17、能力验证控制程序

1目的

保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任，确保检测结果准确可靠。

2适用范围

适用于本中心参加外部组织的，或由本中心组织的能力验证和实验室内外部比对活动的过程控制。

3职责

3.1 检测科室负责能力验证计划的制订，报批后组织实施，以及上报能力验证和实验室间比对结果。

3.2质管科负责能力验证计划的审核，督促检测科室组织实施和报告，并收集、整理各检测科室进行的能力验证和实验室间比对活动的记录、报告等资料，保存归档。

3.3 技术负责人负责能力验证计划的批准，并对各检测科室开展的能力验证和实验室间比对活动的结果进行评定。

4工作程序

4.1 能力验证和室间比对分类

4.1.1 外部机构组织的能力验证和实验室间比对或考核。

4.1.2 本中心组织的实验室间比对和内部比对。

4.2 外部机构组织的能力验证和实验室间比对

4.2.1 积极参加外部组织（含上级下达的质控考核任务）的能力验证和实验室间比对检测。

4.2.2收到外部组织的能力验证或实验室间比对通知或文件后，检测科室应及时制定具体的能力验证或实验室间比对的工作方案，方案内容应包括：参加能力验证或实验室间比对的检测人员、项目分工、时间安排、工作要求、报告方式等。

4.2.3检测科室的检测人员接收质控任务，做好充分准备，严格按照方案要求和本中心相关程序，运用现行有效或验证、比对规定的标准检测方法开展检测工作，并认真填写“能力验证实施记录”，能力验证或实验室间比对的结果，由检测科室负责人审核，

报技术负责人批准后，报外部组织机构。

4.2.4 收到外部组织机构（含上级下达的质控考核任务）的能力验证或实验室间比对结果或上级通报或文件后，由技术负责人组织检测实施的科室对参加外部组织的能力验证或实验室间比对项目的结果进行分析和评价，必要时编制分析评价报告。

4.3 本中心组织实验室间或内部比对

4.3.1 本中心根据工作需要、专业特点，可组织同级或邀请上级检测机构开展实验室间比对活动，或组织开展内部比对活动。

4.3.2 由检测科室负责人组织编制“实验室间比对和内部比对计划”，交质管科审核，报技术负责人批准后，由检测科室和质管科协同组织实施。计划内容应包括：实验室间比对或内部比对的目的、比对项目、邀请参加单位、检测参加人员、检测项目分工、时间安排等。

4.3.3 检测科室负责人按“实验室间比对和内部比对计划”组织相关人员参加实验室间比对或内部比对活动，并认真填写“能力验证实施记录”。

4.3.4 质管科负责向外部参加单位获取实验室间比对结果，报送技术负责人。

4.3.5 技术负责人组织对实验室间比对结果（包括本中心的和外部参加单位提供的）和内部比对结果，进行分析和评价，必要时编制分析评价报告。

4.4 能力验证和实验室间比对的活动要求

4.4.1 检测科室负责人要全程参与能力验证和实验室间比对活动，对检测质量和过程进行掌控，发现问题应及时解决，严格把好质量关。

4.4.2 参加能力验证或实验室间比对的检测人员为第一责任人，要严肃、认真地开展检测工作，发现问题应在第一时间向科室负责人报告，共同商定解决办法，并及时、认真地填写原始记录，按时报告检测结果，具体按“质量控制程序”执行。

4.4.3 内部比对可结合新人员上岗考核进行。

4.4.4 能力验证和实验室间比对活动应同时开展质量监督工作。

4.4.5 开展新项目工作可与参加能力验证或实验室间比对活动相结合。

4.5 能力验证或实验室间比对结果的应用

4.5.1 当显示参加的能力验证或实验室比对结果合格时，本结果可以作为本中心各项认证申报中能力证明材料。

4.5.2 当显示参加的能力验证或比对结果不合格时，本中心将暂停能力验证或实验室比对项目的对外检测活动，停止在对应的项目中使用的认证标识，并按照“质量控制程序”的要求开展整改。

4.6 中心所有开展的能力验证和实验室间、实验室内部比对的原始记录、结果报告、分析和评价报告及上级下达的通知、通报或总结或反馈意见等的全部资料集中送交质管科整理、保存、归档。

5引用文件

5.1 BJK/02-03-2016 人员管理程序

5.2 BJK/02-04-2016质量监督控制程序

5.3 BJK/02-30-2016 质量控制程序

6相关记录

6.1 BJK/02-30-01 实验室内比对试验和能力验证项目计划

6.2 BJK/02-30-02 实验室内比对试验和能力验证报告

6.3 BJK/02-30-03 检测人员比对试验记录

6.4 BJK/02-30-04 检测仪器比对试验记录

6.5 BJK/02-30-05 检测结果质量控制方法评审表