药品经营企业法律法规培训讲义_

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药品GSP培训讲义

药品GSP培训讲义
• GSP详细要求了药品经营活动中 • “能做什么” • “不能做什么”、 • “由谁来做” • “应该做到什么程度” • “应该怎样做”, • “做怎么样”.
药品GSP培训讲义
第7页
P指导思想
• 药品经营企业依据GSP要求严格执行就能作到经 营活动过程中
• 一切活动有制度约束; • 一切活动有些人负责; • 一切活动有标准要求; • 一切活动有统计可查; • 一切活动按程序进行; • 最终一切药品符合质量标准——这才是最终目标。
药品GSP培训讲义
第3页
GSP指导思想
• 2、全员参加质量管理 • 上面说了要全过程质量管理。而质量管理
工作是靠人来做,那么每个过程中每个步 骤工作人员就都和质量管理相关,所以从 企业经理到销售代表以及验收仓库保养员 都要参加质量管理。要求每个岗位任务、 权限,作到各司其职,共同配合。
药品GSP培训讲义
药品GSP培训讲义
第36页
存在问题
• 1、库房面积达不到标准 • 2、药品经营相关设施设备方面问题。 • 3、库房出现、破损、污染等现象; • 4、温湿度调控、检测设备不能正常工作。
药品GSP培训讲义
第37页
设施与设备
• 质量是药品生命!一个合格药品除了要按 照国家药品标准生产外,贮藏条件也是确 保其质量主要步骤
药品GSP培训讲义
第27页
存在问题
1、人员资质不符合要求
• 2、人员有兼职现象(质量责任人和质量管理 部门责任人)
• 3、人员脱岗严重.
药品GSP培训讲义
第28页
• 包括条款
人员与培训
• 二、1601:企业每年组织在质量管理、药品 验收、养护、保管等直接接触药品岗位工 作人员进行健康检验,并建立健康挡案.

2024全新药品管理法培训课件

2024全新药品管理法培训课件

企业合法经营。
药品经营许可证的变更与注销
02
介绍许可证变更、注销的情形和程序,确保企业及时办理相关
手续。
药品经营许可证的监管与法律责任
03
阐述监管部门的职责、监管措施以及对违法行为的法律责任,
强化企业的合规意识。
药品经营质量管理规范(GSP)
1 2
GSP的基本原则和要求
介绍GSP的核心原则和基本要求,确保企业在药 品采购、储存、销售等环节建立严格的质量管理 体系。
GMP的主要内容
包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、 质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等方面。
GMP的实施与监管
药品生产企业必须按照GMP要求进行生产管理,并接受药品监督管理部门的监督检查。 对违反GMP规定的企业将依法进行处罚。
原料药和制剂的管理要求
药品违法行为的法律责任
药品违法行为的主要类型 生产、销售假药、劣药。
无证生产、经营药品。
药品违法行为的法律责任
违反药品广告管理规定。
药品违法行为的法律责任
刑事责任:对于生产、销售假药等严重违法行为 ,依法追究刑事责任。
药品违法行为的法律责任
行政责任
对于违反药品管理法规的行为, 依法给予行政处罚,如罚款、吊 销许可证等。
未来发展趋势预测
行业集中度将进一步提高
随着新法的实施和监管力度的加强,一些不具备实力的小型企业 将被淘汰出局,大型制药企业将占据更大的市场份额。
创新药物将成为市场主流
新法鼓励创新药物的研发和生产,未来创新药物将成为市场主流, 传统仿制药企业将面临更大的竞争压力。
国际化程度将不断提高
随着国内市场的逐渐饱和和国际竞争的加剧,制药企业将加速国际 化进程,积极参与国际市场的竞争与合作。

药品管理法培训课件

药品管理法培训课件

04
医疗机构的药品管理
医疗机构的药品采购与储存
药品采购
医疗机构应建立药品采购管理制度,明确采购流程、采购人员职责和采购药品质量标准。 采购药品时,应从具有合法资质的药品生产、经营企业购进,并索取相关证明文件。
药品验收
医疗机构应设立专门的验收人员,对购进的药品逐批进行验收,确保药品质量符合规定。 验收合格的药品方可入库。
05
药品广告与宣传的管理
药品广告审查制度
01
02
03
审查机构
药品广告需经过国家药品 监督管理局或其授权的省 级药品监督管理部门审查 批准。
审查内容
主要审查药品广告的内容 是否真实、合法,是否符 合药品管理法律法规的规 定。
审查程序
药品广告申请人需提交相 关申请材料,经审查机构 审查批准后,方可发布药 品广告。
质量管理体系
企业应建立完善的质量管理体系 ,包括质量方针、目标、组织结 构、职责、程序等,确保药品质
量管理的有效性。
人员与培训
企业应配备足够数量和质量的管理 人员,加强员工培训,提高员工素 质和质量意识。
设施与设备
企业应提供与所经营药品相适应的 仓储设施、运输设备、检验仪器等 ,确保药品在储存、运输过程中的 质量稳定。
药品监督与法律责任
药品监督机构及其职责
1 2 3
国家药品监督管理局
负责全国药品监督管理工作,制定药品管理政策 、法规和标准,监督药品研制、生产、流通和使 用全过程。
省级药品监督管理部门
负责辖区内药品监督管理工作,组织实施药品监 管政策、法规和标准,开展药品监督检查和抽检 工作。
市县级药品监督管理部门
药品研制和注册
药品管理法适用于在中华 人民共和国境内从事药品 研制、注册及监督管理等 活动。

药品法规培训PPT课件

药品法规培训PPT课件
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目录
• 药品法规概述 • 药品注册管理 • 药品生产质量管理 • 药品流通和使用管理 • 药品广告和宣传管理 • 药品法规培训的意义和价值
01
药品法规概述
药品法规的定义和作用
总结词
药品法规是规范药品研发、生产、流通、使用等全过程的法律规范,旨在确保药 品安全、有效、可及。
规范宣传行为。
虚假药品广告的识别和防范
消费者应当提高警惕,注意识别 虚假药品广告,避免上当受骗。
消费者可以通过查询国家食品药 品监督管理总局网站等方式,了 解药品广告的批准情况,核实药
品广告的真实性。
消费者如果发现虚假药品广告或 者受到虚假宣传的侵害,可以向 当地食品药品监督管理部门举报。
06
药品法规培训的意义和 价值
药品广告应当遵守国家有关广告管理的法律法规,取得相应的广告审查批准文件。
药品宣传的管理规定
药品生产、经营企业应当对其药 品广告内容的真实性、合法性负 责,并对其宣传活动的合法性负
责。
药品生产、经营企业不得以任何 形式进行虚假宣传,不得夸大药
品疗效,不得误导消费者。
药品生产、经营企业应当建立药 品宣传管理制度,加强内部管理,
提高药品从业人员的法规意识
01
确保药品从业人员了解和遵守药 品法规,增强法律意识,避免违 法违规行为的发生。
02
帮助药品从业人员在日常工作中 规范操作,提高药品生产、流通 和使用环节的安全性和有效性。
保障公众用药安全有效
通过培训,提高药品从业人员的专业 素养和责任意识,确保公众用药的安 全性和有效性。
详细描述
药品法规的制定和实施由国家药品监管部门负责,通常 包括国家食品药品监督管理局(SFDA)或相关机构。 制定药品法规的过程需经过充分论证和科学评估,以确 保法规的合理性和有效性。同时,还需广泛征求行业、 专家和公众的意见,以增加法规的透明度和公正性。实 施药品法规的过程中,监管部门需加强监管力度,对违 规行为进行及时查处和惩罚,以确保法规的有效执行。

药品零售企业相关法律法规培训

药品零售企业相关法律法规培训

药品零售企业的日常监管
监管部门对药品零售企业的日常监管,主要是对其经营行为 的监督和管理,包括但不限于:是否按规定渠道购进药品、 是否按规定储存和陈列药品、是否建立和执行药品质量管理 制度等。
日常监管的方式包括现场检查、文件审查、记录抽查等,目 的是及时发现和纠正企业经营中的违规行为,确保药品零售 市场的规范和安全。
药品零售企业的库存管理
合理规划库存量
根据药品的销量和保质期等因素,合理规划库存量,避免积压和过期现象。
定期检查库存药品质量
对库存药品进行定期的质量检查,确保药品质量稳定。
实行库存预警制度
对于库存量过低的药品,及时进行补充,避免缺货现象。
04
药品零售企业的质量安全管 理
药品零售企业的质量管理体系
药品零售企业法规的国际贸易合作
随着国际贸易的不断发展,我国药品零售企业法规需要与国际贸易规则相衔接,以促进我国药品零售企业在国际市场的拓 展。
药品零售企业法规的国际化趋势对国内行业的影响
随着国际化趋势的不断加强,我国药品零售企业需要不断适应国际化的要求,提高自身的经营管理水平和服务质量,以更 好地适应市场的变化和发展。
药品零售企业定义
药品零售企业是指以营利为目的,从事药品零售活动的独立 企业法人。
药品零售企业分类
根据经营规模、经营范围、经营方式等差异,药品零售企业 可分为单体药店、连锁药店、网上药店等多种类型。
药品零售企业的经营特点
1 2
经营品种
药品零售企业经营的品种相对单一,主要涉及 各类药品。
服务对象
药品零售企业的服务对象主要是广大消费者, 包括各类疾病患者。
药品零售企业的专项检查
专项检查是指监管部门针对药品零售企业的某些方面或特 定问题进行的深度检查,包括但不限于:药品质量、仓储 条件、购销渠道等。

中华人民共和国药品管理法培训讲义培训课件

中华人民共和国药品管理法培训讲义培训课件
药品管理法是依法治国的重要体现,对于完善我国社会主义法律体系具有积极作用。
药品管理法的作用与意义
药品管理法的基本原则
02
依据科学理论和方法制定监管政策和标准,确保药品监管的科学性和有效性。
引入科学技术手段,如信息技术、大数据等,提高药品监管的效率和精确度。
科学监管原则
公开药品监管的法律法规、政策、标准和程序,增加透明度,避免监管不公和腐败行为。
02
药品生产许可
详细阐述药品生产许可的申请流程、审查要点和许可期限等。
药品经营企业管理
药品经营企业的开办要求
规定开办药品经营企业需要具备的各项条件,包括经营场所、仓储设施、质量保障能力等。
药品经营许可
详细阐述药品经营许可的申请流程、审查要点和许可期限等。
药品经营企业的日常管理
讲述如何做好药品经营企业的日常管理,包括进货查验、药品储存、药品销售等。
药品管理法的背景是我国药品生产、流通、使用等环节存在诸多问题,如假冒伪劣药品、药品价格虚高、药品广告夸大宣传等,这些问题给人民群众的健康带来了严重威胁,因此药品管理法的制定和实施至关重要。
药品管理法的定义与背景
01
药品管理法的总则和附则共二十七条,主要内容包括立法宗旨、适用范围、基本原则、药品监督管理部门职责、法律责任等方面的规定。
中华人民共和国药品管理法培训讲义培训课件
xx年xx月xx日
目录
contents
药品管理法概述药品管理法的基本原则药品的注册与审批药品的生产与经营药品的使用与监管药品管理法的实施与执法
药品管理法概述
01
药品管理法指的是《中华人民共和国药品管理法》,该法于1984年制定并颁布实施,历经多次修订和完善,旨在加强药品监督管理,保证药品质量,保障人民用药安全有效、合理。

2024年药品零售企业相关法律法规培训

2024年药品零售企业相关法律法规培训

药品零售企业相关法律法规培训一、引言药品零售企业在我国医药行业中扮演着重要的角色,为公众提供药品零售服务。

为了保障药品质量和公众健康,我国制定了一系列法律法规来规范药品零售企业的经营行为。

本培训旨在帮助药品零售企业了解和掌握相关法律法规,确保其合法合规经营。

二、药品管理法1.药品经营许可证:药品零售企业必须取得药品经营许可证,方可从事药品零售业务。

2.药品来源:药品零售企业应从合法渠道购进药品,确保药品来源合法、质量可靠。

3.药品储存与养护:药品零售企业应按照药品储存要求进行储存,确保药品质量不受影响。

4.营业人员要求:药品零售企业应配备具备相应资质的药学技术人员,为消费者提供专业服务。

5.药品广告与宣传:药品零售企业应遵守药品广告管理法规,不得发布虚假、夸大宣传的药品广告。

三、药品经营质量管理规范(GSP)药品经营质量管理规范(GSP)是药品零售企业必须遵守的质量管理标准。

其主要内容包括:1.组织机构与人员:药品零售企业应建立健全组织机构,明确各级职责,配备具备相应资质的药学技术人员。

2.质量管理体系:药品零售企业应建立完善的质量管理体系,包括质量管理制度、操作规程、质量记录等。

3.药品采购与验收:药品零售企业应建立药品采购、验收制度,确保药品来源合法、质量可靠。

4.药品储存与养护:药品零售企业应按照GSP要求进行药品储存与养护,确保药品质量。

5.销售管理:药品零售企业应建立销售管理制度,确保销售药品的质量和合法性。

四、反垄断法与反不正当竞争法药品零售企业在经营过程中,还需遵守反垄断法与反不正当竞争法,维护市场公平竞争。

主要注意事项如下:1.反垄断法:药品零售企业不得滥用市场支配地位,进行垄断行为,如垄断价格、排斥竞争对手等。

2.反不正当竞争法:药品零售企业不得进行虚假宣传、商业贿赂、侵犯商业秘密等不正当竞争行为。

五、消费者权益保护法药品零售企业在经营过程中,应充分尊重和保障消费者权益。

主要注意事项如下:1.商品质量:药品零售企业应保证销售药品的质量,不得销售假冒伪劣药品。

药品零售企业相关法律法规培训

药品零售企业相关法律法规培训

关法律法规培训•药品零售企业法律法规概述•药品零售企业市场准入与监管•药品零售企业经营行为规范•药品零售企业税收政策与财务管理目•药品零售企业法律责任与风险防范•药品零售企业相关法律法规的实施与展望录药品零售企业法律法规概述01CATALOGUE药品零售企业的定义与特点01药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业,包括药品零售商店、药品零售连锁企业等。

02药品零售企业的特点包括直接面向消费者、销售药品品种多、数量大、交易频繁等。

药品零售企业法律法规的体系结构行政法规如《药品流通监督管理办法》等,对药品零售企业的具体管理事项进行了详细规定。

国家法律如《中华人民共和国药品管理法》等,对药品零售企业的管理、药品销售等方面做出了原则性规定。

药品零售企业法律法规的体系结构包括国家法律、行政法规、部门规章和地方性法规等多个层次。

部门规章如《药品经营质量管理规范》等,对药品零售企业的质量管理、人员管理等方面提出了具体要求。

地方性法规如各省、市、自治区制定的药品零售企业管理条例等,结合当地实际情况对药品零售企业进行管理和规范。

药品零售企业法律法规的历史与发展我国药品零售企业法律法规的历史可以追溯到建国初期,当时国家制定了《药品管理暂行条例》等法规对药品流通进行管理。

随着社会经济的发展和医药市场的不断变化,我国药品零售企业法律法规也在不断发展和完善。

近年来,国家加大了对药品零售企业的监管力度,出台了一系列新的法律法规和政策措施,如《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等,旨在规范药品市场秩序、保障人民群众用药安全。

药品零售企业市场准入与监管02CATALOGUE药品零售企业的市场准入条件具备合法经营资质药品零售企业必须取得《药品经营许可证》等相关证照,确保合法经营。

配备合格的药学技术人员企业应配备足够数量且合格的药师、执业药师等药学技术人员,确保药品销售的专业性和安全性。

符合药品储存条件药品零售企业应具备符合药品储存要求的设施和设备,确保药品在储存过程中的质量稳定。

药品经营企业培训讲义(2012年9月)

药品经营企业培训讲义(2012年9月)

药品电子监管
总体目标:2015年年底前实现药品全品种 全过程电子监管,保障药品在生产、流通、 使用各环节的安全。
药品电子监管

下一步工作安排: 按《国家2011-2015年药品电子监管工作规 划》: 1.2012年2月29日前完成基本药物全品种电 子监管实施工作; 2.2013年2月28日前完成地方增补基本药物 电子监管实施工作,并启动药品制剂全品种电子 监管; 3.2015年年底前完成药品制剂全品种电子 监管(含进口药品)。
基本药物知识

《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构 配备使用部分)》(2009版)自2009年9月21 日起施行,国家包括化学药品、中成药共 307个药物品种。四川省公布了二批,共 增加174种(第一批31个品种、第二批143 个品种)。在四川省基本药物共481种 (除中药饮片外)。
基本药物知识
国家打击假劣药犯罪法律规定 (两高司法解释)
最高人民法院、最高人民检察院
《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具 体应用法律若干问题的解释》 (法释〔2009〕9号)
国家打击假药的法律依据(两高司法解释)



第一条 生产、销售的假药具有下列情形之一的,应 当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危 害人体健康”: (一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而 含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准 规定的; (二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;
药品电子监管
当前全市药品电子监管存在的主要问题: 1.上传速度过慢 ; 2.部分上游企业对电子监管码上传不积 极,导致我市部分企业监管码上传无效 ; 3.部分药品在各类包装上赋码不全; 4.存在错码的现象; 5.工作量大; 6.法律法规不健全。

药品经营和使用监督管理办法培训课件

药品经营和使用监督管理办法培训课件

办 表人、主要负责人承担质量主体责任,强化企业落实质量管理责任要求。
法 二、推动药品现代物流规范发展。《办法》统一准入标准,明确开办药品批发企业和接受委托储存药品的单位应当具
政 备药品现代物流的相关要求,后续国家局将出台细化药品现代物流标准的指导文件,促进全国药品现代物流协同发展;
策 三、鼓励企业优化仓储资源配置。《办法》明确委托储存运输、异地设置仓库的条件和各方责任,充分调动药品第三
二 第一章 总 则

第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和
品 国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法
经 律、行政法规,制定本办法。营、使用质量管理及其监督管理活动,应当遵守本办法。
《办法》规定从事药品零售连锁经营活动的,(1)应当设立药品零售连锁总部,对零售门店进行统一管理。(2)药品零售连 锁总部应当有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员;(3)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(4)具 备能够保证药品质量、与其经营品种和规模相适应的仓库、配送场所和设施设备;(5)有保证药品质量的质量管理制度以及 (5)覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。
解 读
方物流的资源和优势,推动共建覆盖城乡的高效药品供应链网络;
四、细化药品零售连锁管理要求。《办法》明确了对药品零售连锁经营的许可管理、事权划分、质量管理、违法处罚
等方面的法规要求,通过明确行业标准,为企业健康发展营造公平竞争的市场环境。
(三)开办各类型经营企业需要满足的条件。
《办法》规定从事药品批发活动的,应当有(1)与其经营范围相适应的质量管理机构和人员;有(2)依法经过资格认定的药 师或者其他药学技术人员;有与其(3)经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传 送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备;(4)有保证药品质量的质量管理制度以及(5)覆盖药品经营、质量控制 和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。
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2020/8/4
药品经营职业道德
第二讲、做一个有良心的药品经营者 • 良心:就是被现实社会普遍认可并
被自己所认同的行为规范和价值标 准。良心是道德情感的基本形式, 是个人自律的突出体现。
2020/8/4
药品经营职业道德
• 1、良心是内心真实想法与行为的统 一。“我想这样做,但最后还是没 有做。”这不是一种有良心的行为 。
2020/8/4
国家打击假药的法律依据
• 《刑法》第一百四十一条:生产、销售假药,足 以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或 者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上 二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处 三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分 之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体 健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑 、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十 以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称假药 ,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规 定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
2020/8/4
药品经营职业道德
• 张耐仙接过药方,满目疑惑...旅店是 做生意的,讲忌违,家人怕老板娘看 到药渣生怒,便悄悄把药渣从后门端 出旅店倒在路旁。张耐仙从药渣中捡 起几颗白色颗粒,双眼发亮,如释重 负。“嘿嘿,果然如此!……”张耐 仙看过药渣,恍然大悟。赶回客房, 果断地在药方上划去了一味,再交与 伙计让他速去药店买药。并再三吩咐 药方上抹掉的这味药,须用自家这次
2020/8/4 定属于劣药的药品。
国家打击假药的法律依据(两高司法解释)
• 最高人民法院、最高人民检察院
《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案 件具体应用法律若干问题的解释》 (法释〔2009〕9号)
采买来的补上。 2020/8/4
药品经营职业道德
• 一大碗黑乎乎的汤药灌下去,到后半 夜老者就觉得胸闷、气喘见轻了不少 ,几天后就康复如初了。原来,张耐 仙探视病人、查看药方后,判断并非 原郎中误诊,所开药方也无不妥。既 如此又为何不见功效呢? 原来是药方 中的川贝被药铺换成了浙贝代替。虽 说同属贝母,产地不同性能也有不小 的差别。而把药渣倒在路口道旁,更
• 2、良心是人日常生活的道德底线。 灾难面前,你可以不去抢险,但你 决不可添乱;危难面前,你可以不 见义勇为,但你决不可见利忘义, 损害他人。
2020/8/4
药品经营职业道德
• 3、职业良心是一种社会责任 • 案例: 在美国《纯净食品和药品法案》出台
之前,一种减肥药的广告承诺吃了这种减肥药 可以在任何时候吃任何食物的同时还能减肥。 是不是好得难以置信?事实上,这种说法是真 实的。但这种“减肥助手”的主要成分是绦虫 。绦虫在肠子里生长,当然营养很好;吃药的 人自然在一定时间里真的骨瘦如柴。 • 说明:尽管有药效,但是以损害健康为前提, 违背了医药职业良心。
2020/8/4
药品经营职业道德
• 4、职业良心首先表现为尽职 尽职不是一种觉悟,而是人的品质。 尽职是一种平等交换。 尽职的核心是强烈的责任感。它不是 我可以这样做,而是我应该这样做,我 必须5、医药人的良心集中体现在对生命和健康的尊重 1982年9月,美国芝加哥地区发生有人服用含氰化 物的泰诺药片中毒死亡的严重事故。 事件发生后,强生公司迅速采取了一系列有效措 施。首先,强生公司立即抽调人员对所有药片进行检 验。经调查,在全部800万片药剂的检验中,发现所 有受污染的药片只源于一批药,总计不超过75片, 并且全部在芝加哥地区,不会对其他地区产生影响, 但强生公司仍然按照 “在遇到危机时,公司应首先 考虑公众和消费者利益”,不惜花巨资在最短时间内 向各大药店收回了所有的数百万瓶这种药,并花50 万美元向有关的医生、医院和经销商发出警报。 最后仅用5个月的时间就夺回了原市场份额的70% 。
2020/8/4
国家打击假药的法律依据
• 《刑法》第一百四十二条:生产、销 售劣药,对人体健康造成严重危害的 ,处三年以上十年以下有期徒刑,并 处销售金额百分之五十以上二倍以下 罚金;后果特别严重的,处十年以上 有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金 额百分之五十以上二倍以下罚金或者 没收财产。 本条所称劣药,是指依照 《中华人民共和国药品管理法》的规
药品经营企业法律法规培训讲 义
内容提要
• 药品行业从业道德理念 • 国家打击假药的法律依据 • 国家基本药物知识 • 药品电子监管知识 • 药品不良反应报告 • 2011年辖区市场状况
2020/8/4
2020/8/4
药品经营职业道德
第一讲、药品是特殊商品,药品经营是特殊行业 • 1.与人的生命健康相关, • 2.质量标准严格, • 3.专业技术性强, • 4.社会公共性, • 5.缺乏需求价格弹性, • 6.消费者低选择性, • 7.需要迫切性。
2020/8/4
药品经营职业道德
• 第三讲 做一个讲诚信的药品经营者 • 故事:杭州孩儿巷口的张同泰药店,自嘉庆五
年(公元1800年)创办起,便以“道地”“ 诚信”为立身之本。第二代掌门张耐仙,饱读 诗书,高中举人。但为继承父业,把张同泰经 营发展下去,毅然放弃了唾手可得的仕途前程 ,转而经商、学医。他天资聪颖,又有名医点 拨,即位不久,临床医术便突飞猛进。对中药 的识别、性能、疗效更是娴熟在心。
2020/8/4
药品经营职业道德
• 张耐仙自幼出入药铺,深知医药关乎 人命,故从父亲手里接过基业,不敢 有丝毫大意。一天,张耐仙采药时在 一家客栈见到一病重老者,原来这位 老者偶感风寒,家人从药铺买了药材 医治,病势未见好转,反咳嗽加剧, 胸闷气喘,似有不祥之兆。张耐仙轻 轻按住了病人的脉搏,一番望、闻、 问、切,对病情已了然在胸。
2020/8/4 是在民间迅速流传。
• 国家打击假药的法律依据
2020/8/4
国家打击假药的法律依据
• 《药品管理法》 • 《刑法》(1997年修订) • 《最高人民法院、最高人民检察院关
于办理生产、销售假药、劣药刑事案 件具体应用法律若干问题的解释》( 2009年) • 《刑法修正案八》(2011年2月)
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