药品追溯管理制度 参考范本
药品追溯管理制度 参考范本
.目的为强化药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。
2. 依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，广东省食品药品监督管理局《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》，《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3. 适用范围本公司经营全部药品的数据上报省局和全过程管理。
4. 职责4.1质管部负责对相关工作人员进行技术指导。
4.2数据上传专员需定期报送药品业务数据至广东省食品药品监督管理局平台。
4.3公司各个部门和岗位人员严格执行公司操作规程，实现计算机信息管理系统全过程管理。
4.4信息管理部门需维护好计算机信息管理系统，确保系统安全和稳定，并做好数据定期备份。
5．内容5.1经营全过程管理5.1.1 采购：采购药品之前需做好前置审批，首营企业、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。
采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。
5.1.2 仓储管理：收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。
验收员需检查同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。
药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。
5.1.3 销售：药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料，按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。
销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。
仓储部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。
实验室试剂药品管理制度范文（二篇）
实验室试剂药品管理制度范文1. 试剂药品管理的基础原则（1）安全第一实验室试剂药品管理的首要原则是确保实验室成员的安全。
所有试剂药品在进入实验室之前都必须经过严格的检验和鉴定，确保其符合安全使用的要求。
实验室成员在使用试剂药品时应遵循相关安全操作规范，妥善保管试剂药品，防止事故发生。
（2）合理使用实验室成员在使用试剂药品时应遵循合理使用的原则，根据实验需求确定使用的剂量和浓度，避免浪费和过度使用。
试剂药品的使用应以实验的科学性和研究的需要为依据，避免滥用和过度使用。
（3）规范操作实验室成员在使用试剂药品时应遵循操作规程，确保按照正确的方法和程序进行操作。
在使用试剂药品时应注意个人卫生，避免交叉污染和误食误用的事故发生。
2. 试剂药品的采购和验收（1）采购渠道实验室试剂药品的采购应通过合法、正规的渠道进行，选择有资质的供应商或生产厂家进行采购。
采购时应充分调研市场，获取多家供应商的信息，比较价格和质量，并选择性价比较高的供应商。
（2）验收标准试剂药品在进入实验室之前应进行严格的验收，确保其质量符合要求。
验收标准包括外观、包装、标识、有效期等方面。
试剂药品的外观应无异常，包装应完好无损，标识应清晰可辨认，有效期应在有效范围内。
（3）验收记录验收时应制作验收记录，记录试剂药品的名称、规格、供应商、批号、生产日期、有效期等信息，以备查阅。
验收记录应签字并存档，以备日后的审核和追溯。
3. 试剂药品的储存和保管（1）储存条件试剂药品的储存应符合相应的要求，例如存放在特定的温度、湿度和光照条件下。
高温、潮湿和阳光直射等因素都可能对试剂药品的质量产生不良影响，因此应选择适当的储存条件。
（2）分区分级实验室中的试剂药品应按照危险性和易燃性等因素进行分区分级，设立相应的储存区域。
不同等级的试剂药品应分别储存在相应的区域，避免相互污染和事故的发生。
（3）标识管理试剂药品在储存时应贴上标签，标明其名称、规格、危险性等信息。
不合格药品管理规定范本（3篇）
不合格药品管理规定范本一、总则为了保障人民健康，加强药品质量监管，规范不合格药品管理，特制定本规定。
二、不合格药品的定义不合格药品是指不符合国家药品质量标准和要求的药品，包括但不限于以下情况：质量不合格、不良反应严重、临床试验失败、仿制药与原研药效果相差较大等。
三、不合格药品的处置1. 生产企业对于生产的不合格药品应立即停产，并下线所有相关产品。
2. 零售药店应当将已售出的不合格药品进行收回，并向购买者退款。
3. 不合格药品的销毁应当由药品监管部门负责组织进行，销毁的过程和结果应做好记录，确保不合格药品不再流入市场。
四、监管措施1.国家药品监管部门应加强对不合格药品的监管力度，加大对不合格药品的抽检频率和范围。
2.对于生产不合格药品的企业，应当依法给予严厉处罚，包括但不限于罚款、吊销生产许可证等。
3.对于销售不合格药品的药店，应当依法进行处罚，包括但不限于罚款、停业整顿等。
4.对于不合格药品严重影响人民健康的事件，应当依法追究企业法人及相关人员的刑事责任。
五、信息公开和曝光1.国家药品监管部门应当将不合格药品的抽检结果及处置情况进行公开，让公众了解到相关情况。
2.媒体也应当加强对不合格药品事件的曝光，以引起公众的重视和警惕，促使相关部门采取有效措施。
六、加强国际合作1.国家药品监管部门应加强与国际药品监管机构的合作，共同分享信息，加强对跨境不合格药品的监测和处置。
2.加强对进口药品的监管，确保进口药品符合国家药品质量标准和要求。
七、法律责任违反本规定的，依法追究相应的法律责任，包括但不限于行政处罚、刑事责任等。
八、附则本规定自公布之日起施行，并由国家药品监管部门负责解释。
不合格药品管理规定范本（2）1. 目的与适用范围1.1 本规定的目的是为了加强对不合格药品的管理，确保药品质量安全，保护患者的健康。
1.2 本规定适用于生产、经营、使用药品的企事业单位。
2. 定义2.1 不合格药品：指在生产、经营、使用过程中，未达到药品质量标准要求的药品。
农药经营管理制度追溯模板
农药经营管理制度追溯模板1. 前言农药经营管理是企业生产管理的紧要环节，为了确保农药的安全、合法经营，提高农药生产质量，保护生态环境，我公司订立了本《农药经营管理制度追溯模板》。
本制度旨在规范农药经营管理过程，加强农药追溯工作，确保农药的来源可追溯、流向可掌控，保障消费者的安全权益。
2. 适用范围本制度适用于我公司农药经营管理工作的各个环节，包含农药采购、入库、销售和报废等各个环节。
3. 农药追溯管理要求3.1 农药采购追溯1.农药采购时，必需保存采购记录，包含供应商名称、产品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，并确保采购的农药均为正规渠道取得。
2.采购的农药必需具备合法的《农药经营许可证》，并对许可证的有效期进行定期审查。
3.2 农药入库追溯1.农药入库时，必需依照采购记录进行验收，确保农药的数量、规格、质量等与采购记录全都。
2.入库农药必需标注批次号、生产日期、有效期等信息，并将相关信息录入农药入库登记簿。
3.严禁将过期的农药入库，并对入库农药的有效期进行定期检查。
3.3 农药销售追溯1.农药销售时，必需依照销售记录进行出库，确保农药的数量、规格、质量等与销售记录全都。
2.销售农药必需标注批次号、销售日期、购买单位、联系方式等信息，并将相关信息录入农药销售登记簿。
3.对出库的农药必需保存销售记录，包含购买单位、产品名称、规格、数量、销售日期等信息，并确保销售农药来源可追溯。
3.4 农药报废追溯1.对于过期、损坏、变质或其他不符合使用要求的农药，必需依照报废程序进行处理。
2.报废农药必需记录报废原因、数量、日期等信息，并将相关信息录入农药报废登记簿。
3.对报废的农药必需进行安全处理，防止对环境和人体造成危害。
4. 农药追溯管理责任4.1 领导责任公司领导必需高度重视农药追溯管理工作，确保农药经营过程的合法、规范和可追溯。
4.2 部门责任各部门负责人必需确保本部门的农药追溯工作的有效实施，包含采购、入库、销售和报废等环节。
2023年药品追溯制度范本
2023年药品追溯制度范本药品追溯制度范本一、背景介绍药品追溯制度是指通过对药品流通环节的信息进行跟踪和追溯，以确保药品质量和安全的一种制度。
药品是人们日常健康的重要保障，因此，建立健全的药品追溯制度对于保障公众的用药安全至关重要。
本文将以2023年为时间节点，对药品追溯制度的范本进行详细介绍，希望为未来构建完善的药品追溯制度提供参考。
二、制度目标1.建立可追溯、可跟踪的药品流通信息平台，实现对药品流向和流通过程的准确记录和监控。
2.防范和查处药品流通领域的不法行为，确保药品质量和安全。
3.迅速有效地控制和应对药品安全事件，保障公众的用药安全。
4.提供便捷、高效的药品查询服务，方便公众获取药品信息。
三、制度措施1.建立药品追溯信息平台（1）建立全国统一的药品追溯信息平台，连接医药生产企业、流通企业、药品零售机构、监管机构等相关主体。
（2）互联网技术的应用，实现药品流通过程的实时记录和监控，确保信息的真实可靠性。
（3）建立药品追溯信息库，对药品生产、流通和销售环节的信息进行全面记录和存储。
2.建立药品追溯标识系统（1）所有药品应配备统一的追溯标识，标识应包含药品的唯一识别信息和生产、流通企业的基本信息。
（2）建立追溯标识的生产、管理和使用规范，确保标识的可靠性和有效性。
（3）流通企业和药品零售机构应当建立追溯标识的扫码检验机制，对药品真伪进行核验。
3.强化监督管理（1）加强对药品生产、流通、销售企业的监督检查，确保其按照规定使用追溯标识，并按时上传相关信息。
（2）建立健全追溯信息核查机制，对追溯信息进行抽查和验证，发现问题及时处理并追溯原因。
（3）加强对违法违规企业的处罚力度，对于严重违法行为依法追究刑事责任，并公开曝光。
4.加强信息共享和公众参与（1）建立药品追溯信息共享机制，相关部门应共享信息资源，实现流通环节的信息互通。
（2）通过官方网站、手机应用等方式，提供药品追溯查询服务，方便公众获取药品信息。
药品管理制度细则范本(4篇)
药品管理制度细则范本第一章总则第一条为了规范药品管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，制定本细则。
第二条本细则适用于医疗机构内所有与药品管理相关的工作。
第三条医疗机构应建立健全药品管理制度，明确责任、规范操作，保证药品安全。
第四条医疗机构应加强员工培训，提高其药品知识和管理能力。
第五条医疗机构应定期对药品管理制度进行评估和完善。
第六条医疗机构应保证药品存储环境符合相关要求，保障药品质量。
第七条所有与药品管理相关的人员都应遵守国家和地方药品管理法规。
第二章药品购置与采购第八条医疗机构应建立药品采购委员会，负责药品采购工作。
第九条药品采购委员会应定期评估医疗机构的药品需求，制定药品采购计划。
第十条药品采购委员会应定期对药品供应商进行评估，并建立供应商资质档案。
第十一条药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行，确保药品的质量和价格合理。
第十二条药品采购应按照国家和地方有关规定进行，确保药品的合法性。
第十三条药品采购应与药品管理部门保持良好的沟通协调，确保采购流程的顺利进行。
第十四条药品采购委员会应及时跟进药品供应商的交货情况，确保药品的及时供应。
第十五条药品采购委员会应每年开展一次集中采购活动，提高采购效率，降低采购成本。
第三章药品入库与出库第十六条医疗机构应设立药品库房，负责药品入库和出库工作。
第十七条药品库房应具备良好的环境条件，确保药品质量不受影响。
第十八条药品库房应按照药品分类、编号等规则进行管理，确保药品的追溯能力。
第十九条药品入库应进行验收，保证药品的真实性、合法性和质量。
第二十条药品出库应按照配方和医嘱进行，确保患者用药的准确性。
第二十一条药品库房应建立药品损耗记录，定期盘点药品库存。
第二十二条药品库房应定期进行药品质量抽检，并做好相应记录。
第四章药品配制与调剂第二十三条药品配制与调剂工作应由具备专业资质的人员进行。
第二十四条药品配制与调剂应严格按照药品的配方和剂量进行，确保准确无误。
第二十五条药品配制与调剂工作应在专用的洁净室内进行，确保药品的安全性和无菌性。
医院药品追踪溯源制度范本
医院药品追踪溯源制度范本第一章总则第一条为了加强医院药品的管理，确保药品的质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药品的采购、验收、储存、配送、使用、回收等环节的管理。
第三条医院药品追踪溯源制度的目标是实现药品来源可追溯、去向可查询、质量可控、安全可保障。
第二章药品采购第四条医院应当建立健全药品采购制度，采购药品应当遵循质量优先、价格合理、供应稳定的原则。
第五条医院应当选择具有药品生产许可证、药品经营许可证、GMP认证等资质的供应商。
第六条医院应当与供应商签订采购合同，明确药品的质量、价格、供应期限、售后服务等事项。
第七条医院应当对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、药品质量、供应情况等。
第三章药品验收第八条医院应当建立健全药品验收制度，验收药品应当实行双人核对制度。
第九条医院应当对验收的药品进行逐批检查，检查内容包括药品的包装、标签、说明书、生产日期、批号、有效期等。
第十条医院应当对验收合格的药品进行入库登记，建立药品档案，记录药品的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、批号、有效期等信息。
第四章药品储存与配送第十一条医院应当建立健全药品储存制度，按照药品的特性进行分类储存，保证药品的质量和安全。
第十二条医院应当建立健全药品配送制度，确保药品按时送达使用科室。
第五章药品使用与回收第十三条医院应当建立健全药品使用制度，使用科室应当严格按照药品的适应症、用法、用量、禁忌症等要求使用药品。
第十四条医院应当建立健全药品回收制度，对过期、损坏、变质的药品进行回收处理。
第六章药品追踪溯源第十五条医院应当建立健全药品追踪溯源制度，对药品的来源、去向、质量等信息进行记录和追踪。
第十六条医院应当对药品的采购、验收、储存、配送、使用、回收等环节进行定期检查，发现问题及时处理。
第七章附则第十七条本制度自发布之日起实施。
第十八条本制度的解释权归医院药事管理委员会。
药品安全工作责任追究制度范文(2篇)
药品安全工作责任追究制度范文为了加大教育执法力度，推进依法治校，使学校的各项工作都以法律为依托，保证教育教学的顺利进行，特制定本制度，以此促进教育事业的发展，保障师生生命财产安全。
一、本制度所指教育行政责任是指在学校内教育教学中出现的重大事故，造成影响教学秩序正常进行和学校财产安全及师生身心伤害的，从而追究其责任者的行政及刑事责任。
二、对上级主管部门的教育教学工作，安全四防工作，法规教育等工作会议精神和有关工作要求，不传达，不执行或拖延执行，不及时汇报，给工作造成损失的。
三、教育教学事故、安全责任事故的责任追究制，遵循谁主管谁负责，有错必究，处罚与教育相结合的原则。
四、对依法治校工作态度不好、不能按时完成或不积极布置关于依法治校的宣传、学习造成学生缺乏法律法规知识，缺乏自我保护意识和防范意识，出现违法事故的。
五、对所负责的范围内的教育教学、安全事故，迟报、瞒报、漏报、不按规定呈报的。
六、对事故不能及时汇报和应急处理或处理不当，造成事态扩大，影响严重的。
七、对学校安全防火器材设备设施保管、修缮、维护不及时造成损失的；电工、微机员、电教员不按操作规程操作，开关、电路电器、电闸、保险丝等不按时检查、检修、校验造成事故的；不经允许擅自使用电器、私自接电线、装电器造成事故的；食堂、饮水不执行食品卫生法，造成事故的；实验员对有毒、易燃、易爆药品保管使用不当的；在校内点燃明火、吸烟、随地丢烟头造成事故的。
八、。
不服从上级指挥，玩忽职守，工作失控、渎职，造成事故或事态扩大的，追究直接责任人责任，若经哪位领导批准，由哪位领导承担主要责任，该责任人承担次要责任。
药品安全工作责任追究制度范文（2）第一章总则第一条为加强药品安全工作，保障人民群众生命健康安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事药品生产、经营、使用等相关活动的单位和个人。
第三条药品安全工作责任追究制度是一项重要的管理制度，旨在明确药品安全工作的责任分工、追责机制和处罚措施。
2024年药品追溯制度范文(三篇)
2024年药品追溯制度范文1.消毒供应中心工作人员应重视无菌物品质量追溯管理的重要性。
2.对所有需要消毒或者灭菌后重复使用的诊疗器械器具和物品均由cssd回收，集中清洗消毒灭菌和供应。
3.对清洗、消毒、及灭菌工作的关键要素详细记录，主要包括；(1)清洗消毒机运行及关键参数(a0)记录：(2)灭菌器运行状况及关键参数记录。
灭菌日期，灭菌器编号，批次号，装载物品，灭菌程序号，主要运行参数，临界点的时间，温度与压力值，灭菌质量检测结果，操作员签名等。
(3)对清洗、消毒、检查、包装及灭菌质量的日常监测进行记录。
(4)做好无菌物品发放记录工作，内容包括发放日期、发放科室、物品名称、数量、灭菌器编号、批次号、灭菌日期、失效日期、发放员签名等。
(5)所有记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥____年。
4.所有灭菌物品包外应有标识，标识内容包括物品包名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期、失效日期、灭菌员姓名或编号等：使用者检查确认包装完好、包内化学指示物变色合格、器械干燥清洁等，方可使用，使用者还需要将高度危险性的标识存留或记录于手术护理记录单或者住院(门诊)病历。
5.一次性无菌物品入库及拆卸外包装入无菌物品存放区时应做好有效性确认，并及时记录：发放临床科室时详细做好发放记录，如发放科室、物品名称、生产日期、灭菌日期、失效日期、生产厂家等。
6.清洁剂、消毒机、包装材料、检测材料等入库时，应检查每批次的检测报告、有效期、包装情况、产品颜色等质量，并及时做好登记工作。
7.当发生生物监测不合格等灭菌失败事件时，应根据灭菌物品召回制度，及时召回所有不合格的物品：已经使用的物品，上报院感科及护理部，并通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察：并检查清洗、包装及灭菌过程等各环节，查找灭菌失败可能的原因，采取相应的整改措施，持续质量改进。
食品药品安全责任追究制度范文(3篇)
食品药品安全责任追究制度范文第一条为了更好地加强对食品药品安全工作的管理力度，保护人民群众身体健康及安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政监察法》、《国家公务员暂行条例》、台食安委办[____]____号文件和____《____进一步加强食品安全工作的决定》精神，特制定本制度。
第二条本制度适用于镇人民政府。
第三条本制度所指的食品药品安全责任，是指公务人员在执行食品药品安全公务时，因故意或重大过失，违反法律、法规、规章或规范性文件，造成一定后果的行为需被追究的责任。
受行政机关委托，执行有关食品药品安全法律、法规、规章或规范性文件的机构工作人员的食品药品安全责任追究，也适用本制度。
第四条食品药品安全责任的追究形式分为通报批评、责令作出检查、诫勉、纪律处分。
第五条食品药品安全责任追究必须坚持下列原则：(一)实事求是、客观公正原则。
追究食品药品安全责任，必须以事实为依据，以相关法律、法规为准绳，客观、公正、准确地认定过错事实，恰当地追究责任。
(二)从严执政、有错必纠原则。
坚持有错必纠、有错必究，不姑息迁就任何过错责任人，实行惩戒与教育相结合、监督检查与改进工作相结合。
第六条镇人民政府有关人员和政府有关部门正职负责人对食品药品安全工作有失职、渎职情形或者负有领导责任的，依照本规定追究责任；构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。
第七条有下列情形之一的，追究有关责任单位和责任人的责任：(一)发生食品药品安全事故，对事故进行隐瞒、谎报、缓报或者授意他人隐瞒、谎报、缓报，阻碍他人报告，信息报送不及时的。
(二)发生食品药品安全事故，未采取积极有效的事故救援和调查处理的；拒绝、阻碍、干涉食品药品安全事故调查工作正常进行的。
(三)食品药品监管部门失察、监督不力和监管不到位，造成食品药品安全工作严重后果的。
(四)未及时完成上级部门和食品药品安全协调委员会交办的工作，造成食品药品安全工作严重后果的。
药厂药品追溯管理制度
药厂药品追溯管理制度第一章总则第一条为规范药品生产、流通和使用环节，加强药品质量管理，保障国民用药安全，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规和标准要求，结合实际，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于药厂药品（包括化学药品、生物制品和中药饮片）的生产、检验、储存、运输、销售和使用过程中的批次追溯管理。
第三条药厂应当建立药品追溯管理制度，实行药品的全程追溯，能够在全国范围内对每一批上市药品提供可追溯的相关信息。
第四条追溯管理的目的是为了在发生质量安全事故时，能够快速、准确地找到问题药品批次并采取有效措施，降低损失，保护用户健康。
第二章追溯体系建设第五条药厂应当建立完善的药品追溯体系，包括信息系统、技术设备和追溯流程。
第六条信息系统应当能够实现对药品生产、检验、储存、运输和销售等全过程的数据采集、存储、查询和分析功能，能够提供产品追溯、流向查询和质量跟踪服务。
第七条技术设备应当能够保障药品标签的准确打印和追溯码的质量稳定，确保追溯信息的真实性和可靠性。
第八条药品的追溯流程应当与药品的生产、流通和使用流程相配套，能够保证各环节的追溯信息畅通、完整和可溯。
第三章追溯管理要求第九条药厂应当对每一批药品建立完整的追溯档案，记录生产、检验、储存、运输和销售等全过程的有关信息，包括但不限于生产日期、批号、生产人员、生产设备、检验记录、销售流向等。
第十条每一批药品应当配备追溯码，追溯码以二维码形式打印在药品包装或标签上，确保清晰、可读和不易修改。
第十一条药厂应当对追溯码进行有效管理，保障其唯一性和与药品批次的一致性，不得随意更换或重复使用。
第十二条药厂应当建立追溯信息的备份机制，确保追溯信息能够长期保存，并能够及时恢复和提取。
第四章追溯管理实施第十三条药厂应当配备专门的追溯管理人员，负责追溯信息的采集、录入、更新和查询。
第十四条在药品生产、流通和使用过程中，各环节必须认真操作，确保追溯信息的准确录入和完整保存。
不合格药品管理制度范文（五篇）
不合格药品管理制度范文目的：药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。
为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本企业，确保消费者用药安全，制定本制度。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第____号)、《药品流通管理办法》。
范围：药品验收员、养护员、质管员工作适用本制度。
责任：质量管理部负责对不合格药品实行有效控制管理。
内容：1质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：1.1药品理化检测结果不符合法定质量标准及有关规定的药品；1.2药品微生物检测结果不符合国家有关规定的药品；1.3药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；1.4药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
2在药品入库验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库(区)，挂红牌标志。
报质量管理部同时填写有关单据，财务部门拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。
3质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具不合格药品报告表，及时通知业务部立即停止出库、销售。
同时，按照销售记录追回已发出的不合格品，集中存放于不合格药品区，挂红牌标志。
4在药品养护过程或出库、复核过程中发现不合格药品，应立即停止发货。
同时，按销售记录追回已发出的不合格药品。
并将不合格药品移放于不合格药品库(区)，挂红牌标志。
5上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品，企业应立即通知业务部停止销售。
同时，按销售记录追回发出的不合格品。
并将不合格品移入不合格药品库(区)，挂红牌标志，等待处理。
6不合格药品应按规定进行报损和销毁。
6.1不合格药品的报损销毁由质量管理部门统一管理，业务部不得擅自销毁不合格药品；6.2不合格药品应按照“不合格药品控制处理操作规程”严格执行。
7对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
精麻药品五项基本管理制度范本(4篇)
精麻药品五项基本管理制度范本精麻药品是指具有麻醉、镇痛、抗焦虑等作用的药物，因其对人体中枢神经系统产生抑制作用，具有一定的危害性和滥用性，所以对精麻药品的管理非常重要。
下面是关于精麻药品五项基本管理制度的范本，供参考。
一、精麻药品管理制度1.药品管理责任制度（1）明确药品管理工作的责任主体和分工，制定药品管理的职责，明确责任人；（2）建立健全药品管理的评估考核制度，对药品管理工作进行定期考核，确保药品管理工作的顺利进行；（3）建立健全药品管理的培训制度，不定期组织药品管理人员进行相关培训，提高其管理水平和业务能力。
2.药品采购管理制度（1）建立药品采购委员会，明确采购委员会的职责和成员构成；（2）制定药品采购计划，定期对药品需求进行评估和预测，制定合理的采购计划；（3）建立药品供应商的评估和选择制度，对供应商进行综合评估，选择合适的供应商；（4）建立药品采购的合同管理制度，确保采购合同的合法性和合规性；（5）建立药品采购的验收制度，对采购的药品进行验收并记录。
3.药品储存管理制度（1）建立药品储存区域划分和管理制度，按药品的性质和特点划分不同的储存区域；（2）建立药品储存的环境管理制度，对储存环境进行检测和控制，确保药品的质量和安全；（3）建立药品储存的库存管理制度，对药品库存进行盘点和管理，及时处理过期、损坏或变质的药品；（4）建立药品储存的防火、防潮、防盗等安全管理制度，确保药品储存的安全性。
4.药品分发使用管理制度（1）建立药品分发使用的登记制度，对药品的分发和使用情况进行登记，确保药品的使用可追溯；（2）建立药品分发使用的核对制度，对分发的药品进行核对，防止错发和错用；（3）建立药品分发使用的质量控制制度，加强对药品的质量监控，确保药品的安全性和有效性；（4）建立药品分发使用的管理流程，规范药品的分发和使用流程，防止滥用和浪费。
5.药品库存管理制度（1）建立药品库存盘点制度，定期对药品库存进行盘点，并与账面库存进行比对和调整；（2）建立药品库存的进销存台账，记录药品的进货、销售和库存情况，确保库存信息的真实和准确；（3）建立药品库存的管理报表制度，对药品库存进行统计分析，及时发现问题并采取措施；（4）建立药品库存的保管制度，做好药品的保管工作，加强库房的安全管理，防止药品的丢失和损毁。
麻醉药品管理制度范文(三篇)
麻醉药品管理制度范文麻醉药品是一类具有剧毒性和药理作用的特殊药品，其管理具有极高的重要性和严肃性。
为了加强对麻醉药品的管理，确保其合理使用和安全使用，制定麻醉药品管理制度显得尤为重要。
本文将围绕麻醉药品管理制度展开论述，以期提供一种可行的范文供参考。
一、麻醉药品管理制度的目的和依据麻醉药品管理制度旨在规范和加强对麻醉药品的管理，确保麻醉药品的有效供给、科学使用和安全保管，以保障医疗机构和患者的安全和合法权益。
麻醉药品管理制度的制定依据主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国麻醉药品管理条例》等相关法律法规以及国家卫生健康委员会的相关文件和规定。
二、麻醉药品管理制度的适用范围麻醉药品管理制度适用于所有从事麻醉药品生产、销售、储运、购入和使用的单位或个人，包括医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等。
三、麻醉药品管理制度的基本原则（一）合法原则：麻醉药品的生产、销售、储运、购入和使用必须依法进行，不得以非法手段获取或使用麻醉药品。
（二）安全原则：麻醉药品的储存、运输和使用必须符合安全要求，防止麻醉药品的泄露、丢失和滥用，确保患者和医务人员的安全。
（三）科学原则：麻醉药品的使用必须符合医学和临床规范，按照正确的剂量和方法进行，以确保疗效和安全。
（四）监管原则：麻醉药品的生产、销售、储运、购入和使用必须受到严格的监管和监督，违法违规行为将受到法律制裁。
四、麻醉药品管理制度的内容（一）麻醉药品的分类和注册：按照国家药品管理的要求，对麻醉药品进行分类和注册，确保麻醉药品的品种和规格符合法律法规的规定，完善麻醉药品的档案和管理流程。
（二）麻醉药品的储存和保管：麻醉药品必须储存在封闭、干燥、通风良好的专用库房中，严格控制麻醉药品的进出和使用，确保麻醉药品的安全和完整。
（三）麻醉药品的购入和使用：医疗机构必须按照麻醉药品的实际需要，合理购入麻醉药品，严格控制麻醉药品的使用，并建立使用记录和台账，便于监管和追溯。
中药追溯管理制度范本
中药追溯管理制度范本第一章总则第一条为了加强中药质量管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于中药材、中药饮片、中成药的生产、经营、使用等环节的质量追溯管理。
第三条中药追溯管理应当遵循全程控制、源头管理、信息共享、社会共治的原则。
第四条国家食品药品监督管理局负责全国中药追溯管理工作的统筹协调和监督管理。
地方食品药品监督管理局负责本行政区域内中药追溯管理工作的监督管理。
第二章追溯体系建设第五条中药材、中药饮片、中成药的生产、经营、使用单位应当建立中药追溯体系，实现从种植、采集、加工、生产、销售到使用的全过程追溯。
第六条中药材种植养殖、中药饮片生产、中成药生产、经营和使用单位应当配备相应的追溯设施和专业技术人员，确保追溯体系的有效运行。
第七条中药材种植养殖、中药饮片生产、中成药生产、经营和使用单位应当建立健全追溯数据管理制度，确保追溯数据的准确、完整和可追溯。
第三章追溯信息管理第八条中药材种植养殖、中药饮片生产、中成药生产、经营和使用单位应当采集和记录下列信息：（一）中药材的品种、来源、种植养殖条件、采收加工情况；（二）中药饮片的生产工艺、质量控制措施、检验结果；（三）中成药的配方、生产工艺、质量控制措施、检验结果；（四）药品的销售流向、使用情况等。
第九条中药材种植养殖、中药饮片生产、中成药生产、经营和使用单位应当通过信息化手段，将追溯信息实时上传至中药追溯系统，实现信息共享。
第十条中药追溯系统应当具备数据存储、查询、分析和预警等功能，以便于监管部门、生产单位、经营单位和使用单位查询、分析和利用追溯信息。
第四章追溯信息应用第十一条监管部门可以利用中药追溯系统，对中药材、中药饮片、中成药的生产、经营、使用环节进行全程监控，加强对药品质量的监督管理。
第十二条生产单位、经营单位和使用单位可以利用中药追溯系统，及时了解药品的生产、流通和使用情况，提高药品安全水平。
2024年药品追回管理制度(四篇)
2024年药品追回管理制度1、司药人员收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。
2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。
3、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。
4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。
对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
5、处方调配需严格核对后方可发出。
发药人及核对人均需在处方上共同签字。
6、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
7、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。
8、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。
2024年药品追回管理制度（二）随着药品市场的不断发展和壮大，出现了一些不良的药品问题，例如假冒伪劣药品、过期药品、不合格药品等，直接危害到人们的生命健康和用药安全。
为了保障人民的生命安全和用药权益，2024年，我国将加强药品追回管理制度，建立完善的追回机制和监管体系。
一、建立全面的药品追回制度2024年，我国将建立全面的药品追回制度，明确追回的范围、流程和责任，确保药品追回的及时性和有效性。
制度将明确以下几个方面内容：1.追回范围：将包括假冒伪劣药品、过期药品、不合格药品等所有不良药品在内，无论是在流通环节还是在医疗机构使用环节发现的都将纳入追回范围。
2.追回流程：明确追回流程，包括监测药品质量、发现问题药品、启动追回程序、实施追回措施、销毁处理等各个环节，确保每一步都能够迅速有效地进行。
3.责任主体：明确追回的责任主体，包括药品生产企业、流通企业、医疗机构等，各个环节都要承担相应的责任，确保问题药品能够追溯到责任主体，并承担相应的法律责任。
拆零药品管理制度范文(3篇)
拆零药品管理制度范文一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。
三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜(架)，不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。
四、拆零药品应作拆零记录。
五、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
六、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用。
拆零药品管理制度范文（2）一、目的和范围本制度的目的是规范和管理医疗机构内的拆零药品的采购、入库、分发和使用等环节，确保拆零药品的使用安全和合理，防止浪费和滥用，提高药品管理的效率和质量。
本制度适用于医疗机构内涉及拆零药品的各个部门和人员，包括但不限于药剂科、临床科室、药品采购员等。
二、定义1. 拆零药品：指将大包装或批号相同的药品按照一定比例或数量进行拆分的药品。
2. 拆零药品管理人员：指负责拆零药品管理工作的专门人员，包括药剂科负责人、药品采购员和临床科室的相关人员等。
三、拆零药品管理流程1. 采购环节：（1）药品采购员根据临床科室的需求和拆零药品使用量进行采购计划，并与供应商进行协商。
（2）药品采购员应选择质量可靠、价格合理的供应商进行采购，并签订合同，明确双方的责任和义务。
（3）药品采购员应查验药品的包装、有效期和批号等信息是否与合同一致，并及时将采购的药品送至药剂科。
2. 入库环节：（1）药品采购员将采购的拆零药品送至药剂科，并与药剂科负责人进行验收。
（2）药剂科负责人应仔细核对药品的包装、有效期和批号等信息是否与合同一致，并及时入库，并在药品管理系统中记录相关信息。
（3）药剂科负责人应定期对库存药品进行盘点，并及时报告给上级主管部门。
3. 分发环节：（1）临床科室的相关人员需提前向药剂科提出拆零药品的申请，并填写申请单。
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范文（4篇）
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范文一、概述中药饮片是中医药领域中常用的一种剂型，处方的审核、调配、核对是确保中药饮片质量和安全的重要环节。
为了规范和管理这一过程，制定科学合理的管理制度是必要的。
本文旨在提供一份详细的中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范文。
二、审核管理制度1. 审核流程（1）医生开具中药饮片处方；（2）药师进行初步审核，核对处方与患者信息是否一致；（3）专职中药师进行复审，确保处方合理性和准确性；（4）药房主管最终审核，签字确认。
2. 审核要求（1）处方应符合中医理论，合理选药；（2）严格执行中医药法规，遵循药品管理规范；（3）严格执行国家和行业的相关规定，不对未经批准的药品进行调配；（4）审核过程中实行双人制，确保处方的安全性和准确性；（5）对不合理的处方或疑似违规行为及时上报。
三、调配管理制度1. 调配流程（1）获得通过审核的处方；（2）按照处方要求，准备中药饮片原料；（3）确保调配设备清洁、无异味；（4）按比例和顺序调配中药饮片；（5）准确称量中药饮片，确保配比精确无误；（6）将调配好的中药饮片进行包装，标明药名、批号和贮存条件。
2. 调配要求（1）符合处方要求，严格按照药材的剂量比例调配；（2）严密控制调配过程中的卫生环境，防止污染；（3）使用干净的称量器具，确保称量的准确性；（4）按照批次号、药物名称、用量等信息进行包装，便于追溯；（5）调配过程中暴露在空气中时间尽量减少，防止湿气、变质等情况发生。
四、核对管理制度1. 核对流程（1）核对中药饮片处方和患者信息；（2）核对调配好的中药饮片与处方是否一致；（3）核对药品的批号、药材名称和剂量等信息；（4）扫描或记录核对结果；（5）药房主管最终核对并签字确认。
2. 核对要求（1）核对过程确保双人制，减少出错的可能性；（2）核对结果要准确记录，便于后续追溯；（3）严格执行核对规程，不允许随意跳步或省略；（4）核对过程中发现处方错误或品质问题，及时上报和处理。
药品可追溯管理制度
药品可追溯管理制度
目录
1. 药品可追溯管理制度的背景
1.1 制度的重要性
1.1.1 保障药品安全
1.1.2 提升药品质量
1.2 制度的实施意义
1.2.1 有效监管药品流通环节
1.2.2 加强药品溯源能力
药品可追溯管理制度的背景
药品可追溯管理制度作为我国药品监管体系的重要组成部分，是
为了规范药品生产、流通和使用环节，加强对药品全程监管和追溯能
力而设立的。
随着医药行业的不断发展和国际贸易的深入，药品的质
量安全问题日益受到关注。
因此，建立健全药品可追溯管理制度，已
成为当前中国药品监管的重要任务之一。
制度的重要性
药品可追溯管理制度的建立，首先是为了保障药品的安全性。
通
过对药品生产、流通等环节进行监管和追踪，可以有效防止假冒伪劣
药品的流入市场，保障患者用药安全。
其次，这一制度的建立还可以
提升药品的质量水平，促进医药行业良性发展。
制度的实施意义
药品可追溯管理制度的实施对于监管部门来说具有重要意义。
一
方面，可以有效监管药品的流通环节，确保药品来源的合法性和真实性。
另一方面，可以加强药品的溯源能力，一旦发生药品质量问题，
可以及时追溯到问题药品的生产和流通环节，从而及时采取有效措施，保障公众健康安全。
药品可追溯管理制度的实施，对于整个社会都具
有积极意义，是医药行业发展的必然要求。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本(三篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、目的与适用范围为规范门店对不合格药品的管理和药品销毁工作，保障患者用药安全，制定本管理制度。
本制度适用于门店接收、存储的不合格药品的管理和销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指未能符合国家药品质量标准的药品，包括但不限于过期药品、破损药品、变质药品等。
2. 药品销毁：指将不合格药品进行安全、环保、合规的销毁处理，确保不合格药品不再流入市场和消费者手中。
三、门店药品不合格管理1. 门店接收不合格药品的程序（1）门店在收到不合格药品时，应立即向供应商提出退货要求，并将其储存在指定区域。
（2）门店在接收到不合格药品时，应及时记录相关信息，包括但不限于药品名称、药品批号、不合格原因等。
（3）门店应根据不合格药品的性质和情况，采取适当的保存方式，以避免进一步对环境和人员造成危害。
2. 门店不合格药品处理流程（1）门店应将不合格药品进行分类，如过期药品、破损药品、变质药品等。
（2）门店应将不合格药品储存在指定的库房或区域，严格控制不合格药品的存放和使用。
（3）门店应定期检查库房或区域内的不合格药品，并记录相关信息，以便后续处理。
（4）门店应及时向上级主管部门报告不合格药品的情况，并按照主管部门要求执行相应的处理措施。
3. 不合格药品销毁管理（1）门店应委托具有相应资质的专业机构进行不合格药品的销毁工作。
（2）门店应与销毁机构签订明确的合作协议，并明确药品销毁的程序和要求。
（3）门店应确保销毁机构具有合法、合规的资质和设备，能够安全、环保地销毁不合格药品。
（4）门店应确保销毁机构在不合格药品销毁过程中进行严格的监督和记录，确保不合格药品得到有效的销毁处理。
（5）门店应将销毁过程中的监督记录等相关资料保存备案，以备日后检查和审计。
四、培训和监督1. 门店应定期对相关员工进行不合格药品管理和销毁工作的培训，提高员工的专业素养和操作技能。
2. 门店应定期进行不合格药品管理和销毁工作的检查，确保相关制度的执行情况，并及时纠正存在的问题。
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1. 目的
为强化药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。
2. 依据
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，广东省食品药品监督管理局《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》，《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3. 适用范围
本公司经营全部药品的数据上报省局和全过程管理。
4. 职责
4.1质管部负责对相关工作人员进行技术指导。
4.2数据上传专员需定期报送药品业务数据至广东省食品药品监督管理局平台。
4.3公司各个部门和岗位人员严格执行公司操作规程，实现计算机信息管理系统全过程管理。
4.4信息管理部门需维护好计算机信息管理系统，确保系统安全和稳定，并做好数据定期备份。
5．内容
5.1经营全过程管理
5.1.1 采购：采购药品之前需做好前置审批，首营企业、供货商资质、药品合法性审批合
格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。
采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。
5.1.2 仓储管理：收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随
货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。
验收员需检查同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入
库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。
药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。
5.1.3 销售：药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料，按照客户审
核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。
销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。
仓储部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。
5.1.4 售后：销售退货需由业务员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，
生成退货通知单，收货员确认到货药品与退货通知单是否一致，并通知验收员加倍验收。
定期向销售客户发出不良反应和满意度调查征询，及时汇总处理客户反馈信息。
质量管理部负责药品质量查询和质量投诉处理工作，积极配合药品召回等工作。
5.1.5 票据：药品采购需向供货单位索取发票，发票上的购、销单位名称及金额、品名应
与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
药品销售需开具发票，税票明细应与销售出库单一致，做到票、帐、货、款相符。
向药品零售企业、诊所销售药品开具的销售发票应做到随货同行。
5.1.6 记录凭证：以上过程中所有档案记录凭证需至少保存5年，特殊管理的药品的记录
及凭证按相关规定保存。
5.2 公司任命数据上传专员，负责广东省食品药品监督管理局数据上传工作。
5.2.1 数据上传专员负责本公司经营药品信息维护和更新，及时与广东省食品药品监督管
理局数据上传平台匹配新往来企业和品种信息；
5.2.2 数据上传专员至少每周上传相关数据，包含：采购入库数据、销售出库数据、库存
数据、报损出库数据、销售退回数据等。
并检查数据上传解析结果和完整情况。
5.2.3 数据上传专员可根据业务数据情况适当调整数据上传频率。
5.3 信息管理部确保计算机信息管理系统网络安全和稳定，各部门和岗位可实现数据共
享。
5.4 信息管理员需每日异地备份计算机系统数据，数据上传专员负责定期备份上传省局数
据。
5.5公司定期审核相关记录和计算机信息管理系统使用情况，确保本公司药品流通正常有序，质量可追溯。