2018年最新版ISO9001-2015质量管理体系课件
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ISO90012015-质量管理体系-要求-内审员培训教材 ppt课件
改进
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3
质量管理原则
ISO/CD9001附录A给出了更新后的质量管理原则， 该原则目前已由ISO/TC 176委员会的专家更新 并通过TC176的SC2和SC1的批准，更新后的质 量管理原则包括以下7个方面：
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
6 Planning 策划
6.1 Actions to address risks and opportunities 风险与机会的应对措施
6.2 Quality objectives and planning to achieve them 质量目标及其实现的策划
6.3 Planning of changes 变更的策划
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2
ISO9001:2015与2008标准的主要区别 （章节）
章节 1 2 3 4 5 6 7 8 9
2015 范围 引用标准 术语和定义 组织的环境 领导作用 策划 支持 运行 绩效评价
2008 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
10
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10
QMP 7—关系管理
a）释义 为持续成功，组织需要管理与所有相关方的关系。 b）理论依据 相关方影响组织的绩效。组织管理所有相关方的关系，以最 大限度地发挥其在组织绩效方面的作用对供方及其合作伙伴 的关系网的管理是非常重要的。
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11
目录
1 Scope 范围 2 Normative references 规范性引用文件 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Context of the organization 组织环境
ISO9001-2015培训PPT课件
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
ISO9001培训教材2018PPT参考课件
➢ 1)人员（Man/Manpower)：素质+训练，操作者对质量的认 识、技术熟练程度、身体状况等；
➢ 2)机器（Machine)：精度十保养，机器设备、工装夹具的 精度和维护保养状况等；
华为：集中销毁手机，为品质而战
2015年5月28日，华为在深圳集中销毁17307台手机，总价值近 2000万元。销毁手机起因来自于在运输过程中发生极为罕见的轮胎起 火，导致集装箱内部分货物着火，手机遭受高温影响，虽然按生产检验 标准不良率仅有1.4%、良品达到98.6%，但无法保证在一年后是否 会有隐患出现。华为为保证不让消费者在使用过程中出现问题，还是决 定全部销毁。华为视质量为自尊心，为了品质和口碑，拼了。（中国仅 华为、联想2个品牌进入“全球品牌100强”）
从那以后，德国人把这个规定出台日看作耻辱日，卧薪尝胆抓质量，
二三十年就赶超了许多国家。经过100多年的不懈坚持和努力，使得德国
制造业迅速崛起，确定了“德国品牌，质量一流”的国家形象。现在德国
已迈进工业制造4.0时代，而我们仍处于工业制造2.0普及、3.0补课、4.0
试点阶段。
2
CASTECH
质量：与耻辱辛酸和辉煌紧紧相联
2）通常隐含的：指组织、顾客和其他相关方 的惯例或一般做法，考虑的要求或期望是不言 而喻的。如化妆品对顾客皮肤的保护性等。
3）必须履行的：指法律法规要求的或有强制 性标准要求的。如食品安全法等。
4）要求可以由不同的相关方提出：不同的相 关方对同一产品的要求可能是不同。
13
质量的概念
固有特性满足要求的程度有三个范围：超出要求、等于要求、小于要 求，可用下图表示：
4
CASTECH
现在不是一个讲规格的时代
❖ 需要的是？？？
➢ 2)机器（Machine)：精度十保养，机器设备、工装夹具的 精度和维护保养状况等；
华为：集中销毁手机，为品质而战
2015年5月28日，华为在深圳集中销毁17307台手机，总价值近 2000万元。销毁手机起因来自于在运输过程中发生极为罕见的轮胎起 火，导致集装箱内部分货物着火，手机遭受高温影响，虽然按生产检验 标准不良率仅有1.4%、良品达到98.6%，但无法保证在一年后是否 会有隐患出现。华为为保证不让消费者在使用过程中出现问题，还是决 定全部销毁。华为视质量为自尊心，为了品质和口碑，拼了。（中国仅 华为、联想2个品牌进入“全球品牌100强”）
从那以后，德国人把这个规定出台日看作耻辱日，卧薪尝胆抓质量，
二三十年就赶超了许多国家。经过100多年的不懈坚持和努力，使得德国
制造业迅速崛起，确定了“德国品牌，质量一流”的国家形象。现在德国
已迈进工业制造4.0时代，而我们仍处于工业制造2.0普及、3.0补课、4.0
试点阶段。
2
CASTECH
质量：与耻辱辛酸和辉煌紧紧相联
2）通常隐含的：指组织、顾客和其他相关方 的惯例或一般做法，考虑的要求或期望是不言 而喻的。如化妆品对顾客皮肤的保护性等。
3）必须履行的：指法律法规要求的或有强制 性标准要求的。如食品安全法等。
4）要求可以由不同的相关方提出：不同的相 关方对同一产品的要求可能是不同。
13
质量的概念
固有特性满足要求的程度有三个范围：超出要求、等于要求、小于要 求，可用下图表示：
4
CASTECH
现在不是一个讲规格的时代
❖ 需要的是？？？
ISO9001-2015质量管理体系培训PPT幻灯片课件
实施
策划 （6）
领导 （5）
绩效评价 （9）
检查
改进 （10）
顾客满意 QMS结果 产品和服务
PDCA循环可以简要描 述如下： ——策划：建立体系及 其过程的目标、配置所 需的资源，以实现与顾 客要求和组织方针相一 致的结果； ——实施：实施所做的 策划； ——检查：根据方针、 目标和要求对过程以及 产品和服务进行监视和 测量（适用时），并报 告结果； ——处置：必要时，采 取措施提高绩效。
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
产品
产品和服务
不包括
不适用（参见A.5条款的适用性说明）
管理者代表
未使用（分配类似的职责和权限，但对一个单独的管理
者代表不做要求）
文件、质量手册、形成文件的程序记录
形成文件的信息（文件化信息）
工作环境
过程运行的环境
监视和测量设备
监视和测量资源
采购的产品
外部提供的产品和服务
供应商
外部供方
3
0 引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4 与其他管理体系标准的关系
4
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。能够帮助其提高整体绩效， 为推动可持续发展奠定 良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：
目录
5领导
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织角色、职责和权限
8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
6质量管理体系策划
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行
质量管理体系ISO9001-2015标准 ppt课件
⑺ 新版标准增加4.2条款“理解相关方的需求和期望”，顾客是 首要的相关方，但不是唯一的。
⑻ 强调“基于风险的思维”这一核心概念。识别风险并采取相应 措施消除风险，降低风险或减缓风险的思想，贯穿于整个标准。因 此预防措施贯穿于整个标准。基于风险的思维到什么程度，取决于 组织所处的环境。
ppt课件
7
ISO9001:2015标准修订
质量管理体系 （ISO9001-2015标准）
ppt课件
1
目录 一.ISO9000族标准 二.ISO9001:2015标准修订 三.质量管理原则 四.术语 五.ISO9001-2015标准
ppt课件
2
ISO9000族标准
一.ISO9000族标准 1.从美国军方的MAL质量保证大纲到87年ISO9000系列标准 2.ISO9000族语
实体：可感知或想象的任何事物。
示例：产品、服务、过程、人、组织、体系、资源。
注：实体可以是物质的（一台发动机、一张纸），非物质的（一个项目 计划）或想象的（组织未来的状态）。
实体是人们与社会和环境接触中的对象，是可感知或可想象的事 物，一般指行动或思考时作为对象的事物。
非物质的体现在意识中，如风险意识、质量意识、管理意识、质 量文化、策略等。非物质的不单指意识，它广泛存在于一切事务中 （如转换率）。
ppt课件
4
ISO9001:2015标准修订
二.ISO9001:2015标准修订 1.修定的目标
①为未来十年左右的时间内的标准提供一系列稳定的核心要求； ②把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期 望的结果； ③考虑2000年重大修改以来，质量管理体系实践和技术变化； ④应用ISO/IEC导则“附件SL”提高与其他ISO管理体系标准的兼 容和统一； ⑤促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方、第三方合格评 定； ⑥简化语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。
⑻ 强调“基于风险的思维”这一核心概念。识别风险并采取相应 措施消除风险，降低风险或减缓风险的思想，贯穿于整个标准。因 此预防措施贯穿于整个标准。基于风险的思维到什么程度，取决于 组织所处的环境。
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7
ISO9001:2015标准修订
质量管理体系 （ISO9001-2015标准）
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1
目录 一.ISO9000族标准 二.ISO9001:2015标准修订 三.质量管理原则 四.术语 五.ISO9001-2015标准
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ISO9000族标准
一.ISO9000族标准 1.从美国军方的MAL质量保证大纲到87年ISO9000系列标准 2.ISO9000族语
实体：可感知或想象的任何事物。
示例：产品、服务、过程、人、组织、体系、资源。
注：实体可以是物质的（一台发动机、一张纸），非物质的（一个项目 计划）或想象的（组织未来的状态）。
实体是人们与社会和环境接触中的对象，是可感知或可想象的事 物，一般指行动或思考时作为对象的事物。
非物质的体现在意识中，如风险意识、质量意识、管理意识、质 量文化、策略等。非物质的不单指意识，它广泛存在于一切事务中 （如转换率）。
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ISO9001:2015标准修订
二.ISO9001:2015标准修订 1.修定的目标
①为未来十年左右的时间内的标准提供一系列稳定的核心要求； ②把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期 望的结果； ③考虑2000年重大修改以来，质量管理体系实践和技术变化； ④应用ISO/IEC导则“附件SL”提高与其他ISO管理体系标准的兼 容和统一； ⑤促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方、第三方合格评 定； ⑥简化语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。
ISO9001-2015新版培训课件(完整版)PPT模板
1.4
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
核心理念
1.4.6基于风险的思维
第4章 组织的环境
• 要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
• 要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
• 要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
• 要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
过程方法
领导力
基于风险 的思维
组织环境 和战略
业务过程 整合
强调绩效
ISO9001： 2015
知识管理
1.4
核心理念
1个目的
• 现在ISO9001更加聚焦于一个 核心目的，就是“质量管理体 系的预期结果”
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
思考：事件和事故的区别？
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
事件
后果
风险
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
• 要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
• 要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
ISO9001(GBT19001)-2015标准教材课件
• 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面：
– a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； – b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值 观； – c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； – d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
– 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满 足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
• 组织应考虑以下相关方：
• • • • • a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他
– 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进 和变革机会的识别。
– 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞 争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管 是国际、国家、地区或本地。 – 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和 文化。
• 4.2 理解相关方的需求和期望
– 组织应确定：
• a) 与质量管理体系有关的相关方 • b) 相关方的要求
– 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产 品、服务、主要过程和地点 – 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准 条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成 文件。
• 删减应仅限于标准第 7.1.4 和 8 章节，且不影响组 织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责 任。过程外包不是正当的删减理由。 • 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供 方或兄弟组织。
– （接上页）
• • • • f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限； h) 实施所需的措施以实现策划的结果； i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程 持续产生期望的结果； • j) 确保持续改进这些过程。
ISO9001 2015标准课件PPT课件
ISO9001:2015 质量管理体系 标准条款讲解
编辑版ppt
1
目录
◆ISO产生背景及历史沿革
◆标准修订目的及转换时间
◆新标准结构变化
◆重大改变及关键概念
◆主要条款解读
编辑版ppt
2
ISO产生背景
编辑版ppt
3
历史沿革
编辑版ppt
已于2015.9.15 正式发布
4
ISO9001改版目的
◆在接下来的10年或更长时间提供一套稳定的精炼的要求 ◆对所有新的ISO管理体系统一了高阶结构及文本和术语 ◆高阶结构下每个管理体系标准有30%以上相同内容 ◆持续关注有效过程的管理，达到预期的结果 ◆为最高管理者提供信息，使企业以获得持续成功 ◆最终满足要求、增强顾客满意
编辑版ppt
11
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 7）其它变化： ——组织环镜，新增2条条款(4.1理解组织及其环镜、4.2理解利益相关方
的需求和期望); ——更加关注外部沟通，将延伸到组织外部； ——引入风险管理概念;比旧版更关注相关方的需求和期望; ——“自愿性义务”代替了“其它要求”； ——独立的关于“预防措施”的条款不再存在； ——“意识”作为单独的子条款出现； ——更加关注合规性评价与绩效评估； ——不再直接要求任命管理者代表。
7
ISO9001
标 准
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 1）采用新的高级结构
贯彻P——D——C——A循环模式。整个标准结构、每一章节都体现了 PDCA的模式，将“附录SL”结构导入ISO9001:2015 。 2）进一步深化“过程方法+PCDA+基于风险考虑”管理思想 在标准引言中给出了过程方法定义:过程方法包括系统性地定义和管理 过程及相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。
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1
目录
◆ISO产生背景及历史沿革
◆标准修订目的及转换时间
◆新标准结构变化
◆重大改变及关键概念
◆主要条款解读
编辑版ppt
2
ISO产生背景
编辑版ppt
3
历史沿革
编辑版ppt
已于2015.9.15 正式发布
4
ISO9001改版目的
◆在接下来的10年或更长时间提供一套稳定的精炼的要求 ◆对所有新的ISO管理体系统一了高阶结构及文本和术语 ◆高阶结构下每个管理体系标准有30%以上相同内容 ◆持续关注有效过程的管理，达到预期的结果 ◆为最高管理者提供信息，使企业以获得持续成功 ◆最终满足要求、增强顾客满意
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重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 7）其它变化： ——组织环镜，新增2条条款(4.1理解组织及其环镜、4.2理解利益相关方
的需求和期望); ——更加关注外部沟通，将延伸到组织外部； ——引入风险管理概念;比旧版更关注相关方的需求和期望; ——“自愿性义务”代替了“其它要求”； ——独立的关于“预防措施”的条款不再存在； ——“意识”作为单独的子条款出现； ——更加关注合规性评价与绩效评估； ——不再直接要求任命管理者代表。
7
ISO9001
标 准
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 1）采用新的高级结构
贯彻P——D——C——A循环模式。整个标准结构、每一章节都体现了 PDCA的模式，将“附录SL”结构导入ISO9001:2015 。 2）进一步深化“过程方法+PCDA+基于风险考虑”管理思想 在标准引言中给出了过程方法定义:过程方法包括系统性地定义和管理 过程及相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）XXXXXXXXXXXX有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年03月05日发布 2018年03月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2018年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
ISO9001 2015质量管理体系培训 教学PPT课件
12
第一部分、基础与产生背景
企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格 产品和服务的能力的信任 (1)经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2)市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3)顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4)变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
13
5
第一部分、基础与产生背景 ISO该组织自我定义为非政府组织 官方语言是英语、法语、俄语 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司 ISO Logo
6
第一部分、基础与产生背景
改版的背景
■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委 员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审 其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
第一部分、基础与产生背景
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，
提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。 3. 标准的使用的需要 ，加强顾客对基于ISO9001的质量管理 体系的 信任
要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于 各种类型和规模的组织。 4. 标准定期修订的需要
2013年4月
2014年4月
2014年11月
2015年1月
2015年9月
设计规范 草案
设计规范 WD审批
CD征询意 见及投票
DIS稿 投票
草案
FDIS稿 投票
发布
1.SC2工作组愿 景使命和战略方 案 2.质量管理原则 的评审 3.网络调查 4.“未来概念” 的报告 5.ISO导则附件 SL
国际标准化组织(ISO)简介
第一部分、基础与产生背景
企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格 产品和服务的能力的信任 (1)经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2)市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3)顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4)变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
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5
第一部分、基础与产生背景 ISO该组织自我定义为非政府组织 官方语言是英语、法语、俄语 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司 ISO Logo
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第一部分、基础与产生背景
改版的背景
■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委 员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审 其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
第一部分、基础与产生背景
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，
提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。 3. 标准的使用的需要 ，加强顾客对基于ISO9001的质量管理 体系的 信任
要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于 各种类型和规模的组织。 4. 标准定期修订的需要
2013年4月
2014年4月
2014年11月
2015年1月
2015年9月
设计规范 草案
设计规范 WD审批
CD征询意 见及投票
DIS稿 投票
草案
FDIS稿 投票
发布
1.SC2工作组愿 景使命和战略方 案 2.质量管理原则 的评审 3.网络调查 4.“未来概念” 的报告 5.ISO导则附件 SL
国际标准化组织(ISO)简介
ISO9001：2015标准条文解读ppt课件
2、倒塌的乡村建筑：土木结构平瓦房（60-70年代甚至更早 的房屋），农村单户自改造房屋（凭传统经验建筑，无建筑设计 保障，80年代后期开始出现到90年代中期），农村小镇集中规划 用地居民自建房屋（90年代中期开始出现，仍未有建筑设计保 障），乡村小镇公用建筑，如学校、医院、事业单位部门用房普 通砖木和砖混结构居多（有设计保障，但由于经济落后老房更新 迟缓，至今延用70年代房屋较多）
b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进 的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要 求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
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1616
2规范性引用文件
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2323
4组织的背景环境
删减应仅限于标准第 7.1.4 和 8 章节，且不影响 组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和 责任。过程外包不是正当的删减理由。
注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟 组织。
质量管理管理体系范围应形成文件。
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2424
4组织的背景环境
4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及 其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。 4.4.2 过程方法 组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：
■ ISO9001 是 由 ISO/TC176/SC2 （ 国 际 标 准 化 组织质量管理和质量保证技术委员会质量体 系分技术委员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审， 评审其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
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b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进 的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要 求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
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2规范性引用文件
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4组织的背景环境
删减应仅限于标准第 7.1.4 和 8 章节，且不影响 组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和 责任。过程外包不是正当的删减理由。
注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟 组织。
质量管理管理体系范围应形成文件。
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4组织的背景环境
4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及 其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。 4.4.2 过程方法 组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：
■ ISO9001 是 由 ISO/TC176/SC2 （ 国 际 标 准 化 组织质量管理和质量保证技术委员会质量体 系分技术委员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审， 评审其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
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ISO9001：2015版质量管理体系 ppt课件
有ISO 9001标准相结合的p草pt课案件 。
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一、ISO9000族标准的由来和发展
1.2 原则 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议所形成的
文件由SC 2分技术委员会成员进行了投票，投票通 过后，草案的起草工作于2013年3月开始。根据草 案设计规范的内容，标准将修订的内容包括（不局
称
ppt课件
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一、ISO9000族标准的由来和发展
•
• 1.1 背景 • 第一份ISO 9000系列标准于1987年出版，并成为ISO
标准中应用最广泛的标准。 • 现行的ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和
ISO9004:2009《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》 已经被广泛使用到各个领域。
2015版质量管理体系 内审员培训教程
ppt课件
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声明
本讲义基于GB/T 19001—2015征求意见稿编写
• (GB/T 19001—2015/ISO 9001: 2015) 代替 GB/T 19001—2008
请关注最终标准的变化
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）编号:CNAS-EC-046:201Hale Waihona Puke 文件 对转换期的规定ppt课件
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一、ISO9000族标准的由来和发展
• 2008年ISO 9001标准作了一次较小的更新。 ISO/TC176/SC 2分技术委员会在做了广泛的研究和准备 的基础上，进入了对该标准重大修订的环节。这些活动包 括起草一份SC 2分技术委员会及其产品的长期规划.这些 活动的结果以及2012年3月完成的对ISO 9001的系统性评 审都表明,当前版本的ISO 9001标准相当令人满意，大部 分的内容都是适宜的。
ISO9001-2015新版培训(完整版)ppt课件
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者
下一过程 如： 客户 其它相关方
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(仪器，量具)
输入 (原料，送检）
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
1.4
核心理念
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
1.4.6基于风险的思维
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
5、管理的系统方法 （合并到过程方法） 6、持续改进 5、改进
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
ISO9001：2015质量管理体系新变化解读精品PPT课件
修改 过程方法
过程方法将PDCA循环全面用于基于风险的思维。
基于风险的思维是在以往的质量管理体系版本当中一 直没有言明，包括预防措施、纠正和纠正措施。
过程起点终点来自输入的来源输入
前置处理如：在供 方处（内部或外部 在顾客处在其他相
8、运行 9、绩效
通用管理体系（MSS）条款 注：在条款中，XXX是指MSS学科具体限定词（如能源， 道路交通的安全，IT安全，食品安全，社会安全，环境， 质量）。
10、改进
7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 文件信息
8.1 运行策划和控制
9.1 监视测量、分析和评价 9.2 内审 9.3 管理评审
ISO9001修订过程
2013年6月 CD版
2014年5月 DISO版
2015年7月 FDIS版
2015年9月 IS版
ISO9001：2015的主要变化
ISO/FDIS 9001:2015
修改 质量管理原则
以顾客为关注焦点 customer focus
领导作用 leadership
全员参与 involvement of people
通用管理体系（MSS）条款5.1内容 注：在条款中，XXX是指MSS学科具体限定词（如能源， 道路交通的安全，IT安全，食品安全，社会安全，环境， 质量）。
ISO在行动
Q
质量管理体系 （ISO 9001：2015） 预计将于2015年9月发布IS版 替代 ISO 9001：2008
E
环境管理体系 （ISO 14001：2015） 预计将于2015年9月发布IS版 替代 ISO14001：2004
以顾客为关注焦点 customer focus
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正确 理念
插座
投影仪连接口
不是将“第一次就把事情做对”制作成标语就OK了，需 要利用防错加以落实
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其他正确理念
1.产品是设计 制造出来 不是检验 出来的 2.四不原则：不设计 不制造 不接 收 不流出不合格品 3.质量第一 人人有责 4.老问题 小地方 却是质量致命伤 5.预防保养按时做 生产顺畅不出错 6.一人疏忽百人忙 人人品管少麻烦 7.数据能可靠 分析才有效 8.原因分析要到位 纠正措施要有效 9.每人改善一点点 每天改善一点点 公司质量上台阶
2018年最新版ISO9001-2015质量管理体系课件
1
课程主要内容
1 需具备的正确理念 ISO9001质量管理体系发展历 程 2015版与2008版ISO9000族主要变 化 ISO 9001：2015标准条款要求
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ISO 9001：2015与旧版变化对 比 新版标准的理解与应对
正确 理念
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成功者找方法 失败者找理由
降落伞的质量 二战时，降落伞的安全度不够完善 ，即使经过厂商的努力改善，合格率 也只能达到99.9%，应该说这个合格 率即使是现在，许多企业也很难达到 。但是美国空军却对厂商说No, 他们 要求所交降落伞的合格率必须达到 100%。于是降落伞制造商的总经理 专 程去飞行大队商讨此事，看是否 能够 降低这个标准。厂商认为，能 够达到 这个程度已经接近完美，没 有必要再 改善。美国空军当然一口 回绝，他们 认为质量没有折扣！想 知道方法吗
大众、奔驰、宝马
丰田、本田、海马 TRW、HELLA、德尔福、博 世 苹果、三星 泰科、莫仕、华硕、富士康 索尼、松下、佳能 质量工程师、SQE、采购、 生 管、班组长、检验员 3
管理 培训
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正确 理念
21世纪是管理的世纪，是质量的世纪，只要投资就能赚钱的 时代早已一去不复返
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信念至关重要
一个伟人的人生轨迹 21岁时，做生意失败 22岁时，角逐州议员落选 24岁时，做生意再度失败 26岁时，爱侣去世 27岁时，一度精神崩溃 34岁时，角逐联邦众议员落选 36岁时，角逐联邦众议员再度落选 45岁时，第三次角逐联邦众议员落选 47岁时，提名副总统落败 49岁时，第四次角逐联邦众议员落选 52岁时，当选美国第16任总统 对一个人.一个家.一个国家来说信念 是 至关重要的。我们应该具备的信念： 我一定会成功，生活会越来越好，公 司会越来越好，国家会越来越强盛
正确 理念
即便找到一万个借口 也没有一个能让我们实现成功 方法 永远比问题多
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预防的重要性
扁鹊是家喻户晓的战国时代人物， 为传统中医鼻祖。魏文王召见扁鹊， 问道“你家三兄弟都精通医术，到底 谁的医术最好” 扁鹊答道“长兄最佳，中兄次之， 我最差”，魏文王不解，问道“你的 名 气最大，为何反而长兄医术最佳” ？扁鹊答道： 1.长兄治病于发病之前。预防（预见 性） 2.中兄治病于病情初起之时。预防 3.我治病于病情严重时，人皆见我穿 针放血、敷药。探测、补救
正确 理念
将预防的理念深深烙入组织每个成员的大脑中
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第一次就将事情做对与防错
有一位朋友，他妹妹带着一岁多的小 侄子，两个人在家里看电视，朋友的妹 妹洗了葡萄吃，见小孩盯着自己吃，于 是就喂了一颗。这一喂不要紧，小孩的 喉咙太小，葡萄卡在喉咙里下不去，朋 友的妹妹又没有经历过这样的事情，于 是惊惶失措，不知如何是好，赶紧跑去 外面找人求救，等她找到救兵时小孩竟 然让一颗葡萄噎死了 家里有小孩的家庭，使用合适的插座 防触电，窗户装上防盗网防止小孩爬窗 。家里使用的液化气漏气时一定不能打 开或关闭电源，喝酒之后不开车，过马 路时不抢红灯 生活中还有哪些我们应一次做对
类别 5S改善 防错
服务项目 TS五大工具实战
8D及5Why的应用与分析 现场 改善 TPM全面生产性维护 QCC品管圈 流程优化
认证 咨询
TL9000通信体系
IRIS铁路体系 ISO13485医疗克莱斯勒
内审员
汽车体系相关 生产管理 质量管理 精益生产 六西格玛 委托 审核 内部审核 第二方审核 量身 定制 客户 专案
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产品有质量 生活有质量
1.产品：过程的结果，产品分类包括 硬件、软件、流程性材料、服务 2.质量：一组固有特性满足要求的程度 3.产品和生活都有质量的特性 4.产品质量有保障，则工作氛围较轻 松，生活压力也较小 5.产品质量越好，公司接收的订单就 越 多，成本降低、利润提高，给员 工 的福利才有可能越好，因此员工可 以更大程度地改善生活质量 6.用心工作并非只为公司、老板和股 东，也为我们自己
生 关 职 责 ISO9精 00益 1： 2产 01相 5版 推 行 步骤 ISO 9001：2015版推行重大风 险 审核术语及相关知识
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类别
服务项目 ISO9001：2015质量体系 ISO/TS16949汽车体系 QC080000有害物质体系 ISO14001：2015环境体系 OHSAS18001安全体系 FSC森林体系 AS9100航空航天体系
正确 理念
乐观的人：透过门缝看到的是阳光悲观的人：太阳底下 看到的是阴影
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老木匠的故事
有个老木匠准备退休，他告诉老 板，说要离开建筑行业，回家与妻 子儿女享天伦之乐 老板舍不得他的好工人走，问他 是否能帮忙再建一座房子，老木匠 答应了老板。但是大家后来都看得 出来，他的心已不在工作上，他用 的是软料，使的是粗活。房子建好 的时候，老板把大门的钥匙递给他 “这是你的房子，”老板说，“ 这是我送给你的礼物” 老木匠惊得目瞪口呆，羞得无地 自容。如果他早知道是在给自己建 房子，他怎么会这样呢？现在他得 住在一幢粗制滥造的房子里
正确 理念
在企业里面做产品时，只要用心做，风险是老板帮我们承 担 自己创业得自己承担风险
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正确 理念
先成为千里马和钻石再谈其他 有位年轻人认为自己怀才不遇， 郁闷地跳了海，一位老者正好见到 而救了他 老者问年轻人为什么跳海，年轻 人说自己很有才华却总是怀才不遇 ，老者让年轻人抓起一把沙子，然 后撒在沙滩上，并让年轻人把刚才 撒的沙子找回来，年轻人觉得完全 是不可能的事，因为抓起来撒到沙 滩上的沙子与沙滩上的沙子并没有 什么区别 老者从身上拿出一颗钻石丢到沙 滩上，问年轻人能不能把钻石找回 来呢，年轻人说当然可以 怀才就像怀孕 需要经过很长时间积累 别人才能看得出来