医学科研常用的研究方法培训课件

临床试验
实验性研究
现场试验
(experimental study) 社区干预试验
理论性研究（ 流行病学模型研究）
(theoretical study)
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描述性研究
一、概念：
研究者利用一些现成的临床资料进行统计分析，得出 某 些 结 论 并 加 以 描 述 ， 此 称 为 叙 述 性 研 究 （ descriptive study）。常见有病例分析、个案报告、个人经验总结、对 某问题的评论等。
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2、对结核性脑膜炎、粟粒性肺结核患儿详细询问卡介苗 接种史，并作OT试验，分析多数严重结核病患儿未接种 过卡介苗，从而推测卡介苗有预防结核严重结核病的作 用。
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（二）从因及果，或某些预防措施的效果。
例如：
吸烟致癌，观察吸烟者1000人，发现肺癌2例。据此得出吸 烟与肺癌有关。但因无不吸烟者的对照，就不能确定这2例肺癌 是否由吸烟所致还是别的因素（环境、基因等）。
4、出现特殊临床表现及病程发展特殊的病例（“急性粒 细胞白血病存活12年以上一例”、“妊娠22年后继发绒癌一 例”）；
5、不典型或少见复杂疾病的临床误诊或误治病例（“肺 癌臂丛神经损害误诊为神经根型颈椎病2例报告”、“颅底脊 索瘤误诊后放疗导致放射性脑损伤1例”）。
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不同临床问题需要不同的研究设计
临床问题
最佳的研究设计
疗效评价
RCT
治疗的不良反应 RCT
诊断或筛查试验 与金标准进行盲法比较
预后评价
队列研究
无 法 进 行 RCT 或 有 伦 理问题的疗效评价
暴露不良环境的危害
队列研究 病例对照研究
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描述性研究：病例系列分析
（一）含义
指对一组（几例、几十例、百例或千例等）相 同疾病的临床资料进行整理、统计分析、总结并得 出结论。
病例系列分析可以充分地利用日常的大量临床 资料，通过对同类病例的分析，可以加深对疾病的 认识，有利于初步发现疾病的规律性或值得进一步 研究的重点问题。
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流行病学的研究方法体系
现况调查
描述性研究
个案调查
观察性研究 （ descriptive study） 暴发调查
(observation study) 分析性研究
病例对照研究
（ analytical study） 队列研究
（三）病例报告的特点 ➢简洁 ➢真实 ➢新意
Hale Waihona Puke （四）文献举例1 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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描述性研究：病例报告
（一）含义
指对个别或几个（最多不超过5个）罕见病例 （或特殊病例）的病情、诊断及治疗中的特殊情 况或经验教训等进行报道。
病例报告通常首先选择具有特殊临床价值的病例 作为研究对象，全面介绍该病例的发生、发展与自然 转归，以及疾病的诊断、鉴别诊断和治疗情况，寻找 各种影响因素，然后制订可行性诊治方案，忠实记载 医疗经过，并评定疗效。
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临床研究设计方案是临床科研设计的重要组成 部分。参照加拿大McMaster大学的分类方法，根据 各种设计方案的论证强度及研究者能否主动控制试 验因素将设计方案分为四个级别。 一级设计方案 前瞻性 随机设计 有对照 二级设计方案 前瞻性 有对照 不能主动控制 三级设计方案 有对照 不能主动控制 四级设计方案 无对照 无严格设计
二、特点：
1、不论回顾性或前瞻性研究，都是应用自然或常规形成的 资料，没有事先严格的科研设计和控制；
2、 属无对照的研究；
3、 结果的论证性都较弱。
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三、类型：
（一）从果及因，从已获得结果分析可能的原因。
例如：
1、某人接诊了100例腹泻病人，根据化验结果，其中菌 痢50例，阿米巴痢疾10例，致病性大肠杆菌感染10例， 副溶血性弧菌10例、沙门氏菌10例、轮状病毒6例、弯曲 菌1例、隐孢子虫1例、贾第虫1例。据此分析报道腹泻病 因，但无法说明这些病原在人群中所占的地位。
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（二）条件
1、前所未见的罕见的独特病例（“右心室原发性恶性心 脏肿瘤一例” 、“血丝虫致视网膜黄斑裂孔一例” ）；
2、两种或多种少见疾病（或综合征）见于同一病例 （“足月妊娠子宫破裂合并膀胱损伤2例报告”）；
3、某种疾病诊断或治疗方面的创新性病例（“手术治疗 非特异性心包炎一例”）；
某产院采用蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症，根据照射 后血清胆红质下降情况判断蓝光对高胆红素血症有显著疗效。 （未知未照射者是否亦下降）
（三）专家评论
包括评论、述评、编者的话、笔谈、医家自述等，均是凭 专家个人经验提出对某问题的看法。虽有参考价值或指导意义， 但不一定100%符合客观真理，也不符合循证医学要求。
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文献举例2
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