工业药剂学思考题

思考题

第一章绪论

1、名词解释：剂型制剂药典工业药剂学处方药非处方药

2、问答题：（1）简述药物剂型的分类及其重要性？

（2）药剂学的主要分支学科有哪些？

（3）工业药剂学的主要任务和研究内容是什么？

（4）中国药典主要由那几部分组成？第三章片剂

1、片剂有哪些种类？

2、片剂有什么特点？

3、片剂制备所需的辅料有哪些？各起什么作用？

4、常用填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂各有哪些品种？

5. 、解释名词术语：片剂、缓（控释）片、分散片、溶液片、多层片、填充剂、润湿剂、黏合剂、助流剂、抗黏剂、润滑剂、崩解剂、内加法、外加法、内外加法粉碎、过筛与混合

1、粉碎的目的和意义？

2、粉碎过程的外加力有哪些？

3、常见粉碎方法有哪些？各有什么特点？

4、常见的粉碎类型有哪些》？

5、影响筛分的因素有哪些？

6、常见固体粉末的混合方法有哪些？

7、含有剧毒药物的固体粉末应采用怎样混合方法？

8、影响混合的主要因素有哪些？制粒、干燥与压片

1、制粒的主要目的是什么？

2、常用湿法制粒方法有哪些？简要介绍其制备方法？

3、简述挤压制粒过程及主要影响因素。

4、简述一步制粒过程及其特点。

1、根据热量传递方式不同，干燥方法分为哪几类？对应干燥设备有哪些？简述干燥原理。

2、解释：平衡水结合水自由水非结合水

3、物料干燥分哪那两个阶段？各阶段的强化途径有哪些？

4、简述冷冻干燥的原理和特点。

1、影响片剂成型的主要因素有哪些？

2、片剂制备中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等质量问题的主要原因是什么？

3、简述片剂的崩解机理

4、影响片剂崩解及溶出的主要因素有哪些？

包衣

1、包衣有哪些作用？

2、包糖衣与包薄膜衣有什么不同？

3、常用包衣方法有哪些？

4、简述包糖衣的主要工序、目的及所用包衣材料

5、简述包薄膜衣的工艺过程

6、解释悬浮包衣及其主要优点

7、薄膜包衣材料有哪三大类？各自举出两个常用品牌

片剂的质量检查、包装、处方设计及举例

1、片剂的质量检查包括哪些内容 ?

2、举例说明对温、热不稳定性药物制备片剂时应注意的问题

3、举例说明小剂量药物的片剂一般采用怎样的制备方法？（空白制粒）第四章散剂、颗粒剂与胶囊剂

1、解释：散剂倍散低共融

2、散剂有什么优缺点？

3、散剂的质量检查包括哪些内容？

1、胶囊剂的概念、特点及类别

2、哪些药物不宜制成胶囊剂

3、胶囊壳的主要组成成分有哪些？各起什么作用？

4、软硬胶囊的内容物有什么不同？

5、简述软硬胶囊的制备方法？

第五章微丸、滴丸和中药丸剂

1、微丸有哪些特点？

2 骨架型微丸有怎样的组成？

3 凝胶骨架微丸的释药机制是什么？

4、旋转——滚动制丸微丸的成型方式有哪两种？

5、旋转——滚动制丸法，影响小丸圆整度的因素主要有哪些？

6、挤出——滚圆法制丸有哪些特点？

7、挤出——滚圆法制丸影响微丸质量及释药行为的因素有哪些？

8、简述流化床制丸过程及其特性

9、微丸包衣模的处方组成有哪些？各起什么作用？

滴丸

1、什么叫滴丸？有哪些特点？

2、制备滴丸的基质有哪些？有什么要求?

3、制备滴丸的冷凝液有哪些？有什么要求？

4、简述滴丸的制备过程

5、影响滴丸丸重与圆整度的因素？

中药丸剂

1、中药制剂的常用辅料有哪些？

2、解释：嫰蜜中蜜老蜜蜜丸水丸水蜜丸糊丸蜡丸浓缩丸

3、简述搓丸法和泛丸法制备中药丸剂的过程

4、滴丸和中药丸剂的质量评价内容有哪些？

第七章液体制剂

1、液体制剂主要优缺点？

2、影响药物溶解度的主要因素？

3、增加药物溶解度方法

4、影响药物溶解速度的主要因素？

5、液体制剂常用溶剂？

表面活性剂

1、critical mi celle concentration Hydrophile-lipophile balance Krafft point Cloud point

2、表面活性剂在药物制剂中的应用？

3、表面活性剂有哪些类型？

4、什么是非离子型表面活性剂？有哪些类型？各有什么特点？

1、解释：溶液剂糖浆剂单糖浆芳香水剂酊剂醑剂溶液剂胶浆剂混悬剂乳剂溶液剂的制备

方法有哪些？糖浆剂在工业生产中容易出现的问题有哪些？溶胶剂和高分子溶液剂各有怎样的稳定性？其影响因素有哪些？

1、什么是混悬剂 ?哪些药物适合制成混悬剂？》

2、理想混悬剂应满哪些要求？

3、微粒沉降速度与哪些因素有关？

4、解释絮凝与反絮凝及其对混悬剂稳定性的影响？

5、混悬剂常用的稳定剂有哪些？各有什么作用

6、简述混悬剂的制备方法

7、混悬剂的质量评价有哪些内容？

1、按内外相分，乳剂有哪些类型？

2、乳剂的基本组成是什么？

3、乳剂有怎样的作用特点？

4、乳化剂的作用是什么？有哪些种类？

5、乳化剂的制备方法有哪些？

6、乳化剂的物理不稳定因素包括哪些方面？

7、影响乳化剂稳定性的因素有哪些？

8、乳剂制备主要影响因素有哪些？

9、乳剂的质量评定有哪些方面？

10、解释：乳化剂相体积比 HLB 悬点乳析絮凝干胶法湿胶法新生皂法

第八章注射剂

1、注射剂有哪些特点？

2、按分散系统分注射剂有哪些类型？各适宜何种给药途径？

3、注射剂的给药途径有哪些？各有何要求？

4、解释：纯化水注射用水无菌注射用水热源

5、简述注射用水的制备过程

6 常用注射用油有哪些？注射用油有哪些指标要求？

7 除注射用水和注射用油外还有好哪些注射用溶剂？注射用附加剂有哪些？各有什么作用？

8、热原有哪些特点，除去热源的方法有哪些？

1、注射剂容器种类有哪些？如何进行清洗与灭菌处理？

2、玻璃安瓿灌封前要进行那些处理？

3、注射剂配制方法有哪些？各注意哪些问题？

4、为什么要在维生素 C 的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要

充二氧化碳气体？

1、简述各种物理灭菌法（湿热、射线、滤过、干热）的优缺点及其适用情况

2、解释并比较：湿热灭菌法与干热灭菌法流通蒸汽灭菌法与干热灭菌法

3、解释：D值Z值F值F0值的定义及其意义

1、与小体积注射剂相比，输液剂有哪些特点？

2、输液有哪几种类型？各用于什么情况？

3、什么是等渗溶液与等张溶液？输液为什么要进行等渗等张调节？