玛咖压片糖果工艺规程
压片糖果生产工艺流程及关键控制点
压片糖果生产工艺流程及关键控制点本工艺适用于直压工艺压片糖果的生产。
1.工艺流程图标注★的为关键控制点:称量配料、混合过筛、金属探测2.工艺描述1、原辅料出库及脱包消毒1.1根据生产计划及相关领料程序,领取相应数量的原辅料;1.2原辅料在脱包间脱去原辅料的外包装并做好标识,将原料至于缓冲间内,开启紫外灯,照射30min以上消毒处理。
2、部分原料烘烤、粉碎2.1对于部分水分或细度不符合产品要求的原料,还需进行烘烤或粉碎处理,直至达到产品要求为准;2.2对于水分和细度符合产品要求的原料,则无需进行此操作。
3、称量配料(包含小料预混)3.1根据产品配料单要求,确认食品添加剂以及营养强化剂添加量以及单位,分别称取各种原料(根据需求选择合适精度电子天平并进行校准复核)。
称好的物料分别贮存于其他容器中。
复核人员依次对各种物料进行复核,包括品名、厂家、批号、重量等。
3.2将复核后的各种小料混合均匀。
4、混合过筛4.1依次将复核好的原料和混合后的小料倒入到经过75%酒精擦拭晾干的三维混合机中,调整好混合机至合适的运行状态,充分混合30min,混合均匀、4.2将混合好的物料经20目筛过筛后(20目筛过筛情况需正常无异味。
)倒入容器中,标注信息并记录感官及过筛合格,移交下一道工序。
5、压片及筛片5.1根据压片机操作规程,调试好压片机参数,使压片机正常运转;5.2调试好后,开启压片机。
压片机运行稳定后,毎15min检查一次压片效果,每次检查20片,包括感官、片重、厚度、硬度等。
5.3将压片完成的半成品放置于筛片机上,剔除掉不合格的碎片、散片、散粉等6、包材领用及脱包消毒6.1根据生产计划及相关领料程序,领取相应数量的包材;6.2在脱包间脱去包材的外包装,将包材至于缓冲间内,开启紫外灯,照射30min以上消毒处理。
7、定量分装7.1根据瓶灌装线相关设备操作规程,调试好各设备参数,根据产品规格要求,对压片及筛片后的物料进行灌装并封口。
加工压片糖果的工艺流程
加工压片糖果的工艺流程如下:
1.原料制备:将初级的药食同源中药材或其他未达到生产要求的
固态原料进行不低于150目的粉碎,然后进行系统的灭菌处理。
如果水分超标,还需通过低温脱水工艺处理。
2.车间配料:原料初级制备完成后,移入GMP净化车间进行配
料处理。
按照压片糖果代加工生产的配方要求,将各种原料进
行称重粗混。
3.充分混料:将粗混的原料转入三维混料设备中,进行特定时长
的充分混合,以保证单位重量的原料中各成分含量的均匀。
4.原料造粒:压片生产并非直接采用粉末原料压片,而是将其进
行工艺造粒,采用颗粒、粉末的混合体进行压制。
造粒后,还
需对颗粒进行干燥、整粒处理。
5.压片生产:压片糖果原料的制备工艺完成后,移入压片车间准
备压片生产。
通过包衣解决产品的口感、气味以及掉粉问题。
压片糖果,生产卫生规范
压片糖果,生产卫生规范篇一:压片糖果代加工压片糖果代加工什么是“压片糖果”?“压片糖果”是食品药品监督管理总局要求营养品厂家对QS产品的专业称谓,是指将玛咖粉末,不加过制颗而直接压制成片的一种工艺,并不是大家日常生活中所谓的“糖片”或者“糖果”。
压片糖果代加工设备:制造压片糖的主要设备有:粉碎机(锤磨,片式高速),混合机,造粒机(摇摆式、旋转式),干燥机(烘箱、流化床、沸腾干燥器)或造粒干燥一体化的流化喷雾制粒机,压片机(单冲、多冲旋转式。
)压片糖果代加工参数压片糖制造工艺流程:制糖粉→配料→混和→造粒→干燥→整粒→压片成型。
制造压片糖的工艺技术参数:制糖粉时需经80~100目筛滤,配料混和搅拌时间大约10分钟,造粒时应视糖粒直径而定筛网的筛孔尺寸。
干燥时温度一般为60℃左右,颗粒水分为0.5%,压片成型时应控制环境湿度,相对湿度为60%以下。
德州健之源生物科技是一家专业承接OEM代加工、ODM 服务的公司。
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德州健之源研发实力:拥有最先进的片剂颗粒粉剂袋泡茶生产线,有全套先机的生产设备,引进国内一流的大学相关专业人员,专业的药剂师检验师组建技术团队,严格按照配方加工,保证产品口感,汤色效果在同类产品的前列,并配有百余套模具,产品剂型和规格多样化!德州健之源常年提供各类压片糖果代加工加工、固体饮料代加工、OEM贴牌代加工业务,专业的研发团队为您供品质保证,专业的设计团队为您打造与众不同的精致外观。
篇二:糖果制品审查细则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的糖果包括以白砂糖(或其他食糖)、淀粉糖浆或甜味剂为主要原料制成的固态或半固态甜味食品。
二、基本生产流程及关键控制环节(一)基本生产流程。
1. 硬糖、乳脂糖果等:砂糖、淀粉糖浆→溶糖→过滤→油脂混合(乳脂糖果)→熬煮→充气(充气糖果)→冷却→调和→成型→冷却→挑选→包装2.凝胶糖果:砂糖、淀粉糖浆→溶糖→过滤→凝胶剂熬煮→浇模→干燥→(筛分→清粉→拌砂→)包装3.胶基糖果:胶基预热→搅拌(加入各种原料和添加剂)→出料→成型→包装4.压片糖果:原料混合→压片成型→包装(二)关键控制环节。
压片糖果的生产工艺流程
压片糖果的生产工艺流程压片糖果是一种口感独特、方便携带的糖果产品,它的生产工艺流程经过多个环节,下面将详细介绍一下。
压片糖果的生产需要准备原材料。
原材料主要包括糖、水、果汁、香精、色素等。
这些原材料需要经过准确的称量和配比,确保糖果的口感和味道达到预期目标。
接下来,将原材料进行混合和搅拌。
这一步骤的目的是将各个原材料充分混合均匀,确保糖果的口感和味道一致。
搅拌过程需要控制时间和速度,以确保混合效果达到最佳状态。
然后,将混合好的材料进行加热。
加热的温度和时间需要根据不同的原材料和产品要求进行调整。
加热的目的是使糖果材料熔化并形成均匀的糖浆。
接着,将糖浆倒入模具中进行压片。
模具的形状和尺寸可以根据产品的设计要求进行定制。
在压片的过程中,需要控制压力和时间,以确保糖浆能够充分填充模具,并且形成坚固的糖片。
完成压片后,需要进行冷却和固化处理。
这一步骤的目的是使糖片在冷却过程中逐渐变硬,并保持其形状和结构。
冷却时间和温度需要根据不同的产品进行调整,以确保糖片的质量和口感。
经过冷却和固化处理后,糖片可以进行包装。
包装的过程需要注意卫生和密封性,以确保产品的质量和保质期。
包装材料可以选择塑料袋、铝箔袋等不透明材料,以保护糖片免受光线和湿气的影响。
包装好的糖片可以进行质检和入库。
质检的目的是确保产品符合相关的标准和法规要求,包括口感、味道、外观等方面。
合格的产品可以入库,并根据市场需求进行销售。
总结起来,压片糖果的生产工艺流程包括原材料准备、混合搅拌、加热、压片、冷却固化、包装、质检和入库等多个环节。
每个环节都需要严格控制和操作,以确保产品的质量和口感符合要求。
通过科学的生产工艺,可以生产出口感独特、方便携带的压片糖果产品,满足消费者的需求。
开封宝天健生物科技有限公司玛咖果蔬压片糖果说明书
开封宝天健生物科技有限公司企业标准Q/KBS 0009S-2017 _________________________________________________玛咖果蔬压片糖果2017-06-30发布 2017-06-30实施____________________________________________开封宝天健生物科技有限公司发布Q/KBS 0009S-2017前言本标准文本按GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规定编写。
本标准由开封宝天健生物科技有限公司提出并起草。
本标准起草人:牛建伟。
玛咖果蔬压片糖果1 范围本标准规定了玛咖果蔬压片糖果的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等。
本标准适用于以玛咖粉、苦瓜粉、人参(人工种植5年以下)、蛹虫草、食用玉米淀粉(熟化)、食用葡萄糖、硬脂酸镁为原料,经混合、制粒、干燥、压片、包装而成的玛咖果蔬压片糖果。
2 要求2.1原料2.1.1 玛咖粉应符合中华人民共和国卫生部公告2011年第13号的规定。
2.1.2 蛹虫草应符合中华人民共和国卫生部公告2014年第10号的规定2.1.3 人参应符合中华人民共和国卫生部公告2012年第17号和中国药典2015年版一部的规定。
2.1.4 苦瓜粉应符合NY/T1884的规定。
2.1.5 食用玉米淀粉应符合GB/T 8885的规定。
2.1.6 食用葡萄糖应符合GB/T 20880的规定。
2.3理化指标理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标2.4微生物指标微生物指标应符合表3的规定。
表3 微生物指标2.5净含量及允许短缺量应符合JJF 1070的规定。
2.6应符合2.7其他要求应符合GB2762编制说明玛咖果蔬压片糖果是以玛咖粉、苦瓜粉、人参(人工种植5年以下)、蛹虫草、食用玉米淀粉(熟化)、食用葡萄糖、硬脂酸镁为原料,经混合、制粒、干燥、压片、包装而成。
根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国标准化法》的有关规定,参照GB17399《食品安全国家标准糖果》制订本企业标准。
玛咖压片糖果工艺规程
玛咖压片糖果工艺规程 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT目的:编制标准化、规范化工艺规程,作为指导玛咖压片糖果生产和监控质量的基准文件。
使用范围:玛咖压片糖果生产全过程。
责任人:生产部技术部部长、质量部经理、生产车间目录1 产品概述玛咖压片糖果Ma Ka Ya pian Tang Guo 【标准依据】企业标准Q/AHB 0016S-2015【产品类别】补充蛋白质的保健食品【剂型】压片糖果【性状】本品为淡黄色片【主要原料】玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁【适宜人群】需要补充蛋白质的人。
【食用方法及食用量】每日2次,每次1-2片、口嚼。
【规格】片【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】聚乙烯塑料瓶。
【保质期】 24个月【生产企业】安徽哈博药业有限公司2、所用原辅料清单(1万片)3、所需包装材料清单(1万片)各步操作前应检查与准备、检查水电汽气:检查水、电、汽、压缩空气供应正常。
、计量器具检查:检查电子秤、电子天平、案秤、压力表、温度表等计量器具应在校正或确认的有效期内,计量正确、灵敏。
、场地检查:检查操作间有清场合格证,并在有效期内。
检查房间内无与本批次生产无关的物品。
检查洁净区房间内温度在18~25℃,相对湿度应40-65%,洁净区与室外的缓冲间的压差≥10Pa 。
、设备检查:检查生产设备有清洁合格证,并在有效期内。
检查设备内外无与本批次生产无关的物品。
检查设备运转正常。
、更换状态标志:取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志,挂上本次生产的状态标志牌。
、领取物料:仔细阅读生产指令,按生产指令领取所需物料,认真核对物料的品名、批号、数量等。
、填写好检查记录。
、生产操作过程中,轻轻摇动。
不同物料应使用不同的不锈钢舀子、筛子、不锈钢桶。
(4)、将过筛后的物料用洁净塑料袋装好,密闭,挂上状态标志。
、称量(1)、开启除尘设施,检查压差指示小于零。
压片糖果生产工艺规程
压片糖果生产工艺规程文件编码ST-MF-002-01起草人审核人批准人分发部门起草日期审核日期批准日期页数年月日颁发部门年月日颁发日期年月日生效日期生产部、质量部压片糖果生产工艺规程目的:建立一个压片糖果生产工艺规程,使生产规范化,为压片糖果的生产管理、质量管理提供技术准则,确保产品质量。
范围:压片糖果的生产。
责任:生产部负责本规程的实施,质量部负责本规程实施的监督检查。
内容:1产品概述1.1产品名称:XXX压片糖果1.2剂型:片剂2配方和依据2.1配方参考具体品种的配方。
共4页行政部年月日年代日1.3规格:**g/片(不同产物以冲模为准)原辅料粉碎(若有需要)、过筛80目原料称量▲V型混合机混合20~30分钟压片▲内包材消毒内包装▲外包材外包装检验合格入库贮存注:①带“▲”为枢纽控制点。
②虚线框内为清洁区。
4.1生产前准备4.1.1检查操作间的生产环境温度(10~30℃)、相对温度(≦60%)应符合要求并记录;4.1.2生产前用紫外灯消毒30分钟以上;4.1.3确认设备所用水、电、气已准备到位;4.1.4确认具、生产工具等均已清洁;4.1.5确认设备状态,应有“待机”状态标识;4.1.6确认操作间已清场;4.1.7确认操作现场无与本批次生产无关的文件资料,无上批次生产遗留物;4.2粉碎、过筛将不满足细度要求的原辅料粉碎并过80目筛,密封好备用。
4.3.原料(称量)4.3.1直接利用原料或中间产物,需清洁或除去外包装。
4.3.2称量人认真核对物料名称、规格、批号、数目等,确认无误后按规定的办法和生产配料单的定额称量,记录并签名。
4.3.3称量必须双人复核,核对称量后的物料的名称、重量,确认无误后记录、签名。
4.3.4需要进行计算后称量的物料,计算结果先经复核无误后再称量。
4.3.5配好批次的原辅料装于洁净中,并附上标志,注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。
4.3.6剩余物料包装好后,贴上标志,放入拆包间暂存。
压片糖果生产工艺流程
压片糖果生产工艺流程压片糖果,那可是甜蜜的小宝贝,你知道它们是怎么诞生的吗?先来说说原料准备这一环节。
就好比要盖一座漂亮的房子,得先把砖头、水泥、木材这些材料准备齐全。
压片糖果的原料也得精挑细选,什么糖粉、淀粉、香料,一个都不能少,而且质量得杠杠的,不然怎么能做出让人放心又好吃的糖果呢?选好了原料,就得开始混合搅拌啦。
这就像是在做一大锅美味的汤,把各种材料都放进去,让它们充分融合在一起。
搅拌的时候可得用心,不能有疙瘩,得让它们变得均匀细腻,就像一家人紧紧抱在一起,不分彼此。
接下来是制粒。
这个步骤就像是把一堆散沙变成一颗颗小石子。
通过一些特殊的工艺,让混合好的原料变成小小的颗粒,方便后面的操作。
你说神奇不神奇?然后就是干燥环节。
这就好比把洗好的衣服拿到太阳底下晒,把水分都赶走。
把制好的颗粒放在合适的环境里,让它们变得干干爽爽,这样才能保证糖果的质量和口感。
干燥好了,就得进行整粒啦。
把那些大小不合适的颗粒挑出来,就像在果园里挑选成熟的果子一样,只留下最好的。
然后就是压片啦,这可是关键的一步。
就像是用模具做饼干,把准备好的颗粒放进压片机里,一压,一片片可爱的糖果就出来啦。
压好片之后,还得给它们穿上漂亮的“衣服”,也就是进行包衣。
这就像给小朋友穿上新衣服,让它们变得更加诱人。
最后就是包装啦。
把做好的压片糖果小心翼翼地装进漂亮的袋子或者盒子里,就等着被人们带回家,享受那甜蜜的一刻。
你想想,要是哪个环节出了差错,那这压片糖果还能好吃吗?还能让人喜欢吗?所以啊,每一个步骤都得认认真真,仔仔细细,才能做出让人满意的压片糖果。
总的来说,压片糖果的生产工艺流程可不简单,每一步都充满了学问和技巧,需要工人们的精心操作和严格把关,这样我们才能品尝到那一口甜蜜呀!。
玛咖压片糖果工艺规程
目的:编制标准化、规范化工艺规程,作为指导玛咖压片糖果生产和监控质量的基准文件。
使用范围:玛咖压片糖果生产全过程。
责任人:生产部技术部部长、质量部经理、生产车间目 录1 产品概述 ................................................... 2 2、所用原辅料清单(1万片) ..................................... 2 3、所需包装材料清单(1万片) ................................... 3 4、生产工艺流程 ............................................... 3 5 操作过程及工艺条件 (4)5.1各步操作前应检查与准备 ................................. 4 5.2、生产操作过程 ......................................... 4 5.3、清场 ................................................. 5 5.4 成品检验和入库 ....................................... 6 6 生产环境洁净度要求 ......................................... 6 7 关键工序的质量、卫生关键控制点 ............................. 6 8、成品质量标准及检验规则 . (6)文件编号 玛咖压片糖果生产工艺规程颁发部门STP-GY-TY-009-00生产技术部 页码 执行日期共11页起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期批准日期分发 质量部、生产部技术部、生产车间变更记录 变更原因及目的9 生产场所和所用主要设备 (7)10、技术经济指标及物料平衡的计算 (7)10.1、技术经济指标 (7)10.2、物料平衡: (7)10.3 需进行物料平衡计算的主要工序 (8)10.4 物料平衡计算单位 (8)10.5 数据处理 (8)11、劳动组织、岗位定员、工序工时 (8)1 产品概述玛咖压片糖果Ma Ka Ya pian Tang Guo【标准依据】企业标准Q/AHB 0016S-2015【产品类别】补充蛋白质的保健食品【剂型】压片糖果【性状】本品为淡黄色片【主要原料】玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁【适宜人群】需要补充蛋白质的人。
糖果压片接料操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保糖果压片生产过程的顺利进行,保障产品质量,防止安全事故发生,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于糖果压片生产线上的接料操作。
三、职责1. 操作工:负责糖果压片接料操作,确保生产顺利进行。
2. 车间管理人员:负责监督糖果压片接料操作,确保操作规程的执行。
四、操作规程1. 准备工作(1)穿戴好个人防护用品,如工作服、手套、口罩等。
(2)检查设备是否正常运行,包括压片机、输送带、加料器等。
(3)确保糖果原料符合质量要求,无异物、无杂质。
2. 接料操作(1)打开糖果原料的包装袋,将原料均匀倒入加料斗中。
(2)调整加料斗的倾斜角度,确保原料顺利流入输送带。
(3)观察输送带上的原料流动情况,确保原料均匀分布。
(4)根据生产需求,调整加料速度,保持糖果压片厚度一致。
(5)定期检查糖果原料的消耗情况,及时补充原料。
3. 注意事项(1)严禁将手伸入加料斗或输送带内,防止安全事故发生。
(2)操作过程中,注意观察糖果压片的质量,发现异常情况及时报告。
(3)保持工作区域整洁,防止原料受潮、受污染。
(4)设备出现故障时,立即停止操作,及时上报并处理。
4. 关闭操作(1)完成接料操作后,关闭加料斗和输送带。
(2)清理工作区域,保持设备整洁。
(3)穿戴好个人防护用品,结束工作。
五、监督检查1. 车间管理人员负责监督糖果压片接料操作,确保操作规程的执行。
2. 定期对操作工进行操作规程培训,提高操作技能和安全意识。
六、附则1. 本规程由生产部负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施。
第2篇一、目的为确保糖果压片机正常运行,提高生产效率,保证产品质量,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于糖果压片机在生产过程中的接料操作。
三、操作步骤1. 准备工作(1)检查糖果压片机各部件是否完好,特别是压片机、送料系统、传动系统等关键部件。
(2)检查电源线路是否安全,确保电源开关处于关闭状态。
(3)检查糖果原料是否符合要求,确保原料质量合格。
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玛咖压片糖果工艺规程集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)
目的:编制标准化、规范化工艺规程,作为指导玛咖压片糖果生产和监控质量的基准文件。
使用范围:玛咖压片糖果生产全过程。
责任人:生产部技术部部长、质量部经理、生产车间
目录
1 产品概述
玛咖压片糖果
Ma Ka Ya pian Tang Guo
【标准依据】企业标准Q/AHB 0016S-2015
【产品类别】补充蛋白质的保健食品
【剂型】压片糖果
【性状】本品为淡黄色片
【主要原料】玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁【适宜人群】需要补充蛋白质的人。
【食用方法及食用量】每日2次,每次1-2片、口嚼。
【规格】 1.0g/片
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】聚乙烯塑料瓶。
【保质期】 24个月
【生产企业】安徽哈博药业有限公司2、所用原辅料清单(1万片)
3、所需包装材料清单(1万片)
4、生产工艺流程
5.1.4、设备检查:检查生产设备有清洁合格证,并在有效期内。
检查设备内外无与本批次生产无关的物品。
检查设备运转正常。
5.1.5、更换状态标志:取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志,挂上本次生产的状态标志牌。
5.1.6、领取物料:仔细阅读生产指令,按生产指令领取所需物料,认真核对物料的品名、批号、数量等。
5.1.7、填写好检查记录。
5.2、生产操作过程
(1)、物料细度要求:玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁分别过80目筛。
(2)、选择细度要求的筛网,用75%酒精将筛子内外擦拭一遍,晾干。
(3)、将筛子置于同口径或稍大口径的不锈钢桶上,将需过筛物料分别用不锈钢舀子舀入筛网中,轻轻摇动。
不同物料应使用不同的不锈钢舀子、筛子、不锈钢桶。
(4)、将过筛后的物料用洁净塑料袋装好,密闭,挂上状态标志。
5.2.2、称量
(1)、开启除尘设施,检查压差指示小于零。
(2)、根据所用原辅料清单、物料含量及物料折算公式,计算出每锅投料所需物料的用量。
(3)、根据工艺指令要求,分别称取玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁。
称好的物料另器贮存放置,并挂上状态标志。
(4)、复核人核对称量的物料,包括品名、批号、数量等。
(1)、开启除尘设施,检查压差指示小于零。
(2)、根据工艺指令要求,将称量好的玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精,依次加入三维运动混合机中,调试机器至合适运行状态,充分混合30分钟,混合均匀。
(3)、将混合好的初混合粉倒进容器内,挂上状态标志,移交至下一工序。
5.2.4、制粒
(1)、开启除尘设施,检查压差指示大于零。
(2)、制软材:将初混合粉,用10%的麦芽糊精溶液作粘合剂,搅拌15分钟,制成适宜的软材(以手捏成团,指压即散为宜),将软材用不锈钢桶盛装转入下步操作。
(3)、制粒:取一清洁并经75%乙醇消毒的18目尼龙筛网,平齐地装入摇摆制粒机中,上紧,将软材加入料斗中,开机,根据制出颗粒的情况调节尼龙网松紧度。
制出颗粒应大小均匀,松散适宜。
(4)、干燥:将湿颗粒转入沸腾干燥器中,先用凉风吹5~10分钟后升高温度至进风温度55℃干燥;进风温度达到50℃后开始计时,继续干燥45~70分钟,至水分在3-5%以下。
干燥后颗粒转入不锈钢大桶中,挂上状态标志。
5.2.5、整粒
(1)、开启除尘设施,检查压差指示大于零。
(2)、用不锈钢舀子将干燥后的颗粒转入旋震筛(16目筛)进行整粒,每次舀出量不宜太多,以免撒落。
(3)、分别收集旋震筛上层大颗粒、下层颗粒。
(4)、将大颗粒加工,再过16目筛,与“2.5.3”收集的下层颗粒合并。
(5)、对整粒后的合格颗粒,称量,挂上状态标志。
5.26、总混
(1)、检查压差指示小于零。
(2)、根据原辅料清单及批量计算并称取硬脂酸镁。
(3)、从颗粒中用60目筛取少量细粉,约为麦芽糊精的20倍量的细粉,先将麦芽糊精与10倍量细粉混合,使麦芽糊精均匀分散于细粉中,再将其与余下的细粉与余下颗粒共同放入三维混合机中。
(4)、设置三维混合机中参数,混合时间:25分钟。
开启三维混合机,混合均匀为一批。
(5)、总混结束,颗粒用洁净容器盛放,密闭,挂上状态标志,转移至中间站。
5.2.7、压片
(1)、检查前室压差指示大于零,压片间压差指示大于零。
(2)、按旋转式压片标准操作程序装上压片机冲模、冲头。
手动盘动压片机,确认冲头、冲模装载合适。
(3)、将检验合格后的颗粒加入压片机的料斗中,用手转动试车手轮,待物料充填完全后,调节操作台上四只手轮,调节每片重1.0g,片重差异控制在
0.95g~1.05g;片的硬度适中。
调试的前两圈出的片作为废片废弃不要。
(4)、调试好后,开启压片机。
运行稳定后每15分钟内至少检查片量差异一次。
检查时分别从内道及外道各取10片称重,每10片重量应在9.5g~10.5g之间。
5.2.8 内包装
领取经质量检验合格的丸子和内包装瓶,用摇摆式数片机进行内包装,并用电磁感应连续封口机封口,60粒/瓶。
5.2.9 外包装
内包装好的产品计数通过缓冲设施传递至外包室。
根据本品批包装指令领取待包装品和包装材料后进行外包装
(1)、烘干时水分应控制在3.0%-5.0%,太高产品容易产气
(2)、压片时房间湿度应控制在30%-40%之间。
5.3、清场
各步骤操作结束后关闭设备电源,取下本次生产的状态标志牌,按《清场管理标准》要求清场、清洁。
经现场质量监督人员确认后,挂上清场状态标志、设备状态标志。
5.4 成品检验和入库
将包装好的产品送入成品待检区,填写成品请验单,抽样进行检验,检验合格后领取产品合格证,封箱打包入库并办理入库手续。
6 生产环境洁净度要求
生产环境及管理符合GMP要求,生产过程中称量、过筛、混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片、内包工艺过程均在符合《保健食品良好生产规范(GB17450-
1998)》的要求(三十万级)的生产洁净区条件下操作,其他操作在一般生产区。
7 关键工序的质量、卫生关键控制点
8、成品质量标准及检验规则
9 生产场所和所用主要设备
10、技术经济指标及物料平衡的计算
10.1、技术经济指标
10.1.1、≥93.0% 10.1.2、
10.2、物料平衡: 10.2.1、制粒工序:
%
100⨯+=
本批理论颗粒重量可收集损耗
最终颗粒重量物料平衡 97.0%~
100.0%
10.2.2、压片工序:
()100%
+=
⨯中间产品总重量可收集损耗
物料平衡颗粒压片前颗粒重 98.0%~
100.0%
10.2.3、内包装工序:
%
100⨯+=
理论产量检品数
半成品数物料平衡 98.0%~
100.0%
10.2.4、外包装工序:
%
100⨯++=
内包装工序转交量废品量
抽检量入库量物料平衡 98.0%~
102.0%
10.2.5、包材物料平衡= 100%
10.3 需进行物料平衡计算的主要工序
制粒工序、压片工序、内包装工序、外包装工序。
10.4 物料平衡计算单位
包装工序以数量单位计算,其他工序以重量计算。
10.5 数据处理
(A)凡收率、平衡率在合格范围之内,可进行物料向下工序流转。
(B)凡收率不在合格范围,应立即贴示“待查”标志,不能递交下工序,并填写《偏差处理记录》,通知车间主任及质量部QA检查员按《生产过程偏差处理管理制度》进行调查,采取处理措施,并详细记录。
(C)应由质量部定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾性验证,为工艺改进、技术革新及技术标准文件的修订提供参考。
(D)车间对每批产品每一工序的物料平衡情况进行统计分析,每月上报生产部。
11、劳动组织、岗位定员、工序工时
(按产量35万片计算)。