解读药品说明书演示课件

药品说明书与标签要求
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局 核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内 容不得超出说明书的范围。药品说明书和标签 中的文字应当清晰易辨，不得有印字脱落或者 粘贴不牢等现象，不得已粘贴、剪切、涂改等 方式进行修改或者补充。应当使用国家语言文 字工作委员会公布的规范化汉字。
8.贮藏：此项为药品保存中的一些要求，多数药 品均需避光，密闭并在阴凉干燥处保存。许多生 物制品需冷藏或低温保存。变质的药物绝对不能 服用。
9.有效期、保质期或失效期：许多药品均注明有 效期，药品超过有效期或达到失效期后则为过期 失效，过期药物绝对不能服用。
忌用是指某些药品对某些个体差异较大的病人可能 出现严重的不良反应，故没有足够把握，应避免使用；
慎用是指谨慎使用，能不用就不用，对某些特殊的 人群如小儿、老人、孕妇或肝肾功能不全者提出的用 药警告。
7.药物的相互作用
阅读指数：★★★★
许多药品说明书中会有这一栏，是说这种药物与其他某种 药物存在配伍禁忌，不宜同时服用。在临床上，一般由同一 个医生开具的几种药物，一般情况下不会存在配伍问题。问 题多出在病人有慢性疾病，常年服用的某种药物，与短期服 用的某种药物存在配伍禁忌；或者说是病人自行购买的药物 与医生开具的药物存在配伍禁忌。比如说治疗哮喘的茶碱类 药物与治疗感染的大环内酯类抗生素如红霉素、阿奇霉素等， 会引起茶碱的血药浓度升高，严重的会引起茶碱的中毒反应， 因此有需要同时使用时，茶碱的用量应该减少。
药品说明书
是药三分毒 说明要细读
常言道，“是药三分毒”，尤其是副作用大的处方药， 在没有医生处方的情况下购买和服用，很可能药不对症， 引起不良反应，甚至造成药物成瘾等严重后果。
据WHO调查，全球的病人有1/3是死于不合理用药， 而不是疾病本身。近年我国每年5000多万名住院病人中， 至少有250万人入院治疗是与药物不良反应有关，因此 致死的人数每年约有20万，我国约1000万名聋哑人中60 ％到80％也与药物不良反应有关。
如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲 等。
3、适应症
阅读指数：★★★
适应证或称作用与用途，即根据药品的药理作用及 临床应用情况，将使用本品确有疗效的疾病列入适应 证范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与 主治”表示。
如果是自行去药店购买，看这一栏就尤为重要。特 别是在购买非处方药时，你要根据说明书指出的适应 证，对照自己的症状选药。比如说同样是止咳糖浆， 有的是针对风热咳嗽，有的是针对风寒咳嗽，如果你 无法分辨，最好咨询药师。
“冲服”、“吞服”和“顿服”这几个词常常出现在药品说明 书中。冲服通常指的是颗粒剂，如感冒灵颗粒说明书中即用 此词；吞服强调的是“整粒服用”，倘若揉碎或溶解到水中 服用，药效会受到影响；很多人对顿服不了解，其实顿服是 “一天一次，一次服完”的意思。
5.不良反应：许多药物在使用过程中会出现各种 副作用，除药物本身的特性外，还与用药者的身 体素质、健康状况有关。
4.用法与用量：
阅读指数：★★★★★
说明书上的药品量通常指成人剂量，儿童剂量则要根据年龄或 体重计算。药物用量常注明一日几次，每次多少量。许多人 认为，所有的药物都是饭后吃，其实不然。需要饭后吃的药， 多数是有明显的胃肠道副反应，饭后吃就可减少胃肠不适。 还是有不少药是需要饭前吃的，比如抗消化性溃疡药物奥美 拉唑应餐前空腹口服，降血糖药格列吡嗪、格列喹酮应在饭 前半小时服用。
药品标签、说明书概念
药品标签或说明书既是医师、药师和病人治疗 用药的依据，也是药品生产、经营部门向医疗 卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导 合理用药和普及医药知识的主要媒介。药品标 签或说明书是药品报请审批的必备资料之一。 生产厂家不只是对药品质量负责，而且对药品 的说明书、标签内容是否符合要求和真实也要 负责。
说Байду номын сангаас书的基本内容
1.药名：通常可分为商品名或通用名、化学名。 通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章
上出现的应是同一名称，一般以英文和译文表示。
至于商品名，每一家生产药厂都可为其产品取 一个商品名。因此，相同成分的药品，或是化学 名相同的药品，可能有多个商品名。不同的商品 名，意味不同厂家的产品，也意味不同的品质。
药品包装要求
药品包装必须按照规定印有或者贴 有标签，不得夹带其他任何资料。 药品生产企业生产供上市销售的最 小包装必须附有说明书。
精、麻、毒、放说明书与标签要求
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品、外用药品和非 处方药品等国家规定有专用标识的， 其说明书和标签必须印有规定的标 识。
如果说老百姓缺乏安全用药知识尚可理解，那么作 为药品流通渠道终端的药店，是否应该承担起责任，把 好药品零售关呢？
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不
准在大众传播媒介进行广告宣传。
吃药前，你会看说明书吗？有的人认为只要 是医生开的药肯定没问题了，从来不看说明书； 有的人生病从不去医院，在药店里买上几盒， 看完服用方法，就把说明书扔掉；有的人拿到 药会把说明书从头到尾认真研读，最后却被毒 副作用吓得不敢吃；还有的在药店里把同类药 的说明书对照来看，哪个不良反应少就买哪 个……
如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发 生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道引起 恶心、呕吐等反应，有些药物对肝肾有毒性等， 这些不良反应在说明书中都会注明。
6.禁用、忌用和慎用
阅读指数：★★★★★
拿到药后，最重要的是先看这一栏。
禁用是指药物会使某些病人引起严重不良反应或中 毒，故禁止使用，如吗啡可抑制呼吸中枢，故哮喘病 人和肺心病病人禁用；
通用名
复方氨酚烷胺
对乙酰氨基酚
罗红霉素
不同的商品名
感康、快克、盖克、 太福、 克欣诺
泰诺林、百服宁、恒诺、泰利诺、 必理通、斯耐普、醋 退热净、雅司达、一
必素林、罗力得、乐喜清、 赛乐林、罗施立
罗迈新、仁苏、严迪、美加达
2.主要成分：有些药品为单一成分，有些为复方成 分。药品中复方产品居多，医师处方药则单方居 多。说明书中标明的多为主要成分。