药品备案采购审批表
药品GSP质量管理操作规程新完整版
药品G S P质量管理操作规程新HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】1.目的：为建立质量管理体系文件实现合法、合规和科学有效的管理，特制定本规程。
2.适用范围：适用于公司所有质量文件的管理。
3.内容：质量管理体系文件编制、审核、批准、打印、发放；3.1.1属于质量管理体系中的指令性文件，由质量管理部拟提出编制计划，根据现行法律、法规或质量方针、质量管理制度、管理办法，对照所确定的质量要素编制质量管理体系文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度，完成时间；3.1.2编制文件的原则：3.1.2.1符合性：质量文件必须符合国家有关药品管理的法律、法规、质量标准，以及公司的实际；3.1.2.2系统性、协调性：各个质量文件必须协调一致，形成完整的管理体系，不能互相矛盾；3.1.2.3可操作性：质量文件要与公司实际情况结合制定，切实可行；3.1.2.4先进性：质量文件应根据国家法律、法规的变化，和公司管理的动态变化，不断更新；3.1.2.5可检查性，文件对各项具体操作尽可能量化、具体化，以便于检查考核。
3.1.3文件编制的基本要求：3.1.3.1文件标题应明确说明文件的性质；3.1.3.2文件语言严谨、规范、简单、易懂；3.1.3.3文件有益于识别的系统的代号。
3.1.4文件的代号原则：年份号年份号顺序号文件类别号 公司代号 3.1.4.1所有文件及记录均按照文件代号原则统一编号； 3.1.4.2公司各类文件的代号由拼音字母加数字12位组成；XX XX XXX XXXX 3.1.5文件的印刷规格：3.1.5.1所有文件均采用A4纸印刷；3.1.5.2文件表头，各类文件首页应有统一格式的表头，标识公司名称、文件名称、文件编号、起草部门、起草人、审核人、批准人、执行日期、版本号等内容。
3.1.6质量管理体系文件编制完成后，质量管理部组织与质量管理制度相关的部门或人员进行审核，在审核中意见分歧较大时，要广泛征求各级各部门的意见和建议，最终形成统一一致规定内容；3.1.7审核通过后，报质量负责人审核，质量负责人审核后签名，报经理审核批准；3.1.8经经理审核批准后，交回质量管理部； 3.1.9质量管理部质量管理体系文件分发时，必须履行领取手续，领取人在领取记录上签字。
药品采购管理制度
药品采购管理制度药品采购管理制度1为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。
一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。
二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。
三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。
四、为防止过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。
五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。
药品采购管理制度2一、药剂科负责全院药品的采购供给(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原那么:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、标准用药、一品两规的原那么,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家根本药物。
制定医院“药品处方集〞和“药品供给目录〞。
四、药库每月根据医院药品供给目录制定采购方案,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供给。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
药品采购管理制度
药品采购管理制度一、为严格把好进货质量关，确保依法购进药品并保证药品质量，制定本制度。
二、采购药品须严格执行《药品管理法》及其实施条例，坚持“按需进货、择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性；三、采购药品时必须选择合格的供货方，对供货方的法定资格、履行能力、质的购进记录，购进记录必须注明药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；九、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的药品批准文号证明文件、质量标准和该批号的药品检验报告书，并填写“首营品种审批表”，进行药品质量审核，经质量管理人员和本单位直接负责人审核批准后方可购进；十、购进进口药品时，要有加盖供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件；十一、购进特殊管理药品应严格按照国家有关规定执行。
123《进口4、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。
中药饮片标签应注明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片还应标明批准文号。
6、验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
不得用电脑打印验收员姓名，而要签名或盖章。
五、验收员要及时、准确做好购进药品及销后退回药品的验收工作。
验收时必须逐批对照药品和原始凭证验收，并详细填写验收记录，验收记录要规范、完整、术语正确，内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收员签名等项目。
验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
患者自备药品管理制度
患者自备药品管理制度一、目的为加强患者自备药品使用管理，保证用药安全，减少用药错误，防范医疗纠纷，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关规定，制定《患者自备药品管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号 2007年5月1日4.《医院工作制度与人员岗位职责》（2011年版）5.《中国医疗机构住院患者自备药临床管理建议》中国医院药学杂志２０２３年８月第４３卷第１５期三、名词定义自备药品：是指患者从各级医疗机构或社区药店获得，带入当前住院就诊医院准备继续使用的药品。
四、内容（一）医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。
其他科室或部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
（二）为确保患者用药安全，住院患者治疗所需药品均由药剂科供应，原则上不允许在本院使用患者的自备药品。
（三）仅在特殊情况下，满足以下使用条件时，方可申请使用：1.病情危急，医院无适宜药品可供使用，患者经正常渠道自购或自备“合格”的药品。
2.病情需要，但医院因各种原因无法及时供应的药品。
3.患方提供的自备药品必须是合格药品，需提供购药凭证、药品说明书。
（四）存在下列情况之一的自备药品一律不得使用：1.无正规医疗卫生机构医师处方的药品或无药品购买发票和药品说明书的药品。
2.包装破损或标志不清的药品。
3.生物制剂。
4.特殊管理药品。
5.过期的或变质的药品。
6.国产药品无药品批准文号或进口药品无进口药品注册证号。
7.根据药品说明书需特殊储存条件如：冷藏、遮光、密闭等。
8.其他不符合药品质量规定的。
（五）使用程序1.临床确需使用自备药品时，由主管医生填写《自备药品使用审批表》。
2.主管医师应告知患方使用自备药品的相关风险，医患双方签定《自备药品知情同意书》，知情同意书中应明确注明自备药品的通用名称、规格、数量、有效期、生产批号、批准文号(进口药品注册证号、医药产品注册证号)或生产企业、用法用量等，并明确医患双方的相关责任和义务。
药品采购操作流程
购进操作流程第一：确定采购的商品，由供货方在采购部领填《首次经营药品审批表》,并交采购部经理、总经理签字后交质管员审核资料。
(所需资料清单见下方备注）第二：质管部凭已签字的《首次经营药品审批表》所填写的信息收集相关企业和品种资料:①资料符合规定的建档②资料不符合规定的，质管员提供所需资料清单，补齐后建档第三：送货时,提供加盖供货单位质量章的同批次检验报告单（三个月后正式实施）备注：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效:（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况;（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式原件；（五）开户户名、开户银行及账号。
（六）法人委托书及其附件①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；③供货单位及供货品种相关资料。
（七）质量保证协议，签订的质量保证协议至少包括以下内容：①明确双方质量责任;②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；③供货单位应当按照国家规定开具发票；④药品质量符合药品标准等有关要求；⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑥药品运输的质量保证及责任；⑦质量保证协议的有效期限。
（八）购销合同（九）质量体系调查表商品：药品、保健食品：加盖供货单位公章原印章的《再注册批件》，需要进行备案的《再注册批件》的内容有变更的,需要提供相关变更资料。
消字号用品:安全信用评价表、检验报告中药饮片:生产企业营业执照、生产企业许可证、生产企业GMP证书、检验报告化妆品:①特殊用途化妆品提供《注册批件》、生产企业资料、检验报告②一般化妆品提供生产企业资料、检验报告医疗器械：三类医疗器械注册批件、一类和二类的备案件。
医保表格大全
基本医疗保险
危重病、抢救使用贵重药品审批表
注：1、未经审核批准，市医保中心药费不得报支。
2、此表一式两份，医保中心与患者各存一份。
3、全血在职自付20%，退休自付10%。
成分血自付50%
4、商业补充保险不予支付。
离休干部危重病、抢救
使用特殊药品审批表
注：1、未经审核批准，市医保中心药费不得报支。
2、此表一式两份，医保中心与患者各存一份。
3、离休干部报销70%, “5.12”退休干部报销60%。
4、抢救病人因病情需要医院可先行使用，但必须在十天内按规定补办审批手续。
新罗区基本医疗保险特殊检查审批表
注：1、未经审核批准，检查费不得报支。
2、此表一式两份，医保中心与患者各存一份
离休干部特殊检查治疗审批表
注：1、单项收费在200元至300元之间的由定点医院医务科审批，每月集中报市医保中心备案。
2、单项收费超过300的由定点医院医务科审核，报市医保中心审批执行。
3、此表一式三份，定点医院医务科、医保中心与患者各一份。
医保患者使用特殊药品审批表
1、本表一式两份，一份随病历归档保存，一份按月由临床科室统交本医院医保办汇总。
2、本表由本院医保办审批即可。
化配室备案表
GCP试验用药品申请备案所需资料
1.《临床试验用药品配置申请表》
2.伦理委员会批件复印件
3.试验用药品说明书及配置方法说明
4.试验用药品内外包装图片样式（彩色A4打印）
5.调配过程需填写的表格样本(样本上标注出需配置室填写的内容）
6.培训记录、授权表
GCP试验用药品申请备案所需资料
1.《临床试验用药品配置申请表》
2.伦理委员会批件复印件
3.试验用药品说明书及配置方法说明
4.试验用药品内外包装图片样式（彩色A4打印）
5.调配过程需填写的表格样本(样本上标注出需配置室填写的内容）
6.培训记录、授权表
GCP试验用药品申请备案所需资料
1.《临床试验用药品配置申请表》
2.伦理委员会批件复印件
3.试验用药品说明书及配置方法说明
4.试验用药品内外包装图片样式（彩色A4打印）
5.调配过程需填写的表格样本(样本上标注出需配置室填写的内容）
6.培训记录、授权表
临床试验用药品配置申请表。
药品采购管理制度(通用5篇)
药品采购管理制度（通用5篇）药品采购管理制度1为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。
一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。
二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。
三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。
四、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。
五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。
药品采购管理制度2(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的.审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。
认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药品采购管理制度3为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效、根据《中华人民共和国药品管理法》，特制订本院药品采购管理制度如下：1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。
湖北省医疗机构药品备案采购实施细则(试行)
为加强药品采购管理，规范医疗机构药品采购行为，确保医疗机构临床用药需要，根据《湖北省医疗机构药品备案采购管理办法》（鄂卫规〔2012〕2号）的规定，制定本实施细则。
一、备案采购范围：（一）集中审查备案采购药品1、集中采购周期内（本轮招标注册截止日期2011年9月6日以后）国家批准上市的新通用名药品。
2、非湖北省医保目录药品、同时通用名不在本轮中标目录中，在本轮招标时系首次在我省投标且不能提供外省中标价格的药品。
3、特殊患者所用的专科用药、传染病、职业病、恶性肿瘤、器官移植、罕见病例等特殊药品。
（二）分级审核备案采购药品不在本轮二级以上医疗机构药品集中招标中标目录中的急救药品。
（三）人血制品（已挂网）二、备案采购程序（一）集中审查备案采购：1、药品生产企业（或进口药品总代理）向省药品集中采购指导办公室（以下简称“指导办公室”）提出书面申请，并按要求提交相关资料（见附件1）；2、“指导办公室”委托省临床药学质量控制中心组织专家，按照集中审查备案采购范围的规定进行资格审查；3、符合集中审查备案采购的，“指导办公室”组织专家制定限价和议价，申请人接受专家议价的，列入集中审查备案采购目录，并在“网上采购平台”上公布，供医疗机构选择使用；集中审查备案采购程序见附件2（二）分级审核药品备案：1、二级以上医疗机构需采购中标目录以外的临床急救药品的，向所在地的市州卫生行政部门提出书面申请（省部属医疗机构报省卫生厅药采中心），并按要求提交相关资料（见附件3）；2、市州卫生行政部门按照分级审核备案采购范围的规定进行初审，初审合格的，汇总后报“指导办公室”；3、“指导办公室”委托省临床药学质量控制中心组织专家，按照分级审核备案采购范围的规定进行资格审查；4、经审查，符合分级审核备案采购范围的，列入分级审核备案采购目录，并在“网上采购平台”上公布，供医疗机构选择使用；5、列入分级审核备案采购目录的急救药品，按照“谁申请、谁使用”的原则，由市州卫生行政部门组织集中采购，同一通用名下不同剂型、规格的药品不得超过3个，采购结果报“指导办公室”。
药品采购合同评审表模板
药品采购合同评审表模板合同编号：___________合同名称：药品采购合同合同买方：_____________合同卖方：_____________签订日期：_____________一、合同背景1. 本合同为买卖双方就药品交易而订立之合同，经双方友好协商达成一致意见。
2. 买方自愿购买卖方的药品，卖方自愿出售买方的药品，双方共同遵守合同的约定。
二、合同条款1. 商品信息商品名称：规格：产地：数量：单价：总价：2. 交货时间及地点交货时间：交货地点：3. 付款方式买方应在交付药品之日起__日内向卖方支付货款，支付方式为______。
4. 质量保证卖方应保证所销售的药品符合国家相关质量标准，否则由卖方承担全部责任。
5. 违约责任一方违反本合同的约定，应向另一方承担相应的违约责任。
6. 争议解决本合同的解释与履行适用国家法律，如有争议应友好协商解决，协商不成的，提交相关仲裁机构裁决。
三、评审意见1. 合同内容是否明确清晰，各项条款是否合理合法。
2. 商品信息是否准确完整，规格产地是否符合要求。
3. 交货时间及地点是否符合需求，是否存在可能引起争议的条款。
4. 付款方式是否安全可靠，财务风险评估是否有效。
5. 质量保证条款是否符合国家标准，是否能保障买方权益。
6. 违约责任条款是否明确明细，是否能有效惩罚违约方。
7. 争议解决条款是否合理有效，是否能有效解决争议。
四、评审结论1. 经评审，本合同内容明确合理，商品信息准确完整，交货时间及地点符合需求，付款方式安全可靠，质量保证条款有效，违约责任和争议解决条款合理有效。
2. 建议双方在签订合同前仔细阅读，确保理解并能履行合同内容。
3. 如有问题或疑虑，应及时沟通协商，避免产生不必要的纠纷。
五、签署买方（盖章）：___________ 日期：___________卖方（盖章）：___________ 日期：___________以上为药品采购合同评审表，经评审合格后方能正式签订合同。
医院采购流程
XX医院药品、耗材、办公用品采购制度及流程(2020年6月修订版）一、药品采购制度以及流程（一）药品采购管理制度1、根据相关法律法规的规定，医院内使用的药品、医用消毒剂和所用的试剂应由药剂科负责统一计划、采购和供应。
其它科室不得擅自购销药品。
2、医院根据医院临床使用药品情况及《基本医疗保险用药目录》制定《院内基本采购药品目录》，并符合当地政府的药品集中采购要求及设定院内药品库存7天安全库存数量。
医院根据临床情况每半年对《院内基本采购药品目录》进行一次维护。
医院严格按照采购目录进行采购。
3、集团供应链依据《院内基本采购药品目录》进行三方以上询价，商务谈判后，确定合作供应商，签订相关供应合同。
4、药剂科药品的采购需求统一由药剂科填写《医院药品/耗材需求计划审批表》，经院内医务科、副院长、院长签批。
签批后直接提交供应商进行配货。
5、采购管理、执行部门严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品应及时登记上报，不得私自留用。
6、药品采购必须从具有资质的正规药品经营企业购入。
应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质备案，并应相对固定。
7、凡临床需要使用超出《院内基本采购药品目录》外的药品或新药时，必须由临床科室填写《医院新增药品/耗材申请表》提交医院药事管理委员会审批后，经医务科，药剂科，院长，集团公司签批后，方可进行采购。
8、特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。
9、临床特需或急救的一次性采购药品，应由临床医师申请填写《医院药品/耗材紧急采购申请表》经科主任、院长签批。
采购目录内，院内按采购流程直接采购。
超出采购目录，报集团供应链备案后，方能进行采购。
9、药剂科按月进行盘点，对药品实物和系统记录进行核对，做到账实统一。
盘点完成后向医务科、院长，集团供应链提供相关近效期药品情况报表。
（近效期药品包含过期，30天内、60天内，90天内，180天）。
10、药剂科对入库45天内的药品使用情况进行跟踪，对于库存量大和滞销的药品，需填写《医院退药/换药审批表》，报医务科、副院长、院长批准后，直接与供应商对接退货，当日内完成系统退货处理。
口腔诊所药品采购情况备案表
口腔诊所药品采购情况备案表
摘要：
1.课后服务绘画活动概述
2.课后服务绘画活动的目标
3.课后服务绘画活动的具体内容
4.课后服务绘画活动的效果与反思
正文：
【课后服务绘画活动概述】
课后服务绘画活动是我国教育部门推行的一项重要活动，旨在通过绘画这一艺术形式，丰富学生的课余生活，提高学生的审美能力，培养学生的创新意识和动手能力。
该活动在我国各个中小学广泛开展，受到了学生和家长的热烈欢迎。
【课后服务绘画活动的目标】
课后服务绘画活动的主要目标是：一是通过绘画活动，让学生在愉悦的氛围中学习，提高学生的学习兴趣和积极性；二是培养学生的审美能力，提高学生的艺术修养；三是通过动手绘画，培养学生的创新意识和动手能力；四是提供一种良好的社交环境，让学生在活动中学会合作，培养团队精神。
【课后服务绘画活动的具体内容】
课后服务绘画活动的内容丰富多样，包括但不限于：绘画基础知识的学习，如线条、色彩、构图等；各种绘画技巧的教授，如素描、水彩、油画等；绘画主题的设定，如动物、风景、人物等；绘画作品的创作和展示，如班级画展、学校画展等。
【课后服务绘画活动的效果与反思】
课后服务绘画活动在我国各个中小学广泛开展，取得了良好的效果。
学生们在活动中提高了学习兴趣，培养了审美能力和创新意识，锻炼了动手能力，学会了合作，培养了团队精神。
然而，也应看到，课后服务绘画活动在开展过程中，也存在一些问题，如活动内容单一、活动时间不足等。
GSP系统使用手册
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本手册全部内容未来软件有限公司可能随时加以更改，此类更改将不另外通知。
本手册著作权归属于镇江未来软件有限公司版权所有翻制必究2007年9月第一次印刷目录第一章 (6)产品介绍 (6)安装手册 (7)使用手册 (20)第二章 (26)2.1 系统初始化 (26)2.2 权限维护 (26)2.4 其他分类维护 (27)2.5 药品信息设置 (28)第三章 (32)3.1 采购到货 (32)3.2 质量检验 (33)3.3 采购入库 (33)3.4 采购退货 (33)3.5 采购到货查询 (34)3.6 采购退货查询 (34)第四章 (35)4.1 零售出库 (35)4.2 零售退货 (36)4.3零售退货便捷窗口 (37)4.4 调价单 (37)4.5 营业员零售日报 (37)4.6 零售日报表 (38)4.7 利润表 (38)4.8 利润明细表 (38)4.9 零售退货查询 (39)第五章 (40)5.1 期初库存 (40)5.2 盘点表 (40)5.3 入库单 (41)5.4 出库单 (41)第六章 (43)6.1 入库查询 (43)6.2 入库统计 (43)6.3 出库查询 (44)6.4 出库统计 (44)6.5 库存查询 (44)6.6 药品有效期预警 (45)6.7 药品上下限预警 (45)6.8 拆零销售记录查询 (45)第七章 (47)7.1 GSP日常办公 (47)7.1.1 首营药品审批表 (47)7.1.2 首营企业审批表 (49)7.1.3 合格供货方档案表 (50)7.1.4 药品质量信息登记及分析记录 (50)7.1.5 企业员工健康检查汇总表 (51)7.1.6 质量管理制度执行情况检查考核记录 (52)7.1.7 培训计划一览表 (53)7.1.8培训实施记录表 (55)7.1.9 员工个人培训教育档案 (55)7.2 质量检验管理 (56)7.2.1中药饮片装斗复核记录 (56)7.2.2 药品拆零销售记录 (56)7.2.3 处方药调配销售记录 (57)7.2.4 购进药品退回记录 (57)7.2.5 药品购进质量验收记录 (57)7.2.6 药品拒收报告单 (58)7.2.7 药品不良反应报告表 (60)7.2.8 药品购进记录单 (60)7.3 库存养护管理 (61)7.3.1药品陈列环境和存储条件检查记录 (61)7.3.2 近效期药品催销表 (62)7.3.3 重点养护品种确定表 (62)7.3.4 陈列药品质量检验记录 (63)7.3.5 中药饮片在库养护记录 (64)7.3.6 陈列.存储.重点药品质量和包装检查养护记录 (65)7.3.7 药品质量查询.处理通知单 (66)7.3.8 药品解除停售通知单 (67)7.3.9药品停售通知单 (68)7.4 不合格药品管理 (69)7.4.1 不合格药品销毁记录 (69)7.4.2 不合格药品台帐 (70)7.4.3 不合格药品报损审批表 (71)7.4.4 不合格药品报告表 (72)7.5 设施设备管理 (73)7.5.1 温湿度记录 (73)7.5.2 仪器设备定期检查记录 (74)第一章产品介绍GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为“良好的药品供应规范”，在我国称为“药品经营质量管理规范”。
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旗县药械采购管理机构办公室初审意见
负责人： 年 月 日
注：1、附表一式三份，一份医疗机构存档、一份所在旗县药采办审核存档、一份盟市药采办备案。
2、申报的备案采购药品在附表中填写不下时，可另附页。
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
（蒙成药）
医疗机构名称：
通用名
商品名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申请备案采购药品理由
单位审核意见
药品备案ห้องสมุดไป่ตู้购审批表
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
医疗机构名称：
通用名
商品名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申请备案采购药品理由
单位审核意见
单位负责人： 年 月 日
旗县药械采购管理机构办公室初审意见
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盟市药械采购管理机构办公室审核意见
负责人： 年 月 日