中药饮片经营管理培训试题-含答案-(8599)

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中药饮片培训试题及答案

中药饮片培训试题及答案

中药饮片培训试题及答案
1.中药饮片的加工工艺包括哪些步骤?试题答案:中药饮片的加工工
艺包括原料采集、原料处理、洗涤、研磨、炒制、烘焙、制粒、包装等步骤。

2.什么是中药饮片的标准制定机构?试题答案:国家药品监督管理局
是中药饮片的标准制定机构。

3.中药饮片的贮存条件有哪些?试题答案:中药饮片的贮存条件包括
防潮、防蛀、防晒、干燥、避光等。

4.中药饮片加工过程中,为什么要进行炒制和烘焙?试题答案:炒制
和烘焙能够去除中药饮片中的水分,增加药材的稳定性和储藏性能。

5.中药饮片的制粒方法有哪些?试题答案:中药饮片的制粒方法包括
湿法制粒和干法制粒等。

6.中药饮片的包装材料有哪些?试题答案:中药饮片的包装材料包括
复合膜袋、铝塑复合膜袋、玻璃瓶、塑料瓶等。

7. 中药饮片的质量评价指标包括哪些?试题答案:中药饮片的质量
评价指标包括外观质量、ph值、含水量、微生物限度、残留农药指标等。

8.中药饮片加工过程中存在哪些常见问题?试题答案:中药饮片加工
过程中常见的问题包括霉变、虫蛀、破碎、潮湿、杂质混杂等。

9.中药饮片的储存期限是多久?试题答案:中药饮片的储存期限一般
为2年。

10.如何判断中药饮片的质量是否合格?试题答案:判断中药饮片的质量是否合格可以通过外观质量、药材特性、微生物渗透、溶出度和残留农药等方面进行评价。

中药饮片经营管理培训试题-含答案-(8599)

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深圳市 XX药业有限公司中药饮片经营管理培训试题姓名:得分:一、填空题(每题 2 分,共 40 分)1、中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有。

2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。

3、中药饮片必须储藏在专用的中。

4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。

5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。

6、购进的中药材应标明。

7、中药材、中药饮片按其特性,采取、、等方法养护 .8、严禁经营企业从事饮片、等活动。

9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为,温度:不超过℃。

10、中药饮片贵细药材常有情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。

贵细药材应使用称量,做到计算准确无误。

11、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色等现象的应予以。

中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。

对不符合标准的应予以拒收。

对包装标示不全的应予以拒收。

对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。

12、颜色、形状相似的中药饮片应,防止发货时发生错误。

13、在仓储过程中,对于库存量大、储存周期长的中药饮片,应经常,防止堆积发热,以致生虫发霉。

二、单项选择(每题 3 分,共 30 分)1、库(区)必须实行标色管理,中药饮片零货称取库(区)应为()。

A 、黄色B 、红色C 、绿色D 、白色2、中药饮片包装必须有或者贴有()。

A 、标签并附有说明书B 、标签C 、零售价格D 、说明书3、《药品经营质量管理规范》英文简称()。

A 、GMPB 、GLPC 、GSPD 、LSP4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。

A、3 B 、5 C 、7 D 、95、中药材和中药饮片应当()A、分区存放 B 、分库存放 C 、单独存放 D 、分类保管6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有()A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的7、经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )A、验收养护室 B 、检验室 C 、分装室 D 、中药样品室8、采购中药材、中药饮片的还应当标明()A、产地 B 、规格 C 、质量标准 D 、价格9、中药饮片薄片的厚度为()A、 1 —2mm B 、2— 4mm C 、2—3mm D 、 0.5mm10、药品出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。

中药饮片培训试题及答案

中药饮片培训试题及答案

中药饮片知识培训试卷姓名:部门:分数:一、单项选择题(共30 分)1,空气中的那些组成成分对中药质变有重要作用A二氧化碳B氧气C氮气(B)D 一氧化碳2,引起中药霉变的微生物是(C)A链球菌B阴性杆菌C霉菌D金黄色葡萄球菌3,当库房温度高出A 种子类药材34 度以上时,哪些药物易发生粘连变味(B) B含糖类很多的药材 C 动物类药材D矿物类药材4,当库房温度高出A种子类药材34 度以上时哪些药物出现走油现象(A)B含糖类很多的药材C动物类药材D矿物类药材5,按国家规定,库房相对湿度应保持在(C) A35%—— 80% B40% —— 75%C35%—— 75% D35% —— 60%6,按国家规定中药饮片含水量应控制在A10% —— 12%B9% —— 13%(B)C12% —— 13% D11% —— 13%二,多项选择题( 36 分)1,引起中药饮片变异现象主要取决于:A 外界条件B运输条件(AD)C 产地条件D 药物自己性质2,引起中药饮片变异的外界因素有:A温度湿度B空气日光(ABCD)C 微生物D 虫害鼠害3,库房 , 湿度过高或过低都会造成中药饮片(ABCD)A潮解融化B糖质分解C霉变生虫D风化干裂4,库房温度过高或过低会造成中药饮片A 有效成分受损B霉烂变质(AC)C 疗效降低D成分变化5,中药饮片易被虫蛀的原因(ABCD)A中药根源广泛C运输存储污染BD采收加工污染害虫生物学特点多样6,引起中药饮片发霉的温A 温度 20- —— 35 度C 相对湿度 75%以上湿度 (AC)BD温度 25—— 35 度相对湿度 75%以下7,常有中药饮片变异现象A虫蛀B发霉(ABCD)C变色D走油8,中药饮片常用的养护方法(ABCD)A 干燥或冷藏养护B 密封或化学药剂养护C 同储抗衡养护D 气调养护9,发现中药饮片发霉后应立刻采用(ABCD)A 刷霉后晒干B 淘洗后晒干C 开水喷洗晒干D 醋洗三,判断题:(44 分)1,冷藏养护采用低温 10—— 15 度 (X)2,抗衡同储养护是利用中药不同样的性能同储,进而达到相互限制防变质。

中药材中药饮片培训试题

中药材中药饮片培训试题

中药材、中药饮片相关知识培训试题姓名:分数:一、填空题1.国家发展现代药和传统药,充分发挥其在、和中的作用。

2.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合的技术评价体系,促进中药传承创新。

3.中药饮片是指在的指导下,可直接用于或的中药材及其中药材的加工炮制品。

4.中药材是的原料,必须符合国家药品标准。

中药材一般指原植物、动物、矿物除去的商品药材。

5.中药饮片销售记录包括、规格、、产地、、购货单位、销售数量、单价、金额、内容。

6.进口药材批件编号格式为:。

7.国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行。

8.中药一级保护品种分别为、、。

二、选择题1.中药材变质受()气象因素影响。

A.温度B.湿度C.光线D.空气2.散发气味的中药材、中药饮片有()。

A.花椒B. 肉桂C. 乳香D.冰片3.有些固体饮片,由于熔点较低,遇热则发粘而粘结在一起,使原来形态发生改变的现象称为()。

A.粘连B.风化C.潮解D.变色4.从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

A.大专B.中专C.高中D.本科5.中药饮片验收记录内容应包括()。

A.品名、规格B. 批号、生产日期C. 生产厂商D.验收结果6.符合()条件之一的中药品种,可以申请一级保护。

A. 对特定疾病有特殊疗效的;B.用于预防和治疗特殊疾病的;C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。

7. 伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的,由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价格()罚款。

A.三倍以下B.两倍以上五倍以下C.两倍以下8. 中药饮片只能向具备资格的()企业购进。

A.非药品批发企业B.批发企业C.中药饮片生产企业D. 中药饮片经营企业三、简答题1.中药材的变质现象有哪些?2.中药饮片供货单位应提供哪些首营资料?。

新中药材中药饮片知识培训试题及答案

新中药材中药饮片知识培训试题及答案

新中药材中药饮片知识培训试题及答案一、中药饮片知识培训试题一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是中药饮片的特点?()A. 来源广B. 药效强C. 剂量小D. 副作用大2. 中药饮片在制作过程中,以下哪项不是必须遵循的原则?()A. 保证质量B. 保持药效C. 减少浪费D. 增加毒性3. 以下哪类药材不适合制成中药饮片?()A. 根茎类B. 花叶类C. 动物类D. 矿物类4. 中药饮片炮制的目的是以下哪项?()A. 减少毒性B. 提高药效C. 改变药性D. 所有以上选项5. 以下哪种方法不是中药饮片的炮制方法?()A. 炒B. 煎C. 炖D. 煅6. 以下哪项不是中药饮片的质量标准?()A. 外观B. 水分C. 灰分D. 颜色7. 中药饮片在储存过程中,以下哪项不是防止变质的方法?()A. 遮光B. 避湿C. 通风D. 增加湿度8. 以下哪项不是中药饮片在临床应用中的优点?()A. 药效稳定B. 剂量准确C. 携带方便D. 副作用大9. 以下哪类药材制成的中药饮片不适合用于孕妇?()A. 活血化瘀类B. 补气养血类C. 泻下类D. 清热解毒类10. 以下哪项不是中药饮片在制备过程中需要注意的问题?()A. 药材的挑选B. 药材的清洗C. 药材的炮制D. 药材的施肥二、填空题(每题2分,共20分)11. 中药饮片是中药材经过________、________、________等工艺加工而成的。

12. 中药饮片的炮制方法包括________、________、________、________等。

13. 中药饮片的质量标准主要包括________、________、________、________等。

14. 中药饮片在储存过程中,要防止________、________、________、________等现象。

15. 中药饮片在临床应用中,要遵循________、________、________、________等原则。

中药饮片质量管理试题

中药饮片质量管理试题

中药饮片质量管理试题部门:姓名:得分:一、填空题:(50分)1、中药材与中药饮片应分别设库,等有特殊要求的药材应设置专库或专柜。

2、净制、切制、炮炙等操作间应有相应的、、、、等设施。

3、进口药材应有批准的证明文件。

4、生产过程中关键工序应进行验证和验证。

5、.中药材经净选后直接接触地面。

不同的中药材不得在一起洗涤。

二、不定项题:(50分)1、药品零售企业中药饮片质量管理办法制定的依据是()A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中药商业质量管理规范》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《中华人民共和国标准化法》E 《中华人民共和国计量法》2、药品零售企业购进中药饮片时,其质量必须符合()A 《中华人民共和国药典》B 全国中药炮制规范C 地方"中药炮制规范"D 中药饮片质量标准通则E 部颁标准3、药品零售企业储存中药饮片应()A 结合中药饮片的性质,存放于不同的容器内B 注明药品的品名,防止混淆C 合理摆放,便于取货D 使用的包装材料不得对饮片造成污染E 结合中药饮片的分类存放于不同的容器4、药品零售企业应有必要的设施,主要是指()A 要有必要的小炒、小炙场地B 加工工具和辅料C 调配用的计量器应定期校验D 质量检测的大型仪器E 中药药品计算机连网5、毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行()A 专人、专库B 专账C 专人、专库、专账D 双人双销保管6、实施GMP三重目标()A 减少人为差错到最低限度;B 防止中药饮片受到污染、交叉污染和混淆;C 建立中药饮片全过程的质量保证体系(QAS),确保中药饮片质量。

D 确保药品的质量及安全性7、实施GMP的目的()A 保证中药饮片质量安全、有效;B 增强国内外市场竞争力;C 规范中药饮片的生产和市场管理;D 提高中药饮片生产和管理水平。

8、药品是指()A 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,B 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,C 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品,D 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

中药饮片试题

中药饮片试题

中药饮片试题文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]2016年4月中药饮片培训试题姓名分数一、选择题(每题5分,共30分)1、中药饮片发运过程中必须要有包装,每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有()的标志。

A、质量合格B、质量保证C、质量通过D、合格2、负责中药饮片的进、销、存各环节的质量管理和监督工作的是()3、必须熟悉并掌握各种中药饮片的性质、保管方法和养护手段的是()4、必须掌握本企业所经营中药饮片的〈〈中华人民共和国药典〉〉标准、地方标准和行业标准的是()A保管、养护人员B采购人员C质量管理人员5、中药饮片验收员具有相关专业以上学历或具有中药学以上专业技术职称。

()6、养护员具有相关专业以上学历或具有中药学以上专业技术职称。

()A中药学中专中级B中药学或相关专业中专中级C中药学中专初级D中药学或相关专业中专初级二、不定项选择题(每题5分,共30分)1、中药饮片储存中常见质量变异现象:()A、虫蛀B、发霉C、变色D、泛油E、气味散失2、中药饮片销售必须遵循的原则()A、先进先出,易变先出B、先进先出、先产先出C、近效期先出3、中药饮片含水量在()A、7%-13%B、5%-15%C、6%-13%D、7%-15%4、发现中药饮片有潮湿或吸湿现象,可以采取()A、石灰块放置潮湿中药饮片的周围B、及时采用室内晾干和风干C、对泛油类中药饮片不得置于阳光下暴晒5、易泛油的饮片有()A、油脂B、挥发油C、粘液质D、糖类6、中药饮片验收记录应当包括品名、规格、()、到货数量、验收合格数量、批准文号、验收人、验收结论、验收日期等内容。

A、产地B、生产日期C、供货单位D、批号三、判断题(每题5分,40分)1、药品销售人员索取加盖有购货单位公章原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书或《医疗机构执业许可证》等复印件。

售药店中药饮片岗位培训试题及答案

售药店中药饮片岗位培训试题及答案

零售药店中药饮片岗位培训考核试题(2018 )姓名:__________ 分数:____________________________________填空题(25题,每题4分)1. ______________________________________________ 中药饮片的岀库原则是。

2. 中药饮片应放在___________________ 销售,未销售完的___________________ 不得弃置。

3. 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有以上学历或者具有中药学专业以上专业技术职称。

4. 天麻采收的质地好,质坚实沉重,断面明亮无空心。

5. 中药材五味中酸味的作用是_________________ o6. 道地药材中四大怀药是________________________________ o7. 三七的功效是_______________________ 。

8. 中药中毒的主要原因___________________________________________ 。

9. 中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是_______________________________________________________________ 。

10. 何首乌饮片外表皮的颜色是____________________________ 。

11. 中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇_____________ o12. 中药炮制中炒黄的操作是_______________________________________________ o13. _____________________ 是我国第一部炮炙学专着。

14. 调剂处方必须做到四查十对,四查十对的中“四查”是_________________________________________ 。

15. 中药饮片调剂操作分为_________________________________________ 五个程序。

新版GSP:中药材、中药饮片知识培训试题及答案

新版GSP:中药材、中药饮片知识培训试题及答案

新版GSP:中药材、中药饮片知识培训试题及答案第一篇:新版 GSP :中药材、中药饮片知识培训试题及答案中药材、中药饮片培训测试题部门: _______ 姓名: _______ 分数: _______一、填空题(每空1 份,共45 分)、中药包括_________、__________、___________,为中药行业的三大支柱。

其中中药材是__________ 的原料,中药饮片是 ____________ 的原料。

中药汤剂是中药的一种形式,象 ______________ 一样用于临床防病、治病、保健。

、中药材、中药饮片应入中药材库 _______ 区,保管员应根据原始凭证核对_______、________、___________、___________、包装质量。

对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权______。

、中药材的验收内容包括:___________、___________、____________________、_________________、___________ 等五大过程,应无虫蛀、霉变、________、__________、_____________、气味散失、风化等现象。

贵细药材必须施行________________。

、中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片 _________ 是否符合___________ 的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。

、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的 ___________ 和 ________ ;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。

实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________ ;中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等,并附有____________ 的标志。

、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________、__________________、__________________ 及__________________ 等四种方法,其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法,分 ______ 密封熏蒸和 _____________ 熏蒸两种。

中药饮片厂GMP质量体系培训试题及答案

中药饮片厂GMP质量体系培训试题及答案

中药饮片厂GMP质量体系培训试题及答案GMP质量体系培训培训考试试卷考试时间:年月日一、选择题(共12题,每题 5 分)1.质量管理体系是企业内部建立的、为保证()所必需的、系统的质量活动。

它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

A. 产品质量或质量目标B.管理质量C. 经营目标D.质量要求2. 质量方针:由企业高层管理者制定并以正式文件签发的对质量的(),及其质量组成要素的基本要求;为下一步制定相应质量目标提供基础架构,是制定质量相关职能的基础。

A. 总体要求和方向B.目标C. 经营目标D.质量要求2.GMP2010第三条本规范作为()的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A. 质量控制B.企业管理C. 质量管理体系D.质量要求3.质量管理体系的实现是通过人(人员)、()、物(物料)、法(方法)、环(环境)、测(检测)等方面来实现。

A. 质量控制B. 机(机器设备)C. 管理D.设备4.质量保证系统应当确保()a.药品的设计与研发体现本规范的要求b.管理职责明确c.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施d.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性5.2010GMP第二十条关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

质量管理负责人和质量受权人()。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

A.不能兼任B. 可以兼任C. 不同人D.可以兼任企业负责人6.质量保证是()的一部分。

企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。

中药饮片厂GMP质量管理规程培训考核试题及答案

中药饮片厂GMP质量管理规程培训考核试题及答案

中药饮片厂GMP质量管理规程培训考核试题及答案GMP质量管理规程培训考试试卷考试时间:姓名:一、选择题(共20题,每题 5 分)1. 各部门负责人应当确保所有人员(),防止偏差的产生。

A考核制度 B 检验方法和操作规程 C生产工艺 D. 质量标准2. 偏差--- 指偏离已批准的程序(指导文件)或()的任何情况。

A要求 B 限度 C规范 D. 标准3. 偏差系统的适用范围应全面覆盖()所要求的范围。

A生产体系 B质量管理。

C.GMP。

D. 质量控制。

4. 2010gmp第二百五十条任何偏离()等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门,应当有清楚的说明,重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。

偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

企业还应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。

A生产工艺、物料平衡限度、质量标准。

B 检验方法、操作规程。

C部门考核。

D. 养护损耗。

5. 闪点不超过25℃的试剂为一级试剂。

例:醚、苯、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯等。

应采取那些措施()。

A实验室的火焰口装置应远离一级试剂B同一房间内不得有酒精灯以及有电火花产生的任何电器,室内有通风装置。

C化学试剂、物品贮存室内不准进行实验工作,不得穿带钉子的鞋入内D. 化学试剂由专人保管。

保管员须经常检查在库试剂情况,发现渗漏及时处理,废旧试剂不得在库内存放。

搬动化学物品严禁滚动、撞击。

6. 员工在生产过程中应严格按照()进行生产活动,特别是操作各种机械设备,防止受伤。

A各项操作规程。

B法律。

C习惯。

D. 工艺流程。

7. 质量经理岗位职责()A负责本企业质量保证系统的正常运行。

B负责组织和召集本企业质量分析、质量评价和质量改进提高等活动。

C负责定期组织并实施《药品生产质量管理规范》自检。

D. 负责或参与生产管理文件的编写和修订。

8. 生产部经理岗位职责()A负责主管部门的技术标准、管理标准、工作标准文件的审核、批准;督促各职能部门严格遵守各项规章制度和标准,并组织有关人员进行检查。

中药材、中药饮片知识培训试题及答案

中药材、中药饮片知识培训试题及答案

中药材、中药饮片知识培训试题及答案精品文档:中药材和中药饮片培训测试题一、填空题(每空1分,共45分)1、中药包括中药材、中药饮片和中成药,是中药行业的三大支柱。

其中,中药材是中药制剂的原料,中药饮片是中药制剂的半成品。

中药汤剂是一种中药制剂形式,类似于中药饮片,用于临床防病、治病和保健。

2、中药材和中药饮片应存放在中药材库的指定区域。

保管员应根据原始凭证核对数量、质量、包装和标志等信息。

对于货单不符、质量异常、包装破损或标志不清的商品,保管员有权拒收。

3、中药材的验收内容包括:外观检查、质量检查、鉴别鉴定、含量测定和杂质检查等五个过程。

中药材应无虫蛀、霉变、发黑、发霉、发臭、风化等现象。

对于贵重药材,必须采取特殊保护措施。

4、中药饮片的验收除了检查数量和包装外,更重要的是检查饮片的质量是否符合规定要求,是否炮制或炙制,以及生药是否整枝。

5、中药饮片的包装应选用符合药品质量要求的材料和技术。

中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批准文号、生产日期等信息。

对于实施批准文号管理的中药饮片,还必须注明批准文号。

中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、数量等,并附有“易碎”、“轻拿轻放”等标志。

6、中药材和中药饮片的主要养护方法包括:通风、干燥、防潮和防虫等。

其中,化学药物防治法主要采用熏蒸法,分为密封熏蒸和散装熏蒸两种。

7、在进行中药材和中药饮片的养护过程中,需要详细记录养护的各项信息,包括封仓(帐)时间、养护温度、湿度、光照情况、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、养护效果等。

8、中药材应按来源分为植物类、动物类、矿物类、种子类、花类和叶类,植物类还可按药用部位分为根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类和藤木树脂类等。

应根据每一类中药材的性质特点进行分类存放。

3、对于切制饮片和炮制饮片的验收,需要注意以下具体要求:数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查、变色、走油、融化等情况,必须进行双人验收。

中药饮片厂各个岗位岗前培训试题及答案

中药饮片厂各个岗位岗前培训试题及答案

**市**中药饮片有限公司部门岗位要求及岗前培训计划**市***中药饮片有限公司岗前培训考核试卷岗位:生产厂长及车间主任姓名:时间:分数:一、填空题(共8题,每题5 分)1. 内部制度:在总经理的领导下,分管生产、维修及技术部门的工作,分管企业的新产品研制、新剂型开发,产品工艺技术及质量的()。

2. 内部制度:监督生产部生产计划的执行,()召开生产调度会,及时解决生产中存在的问题,做好生产物资平衡,协调好水、电、汽供应。

3. 内部制度:建立生产管理的标准,参与()的编写、修订、实施。

4. 内部制度:严格贯彻工艺规程和企业规定生产技术工作的规章制度,及时做好生产准备工作,保证均衡生产;对产品制造、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行(),使生产处于(),保证生产合格产品。

5. 内部制度:根据销售计划制订生产计划,做好()的统计和管理工作。

6. 内部制度:生产过程、中间产品都必须在质量管理部门质管员的严格监控下。

各种监控记录要归于批记录,无质管员签字或发放的各种放行凭证,()继续操作。

7. 内部制度:中间站贮存物料要严格执行“中间产站管理规程”的要求,防止混淆、差错。

物料进出站要严格履行递交手续,严格复核,详细记录。

物料贮存要有明显的(),码放整齐、规范。

8. 内部制度:凡物料平衡高于或低于合格范围,中间产品不能递交下工序,应填写偏差通知单,通知车间管理人员及质质管员按“()”进行调查,采取处理措施,并详细记录,经处理合格后审核放行。

二、选择题(共20题,每题3分)1. 企业应当建立变更控制系统,对()的变更进行评估和管理。

需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。

A. 关键环节B. 所有影响产品质量C. 重要D.关于质量2. 变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。

企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分类(如())。

判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学依据。

中药饮片附录试卷答案

中药饮片附录试卷答案

《中药饮片附录》培训试卷部门:姓名:得分:一、填空题(共15题每空2分)1.中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺密切相关,应当对中药材的质量、炮制工艺严格控制;2.在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;3.生产直接口服中药饮片的,应对微生物进行控制。

4.从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;5.从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。

6.质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估,并建立质量档案;直接从农户购入中药材应收集农户的身份证明材料,评估所购入中药材质量,并建立质量档案;购进产地趁鲜加工中药材的,应对其加工质量进行评估。

7.中药材的基原应符合标准,产地应相对稳定。

8.中药饮片必须按照国家药品标准炮制。

9.国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范或标准炮制10.企业自行制定生产工艺和质量标准的,须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。

11.直接口服饮片粉碎、过筛、内包装等生产区域应参照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

12.企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。

13.质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

14.应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。

15.与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。

16.中药饮片生产用水至少应为饮用水,企业定期监测生产用水的质量,饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。

二、判断题(共20题每题2分)1.进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式可不做要求;(×)2.从事对人体有毒、有害操作的人员工作服与其他操作人员的工作服可混合洗涤。

中药饮片质量管理试题

中药饮片质量管理试题

中药饮片质量管理试题部门:姓名:得分:一、填空题:(50分)1、中药材与中药饮片应分别设库,等有特殊要求的药材应设置专库或专柜。

2、净制、切制、炮炙等操作间应有相应的、、、、等设施。

3、进口药材应有批准的证明文件。

4、生产过程中关键工序应进行验证和验证。

5、.中药材经净选后直接接触地面。

不同的中药材不得在一起洗涤。

二、不定项题:(50分)1、药品零售企业中药饮片质量管理办法制定的依据是()A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中药商业质量管理规范》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《中华人民共和国标准化法》E 《中华人民共和国计量法》2、药品零售企业购进中药饮片时,其质量必须符合()A 《中华人民共和国药典》B 全国中药炮制规范C 地方"中药炮制规范"D 中药饮片质量标准通则E 部颁标准3、药品零售企业储存中药饮片应()A 结合中药饮片的性质,存放于不同的容器内B 注明药品的品名,防止混淆C 合理摆放,便于取货D 使用的包装材料不得对饮片造成污染E 结合中药饮片的分类存放于不同的容器4、药品零售企业应有必要的设施,主要是指()A 要有必要的小炒、小炙场地B 加工工具和辅料C 调配用的计量器应定期校验D 质量检测的大型仪器E 中药药品计算机连网5、毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行()A 专人、专库B 专账C 专人、专库、专账D 双人双销保管6、实施GMP三重目标()A 减少人为差错到最低限度;B 防止中药饮片受到污染、交叉污染和混淆;C 建立中药饮片全过程的质量保证体系(QAS),确保中药饮片质量。

D 确保药品的质量及安全性7、实施GMP的目的()A 保证中药饮片质量安全、有效;B 增强国内外市场竞争力;C 规范中药饮片的生产和市场管理;D 提高中药饮片生产和管理水平。

8、药品是指()A 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,B 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,C 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品,D 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

中药饮片培训试题及答案

中药饮片培训试题及答案

中药饮片知识培训试卷姓名:_______________ 部门:_____________________、单项选择题(共30分)1,空气中的那些组成成分对中药质变有重要作用(B) A 二氧化碳 B 氧气 C 氮气D 分数:______________ 氧化碳2,引起中药霉变的微生物是(C)A链球菌B 阴性杆菌C 霉菌D 金黄色葡萄球菌3,当库房温度超过A种子类药材34度以上时,哪些药物易发生粘连变味(B) B含糖类较多的药材 C 动物类药材 D 矿物类药材4,当库房温度超过A种子类药材34度以上时哪些药物出现走油现象(A) B 含糖类较多的药材 C 动物类药材5,按国家规定,库房相对湿度应保持在(C)A35%——80% B40% ——75%C35%——75% D35% ——60%6,按国家规定中药饮片含水量应控制在(B)A10% ——12% B9% ——13%C12%——13%D11%——13%二,多项选择题(36分)1,引起中药饮片变异现象主要取决于:(AD)A外界条件 B 运输条件C产地条件D药物自身性质2,弓|起中药饮片变异的外界因素有:(ABCD)A温度湿度 B 空气日光C微生物D虫害鼠害D 矿物类药材3,库房,湿度过高或过低都会造成中药饮片(ABCD)A潮解融化B 糖质分解 C 霉变生虫 D 风化干裂4,库房温度过高或过低会造成中药饮片(AC)A有效成分受损 B 霉烂变质C疗效降低 D 成分变化5,中药饮片易被虫蛀的原因(ABCD)A 中药来源广泛B C运输储藏污染D 采收加工污染害虫生物学特性多样6,引起中药饮片发霉的温A 温度20- ―― 35度C 相对湿度75%以上湿度(AC)B 温度25―― 35度D 相对湿度75%以下7,常见中药饮片变异现象(ABCD)A虫蛀B 发霉C 变色 D 走油8,中药饮片常用的养护方法(ABCD)A 干燥或冷藏养护B 密封或化学药剂养护C 同储对抗养护D 气调养护9,发现中药饮片发霉后应立即采取(ABCD)A 刷霉后晒干B 淘洗后晒干C 沸水喷洗晒干D 醋洗三,判断题:(44 分)1 ,冷藏养护采用低温10―― 15度(X)2 ,对抗同储养护是利用中药不同的性能同储,从而达到相互制约防变质。

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深圳市 XX药业有限公司
中药饮片经营管理培训试题
姓名:得分:
一、填空题(每题 2 分,共 40 分)
1、中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药
饮片还应有。

2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。

3、中药饮片必须储藏在专用的中。

4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。

5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。

6、购进的中药材应标明。

7、中药材、中药饮片按其特性,采取、、等方法养护 .
8、严禁经营企业从事饮片、等活动。

9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为,温度:不超过℃。

10、中药饮片贵细药材常有情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。

贵细药材应使用称量,做到计算准确无误。

11、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色
等现象的应予以。

中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。

对不符合标准的应予以拒收。

对包装标示不全的应予以拒收。

对干湿度不符合规定、杂质超
标、片型不符合规定的应予以拒收。

12、颜色、形状相似的中药饮片应,防止发货时发生错误。

13、在仓储过程中,对于库存量大、储存周期长的中药饮片,应经常,防止堆积发热,以致生虫发霉。

二、单项选择(每题 3 分,共 30 分)
1、库(区)必须实行标色管理,中药饮片零货称取库(区)应为()。

A 、黄色
B 、红色
C 、绿色
D 、白色
2、中药饮片包装必须有或者贴有()。

A 、标签并附有说明书
B 、标签
C 、零售价格
D 、说明书
3、《药品经营质量管理规范》英文简称()。

A 、GMP
B 、GLP
C 、GSP
D 、LSP
4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为(
)年。

A、3 B 、5 C 、7 D 、9
5、中药材和中药饮片应当()
A、分区存放 B 、分库存放 C 、单独存放 D 、分类保管
6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有()
A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B、中
药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的
C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
D、从
事中药工作满十年以上的
7、经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )
A、验收养护室 B 、检验室 C 、分装室 D 、中药样品室
8、采购中药材、中药饮片的还应当标明()
A、产地 B 、规格 C 、质量标准 D 、价格
9、中药饮片薄片的厚度为()
A、 1 —2mm B 、2— 4mm C 、2—3mm D 、 0.5mm
10、药品出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。

A 、质量合格
B 、出库复核
C 、药品出库
D 、发票
三、多选题(每题 3 分,共 15 分)
()1、发货员接到发货单后按什么原则发货。

A 、先产先出
B 、近期先出
C 、易变先出
D 、按批号发货
()2、下列哪些药品不准出库。

A、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品。

B、内包装破损的药品整理后出售。

C、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种。

D、怀疑质量变化、未出检验报告的品种。

E、有退货通知或药监部门通知暂行销售的品种。

()3、中药饮片标签必须注明的内容包括。

A、品名
B 、规格
C 、产地
D 、有效期
()4、实行批准文号管理的中药饮片,则其包装上的标签必须注明的事项应包括:
A、品名、规格、产地 B 、生产批号、产品批号
C、用法用量、有效期 D 、生产日期、药品批准文号
()5、验收员验收时,严格按照《药品验收管理制度》的要求操作,每件包
装上中药饮片要标明:
A、品名 B 、规格 C 、生产企业 D 、生产日期
四、判断题(每题 3 分,共 15 分)
()1、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进如:生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等毒性中药饮片。

()2、验收必须检查饮片真伪、判断优劣,检查有否搀杂搀假、含水量过高、虫蛀霉变泛油等质量变
异情况,并按《药品验收管理制度》的规定作出相应处理。

()3、我司可以从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

()4、采购中药饮片时采购员应与供应商保持联络,督促供应商按时交货和提供购货发票。

()5、中药饮片检查包装内是否变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。

答案
一、填充题
1、批准文号
2、《进口药材批件》、《进口药材检验报告书》
3、专用的中药饮片仓库
4、中药饮片合法经营许可权限
5、质量
6、产地
7、干燥、降氧、熏蒸
8、分包装、改换标签
9、35%~75% 20
10、增重加工、天平或电子称
11、拒收、药品质量要求、
12、分开摆放
13、翻垛
二、单项选择
CBCBB CABAC
三、多选题
1、 ABCD 2 、 ABCDE 3、BC 4 、ABD 5 、ABCD
四、判断题:
√√×√√
专业文档考试资料学习资料教育试题方案设计。

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