药剂学归纳笔记

1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而

制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用

的综合性技术科学。

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方

也有医师处方及协定处方。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气

体分散型6．微粒分散型7．固体分散型

粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状,粉体的比表面积、密度、孔

隙率、流动性、润湿性等。

散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

3.2.2散剂的特点【掌】1．比表面积大、易分散、起效快；2．外用有保护

3.2.3和收敛等作用；3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。4．贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存

3.3.1颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

3.3.23.3.2颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3.3.3颗粒剂的特点使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。

3.3.4颗粒剂的制备【熟】同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，

装袋即可

3.3.5颗粒剂的质量检查【熟】1．外观2．粒度3．干燥失重4．溶化

性

胶囊剂的概念和特点1．概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性

软质胶囊中而制成的固体制剂。2．特点1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳

定性2）药物的生物利用度较高3）可弥补其他剂型的不足４）可延缓药物

的释放５）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）

1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】1．药物的水溶液或稀乙醇溶液2．风化性药

物3．吸湿性很强的药物4．易溶性的刺激性药

．工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口

2．空胶囊溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理

滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相

混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

4.2.2滴丸剂的特点【熟】

1．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；

2．工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳

定性增加；

3．可使液态药物固体化，便于服用、运输。

4．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

5．也可外用（耳、眼科用），能延长药效。

1．工艺流程【熟】药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→（包衣）→质检→分装

2．8.1.1注射剂的概念【掌】注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、

乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液

3．1.1注射剂的概念【掌】注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。

2.注射剂的分类

１．按分散系统分【掌】溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。

２．按给药途径分类【熟】１）静脉注射液２）椎管注射液３）肌肉注射

液

４）皮下注射液５）皮内注射液

3.注射剂的特点【掌】优点：１．药效迅速作用可*。２．适用于不宜口服的药物。３．适

用于不能口服药物的病人。４．可发挥局部定位的

4.作用。５．可产生定向作用。缺点：1．使用不便且注射疼痛2．研究

5.和生产过程复杂。3．安全性低于口服制剂

4．1.4注射剂的质量要求【掌】

１．含量合格２．无菌不得含有任何活的微生物。３．无热原。４．澄

明度

５．不溶性颗粒６．安全性。７．稳定性８．pH值合格控制在4~9范

围内。

９．渗透压10．降压物质必须符合规定，以保用药安全。

常用的附加剂有：１．pH调节剂有盐酸、氢氧化钠２．表面活性剂有聚

山梨酯类（吐温类）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等，可用作增溶剂、润

湿剂、乳化剂使用。

３．助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等，混悬型用。４．延缓药物氧化的附

加剂

５．等渗调节剂氯化钠、葡萄糖６．局部止痛剂。７．抑菌剂三氯叔丁醇、

苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等

2.热原的概念【掌】能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是

微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，脂多

糖是热原的主要成分和致热中心。革兰氏阴性杆菌产生的热原致热作用很

强。

3.2.4热原的性质【掌】１．耐热性。２．可滤过性３．被吸附性４．水溶

性与不挥发性５．不耐酸碱性热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声破破坏

5．。8.3.4除热原的方法【掌】１．高温法２．酸碱法３．吸附法４．滤过法

6．4.1溶解度及其影响因素【掌】１．溶解度药物的溶解度是指在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。一般以一份

溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂中表示。２．影响溶解度的因素（药物

极性、溶剂、温度、药物晶型、粒子大小、加入第三种物质）１）溶剂的

性质２）药物的性质３）外界因素温度；附加剂（如助溶剂、增溶剂、pH调

节剂等）

7．贴8.4.2增加药物溶解度的方法【掌】１．制成可溶解性盐２．引入亲水基团３．使用混合溶剂４．加入助溶剂５．加入增溶剂影响增溶的因

素

3.3.3溶解速度及其影响因素【掌】１．溶解速度的概念溶解速度是指

单位时间内所溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表