纠正和预防措施处理单表格
质量记录表格大全
x x x x x x x x质量记录版本：A受控状态：文件编号：审核：批准：公布日期：2020-03-03 实施日期：2020-04-03目录章节文件名称文件编号1 《考核表》2 《文件记录发放记录表》3 《改良打算》4 《不符合项报告》5 《不合格纠正和预防方法处置单》6 《更正、纠正和预防方法实施情形》7 《生产通知单》8 《物资收发卡》9 《设施设备维修保养记录》10 《人员培训打算表》11 《培训考核记录表》12 《采购打算》13 《供方评定记录表》14 《合格供方名录》15 《进货验收记录》16 《不合格品记录评审表》17 《查验报告》18 《查验原始记录》19 《检验设备周期校准计划》20 《产品召回记录》21 《内部审核计划》22 《内部审核报告》23 《会议签到表》24 《管理评审计划》25 《管理评审报告》26 《防蝇防鼠检查记录》27 《每日卫生检查记录》28 《员工健康登记表》29 《交接班记录》目录章节文件名称文件编号30 《工作服清洗发放记录》31 《消毒液配制记录》32 《设备清洗消毒验收记录》33 《人员档案总目录》34 《人员大体情形表》35 《各类证书目录》36 《历年学习考核记录表》37 《录用文件目录》38 《培训需求申请表》39 《人员培训》40 《岗考核申请表》41 《工作人员记录表》42 《采购文件审批表》43 《仪器利用记录》44 《质量记录记录表》45 《质量记录借阅表》46 《质量记录销毁表》47 《物资设备入库出库台账》48 《查验设备清单》49 《查验设备保护保养记录》50 《检定和效验记录表》修订页考核表日期：考核员：批准人：年月日文件记录发放记录表编号：改良打算编号：不符合项报告编号：不合格纠正和预防方法处置单编号：更正、纠正和预防方法实施情形编号：生产通知单编号：供销科负责人：年月日物资收发卡设施设备维修保养记录人员培训打算表编号：培训考核记录表编号：采购打算年月日编号：供方评定记录表编号：合格供方名录进货验收记录不合格品记录评审表xxxxxxx查验报告单产品名称：型号规格：报告单号：抽样基数：样品数量：生产日期：2020 查验依据：查验性质：出厂查验查验日期：2020 查验项目：感官、净含量、水分、二氧化硫残留量、菌落总数、化验员：xxxxxxx测试原始记录产品名称：型号规格：抽样单号：抽样基数：样品数量：生产日期：2020 查验性质：出厂查验查验依据：GB500九、GB4789查验日期：2020 仪器设备：恒温培育箱、电子分析天平, 电子称实验：校核：查验设备周期校准打算产品召回记录内部审核打算编号：时刻：时刻：时刻：内部审核报告1审核目的：2审核依据3审核范围4审核组成员5审核日期6审核综述公司治理体系成立、实施和运行情形: 审核问题汇总：其他说明的问题：7治理体系有效性评判：8内审报告分发范围治理层及各相关职能部门内审组成员（签字）：会议签到表治理评审打算编号：治理评审报告防蝇防鼠检查记录每日卫生检查记录员工健康记录表交交班记录工作服清洗发放记录设备清洗消毒验收记录人员档案总目录人员基本情况表各类证书目录历年培训、学习、考核记录表录用文件目录培训需求申请表上岗考核申请表。
整改措施计划表【范本模板】
单位：清洁审核日期：2017年6月28日
审核发现
负责整改部门
纠正/预防措施
完成整改日期
危险废弃物处理机构的许可范围不足（不包括日光灯管、电池、装农药瓶）
主管部门：
通用科
经确认,广州通用公司有相关许可证（许可范围已包含废酸、废碱、油废水、废乳酸液、废干电池、废光管）,已要求提供相关资质证明资料
主管部门:园林
撤除清理,并举一反三,清理所有机房、工具房、休息间
附件9：《水泵房、清洁工房清理图》
6月30日
相关部门:环荣
操作草坪割草机按示”必须佩戴防护眼镜”
主管部门:园林
严格执行操作规范,配备相关防护工具
附件10:《割草工工作状态图》
6月30日
相关部门:
苗圃现场正在烧树枝,应注意安全
主管部门:园林
主管部门:车队
与网络中心协调，讨论并提出要求,网络中心修改并完善软件
7月
相关部门：
网络中心
应有适当方法评价员工对车辆保养情况
主管部门：车队
综合参照维修记录、检测记录…等因素，制订并实施员工保养车辆评价办法
10月
相关部门：
油库未列入环境因素中。应注意油库的排水口
主管部门:车队
按要求已堵塞
附件12：《油库排水口堵塞图》
附件1:《通用公司许可证和营业执照》
`2006年7月
相关部门:
清洁检查记录应改善(如重点抽查、简化记录）
主管部门：
环荣
协助并监督环荣公司建立抽查制度,并简化记录
2006年9月
相关部门:
建议结合考评管理，将目标改善与奖励措施挂钩（首先解决薄弱环节，如学生宿舍）
主管部门：
三体系认证全套表格很全实用
受控文件清单
文件更改申请单
一式两份,一份申请部门留存,一份报审核部门.
文件销毁申请单
记录清单
管理评审报告
审核(管理者代表): 批准:
年度培训计划
培训记录表
设施报废单
定单确认表
合格供方名录
监视测量设备台帐
编制: 日期:
顾客满意度调查表
填表人: 年月日
年度内审计划
审核实施计划
不符合报告
内审不符合项分布表
内审报告
进货物资验证单
3、企业能出具检测结果者，验证d.、e、f项合格，则g项填合格，否填不合格。
4、如供方（或委托方）提供a、b、c项之一者，并经企业验证d、f项通过，即视为合格。
5、不合格品应在“备注”栏中注明拒收或退回。
不合格品报告单
纠正预防措施表
外部投诉处理报告表
MZFL /JL－42
环境适用法律法规和其他要求清单
职业健康安全适用法律法规和其他要求清单
环境因素清单
编制：审核：批准：
年月日年月日年月日
环境因素评价表
重大环境因素清单
可望施加影响的环境因素清单
危险源辨识评价表
辨识人：年月日
重大危险源清单
环保设备表
信息交流记录表
废弃物处理统计表
填表：负责人：年月日
环境、职业健康安全运行检查记录
注：公司本部每季检查一次
应急预案演练记录
合规性评价记录
环境□/安全□管理目标及控制方案表
对相关方施加环境影响通知
对相关方施加环境影响记录表。
HSF不合格品管理程序(含表格)
HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。
2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。
3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。
3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。
3.3制造部：负责对不合格品进行处置。
3.4各部门：维护系统的正常运作。
4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。
4.2筛选：指不合格品100%的检查。
4.3修理：指不合格品缺点清除。
4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。
4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。
4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。
5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。
5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
顾客抱怨处理控制程序(含表格)
顾客抱怨处理控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的为加强对顾客的服务使其在使用产品前、中、后所提出或反映的问题能迅速得到调查、分析和有效处理，并采取适当的纠正与预防措施，以提升顾客对产品质量和/或服务的满意程度。
2.0范围凡与本公司有业务往来之顾客或潜在的顾客均适用之。
3.0术语无。
4.0职责4.1业务部负责顾客资料建立和顾客满意度的把握，及时了解并反馈顾客的意向。
4.2生产部负责对顾客提供产品技术上的支持。
4.3品质部负责及时对顾客反映及时的品质资讯和品质问题的原因分析及改善报告。
4.4其它部门配合生产部、业务部和品质部进行服务顾客的各项工作。
5.0相关文件5.1纠正预防措施控制程序5.2顾客满意度控制程序6.0相关记录8D报告质量问题或不合格品处置单.xls8D报告模板.xls更多免费资料下载请进： 好好学习社区7作业流程与控制要点：输入流程 部 门输出内容说明负责参与通报顾客反馈信息业务部相关 部门管理者代表顾客抱怨登记跟踪表a 顾客抱怨的接收：当顾客的抱怨以信函、传真、邮寄、拜访或由相关人员携带的方式或顾客退货的产品以邮寄、快递、空运或由相关人员携带等方式到达公司时，由业务部接受后转交给品质部做调查分析，业务部应将其登记在“质量问题传递/处置单”上。
b 顾客抱怨的调查品质部根据顾客抱怨的内容对其进行调查和分析，并依据调查和分析的结果判定其责任归属。
5 顾客抱怨的责任判定经调查和分析，如顾客抱怨为公司内部造成，则由品质部通知相关责任部门进行整改；必要时，品质部为主导召集责任部门及相关部门召开顾客抱怨分析会。
6经调查和分析，如顾客抱怨为顾客本身造成的责任，则由品质部根据调查和分析的结果直接记录做回复说明，必要时经品质部经理审查核准后，直接由品质部回复顾客说明。
7顾客抱怨的原因分析：由品质部为主导召集相关责任部门进行综合统计分析，将有可能造成顾客抱怨的所有原因均列出来，并根据责任的主要原因与次要原因再作分析，同时将主要原因列入控制重点。
质检部记录表格
质检部相关记录表格
质量记录清单
文件更改申请
质量策划实施情况检查表
内校记录表
编号:ZG-7.6-04 序号:
编号：:ZC-8.1.2-02 序号：
审核组组长：组员年月日第页共页
1审核目的：
2审核依据：GB/T19001-2000idtISO9001：2000
本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件
3审核覆盖产品：
审核时间：年月日至年月日
首次会议时间：月日时分
首次会议时间：月日时分
5现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理要员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6审核安排：
内审检查表
编号：:ZC-8.1.2-03 共页第页
不符项报告
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）
进货验证记录表
半成品检验记录
成品检验记录
不合格品报告
客户投诉处理单
编号：:ZC-8.3-01 序号：
纠正和预防措施处理单
编号：:ZC-8.3-02 序号：
改进、纠正和预防措施实施情况一览表
编号：:ZC-8.3-03 序号：
信息联络处理单
编号：:ZC-8.3-01 序号：
关键控制点监控计划实施状况检查表
编号:SC-6.2-06 执行部门: 序号:
编制: 日期: 批准: 日期:
持续改进计划
合格供方评定表：
供方能力调查表
编号：GY-7.4-0.3 序号：。
售后服务质量管理记录表格
参加部门、人员
评审内容：
各部门评审准备工作要求：
评审时间安排：
编制： 审核： 批准： 日期：
培训记录表
编号：表序号：
时间：
培训题目：
培训教师：
地点：
培训方式：
参加培训人员名单（共人）及考核结果
部门
姓名
考核结果
部门
姓名
考核结果
培训内容摘要：
考核合格率：%
主办部门：
填表日期：
备注：
年度培训计划
编号：表序号：
序号
网点名称
服务范围
备注
编制：批准：日期：
外委网点选择评价记录
编号：表序号：
单位名称
服务范围
评价记录：
一、人员情况
二、单位资质情况
三、服务范围能力情况
四、结论
编制：审批：日期：
设备台帐
编号：表7.5-03序号：
序号
设备名称
型号、规格
数量
使用部门
设备状况
存放地点
备注
编制：审批：日期：
设备保养检修记录
编号：表序号：
序号
设备名称
设备编号
检修内容
检修部门
计划检修内容
备注
编制：审批：日期：
签名
归还时间
受控文件目录清单
编号:表序号
序号
文件名称
编号
数量
备注
文件更改通知单
编号：表序号：
文件名称
编号
更改原因
更改内容：
申请人：年月日
所在部门意见：
签名：年月日
审批人意见：
签名：年月日
文件收文记录
编号：表序号：
三体系认证全部资料表格(很全实用)
受控文件清单MZFL /JL—03MZFL /JL—02MZFL /JL—01文件更改申请单签字；年月日式两份，一份申请部门留存，一份报审核部门.文件销毁申请单记录清单填表人：年月日管理评审计划MZFL /JL—07审核（管理者代表）: 批准:管理评审记录08管理评审报告MZFL /JL—09审核（管理者代表）: 批准:年度培训计划编日期: 审核:日期: 批准:日期: 制；培训记录表MZFL /JL—11设备台帐MZFL /JL—12设备维修记录表车间：MZFL /JL—13设施报废单MZFL /JL—14备注:合同要求评审表批准年月日定单确认表合同登记台帐MZFL /JL—18供方评定记录表MZFL /JL—19综合评审结论:参加评审部门/人员: 总经理审批意见合格供方名录MZFL /JL—20 编制: 日期:批准: 日期:采购计划MZFL /JL—21编制：日期：批准：日期：生产计划MZFL /JL—23编制: 日期:批准: 日期:MZFL /JL — 26编制:监视测量设备台帐日期:监视测量设备周期检定记录表MZFL /JL—27编制:日期:顾客满意度调查表其他意见•建议和要求:填表人：年月曰年度内审计划MZFL /JL—29审核实施计划内审检查表单位：MZFL /JL—31不符合报告年月曰审核员认可：年月曰纠正措施完成情况:部门负责人：年月曰纠正措施的验证:审核组长：审核员:年月曰年月曰内审不符合项分布表内审报告内审首（末）次会议签到表时间：MZFL /JL—35进货物资验证单年月日MZFL /JL—36 编号:2、g项（验证结果）应填写“合格”或“不合格”，其余各项合格者划符号"，否则X。
3、企业能出具检测结果者，验证 d.、e、f项合格，则g项填合格，否填不合格。
4、如供方（或委托方）提供a、b、c项之一者，并经企业验证d、f项通过，即视为合格。
5、不合格品应在“备注”栏中注明拒收或退回。
FDA纠正和预防措施(CAPA)指南要点
目录介绍纠正措施预防措施纠正和预防措施的区别CAPA 程序识别报告来源问题的说明问题的证据评估潜在的影响风险的评估补救措施调查目标调查程序责任/资源分析可能原因/数据收集结果和数据根本原因分析措施的计划准备完成的措施文件或规范的更改过程、程序或体系的更改员工培训措施的执行执行总结文件跟踪验证结果措施的效果表格样本纠正/预防措施请求书补救措施调查程序问题分析措施的计划CAPA facilitator 软件R. M. Baldwin公司介绍解决问题和试图识别并预防潜在的问题，是大多数商业企业的典型活动。
原因很明显，这些问题对公司有财务方面的影响。
纠正已存在的问题，或实施控制来防止潜在的问题的能力，对于持续保持客户满意和足够的商务实践是必不可少的。
然而，这个过程中缺少的一环，经常就是措施执行的足够的文件。
适宜的形成文件的措施，给持续的质量改进计划提供了重要的历史数据，它们对于任何需要符合FDA和ISO以及其他质量体系要求的规章标准的产品都是至关重要的。
这就是要实施正式的纠正/预防措施(CAPA)程序的原因。
CAPA是主要用于FDA和ISO9001以及汽车工业和航空航天业的区域，他们已经认识到，一个质量体系如何维持和监控，对于它的有效性至关重要。
他们基于风险的CAPA要求一个存档良好的体系，该体系确定不符合的根本原因、系统缺陷或者处理问题、纠正问题以及防止问题再次发生的办法。
该文件必须识别，为什么问题会发生（或可能发生），以及采取了什么措施来确保不再发生。
CAPA是一个基本的管理工具，每个质量体系中都应该使用。
对任何公司来讲，本程序都提供了简单的一步一步的步骤来完成和存档纠正或预防措施，结果将会是一个完整的、存档良好的调查和解决方案，它们会满足规章要求，形成有效的持续性改进计划的基础。
纠正措施纠正措施是一个术语，它包括对产品问题、客户投诉或其他不符合项的反应和修正这些问题的过程。
该过程包括：检查并定义问题或不符合项查找问题的原因制定一个措施计划来纠正问题并防止再次发生实施该计划评估纠正的有效性预防措施预防措施是个过程，它检测潜在的问题或不合格项，并清除他们。
质量管理表格大全
质量管理表格大全目录第一章质量管理部职责描述错误!未定义书签。
（一）质量管理部的工作职责4第二章质量管理部组织管理5（一）质量管理工作计划表5(二）质量目标达成计划表5（三）质量教育年度计划表6（四）竞争产品质量比较表6(五）质量计划实施情况检查表6第三章质量方针与质量目标管理7（一)质量方针实施对策表7（二）质量方针实施评审表7（三)质量方针管理工作流程错误!未定义书签。
（四）部门（车间)质量目标展开表8(五）质量目标管理统计月报表9(六）质量目标分解实施评审表9（七）质量目标管理工作流程错误!未定义书签。
第四章供应质量管理11（一）质量检验委托单11(二）进厂零件质量检验表12(三）零件质量检验报告表12（四）采购材料检验报告表错误!未定义书签。
（五)材料试用检验通知单13（六）说明书质量检验报告13(七）采购设备检验报告单14（八)特采/让步使用申请单错误!未定义书签。
（九）进厂检验情况日报表15（十）供应商基本资料表15(十一）供应商质量评价表15（十二）合格供应商考核表16（十三)供应商综合评审表错误!未定义书签。
（十四）供应商质量管理检查表18（十五)进料检验工作流程19(十六）检验状态标识流程错误!未定义书签。
（十七）供应商管理工作流程21第五章制程质量管理22(一）制程作业检查表22（二）生产条件通知单23（三)生产事前检查表23（四）生产过程记录卡24(五)过程控制标准表24（六）产品质量标准表24（七)产品质量检验表25（八）质量因素变动表25(九）操作标准变更通知单25(十）生产过程检验标准表26（十一）产品质量抽查记录26（十二）制程质量管理工作流程26(十三）质量分析统计工作流程27（十四)质量指标报告工作流程28（十五）制程质量异常处理工作流程29（十六）工序质量分析表30（十七)工序质量评定表31（十八）工序质量跟踪卡错误!未定义书签。
(十九）工序控制点明细表32（二十）工序质量审核记录表32(二十一）检验工序作业指导书32（二十二)工序质量检验评定表33（二十三）工序操作标准通知单33（二十四）工序质量异常报告表34（二十五）工序质量控制工作流程错误!未定义书签。
纠正及预防措施(CAPA)
CAPA－质量持续改进来源（Q10）
环境监测
投诉/退货 维修 校验/维护
CAPA 纠正措施与预防措施
偏差处理 稳定性数据 年度回顾
审计
物料平衡/收率
背景介绍
首先要进行补救或改正，随后要采取纠正措 施和预防措施。这个体系叫CAPA 体系（纠 正和预防措施）。
一般而言，在程序或产品出现问题时必须始 终按照CAPA 体系的方法进行管理。
法规要求
《药品生产质量管理规范》2010 修订版： 第十章 质量控制与质量保证 第六节 纠正和预防措施 第二百六十条 企业应建立纠正和预防措施系统，对
投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性 能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措 施。调查的深度和形式应与风险的级别相适应。纠 正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺， 增进对产品和工艺的理解。
背景介绍
在生产、质量控制以及系统运行的过程中经 常会有不期望的情况发生，那么除了进行纠 正消除现实的危害以外，也必须采取纠正措 施和预防措施，以确保相同或类似的危害不 再发生。
背景介绍
因此，在多数情况下纠正之后要有纠正措施和预防 措施，例如在进行如下处理时： 偏差 拒收 召回 OOS 投诉 内部或外部审计检查的缺陷项 产品质量回顾 质量管理回顾 风险评估
包括：如何启动CAPA 程序、如何报告和跟踪、职责分配、合 适或如何评估CAPA 的效果、如何管理CAPA 过程中形成的文 件、何时或如何同管理层沟通等。
如前面章节所述，偏差、投诉等问题通常需要一个由质量管理 部门领导的跨职能（跨学科）团队进行调查处理，相同的团队 可以负责其后续CAPA 的管理。必要时，管理层的支持和批准 也是CAPA 所需要的。
不合格纠正措施控制程序(含表格)
不合格纠正措施控制程序（IATF16949-2016/ISO14001-2015/ISO45001-2018）1.目的对实际存在的或潜在的不符合品、环境与职业健康安全的事件，尽可能及时进行事故调查，消除现存或潜在不合格原因，采取有效控制措施，防止事件扩大和减少事故损失，并做好事件报告和处理工作，分清责任，吸取教训，降低同类事故发生的机率，确保类似问题不再发生和防止不符合的产生。
2.范围适用于公司范围内的质量、环境与职业健康安全事件调查处理及不符合所采取的纠正措施或预防措施。
3 术语和定义事件：发生或可能发生与工作相关的质量、环境、职业健康损害或人身伤害（无论严重程度）、或者死亡的情况。
事故：是一种发生财产损失、人身伤害、健康损害或死亡的事件。
紧急情况：是一种特殊类型的事件。
不符合或不合格：未满足要求。
4职责4.1环品部负责QMS/EMS/SMS管理体系中管理类事件调查，不合格项纠正、预防措施的组织、协调、验证归口管理工作。
4.2生产部负责生产过程不符合事件调查及纠正、预防措施的组织、协调、验证工作。
4.3各责任部门负责自身纠正和预防措施的实施工作。
5 内容及要求5.1纠正、预防措施管理流程图5.2.1纠正和预防措施控制流程6相关文件6.1文件化信息控制规范 6.2内部审核控制规范 6.3管理评审控制规范 7相关记录7.1不合格记录不合格处理单.xl s不合格品返修评审记录.xl s 不合格品评审与处理报告.xl s7.2 纠正措施表纠正措施内部检讨书.xl s7.3持续改进计划及检查7.4有关发生报告、通知、汇报、联系、记载等记录7.5有关调查、纠正、分析、处理、认定、预防与验证等记录7.6有关改进、纠正措施实施计划情况信息反馈、整改报告总结、验证评价等记录纠正预防措施报告表范例.xl s 纠正预防和改进措施及效果验证表.xl s。
QP-28-纠正预防措施管理程序
六、相关及支持文件
6.1相关文件
6.1.1《生产过程管理程序》（DNS-QP-16）
6.1.2《供应商管理程序》（DNS-QP-14）
6.1.3《进料检验管理程序》（DNS-QP-15）
6.1.4《顾客投诉抱怨处理程序》（DNS-QP-08）
6.1.5《成品及出货检验管理程序》（DNS-QP-24）
6.1.5《内部审核管理程序》（DNS-QP-23）
6.1.6《管理评审实施程序》（DNS-QP-03）
6.2 支持文件无
七、附件
7.1本程序衍生附件
7.1.1《纠正/预防措施报告》（DNS/QR-QP28-01，附件一）
7.1.2《8-D报告》（DNS/QR-QP28-02，附件二）
7.1.3《品质异常改善对策报告》（DNS/QR-QP28-03，附件三） 7.1.4《对策表》（DNS/QR-QP28-04，附件四）
7.2本程序沿引附件
《内审不合格报告》（DNS/QR-QP23-04）
《品质异常联络单》（DNS/QR-QP25-01）
《材料异常反馈单》（DNS/QR-QP15-03）
《顾客投诉处理单》(DSN/QR-QP08-02）
、。
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单纠正预防措施处理单是一种重要的管理工具，用于记录和跟踪纠正和预防措施的实施情况。
它可以帮助组织有效地管理和改进工作流程，确保问题及时得到解决，并避免类似问题的再次发生。
本文将介绍纠正预防措施处理单的作用以及如何正确使用它。
一、纠正预防措施处理单的作用1.1 提供问题解决的框架：纠正预防措施处理单为组织提供了一个系统化的框架，用于记录和跟踪问题的纠正和预防措施。
它可以帮助组织建立问题解决的标准流程，确保问题得到及时解决，避免问题的再次发生。
1.2 促进团队合作：纠正预防措施处理单通常需要多个团队成员的协作和合作。
通过使用处理单，团队成员可以清楚地了解每个人的责任和任务，并及时跟踪和评估工作进展。
这有助于促进团队合作，提高问题解决的效率和质量。
1.3 改进工作流程：通过记录和分析纠正预防措施处理单，组织可以发现并解决工作流程中的潜在问题和瓶颈。
它可以帮助组织改进工作流程，提高工作效率和质量，减少错误和事故的发生。
二、正确使用纠正预防措施处理单的步骤2.1 确定问题和原因：首先，需要明确问题的性质和原因。
通过收集和分析相关数据和信息，确定问题的根本原因，以便制定有效的纠正和预防措施。
2.2 制定纠正预防措施：根据问题的性质和原因，制定具体的纠正和预防措施。
确保每个措施都明确、可行，并能够解决问题的根本原因，避免问题的再次发生。
2.3 分配责任和任务：将纠正预防措施分配给相应的团队成员，并明确每个人的责任和任务。
确保每个成员都清楚自己的工作内容和工作目标，避免任务的重复或遗漏。
三、有效跟踪和评估纠正预防措施的实施情况3.1 设定时间和目标：为每个纠正预防措施设定合理的时间和目标。
确保团队成员在规定的时间内完成任务，并达到预期的结果。
3.2 跟踪工作进展：定期跟踪和评估纠正预防措施的实施情况。
通过与团队成员的沟通和协作，了解工作进展并解决可能出现的问题。
3.3 审核和总结：在纠正预防措施实施完成后，进行最终的审核和总结。
纠正与预防措施(CAPA)
纠正与预防措施(CAPA)
黑龙江迪龙制药有限公司
CAPA
背景介绍
在生产、质量控制以及系统运行的过程中经
常会有不期望的情况发生，那么除了进行纠 正消除现实的危害以外，也必须采取纠正措 施和预防措施，以确保相同或类似的危害不 再发生。
背景介绍
因此，在多数情况下纠正之后要有纠正措施和预防 措施，例如在进行如下处理时： 偏差 拒收 召回 OOS 投诉 内部或外部审计检查的缺陷项 产品质量回顾 质量管理回顾 风险评估
集中型CAPA 系统的缺点
两个阶段的程序相互独立，为了将两个阶段
联系起来必须通过唯一识别编号进行参照索 引，也必须指定专人进行集中统计、跟踪。 这也意味着在传递过程中信息可能丢失或传 递错误，只有把两个阶段的所有文件汇总起 来才能获得该CAPA 清晰、完整的全面信息。
分散型CAPA系统
将CAPA体系分散于各个相关的体系中，即
法规要求
第二百六十一条 企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容 包括： 1.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监 测趋势以及其它来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质 量问题。必要时，应采用适当的统计学方法； 2.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因； 3.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生； 4.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性； 5.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应予以记录； 6.确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负 责人； 7.确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。 第二百六十二条 实施纠正和预防措施应有文件记录，并由质量管理 部门保存。
ISO质量控制实用表格大全(76份)
制造业ISO9001-2000范本文件质量记录清单制造业ISO9001-2000范本文件文件发放、回收记录文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单生产设施配置申请单编号：SC-6.2-02 序号：制造业ISO9001-2000范本文件制造业ISO9001-2000范本文件编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05 设施名称：设施编号：使用部门：保养人：制造业ISO9001-2000范本文件注：保养后，用“V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：SC-6.2-06制造业ISO9001-2000范本文件编制：日期：批准：日期：设施检修单编号：SC-6.2-07编号：SC-6.2-08制造业ISO9001-2000范本文件领物单编号：YX-7.2-01项目建议书设计开发任务书总工程师签名：年月日设计开发方案制造业ISO9001-2000范本文件制造业ISO9001-2000范本文件设计开发信息联络单设计开发验证报告制造业ISO9001-2000范本文件新产品鉴定报告供方评定记录表合格供方名录编号：GY-7.4-02 编制：批准：日期：供方业绩评定表月采购计划临时采购要求单采购单制造业ISO9001-2000范本文件物料标识卡制造业ISO9001-2000范本文件物资收发卡领料单制造业ISO9001-2000范本文件随工单月生产计划制造业ISO9001-2000范本文件周生产计划制造业ISO9001-2000范本文件生产日报表顾客财产问题反馈表测量监控设备履历卡测量监控设备一览表制造业ISO9001-2000范本文件。