风险管理在呼吸机维护与维修中的应用探讨

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116中国医疗器械信息 | China Medical Device Information

装备管理与医疗信息化

Equipment Management and Medical Information

1.

前言

目前，呼吸机已经广泛应用到临床上面，随之而来的是呼吸机发生问题的频率以及临床实践不良事故率的增高。所以，做好呼吸机管理工作不仅保证医院治疗效用，还提高安全质量[1]。呼吸机使用的工作原理是利用主动性以及被动性压力差，以此来保证呼吸运动的顺畅。当病人自主呼吸的时候，其吸气时对胸腔产生一定的负压力，此时肺部器官将会被动的扩张形成肺泡以及气道，以此产生负压力，气道和肺泡之间就会产生一个压力差，这个压力差就供给患者吸气；当吸气的动作发生后，肺部以及胸廓会反弹收缩，形成一个相反的压力差，此时供给患者呼气。呼吸机的作用就是通过增加通气量、改进换气的频率、减少呼吸肌的作用，或者在麻醉的协同试用下完成呼吸控制。

2.

以JCI 为标准的风险管理

JCI 的全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会，其标

准的第四版中的第八章就这样表述过，呼吸机的质量将直接影响患者的使用安全，因此，关于呼吸机的风险管理特别重要，是所有医院需要开展的重要活动。

（1）JCI 的定义

所有从事医疗工作的单位或者个人都应该主动地去采取措施降低风险。我们常用的一种措施就是对风险管理

内容进行标准化的确认，比方说，风险管理内容应当包含对风险成都的确定、如何优化风险、风险报告的完善、管理风险、呼吸机不良事件以及相关政策管理。这当中对于风险的管理是重中之重的一个内容，这需要管理者自主去寻找一种对事件分析使用的工具，只有这样才能在掌握关键时刻和整个过程中数据[2]。为了能熟练的掌握这些工具，医疗单位应当积极的制定培训方案，只有这样才能提高工作人员素质，以及确保患者的生命安全。

（2）JCI 衡量的元素

一般情况下，对风险管理标准衡量的元素有三钟。第一种就是医疗单位的管理者需要确认风险管理结构之内的所有需要涉及到项目；第二种是医疗单位至少保证每年都有一次对关键环节的风险监测，以此方便了解具体实况；第三种是医疗管理层应当做好数据的分析工作，只有这样才能制定出良好的方案。

3.

呼吸机风险管理以及维修方针

越来越多的医院开始关注风险，因为注重风险控制不仅可以有效的降低危害，还可以满足大众的需求，且有效的风险控制可以确保医院安全事故发生。而呼吸机是医院抢救方面的设备，在这方便要尤其主语风险控制。3.1呼吸机的风险管理贯穿整个使用的生命周期

（1）仪器的要求论证的时间段

收稿日期：2017-04-28

作者简介：潘军，助理工程师， 研究方向：医疗器械维修维护与管理。风险管理在呼吸机维护与维修中的应用探讨

潘军 刘红光 刘诚 青岛市中心医院医技部 （山东 青岛 266042）

文章编号：1006-6586(2017)12-0116-02 中图分类号：R197.32 文献标识码：A

内容提要： 本文主要分析呼吸机风险管理的措施，其主要使用的方法是JCI 标准，以此来解释什么是风险管理，以及衡量

风险管理的因素。JCI 衡量的元素主要分析三个阶段下呼吸机的风险管理，从而进一步表明风险管理和维修的意义。

关 键 词： 风险管理 呼吸机 维护与维修

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一台呼吸机使用的生命周期共有三个时间段，第一个就是对设备的要求的论证时间段，这个时间段是要求医院在采购呼吸机的时候，需要按照具体的要求来，因为一台质量上佳的产品，可以有效的降低风险程度。此阶段最能影响呼吸机的主要原因有：科室使用和医院发展目的之间的需求关系，了解医院的发展需求是非常重要的。

（2）仪器采购验收的时间段

此阶段涉及到的内容有三点，第一点就是对实际采购的设备与原先设想的要求不同，或者购买的时候没注意特性重复采购，这些原因很可能导致设备的滞留，造成资源浪费；第二点就是设备所具有的技术不达标，严重制约现有的医疗水平；第三点就是仪器的损坏过大或者消耗的材料过大，这往往也导致设备无法使用，此阶段重点的任务是管理好产品的质量以及对使用者加强培训。

（3）呼吸机使用到报废后时间段

最后一个阶段就是在呼吸机使用到报废则很短时间，要及时做好对风险的管理以及控制[3]。总体来说就是要确保这段时间之内常规物品的损耗，或者意外事件的损耗，其主要考虑的对象就是控制的主体，在此期间要做好相关的防护工作，以此来保证呼吸机的正常使用。在实际操作张一元要做到以下几点；第一点对设备使用者加强培训工作。医院采购设备的时候往往量大且种类多，就比如说呼吸机的采购，医院首要要做的就是做好培训课程，做到统一培训所有使用者，以此来降低因操作不当带来的风险；第二点就是完善医院仪器标准化库存以及供应步骤，只有加强了这两个方面，才能更有效的降低风险；第三点就是要做好仪器设备的维修工作，医院可以对使用的仪器划分，把安全问题下放到每一位使用者，只有这样才能有效的在设备发展问题的时候给予及时的修复，从细节上面减弱风险；第四点就是做好所有设备之间的协同工作；第五点对于不同厂商生产出来的产品，哪怕是一个型号也要做好参数记录，此外，还要做好检查共组，只有规范化的要求，才能降低风险。

3.2呼吸机风险管理应当结合实际案列

（1）膜片出现断裂情况

膜片断裂主要的表现为呼吸机突然的停止工作，导致

病人无法呼吸，仪器发出警报。对于出现事故的判断依据是检查中心供氧以及空气压力之间的显示是否正常[4]。然后在查看一下呼吸的气管，看一下气管是否有漏气的现象，如果以上都是正常的就可以初步的判断是呼吸机主体排气的问题了。

（2）氧模块出现异常情况

氧模块出现异常的主要表现按是呼吸机氧气浓度不够，则在血气上面显示的压力就会偏低，此外就是二氧化碳的含量显示会上升；对于出现异常的判断是采用模拟肺观察法，一般情况下，氧气含量少于21%就表示氧气浓度不够，设备就会表现出异常；最后对于异常状况排除，目前最好的方式是更换的新的氧模块。

4.

风险管理中应当注意的细节问题

JCI 标准是目前对于呼吸机风险管理做好的参照。在临

床设备管理中，要做好六个方面，第一，正确划分风险程度；第二，制定好全员呼吸机防止的位置，只有这样才能便于抢救；第三，做好医疗仪器的预防与维护工作；第四，医院应当制定出相应的培训计划，以便使用者更快的使用设备；第五，做好对于异常情况的记录，以便后续对设备使用定性分析；第六点，确定好质量检测的指标，只有这样才能时时的观察和记录呼吸机的使用状况。

5.

结束语

呼吸机的风险控制，或者预防和维护的工作是一个非常庞大且负责的工作，其涵盖的内容非常之多，涉及到的技术之高，是目前所有医院应当考虑的重中之重的问题。JCI 标准是目前对风险控制的主要参照，是未来保证呼吸机正常使用的重要依据[5]。根据实际操作可以得知，呼吸机风险控制主要在设备采购、仪器质量、后续维护工作以及

报废处理之间，只有全面有效控制这几项之间的质量，才能更好的提高呼吸机使用工作效率。与此同时，还需要建设良好的质量检测标准，以此来提升呼吸机整体效用，从

而减弱风险，更大程度上保障呼吸机使用安全。