美罗培南与亚胺培南西司他丁治疗重症感染有效性和安全性评价
美罗培南与亚胺培南_西司他丁钠治疗下呼吸道感染的比较分析_焦建洪
慢性支气管炎等中重度呼吸道感染疾病 ， 研究发现采 用美罗培南治疗 46 例中重度下呼吸道感染患者， 痊愈 30 例， 治愈率 65． 21% ， 有效率 91． 30% ； 亚胺培南西 司他丁钠组 46 例， 痊愈 27 例， 治愈率 58． 69% ， 有效 率 95． 65% ， 两组临床疗效相当。 临床研究发现， 亚胺培南 － 西司他丁钠与美罗培 每增加 南治疗中重度下呼吸道感染成本 － 效果比较， 一个单位亚胺培南 － 西司他丁钠效果需多花费 （ △C / △E ） 312． 16 元 成本较高。 综上所述， 美罗培南与亚胺培南 － 西司他丁钠在 治疗中重度下呼吸道感染上临床疗效相当 ， 且均具有 在获得同样疗效的条件下， 从药物经济 良好的安全性， 学角度来讲， 使用美罗培南患者承受经济成本较低 ， 美 可以作为中重度下呼吸 罗培南更具有临床应用价值， 道感染用药
2 P ＞ 0． 05） （ 表 3） 。 异无显著性（ χ = 0． 125，
69． 57% 。其中治疗组分离菌株 36 株， 产酶率80． 56% ； 对照组分离菌株 28 株， 产酶率 78． 57% （ 表 2 ） 。治疗组
表2
组别 治疗组 对照组 分离菌株 产酶数 分离菌株 产酶数 肠杆 菌属 4 2 5 4 链球菌 2 1 1 1
（ 总 707 ） 《中国临床医生》2014 年 第 42 卷 第 8 期
论著
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美罗 培 南 与 亚 胺 培 南 － 西 司 他 丁 钠 治 疗 下 呼 吸 道 感 染的比较分析
焦建洪， 姜艳华， 孙国强（ 山东省阳信县中医医院 内一科， 山东 滨州 251800 ）
摘 要： 目的 比较美罗培南与亚胺培南 － 西司他丁钠治疗下呼吸道感染的临床疗效 、 安全性。 方法 回顾性分析 2011 年 3 月至 2013 年 4 月本院收治的下呼吸道感染患者 92 例， 按照入院顺序随机分为美罗培 两组均治疗 7 ～ 14 天， 观察两组患者的临床 南组（ 治疗组） 46 例和亚胺培南 － 西司他丁钠组（ 对照组） 46 例， 疗效及不良反应发生情况 。结果 美罗培南组（ 治疗组） 46 例痊愈 30 例， 治愈率 65． 21% 、 有效率 91． 30% ， 亚胺培南 － 西司他丁钠组（ 对照组） 46 例痊愈 27 例， 治愈率 58． 69% 、 有效率 95． 65% ； 美罗培南组细菌清除 亚胺培南 － 西司他丁钠组细菌清除率 85． 71% ； 美罗培南组不良反应发生率 6． 52% ， 亚胺培南 率 91． 66% ， － 西司他丁钠组不良反应发生率 4． 35% ， 两组上述情况比较， 差异无显著性 （ P ＞ 0． 05 ） 。 结论 美罗培南 与亚胺培南 － 西司他丁钠疗效相当， 从药物经济学角度来讲 ， 使用美罗培南患者承受经济成本较低 。 关键词： 美罗培南； 亚胺培南 － 西司他丁钠； 下呼吸道感染 中图分类号： Ｒ563 文献标识码： A 文章编号： 1008 － 1089 （ 2014 ） 08 － 0049 － 03 doi： 10． 3969 / j． issn． 1008 － 1089． 2014． 08． 019
美罗培南与亚胺培南治疗重度肺部感染疗效及安全性分析
美罗培南与亚胺培南治疗重度肺部感染疗效及安全性分析王江军【摘要】目的对比分析美罗培南与亚胺培南对重度肺部感染患者的疗效及安全性.方法 2015年1 ～ 12月按照随机数字表法将我院收治的90例重度肺部感染患者分为两组,即对照组和实验组,各45例,前者应用亚胺培南,后者应用美罗培南;对比两组细菌学疗效、临床疗效、不良反应发生率、成本-效果情况及住院时间.结果 1个疗程后,实验组细菌学总有效率为100.00％,显著高于对照组91.11％ (P＜0.05).实验组临床总有效率为95.56％,显著高于对照组82.22％(P＜0.05).实验组不良反应发生率为2.22％,略低于对照组4.44％(P＞0.05).实验组成本效果比为4453.7,优于对照组6930.2.实验组住院时间略短于对照组(P＞0.05).结论采用美罗培南治疗重度肺部感染不仅细菌学疗效及临床疗效好,而且安全性及经济性佳,值得推广及应用.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2016(006)010【总页数】3页(P26-28)【关键词】重度肺部感染;美罗培南;亚胺培南;疗效;安全性【作者】王江军【作者单位】山东省威海市中心医院药学部,山东威海264400【正文语种】中文【中图分类】R563.1重度肺部感染属临床常见感染性疾病,临床上，随各种新型抗菌药物的不断应用及推广，肺部感染病原体的组成及耐药性也发生了很大的变化。
据报道[1-2]，近年来重度肺部感染致病菌的耐药率逐年递增，且呈现多重耐药性，致使该病临床疗效差、治疗周期长、不良反应发生率高，严重影响患者康复进程。
早期、合理应用抗菌药物是治疗该病的关键[3]。
碳青霉烯类抗生素具有强效、广谱、低毒等优点,虽然临床应用已逾十数年，但鲜有菌株对其耐药，是治疗重度肺部感染的常见药物[4]。
本研究选择我院90例重度肺部感染患者作为研究对象，对比不同碳青霉烯类抗生素（亚胺培南及美罗培南）的有效性、安全性及经济性，现报道如下。
文献阅读汇报-亚胺培南与美罗培南的临床应用
抗菌效能
比较美罗培南和亚胺培南： 革兰阴性菌：美罗培南抗菌效能是亚胺培南的4-16倍； 革兰阳性菌：亚胺培南是美罗培南的2-4倍。 铜绿假单胞菌：美罗培南＞亚胺培南（比阿培南）＞帕尼培南 肠杆菌：美罗培南＞亚胺培南（比阿培南）＞帕尼培南 厌氧菌：比阿培南（厄他培南、美罗培南）≥亚胺培南 革兰阳性菌：亚胺培南（帕尼培南）＞比阿培南＞美罗培南 鲍曼不动杆菌：比阿培南＞亚胺培南＞美罗培南＞帕尼培南
用药安全
通常来讲，碳青霉烯类的安全性较高。但据2015-2018年美国食品药品监 督管理局药品不良事件监测系统（FAERS）的数据，期间有5899份涉及碳 青霉烯类的药物不良事件，严重药品不良反应占41.24%；其中厄他培南可 引起神经系统障碍。
碳青霉烯可与λ-氨基丁酸a型受体（GABAa）发生相互作用，有导致癫痫 发作的风险。与帕尼培南、美罗培南相比，亚胺培南诱发癫痫的风险更大。 故在实际用药过程中仍应进行用药监护。
临床应用
在9项纳入研究的资料中，合计临床痊愈率美罗培南组为71．55％，亚胺培南注射液组为 65．85％，对9项研究进行异质性检验发现各个研究之间无显著异质性(P>0．05)，故采用 FEM进行计算，得到综合0R值为1．39(95％CI：1．00～1．94)，合并效应量的检验结果 Z=1．95、P=0．05近似临界值。表明差异具有临界的统计学意义：美罗培南在中重度肺部感 染的治疗中临床治愈率略高于亚胺培南。
后续研发的美罗培南、厄他培南等均在1号碳原子处增加了甲基取代（见 图1蓝圈位置），对DHP-1的稳定性增加。因此，美罗培南、厄他培南、 比阿培南、多尼培南均无需联合DHP-1抑制剂，可直接使用。
抗菌谱
抗菌谱
El-Gamal MI, Oh CH. Current status of carbapenem antibiotics. Curr Top Med Chem. 2010;10(18):1882-97.
美罗培南与亚胺培南-西司他丁钠治疗下呼吸道感染的疗效研究
Ｍｅ ｒ ｏ ｐ ｅ ｎ ｅ ｍ ａ ｎ ｄ Ｉ ｍｉ ｐ ｅ ｎ ｅ ｍ（ Ｎ Ｆ ｏ ｒ ｍｉ ｍｉ ｄ ｏ ｙ ｌ Ｔ ｈ ｉ ｅ ｎ ａ ｍｙ ｃ ｉ ｎ）Ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｌ ｏ ｗ ｅ ｒ Ｒ ｅ ｓ ｐ ｉ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ Ｔ ｒ ａ ｃ ｔ Ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ
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【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】 Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｍ ｅ ｒ ｏ ｐ ｅ ｎ ｅ ｍ ａ ｎ ｄ Ｉ ｍ ｉ ｐ ｅ ｎ ｅ ｍ（ Ｎ Ｆ ｏ ｒ ｍ ｉ ｍ ｉ ｄ ｏ ｙ ｌ Ｔ ｈ ｉ ｅ ｎ ａ ｍ ｙ ｃ ｉ ｎ ）ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｌ ｏ ｗ ｅ ｒ
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亚胺培南西司他丁钠和美罗培南对重症肺部感染患者的疗效及对细菌清除率、炎症因子水平的影响
肺部感染属于常见的一种在肺泡腔等肺部实质发生炎症的呼吸道感染疾病，患者大多发病急，病因在于致病菌感染，临床症状表现为咳嗽、咳痰、胸痛、咳血、发烧、乏力等。
患者若不及时治疗，很容易进一步发展为重症肺部感染（如老年人、有合并多种基础疾病史），从而在短时间内出现意识障碍、休克、肝肾功能不全，甚至出现死亡，极大地威胁了患者的生命健康。
目前研究发现，造成重症肺部亚胺培南西司他丁钠和美罗培南对重症肺部感染患者的疗效及对细菌清除率、炎症因子水平的影响翁朝航厦门巿海沧医院，福建厦门 361026［摘要］目的：研究亚胺培南西司他丁钠和美罗培南对重症肺部感染患者的疗效及对细菌清除率、炎症因子水平的影响。
方法：选取2017年12月—2019年12月期间我院收治的120例重症肺部感染患者为观察对象，随机分为对照组和观察组，其中对照组60例患者在常规治疗基础上静脉滴注亚胺培南西司他丁钠；观察组60例患者在常规治疗基础上静脉滴注美罗培南，两组患者均治疗2周。
记录并对比两组患者治疗后的临床疗效、细菌清除率以及炎症因子水平的差异。
结果：经治疗后，观察组的总有效率（95.00%）显著高于对照组（81.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者革兰阳性菌清除率及总体细菌清除率高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组革兰阴性菌及真菌清除率比较，差异不具有统计学意义（P＞0.05）；两组患者经过治疗后的血清肿瘤坏死因子α、白介素-6、C反应蛋白以及降钙素原水平均明显低于治疗前，且观察组的各项炎症因子指标降低幅度较对照组更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论：美罗培南在治疗重症肺部感染患者中具有较好的临床疗效，可显著改善患者的临床症状，提高细菌清除率，降低炎症因子水平，建议临床推广。
［关键词］亚胺培南西司他丁钠；美罗培南；重症肺部感染；疗效；细菌清除率；炎症因子［中图分类号］R969.4；R563.1 ［文献标识码］A ［文章编号］1672-2809（2020）19-0034-04Effects of Imipenem Cilastatin Sodium and Meropenem on Bacterial Clearance Rate and Inflammatory Factors in Patients with Severe Pulmonary InfectionWENG ChaohangXiamen Haicang Hospital, Xiamen Fujian 361026, China.[Abstract] Objective: To study the efficacy of imipenem cilastatin sodium and meropenem in the treatment of severe pulmonary infection and the influence on bacterial clearance rate and inflammatory factors. Methods: 120 patients with severe pulmonary infection in our hospital from December 2017 to December 2019 were selected as the observation objects and randomly divided into the control group and the observation group. 60 patients in the control group were given imipenem cilastatin sodium intravenous drip on the basis of conventional treatment; 60 patients in the observation group were treated with meropenem on the basis of conventional treatment, both groups were treated for 2 weeks. The clinical efficacy, bacterial clearance rate and inflammatory factor levels of the two groups were recorded and compared. Results: After treatment, the total effective rate of the observation group (95.00%) was significantly higher than that of the control group (81.67%), the difference was statistically significant (P＜0.05); the Gram-positive bacteria clearance rate and the overall bacterial clearance rate of the observation group were higher than those of the control group, the differences were statistically significant (P＜0.05); there was no significant difference in the clearance rate of Gram-negative bacteria and fungi between the two groups (P＞0.05); After treatment, the serum tumor necrosis factor alpha, interleukin-6, C-reactive protein and calcitonin in the two groups were significantly lower than before treatment, and the inflammatory factors in the observation group decreased more significantly than those in the control group (P＜0.05); there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during the treatment (P＞0.05). Conclusion: Meropenem in the treatment of patients with severe pulmonary infection has good clinical efficacy, can significantly improve the clinical symptoms of patients, improve the bacterial clearance rate, reduce the level of inflammatory factors, it is recommended that clinical promotion.[Key Words] Imipenem Cilastatin Sodium; Meropenem; Severe Pulmonary Infection; Efficacy; Bacterial Clearance Rate; Inflammatory Factors作者简介：翁朝航，本科，副主任医师。
亚胺培南西司他丁与美罗培南临床使用情况分析评价
况得到较大 改善 ，说 明处方分析联合 药学干预 对临床用药 的 合理性及安全性有着重要的意义。临床药师可 以通过 自己专 业 的知识 向患者 、患者家属及 临床 医生 、护士提供专业 的用 药 服务 ，保证 了临床药 物的安全性及有效性 ，为患者的生命安 全 提供 了保障 。另￣１－１ｔ￣床药 师在 向门诊 医生 及 临床 医生 进 行培训 时也加强 了 自己的药学专业 知识 ，并 同门诊 医生及 临 床 医生起 到互相监督 的作用 ，再 对疾病进 行治疗及预 防时可 以提 出专业性 的意见 ，并 给予相应 的药学方案 ，在降低门诊及 住 院处方用药不合理 的现象时也减轻 了患者 的经济负担 。
分析与改进措施 （Ｊ］．北方药学 ，２０１６，１３（４）：１９３—１９３，１９４． ［３］吴 奕冰 ，卓仪 ，何艳 玲 ，等 ．我 院静 脉滴注 药物不 合理处方 分析
［Ｊ］．广州 医 药 ，２０１４，４５（１）：６６－６９．
（４］陈丽华 ，顾晓玲 ，朱江 ，等 ．２０１３年我 院门急诊中成药不合 理用药 处方分析［ｃ］．／／中华中医药学会 医院药学专业委员会 ２０１５年年 会 论 文 集 ，２０１５，７（１２）：６２－６６．
亚胺培南西司他丁（１：１）与 美罗培南 均为碳 青霉烯类 抗 生素 ，按 照《抗菌药物临床应用管理办法》规定为 特殊使用 级 抗菌药物 ，是一类抗 菌 活性强 、抗 菌谱 广 的非典 型性 Ｂ内酰 胺类抗生素 ，对部分革 兰氏阳性 菌 、革兰 氏阴性菌 （尤其 其 阴 沟肠杆菌 、大肠埃 希菌 以及 肺炎克 雷伯 菌等 肠杆 科菌 ）以及 非发酵菌 （尤 其是 不 动杆 菌 ）均 具有 较 好抗 菌 活性 。 当 前 ，细菌耐药 已成 为全球公共健康领域 的重大挑战 ，也是各 国 政府和社会广泛关注 的世界性问题 ，在 ２０１６年召开的 Ｇ２０杭 州峰会上 ，细 菌耐药 问题被列入 主要 议题 ，并 写入最 后公报 。 国家 卫 生 计 生 委 办 公 厅 关 于 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理遏制细菌耐药 的通知 （国卫办 医发 （２０１７］１０号 ）中规定 ，碳
美罗培南治疗重度肺部感染的有效性及安全性评价
的临床分析 ５４例 ．中 国社区医师 （医学专业 ），２０１ １，１３（２９）：３６． ［１０］姜峰 ．４，ＪＬ支气管哮喘合并肺炎支原体感染 的临床分析 ．吉林
体 ＩｇＭ诊断 ，在对患儿进行 确诊后应及 时实施 合理 、有效 的
染 患儿外周血 ＣＤ２５、ＩＦＮ一＾ｙ、ＩＬ一５表达水平及相关性 ．中国
具有 杀菌 消炎 的功用 ，而且能 降低 哮喘患者气 道高 反应性 ， 缓解 哮 喘相 关症 状 ¨ ，是 目前治疗 支原体 感染 的一线抗 生 素药物 。本研 究中 ６００例患儿在确诊为支气管 哮喘合 并肺炎 支原体感染 后使用阿奇霉 素进 行治疗 ，结 果显示仅 ５．６７％ 的 患儿未 能耐受药物反应 而致停药后病情 复发 ，绝大 多数患儿 的临床症状及肺 部哮鸣音均得到 了有效控制 。表 明阿奇霉素 在治疗 支气管 哮喘合并支 原体感染 时具有 明显 的临床效果 ， 具 临床推广应用价值 。
儿科药学 杂志 ，２０１７，２８（７）：３—６． ［６］ 刘 亚波 ．支气管哮 喘与肺炎支原体 感染的相关性 及治疗分析 ．
临床研究 ，２０１６，２４（８）：６３—６４． ［７］ 祝俊 ．４，ＪＬ支气管 哮喘急性发作 与肺炎 支原体感染 的相关性 研
究 ．ｆ临床 医药文献杂志 （电子版 ），２０１７，４（５２）：１０１ １４． ［８］ 谢莉莉 ．小 儿肺 炎支原体感染 与支气 管哮喘的相关性研究 ．中
［３］ 蔡军 ，罗显荣 ．血清 ＩｇＧ联合 ＩＬ一５、维 生素 Ｄ检测 在肺 炎支 原体感染合 并支气管 哮喘患儿 中的应 用研究 ．临床肺科 杂志 ，
２０１７，２２（９）：１６１７－１６２０． ［４］ 訾和平 ，石孝孝 ，杨 晓荣 ，等 ．支气管哮喘合 并肺炎支原 体感
亚胺培南及美罗培南应用合理性评价标准
5．应用本品之前的 48h 内和应用后 72h 内进行肾功能测
定
6．更换抗菌药物时有临床依据或实验室依据
量，根据肾功能调整剂量
疗程 3～14 d，严重感染可酌情延长。
1. 有特殊级抗菌药物会诊记录
2. 病程记录中有具有特殊级使用权限专家的会诊意见，
越级使用不超过 24 小时
3. 经验治疗有对病情和病原学的分析和评价
4. 用药 72 小时有临床疗效评价
5. 及时分析病原学及药敏结果，并根据结果进行治疗方
低者
C
B
疗程
管理 指标
哺乳期用药 儿童用药
肾功能不全 老年患者 治疗时间
病程记录及疗效 监测
避免哺乳
避免哺乳
3m-12 岁 （ 国 外 资 料 ＞ 28
不推荐＜3 月或肾功能损害 天）：10-20mg/kg，q8h；脑
的儿科病人使用；大于 40g， 膜炎：40mg/kg，q8h；CRE
剂 量 同 成 人 ； ＜ 40kg ， 感染：40mg/kg，q8h，持续
天津市第一中心医院
亚胺培南西司他丁及美罗培南临床应用合理性
评价 项目
用 药 指 征
联合 用药 用 法 用 量
评价标准
指标名称
评价依据
细菌培养和药敏 实验结果
疾病诊断
不适宜用药 联合用药指征
项目 配制后的稳定性 成人常用剂量
妊娠分级
1． 用药前已进行微生物送检
2． 药敏试验结果提示对药品敏感
1. 病原菌尚未查明的免疫缺陷患者的中重度感染
案的调整
6 及时进行感染相关化验指标及影像学的监测，并根据
结果回报调整治疗方案。感染相关化验指标包括：全血及
亚胺培南和美罗培南的比较
30 美罗培南
株 17.5 多利培南
三种碳青霉烯类联合头孢哌酮舒巴坦治疗结果比较
• 协同作用：两种抗菌药物联合时所得到的效果比两药作用相加更好
泰能 • 一项体外研究，评估碳青霉烯类药物(亚胺培南、美罗培南、多利培南)与其他类抗菌药物(头孢哌酮舒巴坦、多西环
®
素、利福平、奈替卡星、莫西沙星)对鲍曼不动杆菌的联合效应
热病/桑福德抗微生物指南
美罗培南对鲍曼不动杆菌的抗菌活性低于泰能
• 若鲍曼不动杆菌对亚胺培南敏感， 首选亚胺培南
• 若亚胺培南耐药，可用多粘菌素E( 一线)，或替加环素(二线)
敏感率(%)
50
46.8
48.1
40
30
20
10
0
美罗培南
亚胺培南
数据来自2009年中国CHINET细菌耐药监测结果：不动杆菌
亚胺培南( 患者)癫痫发作率 与美罗培南 ( 患者 )没有显著差异
美罗培南的安全性:基 于国际研究例使用美罗
没发现紊乱的患者,美罗培南()癫痫发作率
培南的患者
高于亚胺培南 ()
亚胺培南治疗 与美罗 培南
—
不良反应发生率美罗培南为() ，但亚胺培 南仅 ()
亚胺培南仅的癫痫发作率，亚胺培南组> 癫痫发作率是基于对肾功能不准确的评估 而使用剂量不正确引起
同门不同性 泰能®(亚胺培南西司他丁)
与美罗培南的比较
泰能®
1
全球年、中国年 泰能引领碳青霉烯药物领域发展
目前全球共种、中国共种碳青霉烯药物用于临床 泰能、美罗培南为国内最常用的二类碳青霉烯药物
年泰能(亚胺培南)在日本上市 年泰能获得美国批准
年厄他培南获得美国批准
亚胺培南和美罗培南的比较
亚胺培南与美罗培南化学结构对比 亚胺培南与美罗培南抗菌活性对比 亚胺培南与美罗培南安全性对比 亚胺培南与美罗培南徇证医学证据对比
亚胺培南与美罗培南 化学结构分类不同
• 2010年发表的一篇关于碳青霉烯类药物的综 述
G+菌
• 金黄色葡萄球菌 • 表皮葡萄球菌 • 肺炎链球菌 • 肠球菌 • 芽胞杆菌属 • 甲型溶血性链球菌 • 单核细胞增多性李斯德菌 • 链球菌G族 ---------
厌氧菌
• 拟杆菌属 • 梭形杆菌属 • 放线菌属 • 双歧杆菌属 • 梭状芽胞杆菌属 • 消化链球菌属 ----------
10.泰能®说明书 11.美平®说明书
– 有研究认为，吡咯烷-3-硫基与药物的青霉素结合蛋白(PBP)亲和 力相关
– 但数据显示，亚胺培南与美罗培南PBP亲和力的差异主要表现 为PBP3亲和力的不同，这一差异更有利于亚胺培南(减少内毒素 释放)
1.Mohammed I. El-Gamal et al. Current Topics in Medicinal Chemistry, 2010;10:1882-1897
亚胺培南和美罗培南的比较
亚胺培南：第一个碳青霉烯类抗生素
2001年厄他培南获得美国FDA批准
1985年亚胺培南在日本上
2002年厄他培南在美国上市
市 1987年亚胺培南获得美国FDA批 2002年比阿培南在日本上市
准
80’S
90’S
21世纪
1994年亚胺培南在中国上
2006年厄他培南在中国上 市
市19941年99帕6年尼美培罗南培在南日获本得上美国FDA批准2市007年多利培南在日本上
美罗培南的临床评价
对需氧和厌氧的革兰阴性菌、阳性菌的多数菌株具 良好抗菌作用，尤其对多重耐药的需氧革兰阴性杆 菌仍可具抗菌活性。与 ’($ & ) 不同的是 $%$ 在碳 青霉烯的 ! !位上导入了甲基，使其对人的肾去氢 肽酶 L !（QR( L !）的稳定性明显增高，因此不需 同时应用 QR( L ! 抑制剂，如西司他丁，可以单药 应用于临床。美罗培南由日本住友制药株式会社开 发，并已获准进口。为评价本药治疗重症细菌性感
中国抗感染化疗杂志 "--! 年 2 月 !+ 日第 ! 卷第 # 期 )>@C S ’C?8A= )>8F7=>8G，T8H0 "--!，U7; 0 !，N70 #
美罗培南的临床评价
张婴元! 徐 艳! 吴菊芳! 花天放" 周 柱" 颜式可" 郑丽叶# 吴卫红! 汪 复!
［摘要］ 目的： 评价美罗培南 （$%$） 治疗重症细菌性感染的疗效和安全性。方法： 以亚胺培南 & 西司他丁 （ ’($ & )） 为对照药在 肺部感染、 腹腔和血行感染的住院患者中进行一项随机对照开放多中心临床研究， 同时单以 $%$ 治疗医院获得的化脓性脑 膜炎病例。结果： 共有 !!* 例可评价病例进入本项研究， 包括肺部感染 +* 例， 化脓性腹膜炎 !, 例、 胆道感染 "! 例、 败血症 "例和化脓性脑膜炎 # 例。其中接受 $%$ 者 +. 例 （包括非对照研究的 # 例化脓性脑膜炎患者） ， 接受 ’($ & ) 者 +, 例。 $%$ 与 总有效率各为 ./ 0 #1 （*. & ++） 和 ./ 0 +1 （*2 & +,） ， 治愈率 /- 0 21 （#2 & ++） 和 ," 0 +1 （#+ & +,） 。细菌清除 ’($ & ) 随机对照研究结果， 率 $%$ 组 .# 0 21 （*/ & +,） ， （+! & +.） 。两组患者的不良反应均少见而轻微， 呈一过性， 发生率各为 # 0 !1 （ $%$ ’($ & ) 组 ./ 0 21 组） 和 # 0 #1 （ ’($ & ) 组） ； 考虑为与药物有关的实验室异常者分别为 , 0 "1 （ $%$ 组） 和 , 0 ,1 （ ’($ & ) 组） 。上述结果经统计学 分析， 其差别均无显著性。# 例化脓性脑膜炎患者经 $%$ 治疗后痊愈 ! 例、 显效 " 例， 未发生与药物有关的临床和实验室不良 事件。结论： 美罗培南是治疗肺部、 腹腔、 血行感染重症患者的安全而有效的药物。本药治疗医院获得的化脓性脑膜炎的疗 效值得进一步研究。 ［关键词］ 美罗培南； 亚胺培南 & 西司他丁； 细菌性感染 中图分类号： 32/. 0 ! 文献标识码： 4 文章编号： （"--!） !--25//-. -#5-!#/5-+
美罗培南与亚胺培南西司他丁比较
亚胺培南西司他丁对不动杆菌的抗菌活性高于美罗培南
热病/桑福德抗微生物指南
• 若鲍曼不动杆菌对亚胺培南敏感， 首选亚胺培南 • 若亚胺培南耐药，可用多粘菌素E( 一线)，或替加环素(二线)
美罗培南对鲍曼不动杆菌的抗菌活性低于泰能
40版热病/桑福德抗微生物治疗指南 41版热病/桑福德抗微生物治疗指南 3.胡付品，朱德妹，汪复，等.2014年CHINET中国细菌耐药性监测[J].中国感染与化疗杂志，2015,15 （5）：401-410.
美罗培南对PA的抗菌活性高于亚胺培南西司他丁
2、胡付品，朱德妹，汪复，等.2013年CHINET中国细菌耐药性监测[J].中国感染与化疗杂志，2014,14（5）：365-374. 3、胡付品，朱德妹，汪复，等.2014年CHINET中国细菌耐药性监测[J].中国感染与化疗杂志，2015,15（5）：401-410.
背景
碳青霉烯类抗菌药物是一类超广谱的新型β-内酰胺类 抗菌药物，具有强大的抑制细菌细胞壁合成的作用。其 对G+菌、G- 菌、厌氧菌均有强大的抗菌活性，具有快速 杀菌作用；具有对细菌产生的β 内酰胺酶稳定的优点， 两种药物在抗菌活性、临床疗效、 对大部分耐药菌仍保持较高的敏感率。因此，被广泛应 安全性方面有何异同？ 用于重症细菌性感染的起始经验治疗。 其中，美罗培南与亚胺培南/西司他丁是目前碳青霉烯 类中临床评价较高的两个品种，在大多数医疗机构２种 药物均有应用。在重症感染时，如何尽快从２种药物中 选择一种，从而迅速控制感染、抢救患者生命、缩短病 程是值得考虑的一个问题。考 文 献
• 1、刘茂昌，葛苗苗，陈渝军等.美罗培南与亚胺培南/西司他汀治疗重症感染疗效与安全 性的Meta分析[J].中国抗生素杂志，2014,39（10）:785-790. • 2、胡付品，朱德妹，汪复，等.2013年CHINET中国细菌耐药性监测[J].中国感染与化疗杂 志，2014,14（5）：365-374. • 3、胡付品，朱德妹，汪复，等.2014年CHINET中国细菌耐药性监测[J].中国感染与化疗杂 志，2015,15（5）：401-410. • 4、Mohammed I.El-Gamal et al. Current status of carbapenem antibiotics[J].Current Topics in Medicinal Chemistry, 2010,10:1882-1897 • 5、Kiratisin P et al. Synergistic activities between carbapenems and other antimicrobial agents against Acinetobacter baumannii including multidrug-resistant and extensively drug-resistant isolates[J].International Journal of Antimicrobial Agents,2010,36:243–246. • 6、肖红丽,曹邦伟,荷欢等.美罗培南与亚胺培南治疗中、重度肺部感染疗效与安全性的荟 萃分析[]J.中国感染与化疗杂志，2010,10（4）：264-269. • 7、肖扬,蒋祖军,肖浩文等.亚胺培南与美罗培南治疗血液肿瘤中性粒细胞缺乏伴发热对照 研究[J].中国实用内科杂志,2008,28(6):468- 470. • 8、 姬克萍,李珺,韩玉华等.亚胺培南与美罗培南治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎临床对照 研究[J].中国实用内科杂志,2008,28(10):876- 878.
美罗培南与亚胺培南_西司他丁钠治_省略_感染有效性和安全性的Meta分析_仵利军
2
1例肝功能异常，1例白细胞下降
金阳
31
2
1例腹泻，1例尿蛋白异常
32
2
1例WBC下降，1例皮疹
阳宇
33
1
陈燕启 61
5
雷文洁 48
3
1例皮疹
33
2
1例皮疹，2例ALT+AST升高,1例头痛，1例 61
7
恶心呕吐
1例恶心呕吐，2例皮疹
42
3
1例皮疹，1例尿蛋白异常 1例皮疹，1例ALT升高，1例恶心呕吐，1例 大便次数增加，1例尿蛋白，1例幻觉，1例 癫痫样病症
①剔除重复研究报告；②剔除信息或数据不完 整而无法利用的文献；③剔除体外抗菌研究；④剔 除免疫缺陷患者预防感染用药研究报告。 1.2.3 文献质量评价
对纳入文献的方法学质量评价采用改良Jadad量表 进行，具体方法如下：随机序列产生恰当为2分，不清 楚为1分，不恰当为0分；分配隐藏恰当为2分，不清楚 为1分，不恰当为0分；盲法实施恰当为2分，不清楚为 1分，不恰当为0分；退出和失访描述为1分，未描述为 0分。总分为7分，1~3分质量较低，产生偏倚风险较 大；4~7分质量较高，产生偏倚风险较小[2]。 1.3 数据提取
0.40。综上所述，美罗培南和亚胺培南/西司他丁钠 治疗细菌感染的痊愈率、有效率及不良反应发生率 在统计学上无差异。 2.3.3 发表偏倚分析
针对试验组与对照组的有效性进行发表偏倚分 析，结果见图1，从漏斗图中可以看出，左右基本对 称，发表偏倚分较低。 3 讨论
图1 美罗培南和亚胺培南/西司他丁钠治疗细菌性 感染有效率Meta分析漏斗图
Wu Li-jun, Jin Hui-jing, Xu Li-ping
（The 100th Hospital of PLA，Suzhou 215007）
美罗培南治疗重症肺炎的疗效分析
美罗培南治疗重症肺炎的疗效分析摘要：目的：评估美罗培南治疗重症肺炎的疗效。
方法：研究对象为2021年7月至2022年7月期间的56例重症肺炎患者。
回顾性分析患者的临床资料，根据治疗方法的不同进行分组。
应用亚胺培南西司他丁进行治疗的28例患者为对照组，应用美罗培南进行治疗的28例患者为实验组。
比较2组的症状消失时间、临床疗效以及不良反应发生情况。
结果：实验组的症状消失时间明显短于对照组，实验组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
比较实验组的不良反应发生率与对照组的不良反应发生率，差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论：美罗培南治疗重症肺炎，疗效确切，值得推广。
关键词：美罗培南；重症肺炎；疗效重症肺炎具有病情进展快变化大、病情危急重的特征，容易出现多种并发症，甚至会危及生命。
临床上，应采取有效的措施控制感染，以达到预防并发症的目的。
为探讨美罗培南治疗重症肺炎的疗效，现对56例重症肺炎患者进行分组实验。
详细报道如下：1.资料与方法1.1一般资料选取2021年7月至2022年7月期间的56例重症肺炎患者作为研究对象。
纳入标准：经临床检查确诊；临床资料完整。
排除标准：合并结核疾病；精神障碍；免疫功能障碍；传染性疾病；恶性肿瘤。
根据治疗方法的不同进行分组。
实验组：男15例，女13例；年龄40～80岁，平均（58.08±5.31）岁。
对照组：男17例，女11例；年龄41～82岁，平均（58.13±5.24）岁。
对2组的一般资料进行统计学分析，确定2组有可比性（P＞0.05）。
1.2方法对照组应用亚胺培南西司他丁进行治疗，给予亚胺培南西司他丁（Merck Sharp & Dohme Corp，国药准字J20180060，1.0克），静脉滴注，将1克本品溶于100毫升氯化钠溶液中，3次/天，连续用药5天。
实验组应用美罗培南进行治疗，给予美罗培南（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20065284，0.5克），静脉滴注，将1克本品溶于100毫升氯化钠溶液中，3次/天，连续用药5天。
药物比较
亚胺培南西司他丁钠与美罗培南比较
1，适应症比较：美罗培南适应症与亚胺培南西司他丁基本相同，但亚胺培南西司他丁说明书明确指出本品不适于脑膜炎的治疗，因其对血脑屏障的透过能力差，而美罗培南可用于脑膜炎的治疗，其在脑膜炎症时可透过血脑屏障，达到有效抑菌浓度。
（摘自药品说明书）
2，抗菌谱比较：两者抗菌谱都极为广泛，对大多数革兰氏阳性、阴性需氧菌及厌氧菌均有抗菌作用，但是耐甲氧西林金葡菌及凝固酶阴性葡萄球菌对亚胺培南耐药，而美罗培南对凝固酶阴性葡萄球菌有抗菌活性，对耐甲氧西林金葡菌无抗菌活性（对万古霉素敏感）。
神经外科感染常见细菌为金葡菌及凝固酶阴性葡萄球菌，因此选用美罗培南较好。
（摘自《中华人民共和国药典临床用药须知》2005版）。
3，产生耐药机制比较：美罗培南与亚胺培南相比，进入细菌除通过膜孔蛋白-D通道外，还可通过其他膜孔蛋白通道进入细菌，因此，细菌对美罗培南产生耐药几率远远低于亚胺培南（摘自《美罗培南体外抗菌监测》北京协和医院）。
4，不良反应比较：亚胺培南可致抽搐等严重中枢神经系统不良反应，不用于中枢神经系统感染的治疗，而美罗培南与中枢神经系统γ-氨基丁酸受体亲和力远低于亚胺培南，故抽搐、癫痫等中枢神经系统不良反应发生率更低，同时所致肾功能损害和恶心、呕吐等胃肠道反应亦少。
（摘自《中华人民共和国药典临床用药须知》2005版）。
综上所述，对于神经系统感染选用美罗培南较为合理。
亚胺培南和美罗培南的比较
亚胺培南与美罗培南化学结构对比 亚胺培南与美罗培南抗菌活性对比 亚胺培南与美罗培南安全性对比 亚胺培南与美罗培南徇证医学证据对比
11.美平®说明书
亚胺培南对不动杆菌的抗菌活性高于美罗培南
美罗培南对鲍 曼不动杆菌的 抗菌活性低于 亚胺培南
敏感率
数据来自2009年中国CHINET细菌耐药监测结果：不动杆菌属 对抗菌药物的敏感率(n=4796)
9.Papp-Wallace KM et al. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 2011;55(11):4943–4960 12.汪复等.中国感染与化疗杂志.2010;10(5):325-334
亚胺培南与美罗培南均能广谱覆盖各种致病菌
亚胺培南及美罗培南能广谱覆盖以下常见G-菌、G+菌及厌氧菌
G-菌
• 大肠杆菌 • 克雷白氏杆菌属 • 肠杆菌属 • 不动杆菌属 • 铜绿假单胞菌 • 流感嗜血杆菌 • 阴沟肠杆菌 • 柠檬酸细菌属 • 产气杆菌 • 蜂房哈夫尼菌 • 奇异变形杆菌 • 沙雷氏菌属 ----------
碳青霉烯类药物的作用靶位为PBP，当碳青霉烯与PBP结合后，可抑制肽聚糖 合成酶的作用，使细胞壁的合成受阻碍，最终造成细胞壁溶解、细菌死亡 各种细菌细胞膜上的PBP数目、相对分子量不同，但分子学上相近的细菌，其 PBP类型及生理功能相似
大肠埃希菌PBP类型及生理功能
• PBP1、 PBP2、 PBP3是细菌存活、生长繁殖所必需， PBP1与细菌的生长有关， PBP2与细菌形状有关， PBP3与细菌的分裂有关
亚胺培南西司他丁与美罗培南在中重度肺部感染人群中的成本效果分析
亚胺培南/西司他丁与美罗培南在中重度肺部感染人群中的成本效果分析吴菲1，眭玉霞2，魏晓霞2，沈爱宗1，宁丽娟1作者单位：1中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）药剂科，安徽合肥230001；2福建省立医院药学部，福建福州350000通信作者：眭玉霞，女，副主任药师，硕士生导师，研究方向为临床药学，Email：摘要：目的探讨亚胺培南/西司他丁和美罗培南治疗中重度肺部感染人群的药物经济学评价。
方法通过“PASS合理用药监测系统”收集福建省立医院2016年1月至2019年6月55例临床诊断为肺部感染且使用亚胺培南/西司他丁（亚西组）或美罗培南（美罗组）抗感染治疗的病人的病历资料，比较两组病人治疗前后炎症指标及临床疗效，观察不良反应发生情况，并采用成本效果分析法评价两组方案。
结果亚西组与美罗组总有效率比较［23例（92.00%）比28例（93.33%）］，差异无统计学意义（P>0.05）。
除去治疗无效的病人，两组总有效病人经治疗后白细胞计数、中性比、降钙素原和C反应蛋白显著低于治疗前，且差异有统计学意义（P<0.05）；上述指标组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
亚西组与美罗组药品不良反应发生率分别为8.00%、3.33%，差异无统计学意义（P>0.05）。
成本效果分析显示，亚西组病人的成本高于美罗组［（4298.89±2161.21）元比（3 121.60±1292.81）元，P<0.05］。
结论两组治疗中重度肺部感染的有效性、安全性相当；但经济性方面，美罗培南优于亚胺培南/西司他丁。
关键词：呼吸道感染；亚胺培南/西司他丁；美罗培南；药物经济学；成本及成本分析Cost-effectiveness analysis of imipenem/cilastatin versus meropenem in treating patients withmoderate to severe pulmonary infectionWU Fei1,SUI Yuxia2,WEI Xiaoxia2,SHEN Aizong1,NING Lijuan1Author Affiliations:1Department of Pharmacy,The First Affiliated Hospital of USTC,Hefei,Anhui230001,China;2Department of Pharmacy,Fujian Provincial Hospital,Fuzhou,Fujian350000,ChinaAbstract：Objective To investigate the cost-effectiveness of imipenem/cilastatin and meropenem in the treatment of patients with moderate to severe pulmonary infection.Methods Clinical data of55patients with moderate to severe pulmonary infections receiving imipenem/cilastatin and meropenem were collected by"PASS rational drug use monitoring system"in Fujian Provincial Hospital from January2016to June2019.Inflammatory markers and clinical efficacy were compared between2groups before and after treatment. The occurrence of adverse drug reaction(ADR)was observed in2groups,and the plan of the two groups was conducted by cost-effec‐tiveness analysis.Results There was no statistical significance in total effective rates between2groups(P>0.05).In addition to pa‐tients who were not responding to treatment,white blood cell count,neutrophil percentage,procalcitonin and c-reactive protein were low‐er than before treatment,with statistical significance(P<0.05).But there was no statistical significance in these indexes between2 groups(P>0.05).The rates of adverse reactions in two groups were8.00%and3.33%respectively with no statistical significance(P> 0.05).Cost-effectiveness analysis showed that the cost of imipenem/cilastatin group was higher than that of meropenem group[(4 298.89±2161.21)yuan vs.(3121.60±1292.81)yuan,P<0.05].Conclusion The effectiveness and safety of imipenem/cilastatin are similar to meropenem.Meropenem is superior to imipenem/cilastatin in terms of economy.Key words：Respiratory tract infections;Imipenem/cilastatin;Meropenem;Pharmacoeconomic;Costs and cost analysis肺部感染是临床常见的呼吸系统疾病，中重度肺部感染的病原菌以多重耐药的革兰氏阴性杆菌及金黄色葡萄球菌等多见［1-2］。
亚胺培南西司他丁钠美罗培南在重症肺部感染患者治疗效果及成本分析
[９] 徐彩虹ꎬ陈俊.恩度联合静脉化疗对晚期非小细胞肺癌肿
瘤标志物和新生血管的影响[ Ｊ] . 中国慢性病预防与控
制ꎬ２０１８ꎬ２６(２) :１２４ ~ １２７.
[１０] 沈佳琴ꎬ邵秋月ꎬ叶英俊ꎬ等. 恩度联合同期放化疗治疗
不可切除Ⅲ 期非小细胞肺 癌 不 良 反 应 的 观 察 与 护 理
生存期ꎬ改善患者预后ꎬ具有临床应用价值ꎮ 本研究不
足之处在于研究样本量较小ꎬ原发病灶方面疗效未能
观察到明显差异或与之相关ꎬ并且本研究未进行远期
预后观察研究ꎬ故而ꎬ还有待进一步作大样本、多中心
代肿瘤医学ꎬ２０１９ꎬ２７(１２) :２２００ ~ ２２０３.
ｎａｎｏｐａｒｔｉｃｌｅ ａｓ ａ ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｓｅｎｓｉｔｉｚｅｒ ｆｏｒ ｎｏｎ－ｓｍａｌｌ ｃｅｌｌ ｌｕｎｇ
ｉｍｐａｃｔ ｏｆ ｌｙｍｐｈ ｎｏｄｅ ｍｅｔａｓｔａｓｉｓ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｎｏｎ－ｓｍａｌｌ
ｃｅｌｌ ｌｕｎｇ ｃａｎｃｅｒ ａｎｄ ｄｉｓｔａｎｔ ｏｒｇａｎ ｍｅｔａｓｔａｓｉｓ.[ Ｊ] .Ｃｌｉｎｉｃａｌ ＆
ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｍｅｔａｓｔａｓｉｓꎬ ２０１９ꎬ ３６(５) :４５７ ~ ４６６.
照组( Ｐ < ０. ０５) ꎻ 观察组 组 ＯＲＲ ( ３８. ８１％) 、 ＤＣＲ ( ８５.
０７％)均明显高于对照组( ２０.６９％、６８.９７％) ꎮ 这提示
“ 恩度 ＋脂质体紫杉醇 ＋ 顺铂” 新方案治疗肺原发灶与
脂质体紫杉醇联合顺铂用药方案疗效相当ꎬ但在肝转
移灶方面ꎬ具有明显抑制作用ꎬ疗效明显ꎮ 此外ꎬ观察
而形成ꎬ此抗肿瘤血管生成药物为全球首个且唯一上
联合化疗临床疗效较为显著ꎬ且可创造更为明显的临
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胺培南对照组;各文献在论文中数据报告完整,样本量大小符合研究标准,统计方法恰当,均有综合的统计指标;对
于文献来源相同且文献多于一篇的情况,选择详细报道的一篇文献作为入选。 剔除标准 原始文献临床试验设计不严谨,无随机对照组;综述、评价性文章、理论阐述、专一的不良反应报道 及药理学、药动学等非临床试验研究;诊断标准及临床疗效判定标准不规范,样本资料数据描述不清或不全等;疾 病治疗及治疗疗程不在规定范围内;重复发表剔除资料不完整的文献;总样本量较少的文献(n< 30)予以剔除。
衰竭患者需要创伤性机械通气治疗; 感染性休克患者需要应用血管收缩剂治疗。次要标准: 呼吸频率≥30 次/分; 氧 合指数≤250; 多个肺叶浸润; 高尿素氮血症; 感染致白细胞减少。患者有主要标准或 3 项次要标准予以纳入; ②严 重腹腔感染参照 2001 年美国外科感染学会和美国感染病学会的发布的《腹腔内感染诊治指南》拟定纳入标准: 各 种原因导致的腹腔脏器感染，炎症扩散至腹腔内进一步导致腹膜炎或者脓肿形成。 排除标准 ①年龄低于 18 岁或高于 70 岁者; ②对本研究所用药物过敏者; ③就诊前 2 月内有激素或免疫抑制剂 使用史者;④妊娠期或哺乳期女性; ⑤患有乙肝、艾滋病等传染性较强疾病者; ⑥伴有重度精神障碍，无法配合治疗 者。
美罗培南与亚胺培南/西司他丁 治疗重症感染有效性和安全性评价
熊迪
一、引言
碳青霉烯类抗菌药物对超广谱的 β-内酰胺酶具有高度的稳定性，可以与细菌细胞膜上的病原菌的种类和数量的影响，是弥补临床治
疗耐药菌引起感染的重要抗菌药物。 美罗培南与亚胺培南是临床上最常使用的2种碳青霉烯类抗生素,两者抗菌谱基本相似,对革兰
根据随机数字表法随机分为 2组: 对照组 21 例，予亚胺培南治疗; 实验组 21 例，予美罗培南治疗。观察 2 组患 者血清 C 反应蛋白、降钙素原、不良反应的变化，探索亚胺培南和美罗培南对重症感染患者的临床疗效与安全性。
纳入标准 ①肺部感染参照 2001 年美国胸科学会发布《重症肺炎诊断标准》拟定以下纳入标准: 主要标准: 呼吸
阳性菌如表皮葡萄球菌、金葡菌、粪肠球菌、链球菌属与革兰阴性菌如铜绿假单胞菌、大肠埃希
菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌和变形杆菌属等均有很强抗菌活性,对不动杆菌等不发酵糖菌亦有 较好的抗菌活性。
二、拟解决问题
美罗培南与亚胺培南西司他丁治疗重症感染哪个更有效？ 美罗培南与亚胺培南西司他丁治疗重症感染哪个更安全？
本试验开始前48 h未接受有效抗菌药物治疗者或经其他抗生素治疗后确诊无效者;(3)年龄18～ 65岁之间的住
院患者,性别不限。 药物及用法 注射用美罗培南(深圳海滨制药有限公司)每次1 g,每12 h 1次,用100 ml生理盐水溶解,于30 min
静脉滴注;注射用亚胺培南/西司他丁(美国默沙东大药厂)每次2 g(相当于亚胺培南1g),每12 h1次,用100 ml生
文献一
结果：美罗培南治疗中、重度肺部感染临床痊愈率高于亚胺培南，P=0.05，差异具有临界的统计学意义。
文献一
结果：美罗培南治疗中、重度肺部感染临床有效率高于亚胺培南，P=0.40>0.05，差异不具有统计学 意义。
文献一
结果：美罗培南治疗中、重度肺部感染细菌清除率高于亚胺培南，P=0.04<0.05，差异具有统计学意 义
总结与不足
1.证实了美罗培南对重症感染患者的治疗具有更好的临床疗效，且安全性较高。 2.Meta分析纳入的研究并非全部采用随机、双盲、平行对照试验方法，大多数仅叙述采用随机分组， 而未给出足够的信息证实是否做到了真正的随机，因此可能存在选择性偏倚。 3.重症感染的严重程度、病原学检查结果以及是否合并有其他基础疾病，在多数研究中并未完全交待。
文献二
余秉翔,刘又宁,王睿.美罗培南与亚胺培南/西司他丁治疗下呼吸道感染的临床研究[J]. 中华医院感染学杂志. 2003，13(04)：368-370
病例选择 入选病例需满足下列条件:(1)根据现病史、临床症状、体征、细菌学及实验室检查确诊为中、重度 下呼吸道感染,病种包括:肺炎、支气管扩张并感染、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿、呼吸机相关肺炎等;(2)
三、文献检索与阅读
1.寻找权威参考书籍、相关指南 2.中国知网、万方数据库查询 3.关键词：美罗培南 亚胺培南 重症感染/感染
文献一
肖红丽,曹邦伟,荷欢,阴赪宏.美罗培南与亚胺培南治疗中、重度肺部感染疗效与安全性的荟萃分析[J]. 中国感染与化疗杂志. 2010(04)
方法：利用计算机检索CNKI、Pubmed数据库等途径收集1983— 2009年,国内外公开发表的美罗培南与亚胺 培南治疗中、重度肺部感染的随机对照试验(RCTs);方法学评估采用Jadad评分,用于评估各个研究的质量;采用 固定或随机效应模型汇总研究结果,采用Egg-er′s试验与Begg′s试验评价发表偏倚;荟萃分析使用Revman 5.0 和Stata 10.0软件完成。 纳入标准 原始文献系随机对照试验(RCTs),各文献研究方法相似,诊断标准与临床疗效判断标准明确;干预组与 对照组的人群均为中、重度呼吸系统细菌感染患者;在原始文献中治疗组干预措施为美罗培南,并同时设立了亚
文献四
方冬香，屈品均，陈玉娟.亚胺培南与美罗培南对重症感染患者的临床疗效及血清CＲP、PCT 的影响比较[J]. 中国生化药物杂志. 2016,36(5):90-94
方法：选取 2014 年 5 月 ～ 2015 年 10 月于湖北武汉科技大学医院 ICU 以重症感染为诊断收入院的患者 42 例，
文献二
结果：美罗培南治疗中、重度下呼吸道感染痊愈率高于亚胺培南，P=0.154>0.05，差异不具有统计学意义。 美罗培南治疗中、重度下呼吸道感染有效率与亚胺培南相同，P=1.000>0.05，差异不具有统计学意义。
文献二
结果：美罗培南治疗中、重度下呼吸道感染细菌清除率高于亚胺培南，P=0.547>0.05，差异不具有统计学意义。
纳入标准 研究类型国内、外的随机对照试验(RCT)；研究文献为全文文献，语种限制为中文和英文。患者
(种族、年龄和性别不限)经临床诊断或实验室检查确诊为以下重症感染中的一种或几种感染合并存在：下呼吸 道感染(LRTI)；腹腔内感染(IAI)；皮肤及皮肤结构感染(SSSI)；泌尿道感染(UTI)或者脓毒症(sepsis)。
文献三
结果：美罗培南治疗中、重度肺部感染临床有效率高于亚胺培南，P=0.03<0.05，差异具有临界的统计 学意义。
文献三
结果：美罗培南治疗中、重度肺部感染细菌清除率高于亚胺培南，P=0.42>0.05，差异不具有临界的统 计学意义。
文献三
结果：美罗培南治疗中、重度肺部不良反应发生率低于亚胺培南，P=0.07>0.05，差异不具有临界的统计学 意义。 中枢神经系统不良反应：在纳入的16项研究中，共报道了15例药物相关性中枢神经系统不良反应，且均发 生在亚胺培南/西司他丁组，占该组总不良反应发生例数的7.3%，差异具有显著的统计学意义(P<0.01)。
本研究在对美罗培南与亚胺培南治疗中、重度肺部感染的文献搜集及分析过程中,收集到有效 纳入文献9篇,总计707例患者,对美罗培南与亚胺培南的临床痊愈率、临床有效率、细菌清除率和安 全性进行了评价。其结果说明了美罗培南在中、重度肺部感染的治疗中,细菌清除率、临床痊愈率 略优于亚胺培南,而中枢神经系统不良反应发生率却显著低于亚胺培南。
染,尤其是产酶菌引起的感染,具有良好疗效,同时,不良反应发生率低,具有较高的临床应用价值。
文献三
刘茂昌,葛苗苗,陈渝军,李石军,汪洋.美罗培南与亚胺培南/西司他丁治疗重症感染疗效与安全性的Meta分析[J]. 中国抗生素杂志. 2014,39(10):785-790
方法：利用计算机检索EMBASE、MEDLINE、Cochrane library和CNKI等数据库，纳入比较美罗培南与亚 胺培南/西司他丁在相同给药剂量、给药方案下治疗重症感染疗效和安全性的随机对照试验(RCTs)，采用Rev Man 5.2.6软件对入选试验进行Meta分析。
文献四
结论：实验组患者经美罗培南治疗后，其感染控
制优于对照组。且从 2 组患者临床疗效比较可知， 实验组患者临床疗效更优于对照组( P ＜ 0. 05) ，可 见对于重症感染患者美罗培南的临床疗效更优于亚 胺培南。在 10 d 治疗过程中，2 组患者有不良反应 发生，但经及时对症治疗后均已痊愈，且 2 组之间 不良反应发生率差异无统计学意义。通过对42 例重 结果：本研究显示，在治疗过程中患者出现了 轻微的不良反应，均经对症处理后消退。2 组 不良反应发生率比较差异无统计学意义。 症感染患者血清 PCT、CＲP、不良反应等情况 进行比较分析，证实了美罗培南对重症感染患者的 治疗具有更好的临床疗效，且安全性较高。
参考文献
1.肖红丽,曹邦伟,荷欢,阴赪宏.美罗培南与亚胺培南治疗中、重度肺部感染疗效与安全性的荟萃分析[J]. 中国感染与化疗杂志. 2010(04) 2.余秉翔,刘又宁,王睿.美罗培南与亚胺培南/西司他丁治疗下呼吸道感染的临床研究[J]. 中华医院感染 学杂志. 2003，13(04)：368-370 3.刘茂昌,葛苗苗,陈渝军,李石军,汪洋.美罗培南与亚胺培南/西司他丁治疗重症感染疗效与安全性的 Meta分析[J]. 中国抗生素杂志. 2014,39(10):785-790 4.方冬香，屈品均，陈玉娟.亚胺培南与美罗培南对重症感染患者的临床疗效及血清CＲP、PCT 的影响 比较[J]. 中国生化药物杂志. 2016,36(5):90-94
文献三
结论：
共收集到有效纳入文献16篇，总计3055例重症感染患者，最终Meta分析结果表明，美罗培
南在重症感染治疗中的临床有效率略优于亚胺培南/西司他丁，在临床治愈率、细菌清除率以及安 全性方面与亚胺培南/西司他丁相当，中枢神经系统不良反应发生率显著低于亚胺培南/西司他丁。