化工标准的实施
三、化工企业贯彻标准的意义
1、企业贯彻标准的意义 企业是商品的生产者和经营者。在商品生产、 运输、销售过程中必须依照标准执行。企业生产与 标准化有着十分密切的关系。如企业生产的产品必 须按标准生产，对产品检验要遵守统一的检验方法， 要有统一的包装等。
第三章 标准与标准化
四、贯彻标准的原则
（1）各类标准中的强制性标准要严格执行，不符 合标准的禁止生产、进口、销售；（2）积极采用国 际标准和国外先进国家标准；（3）全面实施标准的 各项内容；（4）国家鼓励企业采用推荐性标准。
第三章 标准与标准化
五、实施标准的一般程序和方法
标准的实施一般分为计划、准备、实施、检查、总结等阶段
第七节 化工标准方法
化工标准涵盖了基本化学品、农药、肥料、涂 料、染料、橡胶、塑料、化学矿、非金属等20多 个专业。当前，由中国石油和化学工业协会管理的 化工专业标准化技术委员会和技术归口单位共计 57个。 在化工标准中，也有许多采用国际标准和国外 先进国家标准的。约有740多项。
第七节 化工标准方法
第七节 化工标准方法
标准的制订、发布和贯彻的全过程称为标 准化。标准化是组织现代化生产的重要手段， 是科学管理的重要组成部分，是联系科研、设 计、生产、流通和使用的技术纽带，也是国家 建设的一项重大技术经济政策。
标准制订后，在一定时期内保持相对稳定。 当新的技术应用于生产时，原有标准就要废除， 进行修订或重新制订。标准一般经3～5年重审 或修订一次。
第三章 标准与标准化
2、化工工业标准化的特点 化工产品具有气体、液体、固体三种物质形态， 并随着温度、压力的变化而变化，且性质一般都不 稳定，随外界环境和放置时间而发生化学变化，如 分解、聚合、潮解、氧化等，许多还属于危险品、 毒害品、爆炸品等，因此化工标准一般都要严格规 定安全、环保、分类、包装等要求。
第三章 标准与标准化知识
(5) 化工标准的实施与监督
制作：董老师
第三章 标准与标准化
第七节 化工标准的实施
一、化工标准概述
化学工业是国民经济重要的基础和原料工业， 具有品种多、服务面广、配套性强等特点，随着我 国国民经济的全面发展，化工工业发展也十分迅速。
截止2005年12月，化工标准共有4113项，其中国家标 准1947项，行业标准2166项。化工标准约占全部国家标准 和行业标准的10%以上，在ISO标准中也占其总量的10%以 上。
第三任务和标准化人员
企业标准化工作的基本任务是：执行国家有关 标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和 地方标准，制订实施企业标准，并对标准的实施进 行检查。 1、标准化机构的任务 2、标准化人员的要求
第三章 标准与标准化
1、标准化机构的任务 组织贯彻国家的标准化方针、政策、法律、法规、 规章，编制本企业的标准化规划、计划；组织制订、 修订企业标准，建立健全企业标准体系；组织实施 有关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准； 对本企业实施标准情况进行监督检查；参与研制新 产品、改进产品、技术改造和引进产品的标准工作 及审查工作；做好标准化效果的评价与计算，总结 标准化工作经验；建立标准化档案；对本企业有关 人员进行标准化培训、教育、指导。
标准的实施准备工作是实施标准最重要的环节 主要有四个方面准备，即思想准备、组织准备、技 术准备、物质条件准备。 标准实施的检查总结是对实施标准工作的检查 和总结。
第三章 标准与标准化
六、化工标准的实施监督
监督的作用：监督是实施标准的保证，有利于 推动和加强化工企业的标准化工作，有利于提高化 工标准水平，也是企业坚持以法治厂的主要措施， 可加强化工工厂产品的质量监督。 1、对化工企业化工标准实施监督的必要性 2、对化工企业化工标准实施监督的方式