质谱

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氨基酸谱检测
氨基酸的重要性
氨基酸是生命的基石，疾病与健康状况都与氨基酸有着直
接或间接的关联。氨基酸涉及代谢、肿瘤、免疫、心血管、
神经系统、肾病、糖尿病、亚健康、老年病等各类疾病和 人体生长发育、营养健康、肌肉骨骼生长、激素分泌、解 毒功能等各个健康环节。目前，氨基酸代谢障碍所引起的 疾病已超过400多种。氨基酸的检测已经成为健康诊断和 疾病筛查的重要手段，同时又可以作为各类人群治疗、营
生理功能
参与视紫红质合成，促进上皮组织细胞的 生长于分化，提高免疫力 调节钙、磷代谢 抗氧化、维护肌肉和心血管系统的正常功 能、提高机体免疫力、预防衰老 促进血液凝固
缺乏症状
儿童：暗适应能力下降、干眼病 成人：夜盲症、干皮病 儿童：佝偻病 成人：骨软化症、骨质酥松 婴儿：溶血性贫血 成人：神经和肌肉组织功能异常 儿童：新生儿出血性疾病 成人：凝血障碍
全谱维生素的意义
全国每年新生儿出生数量为2000万左右，但病残儿占4%—6%
健康聪明的宝宝是每个父母的心愿 围产期妇女的营养均衡尤为重要 如何判断维生素缺乏or过量？
现有的检测方法只能检测VD和叶酸（VB9）
有一种营养缺乏，叫做你觉得你缺 还有一种营养缺乏，叫做他们都说你缺
所以，你需要一种可以精准监测人体全谱维生素含量的方法！
一 治疗指数低的 药物
具有非线性动 力学特征的药 物
治疗作用与毒 性反应难以区 分
肝肾心功能不 全
合并用药
临床上检测的药物
药物分类
免疫抑制剂 强心苷类 心率失常药
具体药物
环孢霉素A、他克莫司、霉芬酸、西罗莫司、咪唑立宾、依维莫司 地高辛、洋地黄毒素、毒毛花苷K、西地兰 普鲁卡因酰胺、异丙酸胺、普萘洛尔、奎宁丁、利多卡因
VA缺乏导致的干眼病
VD缺乏导致的佝偻病
VC缺乏导致的感染
VB9缺乏导致神经管缺陷
VB2缺乏导致的舌炎
VB1缺乏导致的脚气病
VE缺乏导致的皮肤干燥
VK缺乏导致的凝血障碍
维生素的生理功能
维生素A
类别
维生素 B1
名称
维生素 B2
维生素 B9
维生素 D
维生素 E
维生素 K
食物来源
动物内脏、鱼肝油、胡 萝卜等 深色菜类 鱼肝油、强化奶等，在 皮肤经紫外线照射合成 植物油脂、麦胚、豆类、 坚果类及绿色植物等 肠道细菌合成、绿色蔬 菜、大豆、动物肝脏、 鱼类等
广泛的人群： 老人、儿童、 病人、 亚健康人群、 更年 期女性、 神经衰弱或亢奋 者、 生活压力大的学生 和 职场精英
市场需求
现有检测分三个项目检测，只能为基本营养及代谢提供评 估 质谱除一次性检测50种全谱氨基酸外，还能提供疾病评估 依据
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药物浓度监测
治疗药物检测的临床意义
哪些情况需要监测TDM呢？
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养补充的参考。
氨基酸检测的意义
人体内包含很多氨基酸，重要的有50余种（包含8种必需氨基酸，2种半必需氨基酸，
10多种人体可以自身合成的氨基酸和其他组成蛋白质的重要重要氨基酸），我们称之 为全谱氨基酸，基本涵盖了氨基酸代谢通路上的各个关键位点。
氨基酸功能营养代谢评估
尿素循环代谢评估
氨基酸项目分类
硫代谢评估
2.69 2.84 2.91
4.67 4.94
5.30 6.12
3.44 3.50
4.31 4.51
2.50
3.00
4.00
4.50
5.00
5.50
6.00
6.50
Time 7.00
一种物质
多种物质
一个指标
易受干扰 方法建立不灵活
多种标志物
特异性好 方法建立灵活
全 谱 维 为 生 了 素 您 和 孩 子 的 健 康
微采血 + 色谱-质谱联用
检测和监测体内维生素
少量
10
来自百度文库滴血
分钟
7 项目
38 元/项
两项医保
市场需求
☺VK专利
☺社区医院
妊娠前6月需在社区医院建档，每月检查 减轻社区医院药占比的压力
☺二级以上医院
提供孕产妇、儿童均衡衡营养需求依据 提供有需求的亚健康人群检测，全科室覆盖 弥补现有检测方法的不足
市场需求
现有的检测方法只能实现单次单药 我们的产品可以一次抽血同时检测多种药物
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儿茶酚胺谱检测
嗜铬细胞瘤与高血压
嗜铬细胞瘤为起源于神经外胚层嗜铬组织的肿瘤；是一种分泌儿茶酚胺的肿瘤，位于肾上腺髓
质。
特征：间歇性分泌儿茶酚胺及其代谢产物 临床表现： 发作性高血压（占高血压病患者的0.5%~1%） 三联征：头疼（80%）、多汗（63%）、心慌（60%） 90%为良性且可通过切除治愈，恶性约为10%
血药浓度测定方法的发展
我们的产品
质谱检测的优势
免疫 制剂 抗抑郁 药抗精 神病药 靶向药 物中检 测
目前，同时检测几种血药浓度很低的免疫抑制剂（例如西罗莫司、依维莫司、他克莫 司和环孢素）是非常具有挑战性的。因此，采用灵敏度和特异性较高的UPLC-MS/MS 法同时监测是最正确的检测方法。 精神类药物常需要同时检测原型化合物和活性代谢物，不同药物间常具有相似的结构， 常规检测方法难度大。采用能够实现多指标同时检测的UPLC-MS/MS法监测是最有效 的检测方法。 目前，靶向药物由于其特异性而常被忽略其对身体其他脏器的毒性，而且其在体内血 药浓度很低，因此检测非常困难。 因此，采用灵敏度和特异性较高的UPLC-MS/MS法同时检测几种靶向药物。
维生素检测方法的改进与发展
我们的产品
第一代 微生物鉴定法 • 灵敏度高 • 实验周期长，批 次检测结果重复 性差
第二代 酶联免疫吸附测定法 • 操作简单、快速、 敏感性高、特异 性强、实验设备 要求简单 • 需要特定的抗体， 干扰因素较多
第三代 液相色谱-质谱联用 • 灵敏度高、特异 性好、同时检测 多种维生素、准 确度高 • 设备昂贵，操作 要求高
质谱的优势
免疫法
质谱法检测（ LC-MS/MS）
VD_160725-1-serum-014 Sm (Mn, 1x1)
100
3.72
MRM of 4 Channels ES+ 401.302 > 383.315 (25OH-Vitamin D3) 6.33e3
%
4.06 0.92 1.09 0 -0.00 0.50 1.00 1.50 1.731.96 2.00 2.49
常被误诊为高血压
未术前准备的患者手术死亡率高达50%
需筛查人群量大（高血压病 人等）； 其他常规检查，如影像学等 难以发现； 筛出后可治愈率高。
特异性等特点。
检测值更接近真实值， 国内外广泛使用
检测数量有限，线性范
围比较窄
处理简单，获取时间较短，
临床用于评判疗效的一个 重要手段
基本淘汰
国内临床通用方法
质谱检测的优势
传统方法
串联质谱法
PKU BIA Phe 4 mg/dL
一种疾病 一种测试 一个指标 一个正常范围
多种疾病 一次测试 多种标志物 多种正常值范围
质谱的优势
质谱高灵敏度、高特异性检测的优势，使之成为现代生物医药领域最富有生命力的定量分析技 术之一。 在临床研究的应用方面，质谱已成为国际公认的定量分析首选技术。
质谱-精密检测仪器
为什么选择质谱
妇 儿 健 康 恶 性 肿 瘤
我国每年新生儿数量 对营养元素和遗传疾病的 我国每年新增癌症病人
(PKU)n MS/MS (AA, AC)n 0.1-1000 μM
序 号 1
项目
指标列表
项目意义
适应人群
10种必需氨基 组氨酸、苏氨酸、精氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮 简单的营养评估 酸代谢分析 氨酸、苯丙氨酸、色氨酸 丝胺酸、甘氨酸、组氨酸、苏氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、天门冬氨酸、 20种蛋白类氨 2 天门冬酰胺、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、半胱氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、基本的营养评估 基 酸代谢分析 缬氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸 丝胺酸、甘氨酸、组氨酸、苏氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、天门冬氨酸、 33种常见氨基 3 天门冬酰胺、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、半胱氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、 较全面的代谢评估 酸 代谢分析 缬氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、牛磺酸等 4
质谱检查项目
什么是质谱
质谱（又叫质谱法，Mass Spectrometry）是一 种通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物
的专门技术，广泛地应用于各个领域中。在众多
的分析测试方法中，质谱学方法被认为是一种同 时具备高特异性和高灵敏度的且被广泛应用的普 适性方法。质谱法在一次分析中可提供丰富的结 构信息，将分离技术与质谱法相结合是分离科学 中的一项重要突破。
A（视黄醇） 脂溶 性维 生素 D（钙化醇） E（生育酚） K（叶绿醌） B1（硫胺素） B2（核黄素） B9（叶酸）
氧化脱羧酶的辅酶
黄酶的辅酶，递氢作用 促进血液凝固
水溶 性维 生素
脚气病、多发性神经炎、心脏功 能紊乱、消化障碍功能减弱
啤酒酵母、瘦猪肉、豆 类等
口角炎、舌炎、唇炎、眼部症状、 动物肝脏、瘦肉、乳类、 皮炎 蛋类、豆类、牡蛎等 巨幼红细胞性贫血、婴儿神经管 发育畸形 酵母、动物肝脏、绿色 蔬菜、豆类
体内不能合成，或每天合成的量不能满足身体的需要，
必须要从食物中获取正常合理饮食理论正确但很难做到， 且围产期妇女、孩子等由于阶段不同营养需求不同；
人体每天仅需微量，参与维持机体正常生
理功能，当机体缺乏时，将会表现出缺乏症
在体内不提供能量，不参与机体组织的构成，
主要参与机体代谢的调节
维 生 素 缺 乏 导 致 的 疾 病
抗癫痫药
抗躁狂症药 抗抑郁药
苯巴比妥、苯巴比妥钠、丙戊酸钠、卡马西平、丙米酮、酰胺咪嗪、乙玻 琥胺、加巴喷丁、拉莫三嗪
锂盐（碳酸锂） 阿米替林、地昔帕明、丙咪嗪、多虑平
抗哮喘药
抗肿瘤药 抗生素 解热镇痛药
氨菜碱、茶碱
5-氟尿嘧啶、白消安、阿霉素、吉西他滨、伊立替康、来那度胺、伊马替 尼、甲氨蝶呤、他克莫司 庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、妥布霉素、卡那霉素、氯霉素、万古霉 素、去甲万古霉素、磺胺 醋胺酚、非那西汀、阿司匹林、水杨酸钠
万 未来三年将以400万逐年递增 才能保证下一代健康 万 癌症总数占世界四分之一
、早干预仍然是各类肿瘤最有效的诊疗方案
心 脑 血 管
我国心血管疾病包括心脏病、糖尿病和肾病等患者近 对病情的 对治疗至关重要
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全谱维生素检测
维生素的重要性
维生素又名维他命，即维持生命的物质是维持人体
生命活动必须的一类物质也是保持人体健康的重要活 性物质
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丝胺酸、甘氨酸、组氨酸、苏氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、天门冬氨酸、 50种全谱氨基 天门冬酰胺、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、半胱氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、 酸 功能营养代 全面的氨基酸功能营养代谢医学评估 缬氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、磷酸丝胺酸、 谢分 析 磷酸乙醇胺、牛磺酸、羟基脯氨酸、乙醇胺等 10种尿素循环 基本的尿素循环代谢评估，可用于防 谷氨酸、谷氨酰胺、天门冬氨酸、天门冬酰胺、精氨酸、瓜氨酸、同型 中老年人、更年期 女性、 氨 基酸代谢分 治肝、肾、脾疾病、治疗胃溃疡和胃 瓜氨酸、鸟氨酸、精氨基琥珀酸、 γ- 氨基丁酸 亚健康患、泌尿系统疾病 析 液缺乏等 13种神经递质 基本的神经递质评估，提高机能抗氧 丝胺酸、甘氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸、酪氨酸、色氨酸、磷酸乙醇胺、 中老年人、更年期女性、亚 氨 基酸代谢分 化能力、促进血红蛋白的合成、抗衰 牛磺酸、乙醇胺、γ- 氨基丁酸、5-羟色胺 、5-羟色氨酸、犬尿氨酸 健康患者、神经系统疾病 析 老、抗抑郁、减轻焦虑、治疗失眠等 基本的硫代谢评估，降血脂、降胆固 5种含硫氨基 半胱氨酸、甲硫氨酸、牛磺酸、同型半胱氨酸、胱硫醚 醇、防治高血压、防止动脉硬化、治 心血管高危人群 酸代谢分析 疗心肌梗塞、心绞痛、心力衰竭等 丝胺酸、甘氨酸、组氨酸、苏氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、天门冬氨酸、 天门冬酰胺、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、半胱氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、 33种氨基酸代 缬氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、牛磺酸、羟 新筛样本氨基酸精确定量 新生儿筛查 谢 分析 基脯氨酸、乙醇胺、瓜氨酸、同型瓜氨酸、鸟氨酸、精氨基琥珀酸、肌
神经递质评估
检测方法不断升级
色谱法
免疫法 光谱法
比色法、紫外分光光度 法、荧光法等。灵敏度 比较低，特异性也不高，
HPLC法、气相色谱、高
效，毛细管电泳法、 LC/MS-MS法等。具有 高通量、高灵敏度、高
利用蛋白竞争的原理进行
监测的。放射免疫法、酶 免疫法、荧光免疫法、均 相酶免疫法等，方法样品