17、能力验证控制程序
实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序
实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性，应主动参加CNAS或行业组织的能力验证计划，以便及时发现问题，纠正或预防检验结果质量的偏离，特制定本程序。
2、范围适用于外部组织或由本实验室组织的实验室间能力验证活动。
3、职责3.1 检测检测实验室主任批准检验检测实验室年度能力验证计划。
3.2 质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划，负责组织能力验证工作的实施，负责组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动；3.3 技术负责人参加能力验证结果有效性评审，监督并指导能力验证计划的实施，编写能力验证报告。
4、工作程序4.1 制定能力验证计划4.1.1 质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。
计划中应保证每个认可周期内每一个检验子领域至少参加一次能力验证。
4.1.2注意跟踪CNA删站公布的能力验证计划，如果有相关的项目，应主动与CNAS能力验证部联系报名参加。
4.1.3当接到CNAS能力验证部的参加能力验证通知后，立即向检测检测实验室主任报告并通知质量负责人、监督员和相关项目负责人。
4.2 能力验证的实施4.2.1 技术负责人安排相关项目负责人按照要求做好迎接检验的准备工作（如安排时间和人员、必要时增加一次期间核查）。
4.2.2 当检测检测实验室接到检验样品后，技术负责人应确认样品是否完好，按组织方要求确认样品是否完好无误，并将信息反馈至发送机构。
4.2.3 技术负责人组织相关人员认真学习组织方提供的能力验证计划操作指导书，了解并掌握能力验证计划的要求后，方可开始实施能力验证计划。
4.2.4 尽量节约并保证原样品不被污染，按照能力验证计划操作指导书的要求进行检验并及时填写检验原始记录。
4.2.5 技术负责人组织质量负责人、相关项目负责人、监督员对完成的能力验证结果进行有效性评审，给出评审意见，并填写评审记录。
通过评审后，技术负责人或其指定人员对所有检验结果进行汇总，核查无误后，报检验检测实验室主任批准。
实验室能力验证程序
文件制修订记录1.0目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。
2.0范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。
3.1.2整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
3.1.3实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。
3.2检测组3.2.1负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。
4.0工作程序4.1定义4.1.1能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
4.1.2实验室间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的实验室间比对活动。
4.2申报4.2.1技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。
4.3实施4.3.1由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
4.3.2检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。
实施计划由技术负责人审核。
4.3.3根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施负责人检测。
4.3.4项目实施负责人根据有关检测方法的要求，在规定的时间期限内完成检测工作，检测结果经检测组负责人审核后交技术负责人。
4.3.5技术负责人将结果汇总，及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。
能力验证工作程序文件
1 目的：为确保本中心能力验证工作的有效性，维持技术能力，特制定本程序。
2 适用范围：本中心参加的能力验证（包括认监委/认可委组织的能力验证活动，以及国际机构组织的比对活动）的组织、运作、结果的利用和纠正措施等活动。
3 职责3.1 技术主管负责能力验证活动计划的制定、管理和监督。
3.2 检测组负责人负责具体能力验证项目实施方案的制定，并组织实施。
3.3 检测人员根据能力验证组织机构的要求、实施方案以及相关程序文件的规定开展验证作业（包括实验记录和检测结果的核验等）。
3.4 技术主管负责维护本程序的有效性。
4 程序4.1 基本要求4.1.1 只要存在可获得的能力验证活动，认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。
4.1.2 国家认监委组织的能力验证计划A类项目中只要有我中心获认证/认可的检测项目，必须无条件参加；当认监委/认可委或国际组织发布的能力验证计划中不包括本中心认可范围的某些主要子领域的验证项目时，本中心可通过参加类似项目的能力验证活动间接评价中心的技术能力。
4.1.3 能力验证是通过外部措施对实验室内部质量控制程序的重要补充，因此本中心将参加能力验证作为质量控制的重要组成部分。
4.1 能力验证的管理4.1.1 由技术主管制定参加能力验证的计划，组织对计划的审核、提交批准和组织实施。
如需要对计划进行修改时，技术主管应向主任作出书面说明，获得批准后，按修改后的计划执行。
4.1.2 验证活动的相关资料、所形成的所有文件和记录（如计划、申请/申诉书、报告、纠正措施实施结果、实验记录等）一律归档，保存期限为两个认可周期。
4.2 能力验证活动的流程：（1）技术主管制定参加能力验证活动的年度计划，其内容包括能力验证计划的名称、检测项目、实施时间、负责人等，并报主任批准。
（2）计划获得批准后，由承担验证项目的检测组负责人向能力验证的组织机构提出书面申请。
（3）承担能力验证的检测组负责人负责组织验证前的准备（包括制定具体的实施方案，确定参加验证的人员以及仪器设备和化学试剂的准备等）。
实验室能力验证的操作规程
实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认，保证实验室测试结果的准确性和可靠性，提高实验室的测试能力和服务质量。
2. 实验室能力验证的内容（1）选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点，选择代表性的测试项目进行能力验证。
验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目，覆盖实验室的全部测试范围。
（2）确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案，包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。
3. 实验室能力验证的操作程序（1）能力验证计划编制编制能力验证计划，包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。
（2）验证样品准备根据验证项目的要求，准备代表性的测试样品，并确保样品的质量和数量符合验证要求。
（3）测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作，确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。
（4）数据分析对测试结果进行数据分析，包括数据处理、统计分析和结果判读等。
（5）报告编制编制能力验证报告，包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。
4. 实验室能力验证的管理要求（1）组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作，指导和组织能力验证活动。
（2）资源保障提供必要的设备、仪器和材料，确保验证工作的顺利进行。
（3）人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训，提高测试人员的技术水平和测试能力。
（4）记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作，确保验证结果的准确性和可靠性。
以上就是实验室能力验证的操作规程，通过严格遵守规程的要求，可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认，提高实验室的测试质量和服务水平。
检验检测机构能力验证控制程序
文件制修订记录1 目的保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任，确保检测结果准确可靠。
2 适用范围适用于外部组织的或由本公司组织的能力验证和实验室内外部比对活动的过程控制。
3 职责3.1 综合部负责实验室间比对、能力验证计划的制订、记录、报告等资料的保存和归档；3.2 检测部负责实施验证比对计划，上报验证比对结果；3.3 技术负责人负责实验室间比对、能力验证活动的结果评定；4 程序4.1 验证比对分类4.1.1 外部机构组织的实验室间验证考核或比对。
4.1.2 本公司组织的实验室间比对。
4.1.3 本公司组织的内部比对。
4.2 外部机构组织的实验室间验证/比对4.2.1积极参加外部组织的实验室间验证/比对检测。
4.2.2收到外部验证/比对通知后，如经理认为需要，应由综合部会同检测部制定具体的验证比对方案，方案内容应包括：参加验证比对项目及人员、时间安排等。
4.2.3检测部及时组织参加验证比对人员做好准备工作，严格按照组织者要求和本公司工作程序进行验证比对工作。
验证比对结果由质量负责人及时反馈给组织者。
4.2.4收到组织者验证比对总结报告后，由技术负责人组织检测实施部门对参加的验证/比对项目的结果进行分析与评价，编制本次验证比对总体分析评价报告。
4.3本公司组织的实验室间或内部比对4.3.1必要时本公司可根据专业特点组织同级或邀请上级检测机构开展实验室间进行验证比对，或开展内部验证比对。
4.3.2 技术负责人负责组织编制《能力验证计划》，并组织实施。
计划内容应包括：验证比对的目的、验证比对项目及邀请参加单位、参加人员、时间安排等。
4.3.3 检测部组织有关人员按计划参加验证比对活动，并将记录填写《能力验证实施记录》。
4.3.4 技术负责人组织对验证/比对结果分析评价，并编制评价报告。
4.3.5 综合部负责将本公司组织的实验室间比对评价报告发往有关参加比对的外部实验室。
4.4 与能力验证/比对相关的活动要求4.4.1 可结合新人员上岗考核进行；4.4.2 必须同时开展质量监督工作；4.4.3 与新项目开展检测能力验证活动相结合。
检验机构能力验证流程与质量管理指南
检验机构能力验证流程与质量管理指南检验机构能力验证流程与质量管理指南随着全球贸易的不断发展和国际市场竞争的加剧，产品质量的保证成为了各个行业的关注焦点。
而检验机构作为质量管理的重要环节，其能力验证流程和质量管理指南的建立与完善显得尤为重要。
本文将详细介绍检验机构能力验证流程与质量管理指南的相关内容。
一、能力验证流程能力验证是指通过一系列测试和评估过程，检验机构的能力得到验证和证明。
能力验证流程主要包括以下几个步骤：1.目标制定：明确能力验证的目标，确定验证的范围、要求和依据，确保验证的准确性和有效性。
2.能力评估：根据国家和国际标准，确定评估项目，并设计合理的评估方法和指标体系。
通过对各项评估项目的测试和评估，全面了解检验机构在关键领域的能力。
3.实施验证：按照评估方法和指标，开展实际验证工作。
包括测试设备的校准和验证、技术人员的能力检测和培训、流程的规范化和标准化等。
通过实际操作，验证检验机构的能力是否符合要求。
4.结果评价：对实施验证过程中的数据和结果进行评价和分析，检验机构的能力是否达到验证的要求。
根据评价结果，制定改进措施，提高能力。
5.报告编制：根据验证结果，编制能力验证报告，详细说明验证的范围、过程和结果。
报告应具备客观、准确和可读性要求，为进一步提升和改进提供有效的参考。
二、质量管理指南质量管理指南是检验机构的质量管理体系，是保证检验质量的基础。
质量管理指南应具备以下内容：1.质量方针：明确检验机构的质量目标和方向，为质量管理提供指导和依据。
2.组织架构：明确各级管理职责和权限，建立科学有效的组织架构体系，确保质量管理工作的顺利进行。
3.过程控制：明确各个过程的输入、输出和控制要点，建立完善的过程控制机制，有效提升检验质量。
4.资源管理：合理配置资源，包括人员、设备、材料等，为质量管理提供全方位的支持。
5.文件和记录管理：建立并完善文件和记录管理制度，确保质量管理过程的记录和文件能够有效保留和查阅。
能力验证控制程序
能力验证控制程序能力验证程序一、目的为了保证检测结果的有效性，规范检测试验中心开展的能力验证和比对试验活动，补充内部质量控制程序中的控制手段，特制定本程序。
二、范围本程序适用于检测试验中心参加能力验证活动、开展实验室比对。
三、定义无四、职责4.1 技术负责人：根据CNAS的要求，组织制定能力验证和比对试验活动计划，并组织对比对试验结果进行分析；负责按计划进行能力验证和比对试验的实施。
4.2质量负责人：负责查询能力严重和实验室比对的活动信息，提供给技术负责人，并协助技术负责人组织有关人员按计划进行能力验证和比对试验的实施。
4.3检测试验中心主任：负责批准能力验证和比对试验活动计划。
五、程序要求5.1技术负责人每年年初负责制定《能力验证和比对试验计划》，报检测试验中心主任批准后实施；5.2质量负责人负责根据《能力验证和比对试验计划》，每月利用各种信息来源（如网上查询，认可委通知等），查询能力验证和实验室比对的活动信息，对有关信息进行整理总结，凡属于实验室检测能力范围的能力验证或实验室比对项目，填写举办单位提供的申请书报技术负责人。
由技术负责人根据实验室的实际情况，安排测试室有关人员参加；5.3检测试验中心每年应制定计划抽取部分检测项目参数与有关国家级或省级同类试验室间的比对试验，并保证根据CNAS《能力验证规则》附表领域和频次的要求每2年至少参加一次能力验证；5.4当检测试验中心的人员、设备或认可范围发生重大变化，或者由于其他原因对检测试验中心的能力产生疑问时，检测试验中心应尽快安排参加相关的能力验证的活动计划，确认检测试验中心仍维持其能力；5.5根据能力验证计划和比对试验计划的安排，由质量负责人下达检测任务，测试主管接到检测任务后，应及时安排实施。
试验结束后，测试主管应填写《能力验证和比对试验结果分析表》，并将比对试验的所有资料交技术负责人；5.6技术负责人对比对试验结果进行审核，必要时按《测量不确定度评定程序》对检测结果的测量不确定度进行评定；5.7能力验证和比对试验评定，当结果超差时。
ISO17025：2017实验室-能力验证控制程序
页次第 81 页共 4页文件名称能力验证控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为了提高检测工作能力，确保检测结果的有效性及可信度。
2 范围本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。
3 职责3.1 技术负责人负责审核质量控制计划，对质量控制的结果进行评审。
3.2 检测组组长负责编制实验室间的比对或能力验证计划、内部控制计划。
3.3 有关部门和人员负责实施质量控制计划。
3.4 主任负责质量控制计划的批准。
4 程序4.1 验证比对分类本实验室的申请认可的检测项目，检测组组长每季度打开CNAS的网页了解能力验证活动情况，积极按照CNAS-RL02《能力验证规则》的附录：CNAS能力验证领域和频次表要求进行，能提供的项目都要申请经费参加。
检测组按照检测工作的需要和按认可准则有关规定的能力验证周期，具体确定能力验证工作的计划，并提交《年度质量控制计划》。
验证比对分类如下：4.1.1能力验证计划、“一对一”能力评价（测量审核）。
4.1.2 实验室组织/提出的实验室间比对或参考比对。
4.1.3 实验室组织的内部比对。
4.2能力验证活动准备页次第 82 页共 4页文件名称能力验证控制程序发布日期2019年1月1日a. 每年年初，检测组组长根据实验室的实际情况及CNAS制定的能力验证计划情况，制定实验室年度能力验证计划，技术负责人批准后实施。
实施过程中可根据能力验证提供者的实际开展时间进行适当调整。
b. 能力验证计划的制定应尽可能全面覆盖实验室认可的领域（包括项目、方法和物品），但由于技术和成本原因，需考虑能力验证是否可获得，不是所有领域(包括项目、方法和物品)都可开展能力验证，只有可获得的项目才列入参加计划。
c. 能力验证提供者的选择途径按照CNAS-GL032《能力验证的选择核查与利用指南》第4.2条款规定进行。
d. 能力验证的频次应至少满足CNAS-RL02:2018《能力验证规则》附录B之要求。
4.2 比对活动的实施4.2.1 外部机构组织的实验室间能力验证或比对4.2.1.1 积极参加外部或上级业务指导部门组织的实验室间验证比对试验。
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1目的
保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任，确保检测结果准确可靠。
2适用范围
适用于本中心参加外部组织的，或由本中心组织的能力验证和实验室内外部比对活动的过程控制。
3职责
3.1 检测科室负责能力验证计划的制订，报批后组织实施，以及上报能力验证和实验室间比对结果。
3.2质管科负责能力验证计划的审核，督促检测科室组织实施和报告，并收集、整理各检测科室进行的能力验证和实验室间比对活动的记录、报告等资料，保存归档。
3.3 技术负责人负责能力验证计划的批准，并对各检测科室开展的能力验证和实验室间比对活动的结果进行评定。
4工作程序
4.1 能力验证和室间比对分类
4.1.1 外部机构组织的能力验证和实验室间比对或考核。
4.1.2 本中心组织的实验室间比对和内部比对。
4.2 外部机构组织的能力验证和实验室间比对
4.2.1 积极参加外部组织（含上级下达的质控考核任务）的能力验证和实验室间比对检测。
4.2.2收到外部组织的能力验证或实验室间比对通知或文件后，检测科室应及时制定具体的能力验证或实验室间比对的工作方案，方案内容应包括：参加能力验证或实验室间比对的检测人员、项目分工、时间安排、工作要求、报告方式等。
4.2.3检测科室的检测人员接收质控任务，做好充分准备，严格按照方案要求和本中心相关程序，运用现行有效或验证、比对规定的标准检测方法开展检测工作，并认真填写“能力验证实施记录”，能力验证或实验室间比对的结果，由检测科室负责人审核，
报技术负责人批准后，报外部组织机构。
4.2.4 收到外部组织机构（含上级下达的质控考核任务）的能力验证或实验室间比对结果或上级通报或文件后，由技术负责人组织检测实施的科室对参加外部组织的能力验证或实验室间比对项目的结果进行分析和评价，必要时编制分析评价报告。
4.3 本中心组织实验室间或内部比对
4.3.1 本中心根据工作需要、专业特点，可组织同级或邀请上级检测机构开展实验室间比对活动，或组织开展内部比对活动。
4.3.2 由检测科室负责人组织编制“实验室间比对和内部比对计划”，交质管科审核，报技术负责人批准后，由检测科室和质管科协同组织实施。
计划内容应包括：实验室间比对或内部比对的目的、比对项目、邀请参加单位、检测参加人员、检测项目分工、时间安排等。
4.3.3 检测科室负责人按“实验室间比对和内部比对计划”组织相关人员参加实验室间比对或内部比对活动，并认真填写“能力验证实施记录”。
4.3.4 质管科负责向外部参加单位获取实验室间比对结果，报送技术负责人。
4.3.5 技术负责人组织对实验室间比对结果（包括本中心的和外部参加单位提供的）和内部比对结果，进行分析和评价，必要时编制分析评价报告。
4.4 能力验证和实验室间比对的活动要求
4.4.1 检测科室负责人要全程参与能力验证和实验室间比对活动，对检测质量和过程进行掌控，发现问题应及时解决，严格把好质量关。
4.4.2 参加能力验证或实验室间比对的检测人员为第一责任人，要严肃、认真地开展检测工作，发现问题应在第一时间向科室负责人报告，共同商定解决办法，并及时、认真地填写原始记录，按时报告检测结果，具体按“质量控制程序”执行。
4.4.3 内部比对可结合新人员上岗考核进行。
4.4.4 能力验证和实验室间比对活动应同时开展质量监督工作。
4.4.5 开展新项目工作可与参加能力验证或实验室间比对活动相结合。
4.5 能力验证或实验室间比对结果的应用
4.5.1 当显示参加的能力验证或实验室比对结果合格时，本结果可以作为本中心各项认证申报中能力证明材料。
4.5.2 当显示参加的能力验证或比对结果不合格时，本中心将暂停能力验证或实验室比对项目的对外检测活动，停止在对应的项目中使用的认证标识，并按照“质量控制程序”的要求开展整改。
4.6 中心所有开展的能力验证和实验室间、实验室内部比对的原始记录、结果报告、分析和评价报告及上级下达的通知、通报或总结或反馈意见等的全部资料集中送交质管科整理、保存、归档。
5引用文件
5.1 BJK/02-03-2016 人员管理程序
5.2 BJK/02-04-2016质量监督控制程序
5.3 BJK/02-30-2016 质量控制程序
6相关记录
6.1 BJK/02-30-01 实验室内比对试验和能力验证项目计划
6.2 BJK/02-30-02 实验室内比对试验和能力验证报告
6.3 BJK/02-30-03 检测人员比对试验记录
6.4 BJK/02-30-04 检测仪器比对试验记录
6.5 BJK/02-30-05 检测结果质量控制方法评审表。