血细胞分析室内质量控制
谈医学检验中血液细胞检验的质量控制措施
医学检验中的血液细胞检验质量控制措施在医学检验中，血液细胞检验是非常重要的一项内容。
它可以通过检测血液中的各种细胞，如红细胞、白细胞和血小板等，来评估患者的健康状况。
然而，要保证血液细胞检验结果的准确性和可靠性，就需要实施严格的质量控制措施。
1. 设备和试剂质量控制在血液细胞检验中，设备和试剂的质量直接影响结果的准确性。
选择高质量、可靠的设备和试剂是非常重要的。
还需要定期维护和保养检验设备，确保其功能正常，减少误差的发生。
2. 内部质量控制内部质量控制是指实验室内部通过设置质控样本和运行质控程序来监测实验室分析质量的一种手段。
对于血液细胞检验，实验室可以通过每天测定质控样本，来评估分析仪器的准确性和稳定性。
当质控结果超出预定范围时，应及时进行质控样本的再测，确保结果的准确性。
3. 外部质量评价实验室需要定期参加外部质量评价项目，以评估实验室的检验水平和结果准确性。
通过参加外部质量评价，不仅可以及时发现实验室的问题和薄弱环节，还可以及时纠正误差，提高实验室的分析水平。
4. 人员素质控制实验室中的实验人员必须具备良好的专业素养和实验技能，严格按照操作规程进行实验操作。
还需要不断学习和提升自己的专业知识，了解最新的检验技术和规范，以确保结果的准确性。
5. 结果报告和质控数据的整理实验室应该对每次检验结果和质控数据进行记录和整理，建立专门的质控档案。
这样可以及时发现问题并进行统计分析，了解实验室的分析水平和结果准确性。
个人观点和总结：在医学检验中，血液细胞检验的质量控制措施非常重要。
只有通过严格的设备和试剂质量控制、内外部质量评价、人员素质控制和数据整理等措施，才能保证检验结果的准确性和可靠性。
作为一名医学检验员，我深知质量控制对于检验结果的重要性，我会继续不断学习和提升自己的专业知识和技能，以更好地为患者的健康贡献自己的力量。
以上就是对医学检验中血液细胞检验质量控制措施的一些探讨，希望可以对读者有所帮助。
血细胞分析的质量控制ppt课件
第一份用于定值 第二份用于校准 第三份用于校准后验证 标本室温存放并于四小时内完成。
23
方法 • 参比仪器
血细胞仪开机清洗，本底通过后，取全血质控 品（非校准物）在各台仪器上连续测定11次（第一次 结果弃掉），计算仪器第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、 PLT结果的均值，以此作为新鲜全血WBC、RBC、HGB、 MCV、PLT的定值。
12
➢ 二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具 备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性 的参考实验室定期进行比对的检测系统。
➢ 规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套 校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质 量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经 过培训。
13
• 校准物的选择 ➢ 有证标准物质 ➢ 仪器配套校准物 ➢ 新鲜血作为校准物 ➢ 无配套校准物检测系统的实验室必须使用新鲜 全血进行仪器校准
➢ 精密度 指重复测定中个次试验结果彼此接近程度。常用 不精密度即标准差（SD）或变异系数（CV）来表示， 评价时应注意用高、中、低新鲜全血进行评价。
➢ 携带污染率 指含量高的标本对含量低的样本所产生的影响。
➢ 总重复性 随机取样本20份，分即刻、2小时及4小时测定， 统计学分析。
9
➢ 线性范围测定 定值与稀释倍数成线性关系。范围越广越理想， 至少涵盖正常范围及常见的病理范围。
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• 简易比对方法： ➢ 首先选择一台本实验室内技术性能较好的血球仪 ，该仪器应使用配套的校准物定期校准，每天有 配套质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别 与该仪器比较。 ➢ 随机选择一份新鲜全血样同时用各仪器按常规 样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本 测定2次。
(III)血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制四川省人民医院检验科蹇启政只要在工作中树立全面质量管理意识，采用多种方法作好血细胞分析仪的质量控制，就能发出一分合格的检验结果，也才能在室间质评中取得好的成绩！室内质量控制和校准是全面质量管理中的一个重要环节，是保证实验结果准确的重要措施。
一、概述从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉开序幕。
到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段-全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice（简称GLP）。
进人80年代末期，GLP的统一标准产生了，发展到“认证实验室”管理阶段。
全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。
质控图的统计学质控的目的是检出差错。
统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。
1．基本概念1．1质量控制（QuailityContro，Q.C）质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
这一过程是通过一个反馈环路进行的。
l）确定控制的对象；λλ 2）规定控制对象的标准（预期值）；3）制定或选择控制方法和手段；λ4）测量实际数据；λλ 5）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。
超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。
λ 6）采取行动，解决差异。
恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。
质量控制主要采用质控图进行。
质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。
这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的“可追查”性原因。
“可追查”性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。
“控制限”是通过统计计算出来的，详细介绍见室内质控程序。
血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求
血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求一．分析前质量控制1.操作人员上岗前必须进行专业培训上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受专业人员培训，要求仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图、异常报警的含义、引起实验误差的因素及对仪器的维护有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的调试，具有高度的责任心和事业心，否则不能上机操作。
2.仪器安装必须符合要求条件血细胞分析仪系精密电子仪器，由于测量电压低，易受各种干扰不。
为了确保仪器的正常工作，必须将仪器安放在一个远离电磁干扰源、热源的位置，防止仪器的实验台要稳固，工作环境要清洁，要在防潮、防阳光直射、通风好的条件中。
室内温度应在15～25O C之间，相对湿度<80%。
为了安全和抗干扰，仪器应用电子闻压器并妥善接地。
3.做好仪器的维护保养工作日保养程序：日常开机：开机后用20%次氯酸钠冲洗一次，然后做空白一次。
①检查试剂量，根据需要更换新试剂②检查打印机。
③执行背景值计数。
④执行质量控制程序。
日常关机：下午下班前关机，关机后以稀释管道吸20%次氯酸4ml。
①视需要，清除或更换废水容器。
每周保养程序：用20%次氯酸纳洗次。
每月保养程序：用浓次氯酸纳洗杯子。
每半年一次的保养：注意打印机的清洁保养。
根据情况做不定期保养。
4．仪器校正：仪器j校正方法定值后的新鲜血液或其它人工微粒制品校正仪器的各项参数。
在没有标准定值血时，不少于半年进行手工校正（参考质控图，如果异常或失控时进行校正。
）HCG校正（氰化高铁血红蛋白法）1．721型比色计的校正：去HiCN标准液放在1cm比色杯中，从500～580nm 分几个波段测量其A值，如果最大吸收峰在540nm，证明仪器波长准确，否则检查721比色计的有关部分；将四种50g/L,100g/L,150g/L,200g/L的HiCN标准液分别用721比色计比色，然后根据公式求出该仪器的校正系数（K值）；进一步观察线形，各点连线应呈直线，如有个别点在直线外，做图时应使直线通过尽量多的点，不在直线上的点其吸光度与所代表的浓度在直线上的吸光度比较，如两者之差在5%以内，则可认为仪器符合线形要求。
对比试验在血细胞分析室内质量控制中的应用
（ ｐ ｒｍｅ ｔ ｆ Ｌ ｂ ｒ ｔｒ ｄ ｃｎ Ｍｉ ｎ ａ ｇ Ｃ ｎｒ ｌＨｏ ｐ ｔ ｌ Ｍｉｎ ａ ｇ ６ １ ０ Ｃｈ ｎ ） Ｄｅ ａ ｔ ｎ ａ ｏａ ｏ ｙ Ｍｅ ｉｉｅ， ａ ｙ ｎ ｅ ｔａ ｓ ｉａ ， ａ ｙ ｎ ２ ０ ０， ｉａ ｏ
ｒ ｌｔｖ ｉ ｓｏ Ｂ ＲＢ Ｈｂ ＨＣＴ ｎ １Ｔ ｗｅ ｅ （ ｅ ａｉ ｅ ｂ ａ ｆＷ Ｃ， Ｃ， ， ａ ｄ Ｐ ｒ ｉ± ｓ ： ． ７± ３ Ｏ ２ １ ） ３ ９ ． Ｏ， ． ３± １ ５ １ ８ ± １ ５ ２ １ ． ８， ． ９ ． ５， ． ９± １ ４ ｎ ． ４ ． ９ ａ ｄ ４ ６ ±
摘 要 ： 目的 建 立 一种 简便 、 济 、 靠 的 血 液 细胞 分析 室 内质 控 方 法 。方 法 经 可 将 Ｓ ｓ ｘＳ 一０ ０血 细 胞 分 析仪 测 定 系统 ｙｍｅ Ｅ ９ ０
确 定 为 规 范操 作 检 测 系统 ， 日用新 鲜 血 液 执 行 其 他 血 液 细胞 分析 仪 与 规 范操 作 检 测 系统 的 对 比试 验 ， 偏 差 作 为 评 估 室 内质 控 每 将
１８ 期
・
临床 研究 ・
对 比试 验在 血细胞 分 析 室 内质 量 控制 中的应 用
刘运 双 ， 徐 鹏 ， 薛冰 蓉 ， 平 ， 国瑞 曾 彭 （ 川 省 绵 阳 市 中心 医 院 检 验 科 ６ １ ０ ） 四 ２ ０ ０
３． ７２， ｅ ｐ ｃ ｉｅ ｙ ｒ ｓ ｅ ｔｖ ｌ ．Ｔｈｅ ｒ ｓ ｌｓｏｆｆｅ ｈ ｂｏｏ ａ ｐｌｓ ｔ ｔｍ ｅ ｓ ｅ ｙ ＫＸ Ａ ｍ ａ ｏｌｇｙ ａ ｌ ｅ ｒ ｎ ｃ ｒ ｓ ｏｎ ｎ ｅ ｗｉｈ ｅ ｕ ｔ ｒ ｓ ｌ ｄ ｓ ｍ ｅ ｈａ ａ ｕｒ ｄ ｂ ２１ ｈｅ ｔ ｏ ｎａｙｚ ｒ ｗｅ ｅ ｉ ｏｒｅ ｐ ｄｅ ｃ ｔ
血细胞分析的质量控制
修（更换重要配件）后也应该进行性能重新评价。
一般认为实验室在使用仪器前，必须在实验室的具体
条件下，用实验方法证实检测系统的基本性能后，才 可以将检测系统投入常规工作。
仪器性能评价的基本内容
稀释效应：稀释度与变量之间的线性范围越宽越好。稀释
度应覆盖生理和常见病理范围。
的能力验证/室间质评。应保留参加能力验证/室间质 评的结果和证书。实验室负责人或指定人员应监控能 力验证/室间质评活动的结果，并在结果报告上签字。 通过与其他实验室（如已获认可的实验室、使用相同 检测方法的实验室、使用配套系统的实验室）比对的 方式确定检验结果的可接受性时，应满足如下要求： （a） 规定比对实验室的选择原则； （b） 样品数量：至少5份，包括正常和异常水平； （c） 频率：至少每年2次； （d） 判定标准：应有≥80%的结果符合要求。
检测系统的重要内涵
检测系统的测定原理、试剂、仪器、校准品和质控品
是最重要的条件，对其中任何一个进行更改或替换， 都可以认为是检测系统的不一致。
不同的检测系统可以得到不一样的结果，不配套的检
测系统也会对检测结果带来明显影响。各仪器生产厂 家都建立自己的标准检测系统以确保检验结果。
仪器性能的评价
精密度：应包括批内和批间精密度和总精密度。应包括高、
中、低三个浓度，覆盖生理和病理范围。
携带污染率：对高值和低值的标本携带污染进行评价，保
证交叉测量时的准确性。
准确性：测定结果与真值之间的一致性。真值应采用参考
方法或决定性方法获得。 白细胞分类：显微镜分类法—200cells/片，2人分类计数。 （国标WS/T246）
第十五届珠海市科技活动周
血液细胞检验注意事项和质量控制分析
血液细胞检验注意事项和质量控制分析摘要：血液细胞检验是临床最常规化验检查项目，检验过程，通过观察红细胞、血红蛋白、网织红细胞、白细胞以及血小板等数量变化、细胞形态参数，可为临床提供科学诊断、治疗依据，在临床医学检验、疾病诊疗中具有重要意义和价值。
但是，临床实践发现，血液细胞检验结果准确性受外界因素影响较大，而若检验结果出现误差，可导致医生作出错误诊疗方案，不仅会影响治疗效果，甚至可造成患者死亡等不可逆严重后果，因此，需全面分析血液细胞检验注意事项，采取针对性质量控制措施，提高检验结果准确性。
本文就对血液细胞检验注意事项和质量控制进行简单综述。
关键词：血液细胞检验；注意事项；质量控制；引言血液细胞检验是了解受检者身体情况、疾病状况的重要手段，伴随医疗水平、检验技术的发展和进步，血细胞检验为临床疾病诊断、预后评估提供重要依据。
然而，由于血液细胞检验有诸多环节，在一系列因素作用及影响下，常会出现检验结果误差情况，对临床诊疗、评估带来不利影响[1]。
因此，临床需加强血液细胞检验意事项整个过程的质量控制，以期提高检验结果准确性，下面将检验注意和质量控制综述如下，旨在为血液细胞检验提供帮助。
一、血液细胞检验注意事项1.标本采集静脉血、末梢血均可作为血液细胞检验的标本。
新生婴幼儿、大面积烧伤患者、恶性病患者及需要频繁抽血患者可采集末梢血但易出现血量不足，采血时间长易凝固，从而对PLT、红细胞等结果产生影响。
静脉血样本量大，可重复性检测，能够较好控制组织液的渗出，静脉血更能够真实反映机体血液情况，为患者疾病的诊疗提供更准确依据[2]，静脉血也是临床常用的血常规检测方式。
在检验标本前，受检者受饮食、睡眠、运动影响，应选适当时间采血，患者保持平稳情绪，尽可能采集静脉血，采集末梢血时应弃去第一滴血，避免过度挤压，防止组织液渗入，采血量要与抗凝剂的量保持协调[3]，此外要避免在患者输液侧抽血。
2.标本抗凝自1993年国际血液学标准化委员（ICSH）会认定乙二胺四乙酸盐（EDTA）是对血细胞影响较小的抗凝剂，可较好的稳定血细胞形态，但也是引起血小板假性降低的主要原因。
血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制.
血细胞分析的质量控制是确保实验结果准确、可靠的重要步骤。
以下是常见的血细胞分析质量控制方法：
1. 样本质检：在进行血细胞分析之前，对待测样本进行质检，
确保样本质量良好，没有受污染或稀释等情况。
2. 校准和校验：定期对血细胞分析仪进行校准，以确保仪器测
量结果的准确性。
进行校验实验，使用已知细胞浓度的标准样品进
行测量，以验证仪器的准确性。
3. 内部质控：每次进行血细胞分析时，使用已知细胞浓度的内
部质控品进行测试。
内部质控品是由稀释的血样制备的，其中包含
一定浓度的不同类型的血细胞。
通过与预期结果进行比较，可以评
估仪器的准确性和稳定性。
4. 外部质控：定期参与外部质控项目，接受其他实验室提供的
标准样本和结果。
通过与其他实验室的结果进行比较，评估实验室
的准确性和与其他实验室的一致性。
5. 人工复核：对某些结果不确定或超出正常范围的样本进行人
工复核。
复核旨在排除仪器误差或操作错误，并确保结果的准确性。
6. 仪器维护：定期对血细胞分析仪进行维护和保养，以确保仪
器的操作正常并保持最佳性能。
通过以上质量控制方法，可以有效确保血细胞分析结果的准确
性和可靠性，提高实验的可重复性和可比性，以及降低误差和漏检
的风险。
(III)血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制四川省人民医院检验科蹇启政只要在工作中树立全面质量管理意识，采用多种方法作好血细胞分析仪的质量控制，就能发出一分合格的检验结果，也才能在室间质评中取得好的成绩！室内质量控制和校准是全面质量管理中的一个重要环节，是保证实验结果准确的重要措施。
一、概述从1949年美国College of American Pathologists<简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制<简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉开序幕。
到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段-全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice<简称GLP）。
进人80年代末期，GLP的统一标准产生了，发展到“认证实验室”管理阶段。
全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。
质控图的统计学质控的目的是检出差错。
统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。
1．基本概念1．1质量控制<QuailityContro，Q.C）质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
这一过程是通过一个反馈环路进行的。
l）确定控制的对象；λλ 2）规定控制对象的标准<预期值）；3）制定或选择控制方法和手段；λ4）测量实际数据；λλ 5）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。
超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。
λ 6）采取行动，解决差异。
恢复原状<原标准状态）的手段发挥作用。
质量控制主要采用质控图进行。
质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。
这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的“可追查”性原因。
“可追查”性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。
血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制一、分析前的质量控制1人员培训实验室技术人员必须具备良好的专业知识和技能；掌握仪器的原理，基本结构和标准操作程序，了解仪器各项测定参数的意义和影响因素，以及参数的来源．掌握仪器的校准，日常维护和室内质量控制等内容；定期参加各级检验中心组织的质控培训班，以提高技术人员的水平。
2．实验室设置实验室布局合理，清洁整齐，有与实验室开展的检验项目相适应的仪器和设备血细胞分析仪安放于无磁场干扰，无阳光直射，无震动的台面上，室内温度控制在2 0—25℃，相对湿度<8 O％。
3．血细胞分析仪的质量控制血细胞分析仪的质量控制包括仪器的评价，校准，对比，维护及使用等。
建立仪器的质控的标准操作程序(s0P)，写明操作目的，适用范围，所用仪器或器材，环境要求，详细的操作步骤等内容．并有完整的仪器使用和维护状态记录。
1)仪器的评价在安装完仪器后对仪器进行主要技术性能参数评价，按IcsH的评价方法．(精密度，携带污染率，总重复性，线性范围，可比性)。
与仪器的说明书比较，各项指标匀能达到仪器出厂的要求。
2)仪器的校准仪器的校准至少半年一次，或者在仪器维修后进行。
有较大的出控时也作仪器校准。
校准品使用用与仪器配套的校准品。
校准方法按仪器说明书进行或关于血细胞分析仪校准的参考书严格进行。
3)仪器的对比科室中的多台血球计数仪，为保证所有仪器之问的结果一致，每半年用新鲜血作对比一次(详见血液分析仪的比对操作)，以科室中技术性能最好的为标准进行对比(以配对T检验方法)较正。
4．试剂的选择每台仪器使用其配套的试剂。
5标本的准备包括患者的准备，抗凝剂的选择，采血方式和注意事项，送检与收验要求等。
1)送检者认真填写申请单，申请单上注明：病人姓名，性别，年龄，科别，病区及床号，临床诊断，标本采集时间和实验室收到时问。
2)采血前患者保持平静，减少运动量，以空腹采血为宜，同时要考虑到药物，饮食，生理变化等因素的影响。
3)抗凝剂的选择：应首选EDTA一k2，含量为1 5％g/L每管为1 5ul，能抗凝2 一3ml；使用美国BD公司血常规真空采血管。
临床医学检验血液细胞检验质量控制方法
临床医学检验血液细胞检验质量控制方法概述血液细胞检验是临床医学中常用的检验方法之一，它可以检测人体内血液细胞的数量和形态，以评估疾病的诊断、治疗和预后。
血液细胞检验的结果关系到患者的生命和健康，因此质量控制是非常重要的。
本文将介绍血液细胞检验的质量控制方法，旨在帮助临床医学检验人员提高检验质量，保证患者的健康。
质量控制方法内部质量控制内部质量控制是指在样品分析过程中，检验人员对样品进行的质量控制，通常包括以下内容：1.定期进行仪器校准和质量控制，确保仪器的准确性和精度。
2.制定标准操作流程和样品处理方法，遵循标准操作规程。
3.对每个样品进行质量评估，包括细胞形态、细胞计数和细胞分类等指标。
4.确保实验室的环境和设备符合质量控制要求，如温度、湿度和光线等。
5.对样品分析结果进行记录和分析，及时发现和解决问题。
外部质量评估外部质量评估是指第三方机构对实验室样品进行分析和评估，以检验实验室的检验结果是否准确。
外部质量评估通常由质量控制中心或独立的第三方评估机构负责。
外部质量评估的方法通常包括以下几个方面：1.实验室需要定期参加外部质量评估，获取第三方机构提供的标准样本和评估结果，并进行比较和分析。
2.实验室需要对评估结果进行记录和分析，及时发现和解决问题。
3.实验室需要根据评估结果，对检验人员进行培训和教育，提高技能和知识水平。
质量控制指标在血液细胞检验中，进行质量控制的指标通常包括以下几个方面：1.细胞形态：包括红细胞、白细胞和血小板的形态特征和分布情况。
2.细胞计数：包括红细胞、白细胞和血小板等细胞的计数值和变异系数。
3.细胞分类：包括白细胞的分类和计数，以及分类和计数的准确性和可重复性。
质量控制指标的设置应根据实验室的具体情况进行，针对性强，具体指标如下：1.细胞形态：应检查大约10%的样品，检查细胞的形态是否符合正常生理变化，记录异常情况，及时对异常情况做出调整和纠正。
2.细胞计数：应在多个样品中进行计数，记录每个样品的计数值和变异系数，并与标准值进行比较。
血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制.血细胞分析的质量控制1. 简介血细胞分析是常规临床实验室中非常重要的检查项目之一，用于评估患者的血液情况及相关疾病的诊断。
为了确保血细胞分析结果的准确性和可靠性，需要进行质量控制，以监测仪器的性能和实验室流程的稳定性。
2. 质控措施2.1 仪器校准与校验首先，确保血细胞分析仪器的准确性和稳定性。
定期进行校准和校验，包括清洗仪器、调整光源与检测系统之间的距离、校准仪器的刻度等。
2.2 质控样品的选择选择与患者血液样品性质相似的外部质量控制材料，常用的质控材料包括商业化质控材料和人工质控材料。
确保质控样品的稳定性和与实际患者血液样品的相似性。
2.3 质控样品的运行和评估使用质控样品定期运行血细胞分析仪器，根据仪器厂商建议的频率进行。
通过与预定范围和历史数据的比较，评估仪器的准确性和稳定性。
对超出预定范围的样品进行排除，并进行问题分析和解决。
3. 质控记录和统计分析建立完整的质控记录，包括质控样品的批次、测量结果、质控参数等信息。
定期对质控数据进行统计分析，评估仪器的长期性能和实验室的整体质量控制水平。
4. 质控措施的改进根据质控数据和分析结果，及时采取必要的改进措施。
可以是仪器调整、实验室工作流程的优化、人员培训等，以提高分析结果的准确性和可靠性。
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法律名词及注释：1. 质量控制：指针对某项工作或产品的质量进行监测和改进的过程，以确保其符合规定的标准和要求。
2. 血细胞分析仪器：用于对血液中的各种成分进行分析和计数的仪器设备。
3. 外部质量控制材料：由独立机构或厂商提供的用于质量控制的样品材料，通常具有一定的稳定性和准确性。
4. 人工质控材料：由实验室自行制备的质控样品，通常通过特定方法制备，以模拟患者血液样品。
血细胞分析仪室内质量控制及其分析 [可修改版ppt]
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标准差：也叫标准偏差，试验标准差， 标准差(Standard Deviation)各数据偏离平 均数的距离（离均差）的平均数，它是离 差平方和平均后的方根。用σ表示。
� 控制物的选择 � 控制物的正确使用和保存 � 控制中心线（靶值）的确定 � 控制限的确定 � 质控规则的确定 � 绘制质控图及记录质控结果 � 失控情况处理及原因分析 � 室内质控数据的管理
6σ（3.4缺陷数/百万) 5σ（233缺陷数/百万)
4σ（6210缺陷数/百万) 3σ（66810缺陷数/百万)
质控品控制限的确定
六西格玛（6σ）质量管理概念
Sigma（σ）是一个希腊字母，在数理统计中 表示“标准差”， σ质量水平是过程满足 要求的一种度量，σ水平越高满足要求的能 力越强。
σ＝（TEa- bias）/CV
质控品均值确定
L01239
厂家标定值
WBC 3.1
RBC 2.89
HGB MCV PLT
80
83.9 74
连续10次检测均值 10天检测均值 20天检测均值 累计二月均值
3.02.92
81 81.2 81.06 81.55
84.7 84.98 84.93 85.23
80 84 83.06 83.06
质控品控制限的确定
控制限通常以标准差倍数表示 ,以X±2S 和 X±3S作为室内质控图的控制限。
（1）、如CV很小，假失控率太高，浪费人力物力
TE a = 10% CV = 1%
（2）、如CV很大，失控检出率会很低
TEa = 10%
CV = 7%
（3）、正确的情况 TEa = 10% CV = 2.5 %（1/4 TEa）2.5
血液细胞分析仪室内质控的范围设定与实践
８
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３ ３ ３
３
３ ３ ３
Hale Waihona Puke ３ ｌ 线 １
线 ２
线 ３
线 ４
线 ５
线 ６
线 ７
线 ８
线 ９
线 １
０
线 ｌ
异， 因此 低 浓 度 曲 线 和 高 浓 度 曲线 均 是 等 精 度 的 。对 回 归 系 数
斜 率 ｂ以及 截 距 ａ进 行 统 计 学 检 验 ， 低 浓 度 曲线 的 ｌ Ｔ ｌ ＜
［ ２ ］ 国家 标 准化 管 理 委 员 会 ．ＧＢ ／ Ｔ５ ７ ５ ０ ２ ０ ０ ６ 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准 生 活饮 用 水 标 准 检 验 方 法 Ｅ ｓ Ｊ ． 北京 ： 中 国标 准 出 版 社 ， ２ ０ ０ ７ ．
２ ． ３ 准确度实验
用 环境标 准样 品在第 ３ １ 天 与 标 准 曲 线 同
６ ６ ６ ６ ６ ６ ６ ６ ６
表４
高 浓 度 曲线 的基 本 参 数
６
６
ｚ ，
高 浓 度 曲线 的 Ｉ Ｔ ｌ ＜
表 ３
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均无 统 计 学 差 异 。
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L-J质控图的应用
每天所测结果根据软件的功能直接输入 或提取到对应项目的位置。图表曲线将自 动显示此次结果在质控图中的落点位置及
质控趋势。
控制规则
根据中华人民共和国国家标准：临床 实验室定量测定室内质量控制指南的要 求，全血细胞计数质控规则至少应包含 如下规则： 12s为警告规则 13s、 22S为失控规则
证检测结果的准确性和不同实验室检测结果的可比
性。这就要求我们对血细胞分析检测系统使用配套 校准物或经准确定值的健康人新鲜全血进行校准。
校准流程
仪器准备（性能评价）
校准物准备
检测校准物 比较校准物检测均值与定值 调整校准系数 校准验证。
仪器准备
使用仪器配套清洗剂对仪器进行清洗，确认仪器的背 景计数（Background Counts）、精密度及携带污染率在 说明书规定的范围内时，方可进行校准，否则须查找原因， 必要时请维修人员进行检修。
失控原因分析
系统误差是由实验系统中不同环节出现失误而
造成的，因此，只要实验中各个环节都不出现 差错，就不会出现系统误差，所以系统误差是 可以克服的。 过失误差实质上系统误差中的一种特殊形式， 引起此类误差的原因主要是人为因素，多属主 观责任性差错。
失控原因分析
各种类型的误差在实际工作中绝不是以单一的、 典型的形式存在的，因为每一个检测结果中都不可避 免地含有随机误差，而其他类型的误差总是在随机误 差存在的前提下存在的，常常容易被随机误差掩盖。 因此，质控图形分析的主要任务和基本思想就在于在 分析随机误差大小及其变化的同时，想方设法减少随 机误差的掩蔽作用，及时发现非随机误差，并进一步 分析其发生的原因，采取有效措施进行排除，使单纯 的回顾性质量控制发挥更积极的预测和指导作用，将 实验结果控制在随机误差（固有误差）的范围内，而 不能出现系统误差。
第二部分 血细胞分析室内质量控制
任何一种实验方法，包括所有的全自动分析仪，其实 验结果都会出现一定的误差。因此，误差是不可避免的， 但误差的大小是可以通过一定的方法来控制的。究竟多大
的误差是允许的，而多大的误差是不允许出现的呢？这就
是质量控制图要解决的问题。
误差因素的来源与特点
随机误差：又称为偶然误差或抽样误差，这类误差是无法 消除的，它是实验方法的固有误差。 系统误差：它是由实验系统中不同环节出现失误造成的， 只要实验中各个环节都不出现差错，就不会出现系统误差， 所以系统误差是可以克服的。
何谓室内质量控制
室内质量控制，就是利用质控品测定的数据制作质量控 制图等手段，将实验结果的误差控制在随机误差（固有误 差）的范围内，同时避免系统误差的发生以及减少对实验 结果准确性的影响，确保仪器和实验方法的稳定性。室内 质量控制主要是针对个体实验室而言，是实验室内部技术 管理的一类方法。
血细胞分析仪室内质控方法
何谓规范操作的检测系统？
使用配套试剂 用配套校准物定期进行仪器校准 规范地开展室内质控 参加室间质评成绩优良 人员经过培训
仪器校准完毕后，应填写仪器性
能评价及校准记录，保存相关的
原始资料。
校准记录
应用配套校准物和新鲜全血
联合校准血细胞分析仪的优点
满足了血细胞分析仪溯源性的要求。
校准物的检测
取一瓶校准物在血细胞分析仪上连续
检测11次，第1次检测结果不用，以防止携 带污染。将结果记录于相应工作表格中， 计算第2－11次检测结果的均值，均值的小 数点后数字保留位数较日常报告结果多一 位。
比较校准物检测均值与定值
计算各参数均值与定 值相差的百分数（不
表1 仪器校准的判别标准
精密是准确的基础，没有高精密度的测定结 果，就没有准确度的保证。 室内质量控制就是监测方法或者检测系统稳 定性（即精密度）的一项很重要的工作。因 此，实验室要想获得可靠的结果，就必须建 立规范的血细胞分析室内质控。
室内质控的方法很多，建立一套行之有 效、简便易行的室内质控程序是每一个从事血 细胞分析工作者需要解决的问题，下面主要介 绍L-J质控方法、血细胞分析仪器间比对等二
已经形成了较为完善的质量保证体系。
质量控制要素
设施与环境 检验方法、仪器及外部供应品 操作手册 方法性能规格的建立和确认 仪器和检测系统的维护和功能检查 校准和校准验证
室内质量控制
室间质量评价 纠正措施
质控记录
测定结果的可靠性包括两方面： 一 、精密度高，测定结果的重复性好，主要依靠 建立完善的室内质控系统，以减少随机误差造成的 影响来保障； 二、准确度高，即测定结果正确，接近真值，主 要是消除或减少系统误差的影响，这可以通过选用 好的测定方法、进行正确校准、比对试验及参加室 间质评活动来保证。
血细胞分析
室内质量控制
仪陇县人民检验科 满川Fra bibliotek前言
血细胞分析是每一位病人必查的常规检验项目， 其质量水平影响范围最广、涉及疾病最多，是临床最 常用的实验室检测指标，其结果的准确性和精密度直 接影响到对患者的诊断和治疗。血细胞分析仪代替传 统的手工法在血细胞分析工作中已经得到了广泛的应
用，准确性和精密度不容忽视，在长期的实践工作中，
失控原因分析
在检验工作中的误差有随机误差、系统误差和 过失误差三种类型，它们有各自不同的特点、规 律和来源，对它们的处理方法也不同。对随机误 差要严密监测和控制，使其限制在临床允许的范
围之内，并逐步使之缩小；对系统误差则要求尽
快发现，及时校正；对过失误差要尽量杜绝。因 此，在质量控制工作中，一个核心的问题是要努
控制规则
警告（ 12S ）：1个质控物测定值落在±2s以外，但 仍在±3s内，该批病人结果仍然有效，即“在控”， 但需引起注意。 失控： 13S 指一个质控结果超出了均值±3s界限后，须采 取措施。 22S 指在同一批检测的两个质控结果同时同方向超 出均值±2s的界限，或者连续两次不同批的质控结 果同方向超出均值±2s的界限。
胞分析仪室内质控的允许CV值。
标准差的设定
根据设定的血细胞分析仪室内质控
的允许CV值估计新的标准差，即标
准差等于靶值乘以允许CV值。
L-J质量控制图的制作
现在仪器使用软件中都
有质控功能，避免了手工画 图。当然也可使用其他软件
制作室内质控图。
L-J质量控制图的制作
不管使用何种制图方法，质控 图都应包括中心线、±1s、±2s、 ±3s控制限。
地使用同一公司、相同批号质控物。
质控品测定前的处理：从冰箱取出全血质控物，
在室温条件下静置15分钟，然后按要求将全血质
控物连续混匀5～10分钟，使质控物充分混匀。
质控品的测定
每个工作日开机后，在仪器自检背景 计数符合要求的前提下测定质控标本。测 试完毕后，注意将质控物瓶内盖上残留血 液擦拭干净，以免干枯,产生红细胞碎片, 影响PLT计数。
由于新鲜抗凝血与病人标本完全相同，有效避免了
基质效应，能够真实评价不同仪器的检测水平，有效
提高了血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性。
经济实用，来源广泛。 在参考仪器性能良好的状态下，科内其他仪器急需
校准时，由于校准物容易获得，可及时进行校准 。
DIFF准确性的检定
• 校准方法： • 靶值的确定: • 取正常值新鲜抗凝血一支,混匀后推血片 6张，进行瑞氏染色，由6名有经验的工作 人员进行人工分类。每人分1张血片，油镜 下分200个白细胞。总共分1200个白细胞， 计算均值。此值作为校准仪器的靶值。 • 仪器准确性检定方法： • 取以上所用正常值新鲜抗凝血另一支， 分别在仪器手动和自动方式上连测11次， 计算出均值。再将其值与人工分类结果比 较，参照血常规分类Rumke表，判断仪器
背 景 值 要 求
WBC≤0.5×109/L RBC≤0.05×1012/L Hb≤1.0g/L Plt≤10×109/L
配套校准物的准备
制造商提供的配套校准物2瓶，检查校 准物是否超出效期，是否有变质或污染。将 校准物从冰箱内（2℃~8℃）取出后，在室 温（18℃~25℃）下放置15分钟，使其温度 恢复至室温；然后将校准物按要求连续混匀 15分钟，使校准物充分混匀；打开瓶塞时， 应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收； 最后将两瓶校准物合在一起，混匀后再分装 于两个瓶内。
参数 百分数差异 一列 二列 1.5% 10% 1.0% 10% 1.0% 10% 2.0% 10% 1.0% 10% 3.0% 15%
计正负号），所得结 果与表1中的标准进行 比较，判别是否需要 调整仪器。
计算公式：
相差百分数 均值 定值 100% 定值
WBC RBC Hb HCT MCV PLT
校准系数的计算
各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中第一列数值 时，仪器不需进行调整，记录测定数据即可。
各参数均值与定值的差异大于表中第二列数值时，需请维 修人员核查原因并进行处理。
各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间 时，需对仪器进行调整，将定值除以所测均值,求出校准系 数，乘以仪器原来的系数即为校准后系数，将校准后的系 数输入仪器更换原来的系数。
定值 校准后系数 校准前系数 均值
校准结果的验证
将第2管未用的校准物充分混匀，在仪器上
重复检测11次，去除第1次结果，计算第2－11次 检测结果的均值及各参数的均值与定值相差的百 分数，再次与表1中的标准进行对照。如各参数均 值与定值的差异全部等于或小于表中第一列数值
时，证明校准合格。如达不到要求，须请维修人
力分清误差类型。
失控原因分析
随机误差的特点：
随机误差的主要特征是具有抵偿性。原则上， 凡失去抵偿性即误差之和与零有明显偏离的 就不是纯随机误差。
纯随机误差分布呈典型的正态分布。凡在质 控图中出现不符合正态分布的情形，即应考 虑是否存在非随机误差因素，并努力探索其 出现规律及原因，及时采取措施，予以纠正。