药物对妊娠期胎儿危险性的分类

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药物对妊娠危险性的等级分类

药物对妊娠危险性的等级分类

药物对妊娠危险性的等级分类药物对妊娠危险性的等级分类本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A B、C D X级)的分类。

这一分类便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。

危害等级的标准是美国食品和药品管理局(FDA颁布的。

大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“ m‘者)。

某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。

标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。

B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见对胎儿的影响。

在动物繁殖性研究中表现有不良反应,这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。

C级:在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女中进行研究,或没有在妇女和动物并行进行研究。

本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

D级:有对胎儿危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。

X级:对动物或人的研究表明它可使胎儿异常。

或根据经验认为对人,或对人及动物,是有危害性的。

给孕妇应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

一、抗感染药1、抗生素阿米卡星(cm庆大霉素(c)卡那霉素(D)新霉素(D)链霉素(D)妥布霉素(C)头抱霉素类(B)青霉素类(B)四环素(D)地美环素(D)美他环素(D)米诺环素(D)土霉素(D)金霉素(D)杆菌肽(C)氯霉素(C)克林霉素(B)红霉素(B)林可霉素(B)新生霉素(C)竹桃霉素(C)多黏菌素B(B)万古霉素(C)2、人工合成抗菌药磺胺类药物(B/D)甲氨苄啶(C)呋喃唑酮(C)呋喃妥因(B)孟德立酸(C)乌洛托品(B)萘啶酸(B)3、抗结核病药对氨水杨酸(C)乙胺丁醇(B)异烟肼(C)利福平(C)4、抗真菌药物两性霉素B(B)克霉唑(B)灰黄霉素(C)咪康唑(B)制真菌素(B)5、抗病毒药金刚烷胺(C)碘苷(C)阿糖腺苷(C)6、抗阿米巴病药卡巴胂(D)双碘喹啉(C)7、驱肠虫药龙胆紫(C)哌嗪(B)波维铵(C)8抗疟药氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C)9、抗滴虫药甲硝唑(C)二、抗肿瘤药甲氨蝶吟(X)硫唑嘌吟(D)博来霉素(D)白消安(D)苯丁酸氮芥(D)顺铂(D)环磷酰胺(D)阿糖胞苷(D)放线菌素(D)柔红霉素(D)多柔比星(D)氟尿嘧啶(D)氮芥(D)美法仑(D)巯嘌吟(D)甲氨蝶呤(D)光神霉素(D)甲苄肼(D)塞替派(D)长春碱(D)长春新碱(D)三、抗组胺药布可利嗪(C)氯苯那敏(B)西咪替丁(B)赛庚啶(B)苯海拉明(B)茶苯海明(C)羟嗪(C)美可洛嗪(B)异丙嗪(C)美吡拉敏(C)四、自主神经系统药物1、拟胆碱药乙酰胆碱(C)新斯的明(C)吡斯的明(C)依酚氯铵(C)毛果芸香碱(C)毒扁豆碱(C)2、抗胆碱药阿托品(C)颠茄(C)笨阿托品(C)后马托品(C)山莨菪碱(C)东莨菪碱(C)丙胺太林(C)苯海索(C)3、拟肾上腺素药肾上腺素(C)去甲肾上腺素(C)异丙肾上腺素(C)麻黄碱(C)美芬丁胺(C)间羟胺(D)甲氧明(D)去甲肾上腺素(D)特布他林(B)多巴胺(C)多巴酚丁胺(C)4、抗肾上腺素药普萘洛尔(C)5、肌松药十烃溴铵(C)五、中枢神经系统药物1、中枢兴奋药咖啡因(B)右苯丙胺(D)哌甲酯(C)2、解热镇痛药对乙酰氨基酚(B)阿司匹林(C/D)非那西丁(B)达尔丰(C/D)双水杨酸酯(C/D)水杨酸钠(C/D)3、非甾体类抗炎药非诺洛芬(B/D)布洛芬(B/D)吲哚美辛(B/D)甲氯芬那(B/D)萘普生(Bm/D 羟保泰松(D)保泰松(D)舒林酸(B/D)托美丁(B/D)佐美酸(B/D)4、镇痛药阿法罗定(B/D)可待因(B/D)吗啡(B/D)阿片(B/D)喷他佐辛(U/D)哌替啶(B/D)美沙酮(B/D)芬太尼(B/D)烯丙吗啡(D)纳洛酮(C)5、镇静、催眠药异戊巴比妥(C)戊巴比妥(C)苯巴比妥(B)司可巴比妥(C)水合氯醛(C)乙醇(D/X)地西泮(D)氯氮卓(D)甲丙氨酯(D)甲喹酮(D)奥沙西泮(C)硝西泮(C)6、安定药氯丙嗪类(C)氟哌利多(C)锂盐(D)噻吨类(C)7、抗抑郁药阿米替林(D)多塞平(C)丙米嗪(D)异卡波肼(C)去甲替林(D)苯乙肼(C)反苯环丙苄(C)六、心血管系统药物1、强心苷乙酰洋地黄毒苷(B)洋地黄(B)地高辛(B)洋地黄毒苷(B)去乙酰毛花苷(B)毛花苷丙(B)溴苄胺(C)丙吡胺(C)奎尼丁(C)维拉帕米(C)2、降压药卡托普利(C)可乐定(C)二氮嗪(D)六甲溴铵(C)肼曲嗪(B)甲基多巴(C)米诺地尔(C)硝普钠(D)帕吉林(C)哌唑嗪(C)利血平(D)樟磺咪芬(C)3、血管扩张药亚硝酸异戊酯(C)双嘧达奠(C)硝酸异山梨酯(C)戊四硝酯(C)硝酸甘油(C)妥拉唑啉(C)七、利尿药乙酰唑胺(C)阿米洛利(Bm 氯噻嗪类(D)依他尼酸(D)呋塞米(C)甘油(D)甘露醇(C)螺内酯(D)氨苯蝶啶(D)尿素(D)八、消化系统药物地芬诺酯(C)洛哌丁胺(C)复方樟脑酊(B/D)二甲硅油(C)九、激素类1、肾上腺皮质激素可的松(D)倍他米松(C)地塞米松(C)泼尼松(B)泼尼松龙(B)2、雌激素己烯雌酚(X)雌二醇(D)口服避孕药(D)3、孕激素孕激素类(D)4、降糖药胰岛素(B)氯磺丙脲(D)甲苯磺丁脲(D)5、甲状腺激素降钙素(B)。

FDA孕妇用药分级

FDA孕妇用药分级

FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。

F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。

现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。

分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ,可能对胎儿的伤害极小。

分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

分类C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。

分类X:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

等级药物有哪些?分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。

分类B等级:分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等都是B 类药。

FDA分级

FDA分级

美国FDA妊娠期用药分类标准在评价药物在妊娠期使用的安全性时,主要是采用美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)的妊娠期用药(drugs in pregnancy)分类标准。

这一分类标准是动物实验和临床用药的经验总结,根据药物对妊娠期间胚胎/胎儿发育影响的危险程度不同,将药物分为A、B、C、D、X五类:A类.经对照研究显示,在妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间用药对胎儿无害。

即妊娠期间用药安全,无不良影响。

B类.动物生殖研究未发现药物对胎仔有害但缺乏人类妊娠期的对照研究,或动物生殖研究发现对胎仔有害,而在人类妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间的对照研究未得到证实。

即妊娠期间用药对人类无危害证据。

C类.动物实验中已观察到对胎仔有危害(致畸或胚胎死亡),但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究;或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。

本类药品仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。

D类.有明确证据显示对人类胎儿有危害,但尽管如此孕妇应用后绝对有益(如需要抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的安全药品选择)。

本类药品必须在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。

X类.动物实验和人类临床观察均已证实导致胎儿异常,妊娠期用药的危害超过治疗获益。

对孕妇和准备妊娠的妇女均列为禁忌。

孕妇用药对胎儿的危害医学上根据药物对胎儿的毒性作用,将其分成5大类。

1.A类和B类药物对胎儿未见有明显的的致畸和毒性作用,属于这类的药物有维生素B 族、维生素C、叶酸、维生素E。

许多人把维生素当成安全药、营养药,但维生素能致畸胎则往往被人们忽视。

维生素A可破坏胎儿软骨细胞导致骨路畸形、指趾畸形、腭裂、眼畸形、脑畸形;维生素D使胎儿血钙增高,易致胎儿智力发育低下。

据报道,孕期内大量服用维生素C、B也可致畸胎。

因此,即便这些看似安全的药,孕妇应用时也要掌握适应症和剂量疗程。

2.C类药物经动物实验证实对胎儿有一定的致畸作用,但在人类因为无对照试验,在怀孕期间应该谨慎使用的,属于这类的药物有很多,如雷米封、利福平、庆大霉素、心律平以及阿斯匹林等等;3.D类和X类药物在动物实验和人类均有明确的致畸作用,这类药物尤其是X类药物,在怀孕期间应绝对忌用,简单分类为:① 抗生素最为多见,有氯霉素、四环素、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、灰黄霉素、制霉菌素、克霉陛、多粘菌素E、多粘菌素B、万古霉素、磺胺类、利福平、雷米封等。

FDA孕妇用药分级

FDA孕妇用药分级

FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。

F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。

现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。

分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ,可能对胎儿的伤害极小。

分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

分类C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。

分类X:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

等级药物有哪些?分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。

分类B等级:分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等都是B 类药。

孕妇用药分级及用药原则

孕妇用药分级及用药原则

孕妇用药分级及用药原则怀孕了~对准妈妈来说~孕育新生命除了欣喜与期待之外~或多或少会伴随着不安的情绪~生怕伤害到腹中胎儿。

那么~准妈妈到底该注意哪些生活细节~才能平安产下健康宝宝呢?下面就来谈谈孕期应如何用药?我国孕妇用药分级目前我国对孕妇的用药借用了美国药物和食品管理局制定的标准~按药物的不同危害分级如下:A级药物:对孕妇安全~对胚胎、胎儿无危害~如适量维生素A、U2、C、D、E 等;A级在设对照组的药物研究中~在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且没有在其后6个月具有危害的证据)。

该类药物对胎儿的影响甚微。

常见药物:维生素C~维生素D~维生素E~氯化钾~左甲状腺素钠等。

需要特别提醒的是~这一类药物也并非进入了“保险柜”~不遵照医嘱、自行加大剂量等不规范用药仍然是十分危险的!B级药物:对孕妇比较安全~对胎儿基本无危害~如青霉素、红霉素、地高辛、胰岛素等;B级在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究)~未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖研究中发现药物有副作用~但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实。

常见药物:阿莫西林~氨苄西林~头孢类抗生素~红霉素~阿奇霉素~甲硝唑~克霉唑~阿昔洛韦~胰岛素~法莫替丁。

布洛芬~但是妊娠晚期、临近分娩用药副作用较大~要非常谨慎。

对氨基乙酰酚~是许多抗感冒药中都有的解热退热成分。

1C级药物:仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎~未在人类研究证实~孕妇用药需权衡利弊~确认利大于弊时方能应用~如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等; C级动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等)~或尚无设对照的妊娠妇女研究~或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。

本类药物只有确定了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后~方可使用。

常见药物:阿司匹林~氢化可的松~庆大霉素~硝苯地平~茶碱~制霉菌素~氧氟沙星~诺氟沙星等等。

D级药物:对胎儿危害有确切证据~除非孕妇用药后有绝对效果~否则不考虑应用~如硫酸链霉素(使胎儿第8对脑神经受损、听力减退等)、盐酸四环素(使胎儿发生腭裂、无脑儿等)等是在万不得已时才使用;D级有明确证据显示~药物对人类胎儿有危害性。

药物对妊娠危险性等级分类表

药物对妊娠危险性等级分类表

药物对妊娠危险性等级分类表本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类表.这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。

危害等级的标准是美国药物和食物管理局(FDA)颁布的.大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的;有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。

某些药物有两个不同的危害级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。

分级标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其後6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。

B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。

在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。

C级:在动物的研究证明他有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行的进行研究。

本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

D级:由对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但对孕妇用药后又绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但是无效)。

X级:在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。

或根据经验认为在人,或在人及动物,是由危害性的。

在孕妇应用这类药物显然是无益的.本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者提示:药物在母体内都是累及起来的,并非只要吃药就会引起畸形,人体有自己的保护屏障。

毕竟是药三分毒,每多吃一粒,那么对胎儿的影响就增加几分。

国际上孕妇安全用药的准则是参照FDA(美国食品与药物管理局)颁布的妊娠药物分级来进行选择的,药品必须标示怀孕用药安全级数,而这项级数目前分为五级:A。

B。

C。

D.X,安全性依次递减,也就是,A级最安全,X级禁用。

A、B级药物,如多种维生素类和一些抗生素(如青霉素族、头孢类)等,对胎儿无危害或无副作用,孕期一般可安全使用。

妊娠期药物对胎儿发育的影响

妊娠期药物对胎儿发育的影响

12 解 热镇 痛药 .
优 生 有严 重影 响 。
阿司匹林 虽可减轻病人 的痛苦 ,但它对
12 1 容易导致胎儿畸形 。如果在妊娠 期服用 了大量阿 司 .. 匹林 的孕妇 ,其后 代有 可能 出现严 重畸形 。如果妊娠 期孕 妇间断地服用 阿司匹林 ,那 么新 生儿 的畸形 率反较 每 日服 用者更多 ,这其 中的原 因非常复杂 。
嘌呤导致脑 积水 、脑 脊膜膨 出、唇裂 、腭裂 ; 精 神病药 抗
氯丙嗪会造成视 网膜病变 ;抗癫痫药苯 妥英钠致手 指畸形 、 胯裂 ;抗过敏药 扑尔敏 、苯 海拉 明能 引起肢 体缺 损 ;避孕 药 能造成胎儿先天性心脏病及肢体短缺 。 17 降糖药如优降糖 、达美康 、甲苯磺 丁脲等可导 致胎儿 .
陆 路 蔡 博 李 想
徐州 2 10 206 江苏省徐州医学院第二附属医院 徐州矿务集团总医院,江苏
【 关键词】 :妊娠期 ;胎儿发育 ;药物影 响
【 中图分类号 】R 1 71
【 文献标识码 】 A
【 文章编号】 10 8 1 (00 5— 06 O 07— 57 2 1)O 04 一 1
毛病就 服药 。当然 ,也 不是 说 生 病不 吃 药 ,正 确 的态 度
是 有病 及 时就诊 ,向医生说 明 自己 已经 怀 孕 ,医生 会 权 衡 利弊 ,选 择 安 全 无 毒 副 作用 的 药 物 ,确 保 胎 儿 平 安 、
健康 。
( 收稿 日期 :2 1. 1 2 ) 0 0 0 .8
内大 量 服 用 维 生 素 c 、b也 可 致 畸 胎 。 15 雌 激 素 .
对 于那些 已出现停 经 ,但 因故未去 检查是 否妊 娠并坚 持 吃避 孕药 的妇 女来说 ,如果 医 生诊断 已确定 怀孕 ,就应 该做 流产手 术。因为 在妊娠期 初期 ,人服避 孕药而 自然流 产 的胎儿 中 ,染 色体 不正 常的 占总数 4 % 。同时 ,那些 自 8 然 流产 的胎 儿还 带有 某种 缺 陷 ,这都 是避 孕 药物 的作 用 。 有些胎儿患先天性 心脏病 及肢 体短缺 ,常与母 亲盲 目服用 避孕药有关 。若要再次怀 孕必须 等停 药后 ( 工流产 或 自 人

FDA药物分类

FDA药物分类

A类:在妇女控制研究对照中,未发现药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性极小.但仍存在远期胎儿受害的可能。

B类:在妇女控制研究对照中,药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿危险证据不足或不能证实.
C类:动物实验显示药物造成胎崽畸形或死亡,但无妇女控制对照研究,使用时应权衡药物对胎儿的潜在危害。

D类:药物对人类胎儿危险的证据确凿,孕妇使用应权衡利弊,只有在妇女生命危险或患有严重疾病非用不可时方可使用.
X类:在动物或人类的研究中已表明,药物可致胎儿异常,已怀孕或可能已怀孕的妇女禁用。

1,2,3分别代表早、中、晚孕.。

孕妇禁慎用西药种类

孕妇禁慎用西药种类

孕妇禁慎用西药种类妊娠期母体各系统发生一系列变化,胎儿各器官功能亦尚不完善,生理情况与常人显著不同,有许多药物对孕妇及胎儿均可发生不良影响。

1、青霉素:可破坏胎儿红细胞,引起严重,使胎儿死亡。

2、链霉素:引起先天性,骨骼发育畸形。

3、四环素:致牙釉质形成不全,骨骼、心脏畸形,先天性,肢体短小或缺损(如缺四指),溶血性黄疸,最严重者可出现脑核性甚至死亡。

4、土霉素、强力霉素:使胎儿短肢畸形。

5、氯霉素:致新生儿血液循环障碍、呼吸功能不全、发绀、腹胀(即“灰婴综合症”)。

如在妊娠末期大量使用,可引起血小板减少症、再生障碍性或胎儿死亡。

6、卡拉霉素:致耳聋。

7、红霉素:致先天性、四肢畸形等。

8、庆大霉素:造成胎儿耳损伤,甚至引起先天性胃血管畸形和多囊肾。

9、磺胺类药物(以长效磺胺和抗菌增效剂为主):致高胆红素血症、脑核性、畸形。

10、海洛因:使胎儿呼吸抑制、死亡。

11、度冷丁:致窒息。

12、吗啡、安侬痛:抑制新生儿呼吸,使新生儿呈戒断样抑制状态,如在分娩前一周服用,可致痉挛、兴奋和尖锐的哭声。

13、阿司匹林:致胎儿小、畸形,引起凝血酶原减少数派而出血及肝脏的解毒功能障碍。

14、非那西汀和扑热息痛:引起高铁血红蛋白血症。

15、消炎痛:引起和再生障碍性。

16、巴比妥类:致胎儿心脏先天性畸形、面及手发育迟缓、兔唇、腭裂。

17、扑痫酮:可胎儿指趾畸形,妊娠后期服用可致胎儿发生窒息、出血及脑损伤。

18、安眠酮:致畸形。

19、安定、安宁、利眠宁、导眠能:可致胎儿畸形和女胎男性化。

20、苯丙酸诺龙:引起腭裂。

21、胰岛素:引起、早产、死产和其它先天性畸形。

22、黄体酮:使女胎男性化。

23、可的松和强的松:致胎儿唇裂、腭裂。

可的松还可致胎儿无脑、早产、早死。

24、孕酮、睾丸酮:引起胎儿外生殖器畸形。

25、D:大量服用,可致胎儿高钙血症和智能发育迟缓。

26、K:大量服用,可引起高胆红素血症、核。

27、B6:大量服用,可使产生维生素B6依赖症、抽搐。

FDA的孕妇用药分级

FDA的孕妇用药分级

FDA的孕妇用药分级在临床实践中,对于孕妇的药物使用存在着一定的风险和挑战。

由于药物可能对胎儿造成不良影响,怀孕期间的药物治疗常常需要谨慎考虑。

为了帮助医生和孕妇做出更明智的选择,美国食品药品监督管理局(FDA)制定了一套药物分类系统,用于评估孕妇用药的风险等级。

孕妇用药分级制度根据FDA的规定,孕妇用药被分为五个等级,分别是A、B、C、D和X。

不同等级代表了药物对孕妇和胎儿的潜在危险程度。

•等级A:研究表明孕妇使用该药物时没有发现任何胎儿风险。

•等级B:动物研究未发现对胎儿的危害,但人类研究不足或缺乏,因此需要谨慎使用。

•等级C:动物研究发现对胎儿有危害,但人类研究尚不明确,医生需要权衡利弊来决定使用。

•等级D:已有证据表明在孕妇身上有潜在危险,但在某些情况下医生可能还会考虑使用。

•等级X:研究表明对胎儿有明显危害,绝对不应该在怀孕期间使用。

孕妇用药分级的意义孕妇用药分级系统的主要目的是为了提供对医生和孕妇做出正确选择的依据。

通过这种分类,医生可以更好地了解不同药物对胎儿的风险,进而综合考虑孕妇的疾病情况和治疗需要,来做出最合适的决定。

此外,孕妇用药分级制度也有助于促进科学研究。

通过不断更新和完善药物的分级信息,可以激励更多的研究人员在孕妇用药方面投入更多的精力,提高对孕妇用药风险的认识,为孕妇提供更安全有效的治疗选择。

总结在对孕妇用药进行决策时,医生应该充分了解FDA的孕妇用药分级系统,并结合个体的疾病情况和治疗需求来进行综合评估。

重要的是,孕妇本人也应该主动了解所使用药物的分级和潜在风险,积极与医生沟通,共同为母婴健康做出合适的选择。

希望本文能够为您提供对FDA孕妇用药分级制度的基本了解,帮助您在怀孕期间做出明智的药物选择。

感谢您的阅读!。

妊娠药品分级管理

妊娠药品分级管理

妊娠药品分级管理
妊娠药品分级管理是指根据不同药品对孕妇和胎儿的风险程度,将妊娠药品分为不同的级别,并制定相应的管理措施,以保障孕妇和胎儿的健康。

妊娠药品分级管理的重要性在于,孕妇在怀孕期间需要特别注意药物的使用,因为许多药物可能对胎儿造成不良影响,甚至导致畸形、流产等严重后果。

因此,对妊娠药品进行合理的分级管理,可以为孕妇提供科学的用药指导,减少不必要的用药风险。

根据药品对孕妇和胎儿的风险程度,妊娠药品可以分为A、B、C、D、X五个级别。

A级药品是对孕妇和胎儿最安全的药品,通常是维生素和矿物质等营养素;B级药品是相对安全的药品,可以在医生的指导下使用;C级药品是存在一定风险的药品,需要在必要时才能使用,且需要密切监测不良反应;D级药品是对胎儿有危害的药品,通常只在危及孕妇生命时才能使用;X级药品是禁用于孕妇的药品,因为其对胎儿的危害极大。

对于妊娠药品的分级管理,需要建立完善的制度和规范。

首先,医疗机构应该建立完善的药品管理制度,对妊娠药品进行分类管理,明确各级别药品的使用范围和注意事项。

其次,医生应该根据孕妇的具体情况,合理选择药品,避免不必要的用药风险。

同时,孕妇也应该增强自我保护意识,遵循医生的用药指导,不自行购买和使用药品。

总之,妊娠药品分级管理是保障孕妇和胎儿健康的重要措施。

通过合理的分级管理和用药指导,可以减少孕妇的用药风险,保障母婴健康。

某些对胎儿有影响的药物

某些对胎儿有影响的药物

备注:1.本表中的安全性分级均为美国食品药品管理局即FDA的分级。

2.标示△的为动物试验结果。

A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且对其后的6个月也没用造成危害的迹象),可能对胎儿的影响甚微。

B级:在动物生殖性研究中(并未进行孕妇的对照试验)未见到对胎儿的影响。

在动物生殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后的6个月造成危害的证据)
C级:在动物的研究证明他有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。

本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用
D级:有对胎儿造成危害的明确证据。

尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处,必须使用(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病)如改用其他药物,则虽安全但无效。

X级:在动物或人体研究中表明,它可使胎儿异常,或根据经验认为在人。

或在人及动物,是有危害性的,在孕妇应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

孕妇用药指南

孕妇用药指南

孕妇用药指南FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种方法,其中美国食品和药物治理局( F D A ) 制订的标准,涵义明确、科学客观,因此广为各国大夫所同意。

F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。

现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。

分类A :在有对比组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ,可能对胎儿的损害极小。

分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对比组,或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ,但在早孕妇女的对比组中并不能确信其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

分类C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对比组或在妇女和动物研究中无能够利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D:对人类胎儿的危险有确信的证据,但尽管有害,对孕妇需确信其有利,方予应用( 如对生命垂危或疾病严峻而无法应用较安全的药物或药物无效) 。

分类X:动物或人的研究中已证实可使胎儿专门,或基于人类的体会知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

等级药物有哪些?分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,然而在正常范畴剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。

分类B等级:分类B等级的药物亦不专门多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物差不多上B 类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等差不多上B 类药。

FDA孕妇用药分级

FDA孕妇用药分级

FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局(FD A )制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。

FDA将药品的安全性分为A、B、C、D、X五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。

现将FDA5个等级分类标准叙述如下。

分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小。

分类B :在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。

分类C :在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用(如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。

分类X :动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

等级药物有哪些?分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。

分类B等级:分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine ,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等都是B类药。

另外,洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。

妊娠期用药

妊娠期用药
B类:西咪替丁、塞庚啶、苯海拉明、美克洛嗪。
C类:异丙嗪、布可利嗪。
第五节 常用药物对胎儿的影响
一、抗生素
青霉素类、头孢霉素类药物大多属B类,是孕妇感染首选的抗生素。
红霉素、阿奇霉素、林可霉素等药物属B类,对人体毒性小,对胎儿无致畸作用,孕妇可安全使用。
青霉素制剂如哌拉西林、美洛西林等由于对胎儿安全性的研究不充分,故应于特殊情况下才使用。
2. 降压镇静药
B类:肼屈嗪、苯巴比妥。
B/D类:哌替啶。
C类:甲基多巴、卡托普利。
D类:地西泮、甲丙氨酯、氯氮草、二氮嗪、利血平、硝普钠。
3. 解热镇静药物
B类:非那西丁、对乙酰氨基酚。
B/D类:吲哚美辛、布洛芬、可待因、吗啡。
C/D类:阿司匹林、水杨酸钠。
4. 利尿药物
C类:呋塞米、乙酰唑胺、甘露醇。
磺脲类降糖药可刺激内源性胰岛素的产生与释放,妊娠末期应用可增加新生儿低血糖的危险性,妊娠时不用 。
八、抗甲状腺药
甲状腺素穿过胎盘的量较少,对母婴无其它不良影响;
丙硫氧嘧啶、他巴唑、卡比马唑均属D 类,可影响胎儿甲状腺功能,导致死胎、先天性甲状腺功能低下或影响胎儿脑和骨的发育。
孕妇长期应用碘化物(含碘化物的祛痰药),可致胎儿先天性甲状腺肿,并合并甲状腺功能低下及智力低下,避免长期使用此类祛痰药
心得安:近年来有些报告妊娠或分娩时应用后发生胎儿宫内生长迟缓,新生儿呼吸抑制,产程延长,新生儿低血糖及心率过缓症,建议凡是产母用过药者新生儿应加强监护。
十三、氯噻嗪利尿剂
FDA分类为C类
本药有较强的利尿和排钠作用孕妇如果患有心脏病,适量应用本药利尿还是妥当的孕高症患者尤其是孕高综合征患者应慎用

妊娠期常用药物的安全分级

妊娠期常用药物的安全分级
碘制剂(B) 长期应用可导致胎儿甲减 丙基硫氧嘧啶、他巴唑(D) 有致畸报道
三、妊娠期常用药物
4、影响内分泌及代谢药
3)调血脂药物
➢ 他汀类(D) 禁用 ➢ 熊去氧胆酸(B) 前3个月避免使用,中晚期用于治疗
肝内胆汁淤积症。
4)降糖 ➢ 首选胰岛素(B),避免使用长效的胰岛素类似物。 ➢ 磺酰脲类、甲苯磺丁脲(动物致畸)。
娠早期应用,出生缺陷发生率明显升高。可通过胎盘进入胎体 ,与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位,使血浆游离型 胆红素增高,血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素,可渗入血脑 屏障,致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸,故妊娠期避免应 用。
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物 (2)抗病毒药
➢ 病毒唑(利巴韦林X),禁用,有明显致畸作用。 ➢ 阿昔洛韦(B),用于疱疹病毒感染,较安全。 ➢ 齐多夫定(C),治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症(AIDS
➢ 氯霉素(D)—灰婴综合症(代谢差) ➢ 四环素(D)——在妊娠4-5个月(胎儿骨和牙齿发育阶段)
给四环素,可使骨和牙齿黄染,骨骼发育不全
三、妊娠期常用➢ 喹诺酮类(C)——动物实验影响关节发育,禁用。 ➢ 磺胺类与甲氧苄啶——叶酸代谢抑制剂。复方磺胺甲噁唑在妊
三、妊娠期常用药物
4、影响内分泌及代谢药
1)糖皮质激素类: ➢ 哮喘、结缔组织病、需要免疫抑制剂治疗的患者,常需使用糖皮质激素 ➢ 氢化可的松注射液(D) 用于紧急状态 ➢ 泼尼松(C) 支气管哮喘、胶原病治疗 ➢ 地塞米松(C) 早产儿呼吸窘迫综合症(RDS) 2)抗甲状腺药物:甲状腺素、左旋甲状腺素(A)
加出血可能性。
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物
1)镇静药 • 地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发现致畸率增
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药物对妊娠期胎儿危险性的分类
美国药物及食品管理局(FDA)将药物对胎儿的危险度分为A、B、C、
D、X五个等级。

某些药物有两个不同的危险性等级,一个是常用剂量的等级,一个是超常剂量的等级。

分类A 在有对照组的早期妊娠的妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。

分类B 在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副作用(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。

分类C在对动物的研究中证明对胎儿有副作用(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组研究或在对妇女和动物的研究中无可以利用的资料。

药物仅在经权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D对人类胎儿的危险性有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利方予应用(例如,对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或其他药物无效)。

分类X在对动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,或对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表
4 FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表
妊娠期用药美国药物和食品管理局( FDA )颁布的对妊娠的危险性等级标准为:
A 类:对照研究显示无害。

已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。

B 类:对人类无危害证据。

动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在人类尚无充分研究。

C 类:不能除外危害性。

动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏有关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

D 类:对胎儿有危害。

市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

X 类:妊娠期禁用。

在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。

常用药物的等级标准
4.1抗组胺药:扑尔敏( B )、西米替丁( B )、苯海拉明( B )、异丙嗪( C )
4.2抗感染药
驱肠虫药:龙胆紫( C )
抗疟药:氯喹( D )
抗滴虫药:甲硝唑( B )
抗生素:丁胺卡那霉素( C )、庆大霉素( C )、卡那霉素( D )、新霉素( D )、头孢菌素类( B )、链霉素( D )、青霉素类( B )、四环素( D )、土霉素( D )、金霉素( D )、杆菌肽( C )、氯霉素( C )、红霉素( B )、林可霉素( B )、多粘菌素 B ( B )、万古霉素( C )其他抗生素:复方新诺明( B/C )、甲氧苄胺嘧啶( C )、呋喃唑酮( C )、呋喃妥因( B )
抗结核病药:乙胺丁醇( B )、异烟肼( C )、利福平( C )、对氨水杨酸( C )
抗真菌药:克霉唑( C )、咪康唑( C )、制霉菌素( B )
抗病毒药:金刚烷胺( C )、阿糖腺苷( C )、病毒唑( X )、叠氮胸苷( C )、无环乌苷( C )
4.3抗肿瘤药
博来霉素( D )、环磷酰胺( D )、瘤可宁( D )、顺铂( D )、阿糖胞苷( D )、更生霉素( D )、噻替哌( D )、柔红霉素( D )、阿霉素( D )、氟尿嘧啶( D )、氮芥( D )、马法兰( D )、氨甲蝶呤( D )、长春新碱( D )
4.4植物神经系统药
拟胆碱药:乙酰胆碱( C )、新斯的明( C )
抗胆碱药:阿托品( C )、颠茄( C )、普鲁苯辛( C )
拟肾上腺素药:肾上腺素( C )、去甲肾上腺素( D )、麻黄碱( C )、
异丙肾上腺素( C )、间羟胺( D )、多巴胺( C )、多巴酚丁胺( C )、间羟舒喘宁( B )、羟卞羟麻黄碱( B )
4.5中枢神经系统药物
中枢兴奋药:咖啡因( B )
解热镇痛药:乙酰水杨酸( C/D )、非那西丁( B )、水杨酸钠( C/D )非甾体抗炎药:吲哚美辛( B/D )
镇痛药:可待因( B/D )、吗啡( B/D )、阿片( B/D )、哌替啶( B/D )、纳洛酮( C )
镇静,催眠药:异戊巴比妥( C )、戊巴比妥( C )、苯巴比妥( B )、水合氯醛( C )、乙醇( D/X )、安定( D )、硝基安定( C )安定药:氟哌啶( C )、氯丙嗪类( C )
抗抑郁药:多虑平( C )
4.6心血管系统药物
强心甙:洋地黄( B )、地高辛( B )、洋地黄毒甙( B )、奎尼丁( C )降压药:可乐宁( C )、甲基多巴( C )、肼苯达嗪( B )、硝普钠( D )、哌唑嗪( C )、血管扩张药:亚硝酸异戊酯( C )、潘生丁( C )、二硝酸异山梨醇( C )、硝酸甘油( C )
4.7利尿药
双氢克尿噻( D )、利尿酸( D )、速尿( C )、甘露醇( C )、氨苯蝶啶( D )
4.8消化系统药
复方樟脑酊( B/D )
4.9激素类
肾上腺皮质激素:可的松( D )、倍他米松( C )、地塞米松( C )、氢化泼尼松( B )
雌激素:已烯雌酚( X )、雌二醇( D )、口服避孕药( D )
孕激素:孕激素类( D )
降糖药:胰岛素( B )、氯磺丙脲( D )、甲磺丁脲( D )
抗甲状腺药物:丙基硫氧嘧啶( D )、他巴唑( D )
注:此分级将出现在各论中的药品名称后。

5哺乳期禁慎用的药物
解热镇痛类药:如布洛芬、阿司匹林、阿司匹林钙脲、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、酚咖片、美息伪麻片、双扑伪麻片、咖酚伪麻片、氨酚伪麻片、酚麻美敏片、日夜百服宁、美愈伪麻口服液。

中枢神经系统类药:氯美扎酮(芬那露)、眠尔通、苯妥英钠、苯巴比妥、溴化物、扑痫酮、安定、吗啡、咖啡因、锂。

抗过敏与抗眩晕类药:扑尔敏、盐酸苯海拉明、色甘酸钠、氢溴酸东莨菪碱、乘晕宁。

抗酸与胃黏膜保护类药:雷尼替丁、法莫替丁、甲睛咪呱、硫糖铝。

驱肠虫类药:阿苯达唑。

抗生素及磺胺类药:红霉素、四环素、卡那霉素、庆大霉素、氯霉素、磺胺类、甲硝唑。

镇咳、平喘类药:咳必清(枸橼酸喷托维林)、二羟丙茶碱。

放射性类药:放射性碘131和125。

维生素类药:维生素A。

内分泌类药:抗甲状腺素药物、类固醇类激素。

避孕类药:炔诺酮、复方左炔诺孕酮、左炔诺孕酮、复方炔诺酮。

抗肿瘤类药:新生霉素。

中成药:六味安消散。

外用药物:杀癣净、糖皮质激素类膏剂。

其他类药物:抗凝剂、麦角制剂、利尿剂、蒽醌类泻药。

6按体表面积计算小儿药物用量
计算小儿药用量时,一般采用如下公式:
小儿用量=成人用量×小儿体重(公斤)/成人体重(50或60公斤)
依上式算出的用量,与书中按小儿公斤体重实际记载的药用量比较均偏低,对新生儿来说更为突出。

新生儿体重、表面积和长度分别为成人的1/21、1/9和1/3.3。

如果按新生儿身长折算用量则偏大,大多数药物以采用表面积计算用量更接近临床实际用量。

以2岁小儿为例,其体重约为11kg(小儿年龄×2+7=kg体重),其相应的表面积为0.55m2。

与之对照的成人设为体重60kg,其相应的表面积为1.70m2。

试分别计算四环素和磺胺嘧啶的用量如下:
如四环素临床常用口服量:成人1~2g/d,小儿25~50mg/kg/日。

11kg 体重小儿每日应为275~550mg。

但如按前述公式计算,则该小儿每日用量仅为0.22或0.44g[1(或2)g×11/50],比实际用量低。

但如以相应的体表面积数取代公式中的体重数来计算,则该小儿每日用量应为[1(或2)g×0.55/1.7]=
0.32或0.64g,更接近实际用量。

如磺胺嘧啶临床常用口服量:成人首剂2~4g,小儿首剂0.066~0.132g/kg。

11kg体重小儿首剂应为0.726~1.452g。

如按前述公式计算,则该小儿首剂仅为0.44~0.88g,亦比实际用量小得多。

但如以相应的体表面积数取代公式中的体重数来计算,则该小儿首剂用量应为0.64或1.28g,接近实际用量。

小儿体表面积计算公式为:
表面积(㎡)=0.0061×身高(cm)+0.0128×体重(kg)-0.1529或体重(kg)×0.035+0.1。

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