药品入库验收制度及验收程序

药品进货检查验收流程与制度

1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。

3．药品验收流程如下：

（1）质量保证的相关证件验收

①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品

的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》；

②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。

（2）包装、标签、说明书的检查验收

检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。

（3）产品合格标识及其它标识的检查验收

①验收整件包装中应有产品合格证；

②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。

（4）外观质量的检查验收

按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

（5）发票和药品的验收

发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。

（6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。

4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。

5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。

6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。

7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。

8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。