医疗器械储存养护管理制度(3)
医疗器械储存保管养护制度
医疗器械储存保管养护制度1. 前言医疗器械是医疗机构中不可或缺的重要设备，其储存、保管和养护工作直接关系到医疗机构的正常运转和患者的安全。
为了确保医疗器械的有效管理和维护，制定并实施一套科学合理的储存保管养护制度是非常必要的。
2. 目的本制度的目的在于规范医疗器械的储存、保管和养护工作，确保医疗器械的完好性和有效性，提高医疗机构的工作效率和服务质量。
3. 责任部门及人员3.1 责任部门医疗器械的储存、保管和养护工作由医疗机构的管理部门负责。
3.2 责任人员储存保管养护工作由医疗机构指定的专门人员负责，应具备相关专业知识和技能。
4. 储存要求4.1 储存环境医疗器械的储存环境应符合相关的法律法规和行业标准要求。
储存场所应干燥、通风、无尘、无虫害，并配备适当的温湿度控制设备。
4.2 储存空间划分储存空间应根据器械的种类、规格和功能进行划分，并设置相应的标识牌，以便快速找到所需的器械。
4.3 储存容器医疗器械应使用符合标准的储存容器，容器应干净、无污染、无异味。
不同种类的器械应分别存放，避免交叉污染。
5. 保管要求5.1 登记记录医疗机构应对所有的医疗器械进行登记记录，包括器械的名称、型号、数量、购进日期、存放位置等信息，并定期更新和检查。
5.2 安全保管医疗器械应妥善保管，防止被盗、被损坏或被错误使用。
对于易损、易碎或有特殊要求的器械，应采取相应的防护措施。
5.3 定期检查医疗机构应定期对储存的医疗器械进行检查，包括外观、功能和有效期等方面的检测，发现问题及时处理。
6. 养护要求6.1 清洁消毒医疗器械在使用前应进行必要的清洁和消毒处理，确保其符合卫生要求和使用安全。
6.2 维修保养医疗器械应定期进行维修保养，包括更换零部件、校正仪器、清理内部等工作，以保证器械的正常运行和使用寿命。
6.3 废弃处理医疗机构应制定废弃医疗器械的处理方案，按照相关法规进行分类、处理和销毁，确保不对环境造成污染和危害。
7. 培训和监督7.1 培训医疗机构应定期组织医疗器械的储存、保管和养护的培训，使负责人员掌握相关知识和技能。
医疗器械三类仓库管理制度
第一章总则第一条为确保医疗器械的安全、有效和可靠，保障人民群众的生命健康，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位医疗器械三类仓库的储存、养护、出入库等管理工作。
第三条本制度旨在规范医疗器械三类仓库的管理，确保医疗器械的质量和安全性。
第二章仓库设施与条件第四条仓库应具备以下条件：1. 库房面积应满足医疗器械储存需求，通风良好，温度、湿度适宜；2. 库房内设有消防设施、安全通道、防虫防鼠设施等；3. 库房内外环境整洁，无污染源；4. 库房结构严密，防止外泄和盗窃。
第五条仓库内应按照医疗器械的储存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分。
第三章人员职责第六条仓库管理人员应具备以下条件：1. 具有良好的职业道德和业务素质；2. 熟悉医疗器械的相关法律法规和标准；3. 掌握医疗器械的储存、养护和出入库管理知识。
第七条仓库管理人员职责：1. 负责医疗器械的入库、出库、养护等工作；2. 负责仓库的安全管理，确保医疗器械的安全；3. 定期对医疗器械进行检查，发现质量问题及时上报；4. 做好仓库的清洁卫生工作。
第四章储存与养护第八条医疗器械应按照说明书或包装标示的贮存要求进行储存，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
第九条仓库内应定期检查医疗器械的储存条件，确保温度、湿度等指标符合要求。
第十条医疗器械的养护工作应包括：1. 定期检查医疗器械的外观、包装、标签等，确保完好无损；2. 定期检查医疗器械的批号、生产日期、有效期等，确保在有效期内使用；3. 定期对医疗器械进行清洁、消毒，防止污染。
第五章出入库管理第十一条医疗器械的出入库应严格执行以下规定：1. 出入库前，应核对医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等，确保准确无误；2. 出入库时，应做好记录，包括时间、人员、数量、品种等信息；3. 出入库过程中，应确保医疗器械的安全，防止损坏和丢失。
医疗器械储存和养护管理制度
医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、储存管理1. 医疗器械分类储存1. 根据不同类型的医疗器械，进行分类储存。
2. 各类器械应分区域储存，标注清晰，易于辨识和取用。
2. 储存环境要求1. 储存室应保持清洁、干燥、通风良好。
2. 储存室的温度和湿度应符合医疗器械的要求。
3. 防潮、防尘、防蛀等措施要做好。
4. 储存室内应有防火设施和灭火器具。
5. 药品和化学品应与医疗器械分开存放。
3. 储存要点1. 在储存器械时，要注意轻放、小心放置，以防器械受损。
2. 器械应整齐码放，不得乱堆乱放。
3. 医疗器械不得受潮、受热或受阳光直射。
二、养护管理1. 定期检查医疗器械1. 对医疗器械进行定期检查，确保其正常工作。
2. 检查内容包括外观、功能、标志等。
2. 定期消毒和清洁1. 对医疗器械进行定期消毒和清洁，以确保其卫生安全。
2. 使用专用清洁剂和消毒剂进行清洁和消毒，按照医疗器械的要求进行操作。
3. 定期保养和维修1. 对医疗器械进行定期保养和维修，以延长其使用寿命。
2. 根据医疗器械的使用情况，制定相应的保养和维修计划。
4. 储存和养护记录1. 对医疗器械的储存和养护情况进行记录，包括储存日期、养护日期、养护人员等信息。
2. 记录可以帮助管理人员了解医疗器械的使用情况，并及时采取相应的措施。
三、应急处理1. 应急预案1. 制定医疗器械储存和养护的应急预案，确保在紧急情况下能够迅速、有效地进行处理。
2. 预案中包括紧急、应急处理措施等内容。
2. 应急设备和物资1. 准备必要的应急设备和物资，保证在紧急情况下能够进行必要的处理和抢救。
3. 应急演习1. 定期组织应急演习，提高医疗器械储存和养护管理人员的应急处置能力。
2. 演习内容包括紧急情况的模拟、处理流程的训练等。
以上是医疗器械储存和养护管理制度的相关内容，希望能对医疗机构的管理工作提供一定的参考和指导。
医疗器械储存养护管理制度
医疗器械储存养护管理制度一、前言为了保证医疗器械的安全有效使用，提高医疗器械的使用寿命，保障医疗工作的正常进行，制定医疗器械储存养护管理制度十分必要。
本制度规范了医疗器械储存、保养、清洗、消毒、维修等环节的具体操作步骤，以此来保证医疗器械的良好状态。
二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的储存、保养、清洗、消毒、维修等工作。
三、储存管理1.对于新购入的医疗器械，收到后应尽快进行验收，检查其是否符合规定的质量标准和实施标准，有无破损、损坏等现象。
2.对于每件使用过的医疗器械，在收回、使用过程中都要进行分类存储，分类明确，统一编号，设置登记台帐，以备日后使用或修理。
3.不同用途、类型、规格的器械应分别归类储存，适当设置储物柜、搁架、箱架等，保持储存场所清洁整齐，防止灰尘、阳光、潮湿等对医疗器械的污染和损害。
4.医疗器械的储存室应远离火源，地面平整，保持通风，尽量避免日光直射和湿度过高，要求有完善的防火设施和安全防范措施。
5.每个储存室都要设置管理员，负责库房内医疗器械的进出、仓储登记、防盗防火，每个管理员需要进行专业训练，并定期进行考核。
四、保养管理1.每个医疗器械在使用后必须进行专业的清洗，包括外表面和内部，清洗过程中使用专业的清洗剂，并根据不同器械选择不同的清洗方法及时清洗。
2.清洗完后，应进行消毒处理，必须使用符合国家标准的消毒剂，并按照说明进行操作，以杀灭细菌，保证医疗器械的安全使用。
3.对于一些需要每天使用的医疗器械，应及时进行保养，如维修柜、制氧机等，要保持清洁干燥，定期检查是否有松动或氧气泄漏等。
4.所有使用过的医疗器械都必须经过清洗、消毒处理后进行包装、贴上标识，以便于下一次的使用。
五、维修管理1.医疗器械维修应由专业人员进行，严格按照厂家提供的维修程序和维修标准进行操作，保证维修质量和安全性。
2.维修人员必须严格按照工作程序和操作要求进行工作，并对维修过程中的每一个步骤和结果进行记录和备份，以保证后续的追踪和反馈。
医疗器械贮存和检查养护管理制度
贮存和检查养护管理制度一、目的1.1为加强医疗器械经营企业的质量管理，规范医疗器械的储存、养护和检查工作，确保医疗器械的安全性和有效性，制定本制度。
二、依据2. 1现行版《医疗器械经营质量管理规范》三、责任3.1仓储部对本制度检查养护行为的实施负责3.2质管部做好对仓储部在医疗器械检查养护行为时的指导、日常检查、质量信息沟通等工作，对在库发现不合格品的跟踪处理。
四、内容4.1仓储部应当根据医疗器械的质量特性对医疗器械进行合理储存，并符合以下要求：4.1.1按照医疗器械说明书或者标签标示的贮存要求贮存；4.1.2冷库贮存时，应当根据冷库验证报告确定合理的贮存区域，制冷机组出风口应当避免遮挡；4.1.3应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；4.1.4搬运、堆垛、放置医疗器械时，应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度、放置方向等应当符合包装图示要求；应当按照货架、托盘承重范围等要求妥善存放，避免损坏医疗器械；4.1.5按照医疗器械的贮存要求分库（区）存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；组合销售的医疗器械和非医疗器械可以不分开贮存；在实施自动化操作的自动化仓库中，医疗器械与非医疗器械可以按货位分开存放；4.1.6医疗器械应当按照品种、规格、型号分开存放；医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；4.1.7贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；4.1.8非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量安全的行为；4.1.9医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
4.2仓管员应当根据库房条件、外部环境、产品有效期要求等，对医疗器械进行定期检查，建立在库检查记录，在库检查记录应当包括：（一）检查医疗器械合理贮存与作业流程；（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；（三）对温湿度监控系统、冷库温湿度自动报警装置进行检查、保养；（四）未采用温湿度监测系统进行自动监测的，应当每天上、下午各不少于1次对库房温湿度进行监测记录；（五）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查。
医疗器械储存和养护管理制度
医疗器械储存和养护管理制度1. 引言医疗器械的储存和养护对于医疗机构的正常运转和患者的安全至关重要。
医疗器械的不当使用和管理不仅会导致设备的损坏，还可能对患者的生命造成威胁。
因此，建立一套科学合理的医疗器械储存和养护管理制度是每个医疗机构必须重视的任务。
2. 目的该制度的目的是规范医疗器械的储存和养护管理，确保医疗器械的安全、有效和稳定运行，以提高医疗服务的质量和安全。
3. 责任与义务3.1 医疗机构医疗机构应建立医疗器械储存和养护管理制度，明确管理人员的责任和权力，保障医疗器械的正常使用。
3.2 设备管理部门设备管理部门负责医疗器械的储存和养护管理工作，包括设备的购置、验收、登记、保管、检测、维修、报废等。
3.3 设备管理人员设备管理人员应具备相应的专业技能和知识，负责医疗器械的日常管理工作，包括巡检、维护、记录等。
4. 储存管理4.1 储存环境医疗器械的储存环境应满足设备的特殊要求，包括温度、湿度、光照和洁净度等。
医疗机构应建立相应的环境控制措施，确保器械的安全存放。
4.2 储存条件医疗器械应按照其特性和使用要求进行分类存放，如高温易燃物品、易碎物品、国家监管的特殊器械等应单独存放，并标明清晰的标识。
4.3 储存管理制度医疗机构应建立储存管理制度，明确储存的具体要求和流程。
制度应包括医疗器械接收入库、拆包验收、分类摆放、标识记录、定期检查等环节。
5. 养护管理5.1 养护计划医疗机构应制定医疗器械的养护计划，明确养护的周期、内容和责任人。
计划应根据器械的特性和使用频率合理制定。
5.2 养护措施医疗器械的养护措施包括定期巡检、保养维护、设备清洁等。
医疗机构应采购专用的养护工具和清洁剂，确保养护工作的有效进行。
5.3 养护记录医疗机构应建立医疗器械的养护记录，并按照要求进行记录和保存。
记录应包括养护的时间、内容、责任人等信息，以便随时查阅和核实。
6. 设备报废医疗机构应建立医疗器械的报废管理制度，明确报废的条件和程序。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理学习的制度
医疗器材库房储存、保养、进出库管理制度为规范医院全部医疗器材产品的库房储存、保养、进出库管理，特制定本制度。
一、库房储存1、应该装备与经营产品相适应的储藏条件。
依照医疗器材的储存要求分库（区）、分类寄存，包含待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有显然划分（如可采纳色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应该独自寄存。
2、医疗器材与非医疗器材应该分开寄存；3、库房的条件应该切合以下要求：（1）库房内外环境整齐，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平坦，房子构造严实；（3）有防备室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的举措；（4）库房有靠谱的安全防备举措，能够对没关人员进入推行可控管理。
4、按说明书或许包装标示的储存要求储存医疗器材；5、储存医疗器材应该依照要求采纳避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等举措；6、应作好库房安全防备工作，按期对安全的履行状况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器材应该依照包装标示要求规范操作，堆垛高度切合包装图示要求，防止破坏医疗器材包装；8、医疗器材应该按规格、批号分开寄存，医疗器材与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设备间保存有足够缝隙；9、储存医疗器材的货架、托盘等设备设备应该保持洁净，无损坏；10、非作业区工作人员未经赞同不得进入储存作业区，储存作业区内的工作人员不得有影响医疗器材质量的行为；11、医疗器材储存作业区内不得寄存与储存管理没关的物件。
二、库存保养1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改良储存条件、防备举措、卫生环境。
依照医疗器材储藏保养标准做好医疗器材的分类寄存。
2、医疗器材库管人员对库存医疗器材要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增添保养、检查次数；对要点品种应要点养护。
能够依照“三三四”循环保养检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好保养记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并实时填写“质量复检通知单”交质量管理部门办理。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(3篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度医疗器械库房是医院的重要部门之一，承担着医疗器械的存储、出入库管理以及运输等重要职责。
为了保障医疗器械的安全和高效管理，制定并严格执行医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是非常必要的。
以下将对医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度进行详细的规范说明。
一、医疗器械库房贮存管理1. 库房的选择与设施布置（1）库房的选择应符合相关法规，建筑结构稳固，无渗漏，无明显固体、液体和气体污染源。
（2）库房内应设有防火门，防盗门和防盗窗，保证器械的安全。
（3）库房内温度、湿度、灭火装置、通风设施等应符合要求。
2. 器械的分类、编号和标识（1）医疗器械应根据其特点和用途进行分类编号。
（2）器械应按照规定的标志标注种类、型号、生产厂家、有效期限等信息。
3. 器械的进货和验收（1）进货前需要核对货品信息、数量、规格等是否与采购合同一致。
（2）对进货的器械需要进行严格的验收，检查其外包装是否完好，是否有破损、变形、污染等情况。
4. 器械的摆放和存储（1）器械的摆放应按照分类和编号的要求进行，摆放整齐，易于查找和管理。
（2）器械应存放在干燥、通风、整洁的地方，应远离有害气体、化学品等。
（3）易损器械应分开存放，避免与其他器械或物品相碰。
（4）对于过期或已损坏的器械应及时淘汰并做好记录。
5. 库房的保洁和消毒（1）库房应进行定期的保洁和消毒，保持清洁卫生。
（2）对于消毒器械，要注意消毒记录和消毒效果的监测。
二、医疗器械出入库管理1. 出库管理（1）出库需经过严格的审批程序，必须由指定人员进行，不得私自出库。
（2）出库时要核对器械名称、规格、数量等信息是否与申请单一致。
（3）对于特殊要求的器械，需要做好出库前的准备工作，如包装、清洁、消毒等。
2. 入库管理（1）入库需经过验收程序，核实器械的数量、规格等信息。
（2）对于进入库房的器械要做好标识和编号工作。
（3）对于有特殊要求的器械，需要进行消毒和包装等处理。
医疗器械储存养护管理制度
医疗器械储存养护管理制度一、目的和范围为了规范医疗器械的储存和养护管理工作，确保医疗器械的安全和有效使用，特制定本制度。
本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械的储存和养护管理工作。
二、储存管理1.储存环境1.1储存室应保持干燥、通风、清洁的环境，温度不高于30℃，相对湿度不高于70%。
1.2储存室的门窗应保持关闭，防止灰尘、虫害的侵入。
1.3储存室内应保持整洁有序，标识明确，道路畅通，灭火器材齐全。
2.分类储存2.1医疗器械应按照器械种类、规格、用途等进行分类储存，每类器械应分开存放，避免混杂和交叉感染的风险。
2.2储存时应分层存放，保持器械的悬挂或放置稳定，避免器械受压或变形。
3.标识管理3.1储存室中的每个储物柜和货架应有清晰的标识，标明器械的名称、规格、批号、存放日期等信息。
4.入库管理4.1入库前应逐项核对来货，确保数量、规格、型号、商标、出产单位等信息一致。
4.2入库时应记录器械的名称、规格、型号、生产日期、批号、有效期，以及入库日期和经手人等信息。
4.3入库后应根据器械的特性和要求进行包装，用专用的包装箱或包装袋将其储存。
4.4入库后应进行验收，并在验收表上签字确认，将入库信息录入电子系统。
5.出库管理5.1出库前应根据医疗需求，填写出库申请单，并交由相应的主管进行审批。
5.2出库时应核对器械的名称、规格、型号、批号、有效期限等信息，并在出库表上记录出库日期和接收人等信息。
5.3出库后应尽快对出库台账进行登记，将出库信息录入电子系统。
三、养护管理1.器械检查1.1每次使用结束后，应进行器械的检查，发现问题及时报告，做好维修记录。
1.2定期对器械进行全面检查，包括外观、功能等方面的检测，将检测结果记录在养护台账上。
2.器械保养2.1对常用的器械应定期进行清洁和消毒，保证器械的卫生和安全。
2.2对不常用的器械应进行保护性包装和存储，避免器械的损坏和污染。
3.器械维修3.1对发现的有损坏或故障的器械应立即停用，并上报有关部门进行维修或更换。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度（精选五篇）
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度（精选五篇）第一篇：医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。
一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；3、库房的条件应当符合以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
二、库存养护1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护。
医疗器械储存
医疗器械储存、养护管理制度一、医疗器械储存管理1、在库房储存医疗器械，应当按质量状态实行分区和色标管理，待验区为黄色、合格品区为绿色、不合格品区为红色、退货区为黄色。
2、医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。
3、保管员应每天定时两次:上午10:00.下午3:00,做好医疗器械储存区温湿度监测记录,发现温湿度超出规定范围,应立即采取调控措施并予以记录,温湿度记录应妥善保存。
4、储存的医疗器械应按用途分类储存,并根据医疗器械的批号及生产日期依次堆垛。
二、医疗器械养护管理1、保管员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查,发现问题应及时进行处理。
2、保管员对下列情况应酌情增加检查次数,一般每个月检查一次。
⑴储存时间长的医疗器械。
⑵距离失效期半年(近效期)的医疗器械。
⑶已发现质量问题.相邻批号的医疗器械。
3、医疗器械使用前应进行检查,发现以下情况时不得再使用。
⑴包装标识模糊不清或脱落。
⑵医疗器械已超出有效期。
4、保管员应做好仓库的清洁卫生工作。
仓库内不得存放与医疗器械无关的物品,保持清洁卫生措施并予以记录，温湿度记录应妥善保存。
5、储存的医疗器械应按用途分类储存放，并根据医疗器械的批号及医疗器械的采购管理制度一、医院采购医疗器械必须是临床需要、质量可靠、产品合格的，须经医院医疗器械管理小组讨论审核后方可采购。
二、采购的大型医疗仪器设备必须进行质量和价格的咨询及供应商资质的审核，医院必须建立医疗器械、仪器相关的管理制度。
三、医院在采购医疗器械时应严格对审查供方资质及产品的合法性，尤其是首次使用的产品。
四、必须从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购产品。
首次采购时需索要企业销售人员出具的证明。
五、索取产品相关技术标准质量检验报告书。
六、必要时应对产品和企业质量体系进行考察。
七、签订质量保证协议。
八、健全档案管理及医疗器械台账。
出库管理制度1、器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
医疗器械储存养护管理制度
医疗器械储存养护管理制度医疗器械储存养护管理制度1. 目的本制度的目的是规范医疗器械的储存和养护管理工作，确保医疗器械的安全、有效和可靠使用，并保护医疗器械的完整性以满足医疗机构的需求。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的所有医疗器械的储存和养护管理工作，包括但不限于诊断设备、手术器械、床位、轮椅等。
3. 责任和职责3.1 医疗机构负责人医疗机构负责人应当确保本制度的执行，并负责医疗器械储存和养护管理工作的监督和管理。
3.2 医疗器械管理人员医疗器械管理人员应当具备相关的医疗器械管理知识和技能，负责医疗器械的储存和养护管理工作，包括但不限于：制定和执行医疗器械储存和养护管理方案；负责医疗器械的接收、验收、入库、出库和盘点工作；定期对储存的医疗器械进行检查和保养；处理医疗器械的故障和报废；定期组织开展医疗器械的安全教育培训。
3.3 科室负责人科室负责人应当监督和管理本科室的医疗器械储存和养护管理工作，确保工作的顺利进行，并配合医疗器械管理人员进行必要的操作。
3.4 科室医务人员科室医务人员应当按照规定的流程和方法正确使用和储存医疗器械，并及时上报和反馈医疗器械的使用情况和维修需求。
4. 储存管理4.1 储存环境医疗器械的储存环境应当符合相关要求，包括但不限于温度、湿度、通风等。
医疗机构应当定期对储存环境进行监测和记录，并采取必要的措施维持环境的稳定。
4.2 储存位置医疗器械应当按照其特点和用途进行分类，储存位置应当明确标识，便于查找和使用。
同时，不同种类的医疗器械应当分开存放，避免混杂和交叉感染。
4.3 储存记录医疗器械的储存应当建立相应的记录，包括但不限于医疗器械的名称、型号、数量、储存位置、入库和出库日期等信息。
入库和出库的医疗器械应当按照规定的流程和方法进行登记和核对。
5. 养护管理5.1 检查和保养医疗器械管理人员应当定期对储存的医疗器械进行检查和保养，确保其正常运行。
对于有特殊要求的医疗器械，应当按照规定的方法和周期进行检测和校准。
医疗器械储存养护管理规定
医疗器械储存养护管理规定医疗器械作为保障人们健康和生命安全的重要产品，其储存养护的管理至关重要。
良好的储存养护条件和规范的管理流程，不仅能够确保医疗器械的质量和性能，还能有效延长其使用寿命，为医疗工作提供可靠的支持。
为了加强医疗器械的储存养护管理，保障医疗器械的安全有效，特制定以下规定。
一、储存环境要求1、温度和湿度控制医疗器械的储存环境应根据其特性和说明书的要求，保持适宜的温度和湿度。
一般来说，常温库的温度应控制在 0-30℃，阴凉库的温度应不超过20℃，冷藏库的温度应在2-8℃之间。
相对湿度应控制在35%－75%之间。
仓库内应配备温湿度监测设备，并定期进行校准和维护，确保监测数据的准确性。
2、通风和照明储存仓库应保持良好的通风条件，以防止潮湿、异味和有害气体的积聚。
照明设施应充足，且照明强度应符合相关标准，以保证仓库内的操作安全和便利。
3、清洁和卫生仓库内应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止灰尘、污垢和微生物的污染。
储存区域应与非储存区域分开，避免交叉污染。
二、医疗器械分类储存1、按照医疗器械的类别和性质进行分类储存将医疗器械分为有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂等不同类别，并分别设置相应的储存区域。
对于高风险医疗器械和特殊管理的医疗器械，应设置专门的储存区域，并采取更加严格的储存条件和管理措施。
2、按照医疗器械的有效期进行分类储存将有效期临近的医疗器械放在易于取用的位置，并进行明显标识，以便及时进行处理。
对于过期的医疗器械，应按照相关规定进行处理，严禁继续销售和使用。
三、养护管理措施1、定期检查仓库管理人员应定期对储存的医疗器械进行检查，检查内容包括外观、包装、标签、有效期等。
对于发现的问题，应及时采取相应的措施进行处理。
2、养护记录建立医疗器械养护记录，记录养护的时间、内容、结果以及处理措施等信息。
养护记录应保存完整，以便追溯和查询。
3、设备维护定期对储存设备进行维护和保养，确保设备的正常运行。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文(三篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文一. 总则为了规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高资源利用效率，特制定本制度。
二. 库房贮存管理1. 库房贮存环境应干燥、通风良好，温度适宜，无灰尘，无潮湿。
库房内应设置适当的温湿度监测设备。
2. 库房应定期进行清洁和消毒，保证器械的无菌状态。
3. 库房内每种医疗器械应有明确的存放位置，应有相应的编号和标志，方便查找和管理。
4. 存放的医疗器械应按照分类存放，并与相应的清单进行核对，确保数量准确无误。
5. 库房负责人应制定医疗器械库存管理制度，确保每一批次都有有效的入库记录和出库记录。
三. 出入库管理1. 出入库操作必须由有相应资质的人员进行，且必须经过授权。
入库前应仔细检查医疗器械的数量和质量，确保符合要求。
2. 出库前应编制出库清单并经过审核，确保数量和要求正确无误。
3. 入库和出库记录应包括相关信息，如医疗器械名称、规格、批号、数量、供应商、经手人等，并应及时更新库存记录。
4. 入库和出库记录应保留一定的时间，并定期进行审核和归档，以备查证。
5. 出库后，医疗器械应经过负责人的检查，确保无损坏和异常情况。
四. 运输管理1. 医疗器械的运输应由专业的物流公司负责，且必须符合相关的法律法规和标准。
2. 运输过程中，医疗器械必须妥善包装，防止摔落和碰撞。
特殊的医疗器械应在运输前进行适当的处理和保护。
3. 运输过程中，医疗器械必须在温度和湿度适宜的条件下进行，防止因环境变化导致损坏或降低性能。
4. 运输前后，必须进行仔细的清点和检查，确保医疗器械的数量和质量无误，并及时进行记录和更新。
五. 库存管理1. 库存管理应根据医疗器械的特点和用途制定相应的规定和流程，确保库存的准确性和有效性。
2. 库存管理应包括定期盘点和核对，对于过期的医疗器械应进行及时处理。
3. 库存管理应与采购计划相结合，确保供需平衡，并减少库存积压和浪费。
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度1.仓库贮存管理制度：1.1仓库布局：仓库应划分为不同的区域，按照不同的器械种类、规格、用途进行划分，并设立标识。
1.2温湿度控制：仓库应保持适宜的温湿度，避免湿度过高或过低对器械的贮存造成不利影响。
1.3光线控制：仓库应保持适宜的光线照明，避免直射阳光或过强光线对器械造成损坏。
1.4贮存顺序：按照器械的入库时间、有效期限、器械种类等顺序进行摆放，并设立清单进行记录。
1.5定期检查：定期对仓库进行检查，确保贮存的器械完好无损，如有问题及时处理。
2.养护管理制度：2.1清洁卫生：仓库内应保持清洁，定期进行清扫、除尘等工作，避免灰尘、杂物等对器械的污染。
2.2室内环境：仓库应保持适宜的通风，确保空气流通，避免霉菌滋生。
2.3防潮防湿：仓库应采取防潮防湿措施，如使用湿度调节器、防潮剂等，确保器械的质量不受影响。
2.4定期维护：对仓库的设施设备进行定期检修、保养，确保其正常运转。
3.入库管理制度：3.1入库登记：对进货的器械进行登记，记录器械的品名、规格、数量、生产厂商等信息。
3.2验收检查：对进货的器械进行验收检查，确认器械的完好无损，并与进货单进行核对。
3.3标识分类：按照器械的种类、规格、用途进行分类，并进行标识，便于管理、查询和取用。
3.4存放摆放：按照贮存顺序将器械放置在相应的区域，并设立存放清单，记录器械的数量和位置。
3.5盘点清点：定期对仓库进行盘点清点，核对库存数量与存放清单是否一致，如有差异需及时调查处理。
4.出库管理制度：4.1出库申请：对需要出库的器械进行正式申请，填写出库申请单，并注明物品的名称、数量、用途等信息。
4.2审批程序：出库申请单需经过指定的审批程序，确保出库的合理性和准确性。
4.3出库备查：出库申请单经审批后，进行备案，并同步更新库存清单。
4.4配送条件：对出库的器械进行包装、标识，确保在配送过程中不受损坏，防止交接过程中发生错误。
4.5目的地确认：出库时需确认目的地，交接给指定的人员，并做好记录。
医疗器械公司医疗器械在库保管、养护制度
医疗器械在库保管、养护制度
一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。
温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃；湿度控制在45-75%之间。
二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。
三、养护员对近效期产品挂牌标示、，对效期在6个月以内的产品应按月填写效期医疗器械催销表。
四、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。
五、医疗器械实行分类管理：
（一）一次性使用无菌医疗器械单独存放；
（二）三类医疗器械分开存放；
（三）整零分开存放；
（四）有效期器械分开存放；
（五）精密器械分开存放。
（六）在库医疗器械均应实行色标管理。
其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。
医用材料类、一次性无菌类和其他有效期要求的产品，应设置效期产品区（蓝色），效期产品应集中存放，并有效期预警机制。
医院医疗器械贮存管理制度
为了确保医院医疗器械的质量、安全、有效，规范医疗器械的储存和管理，提高医疗服务质量，特制定本制度。
一、适用范围本制度适用于医院所有医疗器械的储存、养护、出入库管理。
二、储存要求1. 仓库设置（1）医院应设立独立的医疗器械仓库，并配备专职或兼职仓库管理人员。
（2）仓库面积应满足医疗器械储存需求，仓库内应设置待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区等区域，并有明显标识。
2. 储存条件（1）库房内外环境整洁，无污染源。
（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密。
（3）库房应具备防潮、防霉、防虫、防鼠、防火、防盗等功能。
（4）库房内温度、湿度应控制在适宜范围内，并配备温湿度记录仪。
3. 储存方式（1）医疗器械应按类别、规格、型号、批号等分类存放，并有明显标识。
（2）同一类医疗器械应按生产日期由近及远依次堆放。
（3）储存的医疗器械应离墙、离地，保持通风，避免阳光直射。
（4）易燃、易爆、有毒、放射性等特殊医疗器械应单独存放，并采取相应安全措施。
三、出入库管理1. 入库管理（1）入库前，应核对医疗器械的名称、规格、型号、批号、数量、有效期等信息，确保与采购单、验收单相符。
（2）验收合格的医疗器械应及时入库，并填写入库登记表。
（3）入库后，应及时在计算机系统中录入相关信息，实现信息化管理。
2. 出库管理（1）出库前，应核对出库单上的信息，确保与实际需求相符。
（2）出库时，应由两名工作人员共同进行，确保医疗器械的准确性和完整性。
（3）出库后，应及时在计算机系统中更新相关信息。
四、养护管理1. 定期检查（1）仓库管理人员应每月对医疗器械进行一次全面检查，确保其质量、安全、有效。
（2）对易变质、易损坏的医疗器械，应缩短检查周期。
2. 温湿度控制（1）库房温湿度应控制在适宜范围内，并定期进行监测。
（2）发现温湿度异常，应及时采取措施进行调整，并记录处理过程。
3. 药品养护（1）对药品类医疗器械，应按照药品储存要求进行养护。
医疗器械储存和养护管理制度
医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、管理目的为确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性，制定本管理制度，规范医疗器械的储存和养护管理，促进医疗器械的合理使用和延长使用寿命。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的所有医疗器械的储存和养护管理工作。
三、储存管理1. 医疗器械仓库的布局、通风、温度、湿度等环境应符合相关要求，并定期检查和记录。
2. 医疗器械应按照类别、型号进行分类，明确标识，并建立相应的清单和档案。
3. 医疗器械的储存应遵循“先进先出”的原则，确保使用时期在有效期内。
4. 医疗器械的仓库应设有专人负责，定期进行清点和盘点，并对损坏或过期的器械及时处理。
5. 医疗器械的储存地点应干燥、整洁，并做好消毒和灭蚊鼠等工作，确保存储环境卫生。
四、养护管理1. 医疗器械的养护应严格按照生产厂家的要求和相关规定进行，如清洁、消毒、校准等工作。
2. 医疗器械的养护工作应由具备相应资质和经验的工作人员进行，保证操作的正确性和安全性。
3. 医疗器械的养护计划应合理制定，并按时实施，养护记录应真实、完整，如有异常应及时报告并处理。
4. 医疗器械的维修和保养工作应严格按照规定进行，不得擅自更换或修理医疗器械的零部件。
五、安全管理1. 医疗器械的储存和养护工作应按照相关安全规定进行，保证工作场所和工作环境的安全性。
2. 医疗器械的使用人员应经过培训，掌握正确的使用方法和注意事项，确保操作的安全性和有效性。
3. 对于使用寿命已经到期的医疗器械，应及时报废或退还给供应商，不得继续使用。
4. 医疗器械的使用过程中如发现异常，应立即停止使用并进行相应的处理，并上报相关部门。
六、责任和监督1. 医疗机构应明确医疗器械储存和养护管理的责任人，并制定相应的绩效考核和奖惩办法。
2. 相关部门应对医疗器械储存和养护管理工作进行监督和检查，对违规行为进行处罚并及时整改。
3. 医疗机构应建立良好的沟通机制，促进各部门之间的协作，确保医疗器械储存和养护管理工作的顺利进行。
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医疗器械经营质量管理制度1采购人员工作制度7卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度9 医疗器械经营管理制度11医疗器械经营质量管理制度采购管理制度一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规和政策，合法经营。
二、采购业务：1、采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。
2、进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。
以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
3、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
4、签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：①、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；②、附产品合格证；③、包装符合有关规定和货物运输要求；④、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。
5、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。
6、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。
购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。
医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
进货验收管理制度为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质量验收人员必须做到：1、质量验收员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品验收标准等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。
2、质量验收员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。
产品包装中每箱必须附带产品合格证。
检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。
3、质量验收员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。
4、质量验收员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。
无质量验收员验收签字的商品不可入库。
5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区仓库保管制度1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。
2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。
3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。
4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品质量和安全。
5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。
6、入库商品必须逐品种（规格）、逐批号建卡，认真填写商品仓库台账，做到进、销、存、账、卡、物相符准确。
7、保管员要坚持仓库台账，日清、月结、季盘点，发现账、卡、物不符时要及时查找原因，对无下落的或质量发生变化的产品要及时向有关部门及领导反映，做好处理工作。
仓库养护管理制度1、医疗器械养护要以该产品质量标准规定为准则，根据不同医疗器械的特性和库房储存条件及气候温、湿度的变化采取有效的科学养护措施，确保在库医疗器械商品质量完好、安全有效。
2、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，负责医疗器械储存中的养护和质量检查工作。
对保管人员进行技术指导，按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
3、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护，并要认真填写库存医疗器械养护记录。
养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除（增）湿等各种有效措施，并认真做好记录，根据季节、气候变化做好医疗器械的防冻、防热、防晒、防霉等工作。
养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。
当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。
销售管理制度一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《经济合同法》等有关法律法规和政策，确保依法销售并保证器械质量，合法经营。
二、医疗器械销售的基本原则：1.严格遵守国家有关法律、法规；2.严格按照《医疗器械经营许可证》、“营业执照”核准的经营方式和经营范围开展医疗器械经营活动；3.不得将医疗器械销售给未取得《医疗器械经营（生产）许可证》、《医疗机构执业许可证》及营业执照的单位；4．正确介绍医疗器械，不得虚假夸大、误导用户；为消费者提供咨询和指导，指导顾客合理、正确使用医疗器械。
5.不得参与非法医疗器械市场或其它违法的医疗器械推销或推介活动，不得冒用其它企业名义销售医疗器械；6.不有意隐瞒存在的副作用或不良反应等相关警示用语；7.医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规, 宣传的内容必须以国家药监部门批准的医疗器械使用说明书为准。
三、销售部销售医疗器械须开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据按规定保存，同时做好销售记录；记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。
出库复核管理制度1、做好按批号发货。
2、医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。
3、保管员接1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”的原则，并到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货、销卡。
4、商品出库复核完毕，要按出库凭证和上站单对商品逐一核对，包括到站、收货单位、品名，数量、规格、批号等确认无误后，在出库凭证或上站单上签字，以备核查。
5、凡不合格产品一律不准出库销售。
质量跟踪、售后服务管理制度一、医疗器械的质量跟踪工作由质量管理部门组织，销售部门协助进行。
二、质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况。
三、质量跟踪从采购工作开始，从购进验收记录、到销售出库记录，对售后质量跟踪可采用信访（写信、传真、电话），走访及召开座谈会等形式进行，由销售部门负责。
四、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
五、业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。
六、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
七、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
八、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
效期产品管理制度一、效期产品进货应根据业务情况进货。
二、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月，特殊情况需经理批准后方可购进。
三、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。
四、超过有效期的产品不得销售。
五、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。
不合格、退货产品管理制度一、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。
二、验收时发现不合格产品，应将该商品移入封存在红区内，填写不合格商品登记表，并及时通知进货部门及有关人员退货。
三、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导，想方设法追回并做好详细记录。
四、不合格商品需要报损时，应由业务部门、质检部门、财会部门、仓储部门分别填写库存商品报损意见表，报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的商品应记录备案。
五、销货退回的医疗器械由验收员凭业务部开具的退货凭证收货，并将退货存放于退货区六、判定为不合格医疗器械，应报质管部进行确认后，将医疗器械移入不合格品区存放，并按不合格品程序处理。
七、非质量问题且内外包装完好退货，经验收合格后，按采购医疗器械办理入库手续后方可继续销售。
八、购进医疗器械退货（即采购退出）由采购员和供货方联系并同意后办理退货手续。
九、医疗器械退回、退出均应办理交结手续，认真做好退货的有关记录，按要求保存退货记录。
质量事故、质量投诉管理制度一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。
1、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。
2、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。
3、重大质量事故的处理要上报总经理三、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。
四、对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。
五、质量管理部门负责收集、分析、整理上报企业医疗器械质量投诉信息。
六、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械质量投诉的信息，上报给质量管理部门。
七、质量管理部门集中各业务部门的信息，对经营品种做出调整，提醒业务部门注意。
八、发生医疗器械质量投诉隐情不报者，根据情节严重，进行处理。
医疗器械不良事件报告制度1、医疗器械不良事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。
2、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良事件时应立即或在24小时内报告当地药监主管部门及有关单位，按规定认真如实反应上报。
3、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失范围，保护患者利益。
4、不良事件报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。
5、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项减少不良事件的发生。
6、积极宣传预防不良事件知识，提高自我保护意识。
人员培训管理制度一、质量管理、验收、保管、养护及销售等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。
二、办公室负责组织公司的员工质量教育、培训和考核工作。
三、质量管理部根据公司制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。