氟苯尼考固体分散体的制备实验报告

氟苯尼考固体分散体的制备

河南新纪元动物药业有限公司

郑州市中兽药现代化工程技术研究中心

一．目的：

利用固体分散技术，制备氟苯尼考固体分散体，增加其溶解性，掩盖氟苯尼考的苦味。

二．材料：

1.原料：氟苯尼考。

2.辅料：PEG6000、PVPK30。

3.仪器：粉碎机、烧杯、烘箱、托盘等

三．处方筛选

将氟苯尼考与PEG6000，按照不同的筛选比例，进行混合（如下表），粉碎，置于65℃水浴上，分别于5min、10min、15min、20min，进行观察。

氟苯尼考与PEG6000处方筛选表。

结果，在20min内，上述不同比例的药物均可以全部融化，氟苯尼考与PEG6000以1：5的比例，融化时间最快，融化最彻底，以1：1的比例融化时间最慢，且不能全部融化，所以，本实验以氟苯尼考与PEG6000以1：5的比例进行制备分散体。

四．制备方法：

1．将氟苯尼考、PEG6000，分别进行粉碎，过3号筛，备用，

2. 取氟苯尼考50g，PEG6000 250g，按照等量递增方法进

行混合。

3. 将上述混合物，置于65℃的烘箱中，放置20min，使其充分融化。

4.取出后，迅速放凉，使其凝固。

5.将凝固的混合物，进行粉碎，过筛，即可。

五．检查：

1.性状

取本样品，放于白纸上观察，本品为淡黄色的粉末，其色泽一致。

2.稳定性实验

将上述所配制的样品置于开放的环境中，放置7天，取出后观察样品无吸潮、结块现象。

3.水溶性实验

取本样品1g，加入500ml自来水中，搅拌5分钟，静止，样品完全溶解。