实体瘤疗效评价新标准
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准
（response evaluation criteria in solid tumors,RECIST 1.1）
疗效评估：CR，所有目标病灶消失，任何病理性淋巴结(无论是否为目标病灶)短轴
值必须<10mm；PR，以临界直径的总和为参照，所有目标病灶直径的总和至少减小30％；SD，以目标病灶半径的总和最小值为参照。
既达不到缓减标准，也达不到恶化标准者；PD，以目标病灶直径总和最小值为参照(包括最小值等于临界值)，所有目标病灶直径总和至少
增加20％。
另外，直径总和增加的绝对值必须>5mm(出现新的病灶也可认为是恶化)。
总有效率（RR）指CR+PR百分率，临床获益率指CR+PR+SD百分率。
生存期统计从
确诊复发或转移时计。
毒性分级标准参照WHO化疗药毒性反应分级标准分为0—4度。
毒性分级标准参照WHO化疗药毒性反应分级标准分为0—4度。
实体瘤疗效评价新标准ppt课件
从使用情况来看，闭胸式的使用比较 广泛。 敞开式 盾构之 中有挤 压式盾 构、全 部敞开 式盾构 ，但在 近些年 的城市 地下工 程施工 中已很 少使用 ，在此 不再说 明。
疗效的确 认
• 疗效确认的必要性 对于以 ORR（客观缓 解率） 为主要研究终点的Ⅱ期临床研究 ，必须进行疗效确认。
• 但以总生存（OS）为主要研究终点的随 机对照Ⅲ期临床研究不再需要疗效确认 。
从使用情况来看，闭胸式的使用比较 广泛。 敞开式 盾构之 中有挤 压式盾 构、全 部敞开 式盾构 ，但在 近些年 的城市 地下工 程施工 中已很 少使用 ，在此 不再说 明。
肿瘤病灶基线评价
• 不可测量的病灶： 所有其他病灶，包括小病灶和无法测量的病灶
• 小病灶：最长径＜10 mm的肿瘤 病理淋巴结短径≥10 mm至＜15 mm
从使用情况来看，闭胸式的使用比较 广泛。 敞开式 盾构之 中有挤 压式盾 构、全 部敞开 式盾构 ，但在 近些年 的城市 地下工 程施工 中已很 少使用 ，在此 不再说 明。
WHO疗效评价标准
化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤 作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗 效评价标准。
: (a) (b)
RECIST标准
表大单
体径径
积（测
a
的 变 化
a
） 的 变 化 来 代
量 法 ， 以 肿 瘤 最
从使用情况来看，闭胸式的使用比较 广泛。 敞开式 盾构之 中有挤 压式盾 构、全 部敞开 式盾构 ，但在 近些年 的城市 地下工 程施工 中已很 少使用 ，在此 不再说 明。
RECIST标准的优点
➢创建RECIST标准的理论基础: 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好
实体瘤 免疫相关疗效评价标准
实体瘤免疫相关疗效评价标准
摘要：
1.实体瘤的疗效评价标准
2.免疫相关疗效评价标准
3.实体瘤免疫治疗的发展
4.实体瘤免疫治疗面临的挑战
5.未来发展方向
正文：
一、实体瘤的疗效评价标准
实体瘤是恶性肿瘤的一种，其疗效评价标准主要用于评估肿瘤治疗的效果。
根据世界卫生组织（WHO）制定的疗效评价标准，实体瘤的疗效分为完全缓解、部分缓解、无变化和进展四种。
此外，还有一种不可评价的实体瘤病灶，其疗效分为病灶完全消失、病灶无变化和出现新病灶三种标准。
二、免疫相关疗效评价标准
免疫相关疗效评价标准主要针对免疫治疗，包括免疫检查点抑制剂、CAR-T 细胞疗法等。
由于免疫治疗作用机制与传统化疗不同，因此需要新的疗效评价标准。
目前，实体瘤免疫相关疗效评价主要采用RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）标准，该标准由美国国家肿瘤研究所和加拿大国立肿瘤研究院制定，已成为肿瘤治疗评价标准的基石。
三、实体瘤免疫治疗的发展
近年来，实体瘤免疫治疗取得了显著进展，部分患者实现了长期生存。
免
疫检查点抑制剂，如PD-1 抑制剂、PD-L1 抑制剂等，已成为实体瘤治疗的重要选择。
此外，CAR-T 细胞疗法等新型免疫治疗手段也取得了显著疗效。
四、实体瘤免疫治疗面临的挑战
尽管实体瘤免疫治疗取得了显著进展，但仍面临许多挑战，如疗效不稳定、耐药性、毒副作用等。
为了提高免疫治疗效果，研究者需要深入了解肿瘤免疫微环境，寻找新的治疗靶点，优化治疗方案。
实体瘤疗效评价标准RECIST
实体瘤疗效评价标准RECIST汇报人：2024-01-11•引言•RECIST标准的内容•RECIST标准的实践应用目录•RECIST标准的未来发展•结论01引言随着医学技术的不断进步，肿瘤治疗手段日益丰富，对肿瘤疗效的评价标准也提出了更高的要求。
RECIST标准正是在这样的背景下应运而生，为实体瘤的疗效评价提供了一个统一、规范的标准。
背景RECIST标准的目的是为了提供一个客观、量化的评价肿瘤治疗效果的方法，以便更好地指导临床治疗，提高肿瘤患者的生存率和生活质量。
目的RECIST标准的背景和目的定义RECIST标准全称为Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，即实体瘤疗效评价标准。
该标准主要依据肿瘤体积的变化来评估治疗效果，通过测量肿瘤的最长径，计算肿瘤缩小或增大的比例，从而判断治疗是否有效。
适用范围RECIST标准适用于大多数实体肿瘤的评价，如肺癌、结直肠癌、乳腺癌等。
通过使用RECIST标准，医生可以更加准确地评估肿瘤治疗的效果，为后续治疗方案的制定提供依据。
RECIST标准的定义和适用范围02RECIST标准的内容使用CT、MRI等影像学检查手段，对肿瘤病灶进行精确的测量，包括肿瘤的最大径、体积等指标。
肿瘤病灶的测量根据测量结果，对肿瘤病灶进行评估，包括肿瘤的活性、坏死、囊性变等情况，以及淋巴结转移和远处转移的情况。
肿瘤病灶的评估肿瘤病灶的测量和评估治疗后肿瘤的最大径和体积较治疗前减少，且减少程度达到一定标准，如≥30%。
肿瘤缩小肿瘤稳定肿瘤进展治疗后肿瘤的最大径和体积未发生明显变化，或变化程度未达到肿瘤缩小标准。
治疗后肿瘤的最大径和体积较治疗前增加，且增加程度达到一定标准，如≥20%。
030201疗效评价标准疾病进展的评估疾病进展的时间评估疾病进展的时间点，通常在治疗后每6-8周进行一次评估。
疾病进展的形式评估疾病进展的形式，包括局部进展和远处转移。
实体瘤疗效评价标准 RECIST 1.1(特选材料)
精编内容
22
非靶病灶的明确疾病进展
精编内容
23
肿瘤反应评估—新发病灶
• 新发病灶的出现及消失都必须在每次肿瘤评估的时候详细的记录
▪ 必须非常明确
o 不能是由于扫描技术或和非肿瘤引起 （如骨中出现的“新的”图像异常有可能是耀斑） o 如果不能确认，继续进行治疗
▪ 发现一个新病灶=疾病进展 PD
o 包括在基线时没有扫描到的新的解剖部位出现的新发病灶
Treatment
At least 30% decrease
in sum of diameters
of target lesions compared to
D
baseline
AND
D'
No progression of
non-target lesions
AND
精编内容No new lesions
29
29
RECIST 1.1 – Progressive Disease
Treatment
At least 20% increase
in sum of diameters of target lesions,
AND absolute increase of ≥ 5 mm in sum
of diameters, relative to smallest sum
选择靶病灶和非靶病灶
▪ 所有的靶病灶测量直径相加
Sum of Diameters
精编内容
14
基线评估
评估肿瘤负荷
评估病灶
是否有至少一个可测量病 灶？
如果研究方案规定一定要有可测
No
Yes
量病灶，则该患者排除
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准实体瘤是指发生在人体组织器官中的肿瘤，其治疗效果的评价对于临床医学具有重要意义。
为了准确评价实体瘤的疗效，制定了一系列评价标准，以便医生和患者能够更好地了解治疗效果，做出合理的治疗决策。
首先，评价实体瘤疗效的标准包括临床症状的改善情况。
治疗后患者的症状是否有所减轻或消失，是评价疗效的一个重要指标。
例如，肿瘤相关的疼痛、压迫症状等是否有所缓解，可以反映出治疗的效果。
其次，影像学检查结果也是评价实体瘤疗效的重要依据。
通过CT、MRI等检查，可以观察肿瘤的大小、形态、边界等变化，进而判断治疗的效果。
例如，肿瘤的缩小、形态的改变等都可以说明治疗的有效性。
另外，实体瘤的生物学标志物也是评价疗效的重要指标之一。
通过检测血清标志物、肿瘤组织标志物等，可以了解肿瘤的生长状态、代谢状态等，从而评价治疗的效果。
例如，肿瘤标志物的水平是否下降，可以说明治疗的有效性。
此外，对于实体瘤的治疗效果评价还需要考虑患者的生存情况。
通过对患者的生存期、生存率等指标的观察，可以判断治疗的效果。
例如，治疗后患者的生存期是否延长，生存率是否提高等都可以反映出治疗的效果。
最后，评价实体瘤疗效的标准还包括患者的生活质量改善情况。
治疗后患者的身体状况、心理状态、社会功能等是否有所改善，也是评价治疗效果的重要指标。
例如，患者的日常生活能力是否恢复，心理状态是否稳定等都可以反映出治疗的效果。
综上所述，评价实体瘤疗效的标准是多方面的，包括临床症状、影像学检查、生物学标志物、生存情况以及生活质量等多个方面。
只有综合考虑这些指标，才能更准确地评价实体瘤的治疗效果，为临床医学提供更有效的治疗方案。
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准肿瘤治疗的重要性和必要性已经被证明，它不仅可以改善患者的健康状况，还可以延长患者的寿命。
为了有效地评估和衡量肿瘤治疗的有效性，开发出实体瘤疗效评价标准是十分重要的。
实体瘤疗效评价标准旨在以客观和可量化的方式衡量肿瘤治疗的有效性。
它包括了肿瘤进展时间（PFS）、客观缓解率（ORR）、响应时间（RT）、持续响应率（CRR）等不同方式衡量肿瘤治疗疗效的指标。
PFS是指从接受治疗的第一天开始，到患者肿瘤进展的时间。
ORR 指的是接受治疗的患者中，有多少比例的患者出现明显的症状改善，但并不是完全消失。
RT指的是从接受治疗到出现明显症状改善的时间。
而CRR是指接受治疗的患者中，有多少比例的患者症状在治疗后保持改善的比例。
评估实体瘤疗效的可靠性首先需要对患者进行大量的临床研究和实验，以确定患者对疾病的反应情况，以及疗效的客观指标。
通常，它需要许多的患者数据，才能从中得出可靠的结果。
此外，实体瘤疗效评价标准也与患者的个体情况有关。
在一些特殊情况下，例如儿童癌症，甚至是病情良性的患者，研究者们往往不能收集足够多的数据，因此实体瘤疗效评价标准也可能与患者的个体情况有着更大的关联。
另外，由于每个患者的情况不尽相同，他们对治疗的反应也可能不同，因此也需要考虑临床实验的结果。
一项研究结果往往需要在不同的研究中进行复核，以确保结果的准确性和可靠性。
最终，实体瘤的疗效评价标准也可以基于患者的个体情况和获得的临床研究结果，结合患者的治疗反应情况，以决定疗效的框架。
比如，可以根据患者的病情推断实体瘤什么时候会进展，以及患者对某种特定治疗的反应程度。
综上所述，实体瘤疗效评价标准是一个复杂的进程，不仅要考虑肿瘤的病理情况，还要考虑患者的个体情况，还要根据治疗过程中收集到的临床研究结果来判断治疗效果。
因此，当对实体瘤治疗效果进行评估，实体瘤疗效评价标准将是十分重要的工具。
实体瘤疗效评价的新标准
16
大小vs.重复性
Baseline
Follow-up
12
Version 1.1
RECIST 实体瘤的疗效评价
实体瘤的疗效评价 RECIST 1.1
• 基线肿瘤评价 判断可测量病灶和不可测量病灶 确定靶病灶和非靶病灶 测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和
• 治疗后肿瘤测量 靶病灶：测量和计算肿瘤最长径和淋巴结最短径之和 非靶病灶：记录变化情况
• 出芽状骨病灶不可作为可测量病灶。
11
测量注意事项
采用直尺或游标卡尺，以国际度量衡单位记录。 基线测量尽可能在最接近治疗开始的时间段进行，不能早于治疗开 始前4周。 基线测量及随访的肿瘤病灶测量必须采用同样的检查技术和方法。 临床检查不能替代影像学检查，除非是随访中病灶无法使用影像学 检查测量但可通过临床检查测量。
RECIST 1.1 - 实体瘤疗效评价的新标准
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors
内容概要
背景介绍 测量方法
可测量病灶 不可测量病灶 检查方法
疗效评价
靶病灶 非靶病灶 评价标准
总结与展望
2
实体瘤疗效评价的RECIST标准
• 文献：
Version 1.0 (Therasse P et al, J Natl Cancer Inst, 2000; 92: 205-16) Version 1.1 (Eisenhauer EA et al, Eur J Cancer, 2009; 45 : 228–47)
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准实体瘤是指由组织细胞增生而形成的肿块，通常是恶性肿瘤的一种。
对于实体瘤的治疗，评价其疗效是非常重要的。
因为只有准确评价了疗效，才能更好地指导临床治疗方案的选择，提高治疗效果，延长患者的生存时间，提高生活质量。
因此，建立科学合理的实体瘤疗效评价标准是非常必要的。
首先，对于实体瘤的疗效评价，应该综合考虑临床表现、影像学检查、病理学检查和实验室检查等方面的指标。
临床表现包括患者的症状、体征等，影像学检查主要包括CT、MRI等检查结果，病理学检查是通过组织活检来确定肿瘤的类型和分级，实验室检查则包括血液学、生化学等指标的变化。
其次，针对不同类型的实体瘤，应该建立相应的评价标准。
比如针对肺癌、乳腺癌、胃癌等不同类型的实体瘤，应该有相应的评价标准。
这样才能更加准确地评价疗效，指导临床治疗。
另外，对于实体瘤的疗效评价标准，应该根据治疗的目的和方式来确定。
比如对于手术切除的实体瘤，评价标准应该包括手术后的病理学检查结果、影像学检查结果等；对于放疗、化疗等治疗方式，评价标准则应该包括治疗后肿瘤的缩小程度、症状的缓解程度等。
最后，实体瘤的疗效评价标准应该是动态的，随着治疗的进行而不断调整。
因为实体瘤的治疗是一个动态的过程，疗效的评价也应该是动态的，及时调整治疗方案，提高治疗效果。
综上所述，建立科学合理的实体瘤疗效评价标准对于指导临床治疗、提高治疗效果非常重要。
应该综合考虑临床表现、影像学检查、病理学检查和实验室检查等方面的指标，针对不同类型的实体瘤建立相应的评价标准，根据治疗的目的和方式确定评价标准，并且保持评价标准的动态性。
这样才能更加准确地评价疗效，提高治疗效果，延长患者的生存时间，提高生活质量。
实体肿瘤疗效评估标准
实体肿瘤临床疗效评价指标基线病灶分类可测量病灶肿瘤性病变：至少有一个不小于（仪器检测）低限的尺寸，必须准确测量；临床检验10 毫米用卡尺测量（不能用卡尺测量的记为不可测量病灶）；直径大于10 mm 的病灶用CT 扫描（CT 扫描厚度≤5 毫米）；20 毫米用胸部X 光检查恶性淋巴结：当用CT 扫描（CT 扫描厚度≤5 毫米）：淋巴结短轴必须达到15 mm 才可将其认为是病理扩大和可测量的。
术前和后续工作中，只测量并跟踪短轴长度。
注：（不同于其它可测量病灶用最长轴作为直径，恶性肿瘤淋巴结测量时用最短轴作为直径）不可测量的病灶：最长直径小于10 毫米的小病灶或短轴为10 毫米到小于15 毫米的病理淋巴结真正不可测的病变：病理学检查确定的脑膜疾病、腹水、胸膜或心包积液、炎症乳腺疾病等（均无法用现有影像学技术测量）。
骨病为不可测量的疾病，软组织成份可采用CT 或MRI 评价，且符合基线时可评价的定义者除外。
位于先前照射区或受到其他局部治疗的部位的肿瘤病灶，通常不被视为可测量的，除非已证明病变仍在继续。
在进行肿瘤评估时，选取病灶进行测量评估，并在之后的随访过程中对其进行跟踪测量，这些病灶我们称之为目标病灶。
除目标病灶外的其它病灶，我们称之为非目标病灶，非目标病灶在肿瘤评价中有其自己独有的价值。
目标病灶：一般来说，所有可测量病灶都应视为基线目标病灶，需记录每个病灶的最长直径（病理学淋巴结应记录短轴）。
基线时所有目标病灶直径（非淋巴结节病灶的最长径，淋巴结节病灶的最短轴）的总和是试验中进行的评价比较的基础。
若两个病灶融合，就测量融合的肿块；若目标病灶分裂，则使用各部分的总和。
应继续记录变小的目标病灶的测量。
目标病灶变的太小而不能测量，如认为病灶已消失则记录为0 mm；反之应记录为默认值5 mm。
淋巴结缩小至＜10 mm（正常），仍应记录实际测量结果。
非目标病灶：所有不可测量的疾病均为非目标病灶病灶。
所有未鉴别为目标病灶的可测量病灶也纳入非病灶疾病。
实体肿瘤疗效评价标准
实体肿瘤疗效评价标准
实体肿瘤的疗效评价标准主要有以下几个级别：
1. 完全缓解（Complete Response，CR）：可评价病灶完全消失，并维持至少4周。
2. 部分缓解（Partial Response，PR）：可评价病灶减少50%以上，并维持至少4周。
3. 无变化（Stable Disease，SD）：可评价病灶缩小未达到部分缓解，或增大未达到进展。
4. 进展（Progressive Disease，PD）：可评价病灶增加25%或者出现新的病灶。
请注意，实体肿瘤的疗效评价是一个复杂的过程，需要综合考虑患者的临床表现、影像学检查、肿瘤标志物等多个因素。
具体的评价标准可能会因不同的临床试验和研究而有所差异。
who实体瘤疗效评价标准
who实体瘤疗效评价标准WHO实体瘤疗效评价标准。
实体瘤是一种常见的肿瘤类型，对于实体瘤的疗效评价是临床治疗中非常重要的一环。
世界卫生组织（WHO）制定了一套实体瘤疗效评价标准，以帮助医生和研究人员对实体瘤的治疗效果进行客观评价。
本文将详细介绍WHO实体瘤疗效评价标准的相关内容，以便读者更好地了解和应用这一标准。
WHO实体瘤疗效评价标准主要包括以下几个方面，肿瘤的大小、肿瘤的增殖活性、肿瘤的坏死程度、细胞的异型性以及细胞的分化程度。
首先，肿瘤的大小是评价疗效的重要指标之一。
通常情况下，肿瘤在治疗后会出现缩小的趋势，而WHO标准对于肿瘤大小的变化有具体的定义和分类标准。
其次，肿瘤的增殖活性也是评价疗效的重要指标之一。
增殖活性的高低可以反映肿瘤的生长速度，从而对治疗效果进行评估。
此外，肿瘤的坏死程度、细胞的异型性以及细胞的分化程度也都是评价疗效的重要指标，这些指标可以帮助医生更全面地了解肿瘤的生物学特征，从而指导治疗方案的制定和调整。
在实际应用中，医生和研究人员可以根据WHO实体瘤疗效评价标准对患者进行定期的影像学检查和组织学检查，以及对肿瘤的生物学特征进行评估。
通过这些评价手段，可以客观地了解患者的疗效情况，从而及时调整治疗方案，提高治疗效果。
总之，WHO实体瘤疗效评价标准是一套科学严谨的评价体系，对于实体瘤的治疗效果进行客观评价具有重要意义。
医生和研究人员应当熟练掌握这一评价标准，结合临床实际，全面评估患者的疗效情况，以期提高实体瘤治疗的成功率和生存率。
希望本文可以帮助读者更好地了解和应用WHO实体瘤疗效评价标准，为实体瘤的治疗提供科学依据。
实体瘤疗效评价标准RECIST1
实体瘤疗效评价标准RECIST1.1版中文实体瘤疗效评价标准RECIST（1.1版）背景评价肿瘤负荷的改变是癌症治疗的临床评价的一个重要特征。
肿瘤缩小（客观反应）和疾病进展的时间都是癌症临床试验中的重要端点。
肿瘤缩小作为II期试验端点被多年研究的证据所支持。
这些研究提示对于多种实体肿瘤来说，促使部分病人肿瘤缩小的药物以后都有可能被证实可提高病人的总体生存期或在随机Ⅲ期试验中有进入事件评价的其他机会。
在Ⅱ期筛查试验中评价治疗效果的指标中，客观反应比任何其他生物标记更可靠。
而且，在Ⅱ和Ⅲ期药物试验中，进展期疾病中的临床试验正越来越利用疾病进展的时间（无进展生存）作为得出有治疗效果结论的端点，而这些也是建立在肿瘤大小的基础上。
然而，这些肿瘤端点、客观反应和疾病进展时间，只有建立在以肿瘤负荷解剖学基础上的广泛接受和容易使用的标准准则上才有价值。
1981年世界卫生组织（WHO）首次出版了肿瘤反应标准，主要用于肿瘤反应是主要终点的试验中。
WHO标准通过测量病变二维大小并进行合计介绍了肿瘤负荷总体评价的概念，通过评价治疗期间基线的改变而判断治疗的反应。
然而，在该标准出版后的十几年中，使用该标准的协作组和制药公司通常对其进行修改以适应新的技术或在原始文献中提出了不清楚的地方，这就导致了试验结果解释的混乱。
各种反应标准的应用导致同一种治疗方法的治疗效果大相径庭。
对这些问题的反应是国际工作组于19世纪中期形成，并对反应标准进行了标准化和简化。
新的标准，也称为RECIST（实体肿瘤的反应评价标准）于2000年出版。
最初的RECIST关键特征包括病变最小大小的确定、对随访病变数目的建议（最多10个；每个器官最大5个）、一维而不是二维的使用、肿瘤负荷的总体评价。
这些标准后来被学术团体、协作组和制药工业广泛采用，而该标准的最初端点就是客观反应或疾病进展。
另外，当局接受RECIST作为这些评价的合适的标准。
为什么要更新RECIST？自从2000年出版RECIST后，许多研究者在前瞻性研究中证实将以二维测量为基础的标准（甚至是三维测量）替换为一维测量的有效性。
修订后实体瘤疗效评价标准mrecist
修订后实体瘤疗效评价标准mrecist 修订后的实体瘤疗效评价标准（mRECIST）是一种用于评估癌症患者治疗效果的标准。
这个标准是在传统的实体瘤疗效评价标准（RECIST）的基础上进行了修订和优化，以提高其准确性和临床应用的可行性。
mRECIST标准主要用于评估药物治疗后实体瘤体积变化的情况，帮助医生判断治疗是否有效。
mRECIST标准的修订主要包括对传统RECIST标准中一些不足之处的改进。
传统RECIST标准主要根据靶病灶的直径变化来评估治疗效果，但这种方法存在一定的局限性。
首先，直径变化不能完全反映实体瘤的生长状态，因为实体瘤的生长不是均匀的，有时可能出现异质性的生长模式。
其次，直径测量容易受到影像学影像质量的限制。
这些问题导致传统RECIST标准在评估特定药物治疗效果时存在不准确的风险。
mRECIST标准通过对传统RECIST标准进行了修订和优化，解决了上述问题。
首先，mRECIST标准引入了实体瘤的密度变化作为一个评估指标。
这种方法通过测量实体瘤内部低密度的坏死或灶周高密度的增生区域，更准确地反映了实体瘤的生长动态。
同时，mRECIST标准还考虑了实体瘤体积变化的时间因素，引入了一系列时间点测量来评估实体瘤的治疗效果。
通过这种方法，mRECIST标准可以提供更加准确和全面的实体瘤生长信息。
与传统RECIST标准相比，mRECIST标准的应用范围更加广泛。
传统RECIST标准主要用于评估化疗药物治疗后的效果，而mRECIST标准则适用于更多不同类型的治疗方法，包括靶向治疗和免疫治疗等。
通过引入实体瘤密度变化的指标，mRECIST标准可以更好地评估这些新型治疗方法的疗效，帮助医生做出更加准确的治疗决策。
总的来说，修订后的实体瘤疗效评价标准mRECIST是一种用于评估癌症患者治疗效果的准确且可行的方法。
它通过对传统RECIST标准的修订和优化，提高了其在临床应用中的准确性和实用性。
通过引入实体瘤密度变化的指标和时间因素的考量，mRECIST标准可以更全面地评估实体瘤的生长动态，在新型治疗方法的评估中起到了重要的作用。
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准
实体瘤是指起源于组织器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。
对于实体瘤的治疗，评价其疗效是非常重要的，因为疗效评价可以
指导临床医生选择合适的治疗方案，同时也可以帮助患者了解治疗
效果，提高治疗的依从性。
因此，建立科学、准确的实体瘤疗效评
价标准对于临床实践具有重要意义。
首先，实体瘤疗效的评价应包括临床疗效和影像学评价两个方面。
临床疗效主要通过患者的症状改善、体征改善、生存期延长等
指标来评价，而影像学评价则是通过影像学检查（如CT、MRI等）
来评估肿瘤的大小、形态、密度、血管灌注等情况。
其次，实体瘤疗效的评价应考虑到不同治疗手段的特点。
对于
手术治疗的实体瘤，疗效评价应包括手术切除的完整性、术后复发
情况等；对于放射治疗的实体瘤，疗效评价则需要考虑到肿瘤的缩
小程度、放射性损伤情况等；对于化疗、靶向治疗的实体瘤，疗效
评价则需要考虑到肿瘤的缩小程度、生存期延长等。
此外，实体瘤疗效评价中还需要考虑到患者的生活质量和不良
反应情况。
治疗的最终目的是提高患者的生活质量，因此在评价疗
效时需要考虑到患者的生活质量改善情况。
同时，不良反应的发生也是影响疗效评价的重要因素，因为不良反应的发生可能会影响患者的治疗依从性，甚至影响治疗的效果。
总的来说，建立科学、准确的实体瘤疗效评价标准对于指导临床实践、提高患者治疗效果具有重要意义。
在实际应用中，需要综合考虑临床疗效、影像学评价、治疗手段特点、患者生活质量和不良反应情况等多个方面，以全面准确地评价实体瘤的疗效。
希望未来能够进一步完善实体瘤疗效评价标准，为临床医生和患者提供更好的指导和帮助。
实体瘤疗效评价新标准RECIST附件-V1
实体瘤疗效评价新标准RECIST附件-V1实体瘤疗效评价新标准RECIST 1.1（Response Evaluation Criteriain Solid Tumors）于2008年发布，现已成为肿瘤治疗临床试验中疗效评价的标准方法之一。
该标准主要应用于常见肿瘤，如肺癌、胃肠道肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等实体瘤按照治疗前后判定疗效。
最近，RECIST附件发表，进一步明确了RECIST 1.1中各项参数的评估标准，更加简化和标准化了实体瘤疗效评价流程。
RECIST 1.1中，疗效主要通过测量瘤体的长轴、短轴、体积等指标的变化来评估，但存在一些缺陷，如无法识别新病变、不能反映肿瘤内部异质性变化等。
并且，该标准只能以肿瘤质量的变化作为判定标准，而非治疗效果。
而RECIST附件解决了该标准的一些不足之处。
首先，RECIST附件在RECIST 1.1的基础上增加了新病灶的评估标准，即对治疗前未见的新病灶进行评估。
同时，附件还增加了一些实验性的评估方法，如纵向肿瘤质量的变化与总体生存率的关系等，使得RECIST标准更加完善。
其次，RECIST附件还规定了一些概念、参数和测量方法，如“非目标病灶”、“代表性病灶”的定义和测量方法等。
这些规定使得RECIST标准变得更加具体和标准化，避免误判问题的产生。
最后，RECIST附件还新增了一些图示和表格，清晰地呈现了不同情况下所需要测量与评估的参数，使得操作变得更加简单方便。
总的来说，RECIST附件的发布带来了更加全面和严谨的实体瘤疗效评价标准。
未来，随着我们更深入的了解和研究，这一标准将会更加丰富和完善，有助于更准确地评估实体瘤疗效，指导临床治疗决策。
实体瘤新的疗效评价标准
实体瘤新的疗效评价标准实体瘤是临床常见的肿瘤类型，对于其治疗效果的评价，通常采用的标准化方法为RECIST。
然而，RECIST标准存在一定的局限性，如对肿瘤生长速度和转移情况的评估不足。
因此，探索新的疗效评价标准显得尤为重要。
近年来，基于影像学的实体瘤疗效评价标准——IRETIST，引起了广泛。
IRETIST标准不仅能够更好地评估实体瘤的治疗效果，还具有较高的实用价值和推广价值。
相比RECIST标准，IRETIST具有以下优势：IRETIST纳入了肿瘤生长速度和转移情况的评价，能够更全面地反映患者的病情；IRETIST评价肿瘤体积的同时，也考虑了肿瘤的异质性，从而更准确地评估治疗效果；IRETIST操作简便，易于推广应用。
为验证IRETIST标准的可行性和优越性，本文分别使用RECIST和IRETIST对实体瘤患者进行了治疗效果评估。
实验结果表明，IRETIST 在肿瘤体积、生长速度、转移情况等方面的评估更具客观性和准确性。
在实际应用中，IRETIST具有以下优势：IRETIST能够更好地指导医生对实体瘤患者的治疗，为临床决策提供有力支持；IRETIST能够更准确地评估治疗效果，有助于提高患者的生存率和生活质量。
然而，IRETIST也存在一定的不足之处，如对影像学设备的依赖和对医生经验的依赖等。
为进一步完善IRETIST标准，建议加强影像学技术的培训和普及，同时开展多中心临床试验，以验证标准的可行性和优越性。
IRETIST作为实体瘤新的疗效评价标准，具有较高的实用价值和推广价值。
它能够更好地评估实体瘤的治疗效果，指导临床决策，提高患者的生存率和生活质量。
相比RECIST标准，IRETIST更具优越性，但也存在一定不足。
未来需要进一步完善相关技术和管理水平，以更好地发挥IRETIST标准在实体瘤治疗中的重要作用。
摘要：本文综述了实体瘤疗效评价标准的研究现状、制定原则及其在临床应用中的价值。
通过对多种评价标准的分析，本文总结了目前的研究进展及存在的问题，并探讨了未来的研究方向。
实体瘤疗效评价标准RECIST + 改良版
附录4实体瘤疗效评价标准，1.1版：原始文献摘录改良版以下列出了从实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版1中选择的章节，为了提高明晰性，略有修订并增加了解释性文字。
2基线时肿瘤的可测量性定义在基线时，将肿瘤病灶/淋巴结分类为可测量或者不可测量两类，如下所述。
a. 可测量肿瘤病灶肿瘤病灶。
肿瘤病灶必须至少在一个维度上能准确测量（记录测量面的最长直径），且最小尺寸为：●CT或MRI扫描为10 mm（CT/MRI扫描层厚≤ 5 mm）●通过临床检查的10-mm测径器测量（无法采用测径器准确测量的病灶应记录为非可测量病灶）●20 mm，测量方法为胸部X光片。
恶性淋巴结。
当采用CT扫描（建议CT扫描的层厚不超过5 mm）进行评估时，淋巴结短径必须≥ 15 mm，才能认为是病理性肿大且可测量。
在基线和随访时，仅对短径进行测量和跟踪。
有关淋巴结测量的信息，也见以下有关“靶病灶和非靶病灶的基线记录”的注解。
b. 不可测量肿瘤病灶不可测量的肿瘤病灶包含多个小病灶（长径＜10 mm或短径≥10 mm且＜15 mm的病理性淋巴结）以及确实不可测量的病灶。
真实的不可测量病变包括：软脑膜疾病、腹水、胸腔积液/心包积液、乳房炎性疾病、皮肤或肺部淋巴管受累、体格检查中发现，无法通过可重现的影像学技术测量的腹部肿物/腹部器官巨大症均为不可测量。
c. 病灶可测量性的特殊考虑需特别注意骨病灶、囊性病灶和既往接受过局部治疗的病灶，详见下文描述。
骨病灶：•骨扫描、正电子放射断层扫描（PET）或X平片不能作为测量骨病变的合适影像学技术。
然而，这些技术可用于证实骨骼病灶的出现或者消失。
●溶解性骨病灶或混合性溶解－增生病灶具有可辨认的软组织成分，可通过断层成像技术（如CT或MRI）测量，因此如果软组织成分满足可测量标准，则可认定为上述可测量病灶。
●成骨病灶属不可测量病灶。
囊性病灶：●符合放射学定义的单纯性囊肿的病灶不应认为是恶性病灶（既非可测量的，也非不可测量的），因为按照定义它们是单纯性囊肿。
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肿瘤靶病灶的选择
• 在 RECIST 1.1 版中，用于判断疗效的可测量靶病灶数 目从RECIST 1.0版的最多10 个、每个器官 5 个改为最 多 5 个、每个器官 2 个。 • 选择原则是：通常选最大直径 每个受累器官都应选择 在影像学上具有可重现性 • 当一个器官的最大病灶不具有影像学可重现性时，应 选择次大的病灶。只有病理阳性且短径 ≥15mm的淋巴 结才计为靶病灶。 所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的基线。
WHO疗效评价标准
化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤 作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗 效评价标准。
代大以二 表垂最维 肿直大（ 瘤径径双 径 面 ） 积 的及测 乘其量 积最
(a) (b)
b a
:
RECIST标准的诞生背景
1979年WHO标准 (双径测量) 存在如下问题： • 没有区分可评价和可测量病灶 • 没有明确规定最小病灶的大小及病灶的数量 • 没有明确肿瘤进展是涉及单病灶还是全部肿瘤 (可测量 肿瘤病灶的总和) • CT、MRI等新的诊断病变范围的影像学方法广泛应用 • 多年来造成各研究组之间疗效评价存在差异难以比较 导致不正确的结论
肿瘤非靶病灶的选择
• 所有除目标病灶以外的病灶或病变部位。 • 非目标病灶不需要进行测量，但在研究过程中需对 这些病灶的存在/消失进行评价和记录。
疗效的确 认
• 疗效确认的必要性 对于以 ORR（客观缓 解率） 为主要研究终点的Ⅱ期临床研究， 必须进行疗效确认。 • 但以总生存（OS）为主要研究终点的随 机对照Ⅲ期临床研究不再需要疗效确认。
Thank You
疗效评价标准 （靶病灶）
• 完全缓解（CR-complete response）：所有靶病灶消失 ，全部病理淋巴结(包括靶结节和非靶结节)短直径必须 减少至＜10 mm。 • 部分缓解（PR-partial response）：与基线病灶最长直 径总和比较，靶病灶直径总和至少下降30%。 • 疾病进展（PD-progressive disease）：靶病灶的直径总 和与开始治疗以来记录的病灶最小直径总和比较增加 至少20%（如果基线测量值最小就以基线值为参照） ，并且直径总和的绝对值增加至少5mm。当出现一个 或多个新病灶也视为疾病进展。 • 疾病稳定（SD-stable disease）：靶病灶减小的程度没 达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间 。
RECIST标准
表大单 体径径 积（测 的 量 变）法 化的， 变以 化肿 来瘤 代最 a
a
RECIST标准的优点
创建RECIST标准的理论基础: 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好 地反映肿瘤细胞数量的变化.
RECIST标准较WHO标准的优点: 更科学的理论基础; 简化测量步骤; 减少误差; 重复效果更好.
End point
• • • • • • • • • • EFS：无事件生存(event-free survival) TTF：到治疗失败时间(time to treatment failure) PFS：无进展生存(progression-free survival) TTP：到进展时间(time to progression) OS：总生存(overall survival) RR：有效率(response rate) RD：有效期(response duration) DFS：无病生存(disease-free survival) TTT：到下次治疗时间(time to next treatment) CSD：疾病相关死亡(cause-specific death)
实体瘤的疗效评价标准
( RECIST )
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
抗癌药物疗效评价目的
• II期结果决定是否值得进一步研究 • III期的最终研究目标(end point)应包括： TTD (time to death、到死亡时间) TTP (time to progression、到进展时间) ST (survival time、生存时间) PFS (progression-free survival、无进展生存) OS(overall survival、总生存) QOL (quality of life、生存质量) • 疗效是决定病人继续治疗和研究项目是否继续进行的 依据
靶病灶的测量方法
• 除了不能用影像学检查，而仅能用临床检查评价的病灶 外，所有病灶必须用影像学检查评价。 • 临床表浅病灶：如可扪及的淋巴结或皮肤结节可作为可 测量病灶，皮肤病灶应用有标尺在旁示意病灶长径大小 的彩色照片。 • 胸部X片：有清晰明确的病灶,但最好用CT扫描。 • CT：CT 是目前 RECIST 中最常用的疗效评估手段和重 复性较好的解剖学成像技术，进行胸、腹、盆腔扫描时 应遍及所有的感兴趣解剖范围。CT 扫描的厚薄变化可影 响病变的测量和对新病变的检出，其标准应为 5 mm薄层 CT，因其可显示所有的 10 mm 可测量病灶。基线未作 CT 扫描而出现的病变均视为新病变，提示 PD，因此基 线 CT 扫描的范围应包括原发灶、所有最常见的转移部 位及所有体征和症状出现的部位。
RECIST标准的诞生背景
• 1994年起EORTC、美国NCI和加拿大NCI在回顾WHO 标准基础上，进行了多次的讨论交流。 • 2000 年公布的实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.0 版， RECIST采用单径测量代替双径测量，但保留WHO标 准中的CR、PR、SD、PD。作为一种抗癌新药Ⅱ、Ⅲ 期临床试验的疗效评价方法，至今已被广泛应用。 • 2009 年，RECIST 修订版首次公布。与 RECIST 1.0 版 一样， RECIST 修订版也运用基于肿瘤负荷的解剖成 像技术进行疗效评估，故被称作1.1 版，而不是 2.0 版。
靶病灶的测量方法
• MRI: 在某些情况下可采用 MRI，如全身扫描。MRI 有 良好的对照、立体和时间分辨率，但影像采集包含了各 种变量，大大影响了成像质量、病变的能见度和测量。 • 超声检查：由于操作独立，其结果必然是主观的，不能 保证每次采用的技术和测量方法都相同，在后期独立评 估时不能重现，因此不能用于测量病灶的大小。若超声 检出新病变，建议通过 CT 或 MRI 证实。 • 肿瘤标志物：不能作为评价肿瘤客观疗效的指标，但若 基线值高于正常水平，评价 CR 时其水平必须正常。 • 细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良 恶性。
对于测量的要求
• 用直尺或测量器进行测定，用国际单位mm记录。 • 所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超 过4周 。 • 对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同 一种检查手段。 • 在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。 • 应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏 器最多2个，如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至 多5个作为评价对象。
肿瘤病灶基线评价
• 不可测量的病灶： 所有其他病灶，包括小病灶和无法测量的病灶 1. 小病灶：最长径＜10 mm的肿瘤 病理淋巴结短径≥10 mm至＜15 mm 2. 无法测量的病灶：脑膜疾病、腹水、胸膜或者心包积 液、炎性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋巴管炎、体检发现 但影像学不能确诊和随诊的腹部肿块或包块
疗效评价标准 （非靶病灶）
•完全缓解(CR )：非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。
•未达完全缓解(PR)/稳定（SD）：存在一个或多个非靶 病灶；和/或持续存在肿瘤标记物高于正常范围。
•疾病进展(PD)：出现一个或多个新病灶和/或非靶病灶 明显进展。
总疗效评价（overall1.定义: • 在基线水平上，肿瘤病灶/淋巴结将按以 下定义分为可测量和不可测量两种：
肿瘤病灶基线评价
• 可测量的病灶： • 肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为 最大径LD），其最小长度如下： 1.在5mm薄层CT扫描上肿瘤长径≥ 10 mm或淋巴结CT 扫描短径须≥15 mm 2.在对比度良好的胸部X-射线肿瘤长径 ≥ 20 mm • 体表病变，如弯脚测径器可测量的皮肤结节等，若≥ 10mm也可以作为可测量病变。
CR CR PR SD PD
非目标病灶
CR 未达CR/SD 无PD 无PD 任何
新病灶
无 无 无 无 有/无
总疗效
CR PR PR SD PD
任何
任何
PD
任何
有/无
有
PD
PD
疗效的确 认
• 肿瘤评价频率：每2周期(6~8周) • 在首次评价CR、PR者至少4周后复核 • 评价为SD的患者应在方案规定的间隔时 间后重复评价确认( 一般不低于6-8周) • 缓解期：从首次评价CR、PR到首次复发 或进展的时间 • 稳定期：从治疗开始到进展的时间