药剂学辅料总结
药剂学辅料总结
药剂学辅料总结第二章辅料总结一、章节顺序表1续表表2 糖衣的材料与工序表3 薄膜衣表4 栓剂常用基质与附加剂表5 软膏剂的基质续表表6 滴丸剂常用基质：表7 膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药表8 注射剂的附加剂表9 液体制剂的常用溶剂：表10 表面活性剂的分类续表续表表11 乳化剂的分类续表表12 混悬剂的稳定剂表13 微型胶囊的常用囊材表14 固体分散体的载体材料续表表15骨架型缓释、控释制剂—骨架片、颗粒（微囊）压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸续表表16 靶向制剂的分类：二、重要辅料1.乳糖片剂：填充剂，粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂2.微晶纤维素片剂：填充剂、崩解剂、黏合剂3.甲基纤维素片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4.羧甲基纤维素钠片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素片剂：黏合剂（不溶于水）缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料固体分散体：难溶性载体材料6.羟丙基纤维素片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂（以下的第8点~第18点的内容老师没有具体讲解，自学即可）8.邻苯二甲酸醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）、丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100）肠溶材料9.Eudragit RL、Eudragit RS、醋酸纤维素、难溶性载体材料10.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）胃溶型高分子材料11.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类片剂：黏合剂片剂：胃溶型薄膜衣材料微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）混悬剂：助悬剂固体分散物：水溶型载体材料缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂12.聚乙烯醇膜剂：成膜材料、助悬剂13.羧甲基淀粉钠片剂：崩解剂14.交联聚维酮片剂：崩解剂15.交联羧甲基纤维素钠片剂：崩解剂16.低取代羟丙基纤维素片剂：崩解剂17.聚乳酸生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等18.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂19.甘油明胶栓剂：水溶性基质软膏剂：水溶性基质亲水凝胶基质20.明胶滴丸：水溶性基质胶囊的囊材微囊的囊材20.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂21.聚乙二醇（PEG）类片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）栓剂：栓剂基质气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）注射剂：溶剂（PEG 400， 600）液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）固体分散物：载体缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂22.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂三、剂型代表性辅料1.微囊：明胶-阿拉伯胶2.包合物：环糊精3.固体分散物：PEG，PVP4.脂质体：磷脂-胆固醇5.微球：明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂：可可豆脂7.软膏：凡士林等8.膜剂：PVA四、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠五、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等第三章制备1.糖浆剂的制备：溶解法（热熔法、冷溶法）、混合法2.乳剂的制备：干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、微乳的制备、复合乳剂的制备3.混悬剂的制备：分散法、凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）4.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法5.软膏：研和法，熔和法，乳化法6.微囊：物理化学法——凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法；物理机械法——喷雾凝结法，空气悬浮法，化学法——界面缩聚法，辐射交联法7.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法8.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法9.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法10.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法11.蛋白多肽药物的微球注射制剂：相分离法、喷雾干燥法、熔融-挤出法、复乳-液中干燥法和低温喷雾提取等，但后二种方法比较常用，都可得到很高的包封率。
药剂学常用辅料
1.防腐剂：⑴对羟基苯甲酸酯类/羟苯甲酯类/尼泊金类：酸性、中性有效。
⑵苯甲酸及其盐类：酸性有效⑶山梨酸及其盐类：酸性有效⑷苯扎溴铵/新洁尔灭：阳离子表面活性剂，酸性、碱性稳定⑸醋酸氯己定/醋酸洗必泰：广谱2.矫味剂：⑴甜味剂①天然：蔗糖、单糖浆、果汁糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、甜菊苷②合成：糖精钠、阿司帕坦/蛋白糖/天冬甜精⑵芳香剂①天然：柠檬、薄荷挥发油②人造：苹果香精、香蕉香精⑶胶浆剂：阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、胶浆⑷泡腾剂：有机酸+碳酸氢钠3.着色剂：⑴内服：苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄⑵外用：伊红、美篮、品红、苏丹黄G4.助悬剂：⑴低分子助悬剂：甘油、蔗糖⑵高分子助悬剂：①天然高分子助悬剂：树胶类、植物多糖类②合成和半合成高分子助悬剂：纤维素类、卡波普、聚维酮、葡聚糖③硅藻土④触变胶5.润湿剂：HLB7~11：表面活性剂，乙醇、甘油6.乳化剂：⑴天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶、磷脂、杏树胶O/W⑵表面活性剂⑶固体微粒乳化剂：氢氧化镁、铝、钙、锌、皂土、二氧化硅等W/O7.PH调节剂：盐酸、乳酸、氢氧化钠8.抗氧剂：碳酸氢钠、硫代硫酸钠、硫脲9.抑菌剂：苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、硫柳汞10.止痛剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因11.粉针填充剂：葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇12.稀释剂：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇13.润湿剂：水、乙醇14.粘合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、明胶、蔗糖15.崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠16.润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠17.普通衣料：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚维酮18.缓释衣料：甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素19.肠溶衣料：醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂类20.滴丸剂常用水溶性机制：聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶21.脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡22.软膏剂基质：⑴油溶性基质：①烃类：凡士林、石蜡与液体石蜡②类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油（硅酮）⑵乳剂性基质：①皂类：一价皂、多价皂②脂肪醇硫酸（酯）钠类③高级脂肪酸及多元醇脂类④聚氧乙烯醚的衍生物类：平平加O、乳化剂OP⑶水溶性基质：聚乙二醇23.抗氧剂：维生素E、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚（BHA）、丁羟基甲苯（BHT）、抗坏血酸、异抗坏血酸、亚硫酸盐、枸橼酸、酒石酸24.栓剂基质：⑴油脂性基质：可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂、硬脂酸丙二醇酯⑵水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯40、单硬脂酸酯类、泊洛沙姆25.硬化剂：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕蜡26.增稠剂：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝27.吸收促进剂：表面活性剂、氮酮28.水性凝胶基质：卡波姆、纤维素衍生物29.水溶性载体材料：聚乙二醇类、聚维酮类、表面活性剂类：泊洛沙姆、聚氧乙烯、尿素、有机酸类、糖类和醇类30.难溶性载体材料：纤维素类、聚丙烯酸树脂类31.肠溶性载体材料：纤维素、聚丙烯酸树脂类。
最新药剂学辅料完美归纳
5%1%～20%的明胶溶液；50%～70%的蔗糖溶液；3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水或醇溶液。
③崩解剂
干淀粉
含水量在8%以下，吸水性强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%～20%；崩解率186%
羧甲基淀粉钠
CMS-Na
吸水膨胀作用非常显著，可至原来的300倍。常用量一般为1%～6%
低取代基羟丙基纤维素L-HPC
具有很大的表面积和孔隙度，所以有很好的吸水速度和吸水量。吸水膨胀率为500%—700%，用量一般为2%～5%
交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）
在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层，因而崩解性能十分优越。
我们认为：创业是一个整合的过程，它需要合作、互助。大学生创业“独木难支”。在知识经济时代，事业的成功来自于合作，团队精神。创业更能培养了我们的团队精神。我们一个集体的智慧、力量一定能够展示我们当代大学生的耐心.勇气和坚强的毅力。能够努力克服自身的弱点，取得创业的成功。乳糖
CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝
糖醇类
ｂｅａｄｏｒｋｓ公司成功地创造了这样一种气氛：商店和顾客不再是单纯的买卖关系，营业员只是起着参谋的作用，顾客成为商品或者说是作品的作参与者，营业员和顾客互相交流切磋，成为一个共同的创作体甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
400-500元1326%无机盐类
药剂学辅料总结大全
药剂学辅料总结大全药剂学辅料是指在制药、生物技术等领域中用于辅助药物生产和制备过程的各种原料和物质。
这些辅料在药物生产过程中起到重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等特性。
以下是一些常用的药剂学辅料，供您参考和总结。
一、溶剂类辅料1. 无水乙醇：常用于溶解和稀释药物原料，具有良好的溶解性和挥发性。
2. 水：作为常用的无害溶剂，可用于溶解和稀释药物原料，适用于口服制剂和外用制剂。
二、增稠类辅料1. 羧甲基纤维素钠：具有良好的保湿性和吸湿性，可用于制备眼药水、凝胶等药物。
2. 羟丙基甲基纤维素：具有较好的粘度和稠化作用，常用于制备软膏、凝胶等制剂。
三、分散剂类辅料1. 羟丙基甲基纤维素：具有良好的分散性和乳化性，可用于制备悬浮液和乳剂。
2. 卡拉胶：通过与水结合形成胶体，可以使药物均匀分散，适用于制备口服悬浮液。
四、乳化剂类辅料1. 辛酸酯类：常用于制备乳剂和乳膏，具有良好的乳化性和稳定性。
2. 阿维麦斯：用于乳化和稳定油水相，适用于制备乳剂和乳膏。
五、防腐剂类辅料1. 苯甲酸：常用于防腐制剂，能够抑制微生物的生长繁殖。
2. 对羟基苯甲酸酯：具有较强的抗菌和抗霉菌作用，常用于口腔制剂和外用制剂。
六、稳定剂类辅料1. 山梨酸钾：具有良好的稳定性，可用于稳定氧化物和避光反应。
2. 大豆卵磷脂：可以增加药物的稳定性和溶解性，适用于制备注射液和微乳剂。
七、pH调节剂类辅料1. 枸橼酸：常用于调节药物的酸碱度，可使药物呈酸性或碱性。
2. 磷酸二氢钠：具有良好的缓冲性，可用于调节溶液的pH值。
八、甜味剂类辅料1. 甘草酸二钾：常用于调节药物的味道，使口服制剂更易口服。
2. 阿斯巴甜：具有良好的甜味，常用于制备口服液体制剂。
九、色素类辅料1. 洋红：常用于制备口服液体制剂，可以使药物呈现艳丽的颜色。
2. 氧化铁颜料：适用于制备片剂和胶囊制剂，具有稳定的颜色和较好的着色效果。
总结：药剂学辅料在药物制剂过程中发挥着重要的作用，不同的药物和制剂需要使用不同的辅料来达到理想的品质和性能。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)
片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
中药药剂学：煎膏剂——辅料的选择与处理
辅料的选择： （1）蜂蜜：制备煎膏剂所⽤的蜂蜜须经炼制处理，蜂蜜的选择与炼制见第⼗四章蜜丸项下。
（2）蔗糖：制备煎膏剂所⽤的糖，除另有规定外，应使⽤药典收载的蔗糖。
糖的品质不同，煎膏剂的质量和效⽤也有差别。
例如，⽩糖味⽢、性寒，有润肺⽣津，和中益肺，舒缓肝⽓的功效。
红糖是⼀种未经提纯的糖，其营养价值⽐⽩糖⾼，具有补⾎，破瘀，舒肝，祛寒等功效，尤其适⽤于产妇、⼉童及贫⾎者⾷⽤，起矫味、营养和辅助治疗作⽤。
饴糖也称麦芽糖，系由淀粉或⾕物经⼤麦芽作催化剂，使淀粉⽔解，转化、浓缩后⽽制得的⼀种稠厚液态糖。
各种糖在有⽔分存在时，都有不同程度的发酵变质特性，其中尤以饴糖为甚，在使⽤前应加以炼制。
炼糖： 炼糖的⽬的在于使糖的晶粒熔融；净化杂质和杀死微⽣物。
炼糖时，使糖部分转化，控制糖的适宜转化率，还可防⽌煎膏剂产⽣“返砂”现象。
返砂的原因与煎膏含总糖量和转化糖量有关。
若总糖量超过单糖考试，⼤收集整理浆的浓度，因过饱和度⼤，结晶核⽣成的速度和结晶长⼤速度快，⼀般应控制总量在85%以下为宜。
糖的转化程度并⾮愈⾼愈好，在以等量的葡萄糖和果糖作为转化糖的糖液，转化率从10%～35%范围内，有蔗糖晶体析出，转化率从6O%～90%范围内，显微镜或⾁眼可见葡萄糖晶体。
转化率在4O%～50%时未检出有蔗糖和葡萄糖结晶，蔗糖在酸性或⾼温条件下转化时，果糖的损失较葡萄糖⼤，为防⽌在收膏时蔗糖的进⼀步转化和果糖的损失，应尽量缩短加热时间，降低加热温度，还可适当调⾼pH值。
炼糖的⽅法⼀般可按糖的种类及质量加适量的⽔炼制。
各种糖的⽔分含量不相同，炼糖时应随实际情况掌握时间和温度。
⼀般冰糖含⽔分较少，炼制时间宜短，且应在开始炼制时加适量⽔，以免烧焦；饴糖含⽔量较多，炼制时可不加⽔，且炼制时间较长。
为促使糖转化，可加⼊适量的枸橼酸或酒⽯酸（⼀般为糖量的0.1%～0.3%），⾄糖转化率达40%～50%时，取出，冷⾄70℃时，加碳酸氢钠中和后备⽤。
药剂学辅料总结
药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质，如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。
药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。
以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。
溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。
常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。
它们的选择要考虑药品的性质和作用，比如溶剂的挥发性和稳定性等。
添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。
填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。
它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。
常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。
填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求，最好不在药品中增加多余的填充剂，以免影响药品的质量。
分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。
在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时，常常会加入分散剂。
常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。
对于不同的药品来讲，要选用最合适的分散剂，可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。
粘合剂在制药过程中，需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒，或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。
这时候就需要粘合剂。
常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。
它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。
乳化剂当两种不相容的物质需要混合时，就需要用到乳化剂。
它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。
常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。
选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。
增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质，通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。
常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。
增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。
药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。
选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量，为患者提供更加良好的治疗效果。
固体制剂常用辅料总结
固体制剂常用辅料一固体制剂分类1。
散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。
供内服或外用.一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少,可分为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
这种古老的传统固体剂型，在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。
这是因为散剂具有以下一些特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快;2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；4、储存、运输、携带比较方便。
《医源资料库》:散剂，药物剂型之一。
药物研成粉末为散。
可内服又可外用。
内服：粗末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。
外用:研成极细末,撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。
早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。
由于散剂表面积较大,具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点，至今仍是中医常用的治疗剂型.散剂制法简单，当不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散剂。
散剂可分为内服散和外用散两种。
内服散又可分为煮散(是中药特有的剂型之一，粉末较一般散剂为粗，不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制，服时有连渣吞服者，有去渣服汤者,视处方具体规定而异。
如银翘散、五积散等)、一般散(如平胃散）两种，外用散剂，又可分为撒布散（如桃花散）、吹入散（如锡类散）、眼用散(如八宝眼散）及牙用散（如牙疼散)等。
2.颗粒剂（Granules)系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，颗粒剂可分为可溶颗粒（通俗为颗粒）、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，若粒径在105－500微米范围内,又称为细粒剂.其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。
3.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。
药剂学辅料总结大全
辅料1.固体制剂①填充剂/稀释剂淀粉常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。
可压性较差。
常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉亦称预胶化淀粉，多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化现象糖粉结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
糊精有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。
常与糖粉、淀粉配合使用乳糖CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
微晶纤维素 MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。
可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
片剂中含20%MC时崩解较好。
国外产品商品名：Avice压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。
无机盐类主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙）。
性质稳定，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。
对药物无吸附作用。
应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙吸收剂硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水湿润剂。
物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为30%～70%。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。
药剂学辅料用途表
一）填充剂填充剂：用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。
1.淀粉：便宜，可压性差。
淀粉/糖粉/糊精混合使用。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
2.糖粉：粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
3.糊精：淀粉部分水解得到的产物。
黏附力强，硬度大，吸附性强。
4.乳糖：优良的片剂填充剂。
用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型，流动性和可压性好，可供粉末直接压片。
5.可压性淀粉：又称预胶化淀粉。
流动性、可压性、润滑性好，可用于粉末直接压片。
6.微晶纤维素（MCC）：流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大的容纳量，可用于粉末直接压片。
用量达20％时崩解较好。
7.无机盐类：硫酸钙（含两个分子的结晶水）；磷酸氢钙；药用碳酸钙等。
对四环素的吸收有影响。
8.甘露醇：流动性差，价格贵。
用于咀嚼片的填充剂。
（二）润湿剂与黏合剂润湿剂：指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
粘合剂是粘性物质。
1.蒸馏水：不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。
2.乙醇：30-70%，迅速搅拌、医学教、育网原创立即制粒、以减少挥发。
3.淀粉浆：常用。
8%-15%.冲浆法、煮浆法。
淀粉糊化后有粘性。
4.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：1%-2%.粘性强。
5.羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒粘合剂和粉末直接压片的粘合剂。
6.甲基纤维素（MC）和乙基纤维素（EC）：MC溶于水。
EC不溶于水，缓控释制剂用得多。
7.羟丙基甲基纤维素（HPMC）：水溶液。
常用浓度2%-5%.8.其它：10%-20%明胶溶液，50%-70%的蔗糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水溶液或醇溶液。
（三）崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料。
口含片、长效片、舌下片、医学教育网、原创植入片等可不加崩解剂。
药剂学重点总结(一)2篇
药剂学重点总结(一)药剂学重点总结(一)精选2篇〔一〕药剂学是研究药物的制备、保护、贮存、开掘、优化和进步药物的质量、效价、平安性以及药物在生物体内的行为的学科。
药剂学的研究对于新药物的开发、临床应用及药学科学的开展具有重要的作用。
本文主要总结药剂学的重点内容，以便读者更好地掌握药剂学知识。
药物的剂型是指药物在制剂过程中所采用的药物剂型，药物剂型种类很多，常见的有片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
不同的剂型有着不同的优缺点，需要根据详细情况，选用合适的剂型。
药物的制备是指将原材料加工成符合规定要求的药品的过程。
药物制备分为化学合成法、生物法、半合成法等多种方式。
不同的制备方法需要根据药物性质和详细情况选用。
药物的保护是指在药物贮存、运输等过程中，采取措施，防止药物的变质或降解。
药物的保护措施包括遮光、枯燥、密封、降温等。
药物的贮存是指将药物保存在一定的条件下，既保障药物的质量，又保障对药物的有效使用。
药物的贮存需要遵循药物的特性和要求，尤其需要注意温度、湿度、灰尘等对药物影响的因素。
药物的开掘是指新药探究过程中使用各种手段和方法，发现具有药理活性的新化合物的过程。
药剂学中的开掘工作主要有中药挑选和合成药物挑选两种方法，中药挑选主要是根据传统中医文献和经历，从中药中寻找可用于治疗某种疾病的有效成分；合成药物挑选那么是根据分子设计、分子建模等方法，分析和优化分子构造，应用计算机模拟技术进展药物挑选。
药物的优化是指在药物制剂过程中采用不同的方案，进步药物的效能和平安性。
药物的优化过程需要考虑药物的物化性质、药理学特性、平安性等，尤其需要注意药物与其他成分的相容性。
药剂学中的质量和效价是指药物的质量标准和药物在生物体内产生的药效。
药物的质量标准是药物制剂过程中，以药物的物理化学性质、药效、毒性等为根底，对药物的质量进展规定和标准化的过程。
药物的效价是指药物的治疗效能，需要进展药效学评价和病理学评价。
药物的质量和有效性是保障药物疗效的关键，需要对药物进展严格检测和评价，严格按照国家和药品消费质量管理标准进展消费和质检。
药剂学材料汇总
药剂学材料汇总1. 引言本文档旨在对药剂学领域涉及的常见材料进行汇总和介绍。
药剂学是研究药物制剂的科学，其中材料的选择和性能对于制药过程和药物疗效具有重要影响。
因此，对药剂学材料的了解和合理应用非常关键。
2. 药剂学材料分类根据在药物制剂中的应用和性能要求，药剂学材料可以分为以下几类：2.1 载体材料载体材料常用于固体制剂的制备，如片剂、胶囊和颗粒等。
常见的载体材料包括淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素等。
这些材料具有良好的成型性和稳定性，能够保证药物在制剂中的分散均匀度和缓释效果。
2.2 包衣材料包衣材料主要用于控制药物的释放速度和改善口感。
常见的包衣材料有明胶、羟丙基甲基纤维素等，它们具有良好的溶解性和膜层形成能力，可以包裹药物并延缓其释放。
2.3 溶剂溶剂广泛应用于制剂过程中的溶解、反应和制备等环节。
常见的溶剂包括水、乙醇、醚类溶剂等。
在选用溶剂时，需要考虑药物的溶解度、毒性和制剂工艺的适应性。
2.4 助剂助剂是指在制剂过程中用于改善药物性能和制剂工艺的辅助材料。
常见的助剂包括乳化剂、稳定剂、增稠剂和保湿剂等。
这些材料可以提高制剂的稳定性、均匀度和品质。
2.5 包装材料包装材料对药物的保护和稳定起着重要作用。
常见的包装材料包括玻璃瓶、塑料瓶、铝箔袋和药用纸等。
这些材料需要具有良好的阻隔性、稳定性和无毒性，以保证药物的质量和安全性。
3. 药剂学材料选择原则在选择药剂学材料时，需要考虑以下原则：3.1 安全性药剂学材料必须符合药物的安全性要求，不应对人体造成有害影响。
对于禁用物质或有毒物质，应避免使用或选择能够减少其风险的替代材料。
3.2 功能性药剂学材料需要具有适当的功能特性，以满足制剂的需求。
如载体材料需要具有良好的成型性和释放控制能力，包衣材料需要具有良好的包裹性和溶解性等。
3.3 稳定性药剂学材料应具有较好的稳定性，能够保证制剂长期保存期间的质量稳定。
包装材料需要良好的阻隔性和密封性，以保护药物免受外界环境的影响。
药剂学专业知识：制剂常用附加剂
药剂学专业知识：制剂常用附加剂药剂学是卫生事业单位药学专业考察的重要科目，今天帮大家整理药剂学专业知识-制剂常用附加剂，更好记忆相关知识点。
1、增溶剂：增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，常用的增溶剂为聚山梨酯类(吐温)和聚氧乙烯脂肪酸酯类(司盘类)等。
2、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。
如碘在水中溶解度为1：2950，如加入适量碘化钾，能配成含碘5%的水溶液。
碘化钾为助溶剂。
3、潜溶剂：为了提高难溶性药物的溶解度，常使用混合溶剂。
在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称潜溶剂。
与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
4、防腐剂：能抑制微生物生长发育的物质称为防腐剂。
(1) 苯甲酸及其盐：苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适的PH值是4。
苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。
0.03%～0.1%(2)对羟基苯甲酸酯类：：也称尼泊金类，这是一类很有效的防腐剂。
其抑菌作用随烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小。
丁酯抗菌力最强，溶解度却最小。
本类防腐剂混合使用有协同作用。
酸性药液中效果好。
常用浓度0.01%～0.25%。
(3)山梨酸及其盐：本品的防腐作用是未解离的分子，在PH值4水溶液中效果好。
最低抑菌浓度：细菌0.02%～0.04%;酵母菌、真菌0.8%～1.2%(4)苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。
作防腐剂使用浓度为0.02%~0.2% 。
(5)醋酸氯己定：又称醋酸洗必泰，为广谱杀菌剂，用量0.02%~0.05%。
(6)其它防腐剂：桉叶油、桂皮油、薄荷油等。
5、矫味剂：甜味剂(蔗糖、单糖浆、阿司帕坦等)、芳香剂(香料与香精)、胶浆剂、泡腾剂等。
药剂学专业知识：片剂的辅料
药剂学专业知识：片剂的辅料
对于药剂学来说，辅料几乎占据了半壁的江山。
所以，学好辅料的知识，对于学习药剂的内容是必不可缺的，今天帮大家整理药剂学专业知识-片剂的辅料。
1.定义
辅料是除了主药其他物质的统称。
1) 作用
2) 赋型
3) 使制备过程顺利
4) 提高药物的稳定性、疗效
5) 降低药物的毒副作用
6) 调节药物作用
7) 增加病人用药的适宜性
2.稀释剂(填充剂)
因此，凡主药剂量小于50毫克时需要加入一定剂量的稀释剂(亦称填充剂)。
(甘味精无糖一定糊)
对于填充剂来说，一定要掌握微晶纤维素可以直接压片，有干粘合剂之称。
通常会把它和微粉硅胶放在一起来考，而微粉硅胶是可以直接压片的润滑剂。
3.润湿剂和粘合剂
4.崩解剂
干淀粉
羧甲淀粉钠(CMS-Na，有效崩解剂);
低取代羟丙基纤维素(L-HPC，吸水迅速膨胀);
交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)
交联聚维酮(PVPP)
泡腾崩解剂(两淀粉，两交联，一低取，一泡腾)。
5.润滑剂
常用的润滑剂(广义)有：硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶(价贵，可直接压片)、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG)、十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠)等。
(微聚清华十二美)
【考题1】可作片剂的崩解剂的是A
A.交联聚乙烯吡咯烷酮
B.预胶化淀粉甘露醇
C.聚乙二醇
D.聚乙烯吡咯烷酮
E.羧甲基淀粉钠
【考题2】直接压片常选用的助流剂是C
A.糖浆
B.微晶纤维素
C.微粉硅胶
D.PEG600
E.硬脂酸镁。
2024年片剂辅料归纳总结
2024年片剂辅料归纳总结
截至2024年，以下是关于片剂辅料的一些归纳总结：
1. 塑料粉末：在片剂制备过程中，塑料粉末通常用作湿法造粒和干法造粒过程中的润滑剂和成型剂。
常用的塑料粉末包括聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯醇等。
2. 硬脂酸：硬脂酸是一种常用的润滑剂和成型剂，可以减少片剂在制备过程中的粘附和摩擦。
硬脂酸还可以提供增塑性和稳定性。
3. 羧甲基纤维素钠：羧甲基纤维素钠是一种常用的片剂增容剂，可以提高片剂的可压性和可溶性。
它还可以增加片剂的体积和改善片剂的崩解性能。
4. 聚乙烯醇：聚乙烯醇是一种常用的润滑剂、成型剂和粘结剂。
它可以改善片剂的可塑性和稳定性，并提高片剂的机械强度和崩解性能。
5. 片剂覆盖剂：片剂覆盖剂用于提供片剂的保护和修饰。
常用的片剂覆盖剂包括聚乙烯醇、明胶、蜡等。
6. 干燥剂：干燥剂被用于降低片剂中水分的含量，以防止片剂在长时间存储中发生分解或变质。
常用的干燥剂包括二氧化硅、氢氧化钙和氯化钙等。
需要注意的是，以上总结仅涵盖了一些常用的片剂辅料，具体使用的辅料种类和比例会根据具体的药物配方和制备工艺而有所不同。
在使用任何辅料前，都应进行充分的测试和验证以确保其安全和有效性。
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药剂学常用辅料及其用途
药剂学常用辅料及其用途1. 引言药剂学是研究药物的制备、贮存、配制和使用等方面的科学，药剂师在药物制备过程中常常需要使用一些辅料来改善药物的性质和稳定性。
本文将介绍一些常用的药剂学辅料及其在制剂过程中的用途。
2. 基础辅料2.1 溶剂溶剂是指能够溶解其他物质的液体，常见的溶剂有水、乙醇、丙酮等。
在制剂过程中，溶剂被用来溶解活性成分或其他辅料，使其均匀分散在整个制剂中。
2.2 稳定剂稳定剂是指能够提高药物稳定性的物质，常见的稳定剂有抗氧化剂、防腐剂等。
它们可以延长药物的保质期，防止药物因氧化或微生物感染而失去活性。
2.3 粘合剂粘合剂是指能够将颗粒状或粉末状的药物成分粘合在一起的物质，常见的粘合剂有淀粉、羧甲基纤维素钠等。
它们可以使药物制剂具有一定的强度和稳定性。
2.4 塑化剂塑化剂是指能够增加药物制剂柔软度和可塑性的物质，常见的塑化剂有甘油、聚乙烯醇等。
它们可以改善药物制剂的口感和易用性。
3. 功能性辅料3.1 着色剂着色剂是指能够为药物制剂赋予颜色的物质，常见的着色剂有二氧化钛、铁氧黄等。
它们可以改善药物外观，增强患者对药物治疗的信心。
3.2 味道掩蔽剂味道掩蔽剂是指能够掩盖药物制剂中不良味道的物质，常见的味道掩蔽剂有薄荷脑、柠檬酸等。
它们可以提高患者对药物的接受度，增加患者依从性。
3.3 缓释剂缓释剂是指能够延缓药物释放速度的物质，常见的缓释剂有羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素等。
它们可以使药物在体内持续释放，减少用药次数。
3.4 吸附剂吸附剂是指能够吸附其他物质的物质，常见的吸附剂有活性炭、硅胶等。
它们可以去除药物中的杂质和有害成分，提高药物的纯度和安全性。
4. 增稠剂增稠剂是指能够增加药物制剂粘度和黏度的物质，常见的增稠剂有羧甲基纤维素钠、黄原胶等。
它们可以使药物制剂更易于涂抹或使用，并且减少流失和渗漏。
5. 结论药剂学常用辅料在药物制备过程中起到了重要作用。
不同的辅料具有不同的功能和用途，可以改善药物性质、增加患者依从性、提高制剂效果等。
药剂学 第二节 片剂辅料
➢ 优点：粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的 表面光滑美观。
➢ 缺点：吸湿性较强，长存使硬度增加，崩解溶出困难。 除口含片和可溶片外，一般不单独使用。
➢ 常于糊精、淀粉配合使用。
5.硫酸钙
➢ 性质稳定，可与多种药物配伍。 ➢ 对药物无吸附作用，防潮性好，对油类有较强
崩解剂
➢ 崩解剂的作用机理 毛细管作用、膨胀作用、润湿作用、产气作用
➢ 崩解剂的加入方法 ❖ 内加法：与主药混合共同制粒。 ❖ 外加法: 加入整粒后的干颗粒中。 ❖ 内外加法：一部分按内加法加（50-75%），另一部
分按外加法加（25-50%），崩解剂单独制粒，压片 前与主药干颗粒混合压片。
1 干燥淀粉
➢ 中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作， 以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
3 淀粉浆
➢ 片剂最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉 浆最为常用；
➢ 制法主要有煮浆和冲浆，均利用了淀粉能够糊化的性质。 ➢ 冲浆是将淀粉混悬于少量（1～倍）水中，然后根据浓度
要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成； ➢ 煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并
❖ 是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般 为1%～6%（国外产品的商品名为“Primojel”）。
4 低取代羟丙基纤维素（L－HPC）
❖ 是国内近年来应用较多的一种崩解剂。 ❖ 由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸
水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代 基占10%～15%时）。 ❖ 崩解后的颗粒较细小，很利于药物的溶出。一般用量 为2%～5%。
润滑剂
➢ 加入方法 ❖ 必须是100目以上的极细粉，且在压片前加入。 ❖ 加入方法： （1）直接加：不易混匀 （2）与颗粒中的细粉（过60目）先混匀，再加到干颗
药剂学重点 辅料知识点归纳总结
一、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀淀粉蔗糖和糊精混合使用防松散乳糖微晶预胶化粉末直接可压片注意：微晶具有多功能，填充干黏和崩解。
第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。
口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。
②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）注意：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]记忆口诀崩解淀粉羧淀钠低代交联小苏打含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油。
注意：辅料的英文缩写。
M多代表甲基E多代表乙基P多代表丙基、也代表“聚”H多代表羟基C 在前面的时候多代表羧基在最后出现多代表纤维素二、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀胃溶羟丙甲维酮肠能加个钛酸酯(P)乙基乙酸都不溶胃溶羟丙甲维酮：胃溶型的包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮；肠能加个钛酸酯：肠溶型的名字后面有钛酸酯。
药剂学辅料总结
药剂学辅料总结引言药剂学是一个研究药物制剂的科学领域。
在药物制剂过程中，辅料起着至关重要的作用。
辅料是药物制剂中除活性成分外的一种或多种物质，用于改善药物的稳定性、溶解性、吸收性和药物制剂的使用特性等。
在本文中，我们将总结一些常见的药剂学辅料，包括其类别和常见的应用场景。
蓬松剂蓬松剂主要用于改善药物的流动性和压缩性。
常见的蓬松剂有以下几种：1.玉米淀粉：玉米淀粉是一种天然的蓬松剂，常用于制造片剂和胶囊剂。
它能够增加药物粉末的流动性和改善颗粒的压缩性。
2.乳糖：乳糖是牛奶中提取的乳糖，常用于制造片剂。
它具有良好的流动性和压缩性，可以帮助药物粉末更好地压制成片。
3.硬脂酸镁：硬脂酸镁是一种脂肪酸盐，常用于制造片剂。
它具有蓬松的结构，能够增加药物粉末的流动性和提高片剂的容重。
特效溶剂特效溶剂是用于溶解药物的辅料。
常见的特效溶剂有以下几种：1.乙醇：乙醇是一种常用的特效溶剂，常用于制造口服液和注射液。
它具有良好的溶解性和抗菌作用，能够有效地溶解药物和保持制剂的稳定性。
2.丙酮：丙酮是一种有机溶剂，常用于制造外用制剂。
它具有良好的溶解性和挥发性，能够快速溶解药物并使制剂具有较好的透皮性。
3.多聚乙二醇：多聚乙二醇是一种水溶性高分子聚合物，常用于制造软膏和凝胶。
它具有良好的溶解性和黏度调控作用，能够增加制剂的稠度和粘附性。
塑性剂塑性剂是用于增加制剂柔软性和延展性的辅料。
常见的塑性剂有以下几种：1.甘油：甘油是一种天然的塑性剂，常用于制造软膏和凝胶。
它能够增加制剂的柔软性和延展性，使制剂容易推开和延展。
2.羟丙基甲基纤维素：羟丙基甲基纤维素是一种合成的聚合物，常用于制造栓剂和眼药水。
它具有黏度调控作用和良好的生物相容性，能够增加制剂的黏附性和稳定性。
3.丙烯酸酯共聚物：丙烯酸酯共聚物是一种合成的高分子聚合物，常用于制造胶囊剂和控释制剂。
它具有良好的延展性和吸湿性，能够增加制剂的柔软性和溶解速率。
硬化剂硬化剂是用于促使制剂固化或凝固的辅料。
药剂学片剂的辅料
1.淀粉：
比较常用的是玉米淀粉，为白色细微粉 末，它的性质非常稳定，价格便宜，吸湿性 小。在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、 糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差， 若单独使用，会使压出的药片过于松散。
第二节 片剂的辅料
片剂由药物和辅料（excipients）组成。
辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附 加剂。
辅料作用：填充、黏合、崩解和润滑，根据需要还 可加入着色剂、矫味剂等，以提高患者的适应性。
辅料的要求：应无生理活性；性质稳定，不与主药 发生任何物理和化学反应；对人体无毒、无害、无 不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。
所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成 均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是 77℃）。
2．糖粉与糖浆
糖粉常用作干燥黏合剂，糖浆则作为液体黏合剂。 其黏合力较淀粉强，适合于纤维性及质地疏松、弹 性较强的植物性药。强酸、强碱性药物能引起蔗糖 的转化而产生引湿性，故不宜采用。
3．纤维素衍生物
（1）甲基纤维素（MC）和羧甲基纤维素钠
（CMC-Na） 两者具有良好的水溶性，可形成黏稠胶浆。 MC当蔗糖或电解质达到一定浓度时会析出沉 淀,CMC-Na常用于可压性较差的药物，但易造 成片剂硬度过大或崩解超限。
（2）羟丙基纤维素（HPC）和羟丙甲纤维 素（HPMC）
两者性质稳定均易溶于甲醇、乙醇、异丙醇 和丙二醇中。其既可作湿法制粒的黏合剂， 也可作粉末直接压片的干黏合剂。
4.乳糖：
是一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中 提取制得，常用含有一分子结晶水的乳糖 （即α-乳糖），其性质稳定，无吸湿性， 可压性好，压成的药片光洁美观；由喷雾干 燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、 可压性良好，可供粉末直接压片使用。乳糖 在国外片剂中应用非常广泛，但价格较贵。
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药剂学辅料总结
第二章辅料总结
一、章节顺序
表1
续表
表2 糖衣的材料与工序
表3 薄膜衣
表4 栓剂常用基质与附加剂
表5 软膏剂的基质
续表
表6 滴丸剂常用基质：
表7 膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药
表8 注射剂的附加剂
表9 液体制剂的常用溶剂：
表10 表面活性剂的分类
续表
续表
表11 乳化剂的分类
续表
表12 混悬剂的稳定剂
表13 微型胶囊的常用囊材
表14 固体分散体的载体材料
续表
表15骨架型缓释、控释制剂—骨架片、颗粒（微囊）压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸
续表
表16 靶向制剂的分类：
二、重要辅料
1.乳糖
片剂：填充剂，粉末直接压片的填充剂；
注射剂：冻干保护剂
2.微晶纤维素
片剂：填充剂、崩解剂、黏合剂
3.甲基纤维素
片剂：黏合剂
混悬剂：助悬剂
缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）
4.羧甲基纤维素钠
片剂：黏合剂
混悬剂：助悬剂
缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料
5.乙基纤维素
片剂：黏合剂（不溶于水）
缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料
固体分散体：难溶性载体材料
6.羟丙基纤维素
片剂：黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂：助悬剂
缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）
片剂：黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂：助悬剂
缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
（以下的第8点~第18点的内容老师没有具体讲解，自学即可）
8.邻苯二甲酸醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）、丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100）肠溶材料
9.Eudragit RL、Eudragit RS、醋酸纤维素、
难溶性载体材料
10.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料
11.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类
片剂：黏合剂
片剂：胃溶型薄膜衣材料
微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）
混悬剂：助悬剂
固体分散物：水溶型载体材料
缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料
缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂
12.聚乙烯醇
膜剂：成膜材料、助悬剂
13.羧甲基淀粉钠
片剂：崩解剂
14.交联聚维酮
片剂：崩解剂
15.交联羧甲基纤维素钠
片剂：崩解剂
16.低取代羟丙基纤维素
片剂：崩解剂
17.聚乳酸
生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等
18.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）
液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂
胶囊和包衣材料中做增塑剂
软膏、经皮给药系统：渗透促进剂
增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂
19.甘油明胶
栓剂：水溶性基质
软膏剂：水溶性基质
亲水凝胶基质
20.明胶
滴丸：水溶性基质
胶囊的囊材
微囊的囊材
20.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）
乳剂、软膏：乳化剂
固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂
增溶剂
21.聚乙二醇（PEG）类
片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）
片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）
滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）
栓剂：栓剂基质
气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）
注射剂：溶剂（PEG 400， 600）
液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）
固体分散物：载体
缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂
经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂
22.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）
固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂
三、剂型代表性辅料
1.微囊：明胶-阿拉伯胶
2.包合物：环糊精
3.固体分散物：PEG，PVP
4.脂质体：磷脂-胆固醇
5.微球：明胶、白蛋白、PLA等
6.栓剂：可可豆脂
7.软膏：凡士林等
8.膜剂：PVA
四、辅料的英文缩写
MC：甲基纤维素
EC：乙基纤维素
HPC：羟丙基纤维素
HPMC：羟丙甲纤维素
CAP：醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
CMC-Na：羧甲基纤维素钠
MCC：微晶纤维素
PVP：聚维酮
PEG：聚乙二醇
PVA：聚乙烯醇
CMS-Na：羧甲基淀粉钠
PVPP：交联聚维酮
CCNa：交联羧甲基纤维素钠
五、防腐剂、抑菌剂小结
羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻
苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等
第三章制备
1.糖浆剂的制备：溶解法（热熔法、冷溶法）、混合法
2.乳剂的制备：干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、微乳的制备、复合乳剂的制备
3.混悬剂的制备：分散法、凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）
4.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法
5.软膏：研和法，熔和法，乳化法
6.微囊：物理化学法——凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法；物理机械法——喷雾凝结法，空气悬浮法，化学法——界面缩聚法，辐射交联法
7.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法
8.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法
9.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法
10.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法
11.蛋白多肽药物的微球注射制剂：相分离法、喷雾干燥法、熔融-挤出法、复乳-液中干燥法和低温喷雾提取等，但后二种方法比较常用，都可得到很高的包封率。
12.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法
第四章重要时间
1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时；
2.注射用水贮存不超过12小时；
3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；
4.输液配液到灭菌4小时内完成
第五章质量检查
1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度
2.散剂：均匀度；干燥失重；装量差异；卫生学检查；粒度检查
3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异
4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解时限与溶出度。
5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。
6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等
7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。
8.气雾剂：1.泄露率 2.每瓶总揿次3.每揿主药含量4.雾滴（粒）分布5.喷射速率6.喷出总量（每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%）7.无菌和微生物限度（用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查）
9.注射剂：可见异物（澄明度）检查、热原检查（家兔法与鲎试验法）、无菌检查、不溶性微粒、装量与装量差异、降压物检查、其他检查
10.脂质体：形态、粒径及其分布、突释效应或渗漏率、包封率和载药量、脂质体氧化程度的检查、靶向制剂评价。