我国医疗器械行业的现状及发展

我国医疗器械行业的现状及发展中国是世界上最大的发展中国家，有13亿多人口，不断地寻求又多又好的医疗。

现已成为世界上老年人口最多的国家，截至2009年底，中国60岁以上的老年人口已达到1.6亿，约占全国总人口的2.5％，老年人的医疗保健需求急剧增加。

2009年，新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业的公益性质，政府将加大全民医疗卫生投入，建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全有效方便价廉的医疗卫生服务； 2009-2011 年，城镇职工基本医疗保险城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民，参保率均提高到90％以上，随着医疗体制改革推进，我国医保制度的完善与健全给医疗器械行业提供了更大的市场空间。

目前,我国的医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低的产品为主.2010年是我国十五规划的最后一年,尽管遭遇了许多意想不到的困难,但我国医疗器械业却取得了不俗的市场业绩.虽然如此,现在我国的医疗器械产业存在的问题仍不小，如小型企业数量太多（占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入，多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争，某些产品高度同质化等等。

总之，我国医疗器械行业必须正视存在的问题，加大投入，开发国际国内市场急需的新产品，才能保持产业的有序发展和潜力。

我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前，我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，仅次于美国。

尤其在多种中低端医疗器械产品（如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面，我国的产量均居世界第二。

去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关。

在经历了经济危机寒流和需求不振后，2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。

在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续呈增长态势。

其中，出口近150亿美元，进口为76亿美元，顺差较为明显。

据了解，去年我国出口数量较多的医疗器械产品是：电子和水银血压计、B超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材（如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品（如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）。

根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》，未来，我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发。

在新医改的稳步推行下，加大医疗器械产品的研发是目前的重点。

另一方面是产业平台搭建和基地建设。

关于这方面，目前亟待改变“散、乱、差”的局面，实现健康发展。

由于新医改的启动，使得医院有了更多的活力，高端设备已不再是三甲医院所独有，很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备，这让整个市场看起来异常火爆。

基于庞大的人口基数和相对滞后的设备水平，中国市场对高端设备的需求在未来5年内还将稳步增长。

如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年底，我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿，而我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于老年人需要长期的医疗护理以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改大张旗鼓的进行，在这种新的形势下，未来我国的医疗器械产业该怎么发展，该向什么样的方向发展呢？一、我国医疗器械行业总体概况我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口，现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，大多数产品都依赖于进口。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，在医疗器械的进出口方面，近年来，我国的医疗器械产业进口开始快速增长，09年1-8月，广东省共进口医疗器械2.6亿美元，比上年同期增长38%，而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大。

而在我国医疗器械产业的主要城市里，深圳是一个领先的龙头，深圳目前拥有医疗器械企业500家左右，年出口额超过13亿美元，占到整个广东出口贸易市场的一半，08年，深圳的医疗器械产业产值达到了120多亿，深圳医疗器械产品门类齐全，不仅产品覆盖各个领域，而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。

二、我国医疗器械细分行业发展现状1、医用X线机X射线本质是一种波长极短能量很大的电磁波，而它应用在医学上就是医用X线机，它是医学上六大成像设备之一，也是诊断疾病的常用工具和各医院的经济增长点，医用X线机是医疗单位所必需的常规设备，自1952年10月我国研制出第一台200毫安医用X线机以来，由于生产技术的不断提高和生产厂点的增多，品种和产量都有大幅度的增加，技术水平也有大幅度的提高。

郭凡礼指出，由于医用X线机相对低端，而新医改国家的侧重点也在基础的农村市场，我国有16000家左右的县级医院，新医改对它们巨大的需求将使低端的医用X线机在未来3-5年内保持稳定的发展。

我国的医疗X光机设备市场的年复合增长率将在10%左右，预计到2012年，我国医用X线机将达到9亿美元的市场规模，而新医改的推进将是我国医用X线机发展主要推动力。

郭凡礼同时指出，虽然我国医用X线机未来拥有广阔的发展前景，但是在一些技术水平方面与国外先进产品相比仍有很大差距，如自动化程度较低，专用机品种不全，没有形成规模生产，软件开发薄弱等等，因此在利好环境的影响下我国医用X线机还需要加强自身建设。

2、超声诊断仪超声诊断仪是指将超声检测技术应用于人体，通过测量了解生理或组织结构的数据和形态，发现疾病，作出提示的一种诊断方法，早在20世纪60年代，我国就开始将超声诊断仪器应用于人体超声诊断研究，经过多年的发展以及我国对超声诊断仪器的广泛应用，我国超声诊断仪器产业形成了自己独特的优势，如无损伤、高灵敏度、低成本和操作方便等等。

郭凡礼指出，在超声诊断仪器中应用最广泛的就是B超，它与X 射线、CT、磁共振成像并称为4大医学影像技术，由于超声诊断是一种无创、无痛、方便、直观的有效检查手段，未来具有广阔的发展空间。

然而在我国超声诊断仪器快速增长的同时也存在不少的问题，如企业规模下、创新能力弱、资金投入不足等等都严重影响我国超声诊断仪器的健康发展。

随着科学技术的不断进步和临床诊断的需要，人们对无损伤的检查设备要求越来越高，近年来，中国超声诊断仪器市场的市场规模超过2亿美元，成为继美国和日本之后的世界第三大市场，加上新医改的刺激，我国巨大的发展空间吸引了全球各大生产厂商纷纷加大对中国市场的超声诊断仪器的开发和投入，这将是我国超声诊断仪器的又一次发展契机。

3、CT机CT的全称为X线电子计算机断层扫描仪，它拥有高分辨率、高灵敏度以及多层次等众多优越性，是我国装机量最大的医疗影像采集设备之一，并被广泛的应用于各个医疗临床检查领域，它的这些优点使其拥有极其广阔的市场。

08年，我国医疗影像采集设备的总装机量达到近25000台，其中CT约6800台，占到总装机量的27%左右，在我国的二级甲等医院，CT的装机量占总体CT装机量的四成，而近年来，我国医疗影像设备市场一直保持着15%的年平均增长速度。

受到新医改的影响，以及全国各省市正积极的进行基础医疗设施更新，基层医疗机构对CT设备的需求呈现显著增长的趋势，一大批数字医疗影像采集设备开始逐步走入基层，预计在未来几年将成为我国基层医疗机构的新宠，而CT设备也将得到一次放量发展，而我国基层医疗市场广阔，以前对于CT的装机量也处于一个很低的水平，因此拥有巨大的发展空间。

4、磁共振成像设备磁共振成像是通过磁场获取人体组织的图片信息，用像素显示其内部固有的组织细胞核的分子环境，磁共振成像设备为医学提供了更准确的临床观察诊断工具，它被认为是过去100年里世界最大的应用技术发明之一，但由于磁共振成像设备价格昂贵，加上检查一次的费用也相对较高，一般情况下磁共振成像检查是普通CT检查费用的几倍，这在一定程度上都限制了磁共振成像设备的应用，因此目前我国医院里的磁共振成像设备并不多。

郭凡礼指出，我国现在有县级以上的医院16000家左右，自1984年美国FDA批准磁共振成像系统应用于临床诊断以来，虽然该技术及设备迅速发展，但是在我国现有的情况来看，只有大型的三甲医院才有这种设备，我国平均150万人才有一台磁共振成像设备。

但是现在随着我国医疗设备的水平也在不断提高，医院医疗设备的更新换代速度也将加快，磁共振技术应用的重心也开始向我国及亚洲市场转移，而随着磁共振成像设备在血管造影、心脏成像、乳腺成像等临床检查方面更多的应用，未来它也将迎来广阔的发展空间。

5、手术器械手术器械是指在进行手术时需要用到的各种医疗器械的总称，手术器械的种类非常繁杂，我国手术器械有6000个品种规格，经过50多年的发展，我国手术器械的产量也由1949年的47万件发展到现在的上亿件，而且手术器械在产品质量上也有全面的提高，已由低档向中高档发展，而微创手术器械的出现使我国手术器械产业进入到一个新的阶段。

郭凡礼指出，在几年前，我国还很少实施微创手术，主要是因为国内缺乏配套的微创手术器械产品，然而随着我国科技水平的不断提高，我国逐渐开发出一批具有自主知识产权的微创手术器械产品，填补了国内微创手术器械市场空白。

这些微创手术器械包括各种专科器械，如内窥镜、自动缝合器、微创整容器械等等，我国科技部已将微创手术器械类产品列入国家“十一五”发展规划，未来拥有广阔的发展前景。

6、心电图机心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器，由于心电图机操作简便、价格适中，如今已成为各级医院中最普及的医用电子仪器之一，我国心电图机主要生产厂家在广东、山东和上海，其生产企业并不多，专业生产心电图机的企业不超过30家，而且大多数是中小企业，其产品多为劳动密集型的低科技产品，技术含量低、创新能力差，并且缺少自主知识产权。

郭凡礼指出，而随着心血管疾病的发病率不断上升，心电图机也正向着多通道、新型记录方式、数字智能型、网络共享型等方向发展，我国新型的心电图机也将运用数字化技术不断提高工作效率并加快描记时效性，这都将明显提高临床诊断的准确性。

如今国内90%的心电图机市场都被外国品牌占据，而新医改为我国心电图机市场带来一次难得的发展机遇，未来这种市场格局有望被打破。

7、医疗监护仪监护仪是一种以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标可发出警报的装置或系统，我国监护仪的主要市场集中在二、三级医院，特别是三级医院，其采购监护仪的年平均增长率更是超过了五成，然而虽然我国的医疗监护仪市场已进入一个快速发展的时期，如今其年平均增长幅度已经超过10%以上。