佛手生产工艺规程

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德庆广佛手产地初加工技术规范(征求意见稿)编制说明

德庆广佛手产地初加工技术规范(征求意见稿)编制说明

《德庆广佛手产地初加工技术规范》(征求意见稿)编制说明一、任务来源和起草单位根据德庆县政府工作的部署,为扎实做好南药标准制定工作,德庆县市场监督管理局会同农业局、南药种植企业、加工企业等相关人员座谈讨论,建议制定德庆四大南药的种苗繁育、规范化种植、采收与加工等技术规范标准。

该标准由德庆县南药种植协会提出并归口,由广东省中药研究所负责标准的研究和编写任务,起止年限为2019年1月至2019年12月。

二、制定标准的目的和意义广佛手是芸香科柑桔类常绿小乔木,在我国的栽培历史悠久,分布较广,果实不仅具有极大的观赏价值,浓郁的香气也使得广佛手备受人们的青睐。

作为广东省道地药材之一,广佛手在广东各地均有栽培。

德庆县广佛手的种植面积达到1.7万亩,占全省的70%以上,年产量约2万吨,年产值约1.4亿元,于2018年被授予“中国佛手名县”的称号。

广佛手大多以制作成佛手片入药或以鲜果销售,还可提取香精,加工成佛手糖、果脯蜜饯、佛手酒、佛手饮料、佛手解酒茶、佛手戒烟糖等保健食品。

随着广佛手开发利用研究的不断深入,以其为原料开发药品、食品、保健品和化妆品的市场前景不容小觑。

药材初加工技术是中药材生产过程中的重要环节,对药材的质量有重要的影响。

药材采收后含水量高,不及时加工很容易霉烂变质,其有效成分含量随之降低,严重影响药材质量和疗效。

由于缺乏统一的广佛手产地初加工技术规范,使得药材质量层次不齐。

因此,为提高德庆县广佛手的知名度,发挥资源优势,提高广佛手药材质量,建立佛手加工技术规范势在必行。

三、国内外标准对比情况经检索,浙江省、福建省、广西壮族自治区分别发布了《金华佛手栽培技术规程》、《建佛手栽培技术规范》、《佛手苗木质量要求》的地方标准。

广佛手产地加工技术规范没有国家标准、行业标准及广东省地方标准。

四、编写原则和编制过程(一)编写原则《德庆广佛手产地初加工技术规范》标准起草小组,以规范化加工为目标,加快形成中药标准化支撑服务体系,按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写》的要求进行编写。

金华佛手的制作工艺

金华佛手的制作工艺

金华佛手的制作工艺
金华佛手是浙江省金华市的传统特产,也是中国国家地理标志产品。

其制作工艺如下:
1. 采摘:选择成熟的佛手果实,通常在9 月至10 月间采摘。

2. 清洗:将采摘的佛手果实放入清水中清洗,去除表面的杂质和污垢。

3. 切片:将清洗后的佛手果实切成薄片,厚度约为2-3 毫米。

4. 晒干:将切好的佛手片放在阳光下晒干,直到水分含量降至10%以下。

5. 包装:将晒干的佛手片放入密封的容器中保存,以保持其质量和口感。

以上是金华佛手的制作工艺,需要注意的是,在制作过程中要注意卫生和质量控制,以确保产品的质量和安全性。

永春佛手的加工工序流程

永春佛手的加工工序流程

永春佛手的加工工序流程永春佛手的加工工序流程永春佛手是福建乌龙茶中风味独特的名品。

下面,店铺为大家分享永春佛手的加工工序流程,一起来了解吧!永春佛手的加工工序初制工艺工艺流程是晒青→摇青→摊凉→杀青→包揉→初烘→复包揉→定型→足火。

操作时应用灵活的“看青做青”技术,形成“绿叶红镶边”和带有特殊“佛手韵”及天然果香等“色、香、味”内质。

(1)做青晒青掌握失水率4%至10%,摇青、凉青多次交替进行。

摇青要根据季节、气候、茶青质量等因素灵活掌握先轻后重,采取或“轻筛勤摇”或“慢筛重摇”,摇青一般3至4次,历时8h至16h,减重率为茶青重的6%至14%。

(2)炒青先利用高温迅速杀死叶内酶的'活性,后在热的作用下,蒸发部分水分和青气味,使叶子变软,减重率为做青叶重量的18%至22%。

(3)揉烘包括揉捻、初烘、初包揉、复烘、复包揉、六道工序,初烘温度70℃至80℃,足火用50℃至60℃的火温慢焙直至足干。

精制工艺主要包括投料、筛分、风选、拣剔、烘焙、匀堆、摊凉、拼配包装等工序。

永春佛手的产地介绍永春县茶叶生产历史悠久,现有茶园6.8万亩,年产3935吨,年出口1600多吨,是全国三大乌龙茶出口基地县之一。

盛产的永春佛手、水仙、铁观音均是乌龙茶极品,尤其是佛手更是独具地方特色的中国名茶。

地处戴云山南麓,境内群峰起伏,山地资源丰富,又是南亚热带和北亚热带的过渡区,属亚热带季风气候区,全年雨量充沛,日夜温差大。

茶园分布于全县22个乡镇,从事茶叶生产的农户达1万多户,从业人员近3万人,盛产的永春佛手、水仙、铁观音均是乌龙茶极品。

【永春佛手的加工工序流程】。

绿色食品武穴佛手山药的生产技术总结-园艺学论文-农学论文

绿色食品武穴佛手山药的生产技术总结-园艺学论文-农学论文

绿色食品武穴佛手山药的生产技术总结-园艺学论文-农学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——佛手山药是我国鄂东独有的一种特色山药品种,味道鲜美,营养丰富,风味独特,主要产于湖北省武穴市北部无工业污染山区,为纯天然的无公害滋补品。

武穴佛手山药2009 年由中华人民共和国农业部登记为农产品地理标志认证产品,2012 年被湖北省农业厅评为首届湖北名优蔬菜金奖[1]。

武穴市层峰山农产品产销专业合作社生产的武穴佛手山药2012 年被中国绿色食品发展中心认定为绿色食品,为不断提高佛手山药质量安全水平,我们摸索了一套绿色食品武穴佛手山药生产技术规程。

1 产地环境条件1.1 土壤条件适宜于富含腐殖质、土层深度35 cm 以上、表土肥沃疏松、有机质含量2%、pH 值5.5~7.0、无污染源、持水性和透气性好的砂质壤土或黄棕壤[2],土壤质量应符合GB 15618 的规定。

1.2 气候条件海拔40~650 m,相对湿度65%~80%,生长期年均温16.8℃左右,大于10℃活动积温为5 300℃左右,光照充足,昼夜温差大,年降水量为1 300 mm 左右,环境空气质量应符合GB 3095 的规定。

1.3 水质条件环境水、灌溉水质量应符合NY/T 391 的规定。

2 播前准备2.1 选地应选无污染源、排水良好、土层深厚、疏松和富含有机质的砂壤土或壤土种植,且3 年内佛手山药与其他作物必须进行轮作。

2.2 整地播种前将土壤深耕耙平,耕作深度不低于30 cm,作1 m 宽的高畦,沟深30 cm 以上。

2.3 基肥应以有机肥为主,一般667m施用腐熟农家肥3 000 kg,硫酸钾型复合肥50 kg,充分混合后在整地时施入。

2.4 选种及种子处理选择形状整齐,表皮光滑,无病虫块茎作种。

一般每667m 用种量150~200 kg。

播前将种子切成35 g 左右的小块,每块要带有表皮和2 个以上芽眼,切后用70%百菌清和70%甲基托布津500 倍液喷洒消毒,待种块表面水分晾干后放置阴凉通风处晾2~3 天待播[3]。

川佛手GAP标准操作规程

川佛手GAP标准操作规程

川佛手GAP标准操作规程--------------------------------------------------------------------------------培训交流加入时间:2007-08-10 09:07:51点击:811作者:王宏一、主要内容与选用范围1、1主要内容本规程按我国中药材GAP产品质量标准规定了四川省达县佛手产区规范化生产的综合技术要求。

1、2适用范围本规程适用于四川省达州市佛手主要产区。

栽培品种为芸香科植物佛手。

二、引用标准2.1 GB3095---1996 环境空气质量标准2.2 GB5084----1192 农田浇灌水质标准2.3 GB15168---1995 土壤环境质量标准2.4 GB3838----1998 地面水环境卫生标准2.5 GB9137---1988 保护农作手的大气污染最高允许浓度2.6 GB4285---1989 农药安全使用标准2.7 GB6266—86 中药材瓦楞纸箱包装件标准2.8 GB195---85 包装储运指标标志标准2.9 《中华人民共和国药典》(2000版)2.10 《中药材生产质量管理规范(GAP)》2.11 中华人民共和国对外贸易经济合作社《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。

三、生产基地概况3.1川佛手基地的选择3.1.1历史原因达州市有着丰富的药材资源,被誉为“川东药库”。

本地气候适宜,土壤肥沃,水资源丰富,无工业污染。

药农已从70年代开始在本地栽培药材,掌握了丰富的种植经验,并形成了药材种植意识,在改革开放以来,农村产业结构调整的新形势下,在当地政府的大力支持及科学技术不断的投入下,在达县金福中药材种植有限公司的带动下,已辐射药材种植面积到2.2万亩以上,其中佛手种植面积1.1万亩,并形成了一定的规模。

因此,在达州市建立佛手GAP生产基地,不但有良好的自然条件,还有好的群众基础及当地政府大力支持.3.1.2经济价值及质量原因佛手不仅在医用、食用、工业等领域有着广泛的前景,而且还在制作园艺盆景,室内庭院装饰,美化环境,生态保护等方面起着重要的作用和地位。

无公害佛手蜜饯的生产技术

无公害佛手蜜饯的生产技术
a d mu t- u c in lprdu t. n li f n to a o c s
Ke l g c d e r i;f g rd ct n ywo' : a id fu t i e e i o d n n r
0 引言
路 子 ,佛手 果在 广东 省及 临近 省份 山区 的种植 面积得 到推 广 。有 关农 业数 据表 明 ,目前 广东 省 的佛 手果农 佛 手 ( 名佛 手柑) 为芸 香科 柑橘 属植 物 ,被广 产 品 种植 面 积 达 到 20 0 h 右 ,佛 手 果 年 产 量 别 0 m 左
泛种植于我国南方多个省份 ,其中广东省 、浙江省和 福建省为主要产区。佛手果常作为中药材使用 ,具有 理气行气 、止呕和胃、健脾开郁和化痰等功效。佛手 果 可 加工成 蜜饯 ,还可 作盆 景栽 培 。佛 手果 被加 工为 蜜饯食 用有 着悠 久 的历 史 ,民间加工佛 手果 的工艺 比 较 简 单 ,采 用 熬 煮 去 涩 味 ,再 直 接 添加 蔗 糖 煮 透 糖 渍 ,放 置 3 5年 后 成 为 陈 年 佛 手 蜜 饯 ( 间 又 称 ~ 民 “ 老药 橘 ” 。 由于 陈年佛 手 蜜饯 具 有 消食 开 胃和化 痰 ) 健 脾 的功 效 ,历 来受 到 南方 民间 老百 姓 的普 遍 欢 迎 , 在粤东 、粤西很多地方 ( 如粤东古城潮州) ,每家每 户都有 存放 陈年佛 手蜜 饯 的习惯 ,并 随着广 东省 多个 侨乡的华侨在国外 的推广而享誉东南亚等国家。民间 制作 陈 年佛 手 蜜 饯 都 是 家 庭 自己制 作 或 小 作 坊 式 生 产。由于传统制作后的佛手蜜饯需要经过多年 的陈 化 ,才能使产品味道更浓 、更香 ,并可提高其功效 , 从 而 导致 民间制作 的佛 手蜜 饯产 量少 、生 产规模 难 以 扩大。 改 革开放 之 后 ,随着广 东省 蜜饯 产业 的发展 ,佛 手蜜饯 的生 产逐 步走 出家庭作 坊 ,走上 产业 化生 产 的

佛手怎样深加工

佛手怎样深加工

佛手怎样深加工佛手学名:citrus medica l.varsarcodactylis,柑橘属植物香橼的变种,为常绿小乔木。

属芸香科柑橘属,又名“佛手香橼”、“蜜罗柑”、“福寿橘”等等,人们习惯称之为“佛手”。

佛手其花、叶和果实都具有浓郁的香味,成熟的佛手,果皮鲜黄,其味清香淡雅,留香持久,而且果型奇特,状如五指,是闻香赏果的花卉珍品。

原产地墨西哥、印度群岛一带,现在法国、意大利、德国和美国以及东南亚地区都有广泛栽培。

我国佛手的主要栽培地区有广东、福建、四川、浙江等地,尤以浙江金华的佛手最有特色,因其独特的生态环境和栽培技艺,使金华佛手果实橙黄、富有光泽、香气浓郁持久又耐贮藏,品质优于粤、闽佛手,被誉为中华一绝,一直深受中外人士喜爱,人们常将其作为珍品馈赠亲友,古代曾被列为贡品。

当今港台同胞回乡探亲,都以能带上“金佛手”为幸。

佛手是传统的名贵中药,其果实玲珑奇巧,色、香、形俱佳,根、叶、花、果均可入药,“辛、苦、甘、温、无毒”,“入肝、脾、胃三经”,有“理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃”等多种药用功能,可浸酒、泡茶、蜜调、煎服,对消化不良、哮喘病、气管炎、风湿性疾病等疗效显著,中老年人久服有保健益寿作用。

人们常手握佛手置于鼻端以作保健。

据现代医学分析,佛手对抑制动脉扩张和治疗肝炎有显著疗效。

佛手含有柠檬油素、香叶木甙、橙皮甙和多种维生素,可用于提取枸椽酸、柠檬酸盐或作香味调料等。

目前,用佛手果、皮、花和叶提取的芳香油,已被国际上作为高级烟用香精的重要原料。

其醇提物具有“行气止痛,宽中祛痰,舒肝解郁,健胃止吐”等功效。

中国工程院院士、北京林业大学资深教授陈俊愉先生称金华佛手是“中华金果”。

虽然佛手被人们公认为“世上之奇卉、果中之仙品”,可是它的储藏运输以及深加工存在着一些不容忽视的问题。

这些问题限制了佛手产业的发展。

下面就这些问题分别阐述一下我们的观点,供大家参考借鉴。

储藏与保鲜储藏为了保持佛手的新鲜果实在储藏运输过程中鲜嫩的特性、组织形态以及所含的营养成分,必须控制它的呼吸强度。

佛手工艺规程

佛手工艺规程

目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL510501 佛手生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 佛手原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”;5.2 佛手中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”;5.3 佛手成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:佛手规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”8.设备一览表9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令,车间依此组织生产。

佛手柑提取物生产工艺流程

佛手柑提取物生产工艺流程

佛手柑提取物的生产工艺流程主要包括以下步骤:
1.将佛手柑进行除杂处理,然后烘干至水分不超过10%,得到佛手柑片。

2.将佛手柑片粉碎至适当大小,如40目备用。

3.采用LED光照射佛手柑粒,具体采用15-25min的光照时间,光照强度为15-20lx,光照的色温均为5500-6000K。

4.加入重量为其3倍的无水乙醇,在适当的温度下(如20摄氏度)静置一段时间(如1h),得到混合溶液。

5.将混合溶液置入微波萃取仪中,在特定的微波功率条件下(如400w)进行微波处理一段时间(如10min)。

6.进行水蒸气提取,并将收集到的粗产品在适当的温度下(如5摄氏度)冷藏一段时间(如2h)。

7.进行离心操作,实现油水分离,最终得到佛手柑提取物的产品。

请注意,具体的工艺参数和步骤可能会因不同的生产需求和设备条件而有所调整。

此外,为确保产品的质量和安全性,建议在专业人员的指导下进行佛手柑提取物的生产。

佛手【四川中药炮制规范(2015版)】

佛手【四川中药炮制规范(2015版)】

佛手FoshouCITRI SARCODACTYLIS FRUCTUS【来源】本品为芸香科植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle 的干燥果实。

秋季果实尚未变黄或变黄时采收,趁鲜纵切成薄片,晒干或低温干燥。

【炮制】佛手(丝)取佛手片,除去杂质,喷淋,闷润2~4小时,至内外湿度一致,切丝,晒干或低温干燥,筛去碎屑。

蒸佛手取佛手片,除去杂质,喷水后蒸2~3小时,取出,晒干。

【性状】佛手本品呈丝条状。

外皮黄绿色或橙黄色,有皱纹及油点。

果肉浅黄白色,散有凹凸不平的线状或点状维管束。

质较柔韧,气香,味微苦后甜。

蒸佛手本品为类椭圆形的薄片,顶端稍宽,常有3~5个手指状的裂瓣,基部略窄。

表面呈棕黄色或棕黑色,有皱纹及油点。

果肉棕黄色,有凹凸不平的筋脉点或线纹。

气香,味微甜后苦。

【鉴别】(1)本品粉末淡棕黄色。

中果皮薄壁组织众多,细胞呈不规则形或类圆形,壁不均匀增厚。

果皮表皮细胞表面观呈不规则多角形,偶见类圆形气孔。

草酸钙方晶成片存在于多角形的薄壁细胞中,呈多面形、菱形或双锥形。

(2)佛手(丝)取本品粉末1g,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取佛手对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过15.0%(通则0832第二法)【浸出物】佛手(丝)照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。

【性味与归经】辛、苦、酸,温。

归肝、脾、胃、肺经。

【功能与主治】疏肝理气,和胃止痛,燥湿化痰。

用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐,咳嗽痰多。

佛手发酵酒生产工艺研究

佛手发酵酒生产工艺研究


2.6.1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ感官指标
酒体澄清透明 , 有光泽 , 呈亮丽的淡黄色 , 酒体醇厚 无杂质和悬浮物 。
爽口 , 回味愉快 , 有独特协调的佛手香气 , 无其他异味 ,
2.6.2
理化指标 酒精度 (20 ℃):12 %vol 左右 ; 总糖量 (以葡萄糖计 ):≤5 g/L; 总酸 (以柠檬酸计 ): ≤5 g/ L; 铅(以 Pb 计): ≤ 0.5 mg/L。
86
酿酒科技
· 2009 年第 2 期 ( 总第 176 期 ) LIQUOR-MAKING SCIENCE & TECHNOLOGY 2009 No.2(Tol.176)




表 4 结果表明 , 在发酵时间到 5 d 时 , 酒精含量高 , 有浓郁的醇香味 , 且口感好 。
2.3 加糖量对发酵酒的影响 在温度 26 ℃ 、 发酵时间 5 d、 接种量 10 % 的条件
下 , 设置不同的加糖量进行单因素试验 , 结果见表 5。
26 ℃、加糖量 24 %、酵母接种量 10 %。 2.6 成品质量指标
1.3.2.3
发酵
在调配好的发酵液中 , 加入适量的活化好的干酵母 液 , 进行主发酵 。 以接种量 、 发酵时间 、 发酵温度和加糖 量 , 用 L9(34) 设置 4 因 素 、3 水 平 的 正 交 实 验 , 筛 选 最 佳 发酵工艺 , 正交实验设计见表 1。
1.3 生产工艺 1.3.1 工艺流程
263微生物指标细菌总数全国白酒标准化技术委员会酱香型白酒分技术委员会成立大会暨第一届第一次全体委员大会会议纪要2008全国白酒标准化技术委员会酱香型白酒技术委员会成立大会暨第一届第一次全体委员大会在贵阳贵州饭店国际会议厅召开联合会处长王旭华同志中国酿酒工业协会白酒分会酒标准化技术委员会副主任委员陈林康健等领导和处工作的正常运转支持秘书处的日常工作和分技术国家标准化管理委员会农业食品标准部副主任国焕新同志宣读关于成立全国白酒标准化技术委员会酱香型白酒分技术委员会的批复分技术委员会主任委员季克良同志作了酱香型白酒分技术委员会主任委员工作对以上文件提出了修改和补充意见并对国家标准管理委员会中国轻工业联合会
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xxxxxxxx有限公司生产工艺规程
1目的:建立佛手生产工艺规程,用于指导现场生产。

2 范围:佛手生产过程。

3 职责:生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)。

《中国药典》2020年版。

5 产品概述
5.1 产品基本信息
5.1.1产品名称:佛手
5.1.2规格:统货
5.1.3性状:本品为类椭圆形或卵圆形的薄片,常皱缩或卷曲,长6~10cm,宽3~7cm,厚0.2~0.4cm。

顶端稍宽,常有3~5个手指状的裂瓣,基部略窄,有的可见果梗痕。

外皮黄绿色或橙黄色,有皱纹和油点。

果肉浅黄白色或浅黄色,散有凹凸不平的线状或点状维管束。

质硬而脆,受潮后柔韧。

气香,味微甜后苦。

5.1.4企业内部代码
5.1 5性味与归经:辛、苦、酸,温。

归肝、脾、胃、肺经。

5.1.6功能与主治:疏肝理气,和胃止痛,燥湿化痰。

用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐,咳嗽痰多。

5.1.7用法与用量:3~10g。

5.1.8 贮藏:置阴凉干燥处,防霉,防蛀。

5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐0.5kg/
袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。

5.1.10 贮存期限:36个月
5.2 生产批量:5-10000kg
5.3 辅料:无
5.4 生产环境:一般生产区
6 工艺流程图:
6.1 佛手生产工艺流程图:
6.2 生产操作过程与工艺条件:
6.2.1 领料
6.2.1.1 饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取佛手原料。

6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.2.2净制:
6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。

将净佛手置净料袋或周转箱。

6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

将净制后的佛手转至车间中转间,及时清场并填写生产记录。

6.2.2.3填写请验单,通知质量检验人员取样检验,检验合格后方可流入下道工序。

6.2.2.4质量要求
6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。

6.2.2.4.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。

6.2.2.5净制标准
(1)取样方法:随机取样3次,每次500g ,检查杂质数量。

(2)净制标准:照《杂质检查法》(检验操作规程附录12)测定,杂
质不得过3%。

6.2.2.6 净药材物料平衡限度
(1)指标:95-100%。

(2)计算公式如下:
++=
100%
净药材量杂物量取样量
净制物料平衡指标(%)投料量
6.2.2.7偏差处理:投料量按领料数量计算。

如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。

如有质量风险,按质量事故处理则进行纠正和预防。

6.2.3 包装: 6.2.3.1 内包装
6.2.3.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令,填写领料单,填写品名、批号、领料量,注意核对合格标志。

6.2.3.1.2根据指令要求的规格,产量,计算所需包材的数量,标签的量,凭 批包装指令单领取包材及标签。

6.2.3.1.3标签(合格证)领取:持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间 QA 申请标签(合格证),并进行复核,无误的签字领用。

6.2.3.1.4分装过程中,要求称量准确,封口严密,标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。

6.2.3.1.5各种包装内包重量偏差应符合下表规定:
内包装装量偏差允许值表
6.2.3.1.6装量误差:应符合下表规定。

内包装装量偏差允许值表
6.2.3.1.7填写请验单,通知质量部取样,待检验合格后换绿色标识。

6.2.3.1.8内包装标准:
(1)抽样方法:随机取样5袋。

复核重量、检查标签和封口质量。

(2)合格标准:标签位置端正一致,内容准确;装量误差符合要求,
封口严密。

6.2.3.1.9物料平衡限度: 6.2.3.1.9.1内包装物料平衡
(1)标准:98-100% (2)计算公式如下:
++%=
100%
合格品数量废弃物量取样量
内包装工序物料平衡()投料量(半成品)
6.2.3.1.9.2合格证和包装袋物料平衡 (1)标准:100% (2)计算公式如下:
++%=
100%
使用量损坏量剩余量
包装(标签、包装材料)物料平衡()领用量
6.2.3.1.10偏差处理:如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。

如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。

6.2.3.2外包装:
6.2.3.2.1按《批包装指令》单中规定的包装规格,进行领取外包材; 6.2.3.2.2检查核对:对指定批号的佛手饮片,逐件核对《物料状态卡》和 数量应正确一致。

6.2.3.2.3标签(合格证)领取:持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间 QA 申请标签(合格证),并进行复核,无误的签字领用。

6.2.3.2.4装箱或装袋:按指定数量,整齐码放在纸箱或编织袋内,保证内包 装袋(PE 罐)之间松紧适宜。

6.2.3.2.5封口:纸箱:胶带在纸箱开口处粘贴,要求平整牢固;编织袋用手 提高速缝包机封口。

6.2.3.2.6挂签:在编织袋的右上角位置缝上或在纸箱的右上角空白位置贴上 标签。

6.2.3.2.7交料:经QA 检查合格,将外包合格的饮片交仓库待验。

6.2.3.2.8清场:包装结束,及时清场并填写批生产记录。

6.2.3.2.9包装完毕之后,及时填写饮片包装生产记录, 入成品库待验,贴黄色待验标识。

6.2.3.2.10外包装标准:
(1)抽样方法:随机取样3件。

复核数量、检查标签和封口质量。

(2)合格标准:标签位置端正一致,内容准确;装量误差符合要求,
封口严密。

6.2.3.2.11合格证和包装袋物料平衡
(1)标准:100% (2)计算公式:
%
100⨯++=
领用量剩余量
损耗量使用量包装材料物料平衡限度
6.2.3.2.12总收率
(1)控制标准: ≥70% (2)计算公式如下:
%100%⨯=
投料数量
成品量
)收率(
6.2.3.2.13 工艺环境卫生要求:
6.2.3.2.13.1 设备、容器、器具,生产场所,进入生产区的人员、物料必须按程序净化。

(详见第11条工艺操作过程中支持文件)
6.2.3.2.13.2 产品生产结束后按各岗位清场SOP 要求,严格清洁、清场,并由QA 监督检查合格后颁发清场合格证。

6.2.3.2.13.3生产全过程,由QA 质量管理员监督。

7 原料、中间体、成品、包装材料的质量标准详见第11条工艺操作过程中支持文件。

8 物料平衡:各工序的物料平衡标准值一年修订一次,修订依据为该岗位上一年生产物料平衡的平均值为下一年的标准值,除包装工序外。

9 主要设备及产能一览表
10 技术安全及劳动保护: 10.1技术安全
10.1.1各工序操作时必须严格执行岗位操作规程及设备操作规程,应注意生产安全。

10.1.2生产设备、动力设备不得超负荷运转,设备必须实行计划检修,专人维护保养,保证设备处于完好状态。

车间设备由专人负责,使用人员要了解设备的性能,做到会使用、会保养。

10.1.3生产中应严格执行水、电管理制度。

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