血糖仪的日常质控(新课件)

01
发布背景
血糖监测的过去、现在与未来
2000~ A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry…
3 12/9/2020
血糖仪读值
血糖仪的现行国际标准ISO15197(2003)
(血糖仪经医院临床测试 与生化仪测试比较 血糖仪准确度须﹥ 95%落在+/- 20%或 +/- 0.83 mmol/L 的误差范围内)
•仅对木糖有轻微的反应，但木糖通常不存在与血样中。 •适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 •专业血糖仪建议使用。
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酶优缺点比较表
酵素
Βιβλιοθήκη Baidu1.葡萄糖氧化酶 (GOD)
2.PQQ葡萄糖脱氢酶 (PQQ-GDH)
3.FAD葡萄糖脱氢酶 (FAD-GDH)
4.己糖激酶 (HK)
data input, 20.4 , dadtdaaadtiantad1aptia7nauit1.npa7ti7pn,ui1.u1pn3t71,6tup.7,1.3tu21.7,0t171.,,29.817..,823,.9, ,
B区： 偏差﹥ +/- 20% 不准确，但出错时不会危及生命
B data dinaptauti,n1p3u.t6,11,55.8.8 , CB E D ddaatddtaaaadidtdtniaadana1ap2tadtp.itiaun5.danddatau02d23atpiapaatitn.ia,.ndautn563,utt8i03dt1p4anaapat1p.ati3.adu86.,pn,ut26i.u3ii.5dtn9iadat2nnu2p7t3n85at46d,.a,tpa.5,pp.,tu2i,p.8da3..9tn0ia,ut375.duu463tn7au1a.at4pi.6d,,t7a.d,ttapn.9系系tt0dd,i.,,u50.ia7dta,dan4upn65,5iaaa55.8,tt.a7,t5nadp0t列列up3i.,att..7a,.tn.4i,tp55aaau6tun078a.a,i6pi8,ut2t2n2.,tpn.iidd,,a5i.8,,7unn1i9,t,,pn8up0naa1,7..dt8pp.i11,up048tuttpn809,8.,a.uu,aa009tu.0t8u5.p.9.,t9,6tt934,,,5tii.atu,,,9nn.d,9630,211,t1i.1ppa..1,n7,12880001,uut01p..8.1a,.1,10tt11.u343,,.i.4tn,,11.0,,1,6p2212,1u..3.4432t.,.2,,321,5.0 ,
CONTENTS
01 《规范》的发布背景与血糖仪检验原理 02 血糖仪的质控 03 血糖仪的干扰因素 04 血糖仪的使用注意事项及报错
卫计委办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检 测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知
为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高 医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，卫生 部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试 行）》
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葡萄糖脱氢酶(GDH)机制 辅酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Med(Red)
电流/ A
葡萄糖酸内酯
GDH(Ox)
Med(Ox)
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡萄糖酸内酯 + Medred GDH
• 受其它糖类的干扰（麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。 • 对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。 • 如果试片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免类似麦芽糖的干扰。 • 适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 • 市面上可见使用该酶的为罗氏血糖仪，例如罗氏卓越和罗氏优越。
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酶种类与特性
血糖无法直接被检测， 必需使用酶与血液中的 葡萄糖结合所产生变化 程度的数值来转换成血 糖读值
• 一般用来检测血糖的4种酶
1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. PQQ葡萄糖脱氢酶：PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase
B区出现的测试结果应﹤ 5%
C , D, E区：
不允许任何测试结果落于C,D,E 区
系列2,
33.3,
由此错误信息导致的不正确用药，严重时可能 3.会88 危及生命。
5.6
11.1
16.7
22.2
27.8
33.3
生化仪读值
4
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光学式与电化学式的检测概念
光学式 电化学式
转换为 浓度信号
葡萄糖氧化酶(GOD)机制
葡萄糖 葡萄糖酸
GOD(Red) GOD(Ox)
Fe(Red) Fe(Ox)
电流/ A
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡糖糖酸 + Medred GOD
• GOD对于D-葡萄糖最专一, 不受任何其它糖类的干扰, 例如麦芽糖、 乳糖、半乳糖、木糖。
• 可以用来检测毛细血管血样。 • 家用血糖仪建议使用。
33.3
27.8
22.2 E
16.7
11.1
D
5.6
0.0 0.0
现行EN ISO 15197标准:
A区：
A
﹤ 4.2mmol/L偏差介于+/- 0.83 mmol/L
C
A ddaattaa iinn22pp66uu..08tt,, 2278..42 ,,≧﹥4.925m%m测ol试/L偏结差果介必于须+落/-于20A%区
优点
缺点
对于D-Glucose(葡萄糖)较专 一，不受其它糖类影响
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葡萄糖脱氢酶（GDH）机制 辅酶：FAD-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Fe(Red)
电流 / uA
葡萄糖酸-1,5-内酯 •反应过程:
GDH(Ox)
Fe(Ox)
葡萄糖 + Medox →葡萄糖酸-1,5-内酯 + Medred GDH
•对于D-葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如麦芽糖、乳糖、半乳糖 。