甘精胰岛素

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甘精胰岛素的临床应用和观察

甘精胰岛素的临床应用和观察

甘精胰岛素的临床应用和观察随着科学技术的不断发展,越来越多的新型药物被应用到临床中,其中甘精胰岛素就是一种新型的胰岛素制剂。

甘精胰岛素是胰岛素的一种,它的主要成分是胰岛素汀,与其他胰岛素制剂不同的是它含有甘氨酸和丙氨酸,这些氨基酸可提高甘精胰岛素的生物利用率,使血糖控制更加稳定细腻。

本文将通过介绍甘精胰岛素的临床应用和观察,来了解这种新型胰岛素制剂对糖尿病患者的作用和效果。

一、甘精胰岛素的临床应用1.1 甘精胰岛素的适应症甘精胰岛素主要用于治疗2型糖尿病的血糖控制。

不仅能够降低糖化血红蛋白水平,还能有效控制餐后血糖。

在临床上,一般用于糖尿病患者胰岛素抵抗严重,口服药物控制不佳的情况下,或者用于胰岛素泵治疗的患者。

1.2 甘精胰岛素的用法和用量甘精胰岛素可以皮下注射或静脉注射,注射部位选择腹部、上臂或大腿。

用量根据患者糖尿病类型、身体情况、血糖水平等因素进行个体化调整。

在大多数情况下,甘精胰岛素的用量一般从1个单位开始,逐渐增加,直到达到满意的血糖控制为止。

二、甘精胰岛素的观察甘精胰岛素是一种新型的胰岛素制剂,其在临床使用过程中所产生的效果和副作用需要进行观察和评估。

2.1 血糖控制效果观察甘精胰岛素是一种快速作用的胰岛素制剂,能够快速而有效地降低血糖水平,控制餐后血糖。

因此,在使用甘精胰岛素的过程中需要监测患者的血糖水平,以确保达到合理的血糖控制水平。

2.2 防止低血糖反应的观察与其他快速作用的胰岛素制剂一样,甘精胰岛素也有可能引起低血糖反应,这是使用甘精胰岛素时需要格外注意的问题。

如果患者使用甘精胰岛素的剂量过大,或者餐前胰岛素用药时间过早,会导致低血糖反应的风险增加。

因此,出现低血糖反应的情况需要及时采取措施,及时处理。

2.3 其他不良反应的观察甘精胰岛素在一定剂量范围内对人体无明显副作用。

然而,少数患者使用甘精胰岛素后可能会出现便秘、恶心、呕吐、腹泻等轻微不良反应,需要密切监测患者的不良反应情况,并在必要时采取相应措施。

甘精胰岛素注射液

甘精胰岛素注射液

甘精胰岛素注射液【药品名称】通用名称:甘精胰岛素注射液英文名称:Insulin Glargine Injection【成份】甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。

【用法用量】本品是胰岛素类似物,具有长效作用,应在每天傍晚注射1次。

OptiSet注射装置剂量调整幅度是2 IU,最大的单次注射剂量为40IU。

甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。

2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。

从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量,并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间,或口服降糖药物的剂量)。

为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每天【不良反应】1.低血糖反应一般而言,低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应。

如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量,就可能发生低血糖反应,严重的低血糖,特别是复发的,可能导致神经系统的损害。

长期或严重的低血糖发作有可能危及生命。

许多患者肾上腺素能反向调节的体征早于神经性低血糖的症状和体征的出现。

一般而言,血糖下降幅度越大和越快,肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显.2.眼睛:血糖控制明显改变时,由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变,可能发生一过性视力障碍。

长期改善血糖控制,降低了糖尿病性视网膜病变进展的危险。

然而因强化胰岛素治疗而使血糖控制迅速改善,糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。

增殖性视网膜病变的患者,特别是尚未用激光凝固治疗者,严重的低血糖发作时可能发生一过性黑。

3.脂肪营养不良:与其他胰岛素治疗一样,在注射部位可能发生脂肪营养不良,而延缓局部胰岛素的吸收。

在用甘精胰岛素等疗法的临床研究中观察到,1-2%的病人发生脂肪组织增厚,而脂肪组织萎缩的则很少见,在某一注射区内经常轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。

甘精胰岛素的功能主治

甘精胰岛素的功能主治

甘精胰岛素的功能主治一、甘精胰岛素简介甘精胰岛素是一种人工合成的胰岛素类药物,其结构和功能与人体自身分泌的胰岛素相似。

甘精胰岛素具有调节血糖、促进葡萄糖转运和利用、抑制脂肪分解等功能。

它广泛应用于糖尿病患者的治疗,有效帮助患者控制血糖水平,提高生活质量。

二、甘精胰岛素的功能主治甘精胰岛素主要用于治疗糖尿病,其主要功能和治疗作用如下:1. 调节血糖水平甘精胰岛素能够调节血糖水平,使血糖维持在正常范围内。

当血糖升高时,甘精胰岛素能够促进细胞对葡萄糖的吸收和利用,减少血糖水平。

当血糖过低时,甘精胰岛素能够抑制肝葡萄糖的合成和释放,增加外源性葡萄糖的利用,以提高血糖水平。

2. 促进葡萄糖转运和利用甘精胰岛素能够促进细胞对葡萄糖的转运和利用。

它可以增加细胞膜上的葡萄糖转运蛋白的数量和活性,从而促进葡萄糖进入细胞,并参与能量代谢过程。

3. 抑制脂肪分解甘精胰岛素能够抑制脂肪分解,减少脂肪酸的释放和氧化,使脂肪酸蓄积在脂肪细胞内。

通过抑制脂肪分解,甘精胰岛素可以减轻糖尿病患者的高血脂症状,并减少心血管疾病的风险。

4. 促进蛋白质合成甘精胰岛素能够促进蛋白质合成,维持正常的蛋白质代谢。

它可以增加蛋白质在肌肉和组织中的合成和储存,促进组织修复和生长。

5. 抑制糖异生甘精胰岛素能够抑制糖异生过程,减少肝葡萄糖的产生。

糖异生是糖尿病患者血糖升高的一个重要原因,甘精胰岛素可以通过抑制糖异生来降低血糖水平。

6. 控制餐后血糖甘精胰岛素有助于控制餐后血糖。

它可以在进餐前注射或进餐后注射,根据患者情况进行调整。

通过准确的注射时间和剂量,甘精胰岛素可以帮助糖尿病患者控制餐后血糖,减少血糖波动。

三、甘精胰岛素的使用注意事项在使用甘精胰岛素的过程中,需要注意以下事项:1.使用前请仔细阅读药物说明书,并按照医生的指导进行使用。

2.注射甘精胰岛素时,请选择合适的注射部位,并遵循正确的注射技巧。

3.注意观察和监测血糖水平的变化,及时调整用药剂量和注射时间。

甘精胰岛素注射方法

甘精胰岛素注射方法

甘精胰岛素注射方法甘精胰岛素是一种人工合成的胰岛素,常用于治疗糖尿病患者。

它的注射方法可以根据个人情况和医生的建议进行调整,下面是一般情况下的注射方法。

首先,选择一个适当的注射部位。

常见的注射部位有腹部、臀部、大腿前外侧和上臂。

这些部位有着丰富的皮下脂肪组织,注射更容易吸收。

然后,准备好注射所需的工具和药物。

需要准备的工具有注射器、针头和酒精棉球。

确保注射器和针头是清洁的,并检查药物是否过期。

在注射前,洗手并用酒精棉球清洁注射部位,以确保没有细菌。

同时,观察药物的外观,确认没有变质或悬浮物。

接下来,从药瓶中吸取胰岛素。

先将胰岛素瓶颠倒几次,以确保药液均匀。

然后,使用注射器吸取胰岛素,注意要按照医生的建议吸取正确的剂量。

在选择注射部位时,要避开静脉和动脉,以免误伤。

将注射器插入皮下脂肪组织,角度一般为45度或90度,具体还是要根据注射部位和个体差异来调整。

在插入注射器后,先按下注射器的活塞,将胰岛素注入皮下组织。

然后,慢慢拔出注射器,并使用棉球在注射部位上轻轻按压,帮助药液均匀分布。

在注射完成后,将废弃物放入废弃物箱内,将注射器和针头丢弃。

用酒精棉球再次擦拭注射部位,并按下几秒钟以防止出血。

注射完成后,可以轻轻按摩注射部位,帮助药液吸收,并避免结块。

然后,可以按医生的建议观察血糖变化,以便调整剂量或注射时间。

此外,需要注意的是,每次注射时要轮换注射部位,以避免同一部位反复注射造成的局部肥胖或皮肤问题。

同时,要定期更换注射针头,以确保注射的舒适性和卫生。

总结起来,甘精胰岛素的注射方法包括选择适当的注射部位、准备注射工具和药物、清洁注射部位、按医生建议吸取正确剂量、插入注射器并缓慢注射药液、拔出注射器并按压注射部位、废弃注射工具、观察血糖变化等。

但是为了确保安全和有效,建议在接受专业医生的指导下进行注射。

甘精胰岛素作用原理

甘精胰岛素作用原理

甘精胰岛素作用原理一、胰岛素的概述胰岛素是由胰岛B细胞分泌的一种蛋白质激素,它是维持体内血糖平衡的重要物质之一。

胰岛素能够促进葡萄糖进入细胞,降低血糖浓度,并参与脂肪和蛋白质代谢。

二、甘精胰岛素的特点甘精胰岛素是一种改良型的人类胰岛素,它与普通人类胰岛素相比具有以下几个特点:1. 甘氨酸替代丙氨酸:甘精胰岛素中的第21位丙氨酸被甘氨酸替代,使得该药物更容易溶解于水,并且在注射后吸收更快。

2. 亮氨酸替代天冬氨酸:在甘精胰岛素中,第B31位天冬氨酸被亮氨酸替代,这样可以提高药物稳定性和生物活性。

3. 高纯度制备:甘精胰岛素的制备过程中采用了高纯度的工艺流程,使得药物的纯度更高,质量更稳定。

三、甘精胰岛素的作用机制甘精胰岛素的作用机制与普通人类胰岛素相似,它主要通过以下几个方面发挥作用:1. 促进葡萄糖进入细胞:甘精胰岛素能够结合细胞表面的胰岛素受体,从而激活葡萄糖转运体,促进葡萄糖进入细胞内。

2. 抑制肝糖原分解:甘精胰岛素能够抑制肝脏中糖原酶的活性,从而减少肝糖原的分解和血糖的产生。

3. 促进脂肪合成:甘精胰岛素能够促进脂肪组织中乙酰辅酶A的合成,并抑制脂肪分解酶的活性,从而增加体内脂肪储存。

4. 促进蛋白质合成:甘精胰岛素能够促进肌肉组织中氨基酸的摄取和利用,从而增加蛋白质的合成和肌肉的生长。

四、甘精胰岛素的适应症甘精胰岛素主要用于治疗糖尿病患者,包括1型糖尿病和2型糖尿病。

此外,它还可以用于妊娠期糖尿病、胰岛素抵抗综合征等相关疾病的治疗。

五、甘精胰岛素的使用注意事项1. 甘精胰岛素应在医生指导下使用,遵循医嘱剂量。

2. 甘精胰岛素需要注射使用,一般情况下需要在餐前15分钟左右注射。

3. 注射时应注意消毒,并且每次注射需要更换针头。

4. 在使用期间应定期检查血糖水平,并根据情况调整剂量。

5. 对于过敏体质者和孕妇应慎重使用,必要时需在医生指导下进行。

六、结语甘精胰岛素是一种改良型的人类胰岛素,在治疗糖尿病等相关疾病方面具有良好的疗效。

甘精胰岛素使用方法

甘精胰岛素使用方法

甘精胰岛素使用方法甘精胰岛素是一种用于控制糖尿病的胰岛素类药物,通常用于治疗1型和2型糖尿病。

甘精胰岛素具有快速起效和短效的特点,可以有效调节血糖水平。

下面将详细介绍甘精胰岛素的使用方法。

1. 使用前准备:在使用甘精胰岛素之前需要做好以下准备工作:- 清洁双手:用肥皂和水洗手,确保双手干净。

- 准备注射器:选择合适的注射器,常见的有1毫升、0.5毫升等。

确保注射器是干净、无损坏的。

- 准备胰岛素瓶:取出新瓶胰岛素,检查有效期和外观(无颜色变化或混浊等)。

- 拧开瓶盖:旋转瓶盖,取下胰岛素瓶顶部的金属箔。

2. 注射甘精胰岛素:- 技巧选择:有两种注射甘精胰岛素的技巧,分别是皮下注射和肌肉注射。

多数情况下,甘精胰岛素的常规使用方式是皮下注射。

- 技巧准备:首先,选择合适的注射部位,如腹部、臀部、大腿等;然后,用消毒棉球蘸取酒精在注射部位擦拭,等待酒精干燥。

- 技巧实施:a. 吸入甘精胰岛素:将注射器插入胰岛素瓶中,拉动柱塞把所需剂量的胰岛素吸入注射器中。

注射器上通常有刻度,可根据医生的指导注射所需剂量。

b. 准备注射部位:用拇指和食指捏起皮肤,将注射部位拉起,以便更容易注射。

c. 注射甘精胰岛素:将注射器的针头插入皮肤下方45度或90度角度,按柱塞使胰岛素缓慢注射入皮下组织。

d. 拔出注射器:将注射器顺着与皮肤平行的轴线缓缓拔出,然后用消毒棉球轻轻按压注射部位,以避免出血。

e. 注射部位轮换:每次注射时,应尽量选择不同的注射部位。

这有助于减少部位反复注射引起的皮肤问题,并提高胰岛素吸收的效果。

3. 注意事项:- 注射时间:注射甘精胰岛素的最佳时间通常是在用餐前15-30分钟,以确保胰岛素的作用与食物的消化吸收相匹配。

但具体的注射时间还需根据医生的建议和个人情况进行调整。

- 剂量调整:甘精胰岛素的剂量需根据个人需要和血糖情况进行调整。

因此,定期检测血糖水平,与医生密切配合,及时调整剂量,以达到良好的血糖控制。

甘精胰岛素

甘精胰岛素
每日1次注射甘精胰岛素,在第1次注射后,2-4天血清胰岛素浓度达到稳态。当静脉注射时,甘精胰岛素的 半衰减期和人胰岛素近似。在人体中,甘精胰岛素部分在皮下组织中降解,在β链的羧酸端,形成21A-甘氨酸 胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30B-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。血浆中也存在未改变的甘精胰岛素及其降解产物。
患者若怀孕或准备怀孕时,应告知其医生。哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和饮食。
儿童用药
儿童用药
由于经验有限,儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
老年用药
老年用药
老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
药物相互作用
药物相互作用
许多物质影响葡萄糖代谢,可能需酌情调整甘精胰岛素用量。 可能促使血糖降低、增加低血糖发作的物质有:口服降糖药物、ACE抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单 胺氧化酶(MAO)抑制剂、已酮可可碱、丙氧芬、水杨酸以及磺胺类抗生素。
脂肪营养不良
与其他胰岛素治疗一样,在注射部位可能发生脂肪营养不良,而延缓局部胰岛素的吸收。在用甘精胰岛素等 疗法的临床研究中观察到,1-2%的病人发生脂肪组织增厚,而脂肪组织萎缩的则很少见,在某一注射区内经常 轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。
过敏反应
在用甘精胰岛素治疗的临床研究中,观察到3-4%的病人在注射部位有反应。这些反应包括发红、疼痛、瘙 发痒、荨寻麻疹、肿胀或炎症。多数胰岛素注射部位的轻微反应,通常在数天或数周内恢复。
此外,用β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平等影响交感神经的药物后,肾上腺素能反向调节作用的征 兆可能减弱或缺如。
配伍禁忌:甘精胰岛素注射液切勿同任何其他产品相混合。确保注射器不含任何其他物质。
药物过量

长效甘精胰岛素的原理

长效甘精胰岛素的原理

长效甘精胰岛素的原理长效甘精胰岛素是一种长效胰岛素类药物,用于控制糖尿病患者血糖水平。

它的原理是通过模拟人体自然胰岛素的释放过程,延长胰岛素的作用时间,以达到治疗糖尿病的效果。

正常情况下,胰岛素是由胰岛β细胞在血糖升高时分泌的。

它主要的作用是促进葡萄糖进入细胞,降低血糖浓度。

长效甘精胰岛素的原理就是通过调节胰岛素分泌的方式,延长胰岛素的作用时间,从而减少血糖的波动。

长效甘精胰岛素主要有两种类型,一种是长效胰岛素类似物,如胰岛素混合物;另一种是基因工程胰岛素,如胰岛素人类制剂。

长效胰岛素类似物是通过改变胰岛素分子结构,使其在体内释放速度变缓,从而延长药效。

这些改变可能包括加入多个氨基酸残基,改变胰岛素结构的环状分子或与其他材料结合等。

通过这些改变,长效胰岛素类似物能够在体内缓慢而持续地释放,使胰岛素的作用时间变长。

基因工程胰岛素是通过基因工程技术将胰岛素的基因导入到细胞中,使其能够大量产生胰岛素。

这些胰岛素可以提供持续的胰岛素供应,从而维持血糖的稳定。

长效甘精胰岛素的使用方法一般是皮下注射,进入皮下组织后会逐渐溶解吸收。

药物会在体内逐渐分解,释放出胰岛素,使得血糖水平保持稳定。

长效甘精胰岛素的优点是可以减少患者的胰岛素注射次数,方便患者用药,并且能够更好地控制血糖水平,减少低血糖和高血糖的发生。

缺点是使用长效甘精胰岛素可能会增加患者低血糖的风险,因此在使用过程中需要密切监测血糖水平。

总结一下,长效甘精胰岛素通过模拟人体自然胰岛素的释放过程,延长胰岛素的作用时间,从而减少血糖的波动。

它的原理主要是通过改变胰岛素分子结构或通过基因工程技术,使胰岛素能够缓慢而持续地释放。

长效甘精胰岛素的使用可以减少患者的胰岛素注射次数,更好地控制血糖水平,但也需要密切监测血糖水平以避免低血糖的发生。

甘精胰岛素临床实验

甘精胰岛素临床实验

甘精胰岛素临床实验甘精胰岛素是一种新型胰岛素制剂,通过改进传统胰岛素的生物学活性及药物动力学特性,可更好地满足糖尿病患者的治疗需求。

为了验证甘精胰岛素的临床疗效和安全性,进行了一系列临床实验。

本文将就甘精胰岛素的临床实验进行介绍和讨论。

一、研究目的和方法甘精胰岛素的临床实验旨在评估其降低血糖水平和控制糖尿病的效果,并研究其安全性和耐受性。

实验采用了双盲随机对照的方法进行,将糖尿病患者随机分为实验组和对照组。

实验组患者接受甘精胰岛素治疗,对照组患者接受常规胰岛素治疗。

通过一定时间内的观察,比较两组患者的糖尿病控制情况和不良反应发生率。

二、结果及讨论甘精胰岛素临床实验的结果显示,实验组患者的血糖控制情况较好,与对照组相比具有显著差异。

实验组患者在用药一段时间后,空腹血糖水平显著下降,餐后血糖峰值也得到有效控制。

而对照组患者的血糖控制效果相对较差。

此外,甘精胰岛素治疗组的患者在整体生活质量、胰岛素使用方便性等方面也表现出优势。

相较于传统胰岛素,甘精胰岛素具有更短的作用时间和更快的药效起效时间,使得糖尿病患者能够更灵活地控制血糖水平。

关于甘精胰岛素的安全性和耐受性,临床实验结果显示,甘精胰岛素的不良反应较轻微且罕见。

部分患者在使用甘精胰岛素治疗过程中出现了注射部位的疼痛或红肿等局部反应,但这些不良反应均为临时性且可接受的。

整体而言,甘精胰岛素具有较好的安全性和耐受性。

三、结论甘精胰岛素经过临床实验的验证,显示出良好的疗效和安全性。

相较于传统胰岛素制剂,甘精胰岛素在血糖控制、生活质量以及药物的安全性方面都具有优势。

然而,为了进一步确保甘精胰岛素的临床应用价值,还需要进行更大规模的多中心临床实验,并结合长期随访观察,以评估其在长期治疗过程中的效果和安全性。

总而言之,甘精胰岛素的临床实验结果显示其在糖尿病治疗中具有潜力。

它为糖尿病患者提供了一种更有效和便利的治疗选择。

随着进一步研究的深入,相信甘精胰岛素将逐渐成为糖尿病治疗中的重要药物,并为糖尿病患者带来更好的生活质量。

甘精胰岛素的质量标准

甘精胰岛素的质量标准

甘精胰岛素的质量标准甘精胰岛素是一种常用的胰岛素制剂,被广泛用于治疗糖尿病。

作为一种重要的药物,甘精胰岛素需要符合一定的质量标准,以确保其安全性、有效性和稳定性。

以下是关于甘精胰岛素质量标准的详细说明。

1.药品名称和规格:甘精胰岛素应在药品包装上明确标注药品名称和规格,以便患者正确使用。

常见的规格有U40、U100等,表示每毫升溶液中含有的胰岛素单位数。

2.外观性状:甘精胰岛素应呈无色或微黄色透明液体。

外观应清澈,不得有悬浮物或沉淀物存在。

3.胰岛素单位含量:甘精胰岛素的胰岛素单位含量是指每毫升溶液中所含的胰岛素单位数。

该值应与药品包装上标注的规格相一致,并符合相关药典标准。

4.pH值:甘精胰岛素的pH值应在一定范围内,通常为5.0-7.5。

过高或过低的pH值可能影响胰岛素的稳定性和活性。

5.结晶度:甘精胰岛素的结晶度应符合相关药典标准。

结晶度是指药物中结晶形态和结晶大小的特征,对药物的溶解度和吸收速度等性质具有重要影响。

6.含水量:甘精胰岛素的含水量应符合相关药典标准。

过高的含水量可能导致药物的稳定性下降,而过低的含水量可能导致药物的结晶度增加,影响其可溶性和吸收性。

7.溶解度:甘精胰岛素的溶解度应符合相关药典标准。

药物的溶解度对其在体内的吸收和生物利用度具有重要影响。

8.活性:甘精胰岛素的活性是指其刺激葡萄糖摄取和代谢的能力。

甘精胰岛素的活性应符合相关药典标准,并经过严格的活性测定验证。

9.纯度:甘精胰岛素的纯度应符合相关药典标准。

包括胰岛素的主要成分含量、杂质含量等方面的检验。

10.稳定性:甘精胰岛素的稳定性是指在规定条件下,药物贮存期间保持活性和质量的能力。

药品应经过一系列的稳定性试验,包括温度、湿度、光照等条件下的稳定性评价。

总结起来,甘精胰岛素的质量标准涵盖了药品的外观性状、胰岛素单位含量、pH值、结晶度、含水量、溶解度、活性、纯度和稳定性等多个方面。

这些标准的制定旨在确保甘精胰岛素的质量稳定、活性可靠,并符合临床使用的要求。

赛益宁 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)说明书

赛益宁 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)说明书

核准日期:2023年01月10日修改日期:2023 年02 月15 日甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称:甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)商品名称:赛益宁/SOLIQUA英文名称:Insulin Glargine and Lixisenatide Injection(Ⅰ)汉语拼音:Ganjing Yidaosu Lisinatai Zhusheye(Ⅰ)【成份】*和利司那肽。

本品为复方制剂,其活性成份为甘精胰岛素每支注射笔含有:300单位甘精胰岛素和300 μg利司那肽*甘精胰岛素由大肠埃希菌通过重组DNA技术生产。

辅料:85%甘油,甲硫氨酸,间甲酚(抑菌剂,0.27%),氯化锌,盐酸(pH 调节剂),氢氧化钠(pH调节剂),注射用水【性状】应为无色至几乎无色的澄明溶液。

【适应症】本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。

【规格】预填充笔,3ml:300单位甘精胰岛素+ 300 μg利司那肽【用法用量】本品现有两种注射笔可供选用,分别提供不同的剂量范围:•甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ):预填充笔,3ml:300单位甘精胰岛素+ 300 μg利司那肽(1:1注射笔)-本品1剂量单位包含1单位的甘精胰岛素和1 μg的利司那肽-使用本品每日注射5-20剂量单位(甘精胰岛素5-20单位/利司那肽5-20 μg)•甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ):预填充笔,3ml:300单位甘精胰岛素+ 150 μg利司那肽(2:1注射笔)-本品1剂量单位包含1单位的甘精胰岛素和0.5 μg的利司那肽-使用本品每日注射10-40剂量单位(甘精胰岛素10-40单位/利司那肽5-20 μg)为避免用药错误,处方医生需确保处方上清晰标注正确的甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)(1:1注射笔,5-20剂量单位)或甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ)(2:1注射笔,10-40剂量单位)以及正确的注射剂量(见【注意事项】)。

甘精胰岛素作用原理

甘精胰岛素作用原理

甘精胰岛素作用原理一、胰岛素的作用机制胰岛素是由胰腺中的β细胞分泌的一种重要激素,它对于调控血糖水平至关重要。

胰岛素的主要作用机制包括: 1. 促进葡萄糖的摄取:胰岛素通过调节细胞膜上的葡萄糖转运蛋白,促进葡萄糖进入肌肉和脂肪细胞。

2. 促进葡萄糖利用:胰岛素可以促进肌肉和脂肪细胞内葡萄糖的利用和氧化,增加能量供应。

3. 抑制葡萄糖产生:胰岛素可以通过抑制肝葡萄糖合成酶的活性,减少肝葡萄糖的合成,降低血糖水平。

4. 促进脂肪合成和抑制脂肪分解:胰岛素可以促进脂肪酸的合成和抑制脂肪分解酶的活性,使脂肪细胞内脂肪酸的合成增加,促使脂肪的积累。

二、甘精胰岛素的研究与应用甘精胰岛素是一种离子型胰岛素,它与甘氨酸结合形成盐酸甘精胰岛素,具有更强的生物活性和较好的稳定性。

甘精胰岛素主要用于治疗糖尿病,其作用机制如下:1. 延长胰岛素的持续时间甘精胰岛素具有较长的持续时间,可以延缓胰岛素的降解和排泄,使其作用时间更长。

这对于糖尿病患者来说非常重要,可以减少胰岛素注射的频率,提高治疗的便利性和患者的依从性。

2. 提高胰岛素的生物活性甘精胰岛素通过化学修饰,提高了胰岛素分子的稳定性和生物活性。

它可以更好地结合胰岛素受体,促进葡萄糖的摄取和利用,降低血糖水平。

甘精胰岛素的生物活性较高,使其疗效更好,对于控制血糖具有重要意义。

3. 减少胰岛素的副作用甘精胰岛素具有更好的选择性和稳定性,可以减少胰岛素的副作用。

它可以更准确地调节血糖水平,避免剂量过大或过小所带来的不良反应。

甘精胰岛素还可以减少低血糖的发生率,提高治疗的安全性和可靠性。

三、甘精胰岛素的临床应用甘精胰岛素是目前临床上广泛应用的糖尿病治疗药物之一,其应用主要有以下方面:1. 控制血糖水平甘精胰岛素可以提高糖尿病患者的胰岛素水平,调节血糖代谢。

对于2型糖尿病患者,在饮食调控和运动锻炼的基础上,甘精胰岛素可以帮助调节血糖水平,预防和控制糖尿病的并发症。

2. 支持胰岛素泵治疗胰岛素泵是一种便携式设备,用于连续皮下注射胰岛素。

甘精胰岛素说明书

甘精胰岛素说明书

【药物名称】中文通用名称:甘精胰岛素英文通用名称:insulin glargine其他名称:长秀霖、来得时、重组甘精胰岛素、Lantus、Recombinant Insulin Glargine。

【临床应用】用于需用胰岛素治疗的糖尿病。

【药理】1.药效学本药为一种重组人胰岛素类似物。

具有平稳、无峰值、作用时间长等特性。

在中性液中溶解度低,在酸性液(pH4)中完全溶解。

皮下注射后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物,可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。

国外已公开发表的药理学研究表明:甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。

2.药动学本药皮下注射后,与中性低精蛋白锌胰岛素(NPH)相比,其吸收更缓慢而持久,且无明显峰值。

按一日1次注射给药,在第1次注射后,2-4日达稳态血药浓度。

部分药物代谢发生于β链的C端,可形成21A-甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30β-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。

静脉注射给药,本药和人胰岛素的半衰期相似,仅数分钟。

3.遗传与生殖毒性动物研究表明,尚未观察到本药对孕妇、胚胎、胎儿发育、分娩或产后发育有直接损害作用。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。

(2)低血糖患者。

2.慎用(1)处于应激期(如发热、情绪紊乱、疾病)的患者(国外资料)。

(2)肝、肾功能损害者(国外资料)。

3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

4.药物对老人的影响老年患者因肾功能减退,慎用,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。

5.药物对妊娠的影响对妊娠前有糖尿病或妊娠糖尿病妇女,在妊娠期间应维持良好的代谢,密切监测血糖。

妊娠早期对胰岛素的需求量可能减少,而妊娠中、晚期通常需增多。

分娩后对胰岛素的需求量快速减少(有增加低血糖发作的可能)。

故需监测血糖。

美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C 级。

6.药物对哺乳的影响哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和膳食结构,以减少低血糖发作的危险,同时仔细监测血糖的控制情况。

甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效对比及药学分析

甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效对比及药学分析

甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效对比及药学分析糖尿病是一种慢性代谢性疾病,全球范围内患者数量逐年增加。

目前,糖尿病的治疗方案十分多样,其中胰岛素的使用是治疗2型糖尿病的重要手段之一。

在胰岛素治疗中,甘精胰岛素和门冬胰岛素30是常用的两种胰岛素制剂。

本文将对这两种胰岛素在治疗2型糖尿病方面的疗效进行对比,并进行药学分析。

1. 甘精胰岛素的治疗疗效甘精胰岛素是通过注射的方式进入患者体内,补充胰岛素的不足量,以达到降低血糖的目的。

甘精胰岛素的优点是作用时间长,可提供较为持久的胰岛素活性。

此外,甘精胰岛素对于饭后血糖的控制效果较为明显,可以有效改善患者的糖尿病控制情况。

然而,甘精胰岛素也存在一些不足之处,如注射部位疼痛等副作用。

2. 门冬胰岛素30的治疗疗效门冬胰岛素30是一种混合型胰岛素,由胰岛素30%和胰岛素晶体70%组成。

它的特点是起效快,作用时间短。

门冬胰岛素30常用于治疗糖尿病的血糖控制,特别是早餐前和晚餐前的血糖控制。

门冬胰岛素30的优点是使用方便、副作用较少,但其缺点是持续时间相对较短,可能无法满足全天的血糖控制需求。

3. 甘精胰岛素与门冬胰岛素30的对比对比甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效,需要考虑到血糖的控制情况、患者的具体需求以及胰岛素的使用方便性。

甘精胰岛素对于全天血糖的控制效果较好,尤其是饭后血糖的控制;而门冬胰岛素30适用于早餐前和晚餐前的血糖控制,起效快但持续时间短。

因此,在选择治疗方案时,应根据个人情况和医生的建议进行慎重选择。

此外,药学分析也是评估两者优劣的重要方面。

不同的胰岛素制剂在制造工艺、药物纯度、质量控制等方面可能存在差异。

因此,在选择胰岛素治疗方案时,除疗效外,还需要综合考虑药物质量与安全性等因素。

总结起来,甘精胰岛素和门冬胰岛素30都是治疗2型糖尿病的常用胰岛素制剂。

甘精胰岛素在全天血糖控制方面效果明显,门冬胰岛素30则适用于早餐前和晚餐前的血糖控制。

甘精胰岛素用量是多少

甘精胰岛素用量是多少

甘精胰岛素用量是多少一些药物在使用的时候,一定要注意它们的用量。

如果不注意它们的用量,很可能会导致更为严重的后果,有一些药物,大人能够使用小孩子是不能够使用了,这充分说明了要我,对我们来说的重要性,甘精胰岛素是一种,促进胰岛素分泌的药物,下面我们就了解一下甘精胰岛素的用量是多少。

甘精胰岛素注射液不是医保药。

甘精胰岛素注射液的用法用量:甘精胰岛素注射液是胰岛素类似物。

具有长效作用,应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。

必须个体化对预期的血糖水平,以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。

当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时可能需要调节剂量。

应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。

注射装置剂量调整幅度是2IU,最大的单次注射剂量为40IU。

甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。

2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。

用法:甘精胰岛素应皮下注射给药。

切勿静脉注射甘精胰岛素。

甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。

如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。

腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。

在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换。

由于经验有限,以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估:儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者。

对于使用甘精胰岛素的患者来讲,明确他们的药物用量,对身体的恢复是有很大的帮助作用,以上就是甘精胰岛素的用量,只有掌握了正确的用量和用法,才能够达到治愈疾病的目的,才能够更好的恢复自己的身体。

甘精胰岛素的作用和用途

甘精胰岛素的作用和用途

甘精胰岛素的作用和用途甘精胰岛素(glargine)是一种长效胰岛素类似物,起源于人体源胰岛素,通过基因重组技术合成。

它具有持久的血糖控制作用,适合用于糖尿病患者的胰岛素治疗。

甘精胰岛素的作用和用途主要包括以下几个方面:1. 控制血糖水平:甘精胰岛素的主要作用是在体内替代胰岛素缺乏或抵抗的情况,以帮助调节血糖水平。

它通过促进葡萄糖的吸收和利用来降低血糖浓度。

2. 延长胰岛素的作用时间:甘精胰岛素具有缓慢的吸收和分泌速度,使其能够持续作用长达24小时,从而使糖尿病患者可以减少每天注射胰岛素的次数。

这种长效性可以提供持久的胰岛素覆盖,以保持血糖稳定,避免高血糖和低血糖的发生。

3. 降低低血糖的风险:与其他类型的胰岛素相比,甘精胰岛素的血糖效应相对稳定,可以减少低血糖的风险。

这对于糖尿病患者来说非常重要,因为低血糖可能导致意识丧失甚至危及生命。

4. 改善胰岛素使用的便利性:甘精胰岛素是一种一天只需注射一次的长效胰岛素,可以提高糖尿病患者的治疗便利性和生活质量。

相比于多次注射胰岛素的方案,使用甘精胰岛素可以减少用户的心理和生理不适感受。

5. 减少胰岛素注射的频率:由于甘精胰岛素的持久效应,它可以减少胰岛素注射的次数。

这对于害怕或不喜欢注射的糖尿病患者来说是一种福音。

6. 预防并发症:甘精胰岛素可以帮助控制血糖水平,从而减少糖尿病相关的并发症的发生。

长期高血糖会损害血管和组织,导致心血管疾病、肾病、神经病变等并发症的发生。

通过使用甘精胰岛素维持血糖在正常范围内,可以有效预防这些并发症的发展。

7. 维持血糖稳定:甘精胰岛素的持久作用可以帮助稳定血糖水平,减少血糖波动。

这对于糖尿病患者来说非常重要,因为血糖水平的突然变化可能导致身体不适和糖尿病相关并发症的发生。

综上所述,甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物,在糖尿病治疗中通常用于控制血糖水平,降低低血糖风险,改善注射便利性和预防并发症等方面发挥重要作用。

它是目前常用的胰岛素治疗药物之一,对糖尿病患者的生活质量和健康状况有着积极的影响。

重组甘精胰岛素注射液

重组甘精胰岛素注射液

重组甘精胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液是一种用于治疗糖尿病的药物。

它通过注射的方式给予患者,以替代胰岛素缺乏的情况,帮助调节血糖水平,维持机体正常的代谢功能。

以下将对重组甘精胰岛素注射液的药物特点、使用方法、副作用等进行详细介绍。

1. 药物特点重组甘精胰岛素注射液是一种生物合成的胰岛素药物,其主要成分为重组甘精胰岛素。

它具有与人体内自然胰岛素相似的生物活性,能够与胰岛素受体结合,促进血糖的转运和利用,并抑制肝脏产糖。

重组甘精胰岛素注射液一般呈无色透明液体,通常以小瓶包装,并配有专用注射器。

不同规格的注射液可供患者根据医嘱进行选择。

2. 使用方法重组甘精胰岛素注射液一般需要在医生指导下使用,以确保剂量和使用方法的正确。

在使用前,患者应先清洁注射部位,并选择合适的注射器进行注射。

一般来说,可以选择皮下注射或者肌肉注射的方式。

具体使用方法如下:(1) 皮下注射:将皮下注射部位清洁,用消毒棉球擦拭,然后取出重组甘精胰岛素注射液小瓶,检查液体的清晰度和有效期。

拧下注射器的保护帽,将针头插入瓶塞中心,翻转瓶子,吸取适当剂量的药液,将药液注射到注射部位,注射完后用消毒棉球按压注射部位约10秒,避免药液外渗。

(2) 肌肉注射:同样需要先清洁注射部位,然后将重组甘精胰岛素注射液小瓶中的药液吸取适当剂量。

对于肌肉注射,需要用力捏起注射部位,使注射针头刺入肌肉,然后将药液注射到肌肉中,慢慢地按下注射器活塞,使药液注入。

3. 副作用使用重组甘精胰岛素注射液时可能会出现一些副作用,包括低血糖、皮肤过敏、注射部位红肿和瘙痒等。

一般来说,这些副作用都是暂时的,轻微的副作用不需要特殊处理,但如果副作用严重或持续出现,请及时就医处理。

(1) 低血糖:重组甘精胰岛素注射液可能会引起低血糖,其表现为头晕、乏力、饥饿感、出汗和烦躁等。

当出现低血糖症状时,患者可立即服用一些含糖的食品或饮料,如葡萄糖片或果汁。

如果症状无法缓解或情况严重,应尽快就医。

甘精胰岛素代谢机制

甘精胰岛素代谢机制

甘精胰岛素代谢机制甘精胰岛素代谢机制指的是甘精胰岛素在体内的作用过程。

为了更加详细地了解其代谢机制,下面将依次从以下几个方面进行分析:1. 甘精胰岛素的合成与分泌甘精胰岛素是一种由胰岛细胞合成并分泌的激素,主要作用是调节血糖的水平。

其合成与分泌受到多种因素的影响,如血糖水平、胰岛素样生长因子(IGF)、胰岛素抑制素(Somatostatin)等。

当血糖水平过高时,胰岛素细胞释放甘精胰岛素并将其输送至血液中,从而达到降低血糖水平的作用。

2. 甘精胰岛素的作用机制甘精胰岛素能够通过多种途径降低血糖水平,其主要的作用机制包括:(1)促进糖原合成和脂肪合成:在肝脏和脂肪组织中,甘精胰岛素能够促进糖原合成和脂肪合成,从而减少血糖的浓度。

(2)抑制糖异生:甘精胰岛素能够通过抑制肝脏的糖异生作用,从而减少血糖的形成。

(3)促进葡萄糖的摄入和利用:甘精胰岛素能够促进细胞摄取葡萄糖,并在细胞内促进葡萄糖的利用,从而降低血糖的浓度。

3. 甘精胰岛素的代谢途径甘精胰岛素的代谢途径主要包括:肝脏代谢和肾脏代谢。

在肝脏中,甘精胰岛素能够被降解为氨基酸和肽,这些代谢产物可以被重新组装成新的蛋白质。

在肾脏中,甘精胰岛素能够被清除,并通过尿液排出体外。

4. 甘精胰岛素的影响因素甘精胰岛素的作用受到多种因素的影响,如食物、运动、药物等。

其中,饮食中的碳水化合物能够刺激甘精胰岛素的分泌,从而降低血糖水平。

而运动能够通过增加肌肉对葡萄糖的吸收和利用,增加机体对甘精胰岛素的敏感性,从而降低血糖水平。

此外,某些药物如二甲双胍和磺脲类降糖药能够作用于甘精胰岛素相关途径,从而降低血糖水平。

综上所述,甘精胰岛素代谢机制是一个复杂的生理过程,其合成、分泌、作用、代谢均受到多种因素的影响。

通过深入研究甘精胰岛素代谢机制,有助于更好地预防、治疗糖尿病等相关疾病。

甘精胰岛素病例分享

甘精胰岛素病例分享
血糖监测
定期监测血糖水平,及时调整治疗 方案。
04
02
甘精胰岛素介绍
甘精胰岛素的药理作用
甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物 ,通过与胰岛素受体结合,促进细胞 对葡萄糖的摄取和利用,发挥降低血 糖的作用。
甘精胰岛素作用平稳,能够模拟人体 生理胰岛素分泌,有效控制夜间和餐 前血糖。
甘精胰岛素的临床应用
甘精胰岛素病例分享
contents
目录
• 病例概述 • 甘精胰岛素介绍 • 病例分析 • 总结与展望
01
病例概述
患者基本信息
患者姓名:张先生
01
02
年龄:55岁
性别:男
03
04
身高:170cm
体重:75kg
05
06
诊断:2型糖尿病
病情简介
1 2
病史
张先生患有2型糖尿病多年,一直通过饮食和运 动控制血糖,但血糖控制效果不佳。
甘精胰岛素常用于治疗1型和2型糖尿 病,尤其适用于需要长期控制血糖的 患者。
对于使用其他胰岛素控制不佳的患者 ,甘精胰岛素可以作为替代或联合治 疗的选择。
甘精胰岛素的副作用及注意事项
低血糖
使用甘精胰岛素过程中可能出现低血糖反应,尤 其在剂量调整或与其他降糖药联合使用时。
注射部位反应
注射部位可能出现疼痛、红肿、硬结等反应,可 尝试更换注射部位或调整注射深度。
指导临床用药。
探索与其他药物的联合使用 ,以提高治疗效果和减少不
良反应。
针对不同患者群体,开展个性 化治疗的研究,以满足不同患
者的治疗需求。
对患者的建议与指导
患者应在医生的指导下使用甘 精胰岛素,并定期监测血糖水 平,及时调整治疗方案。

甘精胰岛素注射液说明书

甘精胰岛素注射液说明书

核准日期:2020年09月02日修改日期:2020年12月25日2021年07月29日2022年01月22日2022年01月27日甘精胰岛素注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:甘精胰岛素注射液英文名称:Insulin Glargine Solution for Injection汉语拼音:Ganjing Yidaosu Zhusheye【成份】主要成份:甘精胰岛素化学名称:21A-Gly-30B a-L-Arg-30B b-L-Arg-人胰岛素化学结构式:分子式:C267H404N72O78S6分子量:6063辅料:氯化锌,间甲酚,85%甘油,盐酸,氢氧化钠,注射用水【性状】无色澄明液体。

【适应症】需用胰岛素治疗的成人2型糖尿病。

【规格】1.5ml:450单位/预填充式注射笔。

每毫升注射液含300单位甘精胰岛素*(相当于10.91mg)。

每支笔含1.5 ml注射溶液,相当于450个单位。

* 甘精胰岛素由大肠埃希菌通过重组DNA技术生产。

【用法用量】剂量甘精胰岛素注射液300单位/毫升(下文简称甘精胰岛素U300)是一种基础胰岛素,每日给药一次,可在全天任意时间给药,最好在每天的同一时间给药。

给药方案(剂量和给药时间)应根据个体反应来进行调整。

对于2型糖尿病患者,甘精胰岛素U300可以和其他降糖药物一起联合使用。

甘精胰岛素U300的效价是以单位计,与国际单位或其他胰岛素类似物效价的单位不相同(参见[临床试验]和[药理毒理])。

给药时间的灵活性在需要时,患者可在常规给药时间前后3小时内皮下注射甘精胰岛素U300(参见[临床试验])。

对于漏掉一剂给药的患者,应检测血糖并恢复常规的每天给药一次方案。

应告知患者,如果忘记给药,不能通过注射双倍的剂量来补上漏掉的一剂。

起始剂量2型糖尿病患者推荐的起始剂量为0.2单位/公斤体重,根据个体情况调整剂量。

甘精胰岛素注射液100单位/毫升(下文简称甘精胰岛素U100)与甘精胰岛素U300之间的转换甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300不具备生物等效性,不能直接转换。

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甘精胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名:甘精胰岛素注射液商品名:LANTUS® 来得时®英文名:LANTUS® Insulin GlargineInjection汉语拼音:Gan Jing Yi Dao Su Zhu She Ye本品主要成份及其化学名称为:主要成份:甘精胰岛素化学名称:21A-Gly-30B a-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素赋形剂:氯化锌,M-甲酚,甘油,盐酸,氢氧化钠,注射用水其结构式为:分子式:C267H404N72O78S6分子量:6063【性状】甘精胰岛素为无色澄清溶液。

【药理毒理】药物治疗分类:抗糖尿病药。

长效胰岛素及其类似物。

ATC代号:A10AE。

甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。

在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。

注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。

胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。

因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。

胰岛素,包括甘精胰岛素,其主要作用是调节糖代谢。

胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。

胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。

临床药理学的研究表明,静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素,其效价是相同的。

像所有的胰岛素一样,甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。

对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。

皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢,但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。

研究结果如下:在1型糖尿病患者中的活性特征:皮下注射后时间(小时)* 测定保持血浆葡萄糖水平(每小时平均值)恒定的葡萄糖滴注量甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系,这支持每天1次的给药方案。

胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程,在不同个体及同一个体内可能差别很大。

对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明:静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素,其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。

【药代动力学】健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明,皮下注射甘精胰岛素后,其吸收远比人NPH胰岛素慢而长,而且无峰值。

因此,血清胰岛素浓度是同甘精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。

上图是甘精胰岛素和NPH胰岛素的作用-时间特性。

每日1次注射甘精胰岛素,在第1次注射后2-4天血清胰岛素浓度达到稳态。

当静脉注射时,甘精胰岛素的半衰期和人胰岛素近似。

在人体中,甘精胰岛素部分在皮下组织中降解,在β链的羧酸端,形成21A -甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30B-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。

血浆中也存在未改变的甘精胰岛素及其降解产物。

在临床研究中,按年龄和性别分类的亚组分析结果表明,用甘精胰岛素治疗的患者在安全性和有效性面与总研究人群没有任何差异。

临床前安全性资料:根据常规的药理学安全性研究,包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。

【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。

【用法用量】本品是胰岛素类似物。

具有长效作用,应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。

必须个体化对预期的血糖水平,以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。

当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时(参见【注意事项】),可能需要调节剂量。

应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。

OptiSet注射装置剂量调整幅度是2IU,最大的单次注射剂量为40IU。

甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。

2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。

从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗:从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量)。

为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每天注射两次NPH 胰岛素的患者,改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时,在变更治疗的第一周,其每天基础胰岛素的用量应减少20%-30%。

在第一周减少基础胰岛素用量期间,有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素,此后的治疗方案应因人而异。

因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者,和其他胰岛素类似物一样,改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。

换用及开始用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测代谢改变。

随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量方案。

如果患者的体重或生活方式有改变,或出现容易发生低血糖或高血糖的情况,也需调整剂量及时间(参见【注意事项】)。

用法:甘精胰岛素应皮下注射给药。

切勿静脉注射甘精胰岛素。

甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。

如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。

腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。

在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换。

甘精胰岛素注射液不能同任何别的胰岛素或稀释液混合。

混合或稀释会改变其时间/作用特性,混合会造成沉淀。

其他使用细节请参阅使用和操作指南。

由于经验有限,以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估:儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者(参见“注意事项”)。

【不良反应】低血糖反应一般而言,低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应。

如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量,就可能发生低血糖反应,严重的低血糖,特别是复发的,可能导致神经系统的损害。

长期或严重的低血糖发作有可能危及生命。

许多患者肾上腺素能反向调节的体征早于神经性低血糖的症状和体征的出现。

一般而言,血糖下降幅度越大和越快,肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显。

眼睛血糖控制明显改变时,由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变,可能发生一过性视力障碍。

长期改善血糖控制,降低了糖尿病性视网膜病变进展的危险。

然而因强化胰岛素治疗而使血糖控制迅速改善,糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。

增殖性视网膜病变的患者,特别是尚未用激光凝固治疗者,严重的低血糖发作时可能发生一过性黑。

脂肪营养不良与其他胰岛素治疗一样,在注射部位可能发生脂肪营养不良,而延缓局部胰岛素的吸收。

在用甘精胰岛素等疗法的临床研究中观察到,1-2%的病人发生脂肪组织增厚,而脂肪组织萎缩的则很少见,在某一注射区内经常轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。

注射部位和过敏反应在用甘精胰岛素治疗的临床研究中,观察到3%-4%的病人在注射部位有反应。

这些反应包括发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症。

多数胰岛素注射部位的轻微反应,通常在数天或数周内恢复。

对胰岛素的速发型变态反应是罕见的。

对胰岛素(包括甘精胰岛素)或赋形剂的速发型变态反应包括全身性的皮肤反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压和休克,甚至威胁生命。

其他反应胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生。

在临床研究中,对人胰岛素及甘精胰岛素有交叉反应的抗体出现频率与出现在中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)和甘精胰岛素治疗组相同。

在极少数病例中,由于上述胰岛素抗体的存在,应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖的趋势。

罕见胰岛素产生的钠潴留和水肿,特别是用强化胰岛素疗法改善先前不好的代谢控制时,须加注意。

【禁忌】对甘精胰岛素或其注射液中任何一种赋形剂过敏者(参见赋形剂)。

【注意事项】糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射常规胰岛素。

由于经验有限,儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估(参见【用法用量】)。

肾功能损害患者由于胰岛素的代谢减慢,对胰岛素的需要量可能减少。

老年人及进行性肾功能衰退患者,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。

严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢降低,对胰岛素的需要量可能减少。

对血糖控制不好,或有高血糖症或低血糖发作倾向的患者,在考虑调整剂量之前,应全面回顾患者是否按预期的方案治疗、注射部位、正确的注射技术以及所有其他的相关因素。

低血糖反应低血糖的发生时间取决于所用胰岛素的作用特性,因此可能随着治疗方案的改变而改变。

由于甘精胰岛素持续提供基础胰岛素,可以预料,夜间低血糖较少见,而清晨低血糖较之常见。

在低血糖有特殊临床意义的患者中,应特别加以注意并加强血糖监测,如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者(低血糖的心脑并发症的危险)以及增殖性视网膜病变特别是尚未经光凝固法治疗的患者(发生低血糖后有暂时性黑的危险)。

患者应被告知在什麽情况下低血糖的警告症状会不明显。

低血糖的警告症状可能改变、不明显或不出现的患者如下:* 血糖控制明显改善的患者* 低血糖缓慢发生的患者* 老年患者* 从动物胰岛素转用人胰岛素* 自主神经病变的患者* 糖尿病病程长的患者* 精神病患者* 同时用某些其他药物治疗的患者(参见【药物相互作用】)。

上述患者可能在不知不觉中发生严重的低血糖甚至丧失意识。

皮下注射甘精胰岛素的长效作用可能延缓低血糖的恢复。

如果发现糖化血红蛋白水平正常或降低,应该考虑到低血糖复发以及低血糖发作但未觉察(特别是夜间发作)的可能性。

患者坚持用药剂量和饮食疗法、正确使用胰岛素以及了解低血糖的先兆症状是减少低血糖危险性所必须的。

如下的因素使低血糖更易于发生,必须特别密切监测并在必要时调整胰岛素注射剂量:* 改变注射区* 提高对胰岛素的敏感性(例如去除应激因素)* 异常的、增加或延长体力活动* 并发症(如呕吐、腹泻)* 进食不当* 错过进餐* 饮酒* 某些失代偿性的内分泌疾病(如甲状腺功能减退症、垂体前叶或肾上腺皮质功能减退)* 同时使用某些其他药品并发症有并发症时应加强代谢监测。

许多患者需检测尿酮体,并常常需调整胰岛素的剂量,常需增加胰岛素用量。

1型糖尿病患者,即使只能吃少量或不能吃食物、或在呕吐时,也必须坚持至少吃少量碳水化合物,切勿全部停用胰岛素。

对驾车和操作机械能力的影响由于低血糖或高血糖或由此而造成的视力障碍可导致注意力和反应能力可能降低。

在驾车或操作机械等特别需要有高度的注意力和反应能力时,可能出现危险。

应该告知患者在驾车时要特别注意避免发生低血糖。

尤其是对低血糖警告症状觉察力降低或不能觉察以及低血糖发作频繁的患者,更要加倍小心。

有上述问题的患者,应该慎重考虑驾车或操作机械是否可取。

【孕妇及哺乳期妇女用药】至今尚未得到有关妊娠期间使用甘精胰岛素的确切流行病学资料。

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